室内质量控制和室间质量评价.pptx
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偏倚评分方法
变异指数得分法评价成绩
当VI≤400时，VIS＝VI。我国的评分标准是：VIS≤80 为优秀，VIS≤l50为及格，当VIS>200，表明结果中有 临床上不能接受的误差存在。
（二）室间质评计划的成绩要求
五、我国室间质量评价பைடு நூலகம்动 六、分析原因、持续改进、
提升检验质量水平
9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。20.12.7 20.12.7Monday, December 07, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。10:54:5410:54:5410:5412/7/2020 10:54:54 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。20.12.710:54:5410:54Dec-207-Dec-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。10:54:5410:54:5410:54Monday, December 07, 2020 13、志不立，天下无可成之事。20.12.720.12.710:54:5410:54:54December 7, 2020
● Westgard质控图 ● Z-分数图
★用各个质控品测定值的“Z-分数”(Z-score)的方法来 把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。
★某质控品的“Z-分数”是该质控品的质控测定值和其 均值之差，除以该质控品的标准差：
Z-分数＝(Ximat—Xmat)／Smat
三、常用质量控制规则
（一）常用质控规则的符号和含义 （二）Levey-Jennings质控规则 （三）Westgard质控多规则 （四）修改后的多规则质控方法
常规质控规则
★质控规则是解释质控数据和判断质 控状态的标准。
★以符号AL，表示，其中A是超过质 控限(L)的质控测定值的个数，L是质 控界限。
★当质控测定值不能满足某规则要求 时，应判该批分析违背此规则。
● 2l世纪，Westgard尝试将工业管理上最新提出的六西格玛 (six sigma，6σ)质量管理方法应用于临床实验室质量控制。
第二节 室内质量控制
按照一定的频度连续测定稳定样品中的 特定组分，并采用一系列方法进行分析， 按照统计学规律推断和评价本批次测量 结果的可靠程度，以此判断检验报告是 否可发出，及时发现并排除质量环节中 的不满意因素。
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other fam ous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.
三、与质量控制相关的统计学概念
（一）总体和样本 （二）变量与资料 （三）误差 （四）频率与概率
四、统计质量控制的历史和进展
●20世纪20年代美国休哈特(W．A.Shewhart)提出统计过程控 制(SPC) 。
● 1950年Levey-Jennings将生产过程的统计控制引入临床实验 室，形成了临床检验的分析过程的质量控制(QC)。
一、质控品的选择和使用
1．基质与基质效应 2．稳定性 3．瓶间差及瓶装的量 4．定值和非定值质控品 5．分析物水平 6．质控品的正确使用与保存
二、质控图的选择和应用
（一）设定质控图的中心线（均值） （二）标准差的建立 （三）由质控规则决定质控限 （四）更换质控物 （五）绘制质控图及记录质控数据 （六）质控方法的选择 （七）质控图的图形分析
室内质量控制和 室间质量评价
第一节 质量控制的统计学基础
一、统计质量控制的意义
应用统计学方法对生产过程中的各个阶段进行 监控与诊断，从而达到保证与改进产品质量的 目的。
二、统计质量控制的内容
按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种 或某些成分，并将测定值标在符合一定统计学规 律的控制图上，运用设定的判断限或控制规则对 控制图上的测定值（也称控制值）进行评估，以 此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。
质控数据解释举例
第四节 室间质量评价
多家实验室分析同一样本，由 外部独立机构收集和反馈实验 室测定结果，并以此评价实验 室对某类或某些检验项目的检 测能力。
一、室间质量评价的目的和作用 二、室间质量评价的类型 三、室间质量评价的样品和检测
四、室间质量评价的评价方法 （一）室间质量评价成绩的评价方式
● Henry和Segalove在1952年发展了改良的方法。用稳定的参 考材料做重复检测，将各个检测值直接点在质控图上。
● 70年代，Westgard等人提出了许多质量控制规则，发展了系 统化的统计质量控制理论。
● 90年代，Westgard等人提出了新的质量控制方法设计工具－ 即操作过程规范(OPSpecs)图。
四、失控后的处理
1．失控处理的工作流程 2．失控原因分析 3．失控处理的常见措施与意义
五、室内质量控制的数据管理
1．每月室内质控数据统计处理 2．每月室内质控数据的保存 3．每月上报的质控数据图表 4．室内质控数据的周期性评价
六、患者数据的质量控制方法
1．临床相关性分析 2．与其他试验的相关性 3．实验室内双份测定 4. 与患者以前试验结果的delta检查 5. 界限检查 6．移动均值法
。2020年12月7日星期一上午10时54分54秒10:54:5420.12.7 15、会当凌绝顶，一览众山小。2020年12月上午10时54分20.12.710:54December 7, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020年12月7日星期一10时54分54秒10:54:547 December 2020 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。上午10时54分54秒上午10时54分10:54:5420.12.7
