药事管理学教学大纲和重点要求
药事管理学教案
药事管理学教案一、教学背景及目标药事管理学是指通过对医疗机构内药品管理、药物使用情况等进行规范管理，提高药物疗效和安全性的学科。
本教案旨在通过药事管理学的学习，使学生了解药物管理的基本原理、方法和工具，培养学生的药物管理能力和药事服务意识。
二、教学内容与重点1. 药事管理学概述1.1 药事管理学的定义和研究内容1.2 药事管理学的发展历程及作用1.3 药事管理学的意义和价值2. 药品管理2.1 药品分类及命名规范2.2 药品采购和供应管理2.3 药品储存和保管要求2.4 药品库存管理与控制3. 药物使用管理3.1 药物治疗方案的制定3.2 药物配方和调配规范3.3 药物使用时的配药、核对及给药要求3.4 药物不良反应的监测与上报4. 药事服务4.1 药事服务的定义和目标4.2 药事服务的内容与流程4.3 药事服务中的患者教育和用药指导三、教学方法与学时安排本课程以理论授课、案例分析和小组讨论相结合的方式进行教学，共需10学时。
具体安排如下：第一学时：药事管理学概述（1学时）- 介绍药事管理学的定义和研究内容- 分析药事管理学的发展历程及作用- 探讨药事管理学的意义和价值第二学时：药品管理（2学时）- 解释药品分类及命名规范- 讲解药品采购和供应管理的要点- 阐述药品储存和保管的要求- 强调药品库存管理与控制的重要性第三学时：药物使用管理（3学时）- 分析药物治疗方案的制定流程- 研究药物配方和调配规范的操作方法- 强调药物使用时的配药、核对及给药要求的重要性- 介绍药物不良反应的监测与上报方式第四学时：药事服务（4学时）- 解读药事服务的定义和目标- 研讨药事服务的内容与流程- 强调药事服务中的患者教育和用药指导的重要性四、教学资源准备1. 教材：《药事管理学导论》2. 多媒体课件：包括药事管理学的基本概念、案例分析和相关图表3. 实际案例资料：医疗机构的药品管理和药事服务实践案例4. 讲义和参考书目：供学生进一步阅读和学习参考五、教学评估与考核1. 课堂学习情况和表现教师通过观察学生的课堂互动、回答问题的能力、学习态度等方面进行评价。
药事管理学教学大纲和重点要求
药事管理学教学大纲和重点要求一、课程名称：药事管理学二、课程代码：PHAR520三、学分：3四、教学目标：1.掌握药事管理学的基本理论和概念；2.了解药物管理的重要性和目标；3.理解药物监管政策与药物法规；4.能够进行药物项目管理和药品质量管理；5.培养学生的团队合作和沟通能力。
五、教学内容和要求：1.药物管理的基本概念和理论-药事管理的定义和研究领域-药物管理的目标和原则-药物管理的组织和运作机制2.药物监管政策与药物法规-国家和地方药物监管政策-药物法规及其执行3.药物项目管理-药物研发项目的规划和管理-临床试验项目的管理-药物上市后的市场监管4.药品质量管理-药品质量标准与质量评价-药品质量控制与质量管理-药品的合理用药和药事教育5.药事管理学案例分析与实践-药事管理实践案例分析-药物管理计划与政策规划-药事管理方案的执行与监督六、教学方法：1.理论教学：通过课堂讲授，介绍药事管理学的基本理论和概念。
2.实践教学：组织学生参与药事管理实践案例分析，培养实际操作能力。
3.小组讨论：组织学生进行小组讨论，激发学生的团队合作和沟通能力。
七、考核方式：1.课堂测验：测试学生对药事管理学基本理论和概念的掌握程度。
2.课堂讨论：评估学生对药物管理实践案例的分析能力。
3.个案报告：要求学生撰写一份药物管理案例分析报告，评估学生的综合能力。
八、教材：1.《药事管理学》，高星，科学出版社。
2.《药政与药事管理》，张园园，人民卫生出版社。
九、参考资料：1.《药物监管学》，丁宜林等，科学出版社。
2.《临床药学与药事管理学》，韦志刚，第二军医大学出版社。
以上是一份药事管理学教学大纲和重点要求的示例，具体的教学内容和重点要求可根据学校、教师和学生的需求进行调整和修改。
《药事管理学》教学大纲(药物制剂专业)
《药事管理学课程》教学大纲总学时：54学时（其中含实验或实践教学 0学时）学分：3学分课程类别：专业核心课适用专业：药物制剂专业先修课程：《中药学》、《方剂学》、《中医学基础》、《分析化学》、《有机化学》、《中药化学》、《中药炮制学》、《中药药剂学》、《药理学》、《中药药理学》前言《药事管理学》是药物制剂专业的一门专业核心课程。
本课程教学的主要目的和任务是使学生掌握《药事管理学》的基本理论、概念和基础知识，熟悉国家药品监督管理的法律、法规、政策、制度，明确自己的职责、使命、工作性质及其行为准则，培养学生运用药事管理学理论解决各种药学实践问题的基本技能。
通过教学，要求学生掌握药事管理的基本理论与药事管理法律、法规的基本知识，熟悉我国的药品监督管理体系、中药管理、新药研究及注册管理、药品不良反应监测与上市后再评价、特殊药品的管理、药品生产、流通、使用领域的管理规定；了解药品的包装、广告和价格管理与药品互联网服务管理。
本课程教学由课堂教授和讨论方式进行。
要求教师用通俗的语言，理论联系实际，循序渐进、由浅入深讲述各部分的基础理论、基本知识等内容。
做到重点突出、难点与疑点清晰。
教材按照创新、实用、严谨、科学的标准选用国家级规划教材，供药学、中药学类专业使用。
教学要求与内容第一章绪论[教学内容]1．讲述药事管理基本要素；药事管理的研究内容。
2．简介药事管理发展历程和药事管理学的研究方法。
3．重点讲解药事管理、药事管理学、药师、执业药师及药品的基本概念；药学事业的中心任务；药事管理学的主要内容。
