中医院药事管理组织机构
药事管理组织机构
案例导入：“肝素钠”事件有关调查情况
思考？
1、我国药品监督管理机构的主要职责是什么？
2、我国药品监督管理机构在保证药品安全方面做 了哪些工作？
2.1药品监督管理组织P9
welcome to use these PowerPoint templates, New Content design, 10 years experience
主要职责在国家食品药品监督管理局统一部署下参与制定修订药物非临床研究质量管理规范glp药物临床试验质量管理规范gcp药品生产质量管理规gmp中药材生产质量管理规范gap药品经营质量管理规范gsp和医疗机构药剂质量管理规范gup受国家食品药品监督管理局委托组织对申请认证的药品研究机构生产企业经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作
2、省、自治区、直辖市药品检验所P11
•
•
省、自治区、直辖市药品检验所是省级人民政府药品监督管理部
门设置的药品技术监督机构，，其主要职责是依照法律法规负责本辖
区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁等。
•
省、自治区、直辖市药品检验所的业务技术科室一般设有：化学
药品室、中药室、抗生素室、药理室、生化室、药品标准室、药品监
•
其主要职责是为药品注册管理的科学化、规范化提供
技术支持，负责按照国家药品监督管理局颁布的《药品注
册管理办法》等规章，对有关药品注册申请进行技术审评。
2.1.5国家中药品种保护审评委员会
•
根据国务院《中药品种保护条例》的规定，1993年
10月10日，成立了国家中药品种保护审评委员会（简称
中药保护委员会），中药保护委员会是国家审批中药保护
• （5）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医 疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
中医院药事管理制度汇编
中医院药事管理制度汇编一、前言药事管理是医院管理工作的重要组成部分，直接关系到医疗质量和患者安全。
为了规范医院药事管理，提高药事服务质量，确保患者用药安全，根据《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，结合我国中医院实际情况，制定本制度汇编。
二、组织架构与职责1. 成立药事管理委员会：医院应成立药事管理委员会，由分管院长、医务科、药剂科、临床科室、护理部等部门负责人组成。
药事管理委员会负责医院药事管理的组织、协调和监督工作。
2. 药剂科职责：药剂科是医院药事管理的主体部门，负责药品采购、储存、分发、调剂、药品质量监督、药品不良反应监测等工作。
3. 临床科室职责：临床科室应按照药事管理要求，合理使用药品，参与药物临床应用管理，及时反馈药物使用情况。
4. 护理部职责：护理部负责护理人员药物知识培训，确保护理人员在用药过程中遵循药事管理要求。
三、药品采购与储存1. 药品采购：医院应根据临床需求和药品供应市场情况，制定药品采购计划。
采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，确保药品质量。
2. 药品储存：医院应按照药品储存要求，对药品进行分类、分区、分级管理。
药剂科应定期对药品储存条件进行监测，确保药品质量。
3. 冷链管理：对于需要冷链储存的药品，医院应设立专门的冷链设施，确保药品在适宜的温度下储存。
四、药品分发与调剂1. 药品分发：药剂科应按照临床科室的用药需求，及时、准确地将药品分发到各科室。
2. 药品调剂：药剂科应设立药品调剂室，由具备资质的药师负责药品调剂工作。
调剂过程中应严格执行操作规程，确保药品安全。
3. 急诊、重症医学科药品调剂：急诊、重症医学科应设立药品调剂窗口，由药师现场调剂，确保患者用药及时。
五、药品使用与监测1. 医生处方：医生应根据患者病情，合理选用药品，规范书写处方。
2. 药师审核：药师应对医生开具的处方进行审核，确保处方合法、合规。
3. 用药监测：药剂科应建立药品使用监测制度，定期对药品使用情况进行分析，发现问题及时处理。
中医医院药事管理制度
一、总则为了规范中医医院药事管理工作，提高中药使用质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1.成立药事管理委员会，负责制定、实施、监督本制度，协调药事管理工作。
2.药事管理委员会下设药学部，负责具体实施药事管理工作。
3.药事管理委员会成员由院长、分管院长、医务科、护理部、药剂科等部门负责人及具有高级职称的中医药专家组成。
三、药事管理内容1.药品采购与验收（1）严格执行国家基本药物制度，合理采购药品，确保药品质量。
（2）药品采购实行公开招标，选择合法、合格的药品供应商。
（3）药品验收严格按照《药品管理法》及国家相关标准进行，确保药品质量。
2.药品储存与养护（1）药品储存条件应符合药品质量要求，定期检查库房温湿度，确保药品储存安全。
（2）养护药品，定期检查药品质量，发现问题及时处理。
3.药品调剂与配伍（1）严格执行处方制度，对处方进行审核，确保合理用药。
