《医疗不良事件培训》PPT课件
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医疗安全不良事件报告培训PPT课件
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四、不良事件报告制度及流程
• (六)时限要求 • 1、早发现早报告 • 2、一般事件报告时限为24~48小时以内; • 3、严重不良事件,或情况紧急者应在处理事件的同时先
口头上报相关部门,由其核实后上报分管院领导。事后在 24~48小时内补填《不良事件报告表》。 • 4、紧急电话报告,仅限于不良事件可能迅速引发严重后 果的(如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡、明显 重大医疗过失造成患者严重后果、医闹参与的重大医疗纠 纷等)紧急情况使用。 • 5、工作时间以外、周末、法定节假日期间紧急情况应首 先报行政总值班
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六、不良事件管理中存在的问题
• (二)应对措施 • 1、优化上报流程,使报告工作简单易操作。 • 2、加大对员工不良事件培训力度,提高员工
知晓率。 • 3、改进奖励机制,简化报告表,提高员工积
极性。 • 4、监管部门运用管理工具加强对已上报不良
事件的分析深度,建立长效持续改进机制。 • 5、完善信息化建设,对接国家医疗安全(不
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三、医疗安全(不良)事件分类
➢ (一)医疗安全(不良)事件 ➢ (二)护理安全(不良)事件 ➢ (三)感染相关安全(不良)事件 ➢ (四)药品安全(不良)事件 ➢ (五)器械、设备安全(不良)事件 ➢ (六)服务及风纪安全(不良) ➢ (七)消防或医院人员财产安全的不良事件
.
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三、医疗安全(不良)事件分类
不良。
•(十二)医疗处置事件:诊断、治疗、技术操作等引起的
不良事件。
•(十三)检查、治疗或手术后神经受损。
•(十四)输血事件:医嘱开立、备血、传送及输血反应等
相关不良事件。
•(十五)公共设施事件:医院建筑、通道、其它工作物、
医疗不良事件培训ppt课件ppt
及时报告与处理
建立完善的医疗不良事件报告制 度,鼓励医护人员主动上报不良
事件。
对上报的不良事件进行分类、分 析,找出根本原因,制定改进措
施。
对处理结果进行跟踪、评估,确 保问题得到有效解决,防止类似
事件再次发生。
持续改进与反馈
定期收集医护人员、患者及家 属的意见和建议,对医疗不良 事件应对策略进行持续改进。
分类
医疗不良事件可分为技术性、管 理性和责任性三类。
发生原因
医疗技术水平不足
医务人员责任心不强
医务人员技术水平有限或经验不足, 可能导致诊疗过程中的失误。
医务人员对工作不负责任,疏忽大意 ,可能导致不良事件的发生。
医疗管理不善
医疗机构管理不规范、制度不健全, 可能导致医疗流程混乱,增加不良事 件发生的风险。
案例一:用药错误
总结词:常见的医疗不良事件,涉及多 种药物类型,可能导致患者生命安全问 题。
改进措施:加强药品管理,完善药品标 识系统,提高护士核对药品的意识和技 能。
原因分析:药品标识不清,护士未仔细 核对药品信息,导致用药错误。
详细描述
事件描述:某医院发生一起用药错误事 件,护士给患者注射了错误的药品,导 致患者出现了严重的不良反应。
总结词:常见的医疗 不良事件,涉及医疗 设备故障或使用不当 ,可能导致患者生命 安全问题。
详ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ描述
事件描述:某医院发 生一起设备故障事件 ,呼吸机突然出现故 障,导致患者呼吸困 难。
原因分析:设备维护 不到位,使用过程中 出现故障。
改进措施:加强医疗 设备维护和保养管理 ,建立设备故障应急 处理机制。
对患者及家属进行医疗安全教育,提高其自我保护意识和能 力,减少因患者不配合导致的医疗不良事件。
医疗安全不良事件上报培训PPT课件
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(三)、报告时限
(1)2/3/4级不良事件48小时内报。 (2)1级或紧急不良事件可口头或电话报告相应归口部 门,并在24小时内补填《不良事件报告表》。 (3)遇节假日,请在节假日后的第一个工作日上交《医 疗安全不良事件报告表》。
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(三)、报告时限
(1)
三级综合医院评审办公室
医疗质量与安全管理委员会
院长办公会
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奖惩建议
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谢谢聆听!
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
医疗安全(不良)事件为两类:
一类是可预防的不良事件,即医疗过程中 未被阻止的差错或设备故障造成的伤害
另一类是不可预防的不良事件,即正确的 医疗行为造成的不可预防的伤害。
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二、医疗安全(不良)事件报告的意义
及时发现潜在的不 安全因素
避免医疗差错与纠 纷、保障患者安全
2/3/4级不良事件48小时内报
(2) (3)
1级或紧急不良事件可口头或电话报告相 应归口部门,并在24小时内补填《不良 事件报告表》
遇节假日,请在节假日后的第一个工作日 上交《医疗安全不良事件报告表》
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六、医疗安全(不良)事件奖罚措施
(一)主动上报不良事件奖励20元/ 例。 (二)因科室不及时报告不良事件导致严重后果的,每例 扣科室质控分6分。 (三)每年各评选出5名在不良事件报告中的突出个人和 集体,个人给予奖励1000元,集体给予奖励2000元。
医疗安全不良事件培训课件
