药物临床实验委托合同(委托医院)

药物临床试验委托合同

三、合同费用、支付时间和方式：
甲方付给乙方技术服务费总金额为：XXX万元（人民币XXXXXXX）。具体支付方式如下：
1、在合同签订七个工作日内，甲方向乙方支付临床试验费总额的25%，XXXX万元（XXXXXXXX）人民币的前期工作费用；
2、在乙方向甲方提供甲方、乙方、医院签定的三方协议和临床试验方案后的五个工作日内，甲方向乙方支付临床试验总费用的20%，XXXX万元（XXXXXX元）人民币；（累积为总费用45%）；
11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录，主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等，以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限：
乙方应在该合同签订后并在首款（合同签订的七个工作日内）和试验药物（合同签订后的十个工作日内）及其相关资质材料全部到位之日起，于XX年X月X日前完成临床试验研究，并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料（参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份）交与甲方。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属
全部归甲方所有，乙方不得私藏，如有发现，甲方有权要求赔偿。
六、合同的终至
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响，双方协商终至合同执行。本合同所指不可抗力因素，除法律规定情形之外，还包括以下情形：如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作；国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响，乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
药物临床试验委托合同
D
本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。

2024年新版药物临床试验实施委托合同一

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年新版药物临床试验实施委托合同一本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1 临床试验1.2 委托方1.3 受托方1.4 新版药物1.5 临床试验方案第二条合同标的2.1 受托方义务2.1.1 临床试验设计与实施2.1.2 数据收集与报告2.1.3 临床试验质量管理2.1.4 临床试验资料归档第三条合同期限3.1 起始日期3.2 终止日期3.3 延长合同期限的条件第四条双方的权利与义务4.1 委托方的权利与义务4.1.1 提供药物及相关信息4.1.2 提供受试者信息4.1.3 监督与审查4.2 受托方的权利与义务4.2.1 独立进行试验4.2.2 保证试验质量4.2.3 保护受试者权益第五条费用与支付5.1 合同费用5.2 支付方式与时间5.3 额外费用的承担第六条成果归属与分享6.1 知识产权归属6.2 成果分享方式第七条保密条款7.1 保密信息范围7.2 保密义务期限7.3 保密信息泄露的后果第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 仲裁地点与机构第九条合同的变更与终止9.1 合同变更条件9.2 合同终止条件9.3 合同终止后的处理第十条违约责任10.1 委托方违约10.2 受托方违约10.3 违约责任的具体承担第十一条不可抗力11.1 不可抗力的认定11.2 不可抗力事件的后果第十二条法律适用与争议解决12.1 合同适用法律12.2 争议解决方式第十三条其他条款13.1 通知与送达13.2 合同的完整性与效力13.3 合同的份数与保管第十四条合同的签署14.1 签署日期14.2 签署地点14.3 签署人信息第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 临床试验：指按照经过批准的临床试验方案，在受托方指定的医疗机构中，对新版药物进行的人体安全性和有效性试验。

1.2 委托方：指提供新版药物、临床试验方案及相关资料，并有权监督和审查临床试验实施情况的甲方。

药物一致性委托合同5篇

药物一致性委托合同5篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方需要对其所研发的药物进行一致性评价，特委托乙方进行相关研究工作，经双方友好协商，达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确双方在药物一致性研究过程中的权利与义务，确保研究工作顺利进行。

