常规活疫苗介绍
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• 高分子物质，高分子物质不仅能增强对病毒或细菌 的保护作用，而且可促进冷冻干燥过程中的升华， 形成由高分子物质组成的耐热性构架，阻断构架外 热源对构架内病毒或细菌的热传导性和热辐射性杀 伤。
• 抗氧化剂，许多病毒或细菌，在干燥状态下与空气 （氧气）接触，会促进其新陈代谢，加快死亡。耐 热保护剂中的抗氧化剂可阻止病毒或细菌在干燥状 态下代谢进程，从而推迟病毒或细菌的失活。
保温箱内温度变化
40
35
30
25
20
时间
15
10
5
0
温度
2 6 10 14 18 22 26 30 34 38 42 46
每冻融一次，抗原损失近50%
时间
• 采用了耐热保护剂技术
• ●常规疫苗冻干保护剂主要是牛奶、蔗糖，疫苗 不具备耐热性,产品在冻干、包装、运输、储存、 使用时需-15℃以下低温环境，目前我国现状很难 连续达到这种条件，容易造成疫苗效价降低，免 疫失败；
• ●耐热保护剂活疫苗生产技术是中监所专家专利 发明(专利号ZL97116489.4);
• ●耐热保护剂组成：由有机高分子、有机低分子 和抗氧化剂组成。
耐热保护剂基本原理
• 低分子物质，使悬浮于耐热保护剂中的病毒或细菌 在冷冻干燥过程中尽量保持存活状态，使干燥样品 中的最终水分含量不致过低，防止蛋白质变性，减 少病毒或细菌失活。
组别
鸡数
1日龄 喷雾
14日龄 HI效价 攻毒保护
21日龄 HI效价 攻毒保护
ZM10 20 1羽份 5.00
8/9
6.71 10/10
C30 20 1羽份 5.33
8/9
6.20 10/10
对照 20
0
0/9
0
0/10
注：所有强毒为ND北京株
✓ ZM10免疫原性与C30相同，克制一切野毒攻击，并能快速产生高水 平的呼吸道和消化道粘膜免疫，免疫保护更全面
1600 1800
1060（62.5% ）
864（48%）
2006 1245
2100
855（40.7%）
2009 3000
4000
1000（25%）
2011 4500-5000 6000
1000（20%）
乾元浩SPF化进程：
2008年7月1日:停止普通疫苗生产； 2009年1月1日:停止普通疫苗销售；
成本高，免疫效果 好
无外源病原干扰， 产生良好免疫效果
种蛋无母源抗体， 疫苗抗原含量高 无杂菌及外源病毒 污染
安全
防疫风险小
高效
• SPF疫苗与普通疫苗的区别; 其生产工艺过程基本一致，主要区别在于疫苗的内在质量
SPF现状（16家）
年份 产量（万枚） 需求（万枚） 缺口（万枚）
2000 534.6 2005 936.8
常规活疫苗介绍
陈峰
乾元浩活疫苗系列
• 新城疫：zm10、c30、Lasota、Ⅰ系、CS2 • 传支：W93、H120、H52、 • 法氏囊：NF8、B87 • 马立克：CVI988、FC-126 • 鸡痘：鸡痘鹌鹑化弱毒苗
疫苗：对不起，俺让你费心了
一张图了解俺
种毒
全程冷链、温度监控
冷链
完善的安检、效检体系
103.0EID50
企业标准
4000PFU
106.5EID50 106.5EID50 105.5ELD50 104.7EID50 103.5ELD50 106.5104.0EID50 106.5104.0EID50 103.5EID50
种纯高耐安冷 毒净效热全链
• 乾元浩采用中监所耐热保护剂专利技术(专利号 ZL97116489.4)，疫苗稳定性到达国际先进水平，2～8℃ 条件下，效期2年以上。热稳定性好。
