《慢性丙型肝炎防治指南》(2015年版)解读
丙型肝炎防治指南(2015年更新版)
Ｈ Ｃ Ｖ Ｒ ＮＡ 较治疗前下降＜ ２ ｌ ｏ ｇ 。
本指南 旨在 帮助 医生在丙型肝炎诊 断、治疗和预 ８ ． 突破 （ ｂ ｒ ｅ ａ ｋ ｔ ｈ ｒ ｏ ｕ ｇ ｈ ，Ｂ Ｔ ） ：在 实 现 病 毒 学 应 防工作 中做 出合理 决策，但 不是强制性标 准，也不可 答后 ，治疗过程中出现Ｈ Ｃ Ｖ Ｒ ＮＡ水平 反弹 。
３ ． 完全早期病毒学应答 （ ｃ ｏ ｍ ｐ ｌ ｅ ｔ ｅ Ｅ Ｖ Ｒ ，ｃ Ｅ Ｖ Ｒ ）：治
２ ０ ０ ６ 年 全 国血清 流行病 学调查 显示 ，我 国 １ ～５ ９ 岁人群 抗． Ｈ Ｃ Ｖ 流行率为０ ． ４ ３ ％，在 全球范围 内属 Ｈ Ｃ Ｖ
表 １ 推 荐 意 见 的 证据 等 级和 推 荐 等 级
级 别高 质 量
进 一 步研 究不 大 可 能 改变 对 该 疗 效 评 估 结 果 的信 心
Ｂ中等质量 进一步研究有 可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影 响
ＲＮＡ ） 。
２ ． 早 期 病 毒 学应 答 （ ｅ ａ ｒ ｌ ｙ ｖ ｉ ｒ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｓ ｅ ， Ｅ Ｖ Ｒ ）：治疗第１ ２ 周Ｈ Ｃ ＶＲ Ｎ Ａ ￣治疗前下降＞ ２ ｌ ｏ ｇ 。
染者 并不知道感染ＨＣ Ｖ，因此 ，全球确切 的慢性丙型 肝 炎发病率 尚不清楚 。
治指 南 》 。
５ ．延 迟 病 毒 学 应 答 （ ｄ ｅ ｌ ａ ｙ ｅ ｄ ｖ ｉ ｒ Ｏ ｌ Ｏ ｇ ｉ Ｃ ａ ｌ
ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｓ ｅ ，ＤＶ Ｒ） ： 治 疗 第 １ ２ 周 ＨＣ Ｖ Ｒ Ｎ Ａ较 治 疗 前
化学发光法对丙肝抗体筛查阳性的结果分析
CHINESE COMMUNITY DOCTORS 中国社区医师2021年第37卷第11期化学发光法对丙肝抗体筛查阳性的结果分析李亦君许兴101100北京中医药大学东直门医院通州院区医学检验科，北京丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的一种常见传染病。
据统计，丙肝感染率约为3%，每年约有3.5万人感染[1]。
HCV 在肝细胞中的定植和复制会逐渐破坏肝脏结构，损害肝脏功能。
丙型肝炎主要分为病毒性肝炎、急性病毒性肝炎和慢性病毒性肝炎以及肝硬化。
急性病毒性肝炎患者多有无力、恶心、疲软、尿黄等症状；慢性病毒性肝炎主要表现为疲劳和食欲不振，HCV-RNA 持续表达为阳性[2]。
在过去20～30年，感染丙肝病毒的人群中，有10%～20%的人发展为肝硬化[3]。
丙肝具有高度传染性，目前还没有疫苗接种或特殊治疗方法。
早期诊断和干预是防止疾病恶化的重要手段。
化学发光法具有较高的敏感性和特异性，窗口期短，应用广泛[4]。
化学发光法分析利用免疫反应和化学发光的结合来检测大量的物质，具有很高的灵敏度[5]。
本研究选取在我院拟行有创检查前，进行感染性疾病初筛的8773名患者进行化学发光法的丙肝抗体初筛，对其中阳性患者同时进行HCV-RNA 的检测，通过整理数据，研究两种方法在丙型肝炎初筛和诊疗中的作用。
现报告如下。
资料与方法选取2019年6月-2020年5月拟行有创检查前进行感染性疾病筛查的患者8773例，男5968例，女6808例；年龄4～94岁，平均(48.73±4.58)岁。
展开临床研究，应用化学发光法初筛丙肝抗体，血清标本均符合规定检测标准，排除其余患病可能。
方法：按照操作规范从患者肘部采静脉血3mL，置于一次性分离胶采血管内，以3000r/min 的速度离心10min，分离血清待检。
化学发光法检测丙肝抗体：应用日本希森美康全自动化学发光仪及配套封闭试剂进行检测。
根据说明书，发光强度值1.0为临界值，＞1.0为丙肝抗体阳性，＜1.0为丙肝抗体阴性。
2015 年「丙型肝炎防治指南」要点解析
2015年「丙型肝炎防治指南」要点解析在刚过去的中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会上2015年更新版《丙型肝炎防治指南》发布。
与旧版相比，新版指南增加了国内外的循证医学证据以及新的治疗方案，即直接抗病毒药物（DAAs）治疗，并对丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗进行了明确的规范。
本文通过与2004年版的《丙型肝炎防治指南》对比，为您逐一阐述，新版指南的亮点所在。
