体外诊断试剂生产的三大要素

体外诊断试剂生产的三大要素

发布时间：2015-05-28 13:31 发布方：弗锐达医疗器械咨询机构浏览次数： 329

1、合理均衡的产能。产能是工厂单位时间内的最大产出，而工厂的产能往往是由瓶颈产能决定的。

构成产能的主要有3个要素：厂房、设备和人员。一般的评估方法是，估算出各个工序（要素）单位时间内（一般为月或年）的最大产出。

“要素”应当包括制水设备、冷库、厂房等公共的重要的设施设备，而人员则尽可能做到“少人化”。

产能最小的那个工序（要素）的产能（即瓶颈产能）即是该工厂的产能，瓶颈产能是要被首先关注的，解决瓶颈产能是提高产能最经济最有效的办法。

在扩充产能时，也不是越大越好，太超前则是产能过剩，是很大的浪费，产能规划的太小则可能需要频繁扩能，影响正常的生产活动；在规划产能时，各个工序（要素）产能要尽量均衡，当然，考虑到建设周期、再投入的费用等因素，有些产能是需要适度超前的。总之，产能要长远规划，合理均衡。

2、较短的生产周期。一个产品从投料到产成品入库的时间即是它的生产周期。

生产周期是一个极其重要的生产要素，对生产供应影响很大。生产部门一个重要的工作就是要尽量缩短生产周期，较短的生产周期不但可以对客户需求做出快速反应，而且可以有效降低库存，进而提高工厂的运营效率。

要缩短生产周期，首先要对生产过程进行分解，看看在生产周期内的各个过程的子周期是多少，然后针对各个过程采取不同的办法来缩短时间。

一些生产过程的子周期是由工艺规程规定的，这个时间一般是不能动的，而另一些生产过程如分装、贴签、计数、包装等等，这些大都是一些不太增值的过程，要采

取“过程合并”或使用自动化设备等手段来解决；还有一些是流程问题造成了迟延甚至耽搁，这类问题则需要梳理一下流程，尽量压缩周期。

3、合理的库存。由于体外诊断试剂的物料采购和产品生产，需要一定的采购周期、检验周期、生产周期，同时客户还要求快速发货，因此，体外诊断试剂行业的生产运营模式必须是“按库存生产”，而“库存”作为有效的缓冲显得尤其重要。

较高的库存虽然可以满足快速发货，但会积压大量资金，不利于公司的有效运营，而且物料、产品也都是有失效期的，太高的库存也会造成浪费。所以在满足及时发货的前提下，要尽可能降低库存，提高库存周转率。同时，不要过度生产和过度采购，也尽量不要超前生产和采购。另外，库存水平也不应该是一成不变的，而是动态的，要与销售活动联动；充分利用ERP等信息系统中的一些功能，如库存预警等，可对库存进行有效管理。

确定库存水平要综合考虑的几个因素：销售量（历史和预测）、有效期、客户要求的剩余有效期、生产周期、批量、采购周期及物料特点等等。

综上所述，合理均衡的产能、较短的生产周期和合理的库存，是影响生产供应的三个关键要素，当然它们要充分发挥功效，还需要系统的组织和持续改善的能力。