物理药剂学教学方法
随着现代理论与科学技术的发展,药剂学进入以现代理论为指导,以系统的理论、工艺技术及应用研究为研究对象的时代,衍生出许多分支学科如物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、药代动力学、临床药剂学等。
物理药剂学是以物理化学原理与实验方法为主导在药物制剂研究过程中形成的一门新的学科[1]。
其内容交叉渗透性强,涉及多个学科如物理化学、化学动力学、界面化学、结晶化学、粉体学、材料学、生物物理学等;物理药剂学为制剂的剂型设计、工艺技术、质量控制等提供科学和理论依据;因此,本科阶段对于物理药剂学的学习显得至关重要[1-2]。
国外物理药剂学课程开设较早,国内则相对较晚。
最早开设物理药剂学课程的是沈阳药科大学,最初只是针对药剂学专业研究生层次开设的必修课,即药物制剂的基本理论(物理药剂学),直到近几年有些高校才针对本科生开课[2]。
物理药剂学是本校药学系的专业课程之一,本校针对药物制剂、药学专业本科生在第4学期开设此课程,较少高校在本科阶段开设该课程,对于本课程的教学探索研究还比较少。
作者在2个学期的开课过程中,经过一系列的教学实践,对于物理药剂学的教学方法有一定的心得和体会。
1明确教学重点,关注前沿科学目前,本校物理药剂学课程采用的教材为中国中医药出版社出版,王玉蓉、田景振教授主编的全国高等中医药院校规划教材,课程设计总课时为36学时,没有实践教学环节。
该教材多处涉及和应用物理化学(理论性较强,内容繁多)的相关知识,且编排较为松散,知识连贯性不强,医药院校学生普遍反映课程抽象、难理解和记忆,这些因素都直接影响到学生学习该课程的兴趣和积极性,在有限的课时内学生很难完全掌握整本教材的内容,因此明确突出教学的重点至关重要[3]。
药剂专业的学生虽已具备一定的化学背景知识,但学生对药物制剂的认识有限,在课程的理解上存在一定困难;因此,在课程教学内容的设计伊始为学生提供一些本学科内国际关注度高、前沿的研究,可以反映药剂学领域的最新研究成果及动向,帮助学生拓展视野,同时还能引导学生确立本学科的学习方向,为以后的学习、科研及工作奠定基础。
以第3章“药物的溶解与分配”为例:本章的重点内容是对药物溶剂及其性质和药物溶解度的学习,对于难溶性药物溶解度的问题是药剂学科最为关注的前沿科学,除了教材上的增溶剂、助溶剂、表面活性剂之外,针对难溶性药物增溶技术开展专题讲解,增加药物微粉化、微晶化、包和技术、固体分散体技术、脂质体技术等前沿科学举出应用实例,同时要求学生课后查找相关实例,在下节课进行交流。
既激发了学生的兴趣,又可以让学生学会主动学习,从学生课堂的听课情况及课后与教师的交流情况来看,教学效果得到明显提高。
物理药剂学教学方法初探吕志阳(南京中医药大学翰林学院药学系,江苏泰州225300)【提要】物理药剂学是药剂学的重要分支,近几年已经作为一门新兴学科在一些医药院校针对本科生开设,也是该校药物制剂、药学专业的专业课程之一。
国内对于物理药剂学的教学方法探讨较少。
该文就物理药剂学的教学内容、教学方法和教师自身的专业素质等方面进行了探讨,以求对物理药剂学教学效果的提高起到作用。
【关键词】工艺学,制药;教学方法;物理药剂学文章编号:1009-5519(2012)19-3017-02中图法分类号:G642.4文献标识码:B现代医药卫生2012年10月15日第28卷第19期J Mod Med Health,October15,2012,Vol.28,No.192注重学科间交融,精心梳理难点物理药剂学与物理化学有着十分密切的联系,对于教师本身的知识结构要求较高,对于第二章“物理药剂学的基本理论”,药物制剂和药学专业的学生有一定的化学和物理化学基础,如何结合药剂学进行讲解,是问题的重点。
可以请教物理化学专业的教师对讲授内容进行指导,作者与物理化学的教师集体讨论得出在物理药剂学中应用较多的物理化学知识,突出重点进行讲解。
也可以请物理化学的教师给学生做专题讲座[3-4],让交叉性较强的学科得到真正融合。
如在相平衡的学习中,有关单元系相图的讲解,学生知道如果水溶液温度低于三相点,固态冰可以不经过溶化直接升华,引入药物制剂中的冻干制剂深入讲解;对于二元系、三元系相图的学习,学生多不理解,作者引用自己结合相图研究丹参酮ⅡA微乳给药系统以提高其生物利用度的研究过程,加深学生的直观印象,让这些知识难点,变得更为生动有趣,学生较容易接受。
3理论教学与实际应用相结合,培养应用型人才在教学环节中的一些生硬知识点,如加以联系实际,以理论在药剂学中的应用作为重点,有助于知识的理解。
例如讲到药物的分配可以这样引导学生:“固体制剂如果起到治疗作用必须保证先要溶解之后才能被人体吸收”,那么药物是如何被人体吸收,这就涉及药物在胃肠道表面进行分配,很自然的引出分配系数这一概念,结合溶剂的溶度参数,正辛醇和胃肠道表面的生物膜的溶度参数均为21.07,给出这个值后学生就会想到一旦测定油水分配系数,就要选择正辛醇作为油相,预测药物的分配情况。
对于油水分配系数可以联系其在生物药剂学分类系统(BCS)中的应用,根据药物的溶解性和渗透性特点将药物分为4个群组:高溶解、高渗透药物属于分类Ⅰ;低溶解,高渗透药物属于分类Ⅱ;高溶解、低渗透药物属于分类Ⅲ;低溶解、低渗透药物属于分类Ⅳ;国外在普通口服制剂或仿制药的申请中多有应用[4],这就把学生的视野从国内转向国际,要求学生课后查找国内外的药品相关网站,自主学习。
作者在教学实践中发现,知识点与实际应用相结合,学生产生更强的求知欲,不但能记住教师讲解的知识要点,也会自发地在课后查找相关资料,主动和教师讨论,增加师生的互动性。
4开设开放型实验,提高动手能力物理药剂学属于应用性质极强的学科,单纯依靠理论教学还远达不到教学目的,适量的开设教学实验有助于消化理解知识,鉴于课程课时较少,开课对象尚未完全掌握药剂学知识,学生的理论学习没有达到一定高度。
作者探索性的开设了如下实验课程,一类为学生自己动手实验,一类为教师演示实验,供学生选择,见表1。
每位学生在两类实验中各选一个进行学习,学生自主实验:对于药物溶出度及油水分配系数的测定,是开发大部分固体制剂需要开展的实验研究,可以说在今后从事药学工作必须要开展的内容;2名学生一组,实验设计中包括药物的溶出度取样及药物在两相间分配,以及含量的测定方法,学生使用高效液相色谱测定药物含量,处理实验数据,最后得出实验结果。
教师演示实验学生分成4组(10名/组),学生需预习该类药物的成型机制,教师首先讲解所用到的制药器械,指导仪器的基本操作要领,演示制备出部分药物;再由学生动手调解仪器,初步优化制备参数,得出性质较佳的成品。