流行病学更新流行病学数据。
全球HCV的感染率为 2.8%，估计约 1.85亿人感染HCV，每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。
我国属HCV低流行地区。
2006年调查显示，我国1-59岁人群抗-HCV流行率为0.43%。
加上高危群体，我国HCV感染者约1000万例。
HCV1b和2a基因型在我国较为常见，其次为2型和3型，未发现基因4型和5型，6型相对较少。
预防除旧版预防措施外，新增对高危人群的筛查。
建议根据我国《丙型肝炎筛查及管理》对丙型肝炎高危人群进行筛查及管理。
自然史及发病机制新增促进疾病进展的高危因素。
年龄在40岁以上、男性、嗜酒（女性或男性50g/d以上）、合并感染HIV并导致免疫功能低下；肥胖、胰岛素抵抗、合并HBV感染、非酒精性脂肪肝、肝脏高铁载量、合并血吸虫感染、肝毒性药物和环境污染所致大的有毒物质、遗传因素等。
新版指南还进一步阐明了发病机制。
丙型肝炎肝损害的主要原因是HCV感染后引起的免疫学反应，其中细胞毒性T淋巴细胞起重要作用。
实验室检查新版指南中实验室检查提至临床诊断之前，并删除血清生化学检测和HCV RNA定性检测段落。
补充抗-HCV检测的化学发光免疫分析法CIA。
并指出抗原检测是在缺乏HCV RNA 检测条件时才考虑进行的。
统一HCV RNA定量检测单位为IU/ml。
指南对HCV基因分型的方法及意义进行了具体描述，并表示应在抗病毒治疗前进行该检测。
新增了HCV耐药相关基因检测、宿主IL-28B基因分型。
丙型肝炎指南解读
（二）特殊人群的治疗
• 1、儿童和老年人：儿童治疗SVR率较高，耐受性较 好。老年人耐受性较差，应考虑其对药物的耐受性、 并发症（高血压、冠心病）及患者的意愿。
• 2、酗酒及吸毒者：慢性酒精中毒及吸毒可促进HCV 复制，加剧肝损害，加速肝硬化甚至HCC进程。需要 提高患者的依从性、耐受性，同时戒酒和戒毒。
• 4、肝硬化与HCC：最严重结果是肝硬化和HCC。
• 5、混合感染：我国HCV和HBV或HIV混合感染多见。
• 6、肝脏移植后HCV感染的复发：丙型肝炎常在肝脏 移植后复发，进展速度较快。复发与移植时HCV RNA水平及移植后免疫抑制程度有关。
六、丙型肝炎的实验室诊断
（一）血清生化学检测
• ALT、白蛋白、PTA • 慢性丙型肝炎30%肝功正常，40%ALT低于正常水平
• 慢性感染：感染时间超6个月。
• 慢性化率为50～85%。
• 感染后20年，儿童和年轻女性肝硬化率为2～4%；中 年因输血感染者为20～30%；一般人群为10～15%。
• 感染HCV时年龄在40岁以上、男性、合并HIV感染者、 合并HBV感染、嗜酒（50g/d以上）、非酒精性脂肪 肝、肝脏高铁载量、肝毒性药物和环境污染所致有毒 物质可促进疾病进展。
• 清除或持续抑制体内的HCV、改善或减轻肝损害、阻 止进展为肝硬化、肝功能衰竭或HCC，提高患者生活 质量。
• 肝硬化和HCC是慢性丙型肝炎 患者主要死因。肝硬化10年生 存率约为80%，失代偿者10年 生存率为25%。
（二）抗病毒治疗有效药物
• 长效干扰素联合利巴韦 林是目前最有效的抗病 毒治疗方案。持续病毒 学应答（SVR）达54～ 56%。
（三）HCV基因组结构特点
（四）HCV灭活方法
丙型肝炎防治指南李欣晴
HCV感染的最严重结果
混合感染
与HBV或HIV多见
HCV
肝脏移植后复发
复发，病程进展加快
丙型肝炎防治指南
1
病原学
2
流行病学
3
传播及预防
4
自然史
5
诊断
6
抗病毒治疗
抗病毒治目的及药物
1、抗病毒治疗的目的：清除或持续抑制体内的HCV
2、抗病毒治疗的有效药物：IFNa、复合IFN、PEG-IFNa、利巴韦林
2、病变程度判定：《病毒性肝炎防治方案》
HCV单独感染极少引起重型肝炎；HCV重叠HIV、HBV等病毒感染、过量 饮酒或应用肝毒性药物时，可发展为重型肝炎。
3、肝外表现 ：
风湿性关节炎、眼口干燥综合征、扁平苔藓、肾小球肾炎、混合型冷球蛋白血 症、B细胞淋巴瘤和迟发性皮肤卟啉症等
临床诊断（其它）
肝硬化 HCC
方案三（初次普通IFNa联合利巴韦林复发或无应答）： PEG-IFNa-2a联合利巴韦林
抗病毒治疗的不良反应及处理方法
IFNa
流 感 发热、寒战、头 样 痛、肌肉 酸痛
睡前注射IFNa或同服非甾体抗炎药
骨 中性粒细胞≤0.79×109/L,血小板≤50×109/L 降低 IFNa剂量 髓
抑 中性粒细胞≤0.50×109/L,血小板≤30×109/L 停药
方案三（不能耐受利巴韦林）：可单用-IFNa、复合-IFNa、 PEG-IFNa-2a
抗病毒治疗治疗方案