二、委托事项甲方委托乙方进行以下工作：对所研发的药物进行一致性评价，包括但不限于样品检测、数据分析、报告撰写等。

三、合作期限本合同自双方签署之日起生效，至完成全部委托事项且验收合格之日止。

四、费用支付1. 甲方需向乙方支付研究费用，具体金额根据工作量及双方协商确定。

2. 支付方式：按照项目进度分期支付，具体支付时间和金额详见附件。

3. 乙方应在收到款项后出具正规发票。

五、知识产权保护1. 双方共同完成的成果归双方共同所有，其中涉及的专利申请、技术转让等事宜，由双方共同协商决定。

2. 乙方应对甲方提供的所有资料及数据严格保密，未经甲方许可，不得擅自泄露或用于其他用途。

六、质量保障与验收标准1. 乙方应确保研究工作的质量，严格按照相关法规和标准进行操作。

2. 研究工作完成后，乙方应向甲方提交详细的研究报告。

甲方应按照合同约定的验收标准对研究报告进行验收。

3. 如因乙方原因导致研究工作不符合合同约定，乙方应承担相应责任，并免费重新进行研究或调整。

七、违约责任1. 如因甲方原因导致乙方无法按时完成研究工作，甲方应承担违约责任，并支付因此给乙方造成的损失。

2. 如因乙方原因导致未按约定时间完成研究工作，乙方应承担违约责任，并支付因此给甲方造成的损失。

3. 如因不可抗力因素导致任何一方无法履行合同义务，双方应及时沟通协商解决。

八、争议解决如双方在合同履行过程中发生争议，应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他约定1. 本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

临床试验技术服务合同

临床试验技术服务合同合同编号：签订日期：甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系电话：乙方（服务方）：名称：法定代表人：地址：联系电话：第一条合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方进行临床试验技术服务的相关事项，以确保临床试验的顺利进行和相关数据的准确性。

第二条服务内容临床试验方案设计试验伦理审查试验现场管理受试者招募与管理数据收集与管理试验药物或医疗器械的供应与管理试验报告编写与提交其他甲方要求的相关技术服务第三条服务费用及支付方式服务费用：总金额：费用构成：支付方式：预付款金额：分期付款安排：付款时间及方式：第四条权利与义务甲方权利与义务：提供试验所需的相关资料和资源按合同约定支付服务费用对乙方提供的服务进行监督和验收乙方权利与义务：按照合同约定提供专业服务保证服务质量符合相关法律法规及标准及时向甲方报告服务进展情况第五条合同期限合同有效期：起始日期：结束日期：合同续展：续展程序：第六条保密条款乙方应对甲方提供的所有信息和数据保密，不得泄露给第三方。

保密义务的期限：合同终止后的保密期限：第七条违约责任违约责任条款：甲方违约责任：乙方违约责任：违约金计算方式及支付方式：第八条争议解决争议解决方式：协商：仲裁：法律诉讼：仲裁机构：名称：地址：第九条合同变更与解除合同变更：变更程序：变更协议的签署要求：合同解除：解除程序：第十条其他条款联系方式：甲方：乙方：合同附件：附件一：临床试验方案附件二：服务费用明细合同的解释权及适用法律：解释权归属：适用法律：签署甲方（委托方）：（签字盖章）乙方（服务方）：（签字盖章）日期：。

临床试验服务协议(标准版)

临床试验服务协议第一章总则第一条协议目的本协议旨在明确甲方（委托方）与乙方（受托方）在临床试验项目中的权利、义务和责任，确保双方合作顺利完成临床试验，共同推动药品研发与上市。

