二类医疗器械明细表
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)医疗器械分类目录（第二类）主要分为以下几个方面：一、医用光学器械1. 医用显微镜：包括普通显微镜、电子显微镜、激光显微镜等。
2. 医用内窥镜：分为纤维内窥镜、胃镜、肠镜、膀胱镜等。
3. 医用视网膜镜：用于检查和治疗眼部疾病。
4. 医用激光仪：用于激光手术、激光治疗等。
5. 医用摄影镜头：用于医学摄影、统计等。
二、医用电疗设备1. 电子体温计：测量体温。
2. 脉搏计：用于测量脉搏率。
3. 综合治疗仪：用于电疗、热疗、光疗等综合治疗。
4. 物理治疗仪：如短波治疗仪、超声波治疗仪等。
5. 呼吸机：用于呼吸功能支持和治疗。
三、医用听诊、触诊设备1. 医用听诊器：用于听诊心肺和其他器官的声音。
2. 医用触诊器：用于触诊患者的身体部位。
四、医用瞳孔设备1. 医用瞳孔灯：用于观察瞳孔直径和光反应等。
2. 医用瞳孔曲光学：用于测量和检查眼睛的屈光度等。
五、医用手术设备1. 手术台：用于患者手术时的支持和固定。
2. 手术灯：用于手术过程中提供光照。
3. 手术用显微镜：用于手术操作中的细微观察。
4. 手术器械：如手术刀、剪刀、钳子等。
六、医用口腔设备1. 口内扩张器：用于口腔检查和手术时的口腔张开。
2. 牙科设备：如牙科镜、牙科钻等。
七、医用冷疗设备1. 低温贮存设备：用于低温保存生物样本、药物等。
2. 低温治疗仪：用于低温治疗。
八、医用康复设备1. 功能评定仪：用于评定患者身体功能情况。
2. 运动康复设备：如体力训练器、康复单车等。
九、医用辅助设备1. 病床：用于患者休息和治疗。
2. 轮椅：用于患者移动。
3. 医用血压计：测量血压值。
4. 医用听力设备：如助听器等。
二类医疗器械明细表
精品文档
6810矫形外科（骨科）手术器械
6815注射穿刺器械玻璃注射器注射穿刺器械 6815注射穿刺器械II 6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器医用电子仪器设备6821 II单导心电图机、多导心电图心电向量机、胎儿心电图机、晚图机、心电图综合测试仪、无损伤心功能检电位测试仪、心心率变异性检测仪、测仪、心电诊断仪器医用电子仪器设备6821II电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测实时仪、心电电话传递系统、长程心电记心律分析记录仪、心电工心电标测图仪、录仪、作站.
精品文档
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精品文档
6822医用光学器具、仪器及内窥设备
6823医用超声仪器及有关设备
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精品文档
医用高频仪器设备6825
射线设备X6830医用
6845体外循环及血液处理设备. 精品文档
植入材料和人工器官6846
手术室、急救室、诊断室设备及器具6854
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6856病床护理设备及器具
消毒和灭菌设备及器具6857
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精品文档 6865医用缝合材料及粘合剂
表面缝合材料 医用缝合材料及粘合剂?/td> 皮肤缝合钉 I 接美6865II
医用高分子材料及制品6866
业褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄鞴寄蚬堋⒌ü芤?/td>
经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机呼吸麻醉或通气用气管插管 6866医用高分子材料及制品II
麻醉呼吸机管路及用呼吸囊、接头、鼻饲管、胃管、十二指肠管、肠道插管医用高分子材料及制品6866II
肛门管手术手套无菌医用手套 6866医用高分子材料及制品II
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二类医疗器械明细表
6810矫形外科（骨科）手术器械6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II 6821医用电子仪器设备6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心II 6821医用电子仪器设备心电诊断仪器电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备脑电诊断仪器肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器电声诊断仪器无创监护仪器呼吸功能及气体分析测定装医用电子仪器设备医用刺激器医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备分析仪、脑地形图仪、脑电实II 时分析记录仪肌电图机II眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统II （含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃II 肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪IIII 声、光、电、磁刺激器II 脑血流图仪、阻抗血流图仪、血流量、容量测定装置电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II电子压力测定装置生理研究实验仪器电子血压脉搏仪、动态血压监护仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821医用红外热象仪、红外线乳腺6821医用电子仪器设备光谱诊断设备诊断仪II6821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统 睡眠呼吸治疗系统II6821医用电子仪器设备 心电电极II6822医用光学器具、仪器及内窥设备6823医用超声仪器及有关设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备光学内窥镜及冷光源6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备医用手术及诊断用显微设备裂隙灯显微镜、视野机、同视 机、夜间视觉检查仪、隐斜计、 前房深度测定仪、角膜曲率 计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、验光仪、直接和间接检眼 