（2）中药调剂人员应具备相应的专业知识和技能，确保调剂准确。
（3）中药配伍遵循中医药理论，合理配伍，确保疗效。
4.临床用药管理（1）加强临床用药指导，提高医师合理用药水平。
（2）定期开展药物不良反应监测，及时处理药物不良反应。
（3）对特殊药品、毒性药品实行严格管理，确保患者用药安全。
5.药品不良反应监测与报告（1）建立健全药品不良反应监测制度，及时收集、上报药品不良反应信息。
（2）对药品不良反应进行统计分析，为临床用药提供参考。
四、药事管理监督与考核1.药事管理委员会定期对药事管理工作进行检查、评估，发现问题及时整改。
2.对违反本制度的行为，依法依规进行处理。
3.将药事管理工作纳入医院年度考核，对表现突出的单位和个人给予表彰。
五、附则1.本制度由药事管理委员会负责解释。
2.本制度自发布之日起实施。
中医药学专业类药事管理学PPT第三章药事组织
指医疗机构内部的药事管理机构设置、职责权限 划分及运行机制，包括药剂科、药学部等。
地方药事管理体制
指地方各级政府设立的药事管理机构，包括省级 、市级和县级药品监管部门、卫生行政部门等。
企业药事管理体制
指药品生产、经营企业的药事管理机构设置、职责 权限划分及运行机制，包括药品生产质量管理规范 （GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的执行 等。
药事组织的模式
集中管理模式
指由国家或地方政府设立专门的药事管理机构，对全国或地区的药品 生产、流通和使用进行统一管理和监督。
分散管理模式
指国家或地方政府不设立专门的药事管理机构，而是由各相关机构分 别承担药事管理职责，如卫生行政部门、药品监管部门等。
第三方管理模式
指通过第三方机构对药品生产、流通和使用进行管理和监督，如药品 审评、药品检测等。
BБайду номын сангаас
C
D
自律机制
药事组织应建立自律机制，对其成员进行 自我管理、自我约束和自我规范，确保其 行为符合法律法规和行业规范。
协作机制
药事组织应与其他相关组织建立良好的协 作关系，形成药品监管合力，共同维护药 品市场的正常秩序。
04 药事组织的管理体制与模 式
药事组织的管理体制
国家药事管理体制
指国家层面的药事管理机构设置、职责权限划分 及运行机制，包括国家药品监管部门、卫生行政 部门等。
行业自律管理模式
指药品生产、经营企业和医疗机构通过行业协会等组织进行自我管理 和监督，如制定行业标准、规范等。
05 药事组织的法律法规与政 策
药事组织的法律法规
《药品管理法》
规定了药品生产、经营、使用等环节 的组织和个人的权利、义务和责任， 是药事组织必须遵守的基本法律。
药事管理委员会工作职责
药事管理委员会工作职责为确保药品质量及安全,根据《药品管理法》和“实施基本药物制度相关规定”等法律法规，经院委会研究决定，成立医院药事管理委员会，具体成员如下：主任：成员:一、分工：分管药事委员会；负责上报药品采购计划，规范化采购，药品帐目的核查，做到“财物”相符；负责库房管理，并及时入库、出库，对药品不良反应进行监测和及时上报；负责中医饮片的审查、监管，确保饮片质量；为药事监督员，负责监管全院药事工作，严禁腐败现象发生；其他成员协助做好合理使用药品。
二、工作职责：1、在院长领导下，负责管理医院药事方面的工作。
2.认真贯彻执行《药品管理法》、《处方管理办法》、《国家基本药物制度》及其实施细则，并组织制定本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违反事件要及时纠正，严肃处理。
3.负责药库、药房库存药品监管，定期检查药库药房温、湿度登记等情况。
4.根据“医院用药品目录”，检查审定各科用药计划，制订调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。
5.认真落实药品集中招标采购方案，要多家采购、提前采购并随时掌握市场变化，实施和检查中标药品的使用情况。
6.审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。
对单一品种使用量过大的情况进行分析和有效干预，杜绝大处方和不合理用药。
7.定期组织检查各科药品使用、管理情况及药品质量。
根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗生素阶梯用药制度》、《抗菌素分级使用指南》指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药。
及时处理用药重大问题。
8.定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况，发现问题及时纠正。
对违反制度者，要严肃处理，并及时上报。
9.加强用药管理。
规范用药行为，严禁医务人员与医药代表接触、挂钩，坚决查处药品回扣的商业贿赂行为。
10.药事管理委员会每季度至少召开一次会议，分析检查发现存在问题并提出整改意见。
药事管理与药物治疗学委员会章程
药事管理与药物治疗学委员会章程各科室:为了科学管理药品和合理用药, 提高药物治疗安全性和有效性, 不断提高我院药事管理水平和服务质量, 更好的做到为患者服务、为临床服务, 经研究决定, 成立洪湖市中医医院事管理与药物治疗学委员会, 并制定相关章程和制度, 望遵照执行。
