药品储存与养护技术课件
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总结
1.药收发品储存与养护的基本任务 是药品的收发、储存掩护以及药品 仓库设备、设施和库房安全管理。 2.药品储存与养护的作用是适应市 场需求、缓解市场矛盾;防止假劣 药品进入市场;科学养护,保证药 品质量。
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第二节药品储存与养护的基本要求
药品储存养护是一项涉及质量管理、 仓储保管、业务经营等方面的综合性 工作,按照工作性质及质量职责的不 同,要求各岗位人员及药品仓库、设 施等必须达到一定要求,各相关岗位 人员必须相互协调与配合,保证药品 养护工作的有效开展。
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6.从事中药材、中药饮片验收人员----中药 学中专/中药学中级职称 7.从事中药材、中药饮片养护人员-----中 药学中专/中药学初级职称 8.收购地产中药材的验收人员----中药学中 级职称 9.经营疫苗企业还需配备2名以上专业技术 人员负责疫苗的质量管理和验收,应具有预 防医学、药学、微生物或者医学等本科以上 学历及中级以上职称,并有3年以上从事疫 苗管理或者技术工作经历。
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一、药品储存与养护的基本任务
(一)迅速准确地做好药品收发业务,防止 不合格药品进入市场
入库验收是药品经营企业保证入库药品质量的重 要措施之一,规范发货是防止不合格药品进入市 场的关键。
规范发货程序、安全及时配送可以减少差错,防 止假劣药品进入市场,保证临床用药安全。
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(二)合理储存,科学养护,防止因存储不 当导致药品变质 合理储存: 一方面依据《药品经营质量管理 规范》简称GSP;另一方面依据药品的流通状 况及仓库容量。
第三节 影响药品稳定性的因素
一、药品的质量
有效性
药品质量
安全性
稳定性
23
第三节影响药品稳定性的因素
(二)药品的性质变化
化学变化
物理变化
生物学变化
水解 氧化 光化分解 变旋 聚合 ……
吸湿 潮解 风化 挥发 沉淀 ……
长霉 发酵 腐败 分解 ……
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(二)防止假劣药进入市场 入库前必须按GSP要求进行验收,合 格才能入库,不合格药品,不能入库。 出库前也要进行严格的检验,因储存 不当导致的不合格药品,不能出库进 入市场销售。
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(三)科学养护,保证药品质量 药品质量不仅与药品的内在品质有
关,还与储存条件密切相关。药品养 护就是根据药品的特性及规定的储存 条件,应用科学合理的养护技术,防 止药品变质,保证药品质量。
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一、相关岗位工作人员的要求
(一)药品批发企业: 1.企业负责人---大专学历/中级职称,专业知 识培训,熟悉药品管理法律法规及GSP。 2.质量负责人----本科,执业药师,3年以上 工作经验 3.质量管理部门负责人------职业药师,3年 以上工作经验 4.质量管理工作人员-----药学中专/相关专业 大专/药学初级职称 5.验收、养护人员----中专/药学初级职称
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(三)计算机系统
企业应建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求的计算机系统,实习 药品质量可追溯,并满足药品电子监 管的实施条件。 总结:从事药品储存与养护的人员、 职责、分工以及设施设备的配置必须 符合GSP的要求
21
不合法仓库
合法仓库
2020/8/9
药品储存与养护 第一章 概述
22
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(二)药品零售企业
1.企业法人/负责人-----执业药师 2.质量管理、验收、采购人员----中专/药学 初级职称 3.从事中药材、中药饮片质量管理、验收、采 购人员---中药学中专/中药学初级职称
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(三)其他 1.从事质量管理、验收人员应在职在岗,不得兼职。 2.药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的 人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继 续教育;从事验收、养护、计量等工作人员,应定 期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育 应建立档案。 3.药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、 验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员,应 当进行岗前及年度健康检查并建立档案。患有传染 病或者其他可能污染药品的疾病,不能从事直接接 触药品工作。