镜、屈光度仪、眼底照相机验 光镜片组、验光组合台、角膜 地形图仪、激光视网膜传递函 数测定仪、瞳距测量仪、光学 和光电弱视助视器、检影镜、 验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道 镜、结肠镜、大肠镜、支气管 镜）、观察用硬管内窥镜（喉 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷 光源各类手术显微镜（眼科、显微 外科、儿鼻喉科等）、阴道显 微镜、直肠显微镜、微循环显 微镜、体表微循环显微镜、生 物显微镜、显微精子分析系统IIIIII6823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备心腔内超声导管换能器、穿刺超 声换能器、血管内超声换能器、6823医用超声仪器及有关设备 超声换能器电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能 器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机 械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显I I6823医用超声仪器及有关设备 便携式超声诊断设备示仪、超声听诊器、超声骨密度 仪、超声骨强度仪、超声骨测量 仪超声去脂仪、超声治疗机、超声 雾化器、超声穴位治疗机、超声II 6823医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备按摩仪、超声骨折治疗机、超声 洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、I I6825医用高频仪器设备6830医用X 射线设备6845体外循环及血液处理设备6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器6825医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器6825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II6825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极6830医用X 射线设备X 射线诊断设备及高压发生 装置200mA 以下（含 200mA ）X射线诊断设备6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II 6845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II 6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II 6854手术室、急救室、诊断室设备及器具6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及输液辅助装置输液泵、注射泵II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及呼吸设备配件简易呼吸器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II各种胃肠减压器、电动洗胃6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及冲洗、通气、减压器具机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II。
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类目录大全1.呼吸类：-呼吸机-呼吸器-人工呼吸器-氧气供应器-针灸类-引流类2.心血管类：-心血管监护设备-心血管手术器械-植入式心脏起搏器3.消化类：-消化道内窥镜-胃镜-肛门镜-内窥镜-消化道扩张器-便潜望镜-消化道引导管4.泌尿类：-尿液离心机-人工肾脏-输尿管内导管-输尿管镜-输尿管扩张器5.生殖类：-无创试验性计生器械（常用避孕工具）-人工授精器械-子宫内避孕装置-人工流产器械6.神经类：-神经电刺激设备-神经电生理监护设备-高频电刀7.治疗类：-外科手术器械-放射治疗器械-电子线治疗器械-超声治疗器械-高频治疗器械8.牙科类：-牙齿修复材料-牙模及模型-牙周病治疗器械-牙科镜-牙科软组织激光器9.康复类：-康复训练器械-运动康复器械-康复床-电动轮椅10.输液类：-输液器（包括输液泵）-注射器-静脉输液引流器-静脉导管11.体外诊断类：-血液透析装置-血液灌流装置-血液净化装置-血糖仪-血尿仪-血气分析仪12.医用成像类：-X射线机-CT机-MRI机-彩超机-核医学设备13.口腔类：-口腔牙科治疗器械-口腔摄影器械-口腔窥视器-口腔支架14.皮肤类：-皮肤针剂-激光美容仪-超声刀。
二类医疗器械目录
二类医疗器械目录
一、呼吸类
1.1 呼吸机及配件
1.2 氧气发生器
1.3 氧气浓缩器
1.4 人工呼吸器
1.5 呼吸面罩
1.6 呼吸监测设备
二、心血管类
2.1 心电图机
2.2 心脏除颤器
2.3 心脏起搏器
2.4 血管造影设备
2.5 血压监测设备
2.6 血液透析机
三、消化类
3.1 胃镜
3.2 肠镜
3.3 超声波消化治疗仪
3.4 消化道出血治疗设备
3.5 肝病治疗仪
四、泌尿类
4.1 尿道镜
4.2 膀胱镜
4.3 肾透析机
4.4 尿道结石治疗设备
4.5 前列腺治疗仪
五、生殖类
5.1 助孕仪器
5.2 妇科检查设备
5.3 生殖器治疗仪
5.4 精子分析仪
5.5 妊娠监测设备
六、治疗设备
6.1 电疗仪
6.2 磁疗仪
6.3 激光治疗仪
6.4 高频治疗仪
6.5 超声波治疗仪
七、康复设备
7.1 肢体康复训练设备7.2 腰背康复设备
7.3 神经康复设备
7.4 物理治疗设备
7.5 康复辅助器具
八、监测设备
8.1 心电监护仪
8.2 血糖监测仪
8.3 血压监测仪
8.4 脉搏血氧仪
8.5 体温监测仪
以上列出的二类医疗器械目录仅供参考，实际目录中可能包含更多或不同的设备。
具体的医疗器械分类和使用需遵循相关法规和标准，由专业医疗人员进行操作。
二类医疗器械清单参考版
二类医疗器械清单参考版一、引言医疗器械是用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者改变生理结构、功能的设备、器具、材料或者其他物品，是国家重点监管的领域。
根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分为三类，其中二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
