包衣技术

包糖衣技术

1、包衣

单糖浆：向夹层锅中加入规定量纯化水，再加入蔗糖，加热至沸腾，搅拌使糖完全溶解后，保持沸腾状态10分钟，制成略粘稠溶液，称重，备用。

胶糖浆：将规定量桃胶加入量杯中，加入纯化水，在温水浴中加热至桃胶完全溶解，再加入单糖浆，混合均匀，称重，备用。

混合浆：向夹层保温罐中加入规定量单糖浆，再加入滑石粉，加热至75-85℃，搅拌均匀，保温备用。

隔离层：设定包衣锅转数为7-9转/分，通入60-70℃热风，将片子预热到35-40℃，将配好的胶糖浆一次加入，干燥35-50分钟。记录胶糖浆用量。

粉衣层：设定包衣锅转数7-9转/分，进风温度60-70℃，启动蠕动泵，向包好隔离层的片子分次喷入混合浆，匀浆。重复上述操作。包衣层数为20-25层。记录混合浆用量。

外观质量：片面无棱角。

糖衣层：设定包衣锅转数为7-9转，向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆，匀浆。重复上述操作。包衣层数为10-15层。记录单糖浆用量。

外观质量：片面光滑细腻.

打光：设定包衣锅转数为7-9转。向包好的片子加入0.14kg虫白蜡，在包衣锅的转动中滚光，至片面光亮、色泽均一，无花斑。

晾片：晾片时间：8小时以上

选片：将包衣片装入洁净的容器中，挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。

补充一点；

1.配制好的糖浆最好经纱布（2-3层）过滤，除去杂质，使包衣更漂亮。

2.片芯硬度要大，为深弧型冲头压出的片子。

3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。

4.打光，一般每公斤片子加入川蜡1-2g。

二、包糖衣时易出现的问题

中草药制成素片后，大多都需要包糖衣（特别时浸膏片）。在实际操作中常遇到如下的问题

1、粘片

多发生在包隔离层。原因是素片表面不光华，单糖浆加入过量且温度低，水分蒸发慢，搅拌不及时，彼此粘附所致。对策：一是糖浆应控制在40℃～50℃,与素片的比例宜为800～900ml/30kg。二是糖浆的含糖量应恒定，宜为360g/L。三是搅拌要及时，均匀，锅温保持在50℃.

2、露边

当颗粒含水量多，加之压力调节不当，素片多有毛边。在加入糖浆后，素片边缘毛边部位粘附糖浆量多，经包衣锅内摩擦，糖浆渐失去，致使素片边缘显露。对策：一是素片要充分干燥，水分控制在2%～3%。素片在过筛除去小颗粒时，可稍加用力，让毛边去掉。二是适当增加包衣层数。三是适当控制锅内湿度，以免水分散发过快。

3、龟裂

一是素片硬度不附合要求，上浆后，水分向素片内渗透，当素片的张力大于包衣层的表面张力时，可出现龟裂。二是滑石粉质量差，有碳酸盐，包衣后经放置，碳酸根与酸性浸膏反应生成二氧化碳，致使片衣龟裂。对策：一是素片的硬度要适中，减少包衣过程中水分内渗，除控制糖浆合滑石粉的用量外，还要注意调节好锅内温度，做到多次薄层快干。二是选择质量好的医用滑石粉。三是成品分装，确保密闭防潮。

4、色斑

其产生的原因，一是可溶性色素在干燥过程中发生迁移，二是上色浆时片面凹凸不平，三时着色时片温过高（此时温度不易超过40℃）。四是色浆调配不均或每次加入量不等。对策：选用不溶性色素，如“色淀”（Lake）；对色素用温水除盐（色素含盐量在30%以下）；要使包衣片片面平整光滑，一旦出现色斑，用“淡色浆拉”处理，控制锅温及吹风时间，配制色浆一定要完全搅匀。

制药包衣过程中控制及解决方式

包衣是片剂生产过程中的一个重要环节，如何做好包衣工作直接影响着包衣片的质量，所以我根据所了解的包衣工艺给出我个人对包衣的一些看法。

首先来说下糖包衣的工艺：

糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素，其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。

一般糖包衣有以下六个步骤：

1、底层由于片心硬度很少能达到6kg以上，再加上个别片芯有一定的松片等，若直接包隔离层，极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象，而影响片剂质量，故需包上2-3层粉衣层，增加片芯硬度和耐磨性。

2、隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物理或化学的降解。

3、粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚至所需的形状及大小。

4、糖衣层单糖浆。

5、着色层有色糖浆。

6、抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。糖包衣的物料最好新鲜配制，以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量，常用物料有以下几种配制方法。

1、单糖浆的配制：一般浓度在68－70%，于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水，通过蒸气加热至沸然后将已称量好的蔗糖，慢慢地加入容器中，边加边搅拌，待溶液沸腾，把浮在上面的泡沫撇干净停止加热，趁热过100目筛至糖浆贮存容器中保温备用。

2、明胶浆的配制：一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上，使明胶全部膨胀，于水浴中加热溶解备用。

3、2%明胶糖浆配制：取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水，与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。

4、有色糖浆的配制：可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03－0.3%或视具体品种色深浅而定，

如柠檬黄用量为0.5g/万片，将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。

5、滑石粉:包粉衣主要物料作增量剂。

6、川蜡：白色或类白色块状物，用前需精制，在水浴中加热80－100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉碎成80目的细粉，可适量加些二甲基硅油作保光剂。

包糖衣的过程：

1、底层：将一定量的片芯置包衣锅中转动，开启电炉加热锅壁，加入一定量的糖浆（用量视具体品种而定），使迅速分散均匀，立即加入滑石粉，使片芯不感觉潮湿为止，吹热风（温度30－50℃）使片衣干燥，重复操作2－3次，使片芯表面均匀分布一层糖浆及滑石粉的混合物。

2、隔离层：与底层不同的地方就是用10——15％的明胶糖浆加滑石粉包制，直至片芯全部包严为止。

3、粉衣层：常用材料滑石粉、单糖浆、2％明胶糖浆。

将在锅内转动的片子加入适量温热的2％明胶糖浆和滑石粉交替包制。

4、糖衣层：在粉衣层的外面用单糖浆湿润并干燥，使片芯包上一层糖结晶形成衣层，一般吹吹风。

5、有色糖衣层：用浓色糖浆按不同比例与单糖浆混合配制在糖衣表面平整后开始进行，一般由浅色浆开始逐步使颜色加深，使用量逐步减少直到色泽均匀一致。

6、打光：在最后一次有色糖浆加完接近干燥时停止包衣锅转动，并盖上锅盖，翻动数次，使锅内温度降至室温，使水分缓慢散失，片面有微小结晶，片面干爽后，再将锅开动，撒入适量蜡粉（先用干蜡粉使衣片相互磨擦，产生光泽后用加有二基硅油的蜡粉撒入）直至片面极为光亮。

操作过程中的注意事项：

1、滑石粉加入的时间应在第1、2层糖浆搅拌均匀后立即加入，用量以使片芯不感觉潮湿为止，否则加的过迟会使水分渗入片芯，使片子难以干燥，易造成糖衣片贮存期间产生裂片或者变色潮解，操作时要注意层层干燥。