国家基本药物临床应用指南培训

指南（STG）的推广
疾病 首选 前 支气管肺炎 大叶肺炎 蜂窝织炎 窦炎 AMO/CLA AMO/CLA 氟氯西林 AMO/CLA 51 51 20 27 对照组 后 67 50 42 14 差 值 16 -1 22 -13 前 52 48 40 18 被动组 后 60 58 44 36 差 值 8 10 4 18 前 31 38 49 6 主动组 后 71 66 77 31 差 值 40 28 28 25
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体； 制定临床指南； 制定基于治疗用药的基本药物目录； 不同层次的药物治疗委员会； 在大学设立药物治疗学课程； 强制性继续医学教育； 监督、审查与反馈机制； 客观公正地获取药品信息； 公众用药教育宣传； 消除用药与经济利益的直接关系； 适当与强制性法规； 足够的政府预算以保证药品与医疗服务的提供。
• 应重点考虑的问题
– 以循证医学研究结果为依据 – 选用经济有效的治疗 – 仅使用处方药物 – 请名医或专家参与
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指南的发布&执行
由卫生行政官员主持,官方发布
(依据指南的主办方而定)
初期培训
– 执行指南的重要概念 – 在开始应用前提供培训
• 后续训练：工作中指导，监督，反馈
打印参考资料
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使用说明
本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参 考 本书对基层医务人员具有指导作用；建议基层医 务人员通读该《指南》 《指南》介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有 处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用 药行为 医务人员在使用《指南》时，有关药物具体内容 可参考《国家基本药物处方集》
我国基本药物&指南
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国家基本药物临床应用指南
负责指导：卫计委药政司 组织编写：中国执业药师协会 编写人员：全国三级医院专家
编写前有讨论-编写-审稿-主编审稿-主委审稿 对编写有要求 药物应用指南与疾病治疗指南有区别 编写难度较大
基于2009版的修订
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编写情况
基本药物可以治疗的疾病或临床情况 非基本药物内容写在”注意事项”中 重要提示写在”注意事项”中
– STG 的参考手册，海报和培训材料
监督管理：DTC的责任
使用结果评估
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STGs 是一个改善病人病情预后，改善医疗卫生保健 效率的长期考验的体系 为从业者提供标准指南 为从业医生，尤其是低水平的从业医生提供极其重 要的帮助 使医生集中精力做出诊断； STGs的制订只能采用循 证医学的概念;指南制定必须严谨、科学 列出疾病治疗的最有效的药物(证据级别与推荐强度) 只使用处方药物(医疗卫生系统只需要提供指南中提 到的这些药物) 18
掌握：上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化脓性扁桃 体炎、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重、社区 获得性肺炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、细菌性食物中毒、 细菌性痢疾、水痘和带状疱疹、猩红热、肠道寄生虫病 熟悉：化脓性脑膜炎、流行性脑脊髓膜炎、病毒性肝炎、 伤寒和副伤寒、霍乱、阿米巴病、败血症、百日咳、钩端 螺旋体病、血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病 了解：急性脓胸、肺脓肿、感染性心内膜炎、布氏菌病、
国家基本药物临床应用指南培训
余中成
重庆市万州区人民医院
2014-10-22
治疗指南（STGs）出台背景
• 新一轮医改启动以来，各地以实施基本药物制度 为抓手，破除基层医疗卫生机构“以药补医”机 制，在缓解群众看病难、看病贵，促进基层医务 人员合理用药，提高基层服务能力等方面取得了 显著成效。 • 国家基本药物目录、临床应用指南和处方集是世 界卫生组织推行基本药物理念，确保基本药物公 平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技 术文件，是实施基本药物制度的重要载体。
针对性 实用性
理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容 药物使用方法具体：直接描写用法用量
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使用说明
《指南》所涉及的疾病拟订依据
《指南》2009版延续 《指南》2009版使用情况调查 《国家基本药物目录》2012版扩展
为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见多 发病和《基本药物目录》能治疗疾病 与《指南》2009版比较增加
急性中耳炎
膀胱炎 支气管炎 扁桃炎 胃肠炎 脓疱疮 变化均值
阿莫西林
TMP AMO/CLA 青霉素V 不用抗生素 莫匹罗星、氟氯西林
55
69 20 80 92 18
50
81 28 86 86 14
-5
12 8 6 -6 -4
2.5
58
76 36 80 90 12
62
87 38 84 73 14
4
11 2 4 -17 2 4
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培训大纲
根据
基本药物情况：药品种类 疾病发生情况：主要以基层医疗机构 医师技术要求(主要针对基层医师)
治疗疾病分为
掌握：基层常见病,基本药物可以解决问题 熟悉：基层常见,或/和基本药物可以(部分)解决 了解：处理较为棘手,基层不一定要求,或基本药 物只能解决部分问题 34
如：感染性疾病
《指南》使用说明
“药物治疗”是该指南编写的主要部分，对 可供使用的基本药物使用方法、疗程等作详 细介绍，使医生能直接根据该指南用药 “注意事项”对一些重要的实验室检查、非 基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、 患者转上级医疗机构治疗等作了介绍，以使 不同级别医院的医生更加全面了解疾病整体 情况，患者得到良好的医学治疗
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对医疗机构管理者的价值
为评价医护专业人员服务质量提供基础依据 依据指南标准提供有效的治疗 提供控制费用系统 向病人提供所在医疗机构服务标准信息 对特殊疾病，如TB等提供完整的治疗方案
7
对药品供应的价值
为制药企业生产药品提供信息
为药品预计和订购提供信息
为购买预包装药品提供信息
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STG的不足
指南制定的流程
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指南的制订(1)


建立STG委员会 制定综合发展规划 选择发展模式 组织书写人员和审核人员 确定STG所针对的疾病 决定正确的治疗手段 使用尽量少的药物 选择经济有效的治疗 使用处方集药物 有二线，三线药物可供选择时使用一线药物 提供剂量、疗程、禁忌症和副作用
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指南的制定 (2)
STGs中应该包含哪些信息
–临床状况 –诊断标准和排除标准 –治疗的目标 –非药物治疗 –药物选择 –重要的处方信息 –参照标准 –病人教育信息 –临床反应不佳时的处理