NDLasota株耐热活疫苗耐热试验
疫苗 来源
EID50
100℃ 10分
45 ℃ 5天
37 ℃ 10天
2-8 ℃ 24月
水分
本品 108.9
104.3-4.5
106.1
107.9-9.1
108.5-8.3
1.9%
美国 108.7
102.5-4.1
荷兰 108.7
0
105.9 0
108.1 105.5
纯净
国内首家GMP车间 唯一自建SPF鸡场 检验用蛋用与生产 三重质检体系控制
高效
内控标准高于国标 批次间稳定均一
乾元浩活疫苗特点
• 种毒：本土化，更有针对性，保护性好 • 纯净：GMP、SPF、三重质检 • 高效：内控标准高 • 耐热：专利 • 安全： • 冷链：
种纯高耐安冷 毒净效热全链
种纯高耐安冷 毒净效热全链
A乾元浩南京生物药厂的SPF鸡场，不含30种 特定的传染病病原体；
B乾元浩北京厂采用法国梅里亚公司SPF种蛋。
纯净（三重质检）
纯净（出厂检验）
• 物理性状检验
无菌检验
• 支原体检验
鉴别检验
• 外源病毒检验
安全检验
• 效力检验
剩余水分检验
• 真空度检验
• 灭活苗还要做外观、剂型、稳定性、粘度 检验和甲醛含量测定等。
• 大中专院校和科研院所以及中检所支持 • CVI988：刘秀梵院士 • NF8:刘秀梵院士 • W93：北方，一价双效 • ZM10：双嗜毒株
纯净（2003）兽药GMP证字01号
种纯高耐安冷 毒净效热全链
纯净（SPF）
SPF鸡场
• 世界银行资助3000万元； • 硬件：全套设备自荷兰引进； • 软件：饲养管理、检测技术及试剂全部来自美国； • 产能：SPF种蛋120万枚/年； • 具有12年的成功饲养经验； • 采用美国标准监控种鸡30种病原。（部标19种）
禽活疫苗SPF化的意义及影响
项目
普通疫苗
SPF疫苗
SPF疫苗比较优势
种蛋来源 疫苗检验
质量控制 价格比较 免疫效果
普通种鸡或非免疫种鸡
对生产疫苗的原材料需 做外源病毒检验
很难根除外源病毒污染
成本低，但免疫效果不 佳 免疫抑制，影响免疫效 果
SPF种鸡
SPF来源的原材料 可不做外源病毒检 验
抗原纯净，抗原量 高
耐热保护剂作用: 具有耐热作用； 具有保护疫苗活力作用； 具有稳定抗原性的作用； 使病毒遇热不焦糖化作用； 具有耐干燥和耐冷冻的功能； 具有抗氧化作用。
耐热
耐热保护剂活疫苗试验数据:
• ① -15℃以下保存，有效期达到47个月; • ②8℃以下保存有效期达到24～36个月; • ③37 ℃放置10天效价不降低; • ④疫苗甚至可以在沸水中耐受10分钟！ • ⑤疫苗稀释后4个小时内用完不影响效果! • ⑥生产、运输、储存和使用中效价稳定！
108.1 106.9
1.6% 2.1%
国产 108.9
0
0
0
103.4
3.2%
专利高效免疫增强剂，对机体T淋巴细胞增殖活性、诱导巨噬细胞分泌 NO含量，以及刺激外周血淋巴细胞表达Th1型细胞因子mRNA含量明显
提高
不同免疫组对免疫刺激指数差别示意图
免疫增强剂+疫苗 PBS+疫苗
25 20 15 10
活疫苗
-15℃ 0-4℃ 25℃ 37℃
100℃
普通冻干 活疫苗
1-2年 6-8个月 1-3天
安全
耐热冻 干活疫 苗
47个月
2年-3年
耐热专利技术生产
10天效 价不降
(专利号ZL97116489.4)
10分钟 确保效价稳定不衰减
耐热
本土化、针对性强 Cvi988、NF8院士产品 ZM10、W93本土研制
普通冻干活疫苗
耐热冻干活疫苗
-15℃
1-2年
47个月
