医药行业耗材招采准入专题研究报告

Ø 部分品种降幅超预期，中标后仍需努力：因不同品类先后被不同省份集采，而已有的招标结果会影响到后续其他区域采购部 门的预期，以及参与企业的策略，从实际情况看，部分品种或已经突破企业出厂价，例如在重庆牵头的重庆四省联盟集采中， 吻合器最高降幅达97.7%。从目前各地已有招采结果看，部分品种在招标准入环节国产替代效应尚不明显，国内中选厂家在 获得入场券之后，仍需努力提高市场份额，后续需紧密跟踪用量实际的情况；对于未中选厂家，在进院将面临较大的挑战， 整体压力较大。
山西省 一次性使用静脉留置针（普通型） 血液透析器（中低通量/高通量）
冠脉支架 正压型留置针、普通输液器 血液透析器（中低通量）
渝黔滇豫：重庆、贵州、云南、河南
2020-08-
吻合器类、胶片类、腹股沟疝气补片
13
贵州三省联盟：贵州、重庆、海南
Biblioteka Baidu
2020-08-04 冠脉扩张球囊（预扩球囊和后扩球囊）
云南省（曲靖市牵头）
Ø 风险因素：产品在带量采购中未中标的风险，中标产品出现质量问题的风险
目录
01
耗材带量采购整体趋势：上下联动、星火燎原
02
重点耗材招采项目分析：多区域联盟成为趋势
03
耗材投资分析与公司概览：中标依然是关键
04
风险提示
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策
略
点
评
耗材招采准入专题研究
2020年08月18日
投资要点：耗材中远期向好趋势明确，短期需关注招采结果
Ø 自下而上，呈星火燎原之势：2020年7月，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，提出“对于临床用量较大、 采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采 购，积极探索跨省联盟采购”，同时相关部门要求综合试点省份要在2020年探索高值耗材带量采购。截止目前已有多个平台 推进，①全国层面：冠脉支架全国带量采购已进入整体方案的意见征集中，目前主要涉及铬合金雷帕霉素支架，后续尚需跟 踪具体的分组、中标、用量规则。 ②地方层面：目前已有12个省或省级联盟开展，其中由小（区域）扩大，由少（品种） 变多是主要模式，江苏、福建等已逐步形成制度化的招采节奏，而安徽将2019年省属医院的脊柱及人工晶体带量采购结果扩 大到全省，与药品4+7扩围思路类似。
按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械作为 第一批医疗器械唯一标识实施品种，对列入第一批实施产品目录的医疗器械，注册人应当按 照时限要求有序开展唯一标识赋码、唯一标识注册系统提交、唯一标识数据库提交工作。
2019年12月2日
国家医保局
《关于公示医保医用耗材分类与代码数据 第一批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库，供各地医疗保障部门使用， 库第一批医用耗材信息的通知》 此次耗材编码公示超过3万种医用耗材，涉及范围广泛
2020-07-23 2020-08-12
2020-08-04 2020-07-01
心血管介入类球囊及起搏器、导管导丝类 人工髋/膝关节；人工晶状体、眼科术中材料
药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠脉支架。
采购主体：跨省联盟采购成为趋势
Ø 江苏、安徽、福建率先探索，云南、湖北、浙江省也开始进行不同形式的探索，山东省则进行了以地市级为主体的多品种的采购。 Ø 以京津冀九省联盟人工晶体带量采购为标志的区域联盟采购于5月落地，陕西省际联盟、重庆四省联盟等形成跨省采购联盟。
Ø 长风破浪会有时：从中远期看，我们认为：①品类空间广阔，②进口替代空间大，③消费属性强，④产品线丰富，具备以上 特点的耗材品种具有较好行业机会，具体到企业而言，在带量采购中中标依然是更优的选项——“留下才有机会”，但对公 司利润表的影响（以价换量）需要在时间和空间维度做更多观察。相关标的：昊海生科（A/H）、三友医疗、南微医学、春 立医疗（H）、爱康医疗（H）、正海生物、威高股份（H）、凯利泰、大博医疗等 。
2019年6月18日 国家卫健委
《医疗机构医用耗材管理办法》
逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗 材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。该办法自2019年9月1日起施行。
2019年7月31日 国务院
《治理高值医用耗材改革方案》
对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类 别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购，由国家医 保局单独负责。
2020年6月8日 国家医保局
《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法 （征求意见稿）》
首个国家层面的医用耗材医保管理办法，将发布医用耗材医保目录。
2020年7月3日 国家医保局
《国家组织冠脉支架集中带量采购方案 在首批国家级带量采购中，采购品种为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，
（征求意见稿）》
省际联盟：宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、 广西、贵州、海南和陕西
2020-07-17
人工晶体类
3+N：京津冀及黑吉辽蒙晋鲁
2020-05-09
人工晶体类
辽宁省
2019-09-23
输液器
2020-01-06 2020-01-06 2020-01-23 2020-04-29 2020-04-29
2019年8月12日
国家医保局
《国家医疗保障局对十三届全国人大二次 建立耗材一致性评价机构，加强相关方面研究，完善评价机制，间接促进对一次性非植入高
会议第6395号建议的答复》
值耗材等费用增长的合理控制。
2019年9月17日
国家药监局
《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识 工作有关事项的通告（征求意见稿）》
耗材带量采购逐步制度化
Ø 国务院办公厅《关于治理高值医用耗材的改革方案》的发布拉开全国高值医用耗材带量采购序幕。 Ø 2020年7月3日，相关部门发布冠脉支架带量采购相关方案征求意见函，冠脉支架或成为首个国家级集采品种。
时间
部门
政策法案
文件内容
2019年5月29日 中央深改委 《关于治理高值医用耗材的改革方案》 中央全面深化改革委员会第八次会议召开并通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》。