本清单旨在为广大医疗器械生产经营企业、医疗机构及从业人员提供一份全面的二类医疗器械参考，以便在实际工作中更好地遵守法规、规范经营。
二、二类医疗器械分类根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》，二类医疗器械分为以下16个子类别：1. 心脏及血管系统用医疗器械2. 神经系统用医疗器械3. 骨科用医疗器械4. 整形外科用医疗器械5. 普通外科用医疗器械6. 眼科用医疗器械7. 耳鼻喉科用医疗器械8. 呼吸系统用医疗器械9. 消化系统用医疗器械10. 泌尿系统用医疗器械11. 妇产科用医疗器械12. 计划生育用医疗器械13. 肿瘤用医疗器械14. 麻醉及镇痛用医疗器械15. 医疗辅助设备16. 其他二类医疗器械三、二类医疗器械典型产品以下为各子类别下的典型产品，供参考：1. 心脏及血管系统用医疗器械：- 心脏起搏器- 心脏支架- 血管内导管- 动脉瘤夹2. 神经系统用医疗器械： - 脑室-腹腔分流器- 神经刺激器- 微血管减压器械3. 骨科用医疗器械：- 人工关节- 骨折内固定器材- 骨水泥4. 整形外科用医疗器械： - 硅胶乳房假体- 吸脂器- 面部填充材料5. 普通外科用医疗器械： - 腹腔镜手术器械- 胃肠道吻合器- 结石碎石器6. 眼科用医疗器械：- 角膜接触镜- 眼内填充物- 眼科激光治疗设备7. 耳鼻喉科用医疗器械： - 电子耳蜗- 鼻窦球囊扩张器- 喉返神经刺激器8. 呼吸系统用医疗器械： - 呼吸机- 气管插管- 呼吸道吸引导管9. 消化系统用医疗器械： - 胃肠道内窥镜- 胆道引流管- 胃肠道吻合器10. 泌尿系统用医疗器械： - 尿道支架- 泌尿系统内窥镜- 膀胱碎石设备11. 妇产科用医疗器械：- 宫腔镜- 阴道扩张器- 人工流产吸引器12. 计划生育用医疗器械： - 宫内节育器- 输精管结扎器械- 避孕套13. 肿瘤用医疗器械：- 放疗设备- 微波消融设备- 化疗泵14. 麻醉及镇痛用医疗器械： - 麻醉机- 镇痛泵- 吸痰器15. 医疗辅助设备：- 医用制氧机- 医用空气净化器- 医用担架16. 其他二类医疗器械：- 医用敷料- 医用口罩- 医用脱脂棉四、二类医疗器械注册与备案根据《医疗器械监督管理条例》规定，二类医疗器械实行注册管理。
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)一、家庭用医疗器械1. 家用血压计2. 家用血糖仪3. 家用心电图机4. 家用吸痰器5. 家用呼吸机6. 家用护理床7. 家用轮椅8. 家用助行器9. 家用拐杖10. 家用护理垫11. 家用温度计12. 家用湿度计13. 家用药盒14. 家用冰袋15. 家用热敷带16. 家用睡眠呼吸治疗仪17. 家用氧气机二、临床检查仪器1. 血液分析仪2. 尿液分析仪3. 血气分析仪4. 电解质分析仪5. 血常规分析仪6. 生化分析仪7. 免疫分析仪8. 微生物分析仪9. 血栓分析仪10. 凝血分析仪11. 肝炎病毒分析仪12. 心电图机13. 心脏彩超仪14. 血压分析仪15. 体温计16. 脑电图机17. 肺功能检查仪18. 胃镜19. 肠镜20. 肾脏彩超仪21. 微生物培养仪22. 病原体筛选仪三、医用影像仪器1. X射线机2. CT扫描仪3. MRI磁共振仪4. PET-CT5. 超声波诊断仪6. 核医学影像仪7. 电子线阴道仪8. 放射线治疗机9. 核素治疗仪10. 电子计算机体层摄影仪11. 数字化乳腺摄影仪12. 数字胃肠造影机四、手术治疗器械1. 微创手术器械2. 毛细血管内手术器械3. 外科手术器械4. 骨科手术器械5. 心血管外科手术器械6. 脑外科手术器械7. 耳鼻喉外科手术器械8. 眼科手术器械9. 妇产科手术器械10. 植入手术器械11. 神经外科手术器械12. 泌尿外科器械13. 胃肠外科器械14. 乳腺外科器械15. 胸外科器械五、康复及护理器械1. 牵引器2. 电动按摩器3. 热疗仪4. 冷疗仪5. 作业治疗器械6. 语言康复器械7. 训练有氧器械8. 物理治疗器械9. 理疗器械10. 吸痰器11. 助行器12. 护理床13. 拨痰器14. 病患转移器15. 病患安全带16. 康复车17. 肌肉康复机18. 噪音遮蔽器19. 光疗仪20. 氧气机以上仅为医疗器械分类目录的部分内容，具体详情和分类还需根据实际情况和医疗器械监督管理部门的相关规定进行具体的分类和监管。
二类医疗器械明细标准表格.docx
6810 矫形外科（骨科）手术器械名称品名举例管理分类6815 注射穿刺器械6815 注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II 6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II6821 医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站II6821 医用电子仪器设备脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II6821 医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II6821 医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II听力计、小儿测听计、心音图6821 医用电子仪器设备电声诊断仪器仪、舌音图仪、胃电图仪、胃II肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、6821 医用电子仪器设备无创监护仪器脉搏、体温、呼吸、呼吸末二II 氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通呼吸功能及气体分析测定装气功能测试仪、 CO2浓度测定6821 医用电子仪器设备仪、肺内气体分布功能测试II置仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪6821 医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II脑血流图仪、阻抗血流图仪、6821 医用电子仪器设备血流量、容量测定装置电磁血流量计、无创心输出量II计、心脏血管功能综合测试仪6821 医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监II 护仪方波生理仪、生物电脉冲频率6821 医用电子仪器设备生理研究实验仪器分析仪、生物电脉冲分析仪、II 微电极控制器、微操纵器、微电极监视器6821 医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺II 