初级片剂压片工

片剂压片工

1专业名称

医药专业。

2工种定义

将合格的药物颗粒或粉末，使用规定的模具和专用压片设备，压制成合于规定的圆型片或异型片。

3适用范围

压片机操作、冲模保管、质量自检。

4技术等级线

本工程分为初、中、高三个技术等级。

5学徒期

二年。

初级片剂压片工

1知识要求

1.1.文化水平

初中以上文化水平。

1.2.专业基础知识

本专业技术培训合格。

1.3.工艺技术知识

1.3.1.了解本片剂的定义、分类及生产工艺流程。

1.3.

2.了解本工程岗位技术安全操作法和岗位标准操作程序。

1.3.3.熟悉本工程压片机、冲模保管、质量自检的工艺操作过程。

1.3.4.了解本工种工艺质量控制点，如压力、填充量、平均片重、片重差异等。

1.3.5.了解本工种生产过程中异常现象和质量问题，如裂片、松片、粘冲等产生

起因及一般解决方法。

1.3.6.了解本工种所用的颗粒或粉末的物理参数，如我泽、松紧度、湿度等变化

对压片质量的影响。

1.3.7.了解本工种成品率、优级品率等技术经济指标及影响因素。

1.4.设备知识

1.4.1.了解本工种主要设备如压片机及其附件的名称、型号、规格、使用、维护、

保养及安全知识。

1.4.

2.了解本工种使用的计量器具、电器、仪器、仪表，如电子秤、天平、崩解

仪、测厚仪等的名称、型号、规格、使用、精度要求、一般维护、保养及安全知识。

1.4.3.了解本工种各种冲模规格及检查与测量方法。

1.5.原辅料、半成品知识

1.5.1.了解本工种所用颗粒或粉末的原辅料的名称、规格、主要理化性质以及一

般识别特征和贮存方法。

1.5.

2.了解本工种半成品的主要理化性质，如压型、硬度、崩解时限等和一般的

识别方法及贮存条件。

1.5.3.了解本工种生产品种的品名、别名、规格和用途。

1.6.质量标准知识

1.6.1.了解本工种颗粒或粉末、半成品、及本剂型成品听质量标准及各项技术要

求。

1.6.

2.了解本工种半成品、成品的取样方法及常规检测项目。

1.7.安全环保知识

1.7.1.了解本工种生产过程中易燃、易爆物的防火、防护、防爆及安全消防知识。

1.7.

2.了解本工种使用的毒性，精神、麻醉等原辅料对人体的影响及一般防护方

法。

1.7.3.了解有关安全生产与环境保护法规的知识。

1.7.4.掌握劳动保护及工艺卫生知识。

1.8.生产管理知识

1.8.1.了解本工种主要传统经验管理方法。

1.8.

2.了解《药品生产质量管理规范》的主要内容及对本工种的有要求。

1.8.3.了解全面质量管理基础知识。

2技能要求

2.1.生产操作能力

2.1.1.正确掌握本工种岗位操作和质量自检。

2.1.2.按本工种工艺质量控制点，完成规定的产量、质量和技术经济指标。2.1.

3.解决本工种粘冲、松片等一般质量问题。

2.1.4.具有对本工种的原辅料、半成品的常规识别能力。

2.1.5.了解各种型号的压片机，并能熟练操作一种压片机。

2.2.计算能力

2.2.1.按分析结果计算片重和片重差异的限度。

2.2.2.掌握本工种压片机生产能力的计算和物料换算。

2.3.识图绘图能力

2.3.1.绘制本工种生产工艺流程图，并能看懂本剂型生产工艺流程图。

2.3.2.看懂本工种设备平面布置图

2.4.工具设备使用维护能力

2.4.1.正确使用维护保养本工种设备，并能进行一般维护保养。

2.4.2.正确使用本工种的计量器具、电器、仪器和仪表，如电子秤、天平、崩解

仪等。

2.5.异常情况应变处理能力

2.5.1.生产过程中突然停电、停水和停汽时，能采取应急措施。

2.5.2.具有处理本工种一般事故的能力，如断冲、设备故障等。

2.5.

3.正确使用与本工种相应的灭火器材。

2.6.生产管理能力

2.6.1.按《药品生产质量管理规范》对本工种要求进行生产，能参与分析本工种

技术质量问题。

2.6.2.对全面质量管理有初步应用能力。

2.6.

3.正确填写本工种的生产记录。

2.7.技术改进能力

2.7.1.对本工种的工艺、设备进行小革小改和提出合理化建议。

2.7.2.按要求参加有关的试生产操作