[教学要求]1．掌握药事管理、药事管理学、药师、执业药师及药品的基本概念。
2．熟悉药事管理学的主要内容及药事管理的研究内容；药学事业的中心任务。
3．了解学习药事管理学的目的与意义；药事管理学的形成与发展及其研究方法。
[重点难点] 药品、药事管理、药事管理学、药师、执业药师的基本概念；药事管理学的主要内容及药事管理的研究方法。
药事管理学教案(理论)
药事管理学教案（理论）第一章：药事管理学的概述一、教学目标1. 理解药事管理学的定义和研究范围。
2. 掌握药事管理学的基本原则和目标。
3. 了解药事管理学的起源和发展历程。
二、教学内容1. 药事管理学的定义和研究范围。
2. 药事管理学的基本原则和目标。
3. 药事管理学的起源和发展历程。
三、教学方法1. 讲授法：讲解药事管理学的定义、研究范围、基本原则和目标。
2. 案例分析法：分析药事管理学的实际案例，引导学生理解药事管理学的重要性。
四、教学评估1. 课堂讨论：学生参与课堂讨论，表达自己对药事管理学的理解和观点。
第二章：药事管理的基本原则一、教学目标1. 掌握药事管理的基本原则。
2. 理解药事管理原则在实践中的应用。
3. 学会运用药事管理原则解决问题。
1. 药事管理的基本原则。
2. 药事管理原则在实践中的应用。
3. 药事管理原则的运用方法和技巧。
三、教学方法1. 讲授法：讲解药事管理的基本原则及其应用。
2. 案例分析法：分析实际案例，引导学生理解药事管理原则的重要性。
3. 小组讨论法：分组讨论问题，培养学生的团队合作能力和解决问题的能力。
四、教学评估1. 课堂讨论：学生参与课堂讨论，表达自己对药事管理原则的理解和应用。
第三章：药事管理的伦理和法律一、教学目标1. 理解药事管理伦理的基本原则和规范。
2. 掌握药事管理法律的基本知识和实践应用。
3. 学会运用伦理和法律知识解决药事管理中的问题。
二、教学内容1. 药事管理伦理的基本原则和规范。
2. 药事管理法律的基本知识和实践应用。
3. 药事管理伦理和法律在实践中的应用案例。
1. 讲授法：讲解药事管理伦理和法律的基本原则、规范和知识。
2. 案例分析法：分析实际案例，引导学生理解药事管理伦理和法律的重要性。
3. 小组讨论法：分组讨论问题，培养学生的团队合作能力和解决问题的能力。
四、教学评估1. 课堂讨论：学生参与课堂讨论，表达自己对药事管理伦理和法律的理解和应用。
药事管理1
《药事管理学》教学大纲课程简介：本课程以《中华人民共和国药品管理法》和现行有关药事管理法规为基础内容，重点阐述药事管理的基本概念，药事管理的组织机构，并结合医药领域的实际，讨论药品质量监督管理、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医院药剂科管理和中药新药管理等内容。
第一章绪论第一节药事管理概述第二节药事管理学科教学目标：1．掌握药事管理的基本概念。
2．了解药事管理学科的性质，特点及发展历史。
第二章药学、药师与执业药师第一节药学第二节药师第三节执业药师教学目标：1．掌握药学的概念与社会任务。
2．熟悉药师的道德规范与执业药师的概念、职责与执业药师管理的要求。
3．了解药师的分布，执业药师的性质与管理的必要性。
第三章药事组织第一节组织与药事组织第二节药事管理体制第三节药品经营行业管理组织第四节国外药事组织教学目标：1．掌握国家食品药品监督管理局的内设机构与职能。
2．熟悉药事组织机构的相关概念及我国药事组织机构演变发展阶段。
3．了解国外药事机构及职能。
第四章药品质量监督管理第一节药品的概念与属性第二节药品质量监督管理概述第三节药品质量监督管理依据与方式教学目标：1．掌握药品、药品标准、药品不良反应等概念，药品的特殊性、药品质量特征。
2．熟悉国家基本药物、处方药与非处方药，药品质量监督管理的作用与检验的类型，药品不良反应的分类、产生的原因与监测途径。
3．了解药品监督管理的特点与药品品种的整顿与淘汰。
第五章药品管理立法第一节法学概述第二节药品管理立法概述第三节现行《药品管理法》概述第四节《药品管理法实施条例》概述教学目标：1．掌握《药品管理法》的立法目的与主要内容，假药与劣药的界定。
2．熟悉我国药品立法的原则。
3．了解法律规范、体系、制定程序、效力、责任等相关知识。
第六章新药研究与药品注册管理第一节新药研究概述第二节新药的概念与分类第三节新药研究的主要内容与要求第四节新药的申报、审批与保护第五节药品注册管理教学目标：1．掌握新药研究的特点，新药研究的主要内容。
《药事管理学》课程教学大纲
《药事管理学》课程教学大纲《The discipline of Pharmacy Administration》课程编号：00000936学时：32个学时学分： 2.0适用对象:制药工程先修课程：药物化学等一、课程的性质与任务药事管理学是高等药学教育中药学类专业的主干课程之一，是以医药专业知识为基础，运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律；研究药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响及其作用规律；研究药事管理活动与职能对药学实践各领域效益影响作用及其规律，从而实现对药学实践各领域的科学管理，最终促进药学事业发展的一门学科。
它为学生今后从事药学各方面的工作奠定基础，是药学各专业必不可少的课程。