第二条协议适用范围本协议适用于甲方委托乙方进行的临床试验项目，包括试验设计、实施、监测、报告等相关工作。

第二章定义与解释第三条定义1.甲方：指本协议中委托临床试验的一方，具有药品研发、生产或销售资质的企业或机构。

2.乙方：指本协议中接受甲方委托，负责实施临床试验的一方，具有相关临床试验资质的医疗机构或企业。

3.临床试验：指按照预先设计的试验方案，在符合伦理审查要求的条件下，对药品、医疗器械或治疗方法进行系统性研究的过程。

第四条解释本协议中所涉及的术语和简称，除特殊说明外，均按照第三条的定义和解释执行。

第三章合同内容与范围第五条临床试验项目内容1.乙方根据甲方的委托，负责实施、管理和协调临床试验项目。

2.甲方应提供试验药品、医疗器械或治疗方法，以及必要的试验相关资料。

3.双方共同参与临床试验的启动、中期评估和结束等工作。

第六条试验方案与试验设计1.乙方根据甲方提供的试验药品、医疗器械或治疗方法，制定试验方案，并提交甲方审批。

2.甲方对乙方提交的试验方案进行审查，如有修改意见，应及时反馈给乙方。

3.乙方根据甲方批准的试验方案，进行试验设计，并按照方案实施。

第七条试验实施与监测1.乙方按照试验方案和试验设计，组织试验团队的实施工作。

2.乙方对试验过程进行实时监测，确保试验质量符合相关法规和标准。

3.甲方应协助乙方进行试验实施与监测，并提供必要的支持。

第八条试验报告与数据提交1.乙方完成试验后，向甲方提交试验报告。

2.试验报告应包括试验目的、方法、结果和结论等内容，并符合相关法规和标准要求。

3.甲方对乙方提交的试验报告进行审查，并在规定时间内提出意见或建议。

第四章合同的履行与支付第九条双方义务1.甲方应按照本协议约定，提供试验药品、医疗器械或治疗方法及相关资料。

临床试验专业负责人授权委托书

临床试验专业负责人授权委托书即日起，委托同志（身份证号：）作为（项目名称）的主要研究者，遵循药物临床试验质量管理规范（GCP）、国家有关临床试验的法律法规、机构及本专业组的制定的管理制度、标准操作规程及主要研究者职责。

该委托书有效期为20XX年XX月XX日至国家食品药品监督管理总局及卫生行政部门对此项目的最终核查结束。

特此说明！委托人（签名）：职务：XXXXX 专业负责人签名日期：本人XXXXX，同意接受专业负责人的委托，承担（项目名称）的主要研究者的工作，本人清楚并愿意承担此项目临床试验期间的责任。

被委托人（签名）：签名日期：附件：专业负责人职责一、目的明确药物临床试验专业组负责人职责，提高试验管理水平，保证试验安全、有序、及时、保质保量地完成。

二、范围肿瘤科专业组负责人。

三、内容1.熟悉和遵从药物临床试验质量管理规范（GCP）、国家有关临床试验的法律法规、机构及本专业组的制度和标准操作规范。

2.药物临床试验机构的授权下，负责与申办者的接洽工作和试验项目的洽谈。

3.与申办者和统计人员共同制定临床试验方案、知情同意书和病例报告表。

4.参与临床试验协议的商谈及签订工作。

5.对临床试验全过程负责，确保有良好的医疗设施、实验设备和研究团队来处理临床试验中的紧急情况。

6.监督试验经费的使用和临床试验进度、合同的履行情况。

7.负责本专业研究人员及资源的调配工作。

8.负责本专业的研究人员的培训。

9.指导研究者对不良事件的处理。

10.督促和监督申办者在临床试验中履行相关的责任与义务。

11.负责完成总结报告或分中心小结报告的撰写工作。

12.接受相关方面的稽查以及卫生监督管理部门的视察。

四、参考资料国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》，2003研究者职责一、目的明确研究者职责，规范试验过程，确保安全、有序、及时、高质地完成试验。

二、范围肿瘤科专业组临床研究者。

三、内容1．参加项目启动会和启动培训，充分理解试验方案和研究者手册，严格执行试验方案。

药物临床试验合同

药物临床试验合同甲方（委托方）：统一社会信用代码：乙方（受托方）：统一社会信用代码：依据《中华人民共和国民法典》的规定，双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关问题达成如下合同，以资共同恪守。

