HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量_曾荣华

中国医药指南 2010 年 2 月第 8 卷第 6 期Guide of China Medicine, February 2010, V ol.8, No.621

论 著

和预后的辅助指标。

综上所述，采用免疫组织化学SP法检测p53、VEGF、PCNA在膀胱移行细胞癌组织中的表达，对于判断膀胱移行细胞癌恶性程度和预后有较好的临床应用价值。

参考文献

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表达及其意义[J].临床泌尿外科杂志,2008,23(1):58-60.

复方丹参片是2005年版《中国药典》一部收载的品种，由丹参、三七和冰片三昧药组成，有活血化瘀、理气止痛之功效，用于心血管疾病可显著扩张冠状动脉，增加血流量，减少心肌耗氧量，改变血液流变性。同时也能改善糖尿病患者心、脑血管及神经系统并发症的症状及体征。三七是复方丹参片的重要药物组成，国内文献报道[1-3]。对不同厂家生产的本品的含量比较只是针对丹参中主要成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B。三七总皂苷含量变化幅度较大，致使药品质量和疗效存在很大的差异。三七中的主要有效成分是人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1，已有文献报道采用HPLC法测定以上成分的含量来控制制剂的质量[4,5]。本文采用HPLC法，同时对复方丹参片中的三七总皂苷3种主要有效成分进行了含量测定，可用于控制复方丹参片的质量，保证其临床用药有效性提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料

仪器与试剂：Agilentl100高效液相色谱仪（美国惠普公司）；

Agilentl100系列可变波长检测器；Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm，迪马公司）；BP211D电子分析天平（北京塞多利斯天平有限公1 广东省肇庆市第一人民医院药剂科（526021）

2 广东省肇庆医学专科学校（526021）

HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量

曾荣华1邓雪媚1卢慧娴1莫肇江1刘燕2

【摘要】目的建立复方丹参片中三七有效成分的含量测定方法。方法采用HPLC法测定本品中三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.850~8.524、0.922~9.013、0.377~3.317μg；平均回收率分别为101.1%、101.2%、103.2%，RSD分别为1.5%、1.6%、1.8%。结论本方法简便可靠，结果稳定，可用于丹心舒胶囊中三七的有效成分的含量测定。

【关键词】复方丹参片；人参皂苷Rg1；人参皂苷Rb1；三七皂苷R1；含量测定

中图分类号：R927.2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2010）06-0021-03

Determiation the Contents of Panax Notoginseng Saponins in Compound Danshen Tablets by HPLC

ZENG Rong-hua1,DENG Xue-mei1,LU Hui-xian1,MO Zhao-jiang1, LIU Yan2

(1 Department of Pharmacy, The First People' s Hospital of Zhaoqing, Zhaoqing 526021,China;

2 Zhaoqing Medical College, Zhaoqing 526021, China)

[Abstract]Objective To analyze the active compounds of Panax notoginseng and Salviae miltiorrhizae in Compound Danshen Tablets. Methods HPLC was used to analyze the contents of ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1 and notoginsenoside R1 in Compound Danshen Tablets. Results The linear ranges of ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1, and notoginsenoside R1 were 0.850~8.524, 0.922~9.013, 0.377~3.317μg. With average recoveries of 101.1%(RSD=1.5%), 101.2% (RSD =1.6%), 103.2% (RSD=1.8%). Conclusion The method is simple, reliable and stable, which could be used for the quality control of Compound Danshen Tablets.

[Key words]Compound Danshen Tablets; Ginsenoside Rg1; Ginsenoside Rb1; Notoginsenoside R1; Determination

司）；KQ100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。

人参皂苷Rg1（批号：110703-200637）、人参皂苷Rb1（批号：

110704-200634）、三七皂苷R1（批号：110745-200619），对照品均供

含量测定用，由中国药品生物制品检定所提供。实验中乙腈为色谱纯，

水为纯净水，甲醇为分析纯；复方丹参片（广州白云山中药厂）。

1.2 方法

1.2.1 色谱条件

色谱柱：Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm）；以乙腈为

流动相A，0.05%磷酸水溶液为流动相B，进行二元梯度洗脱，洗脱程

序[6]：0→12min流动相A 22%，12→20min流动相A 22%→28%，20→

60min流动相A 28%→43%；流动相B 81%→64%；流速：1.0mL/min；

柱温：30 ℃；检测波长：203nm，进样量为10μL。

1.2.2 供试品溶液的制备

取复方丹参片20片(除去包衣)，研碎，精密称取约0.8g，加乙醚DOI:10.15912/ki.gocm.2010.06.024