ISO19011-2018管理体系审核指南培训教材

ISO19011:2018管理体系审核指南培训教材
3 术语和定义
3.1Audit 审核 为获得客观证据（3.8）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.7） 的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行。 注2：通常，外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织的相关方， 如顾客或由其他人员以相关方的名义进行，第三方审核由外部独立的审核组 织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构。 【源自：ISO9000:2015, 3.13.1，改写——注已被修改】
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3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 ISO和IEC在以下地址保持用于标准化的术语数据库： ——ISO在线浏览平台： 可在https:// / obp获得； ——IEC Electropedia： 可在http:// /获得。
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引言
本文件提供的指南适用于所有规模和类型组织的不同范围和规模 的审核，包括由大的审核组（通常为大型组织）以及由单个审核员 进行的审核，无论其是大型组织还是小型组织。本指南宜与审计方 案的范围、复杂程度和规模相适宜。
本文件注重于内部审核（第一方）和组织对其外部供方和其他外 部相关方（第二方）进行的审核。本文件也可用于第三方管理体系 认证以外的其他目的的外部审核。ISO/I EC 170211为管理体系第 三方认证规定了要求。
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1 范围 本标准适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部
审核或需要管理审核方案的所有组织。 只要对所需要的特定能力给予特殊考虑，本文件也可应
用于其他类型的审核。
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2 规范性引用文件 本文件无规范性引用文件。
ISO19011-2018管理体系审 核指南培训教材
李柏伦 原创作者：李柏伦 翻版盗卖必追究责任
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引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 审核原则 5 审核方案的管理 6 实施审核 7 审核员的能力和评价 附录A 审核员策划和实施审核的补充指南
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引言
审核可以依据一系列单独或组合的审核准则进行，包括但不限 于： ——在一个或多个管理体系标准中定义的要求； ——有关相关方指定的方针和要求； ——法律和法规要求； ——组织或其他各方确定的一个或多个管理体系过程； ——与管理体系特定输出(如质量计划、项目计划)有关规定相关的 管理体系策划。
本文件拟适用于广泛的潜在使用者，包括审核员、实施管理体系 的组织以及由于合同或法律法规要求需要实施管理体系审核的组织。 本文的使用者可以应用这些指南制定其与审核相关的要求。
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引言 本文档中的指南也可用于自我声明，对参与审核员培训
或人员认证的组织有用。
就灵活运用本文档的指南。正如本文所述，应根据组织 管理体系的规模、成熟度水平、受审核组织的性质和复杂 所实施的审核目标和范围的不同，来使用本指南。
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引言 本标准采用的方法适用于两个或更多的不同领域的管理
体系共同审核的场合。当这些管理体系整合为一个管理体 系时，审核原则和过程与结合审核相同（有时称为“结合 审核”）。
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引言 ISO19011:2018第三版取消并取代了第二版（ISO 19011： 2011），该版本已经过技术性修订。 与第二版相比的主要差异如下： ——增加了基于风险方法的审核原则； ——扩大了审核方案管理的指南，包括审核方案风险； ——扩大审核实施的指南，特别是审核策划部分； ——扩大了审核员的一般能力要求；
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引言
第一方审 核
内部审核
审核类型的区分
第二方审核
第三方审核
外部供方的审法律法规、行政监管 和类似目的的审核
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引言
为了简化本文件的可读性，文件中的“管理体系”是单数形式， 但是读者可以结合自身的具体情况实施该指南。这也适用于“人员 （单数）”和“人员（复数）”、“审核员（单数）”和“审核员 （复数）”的使用。
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3 术语和定义
3.2combined audit 多体系审核 在一个受审核方（3.13），对两个或两个以上管理体系（3.18）一起实施的审核 （3.1）。 注1：当两个或两以上多个不同领域的管理体系整合为一个管理体系时，称为整 合管理体系。 【源自：ISO 9000:2015，3.13.2，改写】 3.3joint audit 联合审核 在一个受审核方（3.13），由两个或两个以上审核组织同时实施的审核（3.1） 【源自：ISO 9000:2015，3.13.3】
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引言 ——扩大了审核员的一般能力要求； ——调整术语以反映过程而不是对象（“事项”）； ——删除了附件中包含审核特定管理体系专业能力要求 （由于太多的管理体系标准，将所有专业的能力要求包括 在内是不切实际的）; ——扩展附件A，以为审核（新）概念提供指南，如组织环 境，领导作用和承诺，虚拟审核，合规和供应链。
本文为审核方案的管理、管理体系审核的策划和实施以 及审核员和审核组的能力和评价提供指南。
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1 范围 本文件提供了管理体系审核指南，包括审核原则，审核
方案的管理和管理体系审核的实施，也对参与管理体系审 核过程的人员的能力提供了评价指南，这些活动包括管理 审核方案、审核员和审核组的人员。