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指南的制定（3）
起草STG大纲 广泛征求意见
选择进行试点
出版宣传
–官方发布 –培训 –监测和评价
治疗指南（STGs）定义
• 有助于医生或患者在特定临床条件下，确
定恰当医疗保健决定的系统性规定。
3
为什么需要指南？
疾病治疗可有许多途径与方法,日新月异 医生可能没有(难于)掌握最好的治疗方法 最佳治疗对患者和卫生保健系统均非常有益 专业分科细化的弥补
4
STG&合理用药
WHO推荐促进合理用药的主要措施
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《指南》的推广
提高认识： 管理部门 专业机构和人员 加强宣传： 国家基本药物制度的价值与地位 提高专业人员的配备率（拥有率）： 跟踪随访，调查研究，不断改进： 主动推广，提升价值： 理论培训 现场指导 问题解答
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目的：不同推广方式效果
指南(STG)的推广
对象：社区医师（192名医师，66个执业地点） 分组：分层随机分组，减少不同组间差别 组别：
对照组— 不介绍介绍指南
被动组— 分发指南，1月内以会议介绍指南
主动组—分发指南，3月内以讨论、分析、参观等方式介绍指 南
考察：推荐指南前3月问卷调查，之后12月复查，包括
用药情况、对指南的认识等内容
修订和更新
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指南的制定 (4)
指南的重要特性
–简易性：易于理解使用 –可信性：编写专家，引用信息与数据来源 –所有层次的医疗机构使用相同标准 –依据标准供应药物
–可用于培训学生
–动态性与定时更新 –提供耐用的手册
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指南的制定 (5)
确定指南所要涉及的疾病
– 针对性：仅针对一个问题制定标准化治疗方案 – 选择性：针对少数需要优先考虑的问题制定治疗方案 – 全面性：针对最主要的疾病制定标准化的治疗方案
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使用说明
在药物使用方法中，《指南》尽量做到简明扼要， 药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药 物信息可参考“基本药物处方集” 各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般 编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业 中查找 《指南》主要关注药物给药途径、剂量，对药物 剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂 型、规格等以《国家基本药物目录》2012版为准
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STGs对医务人员的价值
为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条 件下使用最有效的治疗方法 ( 药物 ) 以提高医疗 服务质量 促进优质服务使病人得到最好的治疗 使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只 需要提供指南中的这些药物 为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的， 提供帮助 使从业医生能够专注于做出正确诊断
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《指南》使用说明
《指南》各类疾病的编写力求简明扼要，科学实 用，内容包括概况、诊断要点、药物治疗与注意 事项四个部分 “概况”主要对疾病流行病学、病因、重要发病 机制、病理等进行简单介绍，使医生能对疾病整 体情况有所认识 “诊断要点”主要基于临床表现、实验室检查以 及基层医疗机构能够开展的辅助检查，对一些基 层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查也作 28 了介绍
临床医师可以根据该指南使用基本药物进 行治疗用药
基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写
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作者对编写理解差异，尽量使编写内容、水平、 深浅、格式等取得一致
部分内容写的繁简程度 药物的用法用量 药物使用范围限于基本药物
编写情况
编写具有极大挑战
药物限制
基本药物的目标决定 基本药物不能解决所有问题 以国家基本药物为主,地方增补药物不在其中
读者对象：基层医师&全部医师 编写质量：零差错的高要求
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《指南》的特点
权威性
政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责 专家团队：各专业知名专家执笔，专委会主委审稿
高质量：编写过程与要求，专家团队组成 简略&全面
药物治疗为主：集中关注基本药物 相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占<50% 疾病覆盖广泛：常见病为主，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤 所列2012版基本药物都有使用：注意筛查不遗漏
51
71 33 69 89 27
74
94 54 86 91 23
23Leabharlann Baidu
23 21 17 2 -4 23
*对照组与被动组无差异,被动组与主动组有差异
《指南》的具体应用
本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参 考 本书对医务人员具有指导作用；建议医务人员 （特别是医生）通读该《指南》 《指南》介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处 方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行 为 医务人员在使用《指南》时，有关药物具体内容 可参考《国家基本药物处方集》
肿瘤和血液病：新章节内容 其他：肾功能衰竭，血液病，布病等少量疾病 24
使用说明
在临床医疗工作中，医师结合病人具体情 况，按照相关的诊疗规定和《指南》制订 个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明 显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力 的病人，应当及时转诊 涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等 重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家 已公布的标准治疗指南收录附后
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对患者的价值
病人可接受最佳药物治疗 病人能获得各级各地医务人员提供的持续 性的、可预测的治疗 通过指南持续使用,可提高药品的可及性
由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病
人获得良好的治疗结果
降低费用(优秀的性价比)
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不正确的指南可能提供错误的信息:如指南基
于现行做法,而不是循证医学证据 指南的制订及维护需要大量时间和努力 更新不及时,不利于新技术应用与旧技术淘汰 可能会产生虚假的安全意识并阻碍不断的前瞻 性独立思维(医务人员懈怠)