结束后要求每组学生对于实验所遇到的问题通过查找文献及资料进行总结得出实验操作失败与成功的原因,开展4个小组的学习讨论,分别得出片剂及微丸制剂成型的学习经验1篇。
要求每个演示实验选出1名同学进行课上讲解,所有学生对2个实验都有深刻的认识。
开放性教学实验有助于培养学生动手能力及分析解决实际问题的能力,也使学生的文献资料的查阅能力、学习材料的整理水平及表达能力得到了提高[5-6]。
开设开放型实验,加深了课本效果,作者尝试开展2个学期,发现学生学习兴趣浓厚,认真完成学习小结,对于培养应用型人才有极大的促进作用。
5教学与科研紧密的结合,开阔学生视野物理药剂学的教师应当具备一定的科研储备。
如教师能将科学研究的过程(尤其是从失败走向成功的过程)在课堂上展示给学生,是对学生最直接、最生动的启迪。
对于物理药剂学中关于“制剂处方与实验设计”的讲解,结合作者开发防治急性缺血性脑中风的通塞脉微丸制剂过程,应用拆方分析法进行物质基础研究,得到有效的中药提取物浸膏粉;在成型过程中由于中药浸膏黏性较大、服用量多,通塞脉浸膏粉在处方中的比例直接关系到成丸的好坏及口服剂量,以微晶纤维素(MCC)为辅料挤出滚圆制丸,根据药物成形性作为评价指标,设计载药量从20%~70%,开展单因素考察实验,得出载药量为40%时成型效果较佳,在初步确定载药量以及辅料和润湿剂后对,影响微丸成型效果的工艺因素包括挤出速度、滚圆转速、滚圆时间,实验设计三因素三水平的L9(34)正交表安排实验,对工艺因素进行优化设计,综合得出质量极佳的微丸制剂。
将符合教学规律的科研成果引入课堂教学、将科学研究的规律展示给学生的过程,就是教会学生解决问题的过程。
课堂教学不仅是一门科学,也是一门艺术,只有根据课程的特点不断实践和积极探索,才能让学生在浓厚的学习兴趣中积极主动地学习知识,才能把应用性极强的物理药剂学理解的清楚透彻[7-8]。
参考文献[1]苏德森.物理药剂学研究进展[J].中国药学杂志,1994,29(9):518-520.[2]陈新梅.物理药剂学教材内容与特点[J].卫生职业教育,2009,27(2):131-132.[3]张宁,平其能.生物药剂分类系统(BCS)及应用进展介绍[J].中国新药杂志,2008,17(19):1655-1658.[4]杨梅,芦殿香,范雪汝,等.药剂学多元化教学方法的探索与实践[J].基础医学教育,2012,14(2):96-98.[5]陈新梅.物理药剂学课程开设现状与分析[J].卫生职业教育,2010,28(5):126-127.[6]宋煜.药剂学实验教学中加强学生实践与创新能力的培养[J].现代医药卫生,2012,28(6):942-943.[7]常占瑛,高晓黎,李岩,等.药剂学实验教学改革初探[J].中国当代医药,2012,19(1):146-147.[8]滕增辉,宦梦蕾,周四元,等.药剂学实验教学模式的探讨[J].基础医学教育,2011,13(12):1076-1077.(收稿日期:2012-05-03)表1学生实验分类表实验分类学生自主实验教师演示实验药物溶出度测定实验药物油水分配系数测定实验片剂成型技术演示实验微丸成型及包衣技术演示实验实验内容·3018·。
《药剂学》教学大纲
《药剂学》教学大纲Pharmaceutics课程编码:27A20407 学分:5.5 课程类别:专业必修课计划学时:112 其中讲课:64 实验或实践:48适用专业:药学、制药工程推荐教材:崔福德,《药剂学(7版)》,人民卫生出版社,2011年参考书目:1.王东凯,《药剂学学习指导与习题集》,人民卫生出版社,2011。
2.平其能,《现代药剂学》,中国医药科技出版社,2001年。
3.周建平,《工业药剂学》,人民卫生出版社,2014年。
4.刘燕,Martin 物理药剂学与药学,人民卫生出版社,2012年。
课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程,在药学专业人才培养计划中占据重要地位。
本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。
通过对本课程学习,不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能,而且培养学生严谨求实的科学作风,掌握知识运用知识的能力及创新意识,为从事药剂学工作,合理安全用药,以及研究探索药物新剂型和新制剂,更好地为医药卫生事业服务夯实基础,培养学生成为合格的药学专业人才。
课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。
掌握各种剂型的定义、特点和质量要求,掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。
2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能,熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。
3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量,以及对制剂质量的影响;4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素;熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理;5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议(含课内实验)第一章绪论建议学时:2[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用,GMP与GLP在生产研究中的意义。
熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。
了解药剂学的重要性、任务及发展概况;剂型的重要性;处方的概念与种类。
药剂学第五版全文
前言任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即剂型。
药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。
药剂学在人类同疾病做斗争的过程中不断发展和完善,为人类健康做出了重要贡献,在现代科学技术迅猛发展和人类对健康水平的要求不断提高的今天,培养和造就掌握现代化药物制剂的研究能力与生产技术的复合型高级医药科技人才是历史赋予药学教育工作者的光荣而艰巨的任务,也是药剂学面临的严峻挑战。
药剂学是药学类专业的主要专业课教材。