0-4℃
6-8个月
2年-3年
25℃ 37℃
1-3-10天
10天效价不降
100℃
10分钟
• 稳定性试验：在稳定性试验要求基础上至 少要减掉6个月，才能作为疫苗的有效期。 比如说明书有效期为两年，实际经热稳定 试验验证的时间一定要超过两年半。
• 挑战试验：一种极端条件下的人稳定性试 验，将不同的疫苗，在37度高温条件下放 置1-4周。如果储存1-4周，疫苗质量符合标 准，才可以出厂。
种纯高耐安冷 毒净效热全链
产品
MD HVT ND Clone 30 ND La Sota ND CS2 IB W93
IBD 浩倍特2000PFU
106.0EID50 106.0EID50 105.0ELD50 ——
103.0ELD50
106.0、103.5EID50 106.0、103.5EID50
序 号
病原
1 禽腺病毒Ⅰ群 CELO
2 禽腺病毒Ⅱ群 1-12
3 禽腺病毒Ⅲ群 HEV
4 禽脑脊髓炎病毒
5 禽流行性感冒（A 型）
6 禽副粘病毒 2 型
7 禽副粘病毒 3 型 8 禽呼肠孤病毒 9 禽轮状病毒 10 淋巴白血病内源 GS
11 传染性支气管炎JMK
12 传染性支气管炎Mas 13 传染性支气管炎 Ark
常规活疫苗产品介绍
3）、ZM10对雏鸡更安全
ZM10和La Sota对1日龄雏鸡ICPI的测定对比
毒种
接种鸡数 8日加权积分
ZM10
10
26
La Sota
10
36
对照
2
0
ICPI 0.325 0.45
0
✓ ZM10毒株的ICPI在0.27-0.33之间（La Sota 株为0.41-0.44），三
✓对1日龄雏鸡喷雾免疫（雾粒大小100微米左右）ZM10株疫苗，无明显的呼吸 道反应，肠道和气管上皮细胞完好无损，而同样进行喷雾免疫La Sota疫苗
，30%以上的雏鸡在6-10日龄出现明显呼吸道反应，并表现为打瞌睡
36
常规活疫苗产品介绍
2）、ZM10干扰野毒能力极强
ZM10对SPF鸡的攻毒保护试验
18 淋巴白血病A，B SN PCR
19 淋巴白血病病毒
ELISA PCR
20
马立克氏病病毒 1、 AGP 2、3
21 鸡毒支原体
SPA HI
22 滑膜支原体
SPA HI
23 新城疫病毒
AGP HI
24
网状内皮组织增生 症
AGP PCR
25
鸡白痢伤寒沙门氏 菌
SPA TA
26 沙门氏菌其它种
IA
27
14 传染性支气管炎 con
必检项目
检测方法
AGP MNT AGP HI AGP SN AGP ELISA HI
HI AGP PCR AGP ELISA PCR
ELISA HI
ELISA HI ELISA HI
ELISA HI
序号
病原
检测方法
15 禽痘
AGP CO
16 副鸡嗜血杆菌
SPA CO
17 传染性法氏囊病毒 AGP SN
种纯高耐安冷 毒净效热全链
精品展示
毒株 Lasota Clone30
毒力 0.4 0.3
Zm10
0.3
I系
1
CS2
0.8
HB1
0.2
日龄 非首免
任意
呼吸道 ++ ++
任意
+
60-120
+
30-120
+
任意
++
肠道 -
++ -
常规活疫苗产品介绍
1）、ZM10不损伤呼吸道粘膜
组别
不同疫苗免疫1日龄商品肉鸡后呼吸道反应的比较
5.5
5.5
5.33
效价
PBS
专用
进口
对照
不同稀释液
种纯高耐安冷 毒净效热全链
• 产品安全是前提 • ND、IB、IBD、ILT、FP、HVT等禽用活疫
