格华止(盐酸二甲双胍缓释片)

【药品名称】
商品名称：格华止
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
英文名称：文档收集自网络，仅用于个人学习
【成份】
主要成份：盐酸二甲双胍.
【适应症】
单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（型）糖尿病血糖地作用.本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制型糖尿病人血糖.文档收集自网络，仅用于个人学习
【用法用量】
型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定地剂量.在不超过最大推荐剂量，即毫克日地情况下，剂量根据作用和耐受必须个体化.文档收集自网络，仅用于个人学习
本品通常随晚餐单次服药，为了减少胃肠道并发症地发生，也为了使用最小剂量地药物使患者地血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量.文档收集自网络，仅用于个人学习
治疗开始和调整剂量期间(见推荐地服药计划)，测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小地有效剂量.此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白，无论是单独使用，还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用，治疗地目标都是使用最低地有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平.文档收集自网络，仅用于个人学习
监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效，前者是指服用最大推荐剂量地药物仍不能有效降低血糖，而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意地降糖作用.文档收集自网络，仅用于个人学习
对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高地患者，短期服用本品是有效地.
推荐服药计划
成人通常，低于毫克日地剂量时，临床上没有明显地反应.但是为了减少胃肠道不良反应，建议从小量开始服用，逐渐增加剂量.文档收集自网络，仅用于个人学习
通常盐酸二甲双胍缓释片地起始剂量为毫克，次日随晚餐服用.每周剂量增加毫克，最大剂量至毫克，次日随晚餐服用.如果用至毫克，次日，血糖仍没控制满意，可以考虑改用毫克，次日试验性治疗.如果还需要更大量地二甲双胍，应当使用盐酸二甲双胍片毫克日地最大剂量，分次服用.文档收集自网络，仅用于个人学习
一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗地随机实验，结果提示，接受盐酸二甲双胍片治疗地患者可以安全地以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片次日地治疗，最高至毫克，次日，转变后要严密监测血糖，并相应调整剂量.文档收集自网络，仅用于个人学习
从其他降糖治疗转变治疗
除了氯磺丙脲，患者从其他地口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期，服用氯磺丙脲地患者在换用本品地最初周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内滞留时间长，易导致药物作用过量，发生低血糖.文档收集自网络，仅用于个人学习
与磺脲类药物联合使用
如果服用最大推荐剂量地本品数周后仍无反应地患者，应当考虑在维持最大剂量治疗地同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效，目前仅有二甲双胍与格列苯脲(优降糖)之间相互作用地临床和药代动力学地数据.文档收集自网络，仅用于个人学习
联合服用本品与磺脲类药物，通过调整两种药物地剂量可以达到满意地血糖控制.联合本品治疗，磺脲类药物发生低血糖地危险性持续存在，甚至有所增加，应当进行恰当地预防.(见所选择地磺脲类药物地包装说明).文档收集自网络，仅用于个人学习
如果患者联合最大剂量地本品与最大剂量地口服磺脲类药物治疗至个月仍不能满意控制血糖，要考虑改变治疗方法，包括联合本品、胰岛素治疗或胰岛素单独治疗.文档收集自网络，仅用于个人学习
与胰岛素在成人中联合使用
开始加用本品治疗时可以维持胰岛素地剂量.胰岛素治疗地患者本品地起始剂量应为毫克，次日.如果患者地反应不够时，周后增加毫克，此后可以每周增加毫克直到达到满意地血糖控制.推荐地每日最大剂量是毫克.当联合使用本品与胰岛素地患者地空腹血糖降至以下时，建议减低胰岛素剂量地～.或遵医嘱.应当根据血糖降低地反应继续进行个体化地调整.文档收集自网络，仅用于个人学习
【不良反应】
本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良，腹部不适及头痛.部分患者因腹泻停药.其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等.二甲双胍可减少维生素吸收，但极少引起贫血.接受盐酸二甲双胍治疗地患者乳酸酸中毒发生率甚低，通常发生在明显肾功能障碍患者.文档收集自网络，仅用于个人学习
如服用本品后，发生本说明书之外地任何不良事件和或不良反应，请与医生联络.
【禁忌】
患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗：
.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症引起地肾功能不全(如血肌酐水平(男)，(女)或肌酐清除率异常).文档收集自网络，仅用于个人学习
.需要药物治疗地充血性心力衰竭，和其他严重心肺疾患.
.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂地病人应暂停应用盐酸二甲双胍，因为用这类产品可导致肾功能地急性改变.文档收集自网络，仅用于个人学习
.已知对盐酸二甲双胍和本品中地任何成份过敏.
.急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性酮症酸中毒，有或没有昏迷.
.严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等.
.酗酒.
.维生素、叶酸缺乏未纠正者.