诊断仪6821 医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II 6821 医用电子仪器设备心电电极II6822 医用光学器具、仪器及内窥设备裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设镜、验光仪、直接和间接检眼眼科光学仪器镜、屈光度仪、眼底照相机验II备光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设光学内窥镜及冷光源镜）、观察用硬管内窥镜（喉II备镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设外科、儿鼻喉科等）、阴道显医用手术及诊断用显微设备微镜、直肠显微镜、微循环显II备微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统6823 医用超声仪器及有关设备多功能超声监护仪、超声母亲/ 胎6823 医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备儿综合监护仪、超声产科监护仪、II胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、6823 医用超声仪器及有关设备超声换能器电子线阵换能器、机械扫描换能II器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断仪、 B 型伪彩色显6823 医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备示仪、超声听诊器、超声骨密度II仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声6823 医用超声仪器及有关设备超声理疗设备雾化器、超声穴位治疗机、超声II 按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、6825 医用高频仪器设备6825 医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治II 疗仪、高频电灼器6825 医用高频仪器设备高频妇科电熨器、高频五官科高频电熨设备II电熨器6825 医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II6825 医用高频仪器设备电凝钳、电凝镊、阴极板、手高频电极II术电极6830 医用 X 射线设备X 射线诊断设备及高压发生200mA以下（含200mA）X 射6830 医用 X 射线设备II装置线诊断设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II 6845 体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II 6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II 6854 手术室、急救室、诊断室设备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及输液辅助装置输液泵、注射泵II 器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II 器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及呼吸设备配件简易呼吸器II 器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II6854 手术室、急救室、诊疗室设备及电动综合手术台、治疗手术II电动、液压手术台器具床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃6854 手术室、急救室、诊疗室设备及机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、II冲洗、通气、减压器具器具输卵管通气机、灌肠机、洗肠机6854 手术室、急救室、诊疗室设备及II诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯II6856 病床护理设备及器具医院集中供氧系统、吸排氧三6856 病房护理设备及器具供氧系统通阀箱、吸氧调节器、氧浓度II 监察仪、氧气减压装置、排氧装置6856 病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动防褥疮II 床垫6857 消毒和灭菌设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧6857 消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式II矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器6857 消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动II 气体灭菌器6857 消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II6857 消毒和灭菌设备及器具高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、II 病房用高压电离灭菌设备6857 消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设II 备6865 医用缝合材料及粘合剂6865 医用缝合材料及粘合剂不可吸收缝合线（带针针）/ 不带各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线II6865 医用缝合材料及粘合剂表面缝合材料皮肤缝合钉I 接美?/td>II 6866 医用高分子材料及制品6866 医用高分子材料及制品一次性使用阴道扩张器及润妇科检查器械II滑液6866 医用高分子材料及制品避孕器械避孕套、避孕帽II一次性使用导尿管I淮涡6866 医用高分子材料及制品导管 I允褂玫デ坏寄蚬堋⑺II 鞴 ?/td>黄业寄蚬堋⒌ü 芤鞴 ?/td>经口（鼻）气管插管、气管切6866 医用高分子材料及制品开插管、支气管插管、麻醉机呼吸麻醉或通气用气管插管II用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、6866 医用高分子材料及制品鼻饲管、胃管、十二指肠管、肠道插管II肛门管6866 医用高分子材料及制品手术手套无菌医用手套II。