变异指数得分法评价成绩
当VI≤400时，VIS＝VI。我国的评分标准是：VIS≤80 为优秀，VIS≤l50为及格，当VIS>200，表明结果中有 临床上不能接受的误差存在。
（二）室间质评计划的成绩要求
五、我国室间质量评价பைடு நூலகம்动 六、分析原因、持续改进、
提升检验质量水平
9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。20.12.7 20.12.7Monday, December 07, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。10:54:5410:54:5410:5412/7/2020 10:54:54 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。20.12.710:54:5410:54Dec-207-Dec-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。10:54:5410:54:5410:54Monday, December 07, 2020 13、志不立，天下无可成之事。20.12.720.12.710:54:5410:54:54December 7, 2020
● Westgard质控图 ● Z-分数图
★用各个质控品测定值的“Z-分数”(Z-score)的方法来 把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。
★某质控品的“Z-分数”是该质控品的质控测定值和其 均值之差，除以该质控品的标准差：
Z-分数＝(Ximat—Xmat)／Smat
三、常用质量控制规则
（一）常用质控规则的符号和含义 （二）Levey-Jennings质控规则 （三）Westgard质控多规则 （四）修改后的多规则质控方法
常规质控规则
★质控规则是解释质控数据和判断质 控状态的标准。
★以符号AL，表示，其中A是超过质 控限(L)的质控测定值的个数，L是质 控界限。
★当质控测定值不能满足某规则要求 时，应判该批分析违背此规则。
● 2l世纪，Westgard尝试将工业管理上最新提出的六西格玛 (six sigma，6σ)质量管理方法应用于临床实验室质量控制。
第二节 室内质量控制
按照一定的频度连续测定稳定样品中的 特定组分，并采用一系列方法进行分析， 按照统计学规律推断和评价本批次测量 结果的可靠程度，以此判断检验报告是 否可发出，及时发现并排除质量环节中 的不满意因素。
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other fam ous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.
三、与质量控制相关的统计学概念
（一）总体和样本 （二）变量与资料 （三）误差 （四）频率与概率
四、统计质量控制的历史和进展
●20世纪20年代美国休哈特(W．A.Shewhart)提出统计过程控 制(SPC) 。
● 1950年Levey-Jennings将生产过程的统计控制引入临床实验 室，形成了临床检验的分析过程的质量控制(QC)。
一、质控品的选择和使用
1．基质与基质效应 2．稳定性 3．瓶间差及瓶装的量 4．定值和非定值质控品 5．分析物水平 6．质控品的正确使用与保存
二、质控图的选择和应用
（一）设定质控图的中心线（均值） （二）标准差的建立 （三）由质控规则决定质控限 （四）更换质控物 （五）绘制质控图及记录质控数据 （六）质控方法的选择 （七）质控图的图形分析
室内质量控制和 室间质量评价
第一节 质量控制的统计学基础
一、统计质量控制的意义
应用统计学方法对生产过程中的各个阶段进行 监控与诊断，从而达到保证与改进产品质量的 目的。
二、统计质量控制的内容
按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种 或某些成分，并将测定值标在符合一定统计学规 律的控制图上，运用设定的判断限或控制规则对 控制图上的测定值（也称控制值）进行评估，以 此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。
质控数据解释举例
第四节 室间质量评价
多家实验室分析同一样本，由 外部独立机构收集和反馈实验 室测定结果，并以此评价实验 室对某类或某些检验项目的检 测能力。
一、室间质量评价的目的和作用 二、室间质量评价的类型 三、室间质量评价的样品和检测
四、室间质量评价的评价方法 （一）室间质量评价成绩的评价方式
● Henry和Segalove在1952年发展了改良的方法。用稳定的参 考材料做重复检测，将各个检测值直接点在质控图上。
● 70年代，Westgard等人提出了许多质量控制规则，发展了系 统化的统计质量控制理论。
● 90年代，Westgard等人提出了新的质量控制方法设计工具－ 即操作过程规范(OPSpecs)图。
四、失控后的处理
1．失控处理的工作流程 2．失控原因分析 3．失控处理的常见措施与意义
五、室内质量控制的数据管理
1．每月室内质控数据统计处理 2．每月室内质控数据的保存 3．每月上报的质控数据图表 4．室内质控数据的周期性评价
六、患者数据的质量控制方法
1．临床相关性分析 2．与其他试验的相关性 3．实验室内双份测定 4. 与患者以前试验结果的delta检查 5. 界限检查 6．移动均值法
。2020年12月7日星期一上午10时54分54秒10:54:5420.12.7 15、会当凌绝顶，一览众山小。2020年12月上午10时54分20.12.710:54December 7, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020年12月7日星期一10时54分54秒10:54:547 December 2020 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。上午10时54分54秒上午10时54分10:54:5420.12.7