2、非H1或（和）病毒水平＜2×106 拷贝
方案一：PEG-IFNa-2a,180ug 每周一次，ih；利巴韦林（800-1000）mg/d ，治疗 24周 方案二：IFNa3MU，每周3次，ih/im；利巴韦林（800-1000） mg/d ，治疗24-48周
丙型肝炎防治指南解读_张玲霞
、
,
内专 家按 照 循 证 医 学 的原 则制 定该 指南
。
丙型 肝 炎防 治指南特 点 ; ; 遵 循循 证 医 学 的原则 尽 量与 国际 接轨 密切 联 系我 国 实 际
方针
;
,
符合 我 国国 情
两 个学 会
,
;
突 出了
“
预防 为 主
,
”
的
,
体现 了
。
“
以 人 为本
”
的思 想
;
体现了
“
与时 俱进
。
,
抗 HCV 或 C HV R N A 阳性
。
2
怪性丙肝 的 临床诊 断 : 诊断 依据 HCV 感 染超 过
,
.
6
、
个月
,
或发 病 日期不 明
、
,
虽 无 肝 炎史
、
,
但 肝脏 组织 病 理学 检
,
; 体征 实验室 检查 和 影像学检 查结 果综 合 分析 亦 可 做 出诊 断 : 病 变 程度 判 定 参 与 中华 医 学 分传 染病 与 寄生 虫病 学 分会 肝病 学分 会 联合 修 订 的 《 病 毒性肝 炎 防 治 ; 方案 》 中关 于 肝 炎症 状 和 纤 维化 的分 级 分 期 的诊 断标准 : ; 肝 硬 化 与 HCC 慢 性 HC v 感 染 的最 严重 结 果是进 行性 肝 纤维 化所 致 的肝 硬 化和 H CC
脾 失健运
、
肝 血 淤滞
、 、
、
、
湿 邪 内生
、
、
痰 浊 内蕴
、
。
:
、
、
、
、
《丙型肝炎防治指南(2022年版)》解读PPT课件
肝癌的监测
对于已确诊的肝癌患者，通过影像 学检查和肿瘤标志物检测等手段， 密切监测肿瘤的生长和转移情况。
肝癌的预防
通过抗病毒治疗、改善生活方式等 措施，降低肝癌发生风险。
其他相关并发症的关注
肝外表现
关注丙型肝炎患者可能出 现的肝外表现，如关节炎 、皮肤病变等，及时评估 和治疗。
代谢综合征
丙型肝炎患者易合并代谢 综合征，包括高血压、高 血脂、糖尿病等，需进行 相应预防和治疗。
新药物和治疗方法的纳入
近年来，多种新型抗丙型肝炎病毒药物和治疗方法相继问 世。本指南及时将这些新药物和治疗方法纳入其中，为患 者提供更多、更有效的治疗选择。
特殊人群的关注度提升
本指南加强了对特殊人群（如儿童、孕妇、老年人等）丙 型肝炎防治的关注，提供了更为详细和针对性的建议和指 导。
02
丙型肝炎概述
儿童丙型肝炎特点及治疗建议
儿童丙型肝炎特点
儿童感染丙型肝炎后，症状通常较轻，但长期感染可导致肝 脏病变进展，影响生长发育。
治疗建议
对于儿童丙型肝炎患者，应根据年龄、病情严重程度等因素 制定个性化治疗方案，优先选择干扰素联合利巴韦林治疗， 同时关注药物副作用和患者耐受性。
孕妇丙型肝炎管理策略
孕妇丙型肝炎特点
《丙型肝炎防治指南（2022年版） 》解读
汇报人：xxx 2024-01-05
目录
• 引言 • 丙型肝炎概述 • 抗病毒治疗策略 • 特殊人群的丙型肝炎防治 • 并发症的预防与处理 • 患者教育与心理支持 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
应对丙型肝炎疫情
近年来，丙型肝炎发病率逐年上升，成为全球性的公共卫生问题。本指南的制 定旨在提供全面、科学的防治策略，以应对日益严峻的丙型肝炎疫情。
丙型肝炎防治指南
毒（ Ｈ Ｂ Ｖ ） 感染、 嗜酒（ ５ ０ ｇ ／ ｄ 以上） 、 非酒精性脂肪肝（ Ｎ Ａ Ｓ Ｈ ） 、 肝脏高铁载量、 合并血吸虫感染、 肝毒性药物和环境污染所致的有毒
物质等也可促进疾病进展。
ｍ
万方数据
Ｈ Ｃ Ｖ相关的Ｈ Ｃ （ 一 发生率在感染 ３ ０ 年后为 １ ％－３ ％， 主要见于肝硬化和进展性肝纤维化患者， 一旦发展成为肝硬化， Ｈ Ｃ Ｃ的 年发生率为 １ ％－ ７ ％。上述促进丙型肝炎进展的因素以及糖尿病等均可促进 Ｈ Ｃ Ｃ的发生。输血后丙型肝炎患者的Ｈ Ｃ Ｃ发生率 相对较高。发生肝硬化和 Ｈ Ｃ Ｃ 患者的生活质量均有所下降。 肝硬化和 Ｈ Ｃ Ｃ ： 是慢性丙型肝炎患者的主要死因， 其中失代偿期肝硬化为最主要。有报道， 一旦发生肝硬化， １ ０ 年存活率约为 ８ ０ ％， 如出现失代偿， １ ０ 年的存活率仅为２ ５ ％。干扰素（ Ｉ Ｆ Ｎ ａ ） 治疗后完全应答者（ 包括完全应答后复发者） 的Ｈ Ｃ Ｃ发生率较低， 但 无应答者的 Ｈ Ｃ Ｃ发生率较高。 四、 Ｈ Ｃ Ｖ传播的预防 （ 一） 丙型肝炎疫苗预防 目 前尚无有效疫苗预防丙型肝炎。 （ 二） 严格筛选献血员 严格执行《 中华人民共和国献血法》 ， 推行无偿献血。通过检测血清抗 一 Ｈ Ｃ Ｖ 、 丙氨酸氨基转移酶（ Ａ Ｌ Ｔ ） ， 严格筛选献血员。应 发展 Ｈ Ｃ Ｖ抗原的检测方法， 提高对窗口期感染者的检出率。 （ 三） 经皮和薪膜途径传播的预防 推行安全注射。对牙科器械、 内镜等医疗器具应严格消毒。医务人员接触患者血液及体液时应戴手套。对静脉吸毒者进行心 理咨询和安全教育， 劝其戒毒。不共用剃须刀及牙具等， 理发用具、 穿刺和纹身等用具应严格消毒。 （ 四） 性传播的预防 对有性乱史者应定期检查 ， 加强管理。建议 Ｈ Ｃ Ｖ感染者在性交时使用安全套。对青少年应进行正确的性教育。 （ 五） 母婴传播的预防 对Ｈ Ｃ Ｖ Ｒ Ｎ Ａ阳性的孕妇， 应避免羊膜腔穿刺， 尽量缩短分娩时间， 保证胎盘的完整性， 减少新生儿暴露于母血的机会。
《丙型肝炎防治指南(2022年版)》解读
《丙型肝炎防治指南（2022年版）》解读简介2019年底以来，针对丙型肝炎的筛查及管理策略，无论全球还是我国，都有了进一步的更新；同时，越来越多的DAAs获批准上市，特别是包括国产企业研发生产在内的泛基因型方案上市并纳入国家基本医疗保险目录，DAAs药物价格以及可及性明显增加，两个分会于2022年组织国内有关专家对丙型肝炎筛查及治疗的推荐意见进行再次更新，推荐意见由25条减少到20条，形成了《丙型肝炎防治指南（2022年版）》，重点强调了扩大筛查以及简化诊疗。
概括起来，2022年版指南主要的五大更新点如下。
一、扩大筛查，直至成人全员筛查2016年世界卫生组织提出到2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标，其中包括消除丙型肝炎公共卫生危害的目标。
在2015年的基础上，丙型肝炎新发感染率降低90%，病死率降低65%，90%以上的HCV感染者得以诊断以及80%以上确诊的患者得以治疗。
2022年世界卫生组织发布了《2022—2030年全球卫生部门关于艾滋病、病毒性肝炎和性传播疾病行动计划》，对于消除丙型肝炎公共卫生危害，减少新发感染以及死亡，在2020年的基础上给出了更具体的量化目标。
新发HCV感染病例由2020年157.5万例（20/10万），降至2025年100万例（13/10万），2030年35万例（5/10万）；丙型肝炎相关死亡由2020年29万例（5/10万），降至2025年24万例（3/10万），2030年14万例（2/10万）。
我国积极响应世界卫生组织的倡议，2017年，国家卫生计生委、国家发展改革委等部委联合印发了《中国病毒性肝炎防治规划（2017—2020）》。
2021年，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、公安部、民政部、司法部、财政部、国家医保局、国家药监局等9部门联合印发了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021—2030年）》，提出到2030年，全国大众丙型肝炎知晓率较2020年提高20%，新报告抗体阳性者的核酸检测率达95%以上，抗病毒治疗率达80%以上，专业人员培训比例达100%。
慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)
慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗指南中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病分会2015年10月22日本指南为规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗而制定，涉及慢性乙型肝炎其它治疗策略和方法请参阅相关的指南和共识。
中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2005年组织国内有关专家制定《慢性乙型肝炎防治指南》（第一版），并于2010年第一次修订。
近5年来，国内外有关慢性乙型肝炎的基础和临床研究取得很大进展，为此我们对本指南进行再次修订。
本指南旨在帮助临床医生在慢性乙型肝炎诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。
因此，临床医生在面对某一患者时，应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上，根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制定全面合理的诊疗方案。
