化学发光原理和应用
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批间差异 • 通过化学键作用标记抗原或抗体增强了准确性。
全自动化学发光免疫分析仪
MAGLUMI 1000
全自动化学发光免疫分析仪
MAGLUMI 2000
全自动化学发光免疫分析仪
MAGLUMI 2000 PLUS
全自动化学发光免疫分析仪
MAGLUMI 4000
全自动化学发光免疫分析仪
超级POCT MAGLUMI 600
C01 主曲线
Cal1
Cal2
Δ1%=
Rf|C1-C01| Rf C1 *100%
定标曲线 C02
线性补偿曲线
发光标志物 ABEI
独家专利 ABEI
在酸碱溶液里都非常稳定
• 化学品名称: N-(4-氨基丁基)-N-乙烷基异鲁米诺
N-(4-Aminobutyl)-N-ethylisoluminol
• 分子式: • 分子量：
（精确 定量）
化学发光主要技术
发光原理：
直接化学发光
标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光
厂家由10个点做成标准曲线，用户只要高低两点 定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确
酶促化学发光
标记物在酶催化下，缓慢发光
由于酶不稳定，每次都必须用6-12个点做标准曲 线，浪费试剂
免疫定量检测原理
纳米级铁氧化物赋予磁性微球超顺磁性
• 在磁场中迅速被磁化并增强磁场，从而可以 快速聚集而从液相中分离。
• 外部磁场消失后恢复到初始状态，没有剩磁， 可以重新分散开,利于清洗。
纳米免疫磁性微珠
磁球表面有大量活性基团，在适当条件下可 以和各种分子以稳定的化学键结合。
根据标记物的不同，可以广泛应用于诊断领 域。
免疫标记技术发展历程
全自动化学发光
优点： 没有放射性污染 试剂有效期长（6个月以上） 操作全自动 速度快，半小时出结果 结果最准确
？ 缺点： 试剂价格贵
全自动化学发光主要品牌
新产业
化学发光主要技术
包被技术：
板式化学发光 ： 固液相 5%参加反应
(时间分辨)
（定性 定量不准）
磁颗粒化学发光 ： 准均相 95%参加反应
C14H20N4O2 276.33
发光标志物 ABEI
ABEI直接化学发光
发光信号产生及测量
ABEI
delay 2.5s
+ NaOH
激发底物1
delay 0.1s
+ H2O2
激发底物2
发光 (持续测量3秒)
发光标志物 ABEI
纳米免疫磁性微珠
(专利技术)
纳米磁珠：由聚合物交联构成骨架，包裹 纳米级铁氧化物形成的微米级的小球
夹心法
经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物1和激发 底物2，引发化学发光反应，产生光信号。
仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工作曲线计 算待测物浓度。
免疫定量检测原理
夹心法
样本,ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中，温浴 15分钟*,形成“夹心三明治”免疫复合物，并被磁珠俘获。
化学发光免疫分析
临床检验常见类别
临床检验
血液/体液常规检测
生化 定量
免疫 半定量
微生物
放射性免疫检测
化学发光检测
金标免疫检测 酶联免疫检测
直接化学发光
电化学发光 酶促化学发光
免疫定量检测原理
检测对象 血液（尿液）中有很多含量非常低 （pg/ml、ng/ml 、 mg/ml），但非常灵 敏，其浓度变化能准确反映人体疾病的发生、 发展状况。如： T3、T4、AFP、肌钙等等 【生化：检测含量比较高的物质】
全自动化学发光免疫分析仪
试剂区
• 15/25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒 • 采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度 • 试剂区冷藏（8-12℃），独立供电 • 带磁球自动悬浮系统
全自动化学发光免疫分析仪
采样针
•双针，分别加试剂和样本 •内外壁清洗，针外壁特氟龙包
被，杜绝交叉污染 •液面探测、凝块检测功能
免疫定量检测原理
在夹心法中，待测物浓度和样本RLU值成正相关
此时主曲线单调递增
免疫定量检测原理
主曲线的绘制：十ຫໍສະໝຸດ Baidu定标
RLU
J I
H
G
A
B
CD E
F
0
50
500
Con.