负责护理相关不良事件 的报告、处置和改进措
施的实施。
药剂部门
负责药品相关不良事件 的报告、处置和药品质
量的监控。
其他相关部门
根据各自职责,积极参 与不良事件的处置和改 进工作,共同维护医疗
安全。
04
患者安全与医疗质量保 障措施
CHAPTER
提高医务人员素质和能力
01
加强医务人员专业培训和继续教育,提高其临床技 能和理论知识水平。
医疗安全不良事件培 训课件
演讲人: 日期:
目录 CONTENTS
• 医疗安全不良事件概述 • 医疗安全不良事件案例分析 • 医疗安全不良事件报告与处置流程 • 患者安全与医疗质量保障措施 • 应对医疗安全不良事件的策略与建议 • 总结与展望
01
医疗安全不良事件概述
CHAPTER
定义与分类
定义
医疗安全不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦 和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
危害
医疗安全不良事件对病人和医务人员都会造成严重的危害。 对病人而言,不良事件可能导致病情加重、残疾甚至死亡; 对医务人员而言,不良事件可能引发医疗纠纷、影响职业声 誉甚至承担法律责任。
预防措施与重要性
预防措施
预防医疗安全不良事件需要从多个方面入手,包括加强医务人员的培训和教育、完善医疗设备的管理 和维护、优化医疗流程和管理制度等。同时,还需要建立不良事件报告和监测机制,及时发现和处理 不良事件。
鼓励患者参与安全管理
加强患者安全教育
通过宣传册、视频等多种形式,向患者普及医疗安全知识,提高 他们的自பைடு நூலகம்防范意识。
施的实施。
药剂部门
负责药品相关不良事件 的报告、处置和药品质
量的监控。
其他相关部门
根据各自职责,积极参 与不良事件的处置和改 进工作,共同维护医疗
安全。
04
患者安全与医疗质量保 障措施
CHAPTER
提高医务人员素质和能力
01
加强医务人员专业培训和继续教育,提高其临床技 能和理论知识水平。
医疗安全不良事件培 训课件
演讲人: 日期:
目录 CONTENTS
• 医疗安全不良事件概述 • 医疗安全不良事件案例分析 • 医疗安全不良事件报告与处置流程 • 患者安全与医疗质量保障措施 • 应对医疗安全不良事件的策略与建议 • 总结与展望
01
医疗安全不良事件概述
CHAPTER
定义与分类
定义
医疗安全不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦 和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
危害
医疗安全不良事件对病人和医务人员都会造成严重的危害。 对病人而言,不良事件可能导致病情加重、残疾甚至死亡; 对医务人员而言,不良事件可能引发医疗纠纷、影响职业声 誉甚至承担法律责任。
预防措施与重要性
预防措施
预防医疗安全不良事件需要从多个方面入手,包括加强医务人员的培训和教育、完善医疗设备的管理 和维护、优化医疗流程和管理制度等。同时,还需要建立不良事件报告和监测机制,及时发现和处理 不良事件。
鼓励患者参与安全管理
加强患者安全教育
通过宣传册、视频等多种形式,向患者普及医疗安全知识,提高 他们的自பைடு நூலகம்防范意识。
医疗不良事件培训ppt课件
分类
根据事件性质和影响程度,医疗 不良事件可分为医疗事故、医疗 差错、医疗意外、并发症等。
发生原因及危害
发生原因
医疗不良事件的发生原因多种多样, 包括医疗技术不足、医疗设备故障、 医护人员疏忽、患者自身因素等。
危害
医疗不良事件可能对患者造成身体伤 害、心理创伤,甚至导致死亡,同时 也会对医疗机构声誉和医护人员职业 生涯造成负面影响。
增强了医疗安全意识
01
通过培训,学员们深刻认识到医疗安全的重要性,表示将在今
后的工作中更加注重医疗安全。
掌握了医疗不良事件处理流程
02
学员际工作中及时、准确地报告和处理医疗不良事件。
学到了实用的风险管理方法
03
学员们认为本次培训中介绍的风险管理方法非常实用,对于预
03
建立医疗不良事件预警机制
建议医院建立医疗不良事件预警机制,通过对医疗过程中可能出现的风
险因素进行监测和预警,及时发现并处理潜在的医疗不良事件。
THANKS.
案例分析与经验分享
典型案例介绍
选取具有代表性的医疗不 良事件案例,进行深入分 析和讲解。
经验教训总结
从案例中提炼经验教训, 为医疗机构提供改进方向 和措施。
预防措施探讨
针对不同类型的医疗不良 事件,探讨有效的预防措 施和应对策略。
应对策略与处理流
04
程
立即报告和初步处置
发现医疗不良事件
通知上级和相关部门
提高医务人员素质及技能
加强医务人员职业道德教育
培养医务人员良好的职业道德和职业素养,增强其对患者负责、 对医疗事业负责的责任感。
提高医务人员专业技能水平
通过定期的培训、考核和实践锻炼,提高医务人员的专业技能水平 ,减少因技术原因导致的医疗事故。
根据事件性质和影响程度,医疗 不良事件可分为医疗事故、医疗 差错、医疗意外、并发症等。
发生原因及危害
发生原因
医疗不良事件的发生原因多种多样, 包括医疗技术不足、医疗设备故障、 医护人员疏忽、患者自身因素等。
危害
医疗不良事件可能对患者造成身体伤 害、心理创伤,甚至导致死亡,同时 也会对医疗机构声誉和医护人员职业 生涯造成负面影响。
增强了医疗安全意识
01
通过培训,学员们深刻认识到医疗安全的重要性,表示将在今
后的工作中更加注重医疗安全。
掌握了医疗不良事件处理流程
02
学员际工作中及时、准确地报告和处理医疗不良事件。
学到了实用的风险管理方法
03
学员们认为本次培训中介绍的风险管理方法非常实用,对于预
03
建立医疗不良事件预警机制
建议医院建立医疗不良事件预警机制,通过对医疗过程中可能出现的风
险因素进行监测和预警,及时发现并处理潜在的医疗不良事件。
THANKS.
案例分析与经验分享
典型案例介绍
选取具有代表性的医疗不 良事件案例,进行深入分 析和讲解。
经验教训总结
从案例中提炼经验教训, 为医疗机构提供改进方向 和措施。
预防措施探讨
针对不同类型的医疗不良 事件,探讨有效的预防措 施和应对策略。
应对策略与处理流
04
程
立即报告和初步处置
发现医疗不良事件
通知上级和相关部门
提高医务人员素质及技能
加强医务人员职业道德教育
培养医务人员良好的职业道德和职业素养,增强其对患者负责、 对医疗事业负责的责任感。