我们将根据国内外的有关进展情况，继续对本指南进行不断更新和完善。
本指南中的证据等级分为A、B和C 三个级别，推荐等级分为1和2级别（表1，根据GRADE分级修订）一、术语1．慢性HBV感染 (chronic HBV infection)—HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上。
2．慢性乙型肝炎 (chronic hepatitis B)—由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。
可以分为HBeAg阳性慢性乙型肝炎和HBeAg阴性慢性乙型肝炎。
3．HBeAg阳性慢性乙型肝炎 (HBeAg positive chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBV DNA阳性，ALT持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。
4．HBeAg阴性慢性乙型肝炎 (HBeAg negative chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性，HBeAg阴性，HBV DNA阳性，ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。
丙型肝炎防治指南
• 合并乙型肝炎病毒感染、嗜酒（50g/日以上）、非酒精 性脂肪肝、肝脏高铁载量、合并血吸虫感染、肝毒性药 物和环境污染所致的有毒物质等可促进疾病进展
编辑课件
传播途径
• 下列途径不会传播HCV： 接吻、拥抱、喷嚏、咳嗽、食物、饮 水、共用餐具和水杯、无皮肤破损及 其它无血液暴露的接触一般不传播 HCV
编辑课件
自然史
• 1～3周可在外周血检测到HCV RNA。出现临床症状时， 血清中HCV RNA阳性，但仅有50％～70％患者抗-HCV 阳性，3个月后90％患者抗-HCV阳性
患者可出现抗－HCV假阳性，对于这些患者，HCV RNA的检测有助于确诊。
编辑课件
实验室诊断
• HCV RNA检测
➢ 在HCV急性感染期，在血浆或血清中的病毒基因 组水平可达到105～107拷贝/ml。
➢ 在慢性感染者中，HCV RNA水平变化范围在 5X104～5X106拷贝/ml之间，同一患者血液中 HCV RNA的水平相对稳定。
编辑课件
实验室诊断
• HCV RNA定量检测
➢ 定量聚合酶链反应（qPCR）、分枝DNA（bDNA）、 实时荧光定量PCR法均可检测HCV RNA病毒载量。
➢ 不同HCV RNA定量检测法有两种表示方法：拷贝/ml 和IU/ml ，两者之间进行换算时，应采用不同检测方 法的换算公式(如罗氏公司Cobas V2.0的IU/ml与美国 国立遗传学研究所的SuperQuant的拷贝数/ml换算公 式是：IU/ml=0.854 拷贝数/ml + 0.538 )
学习《丙肝指南》课件
在实施过程中，需要建立监督和评估机制，定期对《丙肝 指南》的实施情况进行检查和评估，及时发现问题并采取 措施进行改进。
《丙肝指南》实施的影响和效果
提高治疗水平
改善患者生活质量
通过学习和实施《丙肝指南》，医生可以 更加规范和科学地进行治疗，提高治疗效 果和患者的生存率。
正确的治疗和管理可以帮助丙肝患者更好 地控制病情，减少并发症的建议
01
继续加强丙肝防治宣传 教育，提高公众对丙肝 的认知度和预防意识。
02
加大科研力度，不断探 索和创新丙肝防治技术 和方法，提高治疗效果 和治愈率。
03
建立健全丙肝防治体系 ，加强医疗机构的协作 和信息共享，提高整体 防治水平。
04
重视患者的心理支持和 康复指导，提高患者的 生存质量和预后效果。
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW ERA
学习《丙肝指南》ppt课件
• 丙肝简介 • 《丙肝指南》概述 • 丙肝的诊断和治疗 • 《丙肝指南》的实施和影响 • 结论与展望
目录
CONTENTS
01
丙肝简介
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
05
结论与展望
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
总结《丙肝指南》的重要性和意义
丙肝是一种严重的肝脏疾病，具有较 高的发病率和死亡率。
学习《丙肝指南》对于提高医疗工作 者对丙肝的认识和防治水平具有重要 意义，有助于降低丙肝的发病率和死 亡率，保障公众健康。