免疫定量检测原理
竞争法
磁珠
样本，ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯 中，温浴15分钟*,ABEI标记抗原，和样本待测抗原竞 争结合FITC标记的抗体，2种产物同时被磁珠俘获。
免疫定量检测原理
竞争法
经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底 物1和激发底物2，引发化学发光反应，产生光信号。
仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工 作曲线计算待测物浓度。
免疫定量检测原理
在竞争法中，待测物浓度和样本RLU值成负相关 此时主曲线单调递减
免疫定量检测原理
• *两点定标原理
测试速度:180T／H； 第一个结果时间：12分钟； 一次可装载16个样本，可随时添加样本； 一次性可装载4个试剂盒，可随时连续装 载、替换； 一次可装载60个反应杯
全自动化学发光免疫分析仪 精美、简练的外观M2000
全自动化学发光免疫分析仪
M2000机器分解图
全自动化学发光免疫分析仪
样本仓
• 144个标本位，可随时添加，急诊优先 • 条形码识别，抽血管、放免管等都可 • 样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本
MALGUMI系统中，我们可以在磁球 上标记FITC抗体，作为通用的 分离工具。
也可以根据需要直接标记其他特 定的抗原或抗体，作为特殊项 目中的分离手段。
纳米免疫磁性微珠
性能优点
• 磁珠扩增了抗原抗体反应面积，从而提高反应效率，缩短 了反应时间
• 更快更充分的捕获抗原抗体从而提高了灵敏度 • 作为液相分离平台，与试剂充分混合后显著的减少批内和
检测要求 准确、定量 【酶标法、金标法：定性、半定量】
免疫标记技术发展历程
放射免疫
优点：准确、定量，项目齐全
缺点：放射性污染 试剂有效期短（一个月） 操作繁琐、时间2小时左右
免疫标记技术发展历程
磁酶免 半自动化学发光 时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上） 缺点：操作繁琐，2小时有结果，准确性差
全自动化学发光免疫分析仪
反应杯加载存储器
• 一次可装载720个反应杯 • 检测过程中，可随时连续装载
全自动化学发光免疫分析仪
样本编辑模式
• 正常模式：病人ID号从条形码上读取,项目手动输入；
• 快速模式：软件自动生成病人ID号，项目手动输入；
• 联网模式：病人ID号条形码读取，项目从Lis系统获取。
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标记物在酶催化下，缓慢发光
由于酶不稳定，每次都必须用6-12个点做标准曲 线，浪费试剂
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• 在磁场中迅速被磁化并增强磁场，从而可以 快速聚集而从液相中分离。
• 外部磁场消失后恢复到初始状态，没有剩磁， 可以重新分散开,利于清洗。
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磁球表面有大量活性基团，在适当条件下可 以和各种分子以稳定的化学键结合。
根据标记物的不同，可以广泛应用于诊断领 域。
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优点： 没有放射性污染 试剂有效期长（6个月以上） 操作全自动 速度快，半小时出结果 结果最准确
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包被技术：
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磁颗粒化学发光 ： 准均相 95%参加反应
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发光标志物 ABEI
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发光信号产生及测量
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delay 0.1s
+ H2O2
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发光 (持续测量3秒)
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(专利技术)
纳米磁珠：由聚合物交联构成骨架，包裹 纳米级铁氧化物形成的微米级的小球
夹心法
经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物1和激发 底物2，引发化学发光反应，产生光信号。
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免疫定量检测原理
夹心法
样本,ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中，温浴 15分钟*,形成“夹心三明治”免疫复合物，并被磁珠俘获。
化学发光免疫分析
临床检验常见类别
临床检验
血液/体液常规检测
生化 定量
免疫 半定量
微生物
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金标免疫检测 酶联免疫检测
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电化学发光 酶促化学发光
免疫定量检测原理
检测对象 血液（尿液）中有很多含量非常低 （pg/ml、ng/ml 、 mg/ml），但非常灵 敏，其浓度变化能准确反映人体疾病的发生、 发展状况。如： T3、T4、AFP、肌钙等等 【生化：检测含量比较高的物质】
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• 15/25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒 • 采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度 • 试剂区冷藏（8-12℃），独立供电 • 带磁球自动悬浮系统
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免疫定量检测原理
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J I
H
G
A
B
CD E
F
0
50
500
Con.
免疫定量检测原理
竞争法
磁珠
样本，ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯 中，温浴15分钟*,ABEI标记抗原，和样本待测抗原竞 争结合FITC标记的抗体，2种产物同时被磁珠俘获。
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测试速度:180T／H； 第一个结果时间：12分钟； 一次可装载16个样本，可随时添加样本； 一次性可装载4个试剂盒，可随时连续装 载、替换； 一次可装载60个反应杯
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MALGUMI系统中，我们可以在磁球 上标记FITC抗体，作为通用的 分离工具。
也可以根据需要直接标记其他特 定的抗原或抗体，作为特殊项 目中的分离手段。
纳米免疫磁性微珠
性能优点
• 磁珠扩增了抗原抗体反应面积，从而提高反应效率，缩短 了反应时间
• 更快更充分的捕获抗原抗体从而提高了灵敏度 • 作为液相分离平台，与试剂充分混合后显著的减少批内和
检测要求 准确、定量 【酶标法、金标法：定性、半定量】
免疫标记技术发展历程
放射免疫
优点：准确、定量，项目齐全
缺点：放射性污染 试剂有效期短（一个月） 操作繁琐、时间2小时左右
免疫标记技术发展历程
磁酶免 半自动化学发光 时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上） 缺点：操作繁琐，2小时有结果，准确性差
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反应杯加载存储器
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样本编辑模式
• 正常模式：病人ID号从条形码上读取,项目手动输入；
• 快速模式：软件自动生成病人ID号，项目手动输入；
• 联网模式：病人ID号条形码读取，项目从Lis系统获取。