随着药剂学研究的深入发展,各个研究领域越来越系统化、明朗化,逐步形成了一系列分支学科,即“工业药剂学”,“生物药剂学”,“药代动力学”,“药用高分子材料学”,“物理药剂学”,“临床药剂学”等。
在面向21世纪轰轰烈烈的教育教学改革中,药学教育的课程体系发生了深刻的变革,药剂学的教学内容与课程体系改革也取得了显著的成效。
本教材总结了现有教材的使用经验,重组了教材的编写体系,力求充分反映出新世纪教学内容与课程体系改革的成果。
全书分为三大部分:第一篇药物剂型概论(普通药剂学)。
将各种剂型按形态和制备方法相结合分类为液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、半固体制剂、固体制剂、气体制剂、中药浸出制剂。
介绍各种剂型的概念、特性、质量要求、合理应用,制备工艺、单元操作及其设备等。
第二篇药物制剂的基本理论(物理药剂学)。
介绍药物溶液的成形理论,表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论,药物制剂的稳定性,粉体学基础、流变学基础,药物制剂的设计(处方前研究)等。
第三篇药物制剂的新技术与新剂型。
介绍现代药剂学研究的前沿领域。
新技术包括固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微球与微囊的制备技术,纳米囊与纳米球的制备技术和脂质体的制备技术等,新剂型包括缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂和生物技术制剂等。
本教材的特点是:1.建立了以普通剂型与制备为基础,深入介绍制剂理论,制剂新技术与剂型的新框架。
《药剂学》课程标准
《药剂学》课程标准一、课程性质本课程是中等职业学校制药类专业必修的一门专业类平台课程,是在《化学》《生物化学》《微生物基础》等课程基础上,开设的一门理论与实践相结合的专业课程,其任务是让制药类各专业学生掌握药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂等基础知识和基本技能,为培养其行业通用能力提供课程支撑,同时也为相关专业后续课程学习奠定基础。
二、学时与学分72学时,4学分。
三、课程设计思路本课程按照立德树人的要求,突出职业能力的培养,兼顾中高职课程衔接,高度融合药品生产与质量检验基础知识、基本技能的学习和职业精神的培养。
1.依据制药专业类行业面向和职业面向,以及《中等职业学校制药类专业课程指导方案》中确定的人才培养定位、综合素质、行业通用能力,按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度,突出药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂及药品物流等能力的培养,结合学生职业生涯发展需要,确定本课程目标。
2.根据课程目标,以及药品生产、药品质量检验、药品营销等岗位需求,对接国家职业标准(初级)和职业技能等级标准(初级)中涉及药品生产、药品质量检验的基础理论知识、基础技能和职业操守,兼顾职业道德、职业基础知识、安全知识、相关法律法规知识,注重课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接,反映技术进步和生产实际,体现科学性、前沿性、适用性原则,确定本课程内容。
3.以药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流等岗位典型的工作任务为主线,将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元,依据学生认知规律和教学单元间的逻辑关系序化教学内容。
四、课程目标学生通过学习本课程,掌握常用剂型的基本知识和基本技能,会指导药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流,形成良好的职业道德和正确的职业观念。
1.掌握常用剂型的概念、特点、分类与质量要求,了解常用剂型的生产工艺、质量控制,了解药物新剂型、新技术、新工艺有关知识。
工业药剂学的教学方法
工业药剂学的教学方法吴卫黄洁江西中医药高等专科学校药学系(抚州344000)摘要工业药荆学是药物制剂专业的一门主干课程,在整个药学教育体系中具有十分重要的作用和地位。
为提高教学水平和教学质量,培养适合时代需要的人才,有必要对工业药剂学的教学方法进行研讨与改进。
为此,该文对工业药荆学的课程教学方法作了一些探讨。
关键词工业药剂学;教学改革;教学方法工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理等有关问题的科学.是药剂学的重要分支学科之一【IJ。
作为高等医药院校药物制剂专业的一门主干课程,工业药剂学在整个药学教育体系中具有举足轻重的作用和地位。
因而如何提高工业药剂学的学习水平和教学质量,让学生掌握课本知识并更好地应用到实践中去,是值得教师认真研讨的一个问题。
笔者根据自身的教学实践经验,谈谈自己的一些体会。
一、课程特点工业药剂学的特点主要表现在以下几个方面。
第一,实践性强。
本课程研究的对象主要是药物制剂的工业生产,除继承药剂学的基本内容外,加强了制剂工艺设计、生产技术和质量控制、制剂生产的单元操作及设备等方面的内容。
如药厂洁净室的管理这一章节的知识,其内容紧密联系生产实践,具有很强的实践性。
第二,内容抽象,较难理解。
由于工业药剂学包含有丰富的剂型设计、制备技术、制备原理及制药设备等内容,因此在理论授课时,通常很难将抽象的概念和原理直观展示出来,尤其是对于工艺过程、技术原理等方面的内容,如注射剂生产的工艺流程,灭菌工艺的验证等内容,十分抽象,学生往往难于理解和掌握。
第三,该课程是一门交叉性、综合性的学科。
工业药剂学吸收融合了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学等学科的理论和实践,它是医学与药学,工科与理科,新药研究与工厂生产相结合的课程。
如粉碎技术这一章节,涉及到粉体学相关的知识,而液体药剂则涉及到流变学相关的理论。
第四,知识体系系统性强。
该课程是在物理化学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、制剂工程学等基础上进一步应用发展的-fq学科,该课程各部分的内容存在着一定的联系。
物理药剂学ppt课件
Physical condensation methods
1,replacement of solvent
.