药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条、根据药政法规和管理条例的有关规定, 医院成立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称委员会）。
为规范委员会的各项管理制度, 特制定本章程。
第二条、委员会是医院药事管理的监督权力机构, 也是对医院药事各项重要事项做出专门决定的专业技术组织。
在院长及主管院长的领导下开展工作, 日常工作由药剂科负责。
委员会的目标是安全合理的使用药物。
第二章组织机构和运行机制第三条、组织机构1.委员会委员由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成。
2.委员会设主任委员1人, 由主管院长担任, 副主任委员1人,由药剂科长担任。
委员若干人, 应由具有高级技术职称或10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任, 秘书1人。
每次参加委员会人员采取部分固定和部分从委员专家库中抽签组成。
3.委员会分别下设“药品质量管理小组”、“药品不良反应监察小组”、“合理用药管理小组”和“麻醉药品和精神药品管理小组”四个工作组。
工作组各设组长1名, 组员若干名。
组长一般由委员会委员兼任。
第四条、工作制度1.主任委员负责召集委员会会议研究医院药物与治疗学管理的有关问题。
2.委员会原则上每季度召开一次会议, 总结和检查、安排下阶段工作, 审核新药和新制剂的报批材料。
遇特殊情况可由3名以上委员提议, 主任委员同意召开临时会议。
3.委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。
4.委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权委员的同意方可通过、颁行。
5.药剂科是委员会的执行机构, 负责落实委员会的决议。
关于成立中医药药事管理领导小组的通知
关于成立中医药药事管理领导小组的通知
为了加强和规范中医药药事管理工作，提高中医药服务的质量
和安全水平，经研究决定，我校决定成立中医药药事管理领导小组。
一、领导小组的背景和目的
中医药药事管理领导小组的成立是为了协调和推动中医药药事
管理工作的开展，加强中医药药事管理工作的组织和协调，确保中
医药服务的合法性和规范性。
二、领导小组的职责
1.负责制定和完善中医药药事管理相关的制度、政策和规范；
2.负责组织和开展中医药药事管理培训和研究交流活动；
3.负责指导和监督中医药药事管理工作的实施；
4.协调解决中医药药事管理工作中的重大问题和矛盾；
5.定期评估和总结中医药药事管理工作的进展和效果，并提出
改进意见；
6.执行上级交办的其他相关任务。
三、领导小组的组成与运作
1.领导小组由我校领导班子成员组成，其中校长担任小组组长，副校长担任副组长。
2.小组设立办公室，负责协调和组织领导小组的日常工作。
3.领导小组每月召开一次会议，根据需要可以召开临时会议。
4.领导小组成员应认真履行职责，积极配合工作，并定期向小
组汇报工作情况。
请各位与会领导对领导小组的成立提出宝贵意见和建议，共同
推动中医药药事管理工作的开展。
敬请各位领导积极参与和支持！
中医药药事管理领导小组
日期： [日期]。
中医医院工作制度汇编
中医医院工作制度汇编一、总则1.1 为了规范中医医院的工作秩序，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者和医务人员的合法权益，根据《中华人民共和国中医药法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本工作制度。
1.2 本工作制度适用于全国各级各类中医医院。
1.3 中医医院应当坚持中医特色，遵循中医理论，运用中医方法，提供中医药服务。
1.4 中医医院应当坚持以人为本，尊重患者，关爱医务人员，提供优质、高效、安全、便捷的医疗服务。
二、组织结构2.1 中医医院应当建立健全组织结构，包括医院管理委员会、院务委员会、医疗质量管理委员会、护理管理委员会、药事管理委员会等。
2.2 医院管理委员会负责医院的重大决策和日常管理工作。
2.3 院务委员会负责医院的行政管理工作。
2.4 医疗质量管理委员会负责医院的医疗质量管理工作。
2.5 护理管理委员会负责医院的护理管理工作。
2.6 药事管理委员会负责医院的药事管理工作。
三、医疗工作3.1 急诊工作制度3.1.1 急诊科应当设立急诊绿色通道，实行24小时值班制度。
3.1.2 急诊科应当配备必要的医疗设备和药品，保证急诊工作的顺利进行。
3.1.3 急诊科应当建立健全急诊抢救制度，制定急诊抢救预案，定期进行急诊抢救演练。
3.2 抢救室工作制度3.2.1 抢救室应当设立抢救绿色通道，实行24小时值班制度。
3.2.2 抢救室应当配备必要的医疗设备和药品，保证抢救工作的顺利进行。
3.2.3 抢救室应当建立健全抢救制度，制定抢救预案，定期进行抢救演练。