《丙肝指南》旨在提供全面的丙肝防 治知识和实践指导，帮助医疗工作者 更好地诊断、治疗和管理丙肝患者。
最新《丙型肝炎防治指南(2022年版)》解读：特殊人群抗病毒治疗
最新《丙型肝炎防治指南(2023年版)》解读：特殊人群抗病毒治疗长期以来，我国HCV抗体阳性率虽处于低流行水平，但是由于我国人口基数大，据估计HCV感染者约1000万人，绝对感染人数仍高居全球第-[1-2]o2023年2月，《丙型肝炎防治指南(2023年版)》(以下简称2023版《丙型肝炎指南》)颁布[3],将指导我国未来几年的丙型肝炎防控。
目前，8~12周的直接抗病毒药物(DAA)治疗可使95%以上的普通HCV感染人群获得持续病毒学应答(SVR),实现根治[3-4];在这种大背景下，对特殊HCV人群进行深入的研究，争取做到〃一个也不能少〃，对〃治-防〃高度一体化的丙型肝炎防控意义重大。
本文主要针对新指南中未明确提及的特殊人群包括孕妇和肝细胞癌(HCe)患者的治疗和尚需解决的问题进行解读，以供临床医生在实际工作中参考与借鉴。
1〃中国丙型肝炎母婴零传播〃的倡议HCV主要经过血液、母婴、性接触等途径传播，其中经输血和血制品传播是血液传播的重要组成部分，亦是我国现存丙型肝炎患者的主要传播途径[3]o值得庆幸的是，我国自1993年对献血员筛查抗-HCV,2015年开始对抗-HCV阴性献血员筛查HCVRNA,经输血和血制品传播已很少发生[3]o同时，值得注意的是，静脉药瘾共用注射器和不安全注1寸亦是血液传播的范畴，是目前我国新发感染最主要的传播方式；除此之外，母婴传播便被推上前台，成为了目前第二重要的传播途径。
2023版《丙型肝炎指南》指出抗-HCV阳性母亲将HCV传播给新生儿的风险约为2%,若母亲在分娩时HCVRNA阳性，则传播的危险性可高达4%~7%［3］°如前所述,丙型肝炎具有〃治-防〃高度一体化的特征，治疗或根治丙型肝炎孕妇大概率可成功阻断丙型肝炎母婴传播。
然而，在长达20余年时间里，丙型肝炎治疗一直采用干扰素联合利巴韦林方案，而此两种药物均禁用于妊娠［5-6］。
加之，由于丙型肝炎较乙型肝炎的母婴传播概率低，故而，既往丙型肝炎领域罕有类似于乙型肝炎领域的〃母婴传播阻断研究〃，甚至罕见〃母婴传播阻断〃的提法。
丙型肝炎防治指南更新版(全文)
丙型肝炎防治指南更新版（全文）2015年10月，《丙型肝炎防治指南(2015更新版)》在北京发布。
新版指南对丙型肝炎的流行病学数据进行了更新，提出对丙型肝炎高危人群进行筛查和管理、增加了丙型肝炎的发病机制、强调了对于HCV RNA敏感性的检测、增加了对肝脏纤维化的无创检测、重申了治疗慢性丙型肝炎的目的。
新版指南还根据不同基因型和不同疾病阶段(有无肝硬化等)，通过清晰的表格把国外现有的抗病毒治疗方案列出来，便于医师查找。
此外，新版指南还对肝硬化失代偿、有肾脏损害等丙型肝炎感染的特殊人群的抗病毒治疗给予了用药推荐。
除了以往的以干扰素为基础的治疗方案以外，这一次更多地介绍了口服抗病毒药物。
为方便广大临床医师日常学习和参考，本刊将指南中的推荐意见、术语表和重要图表制作成了适合手机阅读的版本，读者可扫描右边的二维码下载使用。
为规范丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗，中华医学会肝病学分会和感染病学分会根据丙型肝炎病毒(HCV)感染的特点、国内外最新的循证医学证据和药物的可及性，于2015年组织国内有关专家修订了《丙型肝炎防治指南》。
完善的病毒学检测是慢性HCV感染筛查、监测、诊断和治疗的基础。
根据我国社会和经济发展情况，还需要积极发展适宜于资源有限地区HCV RNA定量和HCV基因分型的检测试剂。
政府、社会组织、学术团体、制药企业共同努力，以达到新型抗病毒治疗的可及和可负担。
本指南旨在帮助医师在丙型肝炎诊断、治疗和预防中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能包括或解决丙型肝炎诊治中的所有问题。
因此，临床医师在面对具体患者时，应根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制定全面合理的诊疗方案。
我们将根据国内外的有关进展情况，继续对本指南进行不断修订和完善。
本指南中的证据等级分为A、B、C三个级别，推荐等级分为1和2级别(表1，根据GRADE分级修订)。
表1推荐意见的证据等级和推荐等级1 术语本指南用到的术语及其定义见表2。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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失代偿期肝硬化患者 HCV的清除有可能降低 肝移植的需求，对该部 分患者中长期生存率的 影响需进一步研究