Physical condensation methods
2, Steam quench methodation methods
• 2H3AsO3(w)+ 3H2S →As2S3(sol) +6H2O
.
The methods to prepare lyophobic colloids
•Dispersion methods 1,grinding method 2,sonication dispersion method 3,arc discharge method
•Condensation methods 1,physical methods 2,chemical methods
Grains of sand,most pharmaceutical emulsions and suspension, red blood cells
Types of Colloidal dispersion
.
Lyophilic colloids
Systems containing colloidal particles that interact to an appreiable extent with the dispersion medium are referred to as lyophilic(solventloving)colloids. hydrophilic sols: gelatin, acacia, insulin, albumin Lipophilic colloids: rubber, polystyrene. A material that forms a lyophilic colloidal system in one liquid(e.g. water) may not do so in another liquid(e.g. benzene).
《药剂学》课程教学大纲
《药剂学》课程教学大纲课程代码:070307 课程性质:必修总学时:48 学时总学分: 3 开课学期: 5 适用专业:制药工程先修课程:分析化学后续课程:制药工程学大纲执笔人:gdggg 参加人:dfgdg 审核人:fdg 编写时间:2009年09月编写依据:制药工程专业人才培养方案(2009 )年版一、课程介绍《药剂学》是制药工程专业的一门主要专业课程。
它是研究将药物制成剂型的制备理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。
它的基本任务是:研究将药物制成适宜的剂型,确保药物制剂的安全、有效、稳定、方便,以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要。
通过本课程的教与学,培养学生具有剂型与制剂制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能,为将来从事制药工作奠定基础。
根据制药工程专业的教学计划,《药剂学》课程总学时为48学时。
共3学分,本课程除重点讲授外,还包括自学、答疑、辅导、习题作业、实验(独立授课)和考核考试等主要教学环节组成。
二、本课程教学在专业人才培养中的地位和作用通过本课程的学习,可以掌握药剂专业领域内的理论知识,为以后在药剂生产、科研、管理理等方面做好准备。
三、本课程教学所要达到的基本目标通过本课程,使学生掌握常见药物剂型的概念、原理、制备过程和质量控制标准,熟悉常见新剂型的特点及制备方法及原理。
四、学生学习本课程应掌握的方法与技能药剂学是一门应用型科学,要求学生掌握常用药物剂型最基本的研究能力,以及收集和整理本学科资料、口头和书面交流本学科知识的技能。
五、本课程与其他课程的联系与分工本课程是制药工程中阐述药物制剂的课程,与多门科学,如制药工艺学、药理学等课程都有紧密的联系。
她是在药学的基础上形成的,本课程主要介绍日常生活中常用的药物剂型。
六、本课程的教学内容与目的要求【第一章】绪论(共2学时)1、教学目的和要求:(1)了解药剂学及相关课程的定义与研究范围(2)掌握药物剂型、制剂的重要意义及要求(3)熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义及意义(4)了解药剂学的历史、现状和发展及新药报批内容2、教学内容:(1)药剂学的概念和任务、药剂学的分支学科(1学时)(2)药物剂型与DDS、药典与药品标准、GMP、GCP、GLP(1学时)3、教学重点和难点:(1)重点:药剂学、药剂、剂型的概念、药物剂型的分类。
《物理化学》课程教学大纲(高职)
《物理化学》课程教学大纲(供高职药学、中药类专业使用)一、前言物理化学是药学、中药类的专业基础课。
本课程是在学生已经学过高等数学、物理学、无机化学、分析化学和有机化学的基础上,进一步系统地阐明化学变化的基本规律。
要求学生系统地掌握物理化学的基本原理、基本方法与基本技能,通过各个教学环节培养学生独立思考、独立分析和创新的能力,使之具有一定的分析和解决药学方面实际问题的能力,从而为进一步学好专业课程及今后从事药学、药物制剂工作和科学研究,奠定良好的化学理论基础。
物理化学内容非常丰富。
根据药学、药物制剂等专业的要求,本课程的任务是学习化学热力学、化学动力学、电化学、表面现象和胶体等基本内容。
本课程理论讲授共36学时,2学分。
物理化学实验在实验化学课程中进行。
理论教学主要通过课堂讲授,多媒体影视课件、习题课(或课堂讨论)、演算习题、自学及实验等教学形式,达到学习本课程的目的。
