委托加工厂质量评估细则
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0.5
核桃仁的贮存:核桃仁在通风、干燥、低温的环境中贮存,贮存温度在
0库-房5℃配之备间托,盘保,存保时证间原不辅得料大离于地8存个放月;,贮存温度5-10℃之间,贮存时间 0.5
建立有完整的原辅料管理制度,包括从辅料进厂、检验、贮存、领取环 节的管理;
0.5
原辅料必须依据生产日期遵循“先进先出”的原则;
1
进入车间的所有人员,必须按流程洗手、消毒,工作服要盖住外衣,头发 不得露于帽外;
0.5
进入车间人 员管理
进入车间直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手 镯、项链、手表、钥匙,不准化浓妆、染指甲、喷洒香水;
0.5
生产过程中接触可能污染食品的物品后或从事与生产无关的其他活动 后,应洗手消毒。生产加工、操作过程中应保持手部清洁;
0.5
是否有管理规定,记录填写是否正确(包括试剂标识)、是否受控
0.5
记录管 理
记录填写是否规范、信息完整
0.3
记录是否可追溯,保存是否便于查阅
0.5
1年以上人员是否均具有国家检验师资格证明;身份证、学历证
0.5
人员管 理
是否有年度培训计划、岗前培训计划、转岗培训计划
0.3
化
是否制定质量保证计划(比对计划),是否按计划实施
设备及其附属设施无食品安全隐患,可能直接或间接接触产品的部位使 用食品级润滑油;
0.3 0.5
与食品接触的软连接设施应符合食品级要求,食品接触面设备、工器具 材质应符合食品安全的要求;
1
设备发生故障时要记录设备故障发生时间、原因及可能受影响的产品批 次
0.3
生产过程中维修、维护设备时要采取产品防护措施,将维修、维护区域 0.3
0.5
混合小料标识正确,标识内容与实物信息符合。混合小料标识至少要体 现混合小料名称、配制日期、混合小料批号、数量等信息;
0.5
小料称量器具配置满足称量要求,严格执行配方规定的数量;
0.5
文件标 准
整个产品的生产过程有明确的质量控制标准(生产工艺、产品质量标准 、产品配方、操作标准、产品检验放行、不合格处置、设备清洗等制 度)及相关点出现异常时的纠偏措施;★
0.5
对验收结果进行确认,对不合格原辅料进行拒收;
1
不合格原辅 料管理
使用过程中发现的不合格品必须单独存放、隔离,且明确标识,留存不 合格品数量、批次等信息的记录;
1
原辅料追溯 管理
必须保证原辅料检验结果及批次信息得到有效传递,使用现场能够及时 获得正确判定结果和批次信息;
0.5
库房的台帐与实物相符,实物发生出入库时及时更新台帐;
碱罐一个月,酸罐2个月更换清洗一次;水罐半年检查及更换;
1
手工部件(管道、活接头、弯头、铲子等工艺器具)清洗后必须离地放 置;
1
清洗后设备、管路、工艺器具的食品接触面无污垢、料液积存;严格按 照清洗消毒效果验证要求开展设备、工艺器具清洗消毒效果验证工作; 1 涂抹频次、涂抹点符合要求;
清洗过程相关记录真实、可追溯;
明: 管2、理评、估生细产则管中理标、注产“品★放”行的及要产求品项追全溯部)符占合比时7,5%判(定75合分格);,评估得分≥80分(其中重点项得分≥65分)时,判定合格;
3、以上两项要求同时满足,判定受托厂准入;
评估内容具体如下:
评估类 权 型重
评审项目
评审内容
分值 得分
生产许可资 受托厂具备QS生产许可资质并拥有清真食品生产许可证;★
0.5
程 包装 外箱成型(自动箱与手动箱)两摇盖之间间隙≤5mm,顶部胶点粘贴良 好;胶带粘贴平整;
0.5
内包与外箱时间差≤5分钟;
0.5
单包产品含水量≤0.2克;
0.5
①保温室温度符合要求且每4小时做记录,保温数量与采样数量相符;
②检测数量与取样数量一致,无漏检、误检,PH计使用前校准;
③坏包复检数量符合复检规定,复检产品保温时间符合要求;
桶每次CIP停机时用酒精清理一次。
②每班检查二次杀菌车杀菌及报警温度设定值,验证杀菌时间;检查二
设备护 次杀菌车进出口疏水板完好性; 养 ③建立设备保养计划及保养维护制度,形成设备保养记录;
4
④吹瓶机料斗磁力架每班清理保持清洁,插笔压缩空气过滤器每周定期
检查卫生保持清洁;