苗使用10个羽份进行SPF鸡或SPF鸡胚接种。 灭活疫苗一般使用2个剂量进行安检。 • 如La Sota等使用2～7日龄SPF鸡，接种10个 剂量，观察14天，应无不良反应；
接种后呼吸症状 1日龄 鸡数
4日龄 5 6 7 8 9 10 11
ZM10
喷雾 5100 - - + + - - - -
同类型进口产品 喷雾 5100 - - + + - - - -
La Sota
滴鼻 5100 + + ++ ++ ++ + - -
HB1
喷雾 5100 + + ++ +++ ++ + + -
有效
• 安全的产品要有效
• 如La Sota等
• A：用培养10天的SPF鸡胚，用1羽份疫苗进行10倍 系列稀释，取3个适宜稀释度分别接种尿囊腔，测 定48～120小时内死亡胚的尿囊液，其红细胞凝 集价不低于1：160判为感染，计算EID50，每羽份 病毒含量应不低于106.0EID50。
• B：用1/100剂量，滴鼻接种30～60日龄SPF鸡， 14天后攻击强毒株105.0ELD50/只，免疫鸡至少保 护90%（9/10），为合格。
传染性喉气管炎病 毒
AGP SN
28 禽腺病毒Ⅳ型EDS
同称SPF 标准有所不同
• 中国SPF鸡检测19种疫病 • 我们检测SPF鸡23种疫病
• PD50：免疫半数保护率。好的疫苗应该没 有NS（非结构蛋白），自然感染和不纯疫 苗免疫后，动物都有NS抗体。
SPF疫苗主要特点:
①无外源病毒、支原体等污染； ②杜绝了垂直传染病的苗源性传播； ③病毒培养中无干扰,抗原含量高； ④比普通（非SPF)疫苗成本高； ⑤比普通疫苗免疫效果好，防疫风险小。
5 0
1W 3W 5W 7W 1W 3W 5W 7W 1W 3W 5W 7W
刺激指数
淋巴细胞增殖指数
淋巴细胞NO含量 细胞因子mRNA含量
不同稀释液个5ML稀释后37度水浴2小时进行效力实 验结果
不同稀释液耐老化试验结果
抗原效价（EID50）
5.6
5.5
5.4
5.3
5.2
5.1
5
5
4.9
4.8
4.7
• 抗氧化剂，许多病毒或细菌，在干燥状态下与空气 （氧气）接触，会促进其新陈代谢，加快死亡。耐 热保护剂中的抗氧化剂可阻止病毒或细菌在干燥状 态下代谢进程，从而推迟病毒或细菌的失活。
保温箱内温度变化
40
35
30
25
20
时间
15
10
5
0
温度
2 6 10 14 18 22 26 30 34 38 42 46
每冻融一次，抗原损失近50%
时间
• 采用了耐热保护剂技术
• ●常规疫苗冻干保护剂主要是牛奶、蔗糖，疫苗 不具备耐热性,产品在冻干、包装、运输、储存、 使用时需-15℃以下低温环境，目前我国现状很难 连续达到这种条件，容易造成疫苗效价降低，免 疫失败；
• ●耐热保护剂活疫苗生产技术是中监所专家专利 发明(专利号ZL97116489.4);
• ●耐热保护剂组成：由有机高分子、有机低分子 和抗氧化剂组成。
耐热保护剂基本原理
• 低分子物质，使悬浮于耐热保护剂中的病毒或细菌 在冷冻干燥过程中尽量保持存活状态，使干燥样品 中的最终水分含量不致过低，防止蛋白质变性，减 少病毒或细菌失活。
组别
鸡数
1日龄 喷雾
14日龄 HI效价 攻毒保护
21日龄 HI效价 攻毒保护
ZM10 20 1羽份 5.00
8/9
6.71 10/10
C30 20 1羽份 5.33
8/9
6.20 10/10
对照 20
0
0/9
0
0/10
注：所有强毒为ND北京株
✓ ZM10免疫原性与C30相同，克制一切野毒攻击，并能快速产生高水 平的呼吸道和消化道粘膜免疫，免疫保护更全面
1600 1800
1060（62.5% ）