二、教学内容与要求绪论(一)教学目的与要求1、熟悉物理化学课程的研究对象、任务、内容及发展趋势。
2、了解物理化学在化学与药学中的地位和作用。
3、掌握物理化学的研究方法与学习方法。
(二)教学内容1、概述物理化学的研究对象和任务、内容和特点及发展趋势。
2、物理化学在化学与药学中的地位和作用(重点)。
3、物理化学的研究方法与学习方法(重点)。
(三)教学形式与方法采用课堂讲授、多媒体影视课件、讨论、自学等教学形式。
第一章热力学第一定律(一)教学目的与要求1、熟悉热力学的一些基本概念和可逆过程的意义及特点。
2、掌握热力学第一定律、内能和焓的概念。
掌握状态函数的定义和特性。
3、掌握热力学第一定律的常用计算Q、W、U∆和H∆的方法。
4、了解节流膨胀的概念和意义。
5、掌握应用生成焓及燃烧焓计算反应热的方法。
6.熟悉反应热与温度的关系。
(二)教学内容1、热力学概论,热力学研究的对象、内容,方法和特点。
2、热力学基本概念,体系与环境,体系的性质,状态与状态函数,过程与途径。
药剂学课程教学大纲
《药剂学》课程教学大纲一、课程的性质和基本内容《药剂学》是中央电大药学专业(专科)的一门必修专业课。
它是研究药物剂型配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。
二、课程的基本任务使学员掌握剂型、制剂设计、制备及质量控制等基本理论、基本知识和基本技能,为从事药物制剂的调剂、制剂的生产以及新剂型的研究开发工作打下基础。
本课程的先修课程是:药物化学、药理学、药用分析化学三、课程的基本教学要求药剂学是一门实践性很强的学科,在理论学习的同时,必须注重培养学员实际的基本操作技能,提高学员分析问题,解决问题及独立工作能力。
本课程教学要求分为:掌握、熟悉、了解三个层次。
四、媒体的选择与配合为适应远距离开放教育学习的需要,本课程采用多种媒体教材进行学习,在多种媒体一体化整体设计的基础上,以文字教材为基础,以音像教材和计算机辅助教学软件等为辅助媒体,构建多层次、立体式药剂学教学支持体系,为学员提供自主选择学习媒体的方便。
五、课内学时分配本课程7学分,课内学时126,其中电视课27学时,实验54学时,其它自学,开设两学期。
大纲本文第一章绪论(2学时)教学内容一、药剂学的定义与常用术语二、药剂学的任务三、药物剂型的分类四、药剂学的分支学科五、药剂学的发展六、药典与处方七、新制剂与新药审批办法八、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范教学要求1、掌握药剂学的定义、重要性、研究内容与任务2、掌握剂型、制剂、制剂学、调剂学等名词的意义3、掌握原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因4、熟悉药剂学的主要分支科学5、熟悉中国药典与国外药典概况、发展以及在药品生产、质量控制、管理、使用中的法律效力6、熟悉新药制剂的研究与申报资料要求7、了解药品的药典外标准及“国家药品生产质量管理规范”与“药品安全试验规范”8、了解药剂学的发展第二章液体药剂(12学时)教学内容第一节液体制剂的含义、分类、特点第二节液体制剂的溶剂:极性溶剂、非极性溶剂第三节表面活性剂:分类、基本特征、应用第四节增加药物溶解度的方法第五节液体药剂的防腐与矫味一、防腐措施二、常用防腐剂三、矫味与着色第六节溶液型液体制剂一、溶液剂二、芳香水剂三、糖浆剂第七节胶体溶液型液体制剂:一、溶胶剂1、溶胶剂的性质2、溶胶剂的制备二、高分子溶液剂1、高分子溶液的性质2、高分子溶液的制备第八节混悬剂一、混悬剂的定义与特点二、混悬剂的物理稳定性1、混悬粒子的沉降速度2、微粒的荷电与水化3、絮凝与反絮凝4、结晶增长与转型5、分散相的浓度与温度三、混悬剂中的稳定剂1、润湿剂2、助悬剂3、絮凝与反絮凝剂四、混悬剂的制备五、混悬剂的质量评定第九节乳剂一、乳剂的定义、分类、特点、鉴别二、乳剂形成的理论三、乳化剂1、乳化剂的种类2、乳化剂的选用要点四、乳剂的稳定性1、分层2、絮凝3、转相4、破裂5、酸败五、乳剂的制备六、乳剂的质量评定七、复合型乳剂教学要求1、掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系2、掌握表面活性剂的基本特性与应用3、掌握增加药物溶解度的药剂学方法4、掌握常用的防腐剂5、掌握高分子溶液的性质及制备方法6、掌握混悬剂的物理稳定性,稳定剂,制备方法与质量评定7、掌握乳化剂的种类,选用要点及常用乳化剂,乳剂的类型与稳定性,制备与质量评定8、熟悉液体药剂的溶剂与附加剂9、熟悉溶胶剂的概念与特性10、熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂11、了解乳剂的形成理论,复乳的制备与应用第三章药物制剂的稳定性(4学时)教学内容第一节药物制剂稳定性研究的意义和范围第二节化学动力学基础与制剂中药物化学降解途径第三节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法1、 