二、教学目的与要求通过本课程的教学,使学生掌握现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理，熟悉我国药事管理法律、法规及管理规范，了解国内外药事管理组织体系及其管理机制，培养学生运用药事管理学的基本理论和知识分析问题和解决问题的能力。
本课程是中药学、药物制剂、制药工程、药学专业、中药资源、生物技术的必修课，总学时为48学时、3学分。
教学方法主要是课堂讲授，并适当运用多媒体等方法进行教学。
三、教学内容绪论1. 基本内容：药事管理学概述；药事管理基本要素；药事管理学研究概述；药事管理发展历程。
2. 教学目的与要求：掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事管理的基本要素的定义及相关内容；熟悉药事管理学课程及药事管理学学科的区别，及其研究内容、方向、学科性质；了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。
3. 教学的重点与难点：药事管理学的发展历程及各国现阶段有关药事管理的进展。
4. 教学建议：采用多媒体教学，讲解中国及美国和日本有关药事管理方面的基本情况，激发学生的学习兴趣。
药事管理学课程教学大纲
课程教课纲领基本格式一、课程基本状况课程编号素质学分数21.课程名称（中文）药事管理学（英文） Pharmaceutical Administration Science√□ 专业素质教育□非专业素质教育□特别素质教育2.课程类型√□ 必修□ 选修□自修；□中心素质教育√□非中心素质教育3.课程学时总学时： 36理论教课学时：36实践教课学时：0及其分派4.合用院系生命科学学院制药工程系、专业5. 先修课程预《药物化学》《分析化学》《药物合成反响》《制药化工过备知识程与设备》《化工原理》《仪器剖析》二、本门课程的意义、作用及教课目标、要求1、本门课程的意义、作用意义：药事管理是国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称。
药事管理学是药学与法学、管理学、社会学、经济学、心理学、哲学等学科相互交错浸透而形成的综合性边沿学科。
药事管理波及到药学事业的各个方面及药品研制、生产、经营、价钱、广告、使用等环节，形成较为完好的系统，现已发展成为我国医药卫惹祸业管理的一个重要构成部分。
该课程的任务是使学生认识现代药学实践中管理活动的基本内容和原理、方法；明确管理与药品安全有效的关系规律；熟习药事组织和药质量量管理；掌握药事法律、法例和药师行为准则。
是药学专业医药事业管理方向、国际医药贸易方向的专业必修课。
作用：依据本科教课增强基础，着重素质，整体优化的原则，使学生运用药事管理的基本知识剖析药学实践活动，以确立实质工作基础。
2、教课目标及要求目的：【专业素质】知识目标：（1）优化学生的知识构造；（2）使学生在掌握药学专业知识的基础上，认识药事管理活动的基本规律，熟习药事管理系统和组织构造，掌握我国药事管理法律系统。
能力目标：（1）熟习药品生产、经营、使用等环节的管理和监察；（2）运用药事管理的理论知识指导实践工作，创建更大的社会和经济效益。
方法目标：掌握自主学习的方法，养成自主学习的习惯。
药事管理学教案(理论)
药事管理学教案(理论)一、课程简介1.1 课程定位：本课程旨在帮助学生了解和掌握药事管理的基本理论、原则和实践，提高学生在药事管理领域的专业素养。
1.2 课程目标：通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本概念、药事组织与管理、药品管理、药事法规、药品生产与流通等方面的知识，培养学生的药事管理能力和素养。
二、教学内容2.1 药事管理的基本概念2.1.1 药事与药事管理2.1.2 药事管理的基本原则2.1.3 药事管理的发展历程2.2 药事组织与管理2.2.1 药事组织的类型与功能2.2.2 药事组织管理体系2.2.3 药事组织的发展趋势2.3 药品管理2.3.1 药品的概念与分类2.3.2 药品质量管理2.3.3 药品注册与审批2.3.4 药品生产与经营2.4 药事法规2.4.1 药事法规的体系与结构2.4.2 主要药事法规简介2.4.3 药事法规的执行与监管2.5 药品生产与流通2.5.1 药品生产管理2.5.2 药品流通与管理2.5.3 药品供应链管理三、教学方法3.1 讲授法：通过教师的讲解，使学生掌握药事管理的基本概念、理论和方法。
3.2 案例分析法：通过分析实际案例，使学生了解药事管理的实际操作和应用。
3.3 小组讨论法：组织学生进行小组讨论，培养学生的团队协作能力和解决问题的能力。
四、教学评估4.1 平时成绩：包括课堂表现、作业完成情况等，占总成绩的30%。
4.2 期中考试：测试学生对药事管理学基本知识的掌握程度，占总成绩的40%。
4.3 期末考试：全面测试学生对药事管理学的理解和应用能力，占总成绩的30%。
五、教学资源5.1 教材：选用权威、实用的药事管理学教材。
5.2 课件：制作内容丰富、结构清晰的课件，辅助教学。
5.3 案例库：收集和整理药事管理的实际案例，用于案例分析教学。
5.4 网络资源：利用网络资源，为学生提供更多的学习资料和信息。
六、教学安排6.1 课时安排：本课程共计64课时，包括40节理论课和24节实践课。
“药事管理学”课程简介及教学大纲
