医药行业胶囊生产标准流程
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流程描述:
本流程描述人参败毒胶囊的生产工艺过程,包括提取、干燥、混合、填充、铝塑、包装等工序,并记录相关物流、单据的传递过程。
生产部:计划主管、生产主管、工序负责人负责计划、实施。
储运部:备料工备料
质保部:QC检验、QA现场控制
流程详述
1.生产计划根据《周生产计划》排序,将《批生产记录》下达到储运部仓库,仓库按《批生产记录》提前备料。
2.提取车间按《周生产计划》安排的生产时间到仓库领取原料和《批生产记录》。同时要核原料、编号、重量、产品批号等。
3.提取车间按照《批生产记录》的工艺要求,进行煎煮、离心、浓缩、喷雾干燥等操作和记录,喷雾干燥结束后将提取的挥发油及喷雾粉送往固体车间。
4.固体车间到仓库领取《批生产记录》及备好的原料(人参粉),对喷雾粉进行真空干燥及过筛。
5.总混工序将原料(干燥粉、人参粉、挥发油等)进行混合,制成混合粉。
6.填充工序将混合粉进行胶囊填充,然后对胶囊抛光。
7.铝塑工序对胶囊进行铝塑包装,车间填写请验单。
8.QA人员抽检,QC进行成品检验。
9.装入铝箔小袋密封。
10.包装工序根据《周生产计划》包装要求时间到储运部领取备好的包装材料及《批包装记录》,同时复核包材的编码、名称、数量,对产品进行外包装后入库。
11.控制点:根据生产需要将批记录分为两部分《批生产记录》和《批包装记录》,按物料使用先后分三次发放、领用物料。