肝移植患者移植前抗病 毒治疗可改善移植前的 肝功能及预防移植后再 感染，移植后抗病毒治 疗可提高生存率
10
更新七：抗病毒治疗适应证及药物推荐
推荐 意见3 推荐 意见4
所有HCV RNA阳性的患者，只要有治疗意愿，无治疗禁忌
11
更新八：抗病毒治疗的评估与监测
• 一旦确诊为慢性丙型肝炎且血液中检测到HCV RNA，即应进行规范的抗病毒 治疗。治疗前应根据病毒载量、基因分型、肝纤维化分期以及有无抗病毒治疗 推荐意 禁忌证等综合评估（A1）
见6
• 在DAA上市前，PegIFNα联合利巴韦林仍然是我国目前治疗慢性丙型肝炎主 推荐意 要的抗病毒治疗方案（A1）
见14
• 既往规范治疗无应答患者，可等待获得可及适合的药物再治疗，但是有迫切 推荐意 治疗需求的患者应尽早进行直接抗病毒药物的治疗。（A2）
见15
17
2015年美国、欧盟及部分亚太国家 批准上市的DAAs
类别 NS3/4A蛋白酶抑制剂 NS3/4A蛋白酶抑制剂 药品 Simeprevir Asunaprevir 规格 150mg，胶囊 100mg，胶囊 使用剂量 1粒Qd（早上服用） 1粒Bid（早晚服用）
12周
Peg-IFN/RBV 治疗12-16周
Peg-IFN/RBV 治疗48周
停止治疗
图：HCV基因2/3型患者接受Peg-IFN联合RBV根据病毒学应答指导治疗
16
建议在0周、4周、12周和24周采用高灵敏度方法检测HCV RNA（最低检测下线<15IU/ml） 低应答因素：胰岛素抵抗、代谢综合征、重度肝纤维化或肝硬化、年龄较大
12W 16-20W 不适用
12W 不适用 不适用
影像学无创指标联合应 用，可以提高显著肝纤维
化的诊断准确率。当两者
结果不一致时，建议进行 肝活检明确诊断。（A1）
9
更新六：治疗目标
抗病毒治疗的目标是清除HCV，获得治愈，清除或减轻HCV相关肝损害， 阻止进展为肝硬化、失代偿期肝硬化、肝衰竭或肝癌，改善患者的长期生 存率，提高患者的生活质量
进展期肝纤维化及肝硬 化患者HCV的清除可降 低肝硬化失代偿的发生， 可降低但不能避免HCC 的发生，需长期监测肝 癌的发生情况
基因5/6型
48W或72W 不适用
24W或48W 不适用 不适用
PegIFNα，RBV和 simeprevir
PegIFNα，RBV和 sofosbuvir Sofosbuvir和RBV
12W 不适用
12W
12W 12W
12W 24W
12W 不适用
Sofosbuvir和 ledipasvir
Ritonavirparitaprevir， ombitasir和dasabuvir Ritonavir-paritaprevir 和ombitasvir Sofosbuvir和 simeprevir Sofosbuvir和 daclatasvir Asunaprevir和 Daclatasvir 19
HCV RNA阴性
24周 如果基线 低病毒载量* Peg-IFN/RBV 治疗24周
图：HCV基因1型患者接受Peg-IFN联合RBV根据病毒学应答指导治疗
15
建议在0周、4周、12周和24周采用高灵敏度方法检测HCV RNA（最低检测下线<15IU/ml） *低病毒载量：HCV RNA<400 000IU/ml
8-12W不联合RBV
12W联合RBV 12W不联合 RBV 不适用 12W不联合RBV
不适用
不适用
不适用
不适用
12W不联合RBV
不适用 不适用
不适用 不适用
不适用 不适用 12W不联合RBV
12W联合RBV 12W不联合RBV
不适用 不适用
不适用
24W不联合 RBV
不适用
初治及既往PR治疗失败的肝硬化治疗方案
初治及既往PR治疗失败的无肝硬化治疗方案
治疗方案
PegIFNα，RBV
基因1a型 基因1b型
48W或72W 12W。初治/复发再单独应用 PegIFNα和RBV治疗另12W（总疗 程24W）既往部分应答或无应答者 应治疗另36W（总疗程48W）
基因2型
基因3型
基因4型
12W。初治/复发再单独 应用PegIFNα和RBV治 疗另12W（总疗程 24W）既往部分应答或 无应答者应治疗另36W （总疗程48W） 12W 不适用
6
更新三：丙肝自然史及疾病负担
肝硬化和HCC是慢性丙型肝炎患者的主要死因 肝硬化发生失代偿的年发生率为3%~4%。一旦发生肝 硬化，10年生存率约为80%;如出现失代偿，10年生存 率仅为25%
HCC在诊断后第1年死亡的可能性为33%
急性HCV 感染
慢性HCV 20年 肝硬化 感染55%5%-15% 85% 丙型肝炎的自然史
NS5A抑制剂