pH的影响2、广义酸碱的催化3、溶剂的影响4、离子强度的影响5、表面活性剂的影响6、处方中基质或赋形剂的影响二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法1、温度的影响2、光线的影响3、空气(氧)的影响4、金属离子的影响5、温度和水分的影响6、包装材料的影响第四节原料及其制剂的稳定性实验方法一、影响因素实验二、加速实验三、长期实验教学要求1、掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法2、掌握药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法与有效期制定的依据3、熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法第四章灭菌法(2学时)教学内容第一节物理灭菌法一、干热灭菌法二、湿热灭菌法1、热压灭菌法2、流通蒸气灭菌法3、煮沸灭菌法4、低温间歇灭菌法三、射线灭菌法1、辐射灭菌法2、紫外线灭菌法3、微波灭菌法四、过滤除菌法第二节 F与F0值在灭菌法的意义与应用第三节化学灭菌法第四节无菌操作法第五节无菌检查法教学要求1、掌握各种湿热灭菌法,特别是热压灭菌法及其安全操作2、掌握无菌操作法与无菌检查法3、熟悉干热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法4、了解F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义5、了解辐射灭菌法、微波灭菌法与化学灭菌法第五章注射剂(10学时)教学内容第一节注射剂的定义、分类、特点、给药途径、质量要求第二节注射剂的溶剂与附加剂一、注射用水1、注射用水的质量要求2、热原3、原水的处理4、蒸馏法制备注射用水5、反渗透法制备注射用水6、综合法制备注射用水二、注射用油三、其他注射用溶剂四、注射剂的附加剂第三节注射剂的制备一、注射剂车间的设计与管理1、空气洁净技术与洁净室的标准2、注射剂车间的设计要求3、洁净室的分类与设计4、注射剂车间的生产管理二、注射剂容器的处理方法1、注射剂容器的种类与式样2、注射剂容器的洗涤、干燥或灭菌三、注射剂的配制与滤过1、注射剂的配制2、注射剂的滤过四、注射剂的灌封五、注射剂的灭菌和检漏六、注射剂的质量检查七、注射剂的举例第四节输液一、输液的种类、质量要求二、输液的生产工艺1、输液车间的一般要求2、输液的配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查和包装三、输液存在的问题及解决办法1、染菌2、热原反应3、澄明度与微粒的问题四、输液举例五、营养输液六、血浆代用品第五节注射用无菌粉末一、注射用无菌分装制品二、注射用冷冻干燥制品三、注射用无菌粉末的举例第六节注射剂的包装与贮存教学要求1、掌握注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法2、掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法3、掌握注射剂的附加剂4、掌握输液剂,注射用无菌粉末的特点及其生产工艺5、熟悉注射剂生产车间的设计要求,常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用6、熟悉注射用油的要求7、熟悉渗透压的调节与计算方法8、了解其他注射用溶媒的性质与应用范围第六章滴眼剂(2学时)教学内容第一节滴眼剂的定义、质量要求第二节眼用药物吸收途径及影响吸收的因素第三节滴眼剂的处方设计与附加剂的选择一、 pH值的调整二、渗透压的调整三、无菌度的保持四、黏度的调整五、稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加第四节滴眼剂的生产工艺一、容器的处理二、药液的配制、过滤、灌装三、质检与包装第五节滴眼剂的处方举例教学要求1、掌握滴眼剂的概念、特点、质量要求2、掌握滴眼剂的常用的附加剂3、掌握滴眼剂的制备工艺4、熟悉影响眼用药物吸收的因素第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(4学时)教学内容第一节散剂一、概述二、散剂的制备(一)粉碎(二)过筛(三)混合(四)分剂量(五)散剂的质量检查三、散剂的吸湿、包装与贮存第二节颗粒剂一、定义和特点二、制备三、质量检查四、包装与贮存第三节胶囊剂一、胶囊剂的定义、分类、特点二、胶囊剂的制备(一)硬胶囊剂的制备(二)软胶囊剂的制备(三)肠溶胶囊剂三、胶囊剂的质量检查四、胶囊剂的包装与贮存第四节丸剂一、中药丸剂二、滴丸剂教学要求1、掌握粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素2、掌握各类剂型的特点、制备和质量要求3、熟悉散剂的吸湿及包装、贮藏第八章片剂(8学时)教学内容第一节片剂的定义、特点、分类、质量要求第二节片剂的辅料一、填充剂二、崩解剂三、粘合剂四、润滑剂第三节片剂的制备一、湿法制粒压片1、原、辅料的处理2、制颗粒3、压片二、干法制粒压片1、滚压法2、重压法三、直接压片法1、结晶药物直接压片2、粉末直接压片第四节片剂的包衣一、包衣的目的、质量要求二、包衣的方法与设备三、包衣材料及包衣过程1、糖衣2、薄膜衣3、肠溶衣第五节压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法一、压片过程二、包衣过程第六节片剂的质量评价一、外观二、片重差异三、含量均匀度四、溶出度五、崩解度六、硬度与脆碎度七、卫生标准第七节片剂的包装与贮存第八节片剂处方举例教学要求1、掌握片剂的一般组成和质量要求2、掌握辅料的分类、作用特点及常用辅料3、掌握湿法制粒压片的方法4、掌握压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法5、掌握片剂的质量评定办