一、试验内容及进度安排1. 根据国家药品监督管理局第号批件/备案，甲方委托乙方对甲方研制的（注册分类：）进行期试验，以评价其。

试验名称为: 。

2. 乙方负责项目的专业组为：，主要研究者为：。

3. 该试验总设计例数为，甲方计划委托乙方完成例（或竞争入组，预计入组例）。

本合同所有条款同样适用于超出预计病例数的病例。

4. 甲方应提供试验相关的文件、药物、设备、耗材等，并应对试验用药物进行规范地包装与标签，以符合临床试验的设计需要。

5. 甲方应负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。

6. 乙方应保证开展药物临床试验的相关专业已获得国家药品监督管理局的资格认定或备案，保证研究者具有相关的研究资格，并保证有足够的受试者资源。

7. 乙方在获得医学伦理委员会及临床研究管理专家委员会审查批准报告，且各种文件、药物、设备、耗材等到位后，开始实施临床试验。

计划在个月内完成例受试者的筛选、入组、临床观察，并提供符合GCP及CRF等法规要求的相关内容（若试验方案规定为竞争入组，则计划在个月内完成最低入组例数例）。

8. 甲方应在试验结束后2年内，将已结题项目的新发现及时告知给乙方，尤其是当这些新发现可能直接影响受试者安全时。

二、研究费用及付款方式1. 费用根据试验具体入组情况和完成的访视数由甲方向乙方进行支付。

每例完整病例费用：元。

明细如下：（1）检查费：元/例，具体明细见附件二。

（2）临床试验观察费（用于研究者团队为此项研究进行的临床观察和诊疗等）：元/例。

具体明细见附件三。

（3）受试者费用：元/例(包括：交通费、营养补贴、受试者生物标记采血补偿、受试者提供新活检组织样本补偿、门诊挂号费、检验采血耗材费、住院补贴费等）。

药物临床试验委托函-对CRO-V1.0

××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：×××公司（申办方）
受托方：×××公司（CRO）
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××公司（申办方）委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间组织和管理工作，全权负责实施在武汉市传染病医院Ⅰ期临床研究中心开展（项目名称）的临床研究工作。

项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。

该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。

委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。

委托方：×××公司（申办方）
委托时间：年月日。

临床试验合作协议书范本6篇

临床试验合作协议书范本6篇篇1甲方：XXXX医院乙方：XXXX制药有限公司鉴于甲方在医疗领域的专业知识和技术能力，以及乙方在制药领域的先进技术和产品，双方希望通过合作，共同开展一项临床试验。

为此，双方经过友好协商，达成如下协议：一、合作背景与目的1.1 甲方拥有专业的医疗团队和先进的医疗设施，具备开展临床试验的技术条件和资质。

1.2 乙方拥有先进的制药技术和优质的药物产品，希望通过临床试验验证其疗效和安全性。

1.3 双方合作的目的在于共同推动医疗科技的发展，为患者提供更好的治疗方案。

二、合作范围与内容2.1 合作范围：本次临床试验的范围包括甲方的医疗团队和设施，以及乙方的药物产品和相关技术。

2.2 合作内容：（1）甲方将提供专业的医疗团队和设施，负责临床试验的设计、实施和监管。

（2）乙方将提供药物产品和相关技术，并协助甲方完成临床试验。

（3）双方将共同制定临床试验的方案、流程和标准，确保试验的公正性和科学性。

三、权利与义务3.1 甲方的权利与义务：（1）甲方有权使用乙方的药物产品和相关技术进行临床试验。

（2）甲方应提供必要的场地、设备和技术支持，确保临床试验的顺利进行。

（3）甲方应按照双方约定的方案、流程和标准进行临床试验，并确保试验结果的公正性和科学性。

3.2 乙方的权利与义务：（1）乙方有权使用甲方的医疗团队和设施进行临床试验。

（2）乙方应提供优质的药物产品和相关技术，确保试验的有效性和安全性。

（3）乙方应协助甲方完成临床试验，并提供必要的技术支持和培训。

（4）乙方应承担试验过程中产生的所有费用，包括药物产品的供应、试验人员的差旅费等。

四、合作期限与终止4.1 合作期限：本次合作期限为三年，自签订协议之日起计算。

4.2 合作终止：在合作期限内，如有下列情形之一，双方可提前终止合作：（1）双方协商一致，达成书面协议；（2）一方严重违约，导致合作无法继续进行；（3）不可抗力因素，导致合作无法继续进行。

2024年甲乙双方关于抗癌疫苗临床试验的委托合同

专业合同封面COUNTRACT COVER20XXP ERSONAL甲方：XXX乙方：XXX2024年甲乙双方关于抗癌疫苗临床试验的委托合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1 合同主体1.2 抗癌疫苗1.3 临床试验第二条合同目的与义务2.1 甲方的义务2.2 乙方的义务第三条试验方案与研究设计3.1 试验方案提交3.2 方案审批与修改第四条临床试验的实施4.1 试验场地与设施4.2 试验时间表4.3 数据管理与报告第五条数据与资料的共享5.1 数据提交5.2 资料的保密与存储第六条知识产权6.1 试验成果的知识产权归属6.2 乙方的使用权第七条费用与支付7.1 费用预算7.2 支付方式与时间第八条风险与责任8.1 试验风险8.2 责任分配第九条违约责任9.1 甲方违约9.2 乙方违约第十条争议解决10.1 协商解决10.2 调解与仲裁第十一条合同的变更与终止11.1 变更条件11.2 终止条件第十二条保密条款12.1 保密内容12.2 保密期限第十三条法律适用与争议解决13.1 法律适用13.2 争议解决方式第十四条其他条款14.1 通知与送达14.2 合同的生效与失效第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1 合同主体1.2 抗癌疫苗抗癌疫苗是指由甲方研发，用于预防或治疗癌症的疫苗产品。