864（48%）
2006 1245
2100
855（40.7%）
2009 3000
4000
1000（25%）
2011 4500-5000 6000
1000（20%）
乾元浩SPF化进程：
2008年7月1日:停止普通疫苗生产； 2009年1月1日:停止普通疫苗销售；
成本高，免疫效果 好
无外源病原干扰， 产生良好免疫效果
种蛋无母源抗体， 疫苗抗原含量高 无杂菌及外源病毒 污染
安全
防疫风险小
高效
• SPF疫苗与普通疫苗的区别; 其生产工艺过程基本一致，主要区别在于疫苗的内在质量
SPF现状（16家）
年份 产量（万枚） 需求（万枚） 缺口（万枚）
2000 534.6 2005 936.8
常规活疫苗介绍
陈峰
乾元浩活疫苗系列
• 新城疫：zm10、c30、Lasota、Ⅰ系、CS2 • 传支：W93、H120、H52、 • 法氏囊：NF8、B87 • 马立克：CVI988、FC-126 • 鸡痘：鸡痘鹌鹑化弱毒苗
疫苗：对不起，俺让你费心了
一张图了解俺
种毒
全程冷链、温度监控
冷链
完善的安检、效检体系
103.0EID50
企业标准
4000PFU
106.5EID50 106.5EID50 105.5ELD50 104.7EID50 103.5ELD50 106.5104.0EID50 106.5104.0EID50 103.5EID50
种纯高耐安冷 毒净效热全链
• 乾元浩采用中监所耐热保护剂专利技术(专利号 ZL97116489.4)，疫苗稳定性到达国际先进水平，2～8℃ 条件下，效期2年以上。热稳定性好。
NDLasota株耐热活疫苗耐热试验
疫苗 来源
EID50
100℃ 10分
45 ℃ 5天
37 ℃ 10天
2-8 ℃ 24月
水分
本品 108.9
104.3-4.5
106.1
107.9-9.1
108.5-8.3
1.9%
美国 108.7
102.5-4.1
荷兰 108.7
0
105.9 0
108.1 105.5
纯净
国内首家GMP车间 唯一自建SPF鸡场 检验用蛋用与生产 三重质检体系控制
高效
内控标准高于国标 批次间稳定均一
乾元浩活疫苗特点
• 种毒：本土化，更有针对性，保护性好 • 纯净：GMP、SPF、三重质检 • 高效：内控标准高 • 耐热：专利 • 安全： • 冷链：
种纯高耐安冷 毒净效热全链
种纯高耐安冷 毒净效热全链
A乾元浩南京生物药厂的SPF鸡场，不含30种 特定的传染病病原体；
B乾元浩北京厂采用法国梅里亚公司SPF种蛋。
纯净（三重质检）
纯净（出厂检验）
• 物理性状检验
无菌检验
• 支原体检验
鉴别检验
• 外源病毒检验
安全检验
• 效力检验
剩余水分检验
• 真空度检验
• 灭活苗还要做外观、剂型、稳定性、粘度 检验和甲醛含量测定等。
• 大中专院校和科研院所以及中检所支持 • CVI988：刘秀梵院士 • NF8:刘秀梵院士 • W93：北方，一价双效 • ZM10：双嗜毒株
纯净（2003）兽药GMP证字01号
种纯高耐安冷 毒净效热全链
纯净（SPF）
SPF鸡场
• 世界银行资助3000万元； • 硬件：全套设备自荷兰引进； • 软件：饲养管理、检测技术及试剂全部来自美国； • 产能：SPF种蛋120万枚/年； • 具有12年的成功饲养经验； • 采用美国标准监控种鸡30种病原。（部标19种）
禽活疫苗SPF化的意义及影响
项目
普通疫苗
SPF疫苗
SPF疫苗比较优势
种蛋来源 疫苗检验
质量控制 价格比较 免疫效果
普通种鸡或非免疫种鸡