提高医务人员专业技能水平
通过定期的培训、考核和实践锻炼,提高医务人员的专业技能水平 ,减少因技术原因导致的医疗事故。
医疗安全不良事件警示教育培训课件
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感谢聆听
医疗安全不良事件警示教育培 训课件
汇报人:XXX
2024-01-28
目
CONTENCT
录
• 医疗安全不良事件概述 • 典型案例分析 • 警示教育内容 • 培训方法与技巧 • 效果评估与持续改进
01
医疗安全不良事件概述
定义与分类
定义
医疗安全不良事件是指在医疗过程中发生的、不在计划中的、可 能对患者造成伤害的事件。
经验和教训。
通过小组讨论和经验分享,促进 学员之间的交流和合作,拓宽视 野,共同提高防范和处理医疗安
全不良事件的能力。
05
效果评估与持续改进
培训效果评估方法
问卷调查
通过设计问卷,收集参训人员对培训内容的理解程 度、掌握情况以及实际应用能力的反馈。
考试评估
设置考试环节,对参训人员进行知识测试,评估其 学习成效。治疗失误类案例Fra bibliotek案例一
王先生因骨折住院治疗,医生在 手术过程中操作失误,导致患者 神经受损,造成永久性残疾。
案例二
赵女士因子宫肌瘤进行手术治疗 ,术后出现严重感染,经查实为 医生在手术过程中未严格遵守无 菌操作规范所致。
药物使用不当类案例
案例一
刘先生因高血压到医院就诊,医生开具了降压药物。但患者未遵医嘱按时服药, 导致血压控制不佳,最终引发脑出血。
04
培训方法与技巧
理论授课与案例分析相结合
讲解医疗安全不良事件的定义、 分类、危害及预防措施等理论知
识。
结合实际案例,分析医疗安全不 良事件发生的原因、过程及后果 ,加深学员对理论知识的理解。
引导学员将理论知识与实际情况 相结合,提高分析和解决问题的
不良事件分级培训护理课件
引入现代教学技术,如 模拟训练、在线学习等,
提高培训效果和效率。
培训效果的跟踪与反馈
跟踪调查
对参加培训的学员进行长期跟 踪调查,了解他们在工作中对 不良事件分级的运用效果和表现。
反馈收集
定期收集学员对培训效果的反 馈意见,以便及时发现问题和 不足,并采取改进措施。
数据分析
对收集到的数据进行分析,以 便了解培训效果的优劣和改进 方向。
不良事件分培 理件
• 不良事件概述 • 不良事件分级标准 • 不良事件处理流程 • 护理人员在不良事件中的作用 • 不良事件案例分析 • 培训效果评估与持续改进
不良事件概述
01
不良事件的定 义
01
02
03
定义
不良事件是指在医疗护理 过程中发生的意外事件, 可能导致患者伤害或死亡。
分类
不良事件可分为医疗过错、 护理过错、医疗事故、护 理事故等。
原因
不良事件的发生可能与医 疗护理操作、设备故障、 管理不当等多种因素有关。
不良事件的发生率与影响
发生率
不良事件在医疗护理领域中时有发生,其发生率因医院、科室、病种等因素而 异。
影响
不良事件可能对患者的身心健康造成不同程度的损害,甚至导致死亡。同时, 不良事件也会对医院声誉、医疗质量、患者满意度等方面产生负面影响。
教育与培训
针对不同级别的不良事件,开展针对 性的教育与培训,提高医护人员的风 险意识和应对能力。
根据不良事件分级,合理分配医疗资 源,确保对严重不良事件的及时处理。
不良事件理流程
03
报告与记录
及时报告
一旦发现不良事件,应立即向相 关部门报告,并记录事件发生的
时间、地点、涉及人员等信息。
医疗安全不良事件警示教育PPT培训课件
医疗安全不良 事件警示教育
第一部分:安全的重要性 第二部分:医疗安全与不良事件 第三部分:案例、法律法规 第四部分:安全教育无终点
医疗安全警示教育
心,只有安全的呵护才能让它正 常搏动!
你在工作中的任何一点疏忽都 有可能危害到自己和他人的身 体乃至生命。所以,生命的天 平将永远不会平衡。
医疗安全现状
消毒不彻底或二次污染,医疗物资供应不足、 品种不全。
医疗安全隐患
机械设备隐患
(1)检查、诊疗设备再设计、制造、安装过程中 有重大缺陷和隐患
(2)设备超负荷、超龄运转,维修保养不及时
医疗安全隐患
环境隐患 (一)医院基础设施、病区物品配备和
放置 (二)环境污染所致的隐性不安全因素 ห้องสมุดไป่ตู้患者方面的隐患
医疗安全的重要性
医疗安全的重要性
医疗安全是医疗管理的重点,是医疗质量的重 要标志之一,其重要性体现在以下三个方面:
(一) 医疗安全直接关系医疗效果 (二)医疗安全直接影响医院 (三)医疗安全是衡量医院医疗管理水平的重 要标志
(一)医疗安全直接关系治疗效果
医疗工作存在许多不安全因素,这些不安全因素直接 影响治疗效果,有效的治疗可促使患者疾病痊愈或好 转,而医疗不安全因素则使患者的疾病或好转,医疗 不安全因素则使患者的疾病向坏的方向转化,如疾病 恶化,甚至造成患者功能障碍或死亡。由此可见,医 疗安全与治疗效果存在因果关系,医疗安全生产生高 质量的治疗效果,治疗效果体现医疗安全。
医疗不良事件
违反操作规程
技术水平低
医疗安全隐患分析
人员素质隐患 (一)劳动纪律松散 (二)服务意识 欠缺 (三)违章违规操作 (四)工作责任心差 (五)科工作计划欠缺 (六)慎独精神欠缺 (七)情感身体影响
第一部分:安全的重要性 第二部分:医疗安全与不良事件 第三部分:案例、法律法规 第四部分:安全教育无终点
医疗安全警示教育
心,只有安全的呵护才能让它正 常搏动!
你在工作中的任何一点疏忽都 有可能危害到自己和他人的身 体乃至生命。所以,生命的天 平将永远不会平衡。
医疗安全现状
消毒不彻底或二次污染,医疗物资供应不足、 品种不全。
医疗安全隐患
机械设备隐患
(1)检查、诊疗设备再设计、制造、安装过程中 有重大缺陷和隐患
(2)设备超负荷、超龄运转,维修保养不及时
医疗安全隐患
环境隐患 (一)医院基础设施、病区物品配备和
放置 (二)环境污染所致的隐性不安全因素 ห้องสมุดไป่ตู้患者方面的隐患
医疗安全的重要性
医疗安全的重要性
医疗安全是医疗管理的重点,是医疗质量的重 要标志之一,其重要性体现在以下三个方面:
(一) 医疗安全直接关系医疗效果 (二)医疗安全直接影响医院 (三)医疗安全是衡量医院医疗管理水平的重 要标志
(一)医疗安全直接关系治疗效果