1.3 临床试验临床试验是指按照规定的科学方法和程序，对抗癌疫苗的安全性、有效性等进行测试的过程。

第二条合同目的与义务2.1 甲方的义务甲方应向乙方提供抗癌疫苗的相关资料，包括但不限于疫苗的配方、生产工艺、临床试验方案等。

甲方应对乙方在临床试验过程中提供技术支持，确保试验的顺利进行。

甲方应对乙方的试验结果保密，不得向第三方披露。

2.2 乙方的义务乙方应按照甲方的要求，对抗癌疫苗进行临床试验，并按照约定的时间表提交试验数据和报告。

乙方应保证试验过程的合规性，确保试验数据的真实性和准确性。

乙方应对试验过程中获得的信息保密，不得向第三方披露。

2024年新版药物临床试验实施委托合同

2024年新版药物临床试验实施委托合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1 委托方信息1.2 受托方信息第二条：试验药物及临床试验2.1 药物名称和规格2.2 临床试验的目的和范围2.3 临床试验的阶段2.4 临床试验的实施计划和时间表第三条：双方的权利和义务3.1 委托方的权利和义务3.2 受托方的权利和义务第四条：临床试验的监督和管理4.1 受托方的监督和管理责任4.2 委托方的监督和管理责任第五条：临床试验的费用和支付方式5.1 临床试验费用的明细5.2 支付方式和支付时间第六条：临床试验数据的处理和使用权6.1 临床试验数据的处理方式6.2 临床试验数据的使用权第七条：知识产权和保密7.1 知识产权的归属和使用权7.2 保密义务和保密期限第八条：违约责任8.1 委托方的违约责任8.2 受托方的违约责任第九条：争议解决9.1 争议解决的方式9.2 争议解决的地点和法院第十条：合同的生效、变更和终止10.1 合同的生效条件10.2 合同的变更方式10.3 合同的终止条件第十一条：合同的附件11.1 附件一：临床试验方案11.2 附件二：临床试验合同明细表11.3 附件三：双方签字页第十二条：其他约定12.1 双方的其他约定第十三条：合同的签字和盖章13.1 合同的签字人13.2 合同的盖章第十四条：合同的生效日期和有效期限14.1 合同的生效日期14.2 合同的有效期限第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1 委托方信息住所地：_________________法定代表人：____________联系方式：_________________1.2 受托方信息住所地：_________________法定代表人：____________联系方式：_________________第二条：试验药物及临床试验2.1 药物名称和规格药物名称：____________药物规格：____________2.2 临床试验的目的和范围临床试验的目的：____________临床试验的范围：____________2.3 临床试验的阶段临床试验阶段：____________2.4 临床试验的实施计划和时间表临床试验实施计划：____________临床试验时间表：____________第三条：双方的权利和义务3.1 委托方的权利和义务甲方权利：____________甲方义务：____________3.2 受托方的权利和义务乙方权利：____________乙方义务：____________第四条：临床试验的监督和管理4.1 受托方的监督和管理责任乙方应按照临床试验方案和合同约定，对临床试验进行监督和管理，确保临床试验的合法、合规进行。

临床试验委托书

临床试验委托书尊敬的_____（受托方）：鉴于本公司/机构（委托方）在医药研发领域的需求，现特委托贵方承担以下临床试验相关工作。

本委托书旨在明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行以及数据的真实性、可靠性和合规性。

一、委托项目基本信息1、试验药品/医疗器械名称：＿____2、试验目的：＿____3、试验方案简述：研究人群：＿____主要研究指标：＿____次要研究指标：＿____试验流程：＿____二、委托方的权利和义务1、权利有权对临床试验的进展进行监督和检查。