“药事管理学”课程简介及教学大纲课程代码：223010411课程名称：药事治理学课程类别：专业方向课总学时/学分：32/2开课学期：第7学期适用对象：药学专业本科生先修课程：药物化学、药理学、药物分析、药剂学内容简介：药事治理学是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、治理科学和心理学等学科相互交叉、渗透而形成的治理学科，是现代药学科学和药学实践的重要基础，是药学生的必修专业课，是国家执业药师考试的要紧课目。
药事治理是指国家对药学事业的综合治理，是药学事业科学化、规范化、法制化的治理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等），形成较为完整的治理体系，现已进展成为我国医药卫生事业治理的一个重要组成部分。
一、课程性质、目的和任务药事治理学是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、治理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。
它是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学学生必修专业课程。
它运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其治理的差不多规律和一样方法的科学,是药学与治理科学,法学,经济学,社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科.目的是通过其学习使学生了解药事活动的要紧环节及其差不多规律,把握药事治理的差不多内容和差不多方法,把握我国药品治理的法律,法规,熟悉药品治理的体制及机构,具备药品研制,生产,经营,使用等环节治理和监督的能力。
教学任务是使得学生能够运用药事治理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础.二、课程教学内容及要求第一章绪论【差不多内容】药事、药事治理及药事治理学科的概念、性质、定义等，药事治理研究性质、特点、过程和步骤等。
【差不多要求】把握药事、药事治理和药事治理学科的含义及区分；熟悉药事治理学科的性质、学科体系及近20年学科进展要紧方面；了解药事治理学科研究方法。
第二章药品、药学与药师【差不多内容】药品的定义、分类、质量特性、商品特性；药品监督治理概述；药学的社会功能和任务；药师的定义、类别、功能，执业药师法律和职业道德。
药事管理学大纲
《药事管理学》课程教学大纲一、课程教学目的与任务使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、主要法规，初步具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析、解决实际问题。
二、理论教学的基本要求了解中华人民共和国药品管理法的立法目的、适用范围、主要内容、法律责任及其有关术语；医疗机构药学部的作用、任务及人员职责；药品广告的审批机关及程序和药品广告的内容；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义；理解药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)的主要内容与要求；我国药事组织体系及药品监督管理的组织机构、职责范围；药师的含义与特点；药品经营质量管理规范(GSP)的主要内容，药品批发企业、药品零售企业的经营管理的要点及GSP认证管理的内容；掌握新药的研制内容、申报资料项目、审批程序及新药保护的规定；我国药品生产质量管理规范(GMP)的基本思想、主要内容以及GMP认证管理的规定和内容；掌握不得发布广告和限制发布广告的药品类别；掌握麻醉药品、精神药品的生产、经营、使用的管理要点；执业药师的概念、职责，执业药师考试、注册等管理制度。
三、实践教学的基本要求（无）四、教学学时分配数五、教学内容第一章绪论教学目的和要求：通过学习使学生对药事管理学科的重要性及其研究内容有比较清楚的认识，为进一步学习该课程奠定基础。
掌握药学事业的概念、职能，我国药事管理的概念、特点、手段；熟悉药事管理学的定义、性质、研究内容；了解社会调查研究的方法。
教学重点：我国药事管理的概念、特点、手段和性质.教学难点：药事管理学科的性质和重要性。
教学内容：药事管理概述；药事管理学科的发展、性质和定义；药事管理学课程概述；药事管理研究特征与方法类型。
第二章药品监督管理教学目的和要求：通过学习使学生了解药品及其监督管理的相关内容，初步掌握药品监督管理的基本知识，并能在实际工作中加以运用。
《药事管理学》教学大纲
《药事管理学》教学大纲<药学>专业（中专）<药物制剂>专业（中专）<医药商品经营>专业（中专）<药品检验专>业（中专）课程教学目标药事管理的教学目标是：知识目标掌握药事管理基础知识。
理解重要的药事法律、法规。
理解药品质量管理、生产经营管理、特殊药品管理及医院药事管理的主要内容。
能力（技能）目标初步具备运用药事管理基本知识进行药事管理的能力。
具备运用法法规分析解决药品生产、经营、使用等环节实际问题的初步能力。
教学内容和要求理论教学第一章．绪论1.药事管理概述理解药事管理的概念，了解药事管理的性质与任务，了解我国药事管理发掌概况。
2.管理学基础了解现代管理学的基础知识及其与药事管理的关系。
第二章．药事组织1.药事组织机构与管理体制了解我国药事管理体制。
了解药事组织的概念。
2.药品监督管理的行政与技术机构了解我国药品监督管理行政机构。