医疗工作存在许多不安全因素,这些不安全因素直接 影响治疗效果,有效的治疗可促使患者疾病痊愈或好 转,而医疗不安全因素则使患者的疾病或好转,医疗 不安全因素则使患者的疾病向坏的方向转化,如疾病 恶化,甚至造成患者功能障碍或死亡。由此可见,医 疗安全与治疗效果存在因果关系,医疗安全生产生高 质量的治疗效果,治疗效果体现医疗安全。
医疗不良事件
违反操作规程
技术水平低
医疗安全隐患分析
人员素质隐患 (一)劳动纪律松散 (二)服务意识 欠缺 (三)违章违规操作 (四)工作责任心差 (五)科工作计划欠缺 (六)慎独精神欠缺 (七)情感身体影响
医疗不良事件培训PPT课件
1. 查医院文件,应在制度中体现。 2. 查医院文件,应在制度中体现。 3. 统计4个病区床位数和年报告例数。 4. 每病区各抽2名医护了解对不良事件报告制度的知晓度,不良事件与不良反应区别
【A】符合“B”,并
1.建立院内网络医疗安全(不良)事件直报系统及数据库。 2.每百张开放床位年报告≥20件。 3.改进安全(不良)事件报告系统的敏感性,有效降低漏报率。
医疗(安全)不良事件
职能科室(医务、护理、总务后勤、保卫、件(提出处理意见)
组织相关委员会讨论提出整改意见
召开院务会(决定实施意见)
不良事件报告流程图
(不良)事件报告表.doc
第三节、医疗风险预警及处置办法
医疗风险预警分级:分三级
一、一级预警范围
1、违反工作纪律 (1)上班或值班时间擅自离岗、脱岗,班前班中饮酒影响正常工作。 (2)为患者进行诊疗服务过程中,不遵守职业礼仪,聊天、打手机。 (3)违反职业道德和医疗保护原则,不负责任地透露或散布有关患者的情况。 (4)不负责任地任意解释医院规定和其他科室、其他医务人员的工作,造成患方误会或不满。 (5)诊疗工作中违反各项医疗保险有关规定。 (6)违反医德规范,以医谋私,吃拿卡要,收受红包。
(9)三级医师查房不及时、不认真、记录、签名、审签不规范、不及时。 (10)住院患者病情恶化治疗效果不佳时,未及时请上级医师会诊指导。 (11)疑难病例未及时提请科内、科间或院内会诊。 (12)对需要立即执行的医嘱,医师未通知护理人员从而导致执行延迟。 (13)对危重患者未进行床头交接班,或未按规定书写交班记录。 (14)临床医师发现传染病未按要求进行报告,出现迟报、漏报。 (15)麻醉医师对手术患者术前未查房,或术后24小时内未随访。 (16)手术科室对重大手术未按手术分级管理权限履行报批手续。 (17)手术医师在手术后未及时诊查患者,患者手术后3日内无上级医师查房。
【A】符合“B”,并
1.建立院内网络医疗安全(不良)事件直报系统及数据库。 2.每百张开放床位年报告≥20件。 3.改进安全(不良)事件报告系统的敏感性,有效降低漏报率。
医疗(安全)不良事件
职能科室(医务、护理、总务后勤、保卫、件(提出处理意见)
组织相关委员会讨论提出整改意见
召开院务会(决定实施意见)
不良事件报告流程图
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第三节、医疗风险预警及处置办法
医疗风险预警分级:分三级
一、一级预警范围
1、违反工作纪律 (1)上班或值班时间擅自离岗、脱岗,班前班中饮酒影响正常工作。 (2)为患者进行诊疗服务过程中,不遵守职业礼仪,聊天、打手机。 (3)违反职业道德和医疗保护原则,不负责任地透露或散布有关患者的情况。 (4)不负责任地任意解释医院规定和其他科室、其他医务人员的工作,造成患方误会或不满。 (5)诊疗工作中违反各项医疗保险有关规定。 (6)违反医德规范,以医谋私,吃拿卡要,收受红包。
(9)三级医师查房不及时、不认真、记录、签名、审签不规范、不及时。 (10)住院患者病情恶化治疗效果不佳时,未及时请上级医师会诊指导。 (11)疑难病例未及时提请科内、科间或院内会诊。 (12)对需要立即执行的医嘱,医师未通知护理人员从而导致执行延迟。 (13)对危重患者未进行床头交接班,或未按规定书写交班记录。 (14)临床医师发现传染病未按要求进行报告,出现迟报、漏报。 (15)麻醉医师对手术患者术前未查房,或术后24小时内未随访。 (16)手术科室对重大手术未按手术分级管理权限履行报批手续。 (17)手术医师在手术后未及时诊查患者,患者手术后3日内无上级医师查房。
临床实验中不良事件的管理PPT培训课件
肯定 同时符合评定标准 1、4、5,不符合标 准3
很可能 同时符合评定标准 1、2、4,不符合 标准 3
可能 同时符合评定标准 1、2,或同时符合标 准 1、4
可疑 符合评定标准 1 不可能 符合评定标准 3
4 不良事件的记录、随访和汇报
4.1 记录 AE 记录的内容包括 AE 发生的起止时间、频 次、症状/体征、程度的描述,以及是否采取了相应措 施。 采取的措施包括对原使用药物是否调整剂量/停 用, 采取了哪些医疗措施?AE 的结局是什么?有关 AE 的医学文件均应记录在原始文件中,包括实验室 检查的通知单(如:X 线检查、心电图等)和检查结 果报告单。如受试者因为试验结束或受试者出院等而 无法继续接受研究者的治疗,研究者应将受试者的病 例摘要(包括治疗安排和 AE 是否需要继续随访的说 明等)交给负责继续治疗的医生。这些信息也要求记 录在原始文件中。
5.2 对各参加医院的研究者进行现场培训和 现场管理
要求监查员在各中心启动入组前,对所有参加 临床试验的研究者集中培训,使每位研究者都 熟悉 AE 管理的 SOP,确保对 AE 不遗漏、不 忽视,在试验过程中科学、准确、标准化地处 理每一个 AE。除此之外还要求监查员对各参 加医院及时监查,监查时要抽出专门时间处理 AE,对发现操作有误的地方,对所涉及的研 究者进行现场培训和管理。
其次是重要不良事件(Significant Adverse Event)即在用药过程中发生的不良事件和血 液学或其他实验室检查明显异常,并且这些不 良事件和血液学或其他实验室检查明显异常必 须采取针对性的医疗措施才能恢复正常
此二者与一般不良事件的关系是重要不良事件和 SAE 全属于不良事件,SAE 最为严重,除 SAE 外其它需 要采取针对治疗的不良事件全属于重要不良事件。重 要不良事件强调的是采取医疗措施(如停药、退出、 调整剂量和对症治疗) 。比如在某心血管药物的临床
很可能 同时符合评定标准 1、2、4,不符合 标准 3
可能 同时符合评定标准 1、2,或同时符合标 准 1、4
可疑 符合评定标准 1 不可能 符合评定标准 3
4 不良事件的记录、随访和汇报