II类医疗器械汇总
6803-16803神经外科手术6803-26803神经外科手术6803-36803神经外科手术器械6803-46803神经外科手术神经外科脑内用钩、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、6803-56803神经外科手术神经外科脑内用其他6807-66807胸腔心血管外胸腔心血管外科用其血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣6801基础外科手术6801-1医用缝合针(不带线)器械神经外科脑内用刀器械神经外科脑内用钳器械神经外科脑内用镊医用缝合针(不带线)II脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II器械刮交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II 器械器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、II6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动II脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳6807胸腔心血管外胸腔心血管外科用大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、6807-4II 科手术器械镊、夹凹凸齿止血夹科手术器械他器械扩张器II6807-76807胸腔心血管外胸腔心血管外科用吸科手术器械引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6809-36809泌尿肛肠外科6810-16810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用6810-86810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用血压表、小儿血压表II 682136821医用电子仪器682146821医用电子仪器手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II 科）手术器械刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II6810-36810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用科）手术器械钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环II6810-46810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎科）手术器械锯、凿、锉直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前II方剥离器6810矫形外科（骨矫形（骨科）外科用风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸6810-7II 科）手术器械有源器械骨锯、电动骨钻科）手术器械其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛682016820普通诊察器械体温计门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温II II计682026820普通诊察器械血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、设备无创医用传感器无创医用传感器II单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心设备心电诊断仪器率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站II682156821医用电子仪器682166821医用电子仪器682186821医用电子仪器682196821医用电子仪器6821116821医用电子仪器6821136821医用电子仪器6821156821医用电子仪器设备脑电诊断仪器设备肌电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II肌电图机II682176821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II设备电声诊断仪器设备无创监护仪器6821106821医用电子仪器呼吸功能及气体分析设备测定装置听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪IIIIII设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II6821126821医用电子仪器血流量、容量测定装设备置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II6821146821医用电子仪器设备方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生生理研究实验仪器物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器II设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II6821176821医用电子仪器684016840临床检验分析684026840临床检验分析684046840临床检验分析684056840临床检验分析684076840临床检验分析6840106840临床检验分析临床医学检验辅助设超净装置、血球记数板、自动加样系统、基因和生命科学仪器684116841医用化验和基设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、仪器血液分析系统仪器生化分析系统血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪IIII684036840临床检验分析仪器酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系免疫分析系统统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、II 