了解我国药品监督管理技术机构。
3.药品生产经营行业组织了解我国药品生产经营行业管理机构。
第三章．药事法律、法规1.中华人民共和国药品管理法理解我国药事法律法规的立法宗旨。
理解药品管理法的主要内容。
理解药品管理法规定的法律责任。
2.药事管理法规了解药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围及主要内容。
了解医药商品经营质量管理规范（GSP）的适用范围及主要内容。
了解新药管理的行政规章及新药审批的有关规定。
理解执业药师资格制度的主要内容及制定本制度的目的。
了解处方药与非处方药分类管理办法的管理要点。
掌握麻醉药品管理办法的主要内容。
掌握精神药品管理办法的主要内容。
理解医疗用毒性药品管理办法的主要内容。
了解放射性药品管理办法的主要内容。
理解医院药剂管理办法的主要内容。
第四章．药品质量管理1.概述理解药品的概念及其特殊性。
理解药品质量与药品质量监督管理的概念。
了解药品质量监督管理的性质、特点、原则和主要内容。
2.药品标准理解药品标准的概念、作用以及我国药品标准的分类。
药事管理学教案(理论)
药事管理学教案(理论)第一章：药事管理学的概述一、教学目标：1. 了解药事管理学的定义、起源和发展历程。
2. 掌握药事管理学的目的和重要性。
3. 熟悉药事管理学的基本内容和研究范围。
二、教学内容：1. 药事管理学的定义：解释药事管理学的概念和含义。
2. 药事管理学的起源：介绍药事管理学的历史背景和发展过程。
3. 药事管理学的重要性：阐述药事管理学在药学和医疗领域的作用和意义。
4. 药事管理学的基本内容：概括药事管理学的主要研究内容和领域。
5. 药事管理学的范围：介绍药事管理学的应用范围和研究对象。
三、教学方法：1. 讲授：讲解药事管理学的定义、起源和发展历程。
2. 案例分析：分享药事管理学的实际案例，让学生更好地理解药事管理学的重要性。
四、教学评估：1. 课堂讨论：学生参与课堂讨论，回答相关问题，展示对药事管理学的理解。
2. 课后作业：布置相关作业，让学生进一步巩固对药事管理学的认识。
第二章：药品管理一、教学目标：1. 了解药品的定义和分类。
2. 掌握药品管理的法律法规和政策。
3. 熟悉药品的注册、生产、经营和使用管理。
二、教学内容：1. 药品的定义和分类：解释药品的概念和不同类型的药品。
2. 药品管理的法律法规：介绍我国药品管理的相关法律法规和政策。
3. 药品的注册管理：阐述药品注册的程序和要求。
4. 药品的生产管理：介绍药品生产企业的资质要求和生产质量管理规范。
5. 药品的经营管理：掌握药品经营企业的许可要求和经营行为规范。
6. 药品的使用管理：了解药品使用的管理要求和相关规定。
三、教学方法：1. 讲授：讲解药品的定义、分类和管理的法律法规。
2. 案例分析：分享药品管理的实际案例，让学生更好地理解药品管理的重要性。
四、教学评估：1. 课堂讨论：学生参与课堂讨论，回答相关问题，展示对药品管理的理解。
2. 课后作业：布置相关作业，让学生进一步巩固对药品管理的认识。
六章：药物经济学与药品定价一、教学目标：1. 理解药物经济学的概念和基本原理。
药事管理学教案
药事管理学教案一、教学目标本节课的教学目标是使学生了解药事管理学的基本概念、发展历程、重要原则以及在现代医疗中的作用，并能够应用所学知识进行相关案例分析。
二、教学内容1. 药事管理学的定义和基本概念药事管理的定义、药事管理学的研究内容、药事管理学的基本原则等。
2. 药事管理学的发展历程药事管理学的起源、发展过程、相关理论体系等。
3. 药事管理学的重要原则药事管理学中的重要原则，如优质用药、合理用药、安全用药、经济用药等。
4. 药事管理学在现代医疗中的应用药事管理学在医疗机构中的职能与作用、药事管理学在医药政策制定中的应用等。
5. 药事管理学案例分析选取一些实际案例，通过药事管理学的理论知识进行分析和解决，加深学生对药事管理学的理解和应用能力。
三、教学方法1. 讲授法通过系统的讲解，向学生介绍药事管理学的定义、基本概念以及发展历程等。
2. 案例分析法通过选取一些实际案例，让学生运用药事管理学的理论知识进行分析和解决，培养学生的综合应用能力。
3. 讨论交流法通过引导学生进行小组讨论和全班交流，促进学生对药事管理学的理解和思考。
四、教学过程1. 导入环节通过呈现一些医药事故事件，引起学生的思考和兴趣，激发他们对药事管理学的学习兴趣。
2. 正文教学根据教学内容的不同部分，可以采用讲授法、案例分析法和讨论交流法等多种教学方法，向学生传授相关知识。
3. 案例分析选取几个药事管理学相关的案例，让学生分组进行分析和解决，并在全班交流讨论后给出答案和解释。
4. 总结归纳对本节课的重点内容进行总结归纳，强化学生对药事管理学的理解和记忆。
五、教学评价通过平时的课堂表现、小组讨论情况、案例分析能力等进行综合评价，以了解学生是否掌握了药事管理学的基本概念和相关知识，并能够应用于实际案例分析中。
六、教学资源教师课件、案例材料、药物管理相关的图书或文献等。
七、教学反思根据学生的实际情况和反馈意见，及时调整教学方法和内容，以提高学生的学习效果和兴趣。
药事管理学