⑤每月用草酸对杀菌车清洗一次,每半月检查1次喷淋头喷淋效果,保
2
前处理投配料顺序、化料温度、搅拌时间、投料数量、配料储存温度及 时间等均符合工艺规程要求;
0.5
配料
操作工/化验员需做半成品口感品尝,每罐半成品定容量与配方要求的 配制量一致,符合配方要求;
0.5
UHT、 无菌罐
无菌管道(包括阀、活接等)表面清洁,不得有泄漏,定期检查无菌输 送管道并形成记录;无菌过滤器按要求更换,压缩空气有除水除油装 置;
(在线
检 人员、 人员配置(数量与检测工作量、人员学历或经验)
1.5
验 设备、 设备配置(检测项目匹配、精度、数量)
1.5
能 项目开 有无乳成分分析仪,校准、验证情况 、确性比对
1
力 展 开展检测项目是否全面
1
每次到货要求供应商随车携带随货检验报告单,报告单所显示物料的品 名、生产日期、规格与货物实物相符;
5评、估针;对评估结果不合格的工厂要求终止代加工生产,待问题彻底解决,复评合格后再启动生产;
5、上述要求内容,与受托加工厂签订合同前必须达成一致,并在合同中纳入关于质量管控方面的所有要求;
受托厂评估准入条件: 评估说 1、评估细则总分设定100分,其中一般项(体系标准、设备管理、基础管理、仓储管理、发运管理)占比25%(25分),重点项
1
设备能够便于清理或清洗消毒,无死角,有设备清洁、消毒的标准要 求,且按照标准要求执行;
0.3
设备应不留空隙地固定在墙壁或地板上,或与地面和墙壁间保留足够空 间,以便清洁和维护;
0.3
设备、管路、工艺器具等食品接触面接缝、突点或焊接点必须平整、光 滑,没有电镀、喷漆现象;
0.5
设备管 理类
9
设备管理 盛装可食用原料、半成品、成品的容器应与盛装废弃物的容器要有明显 区分,否则必须加以标识,不能混用;
0.5
分别有原料、辅料、化学品专用库房,原辅料库房地面硬化,库房顶棚 及墙壁平整、没有缝隙,门窗严密并有虫鼠害防止措施,原料、辅料、 2 化学品摆放、周转安排合理,没有露天存放现象;★
进货验收
库房温、湿度(30~70RH%)满足原辅料储存要求,配备温湿度计或其他温 、湿度监测装置,有温湿度监测记录;
菌有效,定期监控、验证;过滤器的更换符合要求;★
1
设定有设备、工艺器具清洗制度及清洗规程;
1
硬件无缺失,设计无死角,运行状态良好;
1
清洗五要素满足标准,清洗频次符合文件要求;操作规范,不跳步,不 私自更改参数;清洗频次符合标准,抽查验证清洗效果100%符合,闲置 设备保持干净无异味,无跑冒滴漏,清洗对象洁净、无清洗液残留(出 现电源闪断,停电情况,UHT料液无法在3分钟内排出情况,必须连续启 1 动2次CIP,并清洗后打开保持管检查是否存在结垢情况),;清洗水的 设备清 余氯和氯化物含量,标准:氯化物≤100mg/l,余氯≤1ppm;生产停止 洗 至启动清洗待机时间不超过2小时,超过2小时,必须做两个酸碱洗;
与运行中的生产线用防护围栏隔离,保证产品不受污染
建立计量设备台账;计量器具配备、精度能满足生产过程需求;
1
计量管理
有明确的计量器具检定周期和比对频次标准,并能按照要求执行并形成 记录;
0.5
计量器具的检定标签在检定周期范围内;
0.5
文件是否受控管理
0.5
文件管 文件是否有效
0.2
理
文件是否适用(内容不全、不正确、打印模糊空白记录信息不全、不正 确)、是否健全
证无喷淋盲区;每周更换一次杀菌车水箱用水,并对过滤网清理保持清
洁。
设备完 整性
设备无带病作业(缺少部件、垫纸片、粘胶带等)、无泄漏、无监控信 号短接现象等;
1
生产管 理类
53
生
无菌系统阀及管路密封良好,无松动或错位; 产品包装形式符合我公司对该产品装箱设备和设施的要求;
1 0.5
产 过
打印字体、字号、格式满足文件要求,打印清晰,无残缺、无花码等现 象;
0.5
人员管理 影响食品安全和产品质量患病人员或开放性损伤生产人员不得参与食品 加工、检验岗位;
0.5
受托厂现有设备配置能满足产品工艺需求,并建立全部设备的管理制
2
度生,产及设有备明食确品的接设触备 面保 应养 为清 不单 锈及 钢计 材划 质; ;★ 操作台、与物料直接接触的工艺 器具应为不锈钢材质或其他防腐蚀、不易脱落、无毒、无味材料;
不良品 有不合格半成品、成品处置制度;