对生产疫苗的原材料需 做外源病毒检验
很难根除外源病毒污染
成本低，但免疫效果不 佳 免疫抑制，影响免疫效 果
SPF种鸡
SPF来源的原材料 可不做外源病毒检 验
抗原纯净，抗原量 高
耐热保护剂作用: 具有耐热作用； 具有保护疫苗活力作用； 具有稳定抗原性的作用； 使病毒遇热不焦糖化作用； 具有耐干燥和耐冷冻的功能； 具有抗氧化作用。
耐热
耐热保护剂活疫苗试验数据:
• ① -15℃以下保存，有效期达到47个月; • ②8℃以下保存有效期达到24～36个月; • ③37 ℃放置10天效价不降低; • ④疫苗甚至可以在沸水中耐受10分钟！ • ⑤疫苗稀释后4个小时内用完不影响效果! • ⑥生产、运输、储存和使用中效价稳定！
108.1 106.9
1.6% 2.1%
国产 108.9
0
0
0
103.4
3.2%
专利高效免疫增强剂，对机体T淋巴细胞增殖活性、诱导巨噬细胞分泌 NO含量，以及刺激外周血淋巴细胞表达Th1型细胞因子mRNA含量明显
提高
不同免疫组对免疫刺激指数差别示意图
免疫增强剂+疫苗 PBS+疫苗
25 20 15 10
活疫苗
-15℃ 0-4℃ 25℃ 37℃
100℃
普通冻干 活疫苗
1-2年 6-8个月 1-3天
安全
耐热冻 干活疫 苗
47个月
2年-3年
耐热专利技术生产
10天效 价不降
(专利号ZL97116489.4)
10分钟 确保效价稳定不衰减
耐热
本土化、针对性强 Cvi988、NF8院士产品 ZM10、W93本土研制
普通冻干活疫苗
耐热冻干活疫苗
-15℃
1-2年
47个月
0-4℃
6-8个月
2年-3年
25℃ 37℃
1-3-10天
10天效价不降
100℃
10分钟
• 稳定性试验：在稳定性试验要求基础上至 少要减掉6个月，才能作为疫苗的有效期。 比如说明书有效期为两年，实际经热稳定 试验验证的时间一定要超过两年半。
• 挑战试验：一种极端条件下的人稳定性试 验，将不同的疫苗，在37度高温条件下放 置1-4周。如果储存1-4周，疫苗质量符合标 准，才可以出厂。
种纯高耐安冷 毒净效热全链
产品
MD HVT ND Clone 30 ND La Sota ND CS2 IB W93
IBD 浩倍特2000PFU
106.0EID50 106.0EID50 105.0ELD50 ——
103.0ELD50
106.0、103.5EID50 106.0、103.5EID50
序 号
病原
1 禽腺病毒Ⅰ群 CELO
2 禽腺病毒Ⅱ群 1-12
3 禽腺病毒Ⅲ群 HEV
4 禽脑脊髓炎病毒
5 禽流行性感冒（A 型）
6 禽副粘病毒 2 型
7 禽副粘病毒 3 型 8 禽呼肠孤病毒 9 禽轮状病毒 10 淋巴白血病内源 GS
11 传染性支气管炎JMK
12 传染性支气管炎Mas 13 传染性支气管炎 Ark
常规活疫苗产品介绍
3）、ZM10对雏鸡更安全
ZM10和La Sota对1日龄雏鸡ICPI的测定对比
毒种
接种鸡数 8日加权积分
ZM10
10
26
La Sota
10
36
对照
2
0
ICPI 0.325 0.45
0
✓ ZM10毒株的ICPI在0.27-0.33之间（La Sota 株为0.41-0.44），三
✓对1日龄雏鸡喷雾免疫（雾粒大小100微米左右）ZM10株疫苗，无明显的呼吸 道反应，肠道和气管上皮细胞完好无损，而同样进行喷雾免疫La Sota疫苗
，30%以上的雏鸡在6-10日龄出现明显呼吸道反应，并表现为打瞌睡
36
常规活疫苗产品介绍
2）、ZM10干扰野毒能力极强