药事管理学课程教学大纲（理论课程）课程编号：170023课程英文名称：The Discipline of Pharmacy Administration课程类型：•通识通修• 通识通选• 学科必修• 学科选修• 跨学科选修•专业核心•专业选修（学术研究）•专业选修（就业创业）适用年级专业（学科类）：药学专业四年级先修课程：药学专业课法律基础课总学分：2总学时：34一、课程简介与教学目标（一）课程简介药事管理学是药学专业主干课程之一，指国家对药学事业科学化、规范化、法制化的综合管理，包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。
它是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，在很大程度上具有社会科学的性质。
它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。
本学科与药学其他学科之间是体与用的关系，是多学科交叉渗透形成的边缘性、应用性学科，具有自然科学和社会科学双重属性。
研究内容主要有国家药事行政、社会和行为药学、药物经济学、药事部门管理和药品信息与信息资源管理等。
（二）教学目标通过本课程的学习，使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理，药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求；熟悉我国和国外药事体制及组织机构；明确药品质量与管理的关系规律；掌握我国药品管理法规和药师职业道德与行为准则；并培养学生运用药事管理的基本理论和知识，分析问题和解决问题的能力，指导药学工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要，最终实现理论和实际相结合。
二、教学方式与方法采用多媒体教学方式和集中授课、案例分析、实践应用、课堂讨论、课后作业、阶段测验的教学方法。
三、教学重点与难点（一）教学重点药事管理学研究所应用的社会学、法学、经济学、管理与行为科学等学科的理论和方法,国家药物政策、药品监督管理和药事组织的相关知识；药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等管理活动的药事法规；药品生产、经营、流通和使用等部门的管理。
《药事管理学》教学大纲
《药事管理学》教学大纲《药事管理学》是药学等专业的主要必修专业课程之一。
药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。
它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。
药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。
一、教学目的和要求药事管理是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关。
《药事管理学》的教学任务是以《药品管理法》为主线，向药学专业学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。
通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的理论、方法；熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。
二、教材、教学时数、学时分配该课程选用张世臣主编，中央电大出版社2003年8月(第一版)出版的《药事管理学》(上、下册)一书为教材。
该门课程的教学方式：可采用教学班聘请熟悉该课内容、教学要求、责任心强的教师教师面授辅导；通过面授指导、作业、小组讨论等方式，加强师生间和学生与学生之间的沟通，提高其学习效果和分析、解决实际问题的能力。
本课程总学时数为63，其中电视课学时为10学时，社会调查6学分，共3.5学分，一学期开设。
各章学时分配如下。
三、教学重点内容《药事管理学》的教学内容分为上、下两篇，共十五章。
上篇“药事管理的基本内容”部分有：绪论、药事管理学科的发展与研究内容、中外药事管理简况，药品与药师、药事组织、药品知识产权保护与贸易、中药管理等六章。
下篇“药品管理的立法与主要内容”部分有：药事法（学）概述、药品生产管理与GMP、药品经营管理与GSP、医疗机构药事管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格与广告管理、药品管理法规定的法律责任等九章。
上篇：药事管理学基本内容绪论1．熟悉我国医药产业发展目标和国家医药发展政策；2．掌握药事管理的研究对象和任务是以研制创新药物为重点，以科学规范化研究及生产体系为导向，以参与国际医药市场竞争为目标，推动我国药学事业向科技强国迈进，从而使学生充分认识药事管理的重要性和意义。
最新药事管理学教学大纲和重点要求
《药事管理学》教学大纲前言药事管理学是高等药学教育中药学类专业的主干课程之一，是以医药专业知识为基础，运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律；研究药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响及其作用规律；研究药事管理活动与职能对药学实践各领域效益影响作用及其规律，从而实现对药学实践各领域的科学管理，最终促进药学事业发展的一门学科。
它为学生今后从事药学各方面的工作奠定基础，是药学各专业必不可少的课程。