4.1 记录 AE 记录的内容包括 AE 发生的起止时间、频 次、症状/体征、程度的描述,以及是否采取了相应措 施。 采取的措施包括对原使用药物是否调整剂量/停 用, 采取了哪些医疗措施?AE 的结局是什么?有关 AE 的医学文件均应记录在原始文件中,包括实验室 检查的通知单(如:X 线检查、心电图等)和检查结 果报告单。如受试者因为试验结束或受试者出院等而 无法继续接受研究者的治疗,研究者应将受试者的病 例摘要(包括治疗安排和 AE 是否需要继续随访的说 明等)交给负责继续治疗的医生。这些信息也要求记 录在原始文件中。
5.2 对各参加医院的研究者进行现场培训和 现场管理
要求监查员在各中心启动入组前,对所有参加 临床试验的研究者集中培训,使每位研究者都 熟悉 AE 管理的 SOP,确保对 AE 不遗漏、不 忽视,在试验过程中科学、准确、标准化地处 理每一个 AE。除此之外还要求监查员对各参 加医院及时监查,监查时要抽出专门时间处理 AE,对发现操作有误的地方,对所涉及的研 究者进行现场培训和管理。
其次是重要不良事件(Significant Adverse Event)即在用药过程中发生的不良事件和血 液学或其他实验室检查明显异常,并且这些不 良事件和血液学或其他实验室检查明显异常必 须采取针对性的医疗措施才能恢复正常
此二者与一般不良事件的关系是重要不良事件和 SAE 全属于不良事件,SAE 最为严重,除 SAE 外其它需 要采取针对治疗的不良事件全属于重要不良事件。重 要不良事件强调的是采取医疗措施(如停药、退出、 调整剂量和对症治疗) 。比如在某心血管药物的临床
医疗安全(不良)事件报告制度培训ppt
医疗设备故障事件是指医疗机构中医疗设备出现故障或异常情况,可能导致患者 诊疗过程受到影响,甚至危及患者安全。
详细描述
医疗设备故障事件可能包括影像设备、检验设备、手术设备等各类医疗设施的故 障。例如,CT机出现故障,导致患者无法完成影像检查,耽误了患者的诊断和治 疗。
案例二:用药错误事件
总结词
用药错误事件是指医疗机构中因药品 使用不当或错误而导致的患者安全问 题。
报告的收集与整理
报告途径
建立多渠道报告途径,包 括纸质报告、电子系统报 告等,方便医务人员及时 上报。
报告内容
要求报告内容真实、完整 、准确,包括事件发生的 时间、地点、涉及人员、 经过、处理措施等。
整理归档
对收集到的报告进行分类 整理,建立档案,以便后 续分析和反馈。
报告的分析与反馈
数据分析
跟踪监测
促进医疗技术的改进与创新
通过对不良事件的分析和总结,发现 医疗技术的不足和缺陷,推动医疗技 术的改进和创新。
鼓励医护人员积极参与不良事件报告 和讨论,激发创新意识和积极性。
保障患者的权益和安全
及时发现和处理不良事件,减少对患者造成的伤害和损失, 保障患者的合法权益。
提高患者对医疗服务的信任度和满意度,增强患者对医疗机 构的信任感。
习和查阅。
完善报告的分类和流程
明确各类医疗安全(不良)事件的分类标准,确保医务人员能够准确判断和分类报告。
优化报告流程,简化报告程序,降低报告门槛,鼓励医务人员积极上报。
建立多渠道报告途径,包括纸质、电子和匿名等途径,方便医务人员选择合适的报 告方式。
提高报告的反馈和利用效率
加强报告的跟踪和反馈机制, 确保上报的安全事件得到及时 处理和回应。
详细描述
医疗设备故障事件可能包括影像设备、检验设备、手术设备等各类医疗设施的故 障。例如,CT机出现故障,导致患者无法完成影像检查,耽误了患者的诊断和治 疗。
案例二:用药错误事件
总结词
用药错误事件是指医疗机构中因药品 使用不当或错误而导致的患者安全问 题。
报告的收集与整理
报告途径
建立多渠道报告途径,包 括纸质报告、电子系统报 告等,方便医务人员及时 上报。
报告内容
要求报告内容真实、完整 、准确,包括事件发生的 时间、地点、涉及人员、 经过、处理措施等。
整理归档
对收集到的报告进行分类 整理,建立档案,以便后 续分析和反馈。
报告的分析与反馈
数据分析
跟踪监测
促进医疗技术的改进与创新
通过对不良事件的分析和总结,发现 医疗技术的不足和缺陷,推动医疗技 术的改进和创新。
鼓励医护人员积极参与不良事件报告 和讨论,激发创新意识和积极性。
保障患者的权益和安全
及时发现和处理不良事件,减少对患者造成的伤害和损失, 保障患者的合法权益。
提高患者对医疗服务的信任度和满意度,增强患者对医疗机 构的信任感。
习和查阅。
完善报告的分类和流程
明确各类医疗安全(不良)事件的分类标准,确保医务人员能够准确判断和分类报告。
优化报告流程,简化报告程序,降低报告门槛,鼓励医务人员积极上报。
建立多渠道报告途径,包括纸质、电子和匿名等途径,方便医务人员选择合适的报 告方式。
提高报告的反馈和利用效率
加强报告的跟踪和反馈机制, 确保上报的安全事件得到及时 处理和回应。
医疗安全不良事件报告制度培训幻灯片PPT
设施平安〔不良〕事件 效劳及风纪平安〔不良〕 消防或医院人员平安不良事
LOGO
鼓励措施
▪
1、科室年报告例数超过编制床位数15%的,在
年终医疗平安先进评选中作为积极因子表达;超过
20%的,给予奖励。
▪
2、科室年报告例数缺乏编制床位数10%的,每
差1例,扣罚科室年终绩效奖金1%。在年终医疗平安
先进评选中作为消极因子表达。
LOGO
▪ 〔三〕紧急 报告,仅限于不良事件可能迅速 引发严重后果的〔如意外坠楼、术中死亡、住 院期间意外死亡、明显重大医疗过失造成患者 严重后果、医闹参与的重大医疗纠纷等〕紧急 情况使用。
▪ 〔四〕工作时间以外、周末、法定节假日期间 紧急情况应首先报行政总值班
LOGO
七、相关部门及职责:
▪ 医务人员和相关科室
由于及时 发现错误, 未形成事 实。
LOGO
四、医疗平安〔不良〕事件报告制度
▪ 医疗平安〔不良〕事件上报 ▪ 鼓励自愿、主动上报 ▪ 全院范围内适用 ▪ 全院员工知晓率100%,医务人员充分理解
LOGO
五、医疗平安〔不良〕事件报告制度的原那么
保密性 非惩罚性
激励制度
公开性
LOGO
六、医疗不良事件报告的处理程序
LOGO
医疗安全(不良)事件报告登记
LOGO
医疗平安〔不良〕事件报告制度时限
▪ 早发现早报告
▪ 〔一〕一般事件〔Ⅲ级事件或Ⅳ级事件〕报告 时限为24~48小时以内;
▪ 〔二〕严重不良事件,〔Ⅰ级事件或Ⅱ级事件 〕或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上 报相关部门,由其核实后上报分管院领导。事 后在24~48小时内补填?不良事件报告表?。
▪(三)感染相关安全(不良)事件.
