自净时间测试汇总

自净时间测试（GB-T25915-2010 B12 \ ISO14644）
⏹EU-GMP Annex1: The particle limits given in the table for the “at rest”state
should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value)
⏹中国GMP:生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20分钟自净后，洁净区
的悬浮粒子应达到表中的“静态”标准。

基本原则
⏹该测试用于确定空气净化系统清除尘埃粒子的能力。

产生颗粒后在一定时间内恢复到特
定洁净级别的自净能力是空气净化系统最重要功能之一。

⏹该测试仅推荐用于非单向流系统(紊流)，自净能力是该系统空气回风/新风比、气流组
织、热平衡和气流分布特性的一个函数。

⏹对于单向流系统,污染物是被流线平行、流向单一、流速温度的气流带离操作台面。

对
于该系统，自净能力是位置和距离的函数
⏹该测试不推荐用于ISO 8级和9级。

EU B级(静态)相当于ISO５级，C级 (静态和动态)
分别相当于ISO 7级和8级，D 级(静态)相当于ISO 8级.
⏹该测试应在系统处于空态或静态条件下进行。

⏹当采用人工气溶胶时，应避免其残留对于系统的污染。

⏹计数器每次开始计数到输出计数结果的延时应调整到不超过10s？？？
⏹测试浓度不得过高以至于产生符合性误差（重叠误差）或过低以至于产生计数不确定度。

⏹符合性误差：指颗粒计数值的相对误差用百分比表示。

同一台计数仪的符合性误差随所
测样品中颗粒物浓度的增加而增加，也就是说在颗粒物浓度较低时，所测值与实际值相符的非常好。

当颗粒物浓度增高时，所测计数与实际颗粒物数会出现差异，浓度越高，误差越大。

（当初始浓度远远高于计数能力时）
⏹测试前，先计算进行100：1自净时间法所需浓度。

如果该浓度超出粒子计数器的最大
测量能力，则会导致符合性误差，此时可采用稀释系统，将浓度降低以避免符合性误差，或采用自净速度法。

⏹应注意避免产生符合性误差以及对粒子计数器光学系统造成污染。

ISO14644记载的自净测试方法有两种:
1.初始浓度提升到标准值的100倍，净化至合格。

绘制自净曲线，计算自净时间。

（100:1方法做）
2.初始浓度达不到标准值的100倍，取至少5个测试数据，计算自净速率，计算自净时间。

（斜率方法做）
♦自净速度可通过两次连续测量用下式得出：
♦ N 为洁净恢复率
♦ t1为二次测量的间隔时间
♦ C0为最初浓度
♦ C1为时间t1后的浓度
= C0 exp(-n t1)
♦ 每次可测定5到10个自净速度值，取平均值。

♦ 自净速度和100：1自净时间关系如下： 自净时间 t0.01 =4.6\N
N=(n1+n2+nn ……)\n 自净时间 Recovery time t0.01=Roundup(4.6/(n1+n2+---ni)/i,0)
ROUNDUP （number,num_digits ）
Number 需要向上舍入的任意实数。

Num_digits 指定的位数，按此位数进行四舍五入。

说明
• 函数 ROUNDUP 和函数 ROUND 功能相似，不同之处在于函数 ROUNDUP 总是向上舍入数字。

• 如果 num_digits 大于 0，则向上舍入到指定的小数位。

• 如果 num_digits 等于 0，则向上舍入到最接近的整数。

• 如果 num_digits 小于 0，则在小数点左侧向上进行舍入。

示例 如果将示例复制到空白工作表中，可能会更易于理解该示例。

A B 1
公式 说明（结果） 2
=ROUNDUP(6.3,0) 将6.3向上舍入，小数位为0(7) 3
=ROUNDUP(68.8,0) 将68.8向上舍入，小数位为0(69) 4
=ROUNDUP(3.141592,4) 将3.141592向上舍入，保留四位小数(3.1416) 5 =ROUNDUP(-3.141592,3) 将-3.141592向上舍入，保留三位小数(-3.142) 6 =ROUNDUP(31415.92,-3) 将31415.92向上舍入到小数点左侧三位(32000) 问题：
1.D 级尘埃粒子标准值很大，100倍的数值是我们发尘设备发不上去的。

也超出了我们粒子计数器的测量范围。

2.从发尘浓度到D 级合格，时间是很快的，不能保证有5个合格数据。

另外，我们取值的测试数据都在标准曲线的最尾端（我们的发烟机大概能发到标准值的十几倍，和100倍的标准曲线比，就是尾端斜率变平和的一小段），计算自净速率反推出的自净时间会很大，超出20分钟。

Eden ：安装稀释装置的话倒是可以测试D 级自净，但是这种方法在北费是否可行？？？？？ 01
1log 13.2n C C t ⨯-=01.001.016.4100
1log 13.210t t N ⨯=⨯-=
Hardy：我认为可以采用《洁净室施工与验收规范》中自净时间检测的方法来做。

这种方法跟14644相比，并不要求太高的发烟浓度。

我们不妨按照这种方法来做一次。

实际和14644的第二种方法比较起来，只是自净的计算方法不同。