3.3 急诊观察室制度3.3.1 急诊观察室应当设立观察绿色通道，实行24小时值班制度。
3.3.2 急诊观察室应当配备必要的医疗设备和药品，保证观察工作的顺利进行。
3.3.3 急诊观察室应当建立健全观察制度，制定观察预案，定期进行观察演练。
3.4 门诊工作制度3.4.1 门诊应当设立挂号、就诊、缴费、取药等窗口，提供便捷的医疗服务。
3.4.2 门诊应当实行首诊负责制，确保患者得到连续、完整的医疗服务。
卫生部国家中医药局医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组）主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组）副主任委员。
第八条药事管理与药物治疗学委员会(组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条药事管理与药物治疗学委员会(组）的职责:（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施,指导临床合理用药;（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;(七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
中医医院药事管理及药事服务能力
中医医院药事管理及药事服务能力【摘要】目的探讨县级中医医院药事管理存在的不足，探索药事管理及药事服务能力提升策略。
方法以阆中市中医医院为例，对县级中医医院药事管理和药事服务面临的常见问题及改进措施进行探讨。
结果县级中医医院药事管理主要在组织机构、规章制度、硬件设施、人员素质及信息建设方面存在短板，需要对症施策，持续改进。
结论县级中医医院以问题为导向，持续改进，可明显提升药事管理与药事服务能力。
【关键词】县级中医医院；药事管理；药事服务能力；持续改进根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》（国卫医发〔2021〕45号）文件要求，医院药学服务模式应进一步实行“两个转变”，即从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”[1]。
然而，在不同等级、不同规模的医院中，药学服务模式和服务能力不尽相同，与大型三甲医院相比，县级中医院药事服务能力存在明显短板亟待补齐。
1县级中医院药事管理存在的主要问题1.1药事管理组织机构待健全药事管理是医院管理的重要组成部分，与医院的持续、健康发展密切相关，建立健全医院药事管理组织机构尤为重要。
根据药事管理相关规定[2]，医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会（组），二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
然而，部分县级中医院缺乏完备的药事管理组织，导致药事管理规章制度存在缺陷，药学专业人员资质与素质存在短板，岗位权责不清晰等问题。
1.2药事管理规章制度待完善药事管理规章制度是医务人员开展药事活动的指导性和约束性文件，有助于药事管理工作规范化，岗位程序化，方法科学化，以确保国家药事法规政策顺利落地及医院药事管理与服务活动的有序开展，药品的遴选、采购、保管、调剂、使用都与之息息相关。
不完善的药事管理制度会导致医院难以保障临床用药的及时性，也难以保障药品质量的安全性和稳定性，削弱了药事服务能力。
中医医院药事管理委员会会议记录
中医医院药事管理委员会会议记录3月21日下午，医院药事管理委员会在办公楼4楼会议室召开会议，会议由药事管理委员会主任委员高峰院长主持，部分医院药事委员会委员。
共计15人参会。
会议就2020年第一季度药事管理工作进行了总结和探讨，会议内容如下：一、会议对2020年第一季度药事管理工作进行总结：（1）组织人员修订了《药事管理制度》，对部分制度、规程进行了修订和完善，并监督相关科室严格执行。
（2）对中药的合理应用进行了宣传，在门诊药房窗口进行了用药咨询，并向患者发放中药宣传手册。
（3）按照《医院处方点评管理规范（试行）》文件要求，对我院门诊西药处方和门诊中药处方进行点评，对不合格处方、不适宜处方、大处方通报全院并报财务科给予经济处罚。
（4）对煎药室煎药人员进行体检，将不符合岗位要求的人员调离岗位，另外对新来的煎药人员进行培训，考试合格的方才准予上岗。
（5）药品质量管理组对中药房、中药库的中药饮片进行了检查，检查发现种类饮片均无发霉、泛油、风化和潮湿等变质现象。
在对饮片质量进行检查的同时，也对贵重饮片进行了检查。
检查结果表明管理规范，帐物相符。
二、药事管理委员对本院药事进行讨论：1、年度工作重点：（1）2020年继续加强中药饮片质量的管理，从饮片购入到发放给患者，要保证每一个环节上的药品安全。
（2）加强抗菌药物使用的监管，推进本院抗菌药物的合理使用。
（3）积极开展临床药学活动，提高药学服务。
2、中药质量门诊名老医师建议：冬季是进补季节。
按照历年经验，来本院要求做膏方的患者比较多，药剂科要注意一些滋补类饮片的储备量。