仪器细菌分析系统仪器尿液分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II自动尿液分析仪及试纸II全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、仪器血气分析系统血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸II碱分析仪、电化学测氧仪6840临床检验分析精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增68408II 仪器仪仪器备自动进样系统、洗板机II础设备器具医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II684146841医用化验和基684536845体外循环及血人工心肺设备辅助装684566845体外循环及血684656846植入材料和人础设备器具血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II 液处理设备置热交换器、水箱II 液处理设备体液处理设备工器官器官辅助装置6854手术室、急救腹膜透析机、腹膜透析管II助听器、外挂式人工喉II68545室、诊疗室设备及器具6854手术室、急救68546室、诊疗室设备及器具6854手术室、急救68547室、诊疗室设备及器具6854手术室、急救68548室、诊疗室设备及器具6854手术室、急救68549室、诊疗室设备及器具输液辅助装置输液泵、注射泵II 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II 呼吸设备配件简易呼吸器II 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II电动I貉故质跆?/t电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙d>牵引床、II6854手术室、急救685410室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II6854手术室、急救685411室、诊疗室设备及器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II685516855口腔科设备及685526855口腔科设备及685536855口腔科设备及685546855口腔科设备及685556855口腔科设备及685566855口腔科设备及685576855口腔科设备及口腔综合治疗设备配685626856病房护理设备685716857消毒和灭菌设6854手术室、急救685413室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>II 器具口腔综合治疗设备器具牙钻机及配件器具牙科椅器具牙科手机器具洁牙、补牙设备器具车针综合治疗台（机）II电动牙钻机、涡轮牙钻机II液压牙科椅、电动牙科椅II电动手机、涡轮手机II医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）II车针II器具件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II685616856病房护理设备及器具医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸供氧系统氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置II及器具病床备及器具辐射灭菌设备电动多功能病床、电动防褥疮床垫II医用伽玛射线灭菌器II6821186821医用电子仪器682336823医用超声仪器682346823医用超声仪器685726857消毒和灭菌设备及器具预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、压力蒸汽灭菌设备卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、II手提式压力蒸汽灭菌器6857消毒和灭菌设68573气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II 备及器具设备心电电极心电电极II裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角6822医用光学器68224具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、II瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片6822医用光学器诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜68225具、仪器及内窥镜设光学内窥镜及冷光源（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、备羊水镜）、内窥镜冷光源II6822医用光学器68226具、仪器及内窥镜设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻医用手术及诊断用显喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微微设备循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II及有关设备超声母婴监护设备及有关设备超声换能器多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫IIII682356823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超II声骨测量仪682366823医用超声仪器682526825医用高频仪器682546825医用高频仪器682556825医用高频仪器682626826物理治疗及康682636826物理治疗及康682656826物理治疗及康682666826物理治疗及康及有关设备超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II682426824医用激光仪器设备激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊激光诊断仪器断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II682456824医用激光仪器设备氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