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二、药品仓储与养护的作用
(一)适应市场需要,缓解市场矛盾
药品储存是药品生产、流通过程中的重要环节。, 储存一定量的药品,有利于根据药品生产与需求 情况的变化,在不同的时间或不同地区之间进行 合理挑拨,保障市场供应,解决产需矛盾;另一 方面,储存一定量的药品,有利于解决各种意外 事件,如疫情流行或突发自然灾害等引发的供需 矛盾,起到调节市场、稳定市场的作用。
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第一节 药品储存与养护的任务与作用
药品储存
指药品从生产到消费领 域的流通过程中经过多 次停留而形成的储备, 是药品流通过程中必不 可少的重要环节
药品养护
是指在药品储存果过程中,对 药品进行科学保养的技术性工 作,是保证药品在储存期间保 持质量完好的一项重要措施, 也是减少损耗、保证企业经济 效益,确保用药安全的重要手 段。
药品流通
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药品储存与养护技术
第一章 概述
教学目标 1、掌握药品仓储与养护的作用,理解药品仓储
管理工作职责、组织分工和业务流程。 2、掌握药品质量的基本知识及外界因素对药品
质量的影响,理解药品稳定性与性质变化的 关系。
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任务目标
熟悉掌握药品储存养护的目的和意义及基 本要求,为学好药品储存与养护技术培养 兴趣
科学养护:定期对药品进行检查
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(三)加强药品仓库设备、设施和库房安 全管理
依据GSP要求,正确确定仓库的建筑地址, 库区布局,合理设计仓库的建筑设施;坚 强仓库设备的购置,使用维护与验证管理, 充分发挥设备的效能,以适应药品流通不 断发展的需要;运用安全管理的科学知识 和工程技术研究、分析、评价、控制以及 消除药品储存过程中的危险因素,有效防 止灾害事故发生,避免经济损失。
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二、仓库设施、设备的基本要求
(一)库房 应与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和 库房、库房的选址、设计、布局、建造以及库房的规 模及条件应当符合GSP要求,能满足药品的合理,安 全储存,便于展开储存作业。 (二)库房设施与设备 储存设备:货架、托盘等 装卸搬运设备:叉车、起重机、堆码机等 养护设备:避光,通风,防潮,防虫 经营冷冻药品,还需有冷藏设备
总结
1.药收发品储存与养护的基本任务 是药品的收发、储存掩护以及药品 仓库设备、设施和库房安全管理。 2.药品储存与养护的作用是适应市 场需求、缓解市场矛盾;防止假劣 药品进入市场;科学养护,保证药 品质量。
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第二节药品储存与养护的基本要求
药品储存养护是一项涉及质量管理、 仓储保管、业务经营等方面的综合性 工作,按照工作性质及质量职责的不 同,要求各岗位人员及药品仓库、设 施等必须达到一定要求,各相关岗位 人员必须相互协调与配合,保证药品 养护工作的有效开展。
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6.从事中药材、中药饮片验收人员----中药 学中专/中药学中级职称 7.从事中药材、中药饮片养护人员-----中 药学中专/中药学初级职称 8.收购地产中药材的验收人员----中药学中 级职称 9.经营疫苗企业还需配备2名以上专业技术 人员负责疫苗的质量管理和验收,应具有预 防医学、药学、微生物或者医学等本科以上 学历及中级以上职称,并有3年以上从事疫 苗管理或者技术工作经历。
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一、药品储存与养护的基本任务
(一)迅速准确地做好药品收发业务,防止 不合格药品进入市场
入库验收是药品经营企业保证入库药品质量的重 要措施之一,规范发货是防止不合格药品进入市 场的关键。
规范发货程序、安全及时配送可以减少差错,防 止假劣药品进入市场,保证临床用药安全。
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(二)合理储存,科学养护,防止因存储不 当导致药品变质 合理储存: 一方面依据《药品经营质量管理 规范》简称GSP;另一方面依据药品的流通状 况及仓库容量。
第三节 影响药品稳定性的因素
一、药品的质量
有效性
药品质量
安全性
稳定性
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第三节影响药品稳定性的因素
(二)药品的性质变化
化学变化
物理变化
生物学变化
水解 氧化 光化分解 变旋 聚合 ……
吸湿 潮解 风化 挥发 沉淀 ……
长霉 发酵 腐败 分解 ……
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(二)防止假劣药进入市场 入库前必须按GSP要求进行验收,合 格才能入库,不合格药品,不能入库。 出库前也要进行严格的检验,因储存 不当导致的不合格药品,不能出库进 入市场销售。