1
处置 按制度要求处置不合格半成品、成品,保证上市产品全部是合格产品; 1
1、纯水、软水、自来水、深井水、蓄水池水质经过检测验证,符合国
能源供 家饮用水标准;
1
应
2、应有水源保护措施,水源入口上锁管理,储水装置防渗、安全卫生 蒸汽、压缩空气、生产用水压力稳定,符合国标要求,除油、除水、除
2
质
各个环节均建立有效的文件,文件能够覆盖整个管理过程;现场ຫໍສະໝຸດ Baidu晓并 能够遵照执行;
0.5
文件记录管
体系标 准类
4
理
各个环节均设置相应的记录,能够满足质量和生产控制的要求;进货验
收,车间领用、生产过程工艺参数、返粉、预混、干混、包装、出厂发 0.5
货等所有环节实现可追溯;
公司所有员工进入公司前必须取得当地卫生部门签发的健康证;
0.5
验
设备清单、设备台账、档案信息是否齐全
0.3
室 管 理
设备管 理
是否有设备使用记录/信息是否齐全 有无对设备进行维护保养及维修规定,执行情况
是否制定量值溯源计划、是否检定或校准
0.2 0.2 0.3
设备期间核查
0.1
环境管 理
微生物室、天平室、药品储存室、气瓶室及酸缸是否符合环境要求
1
有毒品管理、易制毒品化学品管理
液奶受托加工厂评估细则
总体要求:
1、各受托加工厂在正式合作前,必须进行启动前评估,确认评估结论为合格后再启动生产;生产前需进行商业无菌实验,实验结
格2、再协开调始人进员行常批驻量受生托产加;工厂,对受托加工厂的生产全过程进行跟踪监督;
总体要 求:
3、建立受托加工厂的过程CP点监控体系,建立各个环节的CP点标准和监控记录并实施过程点检; 4、每季度由驻厂人员对受托加工厂进行一次全面评估,并将评估报告反馈质管部备案;质管部评估组每年对受托加工厂进行一次
1
灌装间保持正压,防爆且满足空间照明,消毒执行情况验证有监测记 灌装环 录,灌装间地面无积水;
0.5
境卫生 空调有保养记录,并验证空调效果(空调过滤器清洁,运行状态良 好),空调过滤器无破损;
0.5
检包时需口感品尝;检包后均需留样8天;成品净含量必须在标准规定
生产运 范围之内;
行控制 HDPE:①吹瓶拌料比例符合配方要求;
0.5
原奶) 原辅料留样、存放环境
1
检 过程检 检验计划制定
0.5
验 验(半 检验计划执行情况
0.5
控 成品, 检验方法执行是否正确
0.5
制
配料水 、软化
原辅料、水质、空净、涂抹内控标准建立情况
1
水、酸 结果报告、原始记录
0.5
成品检 检验计划制定、执行、记录情况
1.5
验 检验方法执行是否正确
0.5
0.5
小料房存放的物料保证离墙、离地,小料房温度、湿度满足小料储存要
求(温度符合小料包装上规定的温度;相对湿度:雨季节不得超过 80%;其他季节:30~70RH%之间);小料房有温湿度监控装置和监控记
1
录;
小料管理 小料房不得储存清真禁忌物及易燃、易爆、有毒、有害的化学药品; 0.5
小料管理
小料原料标识正确,标识牌内容与实物信息符合;
产品保 ④三片罐产品生产后7天进行二次打检,产品通过整箱真空打检机,针 温检验 对打检出的不合格品,检测其真空度,分析不合格原因。真空检测不合
1
格率大于万分之一或出现不明原因胀罐,该批次产品待检,再放置3天
后进行第二次打检。根据打检情况分析整批次产品是否放行。每小时使
用样罐对打检机进行验证,保证真空打检机的灵敏性及准确性;
6
点 ②灌装封口铝膜拼接对手进行消毒处理;
③包装工序必须安装有除水装置,确保产品瓶口干燥、无水。
包装完 HDPE高频封合电流及封合冷却水温符合标准要求,铝膜封口采用墩击、 整性 手撕、渗透等进行封合效果确认
5
HDPE:①灌装头清洁(开机前需用75%酒精消毒灌装头,生产中灌装头
应保持清洁);保证热封硅胶垫片无异物、无水滴、无油污;理瓶大转
0.2
检验管 理
##
化学试 剂管理
化学品存放
试剂配置、标定、状态、保存条件
0.2 0.2
是否进行安全培训、效果验证(岗位安全知识)
0.2
安全管 理
是否进行安全检查?问题是否整改?
0.1
安全防护用品是否配备完好无损、取放方便。
0.2
原辅料 检验计划制定、执行情况
1
检验 检验方法执行是否正确
0.5
(包括 结果报告、原始记录(结果判定、计算、单位等)