照弱激光体外治疗仪器射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪II682516825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器II设备高频电熨设备设备射频治疗设备设备高频电极高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II短波治疗机、超短波治疗机II电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II复设备电疗仪器复设备光谱辐射治疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪IIII复设备理疗康复仪器复设备生物反馈仪电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）II肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II682676826物理治疗及康682686826物理治疗及康量仪、经络分析仪II 683026830医用X射线设X射线诊断设备及高200mA以下（含200mA）X射线诊断设属设备及部件X射线机用限速器复设备磁疗仪器复设备眼科康复治疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具II视力训练仪、弱视治疗仪II682716827中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻682726827中医器械治疗仪器仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、II耳穴探测治疗机682736827中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II 备压发生装置备II683116831医用X射线附医用X射线管、管组属设备及部件件或源组件683126831医用X射线附医用X线影像系统及属设备及部件成像器件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、IIII683136831医用X射线附X线机配套用患者或电动导管床、电动断层床、X射线管或监属设备及部件部件支撑装置（电动）视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装II置6831医用X射线附X射线透视、摄影附高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装68314II 属设备及部件加装置置、胸片摄影装置683156831医用X射线附X射线机用限速器II685746857消毒和灭菌设685756857消毒和灭菌设685766857消毒和灭菌设685826858医用冷疗、低685836858医用冷疗、低关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀683326833医用核素设备放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γII射线探测仪683336833医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪II 683346833医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II 备及器具干热灭菌设备备及器具高压电离灭菌设备备及器具专用消毒设备干热灭菌器、微波灭菌柜II手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备II超声消毒设备、口腔科消毒设备II685816858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温低温治疗仪器变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持II瘟埔?/td>温、冷藏设备及器具医用低温设备温、冷藏设备及器具医用冷藏设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪II血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置II686356863口腔科材料永久性充填材料及有686366863口腔科材料暂封性充填材料及有IIII料焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙II矫治器、带环、橡皮圈II 686426864医用卫生材料686526865医用缝合材料不可吸收缝合线（带各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝686546865医用缝合材料686626866医用高分子材686636866医用高分子材686646866医用高分子材I鞴?/td>一次性使用导尿管鞴?/td>686376863口腔科材料金属、陶瓷类义齿材齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、686386863口腔科材料齿科预防保健材料氟防龋材料II 686396863口腔科材料充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂II 6863106863口腔科材料正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、6863116863口腔科材料印模材料印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料II及敷料敷料、护创材料止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>II及粘合剂针/不带针）线、蚕丝线II 及粘合剂表面缝合材料料及制品妇科检查器械料及制品避孕器械皮肤缝合钉I接美?