抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射治疗渗出型老年性黄斑变性的临床疗效和安全性研究

抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射治疗渗出型老年性黄斑变性的临床疗效和安全性研究

摘要：目的研究抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射治疗渗出型老年性黄斑变性的临床疗效和安全性。方法随机选取我院2012年

1月至2015年5月收治的渗出型老年性黄斑变性患者120例（147眼），依据治

疗方法将这些患者分为抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射组（Ranibizumab组，n=60）和保守治疗组（n=60）两组，对两组患者的血液黏性

指标、OA、CRA处的血流动力学指标及治疗指标进行统计分析。结

果 Ranibizumab组患者的全血粘度、PLT、PDW均显著低于保守治疗组

（P<0.05），OA、CRA处的PSV、EDV均显著高于保守治疗组（P<0.05），眼压值、视力均显著高于保守治疗组（P<0.05），黄斑区视网膜厚度显著低于保守治

疗组（P<0.05）。结论抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射治疗渗出

型老年性黄斑变性的临床疗效显著，具有较高的安全性。

关键词：抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射；渗出型老年性黄斑变性；临床疗效；安全性

为了对渗出型老年性黄斑变性进行更好的治疗，促进患者早日康复，本研究

统计分析了我院2012年1月至2015年5月收治的渗出型老年性黄斑变性患者

120例（147眼）的临床资料，研究了抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔

注射治疗渗出型老年性黄斑变性的临床疗效和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取我院2012年1月至2015年5月收治的渗出型老年性黄斑变性患者120例（147眼），所有患者均通过光学相干断层扫描（OCT）等多项检查确诊为

渗出型老年性黄斑变性，均符合老年性黄斑变性的诊断标准[1]，均知情同意。依

据治疗方法将这些患者分为抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射组（Ranibizumab组，n=60）和保守治疗组（n=60）两组。Ranibizumab组患者中男

性33例，女性27例，年龄59-78岁，平均（68.3±2.6）岁；眼内压10-18mmHg，平均（14.5±3.7）mmHg；收缩压113-137mmHg，平均（125.3±11.4）mmHg；舒

张压72-92mmHg，平均（82.3±9.3）mmHg。保守治疗组患者中男性31例，女性29例，年龄60-78岁，平均（69.1±2.5）岁；眼内压11-18mmHg，平均

（15.3±3.5）mmHg；收缩压114-137mmHg，平均（126.3±11.5）mmHg；舒张压

73-92mmHg，平均（83.6±9.1）mmHg。两组患者的一般资料比较差异均不显著（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 Ranibizumab组

Ranibizumab组患者接受抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射治疗，术前对患者进行常规检查，对《眼科学》中内眼手术相关规范操作进行严格遵循，让患者取仰卧位，对其进行表面麻醉，对结膜囊进行冲洗，冲洗过程中将聚维酮

碘充分利用起来。开睑器开睑，将0.05ml抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab（雷

珠单抗，10mg/ml，Novartis Pharma Stein AG，批号：S2*******）抽吸出来，抽

吸过程中将无菌1ml一次性注射器充分利用起来，经颞下方角巩膜缘后3.5 mm

处将其注入。适时检测患者眼压，同时对患者的光感情况进行询问，如果患者主

诉具有正常的光感，且具有正常的眼压检测结果，则将适量妥布霉素地塞米松眼

膏（3.5g，s. a. ALCON-COUVREUR n. v. ,批号：H20130743）结膜囊处涂抹，最后对术眼进行包封，在此过程中将无菌纱布充分利用起来。

1.2.2 保守治疗组

让患者向患眼结膜囊内滴入七叶洋地黄双苷滴眼液（0.4ml/支，德国施图伦

大药厂，批号：H20030022），每天1滴，然后闭眼休息5min，对滴管和眼球接

触的现象进行有效的避免，4周为1个疗程。

1.3 观察指标

治疗前后分别采用LH750型全自动血细胞分析仪（贝克曼库尔特）对两组患

者的血液黏性指标进行测定，包括全血粘度、血小板计数（Platelet count,PLT）、血小板平均体积（Mean platelet volume,MPV）及血小板分布宽度（Platelet distribution width,PDW）等。同时，将治疗前后眼动脉（Ophthalmic artery,OA）、视网膜中央动脉（Central retinal artery,CRA）上的血流动力学指标变化情况详细记录下来，包括收缩期峰值流速（Peak systolic velocity,PSV）、舒张末期血流速度（Diastolic velocity,EDV）、阻力指数（Resistance index,RI）等，并采用P-3000 精

英版全数字彩色多普勒超声诊断仪对患者进行线阵扫描，然后对其治疗指标变化

情况进行分析，包括眼压值、视力、黄斑区视网膜厚度等。

1.4 统计学分析

统计分析数据时用软件SPSS20.0，两组治疗前后比较用配对均数t检验，两

样本均数比较用t检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的血液黏性指标变化情况比较具体见表1。

表1 两组患者治疗前后的血液黏性指标变化情况比较（）

注：与同组治疗前比较，#P<0.05；与保守治疗组组比较，*P<0.05

3 讨论

本研究结果中表1显示，组内比较，Ranibizumab组患者治疗后的全血粘度、PLT、PDW均低于治疗前（P<0.05），但治疗前后的MPV之间的差异不显著

（P>0.05），保守治疗组患者治疗后的全血粘度、PDW均显著低于治疗前

（P<0.05），但治疗前后的PLT、MPV之间的差异均不显著（P>0.05）；组间比较，治疗前两组患者的全血粘度、PLT、MPV、PDW之间的差异均不显著

（P>0.05），治疗后Ranibizumab组患者的全血粘度、PLT、PDW均显著低于保守

治疗组（P<0.05），但两组患者的MPV之间的差异不显著（P>0.05）；表2显示，组内比较，两组患者治疗后OA、CRA处的PSV、EDV均显著高于治疗前

（P<0.05），但治疗前后OA、CRA处的RI之间的差异均不显著（P>0.05）；组间

比较，治疗前两组患者OA、CRA处的PSV、EDV、RI之间的差异均不显著

（P>0.05），治疗后Ranibizumab组患者OA、CRA处的PSV、EDV均显著高于保

守治疗组（P<0.05），但两组患者OA、CRA处的RI之间的差异均不显著

（P>0.05）；表3显示，组内比较，两组患者治疗后的眼压值、视力均显著高于

治疗前（P<0.05），黄斑区视网膜厚度均显著低于治疗前（P<0.05）；组间比较，治疗前两组患者的眼压值、视力、黄斑区视网膜厚度之间的差异均不显著

（P>0.05），治疗后Ranibizumab组患者的眼压值、视力均显著高于保守治疗组

（P<0.05），黄斑区视网膜厚度显著低于保守治疗组（P<0.05），和相关医学研

究结果一致[2-5]，说明抗VEGF单克隆抗体Ranibizumab玻璃体腔注射治疗渗出型老年性黄斑变性的临床疗效显著，具有较高的安全性，值得推广。

参考文献：