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鼓励措施
▪
1、科室年报告例数超过编制床位数15%的,在
年终医疗平安先进评选中作为积极因子表达;超过
20%的,给予奖励。
▪
2、科室年报告例数缺乏编制床位数10%的,每
差1例,扣罚科室年终绩效奖金1%。在年终医疗平安
先进评选中作为消极因子表达。
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▪ 〔三〕紧急 报告,仅限于不良事件可能迅速 引发严重后果的〔如意外坠楼、术中死亡、住 院期间意外死亡、明显重大医疗过失造成患者 严重后果、医闹参与的重大医疗纠纷等〕紧急 情况使用。
▪ 〔四〕工作时间以外、周末、法定节假日期间 紧急情况应首先报行政总值班
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七、相关部门及职责:
▪ 医务人员和相关科室
由于及时 发现错误, 未形成事 实。
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四、医疗平安〔不良〕事件报告制度
▪ 医疗平安〔不良〕事件上报 ▪ 鼓励自愿、主动上报 ▪ 全院范围内适用 ▪ 全院员工知晓率100%,医务人员充分理解
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五、医疗平安〔不良〕事件报告制度的原那么
保密性 非惩罚性
激励制度
公开性
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六、医疗不良事件报告的处理程序
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医疗安全(不良)事件报告登记
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医疗平安〔不良〕事件报告制度时限
▪ 早发现早报告
▪ 〔一〕一般事件〔Ⅲ级事件或Ⅳ级事件〕报告 时限为24~48小时以内;
▪ 〔二〕严重不良事件,〔Ⅰ级事件或Ⅱ级事件 〕或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上 报相关部门,由其核实后上报分管院领导。事 后在24~48小时内补填?不良事件报告表?。
▪(三)感染相关安全(不良)事件.
医疗不良事件培训 PPT课件
3、医疗保障缺陷
(1)抢救药品器材质量不合格、过期失效、供应、补充、更 换不及时、账物不符。 (2)设备、器材出现故障,维修不及时影响正常使用; (3)医技科室对仪器设备疏于维护,违规操作,导致结果失 真。 (4)医技科室疏于查对,弄错标本、项目或检查部位。 (5)遗失检查者检验标本。 (6)特殊标本、病理标本保存时间不符合上级规定。 (7)检查检验结果出现可疑、互相矛盾资料或意外阳性结果时 未进行复核、主动报告或未通知临床科室及时重查。
(9)三级医师查房不及时、不认真、记录、签名、审签不规范、 不及时。 (10)住院患者病情恶化治疗效果不佳时,未及时请上级医师会 诊指导。 (11)疑难病例未及时提请科内、科间或院内会诊。 (12)对需要立即执行的医嘱,医师未通知护理人员从而导致执 行延迟。 (13)对危重患者未进行床头交接班,或未按规定书写交班记录。 (14)临床医师发现传染病未按要求进行报告,出现迟报、漏报。 (15)麻醉医师对手术患者术前未查房,或术后24小时内未随访。 (16)手术科室对重大手术未按手术分级管理权限履行报批手续。 (17)手术医师在手术后未及时诊查患者,患者手术后3日内无 上级医师查房。
2、违反诊疗规范
(1)违反首诊负责制有关规定。 (2)危重患者来诊后,未在3分钟内开始抢救。 (3)危重患者在做CT或MRI等检查前医疗风险预料不足或 途中无医护人员陪同。 (4)门急诊医师对3次就诊未能确诊的患者未安排会诊或请 上级医师复诊。 (5)门诊、急诊或住院医师会诊时,未在规定时限内到达, 或未诊查患者只看病历进行“书面会诊”或“电话会诊”。 (6)医生无暇书写书面医嘱,口头医嘱较多。 (7)门急诊医师不见病人即开具“住院通知单”。 (8)病房医师不查病人即开写医嘱。
院内医疗器械不良事件报告培训PPT课件
降解等因素。 临床应用 设备性能故障 产品说明存在错误或缺陷 产品上市前研究的局限性:评价时间短,临床试
用例数少、对象窄。
上报医疗器械不良事件的意义
医疗器械与药品一样,也具有一定的风险 性。因此,如何通过对医疗器械上市后不 良事件的监测和评价管理,最大限度地控 制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安 全有效地使用,是医疗器械生产、经营、 使用单位和技术监测部门共同面临的问题。
美国一年内有45万人因为受到了与医疗器械有 关的伤害而看诊,其中近6万人因此死亡或者 导致住院。
美国食品药品监督管理局(FDA)平均每年通 过MDR网上系统收到16万份医疗器械不良事件 报告,这可能不足实际发生情况的1%。
医疗器械不良事件监测的必要性
我国作为医疗器械生产和使用大国,据统 计每年发生的医疗器械不良事件至少在 40000件以上。
可疑即报原则
在不清楚是否属于医疗器械不良事件时, 需要报告。
可疑即报:报告≠结论、责任!
可疑医疗器械不良事件 报告范例一次性注射器、一次性输液器 可疑不良事件
一次性输液器在生产过程中,其腔内的微小颗粒 (塑料屑),基本上为肉眼不可见,它们侵入人 体后不能在体内代谢,因此,通过静脉输液造成 血管内不溶性微粒的污染,对威胁人类健康已逐 步的显现出来。较大的微粒能造成局部血管堵塞 或供血不足,组织缺氧,促发静脉炎和水肿、肉 芽肿,甚至促发肿瘤的形成,不溶性微粒还可以 引起过敏反应和热原反应。
01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手 术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器 械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手 术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设 备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X 射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医 用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备 器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术 室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设 备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及 器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘 合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件44.6877介入器材
用例数少、对象窄。
上报医疗器械不良事件的意义
医疗器械与药品一样,也具有一定的风险 性。因此,如何通过对医疗器械上市后不 良事件的监测和评价管理,最大限度地控 制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安 全有效地使用,是医疗器械生产、经营、 使用单位和技术监测部门共同面临的问题。
美国一年内有45万人因为受到了与医疗器械有 关的伤害而看诊,其中近6万人因此死亡或者 导致住院。
美国食品药品监督管理局(FDA)平均每年通 过MDR网上系统收到16万份医疗器械不良事件 报告,这可能不足实际发生情况的1%。
医疗器械不良事件监测的必要性
我国作为医疗器械生产和使用大国,据统 计每年发生的医疗器械不良事件至少在 40000件以上。
可疑即报原则
在不清楚是否属于医疗器械不良事件时, 需要报告。
可疑即报:报告≠结论、责任!