有权获取临床试验的相关数据和报告。

2、义务向受托方提供试验药品/医疗器械的相关资料和技术支持。

按照合同约定及时支付试验费用。

确保试验药品/医疗器械的质量和安全性。

三、受托方的权利和义务1、权利有权按照试验方案和相关法规要求开展临床试验工作。

有权要求委托方提供必要的支持和协助。

2、义务严格遵守相关法律法规、伦理原则和试验方案，确保临床试验的科学性和规范性。

负责临床试验的组织、实施和管理，保证试验数据的真实、准确、完整和及时。

及时向委托方报告临床试验过程中的重大问题和不良事件。

四、临床试验的质量控制1、受托方应建立完善的质量控制体系，对临床试验的各个环节进行监控和评估。

2、委托方有权对受托方的质量控制工作进行检查和审核。

五、数据管理与统计分析1、受托方负责临床试验数据的收集、录入、存储和管理，确保数据的安全性和保密性。

2、由专业的统计人员按照预先制定的统计分析计划进行数据分析。

六、知识产权与成果归属1、临床试验过程中产生的知识产权归委托方所有，但受托方在履行本委托合同过程中所形成的技术成果和方法，受托方有权在学术交流等非商业用途中使用。

2、双方应共同保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。

七、违约责任若一方违反本委托书的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同义务等。

八、争议解决如双方在履行本委托书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

临床实验委托合同协议书范本

临床实验委托合同协议书范本甲方（委托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____乙方（受托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____鉴于甲方拟开展一项临床实验，并希望委托乙方承担相关的研究工作，乙方具备相应的研究能力和条件，愿意接受甲方的委托。

为明确双方在临床实验中的权利和义务，保障临床实验的顺利进行和数据的真实性、可靠性，根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，达成以下协议：一、临床实验项目名称、目的和内容1、项目名称：＿____2、实验目的：＿____3、实验内容：包括但不限于实验设计、病例选择、实验流程、观察指标、数据收集与分析等，具体内容详见附件一。

二、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、有权了解临床实验的进展情况，并要求乙方提供阶段性报告。

2、有权对乙方的研究工作进行监督和检查，但不得干涉乙方的正常研究工作。

3、按照本协议的约定，及时向乙方支付研究费用。

4、向乙方提供开展临床实验所需的相关资料和信息，并确保其真实、准确、完整。

5、协助乙方解决在临床实验过程中遇到的与甲方相关的问题。

（二）乙方的权利和义务1、有权按照本协议的约定和相关法律法规的规定，独立开展临床实验研究工作。

2、负责制定临床实验方案，并经甲方审核同意后组织实施。

3、严格按照临床实验方案和相关法律法规的要求进行研究工作，确保实验数据的真实性、可靠性和完整性。

4、负责对参与临床实验的研究人员进行培训和管理，确保其具备相应的资质和能力。

5、及时向甲方报告临床实验中出现的不良事件和严重不良事件，并按照相关规定进行处理。

6、定期向甲方提交临床实验的阶段性报告和总结报告。

三、研究费用及支付方式1、本次临床实验的研究费用为人民币_____元（大写_____元整）。

2、甲方应在本协议签订后的_____个工作日内，向乙方支付研究费用的_____%作为预付款；在临床实验完成并经甲方验收合格后的_____个工作日内，支付剩余的研究费用。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书甲方（研究者/临床试验机构）：乙方（合同研究组织/CRO）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”）需要委托乙方进行相关的工作，双方经充分协商，达成以下协议：一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织（CRO），负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。

具体包括但不限于：1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作；2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收；3. 收集、整理、分析试验数据，并提交给甲方；4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作；5. 按照甲方的要求，提供与试验相关的其他服务。

二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效，有效期至试验结束之日止。

三、权利义务1. 甲方义务：（1）向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等；（2）对乙方进行试验相关的培训和指导；（3）监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作；（4）对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认；（5）按照约定支付乙方服务费用。

2. 乙方义务：（1）按照试验方案和相关规定进行工作，确保试验的质量和进度；（2）如实记录和报告试验过程中的情况和问题，及时向甲方汇报；（3）对试验数据和资料进行保密，不得泄露给第三方；（4）按照约定向甲方支付试验相关的费用。

四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任；2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作，导致试验失败或者产生不良后果的，甲方有权要求乙方承担相应的责任。

五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

对于本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

六、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份；2. 本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。

