内审和管理评审PPT

（２）系统性。审核是一正式活动，有组织 有计划有步骤，按规定的程序进行。
（３）独立性。
（４）风险性。是一次抽样检查过程，抽取
一定数量的体系文件、质量记录，询问一
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定数量的人员，观察若干个过程。
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6、内审的时机和频次：
常规审核按年度计划进行。一年至少一次， 覆盖质量管理体系所有要素；外审前应安排一 次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重 大投诉、机构重大变化时应追加审核。
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2020/11/6
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一、内部审核概述
1、管理体系审核定义：
确定管理体系及其各要素的活动和其有关结果是否符 合有关标准或文件，管理体系文件中的各项规定是否得到 有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的检查
2、内审：是自己进行的审核，是一种自我约束、自我诊断 和自我完善的活动。
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4、发放审核通知
³ 可以内部审核通知的形式或直接将审核计划 下发到各部门及人员
³ 各部门及人员作好准备。 ³ 如遇时间安排问题，应及时联系沟通。
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（二） 审核的实施
1、首次会议
³ 参加人：技术、质量主管，部门负责人，五大员 （内审员、监督员、档案员、设备管理员、样品 管理员）。
³ 会议议程：领导讲话，强调内审目的和重要性； 组长介绍评审日程、分工及要求；会议应签到并 记录。
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2、 现场调查
以质量手册和程序文件为基础，确定体系运行 是否规范，查找不符合项，并予以记录。
3、 末次会议
主要目的是向受审核方说明审核情况，宣布审 核结果，报告审核组结论，提出对纠正措施的要 求，商定完成时间，领导讲话，会议签到、记录 归档保存。
7、内审依据：
1）质量方针、目标和管理体系文件； 2）客户的要求与合同条款； 3）国家或行业的有关法律、法规或标准； 4）资质认定评审准则
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8、内审职责：
³ 质量负责人策划并组织实施； ³ 内审组长负责制定审核计划； ³ 内审员具体执行审核计划。
9、内审的输出：
³ 发现不符合并出具不符合报告 ³ 形成审核报告； ³ 留下审核过程和情况记录； ³ 提出纠正措施并跟踪验证纠正措施实施情况。
无论例行审核还是追加审核，一份好的内 审计划将使审核工作有条不紊、系统地进行， 便于审核过程的控制。
其内容包括：本次审核目的：/依据的文件/成 员分工/日期和日程安排/审核项目方法和检查 要点/报告提交方式及日期。
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2、组成内审组
³ 任命组长，要求受过系统培训、经验丰富的 人员担任，且应在审核前对成员给以必要的 指导；审核不仅是检查体系文件本身，更重 要的是文件规定的要求在实际工作中真实执 行的情况；在现场掌握第一手资料；考虑查 看的关键点；看什么、查什么、注意什么。
（２）有效性： ——过程是否充分展开，贯彻实施？ 体系文件的规定是否得到有效贯彻实施？实际 活动与文件要求的一致性；
（３）适宜性： ——在提供预期的结果方面，过程 有效否？也就是评价活动是否适合于达到既定 的目标？
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5、管理体系审核的特点：
（１）正规化、文件化是基础。—管理体系 的文件化。
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二、内审的运行流程
（一） 审核准备
编制内审计划、成立内审组、指定内审组 长、确定内审员、编制检查表、发放审核通 知。
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1、内审计划的编制
内审计划有年度审核计划和单次审核计划两种。 全年审核安排 每一次审核的具体安排
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（１）年度计划:
³ 审阅相关文件：程序文件、作业指导书、标 准等，以便熟悉情况。
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3、编制检查表
——解决“查什么”，“怎么查”的问题，起备忘录的作用。 （１）抽什么样本、抽多少数量、如何抽样； （２）规范审核活动，减少想到什么查什么的随意性和盲目
性； （３）使审核目标始终保持明确； （４）保持审核内容的周密和完整； （５）掌握进度； （６）树立内审员的职业形象。
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（5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。有的不符 合项客观证据明显，不符合项就可成立而有的不符合问题 比较复杂，需从多方面取证。
（6）当发现不符合项有疑问时，应调查到必要的深度。 （7）应关注影响检测校准过程质量的关键因素，人员技能、
设备准确度、消耗性材料的质量、样品处理方法、检验方 法、环境条件等 。
集中式—集中一段时间安排审核，全部门、 全要素；适用体系试运行、重大变化、重大事 故时；缺点：难以达到一定深度。
流动式—每季（月）安排一个或几个部门要 素进行一次审核，一年内全面覆盖一次；适用 于常规的例行审核、体系运行平稳后采用；缺 点：不能迅速给出综合评价。
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（2）单次审核计划
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（三）编制审核报告
审核报告是说明审核结果的正式文件，对审核发现的问题统计、
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³ 编制检查表应抓住重点、典型的问题，如： 上次审核的有关问题、管理的重点或薄弱环 节、客户反馈的重要信息、检验检测机构内 部日常反馈信息。
³ 可以对照标准和手册的要求编写；结合受审 核部门的特点来编写；选择典型的质量问题 等。
³ 质量负责人应编制一套完整的检查表供内审 员参考,内审员准备自己内审工作范围内的 详细检查表。
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3、内审的目的： ³ 审核管理体系的符合性、有效性 ³ 为改进管理体系创造机会 ³ 有助于外部审核 4、内审的性质即是“质量管理工作大检
查”。
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（１）符合性：文-文；文-行； ——过程是否被确 定？过程程序是否被恰当地形成文件，是否建 立了适用的文件化管理体系；
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注意事项：
（1）寻找体系有效运行的客观证据，着眼点应是符合性和 有效性。
（2）收集客观证据的调查过程涉及提问、观察活动、检查 设施和记录。审核员检查实际的操作与管理体系的符合 性。
（3）随机抽样要有代表性（量、均衡） 。
（4）应当以审核所依据的质量手册和程序文件的特定要求 来确定不符合项。