可疑医疗器械不良事件 报告范例一次性注射器、一次性输液器 可疑不良事件
一次性输液器在生产过程中,其腔内的微小颗粒 (塑料屑),基本上为肉眼不可见,它们侵入人 体后不能在体内代谢,因此,通过静脉输液造成 血管内不溶性微粒的污染,对威胁人类健康已逐 步的显现出来。较大的微粒能造成局部血管堵塞 或供血不足,组织缺氧,促发静脉炎和水肿、肉 芽肿,甚至促发肿瘤的形成,不溶性微粒还可以 引起过敏反应和热原反应。
01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手 术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器 械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手 术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设 备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X 射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医 用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备 器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术 室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设 备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及 器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘 合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件44.6877介入器材
医疗安全不良事件ppt课件
沟通与反馈
医院应及时将处理结果向员工 和患者反馈,确保透明度和公
正性。
记录与存档要求
详细记录
医院应对每一起不良事件进行详 细记录,包括事件发生时间、地 点、涉及人员、原因分析、处理
结果等。
分类管理
医院应对不良事件进行分类管理, 建立分类标准和管理制度,确保记 录清晰可查。
安全存档
医院应将不良事件记录安全存档, 确保记录不丢失、不泄露,为后续 管理提供依据。
分类
根据事件的性质和影响程度,可 以分为严重不良事件、中度不良 事件和轻度不良事件。
发生原因与风险因素
发生原因
主要包括医疗失误、医疗差错、医疗事故等。这些事件往往与医生的技术水平 、工作责任心、医院管理和制度执行等方面有关。
风险因素
包括医生因素如技术不熟练、经验不足、工作责任心不强等;患者因素如患者 年龄、病情严重程度等;医院管理因素如制度不健全、流程不合理、监管不到 位等。
加强医患沟通,构建和谐医患关系
加强医患沟通
医务人员要积极主动与患者进行沟通, 了解患者的病情和需求,提高患者对医 生的信任度和满意度。
VS
构建和谐医患关系
通过加强医患沟通、改善服务态度、尊重 患者权益等措施,构建和谐医患关系,减 少医疗纠纷和投诉的发生。
THANKS
感谢观看
对医疗机构的影响
影响声誉
经济损失
医疗安全不良事件的发生可能会对医院的 声誉和形象造成负面影响,影响患者对医 院的信任度和满意度。
不良事件的发生可能导致医疗资源的浪费 和患者的再次入院治疗,给医院带来经济 损失。
法律纠纷
改进机会
严重的不良事件可能引发医疗纠纷甚至法 律诉讼,给医院带来法律风险和赔偿损失 。
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作。
3.9.1 有主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺 陷的制度与可执行的工作流程,并让医务人员充
分知晓
3.9.1.1有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程。(★)
3.9.1.1 有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程。(★)
• 【C】 • 1.有医疗安全(不良)
事件的报告制度与流 程,多种途经便于医 务人员报告。
六、奖罚机制
• 1、鼓励自愿报告,对主动报告且积极整改者,视情节轻 重可减轻或免于处罚。对阻止重大安全事故发生的报告者 予以50~200元现金奖励。
• 2、隐瞒不报经查实,视情节轻重给予50-200元的处罚; 由此引发纠纷或事故的另按本院医疗纠纷处置办法处罚。
• 3、医患沟通办公室每季度对收集到的不良事件报告进行 分析,公示处理结果及有关的好建议,跟踪处理、整改意 见的落实情况。
• 4、每年由院质量管理委员会对不良事件报告中的突出个 人和集体提出奖励建议并报请院务会通过。
• 5、本制度自发布之日起起执行。
四、报告形式
• (一)书面报告。护理不良事件报告按护理部规定执行。 • (二)紧急电话报告,仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的(如意外
坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等)紧急情况使用。
五、医疗(安全)不良事件报告、 处理流程
• 说明: • 1、当发生不良事件后,当事人填写书面《医疗(安全)不良事件报
知晓度,不良事件与不良
告制度的知晓率≥95%
反应区别
【A】符合“B”,并
• 1.建立院内网络医疗安 • 1.现场调网络资料。
全(不良)事件直报 • 2.统计4个病区床位数和
系统及数据库。
年报告例数。
• 2.每百张开放床位年报 • 3.职能管理部门有无持
告≥20件。
续改进措施,职工教育、
• 3.改进安全(不良)事 培训计划改进实施。
医疗不良事件培训与解读
----
第一节、二甲复审(临床组)———妥 善处理医疗安全(不良)事件评审细则
妥善处理医疗安全(不良)事件
3.9.1 有主动报告医疗安全(不良)事件与隐患 缺陷的制度与可执行的工作流程,并让医务人
员充分知晓。 3.9.2 有激励措施,鼓励医务人员通过“医疗 安全(不良)事件报告系统”开展网上报告工
二、医疗(安全)不良事件类别
• 根据医疗(安全)不良事件所属类别不同,我院划分为7类: • l、病房诊治问题:包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、
院内感染等。 • 2、不良治疗:包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反
应、输血反应等。 • 3、意外事件:包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。 • 4、辅助诊查问题:包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中
核查、分析医疗安全(不
中体现。
良)事件,采取防范措施。 • 2. 查医院文件,应在制度
• 2.有指定部门向相关机构
中体现。
上报医疗安全(不良)事 • 3. 统计4个病区床位数和
件。
年报告例数。
• 3.每百张开放床位年报告 ≥15件。
• 4. 每病区各抽2名医护了 解对不良事件报告制度的
• 4.医护人员对不良事件报
卫生部“医疗安全
(不良)事件报告系 统”建立网络对接。
• 现场调网络资料。
第二节、****人民医院医疗(安全) 不良事件报告制度
一、医疗(安全)不良事件的定义
• 本制度所称医疗(安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程 中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗 纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素 和事件。
• 2.严格执行卫生部《医 疗质量安全事件报告 暂行规定》的规定。
• 1. 查医院文件和管理 部门资料。
• 2. 查医院文件有无制 度和规定,查资料看执 行情况。
【B】符合“C”,并
• 激励措施有效使用医 • 查管理部门资料。 院内医疗安全(不良) 事件直报系统。
【A】符合“B”,并
• 医院内医疗安全(不 良)事件直报系统与
件报告系统的敏感性,
有效降低漏报率。
3.9.2 有激励措施,鼓励医务人员通过“医疗安全 (不良)事件报告系统”开展网上报告工作。
3.9.2.1 有激励措施鼓励医务人员参加“医疗安全(不良)事件
报告系统”网上自愿报告活动。(★)
【C】
• .建立有医务人员主动 报告的激励机制。对 不良事件呈报实行非 惩罚制度。
出现严重并发症等。 • 5、手术相关问题:如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、