通过本课程的教学,使学生掌握现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理，熟悉我国药事管理法律、法规及管理规范，了解国内外药事管理组织体系及其管理机制，培养学生运用药事管理学的基本理论和知识分析问题和解决问题的能力。
本课程是中药学、药物制剂、制药工程、药学专业、中药资源、生物技术的必修课，总学时为48学时、3学分。
教学方法主要是课堂讲授方法进行教学。
教学目的要求和内容第一篇总论（第一章～第四章）第一章绪论【目的要求】1、掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事管理的基本要素的定义及相关内容；2、熟悉药事管理学课程及药事管理学学科的区别，及其研究内容、方向、学科性质；3、了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。
【教学内容】1、药事管理学概述；2、药事管理基本要素；3、药事管理学研究概述；4、药事管理发展历程。
第二章药事管理组织体系与职能【目的要求】1、掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段；2、熟悉药学事业性机构及药学实践单位的基本管理内容；3、了解国外药事管理体系的相关知识。
【教学内容】1、药品监督管理组织体系；2、药学实践单位与事业性组织机构；3、药品监督管理；4、国外药事管理组织体系。
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《药事管理学》教学大纲前言药事管理学是高等药学教育中药学类专业的主干课程之一，是以医药专业知识为基础，运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性与合理性等问题有直接关系的管理事项或活动与其基本规律；研究药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响与其作用规律；研究药事管理活动与职能对药学实践各领域效益影响作用与其规律，从而实现对药学实践各领域的科学管理，最终促进药学事业发展的一门学科。
它为学生今后从事药学各方面的工作奠定基础，是药学各专业必不可少的课程。
通过本课程的教学,使学生掌握现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理，熟悉我国药事管理法律、法规与管理规范，了解国内外药事管理组织体系与其管理机制，培养学生运用药事管理学的基本理论和知识分析问题和解决问题的能力。
本课程是中药学、药物制剂、制药工程、药学专业、中药资源、生物技术的必修课，总学时为48学时、3学分。
教学方法主要是课堂讲授方法进行教学。
教学目的要求和内容第一篇总论（第一章～第四章）第一章绪论【目的要求】1、掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事管理的基本要素的定义与相关内容；2、熟悉药事管理学课程与药事管理学学科的区别，与其研究内容、方向、学科性质；3、了解药事管理学研究方法、药事管理与药事管理学学科的发展沿革与发展趋势。
【教学内容】1、药事管理学概述；2、药事管理基本要素；3、药事管理学研究概述；4、药事管理发展历程。
第二章药事管理组织体系与职能【目的要求】1、掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段；2、熟悉药学事业性机构与药学实践单位的基本管理内容；3、了解国外药事管理体系的相关知识。
【教学内容】1、药品监督管理组织体系；2、药学实践单位与事业性组织机构；3、药品监督管理；4、国外药事管理组织体系。
第三章国家药物政策与管理制度【目的要求】1、掌握国家基本药物政策的概念、药品分类管理的基本知识与其相关规定；2、熟悉国家药品储备制度建立的目的和意义；3、了解国家基本药物政策、医疗保障、基本医疗保险用药政策、国家药品储备制度的现状。
【教学内容】1、国家基本药物政策；2、医疗保障与基本医疗保险用药政策；3、药品分类管理制度；4、国家药品储备制度。
第四章药事管理法规体系【目的要求】1、熟悉我国药事管理法律体系与药品标准管理法律体系的基本构成；2、了解国外药品管理的法律法规。
【教学内容】1、药事管理法律体系概述；2、药事管理法律体系主要内容；3、药品标准法律体系；第二篇药品管理（第五章～第九章）第五章中药管理【目的要求】1、掌握国家对野生药材资源保护的原则与其管理办法；GAP对中药材生产的基本要求；2、熟悉GAP认证的基本流程；中药饮片的质量管理；中药品种保护政策；3、了解中药现代化的重点任务与中药现代化与规范化管理的关系；野生药材资源的现状。
【教学内容】1、中药管理概述；2、中药材与中药饮片管理；3、中药品种保护管理；4、中药现代化。
第六章特殊管理药品的管理【目的要求】1、掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义与其研制、生产、经营、使用过程中的管理要点；2、熟悉麻醉药品、精神药品管制的情况。
【教学内容】1、麻醉药品与精神药品管理；2、毒品治理与麻醉药品和精神药品管制；3、医疗用毒性药品管理；4、放射性药品管理。
第七章药品标识物、商标与价格、广告管理【目的要求】1、掌握药品标识物、商标与价格、广告管理的管理要点与相关法规；2、了解药品价格的计算方法与药品商标的保护。
【教学内容】1、药品包装、说明书与标签管理；2、药品商标管理；3、药品价格管理；4、药品广告管理。