NS5B聚合酶核苷类 似物抑制剂 NS5B聚合酶抑制剂 /NS5A蛋白抑制剂
Daclatasvir
Sofosbuvir Sofosbuvir /ledipasvir
30或60mg，片剂
400mg，片剂 400mg sofosbuvir 90mg ledipasvir，片剂 75mg paritaprevir 12.5mg ombitasvir 50mg ritonavir，片剂
证，均应接受抗病毒治疗
PR方案是我国现阶段HCV现症感染者抗病毒治疗的主要方
案，可应用于所有基因型HCV感染同时无治疗禁忌证的患者
推荐 意见5
以DAAs为基础的抗病毒方案包括DAA联合PR，DAAs联合利巴韦 林，以及不同DAAs联合或复合制剂，三种方案可涵盖几乎所有类型 的HCV感染者。即使医疗资源有限，也要在考虑患者意愿，病情及 药物可及性的基础上，再决定优先接受抗病毒治疗的患者
见9 推荐意 见10
14
• 在治疗过程中应定期监测血液学、生化学和HCV RNA以及不良反应等（B1）
基因1型慢性丙型肝炎患者PR治疗流程
基线
4周 HCV RNA阴性 12周 HCV基因1型
HCV RNA阳性
HCV RNA阳性（比 基线下降>2log10） HCV RNA阴性 Peg-IFN/RBV 治疗48周 Peg-IFN/RBV 治疗72周 HCV RNA阳性（比 基线下降<2log10） HCV RNA阳性 停止治疗
见7
• 在接受PEG IFNα联合利巴韦林治疗过程中应根据治疗中病毒应答进行个体化 治疗。治疗前、治疗4周、12周、24周应采用高灵敏度方法监测HCV RNA评 推荐意 估病毒应答以指导治疗（B1）
见8
• 无论何种基因型，如治疗12周HCV RNA下降幅度<2log，或24周仍可检测 推荐意 到，则考虑停药（B1）
《丙型肝炎防治指南》2015年更新
1
新版指南的主要内容
术语 流行病学和预防 聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗
初治患者及监测
聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗 经治未获得持续病毒学应答患者
病原学
自然史及发病机制 实验室检查
直接抗病毒药物治疗初治及经治患
者 特殊人群抗病毒治疗推荐意见
基因2/3型慢性丙型肝炎患者PR治疗流程
基线
4周 HCV RNA阴性 若有低 应答因 HCV RNA阴性 素，不 建议缩 短疗程 Peg-IFN/RBV 治疗24周 HCV基因2/3型
HCV RNA阳性
HCV RNA阳性（比 基线下降>2log10） 此后阴性 HCV RNA阳性（比 基线下降<2log10） 或者24周阳性
Ⅱ
预防经皮肤和粘膜传播：推行安全注射，严格消毒！医务人员接触患者血液及体液 时应戴手套
Ⅲ
Ⅳ Ⅴ
预防性接触传播：建议HCV感染者使用安全套，对青少年进行正确的性教育
预防母婴传播：HCV RNA阳性的孕妇，避免羊膜穿刺，缩短分娩时间
对高危人群筛查：根据2014年7月由国家卫生及计划生育委员会颁布的中华人民共和国 卫生行业标准《丙肝病毒性肝炎筛查及管理》对丙型肝炎高危人群进行筛查及管理
HCV 1b和2a基因型在我国较为常 见，其中以1b型为主（56.8%）， 其次为2型（24.1%）和3型 （9.1%）
我国HCV感染者IL-28B基因型以 rs12979860CC为主（84.1%）， 该基因型对干扰素抗病毒治疗应答 较好
5
更新二：预防
Ⅰ
严格筛选献血员：检查血清抗-HCV、ALT和HCV RNA
治疗方案
PegIFNα，RBV和 simeprevir
基因1a型 基因1b型
12W。初治/复发再单独应用 PegIFNα和RBV治疗另12W（总疗程 24W）既往部分应答或无应答者应治 疗另36W（总疗程48W） 12W 不适用 12W联合RBV，或24W不联合 RBV，或24W联合RBV（有疗效预 测不佳因素） 12W
抗原检测：在缺乏HCV RNA检测条件
时，可考虑进行HCV核心抗原的检测
8
更新五：肝纤维化非侵袭性诊断
推荐意见1
• 可以采用血清学和/或瞬时 弹性成像等影像学等无创 诊断方法帮助判断是否存 在丙型肝炎肝硬化或纤维 化。目前的无创方法对于 肝硬化的诊断效能优于显 著肝纤维化。（A1）
推荐意见2
• 血清学和瞬时弹性成像等
更新九：PR经治患者的治疗推荐
推荐意 见11
• 既往PR治疗复发或无应答的患者应首先考虑DAAs治疗（A1）
• 既往治疗未采用Peg-IFNα联合利巴韦林，或者治疗的剂量不够、疗程不足导 致复发的患者，可给予Peg-IFNα联合利巴韦林再次治疗，疗程48周，治疗监测 推荐意 及停药原则同初治患者（B2）