如：黄芪、党参、山药、菟丝子、杜仲等。
三、会议总结：最后高峰院长做了总结讲话：1、对第一季度的药事管理工作做了充分肯定，同时要求通过医、药、护共同努力完成的工作，各科室要互相协作；2、本年度要加大抗菌药物的管理，希望各科室主任要带头做好这项工作。
卫医政发〔2011〕11 号 医疗机构药事管理规定
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。
在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。
附件：医疗机构药事管理规定卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医院药事管理委员会组成及其职能
医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，对原药事管理委员会组成人员作如下调整，并重申药事管理委员会的职能。
1．药事管理委员会组成主任：副主任：秘书：委员（按姓氏笔划排序）：专家库成员（按姓氏笔划排序）：2．药事管理委员会职能2.1药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4 。
2.2如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。
2.2新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，》2/3票数通过。
2.3监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。
2.4监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。
2.5检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。
2.6解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。
2.7指导新药临床试验工作的规范化开展。
2.8每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。
3．新药申请规定新药申请具体规定24 条，详见附件。
本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。
附件：附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2：新药申请表附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处附件1药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2新药申请表编号：____________________ 申请日期__________________________________ 年 _____ 月_____ 日全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5. 生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告（证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册）申请科室：_________________________ 申请人：________________________ 申请科室主任签名：_________________ 日期：_________________________附件3关于新药申请和药品使用的若干规定根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定：1. 医保报销品种（招标采购品种）进院的条件在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。
关于成立中医学药事管理领导小组的通知
关于成立中医学药事管理领导小组的通知为了加强中医学药事管理工作，提升中医学药事质量，特决定成立中医学药事管理领导小组，现将有关事项通知如下：一、组建目的本领导小组的组建旨在促进中医学药事管理的协调与发展，提高中医学药事质量，推动中医学药事工作的规范化和科学化。
二、任务职责1. 研究制定中医学药事管理的工作方案和制度，确保中医学药事工作的顺利开展；2. 负责中医学药事质量的监督和评价，提出相关改进建议；3. 协调解决中医学药事管理中的重要问题和突出矛盾；4. 推动中医学药事管理人才培养和教育工作；5. 加强中医学药事管理与其他相关部门的合作与交流；6. 审定中医学药事管理过程中的重要文件和政策。
三、组成人员本领导小组由以下人员组成：1. 主任：根据实际情况确定；2. 副主任：根据实际情况确定；3. 成员：包括中医学药事管理领域的专家、教授、行业代表等。
四、工作安排1. 领导小组每月召开一次会议，对中医学药事管理工作进行讨论和总结；2. 领导小组成员按照任务分工，按时完成各项工作；3. 领导小组秘书负责协调会议安排、起草会议纪要等工作；4. 各成员单位要积极配合领导小组的工作，提供必要的支持和协助。