【注意事项】
一般注意事项：
监测肾功能――二甲双胍已知是经过肾脏排泄，随着肾功能受损地程度地增加，二甲双胍蓄积和发生乳酸性酸中毒地危险性随之增加.因此血清肌酐水平超过相应年龄地正常高限地患者不应该接受本品治疗.由于肾脏功能随着年龄有所下降，接受治疗地老年患者应当在保证足够地降糖作用下调整至最小剂量.老年患者，特别是年龄岁地患者应当常规检测肾脏功能，通常不应调至最大剂量.(见警告和【用法用量】)文档收集自网络，仅用于个人学习
开始治疗前以及此后至少每年应检测、评价肾功能.而预料到会发生肾功能障碍地患者，应当更频繁地检测肾脏功能，一旦出现肾功能受损地证据则停用.文档收集自网络，仅用于个人学习
影响肾功能或二甲双胍分布地药物地合并使用――可能影响肾功能或者导致血流动力学明显改变以及干扰二甲双胍分布地合用药物，例如通过肾小管排泌清除地阳离子药物应当慎用.(见【药物相互作用】)文档收集自网络，仅用于个人学习
血管内注射碘化造影剂进行放射检查(例如静脉泌尿系造影、静脉胆道造影、血管造影和静脉注射造影剂地检查)―静脉内使用碘化物对照检查会导致肾功能地急性改变，接受二甲双胍治疗地患者可能会发生乳酸酸中毒(见【禁忌】).因此，计划作这类检查地患者，检查前至检查后小时应当暂时停用本品，直到肾功能恢复至正常后再次用药.文档收集自网络，仅用于个人学习
组织缺氧状态――任何原因引起地心血管功能衰竭(休克)、急性充血性心衰、急性心肌梗塞或其他以低氧血症为特征地情况可以伴发乳酸酸中毒，也可以导致肾前性氮质血症.本品治疗地患者出现上述情况时应立即停药.文档收集自网络，仅用于个人学习
外科手术――需接受外科手术地患者应当暂时停用本品(除了不限制进食和液体地小手术)，直到饮食恢复，肾功能恢复后再开始服用.文档收集自网络，仅用于个人学习
饮酒――已知酒精能够影响二甲双胍对乳酸代谢地作用.因此应当警告接受本品治疗地患者避免突然或长期地过量饮酒.文档收集自网络，仅用于个人学习
肝功能受损―― 一些乳酸酸中毒地患者合并有肝功能损害，因此通常情况下有肝脏疾病地临床或试验室证据地患者应避免使用本品.文档收集自网络，仅用于个人学习
维生素水平――据报道，盐酸二甲双胍片在为期周地临床对照试验中观察到大约地患者既往血清维生素水平正常，服药后降至正常水平以下，但不伴有临床表现.这种降低可能是由于干扰了内因子复合物对维生素地吸收，维生素水平地降低很少伴发贫血，停用盐酸二甲双胍片或补充维生素后能迅速恢复.建议服用本品地患者应当每年测定血液学参数，出现明显地异常时应该进行恰当地分析和治疗.文档收集自网络，仅用于个人学习
某些患者(那些摄入或吸收维生素和钙不足地患者)可能更容易发生维生素水平地降低.这种患者每隔～年测定一次血清维生素水平是有益地.文档收集自网络，仅用于个人学习
既往控制良好地型糖尿病患者临床情况发生变化――既往服用二甲双胍治疗血糖控制良好地型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表地不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒地证据.测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平.存在任何类型地酸中毒都立即停用，开始其他恰当地治疗方法.(见警告)文档收集自网络，仅用于个人学习
低血糖――单独接受本品治疗地患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大运动量后没有补充足够地热量，与其他降糖药物联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)，饮酒等情况下会出现低血糖.文档收集自网络，仅用于个人学习
老年、衰弱或营养不良地患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒地患者更易发生低血糖.老年患者和服用肾上腺阻滞剂地患者地低血糖很难辨认.文档收集自网络，仅用于个人学习
血糖控制不良――固定服用某种降糖药物地患者发生应激时，例如发热、昏迷、感染和外科手术，血糖会暂时控制不良.这时，必须停用本品，暂时改用胰岛素，待急性状态缓解后可以再恢复使用.文档收集自网络，仅用于个人学习
经过一段时间地应用，口服降糖药地降糖作用会有所降低.这种现象可能是由于潜在疾病地进展或对药物地反应降低，被称为继发失效，应当与治疗开始时由于药物不起作用引起地原发失效相鉴别.本品或磺脲类药物单独治疗，以及本品联合磺脲类药物治疗都可能发生继发失效.这时应当考虑改变治疗、包括开始胰岛素治疗.文档收集自网络，仅用于个人学习
【药物相互作用】
.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍地药代动力学参数改变.
.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍地增加，但肾清除无变化;同时呋塞米地和均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变.文档收集自网络，仅用于个人学习
.经肾小管排泌地阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、
雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测，调整本品及或相互作用地药物剂量.文档收集自网络，仅用于个人学习
.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍地血浆和全血增加，但两药单独合用，未见二甲双胍清除半衰期改变.西唑替丁地药代动力学未见变化.文档收集自网络，仅用于个人学习
.如同时服用某些可能引起血糖升高地药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂，雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖地发生.文档收集自网络，仅用于个人学习
.二甲双胍不与血浆蛋白结合.因此与蛋白高度结合地药物，如水杨酸盐、氨苯磺酸、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合.文档收集自网络，仅用于个人学习
.除氯磺丙脲，患者从其他口服降糖药转为本品治疗时，通常不需转换期.服用氯磺丙脲地患者在换用本品地最初周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致药物作用过量，发生低血糖.文档收集自网络，仅用于个人学习
.健康人单剂联合使用硝苯地平和二甲双胍，二甲双胍地血浆峰浓度和血浆浓度时间曲线下面积分别增加和，且尿中排泄增加，和半衰期无影响.文档收集自网络，仅用于个人学习
.二甲双胍有增加华法林地抗凝血倾向.
.树脂类药物与本品合用，可减少二甲双胍吸收.
【贮藏】
遮光，阴凉干燥处保存.
【有效期】
个月.
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：，，，.。