法6、熟悉片剂包薄膜衣、糖衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求7、熟悉粉末直接压片等其他制片法的工艺特点第九章软膏剂、凝胶剂、膜剂(4学时)教学内容第一节软膏剂一、软膏剂的定义、特点、质量要求二、常用基质1、油脂性基质2、乳剂型基质3、水溶性基质三、软膏剂的制备及举例(一)制备方法1、研和法2、熔和法3、乳化法(二)药物加入的一般方法(三)举例四、软膏剂的评定及包装五、眼膏剂(一)概述(二)基质、制备用具及包装材料等的灭菌(三)眼膏剂的制备及举例(四)眼膏剂的质量检查第二节凝胶剂一、凝胶剂的定义、特点、质量要求二、水性凝胶基质三、水性凝胶剂的制备及处方例第三节膜剂一、膜剂的定义与特点二、成膜材料与制备工艺1、常用的成膜材料2、膜剂的制备工艺三、举例教学要求1、掌握软膏剂的概念、特点、质量要求2、掌握软膏剂的常用基质3、掌握软膏剂的制备方法4、掌握眼膏剂和凝胶剂的概念、特点、质量要求及制备方法5、熟悉膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法第十章栓剂(2学时)教学内容第一节栓剂的定义与特点第二节栓剂基质一、油脂性基质二、水溶性基质第三节栓剂的处方设计一、全身作用的栓剂二、局部作用的栓剂三、稳定性和刺激性试验第四节栓剂的制备一、冷压法二、热熔法第五节栓剂的质量评价与包装贮藏一、质量评价二、包装与贮藏教学要求1、掌握栓剂的概念、特点、质量要求2、掌握栓剂的常用基质、制备方法、置换价和质量评价3、熟悉栓剂的包装与贮存第十一章气雾剂、喷雾剂、粉雾剂(2学时)教学内容第一节气雾剂的定义、特点、分类第二节气雾剂的组成一、抛射剂二、药物与附加剂三、耐压容器四、阀门系统第三节气雾剂的制备一、气雾剂的处方设计(一)溶液型气雾剂(二)混悬型气雾剂(三)乳剂型气雾剂二、气雾剂的制备工艺(一)容器与阀门系统(二)药物处方配制和分装(三)抛射剂的填充三、气雾剂的举例第四节气雾剂的质量评价一、安全、漏气检查二、装量与异物检查三、喷射试验和喷出总量检查四、喷射总次与喷射剂量检查五、喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定六、有效部位的药物沉积量(体外)和药效(体内)的评价第五节喷雾剂、粉雾剂一、喷雾剂二、粉雾剂教学要求1、掌握气雾剂的概念、特点、吸收2、掌握气雾剂的组成、制备方法和质量评价3、熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点第十二章生物药剂学(4学时)教学内容第一节生物药剂学的含义、研究内容和研究意义第二节药物的吸收一、吸收的定义二、吸收的机理三、影响吸收的因素第三节药物的分布、代谢、排泄教学要求1、掌握生物药剂学的概念、重要性2、掌握药物胃肠道吸收及影响药物胃肠道吸收的因素3、熟悉药物其他部位的吸收4、了解药物分布、代谢与排泄第十三章药物动力学(6学时)教学内容第一节概述一、药物动力学的定义与发展过程二、药物动力学研究的内容三、药物动力学的几个基本概念第二节单室模型一、静脉注射血药浓度二、静脉输注血药浓度三、单室模型非血管外给药第三节重复给药一、多剂量函数二、多剂量血药浓度与时间的关系三、稳态血药浓度第四节药物动力学在临床药学中的应用第五节生物利用度与生物等效性一、生物利用度二、生物等效性三、评价生物利用度的方法四、生物利用度(生物等效性)的实验设计五、影响生物利用度的因素教学要求1、掌握药物动力学的概念、重要性2、掌握单室模型药物动力学及隔室判别3、掌握生物利用度与生物等效性的评价方法4、熟悉多剂量给药5、了解药物动力学在临床药学中的应用第十四章缓释控释制剂(4学时)教学内容第一节缓释和控释制剂的定义和特点第二节缓释和控释制剂的辅料第三节缓释控释制剂的释药原理和方法一、溶出原理二、扩散原理三、溶蚀扩散原理四、渗透泵原理五、离子交换原理第四节缓释、控释制剂的设计一、设计原理1、药物选择2、设计要求3、剂量的计算二、影响设计的因素1、理化因素2、生物因素第五节缓释、控释制剂的处方和制备一、骨架型二、膜控型三、渗透泵型四、植入型五、经皮吸收制剂第六节缓释与控释制剂的体内外评价一、体外释放试验二、体内生物利用度三、体内外相关性评价教学要求1、掌握缓控释制剂的概念、特点及对药物的要求2、掌握制剂的处方与工艺3、熟悉缓控释制剂的释药原理及方法4、熟悉缓控释制剂的常用辅料5、了解口服缓控释固体制剂的体内外试验方法6、了解经皮吸收制剂的特点第十五章制剂新技术(4学时)教学内容第一节包合技术一、包合技术的含义、形成与类型二、包合材料三、包合物的制备1、饱和水溶液法2、研磨法3、冷冻干燥法4、溶液-搅拌法四、包合物的验证五、包合技术在药剂学中的应用第二节固体分散技术一、固体分散体的定义、特点二、载体三、制备方法1、熔融法2、溶剂法3、溶剂-熔融法4、研磨法5、溶剂喷雾干燥法四、类型1、简单低共熔混合物2、固态溶液3、共沉淀物五、固体分散体的速效原理六、固体分散技术在药剂学中的应用第三节微囊化技术一、微囊的定义和特点二、囊心物与囊材三、药物微囊化的方法1、物理化学法2、化学法3、物理机械法四、微囊的性质五、微囊化技术在药剂学中的应用教学要求1、掌握包合技术的含义、环糊精包合物的特点、制备方法及在药剂学中的应用2、掌握固体分散体的制备、载体的应用及固体分散体在药剂学中的应用3、掌握微囊的定义、性质、制备方法及其在药剂学中的应用4、熟悉微囊大小的影响因素第十六章靶向给药系统(2学时)教学内容第一节概述一、靶向制剂的含义与分类二、靶向制剂的进展第二节脂质体一、概述二、脂质体的作用特点三、脂质体的制备四、脂质体的质量评价五、脂质体在医药上的应用第三节微球一、微球的定义、分类二、微球的特点三、微球的制备四、微球的质量评定五、微球在医药中的应用第四节纳米粒第五节主动靶向制剂教学要求1、掌握靶向制剂的概念2、掌握脂质体的概念、组成和结构及脂质体的作用3、掌握微球的概念及特性4、熟悉脂质体的制备及脂质体的质量评价5、熟悉微球的制备和质量评价6、了解脂质体、微球的靶向性以及提高靶向性的途径7、了解纳米粒的概念和作用特点药剂学实验教学大纲一、说明实验是本课程的重要组成部分。