请各成员单位高度重视中医学药事管理工作，积极配合领导小组的工作，共同努力推动中医学药事管理工作的稳步发展。
中医学药事管理领导小组办公室联系方式：- XXX-XXXXXXX感谢各位的支持与配合！[//]: # (以上为所写内容，下面为引用来源，引用内容不再次展示)[//]: # (引用文献)[//]: # (1. 引用1)[//]: # (2. 引用2)。
医院相关药事管理制度范本
医院相关药事管理制度范本以下是一个医院药事管理制度的范本：1. 药事管理目标：- 确保患者获得安全有效的药物治疗；- 保证药物的采购、配送和使用过程的合规性；- 提高医院药物管理工作的效率和质量。
2. 药事管理组织架构：- 药事管理部门负责整个药物管理工作的组织和协调；- 药事管理委员会负责决策和监督相关事务；- 药师团队提供药物信息、指导和监督。
3. 药物采购与供应管理：- 严格按照国家相关法规和医院规定的采购程序进行采购；- 药物供应商必须符合医院规定的合格供应商要求；- 药物配送和存储必须符合相关规定，确保药物的安全和质量；- 采取有效措施防止药物盗窃、滥用和过期。
4. 药物处方和使用管理：- 医师必须符合相关规定，合理开具处方；- 药师必须认真审核处方的合理性和准确性；- 药师必须根据处方提供患者所需的正确药物信息和指导；- 避免患者重复用药和药物相互作用的风险。
5. 药物监测与抗菌药物管理：- 建立药物监测系统，及时收集和分析药物不良反应和药品质量问题；- 严格执行抗菌药物管理规定，防止抗菌药物滥用和耐药菌的产生。
6. 药物信息管理与教育培训：- 建立药物信息管理系统，确保药物信息的准确性和及时性；- 定期开展药学知识培训，提高医务人员的药物治疗水平；- 提供患者用药指导和药物信息咨询服务。
7. 药物管理规章制度：- 制定药品管理规章制度，明确各级别管理人员的职责和权限；- 提供药物管理相关的培训和指导材料，确保各级别管理人员理解和遵守规章制度；- 定期进行药品管理的评估和监督，发现问题及时纠正和改进。
请注意，上述范本仅供参考，实际的药事管理制度应根据医院的具体情况进行调整。
建议咨询专业药师或相关法律法规以确保制度的合规性。
医疗机构药事管理制度
医疗机构药事管理制度第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
医院药事的组织管理及试题
医院药事的组织管理及试题一、医院药事的组织管理模式《医疗机构药事管理规定》中明确规定原卫生部（卫健委）、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
全国疗机构药事管理工作的监督管理部门是A.原卫生部B.国家中医药管理局C.原卫生部、国家中医药管理局D.县级以上地方卫生行政部门E.县级以上地方中医药行政部门『正确答案』C二、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成及其任务1.医院药事管理与药物治疗学委员会的组成二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学组C.药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员D.药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员E.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录1.二级以上医院应当设立『正确答案』A2.药学和医务部门负责人任『正确答案』D3.医疗机构负责人任『正确答案』C4.药事管理与药物治疗学委员会的工作职责『正确答案』E药事管理与药物治疗学委员会成员的组成不包括A.具有高级技术职务任职资格的药学人员B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员C.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员D.具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员E.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员『正确答案』D2.医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责具体有7个方面：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知_2011040111505242
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。
在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。
附件：医疗机构药事管理规定.doc卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。