术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次 手术、麻醉相关事件等。 • 6、医患沟通:包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。 • 7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。
三、接收报告部门
告表》记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容, 一般不良事件要求24~48h内报告,重大事件、情况紧急者应在处理 的同时口头或电话报告职能科,由其核实结果后再上报分管院领导。 • 2、职能科室接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及 管理等各个环节,制定对策及整改措施,督促相关科室限期整改,及 时消除不良事件造成的影响,尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。 • 3、涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重填报。 • 4、以上处理结果填写《医疗(安全)不良事件报告表》最后统一报 医务科备案。
• 2.有对员工进行不良事 件报告制度的教育和 培训。
• 3.每百张开放床位年报 告≥10件。
• 1.查职能部门、内外科 各两个病区有无制度、 流裎和报告程序。
• 2.查有无制度和教育和 培训资料(每年不少 于一次)。
• 3.统计4个病区床位数 和年报告例数。
【统一收集、 • 1. 查医院文件,应在制度
• 1、医疗不良事件尚未发生纠纷的或者已有纠纷 苗头的上报医务科。
• 2、护理不良事件上报护理部。 • 3、感染相关不良事件上报感控办。 • 4、药品不良事件上报药剂科。 • 5、器械不良事件上报设备科。 • 6、设施不良事件上报总务科。 • 7、服务及行风不良事件上报医务科。 • 8、安全不良事件上报保卫科。
3.9.1 有主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺 陷的制度与可执行的工作流程,并让医务人员充
分知晓
3.9.1.1有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程。(★)
3.9.1.1 有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程。(★)
• 【C】 • 1.有医疗安全(不良)
事件的报告制度与流 程,多种途经便于医 务人员报告。
六、奖罚机制
• 1、鼓励自愿报告,对主动报告且积极整改者,视情节轻 重可减轻或免于处罚。对阻止重大安全事故发生的报告者 予以50~200元现金奖励。
• 2、隐瞒不报经查实,视情节轻重给予50-200元的处罚; 由此引发纠纷或事故的另按本院医疗纠纷处置办法处罚。
• 3、医患沟通办公室每季度对收集到的不良事件报告进行 分析,公示处理结果及有关的好建议,跟踪处理、整改意 见的落实情况。
• 4、每年由院质量管理委员会对不良事件报告中的突出个 人和集体提出奖励建议并报请院务会通过。
• 5、本制度自发布之日起起执行。
四、报告形式
• (一)书面报告。护理不良事件报告按护理部规定执行。 • (二)紧急电话报告,仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的(如意外
坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等)紧急情况使用。
五、医疗(安全)不良事件报告、 处理流程
• 说明: • 1、当发生不良事件后,当事人填写书面《医疗(安全)不良事件报
知晓度,不良事件与不良
告制度的知晓率≥95%
反应区别
【A】符合“B”,并
• 1.建立院内网络医疗安 • 1.现场调网络资料。
全(不良)事件直报 • 2.统计4个病区床位数和
系统及数据库。
年报告例数。
• 2.每百张开放床位年报 • 3.职能管理部门有无持
告≥20件。
续改进措施,职工教育、
• 3.改进安全(不良)事 培训计划改进实施。
医疗不良事件培训与解读
----
第一节、二甲复审(临床组)———妥 善处理医疗安全(不良)事件评审细则
妥善处理医疗安全(不良)事件
3.9.1 有主动报告医疗安全(不良)事件与隐患 缺陷的制度与可执行的工作流程,并让医务人
员充分知晓。 3.9.2 有激励措施,鼓励医务人员通过“医疗 安全(不良)事件报告系统”开展网上报告工
二、医疗(安全)不良事件类别
• 根据医疗(安全)不良事件所属类别不同,我院划分为7类: • l、病房诊治问题:包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、
院内感染等。 • 2、不良治疗:包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反
应、输血反应等。 • 3、意外事件:包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。 • 4、辅助诊查问题:包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中
核查、分析医疗安全(不
中体现。
良)事件,采取防范措施。 • 2. 查医院文件,应在制度
• 2.有指定部门向相关机构
中体现。
上报医疗安全(不良)事 • 3. 统计4个病区床位数和
件。
年报告例数。
• 3.每百张开放床位年报告 ≥15件。
• 4. 每病区各抽2名医护了 解对不良事件报告制度的
• 4.医护人员对不良事件报
卫生部“医疗安全
(不良)事件报告系 统”建立网络对接。
• 现场调网络资料。
第二节、****人民医院医疗(安全) 不良事件报告制度
一、医疗(安全)不良事件的定义
• 本制度所称医疗(安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程 中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗 纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素 和事件。
• 2.严格执行卫生部《医 疗质量安全事件报告 暂行规定》的规定。
• 1. 查医院文件和管理 部门资料。
• 2. 查医院文件有无制 度和规定,查资料看执 行情况。
【B】符合“C”,并
• 激励措施有效使用医 • 查管理部门资料。 院内医疗安全(不良) 事件直报系统。
【A】符合“B”,并
• 医院内医疗安全(不 良)事件直报系统与
件报告系统的敏感性,
有效降低漏报率。
3.9.2 有激励措施,鼓励医务人员通过“医疗安全 (不良)事件报告系统”开展网上报告工作。
3.9.2.1 有激励措施鼓励医务人员参加“医疗安全(不良)事件
报告系统”网上自愿报告活动。(★)
【C】
• .建立有医务人员主动 报告的激励机制。对 不良事件呈报实行非 惩罚制度。
出现严重并发症等。 • 5、手术相关问题:如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、
术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次 手术、麻醉相关事件等。 • 6、医患沟通:包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。 • 7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。
三、接收报告部门
告表》记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容, 一般不良事件要求24~48h内报告,重大事件、情况紧急者应在处理 的同时口头或电话报告职能科,由其核实结果后再上报分管院领导。 • 2、职能科室接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及 管理等各个环节,制定对策及整改措施,督促相关科室限期整改,及 时消除不良事件造成的影响,尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。 • 3、涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重填报。 • 4、以上处理结果填写《医疗(安全)不良事件报告表》最后统一报 医务科备案。
• 2.有对员工进行不良事 件报告制度的教育和 培训。
• 3.每百张开放床位年报 告≥10件。
• 1.查职能部门、内外科 各两个病区有无制度、 流裎和报告程序。
• 2.查有无制度和教育和 培训资料(每年不少 于一次)。
• 3.统计4个病区床位数 和年报告例数。
【统一收集、 • 1. 查医院文件,应在制度
• 1、医疗不良事件尚未发生纠纷的或者已有纠纷 苗头的上报医务科。
• 2、护理不良事件上报护理部。 • 3、感染相关不良事件上报感控办。 • 4、药品不良事件上报药剂科。 • 5、器械不良事件上报设备科。 • 6、设施不良事件上报总务科。 • 7、服务及行风不良事件上报医务科。 • 8、安全不良事件上报保卫科。