纯化水的日常监控、在线监测及取样操作规程

纯化水的日常监控、在线监测及取样操作规程

目的：纯化水既用于生产，又用于清洁，因此应该制定一个日常监控、在线监测的标准程序，以保证纯化水的质量。

范围：适用于纯化水的日常监控及在线监测。

责任：制水人员、质控人员及实验员对执行本文件负责。

程序：

1、纯化水的日常监控：质控人员负责定期对纯化水进行全项检测，检测合格后发放合格检验报告单，出现不合格情况时，通知制水岗位立即整改，直至检测合格。

1.1监控项目及标

按照中国药典2005年版二部P344全检，加做微生物指标．

酸碱度：应符合规定，pH 5.0～7.0。

二氧化碳：应符合规定

氯化物：应符合规定

硫酸盐：应符合规定

钙盐：应符合规定

硝酸盐：≤0.00006％

亚硝酸盐：≤0.000002％

氨：≤0.00003％

不挥发物：≤0.001％

易氧化物：应符合规定

重金属：≤0.00005％

微生物指标：＜100cfu/ml，大肠杆菌不得检出．

1.2取样点：总出水口、总回水口、贮水罐、各使用点出水口。

1.3取样时间和频率：每周全项检测总出水口、总回水口、贮水罐，各使用点每月轮换检测微生物限度１次，使用点每月不少于１次。

２、制水岗位的在线检测：制水人员负责。

２.1监测频次：纯化水贮罐15分钟左右取样检测，以后每２小时监测１次。

2.2监测点：总出水口、二级膜出口。

2.3监测项目及标准：

电导率：≤2.0μS/cm

酸碱度：应符合规定

３、取样方法：

3.1化学项目的取样方法：将阀门打开，先放水２分钟左右冲洗取水口，容器荡洗至少３次后取样，盖好瓶塞，标明取样地点及时间。

3.2微生物指标的取样方法：先用打火机或酒精灯将镊子头用火焰灼烧，然后夹住酒精棉球擦拭取样口３遍，将取样口完全打开，放水５～10分钟，排除管道内的积存死水。先放水２分钟左右冲洗取水口，用75％酒精棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭灭菌后的带塞三角瓶外壁，打开瓶塞，特别注意瓶塞不能碰到任何物品和手掌，瓶塞不要远离取水口，瓶口对准取水口，让水直接落入瓶内，水不要装太满，盖好瓶塞，标上取样地点和时间。

４、重新取样：个别取水点不合格，可重新取样。

4.1在不合格点再取样１次，重新化验不合格的指标。

4.2重测指标必须合格。