ZM10对SPF鸡的攻毒保护试验
18 淋巴白血病A，B SN PCR
19 淋巴白血病病毒
ELISA PCR
20
马立克氏病病毒 1、 AGP 2、3
21 鸡毒支原体
SPA HI
22 滑膜支原体
SPA HI
23 新城疫病毒
AGP HI
24
网状内皮组织增生 症
AGP PCR
25
鸡白痢伤寒沙门氏 菌
SPA TA
26 沙门氏菌其它种
IA
27
14 传染性支气管炎 con
必检项目
检测方法
AGP MNT AGP HI AGP SN AGP ELISA HI
HI AGP PCR AGP ELISA PCR
ELISA HI
ELISA HI ELISA HI
ELISA HI
序号
病原
检测方法
15 禽痘
AGP CO
16 副鸡嗜血杆菌
SPA CO
17 传染性法氏囊病毒 AGP SN
种纯高耐安冷 毒净效热全链
精品展示
毒株 Lasota Clone30
毒力 0.4 0.3
Zm10
0.3
I系
1
CS2
0.8
HB1
0.2
日龄 非首免
任意
呼吸道 ++ ++
任意
+
60-120
+
30-120
+
任意
++
肠道 -
++ -
常规活疫苗产品介绍
1）、ZM10不损伤呼吸道粘膜
组别
不同疫苗免疫1日龄商品肉鸡后呼吸道反应的比较
5.5
5.5
5.33
效价
PBS
专用
进口
对照
不同稀释液
种纯高耐安冷 毒净效热全链
• 产品安全是前提 • ND、IB、IBD、ILT、FP、HVT等禽用活疫
苗使用10个羽份进行SPF鸡或SPF鸡胚接种。 灭活疫苗一般使用2个剂量进行安检。 • 如La Sota等使用2～7日龄SPF鸡，接种10个 剂量，观察14天，应无不良反应；
接种后呼吸症状 1日龄 鸡数
4日龄 5 6 7 8 9 10 11
ZM10
喷雾 5100 - - + + - - - -
同类型进口产品 喷雾 5100 - - + + - - - -
La Sota
滴鼻 5100 + + ++ ++ ++ + - -
HB1
喷雾 5100 + + ++ +++ ++ + + -
有效
• 安全的产品要有效
• 如La Sota等
• A：用培养10天的SPF鸡胚，用1羽份疫苗进行10倍 系列稀释，取3个适宜稀释度分别接种尿囊腔，测 定48～120小时内死亡胚的尿囊液，其红细胞凝 集价不低于1：160判为感染，计算EID50，每羽份 病毒含量应不低于106.0EID50。
• B：用1/100剂量，滴鼻接种30～60日龄SPF鸡， 14天后攻击强毒株105.0ELD50/只，免疫鸡至少保 护90%（9/10），为合格。
传染性喉气管炎病 毒
AGP SN
28 禽腺病毒Ⅳ型EDS
同称SPF 标准有所不同
• 中国SPF鸡检测19种疫病 • 我们检测SPF鸡23种疫病
• PD50：免疫半数保护率。好的疫苗应该没 有NS（非结构蛋白），自然感染和不纯疫 苗免疫后，动物都有NS抗体。
SPF疫苗主要特点:
①无外源病毒、支原体等污染； ②杜绝了垂直传染病的苗源性传播； ③病毒培养中无干扰,抗原含量高； ④比普通（非SPF)疫苗成本高； ⑤比普通疫苗免疫效果好，防疫风险小。
5 0
1W 3W 5W 7W 1W 3W 5W 7W 1W 3W 5W 7W
刺激指数
淋巴细胞增殖指数
淋巴细胞NO含量 细胞因子mRNA含量
不同稀释液个5ML稀释后37度水浴2小时进行效力实 验结果
不同稀释液耐老化试验结果
抗原效价（EID50）
5.6
5.5
5.4
5.3
5.2
5.1
5
5
4.9
4.8
4.7