高效液相色谱法测定甲硝唑片中甲硝唑含量的不确定度分析

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ｍａｏｒｐｙｈｇｒｓｕｅｌｕｄ（ＰＣ）ｔｇａｈ，ｉｈｐｅｓｒｑｉＨＬ．ＭｅｈｄＴｅｃｌｌｔｎｆｒｌｏｎｅｔｎｙｗｓｅｕｅｅｐｏｅｉｔｏｓｈａｕａｏｍｕａｆｃｒｉｔａｄｃｄｉｔｒｃ— ｃｉｏｕａｄｎｈ
Ｃｉ）ｈｎａ
［ｂｔａｔ０ｂｅｔｅＴｖｌａｅｔｅｍａｕｅｅｔｎｅｔｉｔｉｔｅａｓｙｏｔｎｄｚｌｔｌｓｗｔｃｒ－Ａｓｒｃ］ｊｃｉｏｅａｕｔｈｅｓｒｍｎｕｃｒｎｙｎｈｓａｆｒｉａｏｂｅｉｈｏｖａＭｅｏｅａｔｈ
ｄｒｆｄｔｒｎｎｔｏｉａｏｅｉａｌｔ．ＲｅｕｔＥｃｏｏｅｔｏｎｅｔｉｔｓｃｌｕａｅｍｏｇｔｅｐｏｅｕｅｏｅｅｍｉｉｇｍｅｒｎｄｚｌｎｔｂｅｓｓｌｓａｈｃｍｐｎｎｆｕｃｒｎｙｗａａｃｌｔｄａｎｈｒｃ－ａ
甲硝唑片属硝基咪唑类药物，床用于厌氧菌临
感染、道和肠外阿米巴病、道滴虫病的治肠阴
０２）５ｌ瓶中，５％甲醇适量，摇使．５ｇ置０ｍ量加０振
甲硝唑溶解，５％甲醇稀释至刻度，匀，过，加０摇滤
［要］目的摘对高效液相色谱（ＰＣ法测定甲硝唑片中甲硝唑含量的测量不确定度进行分析和评价。方法ＨＬ）
通过建立ＨＬＰＣ法测定甲硝唑含量的数学模型，出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估。找
解放军医药杂志２１０２年１月第２４卷第１期Ｍｅｄ＆ＰａｍＪＣｉＰＡ，ｏ．４，．！ａ．０ｈｒｈｎＬＶ１ｎ２２
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高效液相色谱法测定甲硝唑片中甲硝唑含量的不确定度分析
苗爱东，彦宗王
ｍｏｎ，ｎｈｘａｄｄｕｃｒｉｔｗｓ．％（ｕｔａｄｔｅｅｐｎｅｎｅｔｎｙａ８ａ０ｋ＝２．ＣｎｌｓｎＴｅｍｔｅｔｏｅｅｔｌｈｄｈｒｉｓｉ）ｏｃｉｈａｈｍａｉｍｄｌｓｂｉｅｅｅｓｕｔｕｏｃａｓ —
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［ｙｗｒｓＭｅｒｎｄｚｌ；ａｌｔｃｒｍａｏｒｐｙｈｇｒｓｕｅｌｕｄＭｅｓｒｍｎｎｅｔｉｔＫｅｏｄ］ｔｉａｏｅＴｂｅ；ｈｏｔｇａｈ，ｉｐｅｓｒｉｉ；ａｕｅｅｔｃｒｎｙｏｈｑｕａ
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结果本次甲硝唑片中甲硝唑含量测定结果为标示量的９．％，扩展不确定度为０８（＝）结论本试验建６４其．％２。
立的不确定度评估方法适用于ＨＬＰＣ法测定片剂中药物含量的不确定度评定。［键词］甲硝唑；关片剂；谱法，压液相；色高不确定度［国图书资料分类号］Ｒ２．；９８中９７２Ｒ７［献标志码］Ａ文［章编号］２９ — ０２１）１０３ —３文０５１Ｘ（０２Ｏ — ３０４０
ｄｕｅｓａｏｒ．ｎｄｃｍｂｉｅｃｔｉｔｓｆｎｌｙｏａｎｎｄｕｎｅｒａｎｙｗａｉａｌｂｔｉｅｄ．Ｔｈｅｃｎｔｎｔｏｔｏｄａｏｌｎｔｂｌｔｓ９６．ｏｅｆｍｅｒｎｉｚｅｉａｅｓｗａ４％ｉａｌｅ — ｎｌｂｅｌｄａ
『ＤｏＩ１．９９ｊｉｓ．０５１０２２Ｏ．１］０３６／．ｓｎ２９ —４Ｘ．０１．１Ｏ３
ＴｈｅＡｎａｙｉｅｕｒｍｅｎｃｔｉｙｉＡｓａｙｏｅｔｏｄａｏｌｌｓｓｏｆＭａｓｅｎｔＵｅｒａｎｔｎｓｆＭｒｎｉｚｅＴａｂｌｔｉｈＰＬＣｅｓｗｔＨ
疗。。甲硝唑片中甲硝唑含量的测定方法为高效液相色谱（ＰＣ外标一点法，文根据《量不ＨＬ）本测确定度评定与表示》、化学分析测置１０ｍｌｌ０量瓶中，流动相稀加释至刻度，匀，为供试品溶液。摇作