第八章药品不良反应监测与上市后再评价【目的要求】1、掌握药品不良反应的定义、临床表现与其与药品不良事件的区别，药品不良反应监测机构与其职责，药品上市后再评价的实施；2、熟悉药品整顿与淘汰的管理方法；3、了解国外药品不良反应监测管理的方法。
【教学内容】1、药品不良反应概述2、药品不良反应监测管理3、药品上市后再评价4、药品整顿与淘汰第三篇新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理（第九章～第十三章）第九章新药研究管理【目的要求】1、掌握GLP、GCP对药物研究的基本管理要点、药品知识产权管理基本知识；2、熟悉GLP、GCP认证管理的基本要求；3、了解知识产权保护在新药研发中的应用。
【教学内容】1、新药研究概述2、药物非临床研究质量管理3、药物临床试验质量管理4、药品知识产权第十章药品注册管理【目的要求】1、掌握药品注册管理要点与药品批准文号、注册证号的管理规定；2、熟悉新药注册管理、进口药品注册已有国家标准药品的注册、药品补充申请与药品再注册、非处方药注册管理的内容。
【教学内容】1、药品注册管理概述；2、新药注册管理；3、进口药品注册管理；4、药品注册管理其他问题。
第十一章药品生产质量管理【目的要求】1、掌握GMP对药品生产企业各方面的要求要点；《药品生产许可证》的管理要求；2、熟悉药品委托生产管理；3、了解GMP认证管理的要点；实施GMP的重要意义。
【教学内容】1、药品生产监督管理概述2、《药品生产质量管理规范》（GMP）3、GMP认证管理第十二章药品经营质量管理【目的要求】1、掌握药品经营质量管理原则和术语；药品经营企业实施质量管理的前提条件；GSP对药品经营企业的要求；药品流通监督管理部门与其职责；2、熟悉药品经营过程中的监督管理与对药品销售人员的监督管理；3、了解GSP认证管理要点；实施GSP的重要意义。
【教学内容】1、药品经营管理概述2、《药品经营质量管理规范》（GSP）3、GSP认证管理4、药品流通监督管理第十三章医疗机构药事管理【目的要求】1、掌握医疗机构内部药事管理委员会、药学部门的组成与其基本职能；医疗机构制剂的管理要点；临床药学管理的基本内容；2、熟悉医疗机构药品的供应管理；医疗机构调剂业务与处方管理；临床合理用药的管理。
【教学内容】1、医疗机构药事管理概述2、医疗机构药品调剂、处方与供应管理3、医疗机构制剂管理4、药物临床应用管理考试题型：一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
二、多项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
三、名词解释（本大题共5小题，每小题4分，共20分）。
四、简答题（本大题共4小题，每小题5分，共20分）。
五、论述题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）。
三、名词解释（本大题共5小题，每小题4分，共20分）。
1中药2 生物制品3药品标准4药品销售渠道5处方药6行政处罚7药品注册申请人8商品名9麻醉药品10国家药品标准11药物依赖性12药品不良反应13验证14药品15 新药申请16补充申请17药品经营企业18 GLP19 药品注册申请20 药品标识物21麻醉药品22 药品监督23 传统药24 现代药25 新药26 执业药师27 精神药品28 药品批发企业29 新药技术转让30 药品标准四、简答题（本大题共4小题，每小题5分，共20分）。
1.简述按照劣药论处类型。
2.简述我国药品标准制定的原则。
3.简述我国药品管理立法的特征。
4.简述WHO的专家委员会对药品命名提出的原则。
5.简述我国申请中药一级品种保护应具备的条件。
6．简述药品经营企业审批程序。
7．简述药品专利的类型。
8．简述按照劣药论处类型。
9.简述在我国开办药品生产企业所要具备的条件。
10.简述法律责任的含义以与法律责任的分类。
11.简述我国GMP中对生产洁净室（区）的空气洁净度要求。
12.简述我国药品不良反应的有关定义。
13.简述不得发布广告的药品。
14.中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么条件？15.简述药品广告审批程序。
16.简述药品生产企业审批程序。
17.简述我国开办药品经营企业必须具备的条件。
18.简述药品与其它商品相比所具有的特殊性。
19.简述我国药学专业人员参加执业药师考试所需具备的条件。
20.简述在我国申请进口药品分包装的申报与审批。
五、论述题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）。
1.试述我国药物临床研究的分期与其最低病例数要求。
2.试述依据我国的药品法与其实施条例，对于制售劣药的行为与为其提供便利的行为该如何处罚。
3．论述《药品管理法》和《实施条例》规定的药品生产和经营监督中从重处罚类型。
4.根据你对药品分类管理、医院药事管理相关内容的学习，简要说明在实际中你作为药师应该如何审核处方？5.试述根据我国药品法律法规，对于制售假药以与为其提供便利的行为应如何处罚？6.试述我国药品不予再注册的各种情况。
7.阐述麻醉药品的生产、经营和使用特殊规定。
8.新药临床前研究内容有哪些方面？新药临床研究分为几期，各期研究的目的是什么？9.试述在我国开办药品生产企业审批程序和相应的审批机关。
10.试述我国的药品试行标准如何转正。