临床试验合同范本

合同编号：临床试验合同试验产品名称：试验名称：方案编号：甲方（申办方）：乙方（研究单位）：中国医科大学附属盛京医院丙方（CRO）:本合同由以下三方签署：甲方：甲方邮编：甲方地址：甲方联系人：联系电话：邮箱：乙方：中国医科大学附属盛京医院乙方邮编：科室：乙方地址：110004辽宁省沈阳市和平区三好街36号主要研究者：联系电话：邮箱：丙方：丙方邮编：丙方地址：丙方联系人：联系电话：依据《中华人民共和国合同法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》及其他相关法律法规的规定，在取得研究单位伦理委员会审查同意的基础上，各方对试验中涉及的主要条款达成如下合同（以下简称“本合同”），供各方共同遵照履行。

一、合作方式、内容和期限（一）合作方式、内容：根据原国家食品药品监督管理总局第***号临床试验批件（或国家药品监督管理局第***号临床试验通知书或其它相关部门***批件），甲方委托乙方对***试验用药进行***期临床试验。

试验名称为：*******。

本临床试验计划入组***例受试者，乙方计划完成***例。

本临床试验计划在**年**月前完成全部病例入组。

最终合作的具体内容以各方认可的试验方案为准。

【说明：①与第二条“甲方的责任和义务：甲方应向乙方提供临床试验方案、研究者手册、临床试验资料综述、国家食品药品监督管理局的临床批件（或国家药品监督管理局临床试验通知书）及乙方管理部门和伦理委员会要求的其他相关资料，并对所提供资料的真实性和合法性负责。

”这两个条款内容根据项目实际获得批件或通知书的情况填写，前后统一。

不适用的内容直接删除。

②请填写完整的项目名称】。

（二）合作期限：1.本合同自最后一方签订之日起生效，至项目结束时终止。

2.本合同的变更必须由三方协商一致，并以书面形式确定。

3.如因不可抗力、国家法律政策变化等原因造成本合同不能如期履行的，经三方书面确认后可以延期。

一方不同意延期的，三方应当解除合同；解除合同时，乙方应返还丙方已经支付的款项，但乙方可在该款项内扣除因临床试验而支出的合理而必要的费用。

药物临床试验协议

药物临床试验协议试验名称：甲方：乙方：安徽医科大学第二附属医院国家药物临床试验中心（机构）.总则（以下简称“甲方”）将在中国开展（以下简称“本试验”）试验。

经与安徽医科大学第二附属医院（以下简称“乙方”）协商，双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《药品注册管理办法》以及《中华人民共和国合同法》等有关法律法规的前提下，就本试验相关事宜达成以下协议。

第一条委托事项1．甲方委托乙方对甲方研制的（注册分类：）进行期临床研究，以评价。

2．预计试验开始时间和试验完成时间：；计划入组时间：；计划入组例数例，本中心计划入组例数：例。

最终以实际完成的病例数计算。

第二条甲方的责任与义务1.负责组织和协调本试验，包括组织参加相关的研究者会议（详见本协议书第九条）；2.向乙方提供本试验所需的质量合格的试验药及试验用药的药检报告、对照药、相关临床研究资料及临床试验所需物资；3．向乙方提供临床研究费用（详见本协议书第七条）；4．甲方委托（Contract Research Organization 简称“CRO”）负责监查整个临床试验过程，确保临床试验严格按照试验方案进行，并严格遵守GCP以及相关法规要求；5．建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，并组织对临床试验的稽查；6．向乙方提供临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书和其他与试验药物相关的安全性信息；7．向乙方提供等本试验专用的试验设备、器材及必需的文具用品，试验后回收；8．在获得NMPA批件/许可并取得组长单位伦理委员会批准，并在获得本研究中心伦理委员会许可后方可按试验方案组织开展本试验；9．应与乙方共同研究所发生的不良事件和严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全，并按规定及时向伦理委员会、药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者报告；10. 甲方应为参加临床试验的受试者提供保险，并提供相关保险证明，对发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及经济补偿。

临床试验合作协议范本5篇

临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。

1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。

二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。

2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。

2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。

2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。

三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。

3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。

3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。

四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。

4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。

五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。

5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。

六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。

6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。

七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。

7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。

本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。

矿产

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

矿产