高等药剂学教学大纲和教案
高等药剂学教学大纲和教案高等药剂学教学大纲和教案高等药剂学是药学专业的重要课程之一,它旨在培养学生在药物研发、制剂设计和药物配制等方面的专业能力。
为了保证高等药剂学教学的质量和效果,制定一份合理的教学大纲和教案是必不可少的。
教学大纲是高等药剂学教学的基础,它规定了教学目标、内容和要求,为教师和学生提供了明确的指导。
教学大纲应包括以下几个方面的内容:首先,教学大纲应明确教学目标。
高等药剂学是一门专业性强的课程,学生应通过学习掌握药物的制剂原理和技术,了解各种药物剂型的特点和应用,培养药物配制和制剂设计的能力。
因此,教学大纲应明确这些目标,以便教师和学生都能清楚地知道学习的方向和目标。
其次,教学大纲应规定教学内容。
高等药剂学的内容涉及药物的制剂原理、制剂技术和制剂设计等方面。
教学大纲应明确各个方面的具体内容,包括但不限于药物的物理化学性质、药物剂型的分类和特点、药物配制的方法和技术等。
教学大纲的内容应根据学科的发展和实际需求进行更新和调整,以保证教学内容的科学性和前沿性。
再次,教学大纲应明确教学方法和评价方式。
高等药剂学是一门实践性强的课程,学生需要通过实验和实践来巩固和应用所学知识。
因此,教学大纲应明确教学方法,包括理论授课、实验教学和实践操作等。
同时,教学大纲还应规定评价方式,以便对学生的学习情况进行评估和反馈。
除了教学大纲,教案也是高等药剂学教学中的重要组成部分。
教案是教师在具体教学过程中的指导工具,它规定了每一堂课的教学内容、教学方法和教学步骤。
教案的编写应遵循以下原则:首先,教案应紧密结合教学大纲。
教案的编写应根据教学大纲的要求和内容,明确每一堂课的教学目标和重点,设计相应的教学活动和教学方法。
教案的编写应符合学生的学习规律和心理特点,注重培养学生的实践能力和创新思维。
其次,教案应注重教学过程的设计。
教案应明确每一堂课的教学步骤和时间安排,合理安排教师和学生的角色和任务。
教案的设计应注重启发式教学和互动式教学,激发学生的学习兴趣和积极性。
工业药剂学的教学方法
药学教育2008年第24卷第5期 工业药剂学的教学方法 吴卫黄洁 江西中医药高等专科学校药学系 (抚州 344000) 摘要工业药剂学是药物制剂专业的一门主干课程,在整个药学教育体系中具有十分重要的作用和地位。为提 高教学水平和教学质量,培养适合时代需要的人才,有必要对工业药剂学的教学方法进行研讨与改进。为此,该文 对工业药剂学的课程教学方法作了一些探讨。 关键词 .r-_,lk药剂学;教学改革;教学方法
工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺 技术、生产设备和质量管理等有关问题的科学,是药剂学的 重要分支学科之一【1】。作为高等医药院校药物制剂专业的 一门主干课程,工业药剂学在整个药学教育体系中具有举足 轻重的作用和地位。因而如何提高工业药剂学的学习水平 和教学质量,让学生掌握课本知识并更好地应用到实践中 去,是值得教师认真研讨的一个问题。笔者根据自身的教学 实践经验,谈谈自己的一些体会。 一、课程特点 工业药剂学的特点主要表现在以下几个方面。第一,实 践性强。本课程研究的对象主要是药物制剂的工业生产,除 继承药剂学的基本内容外,加强了制剂工艺设计、生产技术 和质量控制、制剂生产的单元操作及设备等方面的内容。如 药厂洁净室的管理这一章节的知识,其内容紧密联系生产实 践,具有很强的实践性。第二,内容抽象,较难理解。由于工 业药剂学包含有丰富的剂型设计、制备技术、制备原理及制 药设备等内容,因此在理论授课时,通常很难将抽象的概念 和原理直观展示出来,尤其是对于工艺过程、技术原理等方 面的内容,如注射剂生产的工艺流程,灭菌工艺的验证等内 容,十分抽象,学生往往难于理解和掌握。第三,该课程是一 门交叉性、综合性的学科。工业药剂学吸收融合了材料科 学、机械科学、粉体工程学、化学工程学等学科的理论和实 践,它是医学与药学,工科与理科,新药研究与工厂生产相结 合的课程。如粉碎技术这一章节,涉及到粉体学相关的知 识,而液体药剂则涉及到流变学相关的理论。第四,知识体 系系统性强。该课程是在物理化学、生物药剂学、药物动力 学、药用高分子材料学、制剂工程学等基础上进一步应用发 展的--l'-J学科,该课程各部分的内容存在着一定的联系。因 此,教学过程中学生如没有扎实学习各部分的基础知识,就 很难理解其他环节所讲的内容。比如,制粒技术相关知识没 掌握好,就会影响颗粒剂、片剂的学习。 二、教学方法 1.实验教学法 工业药剂学是一门应用性、实践性很强的学科,实验教 学是理论教学的基础和不可缺少的组成部分,在整个教学环 节中,占有较大的比重。学习理论知识的目的最终还是要应 用到实践中去,实验教学质量对培养学生掌握药物制剂的生 产技术、质量控制将起到重要作用。工业药剂学实验内容以 验证性试验为主,并辅以设计性试验。通过实验教学,可进