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(三)科学养护,保证药品质量 药品质量不仅与药品的内在品质有
关,还与储存条件密切相关。药品养 护就是根据药品的特性及规定的储存 条件,应用科学合理的养护技术,防 止药品变质,保证药品质量。
14wenku.baidu.com
一、相关岗位工作人员的要求
(一)药品批发企业: 1.企业负责人---大专学历/中级职称,专业知 识培训,熟悉药品管理法律法规及GSP。 2.质量负责人----本科,执业药师,3年以上 工作经验 3.质量管理部门负责人------职业药师,3年 以上工作经验 4.质量管理工作人员-----药学中专/相关专业 大专/药学初级职称 5.验收、养护人员----中专/药学初级职称
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(三)计算机系统
企业应建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求的计算机系统,实习 药品质量可追溯,并满足药品电子监 管的实施条件。 总结:从事药品储存与养护的人员、 职责、分工以及设施设备的配置必须 符合GSP的要求
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不合法仓库
合法仓库
2020/8/9
药品储存与养护 第一章 概述
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(二)药品零售企业
1.企业法人/负责人-----执业药师 2.质量管理、验收、采购人员----中专/药学 初级职称 3.从事中药材、中药饮片质量管理、验收、采 购人员---中药学中专/中药学初级职称
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(三)其他 1.从事质量管理、验收人员应在职在岗,不得兼职。 2.药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的 人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继 续教育;从事验收、养护、计量等工作人员,应定 期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育 应建立档案。 3.药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、 验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员,应 当进行岗前及年度健康检查并建立档案。患有传染 病或者其他可能污染药品的疾病,不能从事直接接 触药品工作。
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二、药品仓储与养护的作用
(一)适应市场需要,缓解市场矛盾
药品储存是药品生产、流通过程中的重要环节。, 储存一定量的药品,有利于根据药品生产与需求 情况的变化,在不同的时间或不同地区之间进行 合理挑拨,保障市场供应,解决产需矛盾;另一 方面,储存一定量的药品,有利于解决各种意外 事件,如疫情流行或突发自然灾害等引发的供需 矛盾,起到调节市场、稳定市场的作用。
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第一节 药品储存与养护的任务与作用
药品储存
指药品从生产到消费领 域的流通过程中经过多 次停留而形成的储备, 是药品流通过程中必不 可少的重要环节
药品养护
是指在药品储存果过程中,对 药品进行科学保养的技术性工 作,是保证药品在储存期间保 持质量完好的一项重要措施, 也是减少损耗、保证企业经济 效益,确保用药安全的重要手 段。
药品流通
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药品储存与养护技术
第一章 概述
教学目标 1、掌握药品仓储与养护的作用,理解药品仓储
管理工作职责、组织分工和业务流程。 2、掌握药品质量的基本知识及外界因素对药品
质量的影响,理解药品稳定性与性质变化的 关系。
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任务目标
熟悉掌握药品储存养护的目的和意义及基 本要求,为学好药品储存与养护技术培养 兴趣
科学养护:定期对药品进行检查
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(三)加强药品仓库设备、设施和库房安 全管理
依据GSP要求,正确确定仓库的建筑地址, 库区布局,合理设计仓库的建筑设施;坚 强仓库设备的购置,使用维护与验证管理, 充分发挥设备的效能,以适应药品流通不 断发展的需要;运用安全管理的科学知识 和工程技术研究、分析、评价、控制以及 消除药品储存过程中的危险因素,有效防 止灾害事故发生,避免经济损失。
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二、仓库设施、设备的基本要求
(一)库房 应与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和 库房、库房的选址、设计、布局、建造以及库房的规 模及条件应当符合GSP要求,能满足药品的合理,安 全储存,便于展开储存作业。 (二)库房设施与设备 储存设备:货架、托盘等 装卸搬运设备:叉车、起重机、堆码机等 养护设备:避光,通风,防潮,防虫 经营冷冻药品,还需有冷藏设备