/td>II一次性使用阴道扩张器及润滑液II避孕套、避孕帽II料及制品导管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤II686666866医用高分子材686676866医用高分子材686656866医用高分子材呼吸麻醉或通气用气料及制品管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、II料及制品肠道插管料及制品手术手套鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管II无菌医用手套II687026870软件诊断图象处理软件CR/DR II 687026870软件诊断图象处理软件病理图像分析系统II 687026870软件诊断图象处理软件显微分析系统II 687026870软件诊断图象处理软件红外热象处理II 687026870软件诊断图象处理软件数字化超声工作站、II 687026870软件诊断图象处理软件超声三维成像系统、II 687026870软件诊断图象处理软件舌象仪II 687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态心电分析系统II分析软件II系统软件PACS、远程诊断687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态脑电记录分析系统II 687036870软件诊断数据处理软件脉象仪II 687036870软件诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断分析系统II 687036870软件诊断数据处理软件睡眠监护系统、II 687036870软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件II 687036870软件诊断数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据687046870软件影象档案传输、处理II687056870软件人体解剖学测量软件人体解剖学测量软件II。
二类医疗器械分类目录
二类医疗器械分类目录
一、呼吸类
医用氧气设备呼吸机及配件肺功能检测设备睡眠监测设备雾化器及配件呼吸治疗及康复设备
二、心血管类
心电图机血压计及监测设备心脏起搏器及配件血管造影设备血液透析设备心脏瓣膜及辅助装置
三、消化类
胃镜及配件肠镜及配件超声波消化器消化道治疗设备肝功能检测设备
四、泌尿类
尿道镜及配件膀胱镜及配件肾功能检测设备泌尿结石治疗设备尿流动力学检测设备
五、生殖类
助孕及试管婴儿相关设备妇科手术器械生殖功能检测设备生殖健康治疗设备计划生育手术器械
六、检验类
血常规分析仪尿常规分析仪生化分析仪免疫分析仪微生物分析仪凝血分析仪血气分析仪
七、影像类
X光机超声诊断仪核磁共振成像设备（MRI）计算机断层扫描设备（CT）核医学成像设备血管造影设备乳腺X线摄影设备
八、其他类
手术床及手术台电动轮椅及代步车家用医疗器械（如：制氧机、血糖仪、血压计等）康复器械（如：矫形器、假肢、助行器等）医用敷料及卫生材料医用高分子材料及制品医用软件及信息系统请注意，以上仅为一个简化的二类医疗器械分类目录，实际分类可能更加细致且不断更新。
在购买或使用医疗器械时，请务必遵循相关法规和标准，确保安全性和有效性。
II类二类医疗器械
6807-6
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
II
6807-7
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用吸引器
心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）
II
6809-3
助听器、外挂式人工喉
II
68545
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
输液辅助装置
输液泵、注射泵
II
68546
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器
II
68547
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
呼吸设备配件
简易呼吸器
II
68548
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
II
6810-4
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
II
6810-7
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用有源器械
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
68218
6821医用电子仪器设备
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
II
68219
6821医用电子仪器设备
无创监护仪器
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
II类医疗器械产品分类汇总表
II类医疗器械产品分类汇总表Class II Medical Devices Product Categories Summary Table一、耳鼻喉科医用器械 Ear, Nose and Throat Medical Devices1、耳鼻嗅觉器械 Ear and Nose Smell Device2、耳鼻喉镜 Ear, Nose and Throat Endoscope3、耳鼻喉介入器械 ear, nose and throat interventional devices4、声学仪器治疗器械 acoustic instrument treatment devices二、胸外科医用器械 Thoracic Surgery Medical Devices1、胸腔镜 Thoracoscope2、胸部穿刺器 Thoracic Puncture Instruments3、胸腔钳拔器 Thoracic Forceps and Extractors4、胸腔针管 Thoracic Needles and Cannulas三、胃肠外科医用器械 Gastrointestinal Surgery Medical Devices1、腹腔镜 Abdominal Scope2、胃镜 Gastroscope3、肠镜 Coloscope4、胃肠切除术器械 Gastrointestinal Excision Instruments5、胃肠钳拔器 Gastrointestinal Forceps/Extractors四、泌尿外科医用器械 Urology Surgery Medical Devices1、泌尿镜 Urology Scope2、泌尿穿刺器 Urology Puncture Instruments3、泌尿钳拔器 Urology Forceps/Extractors4、泌尿针管 Urology Needles and Cannulas五、妇科外科医用器械 Gynecology Surgery Medical Devices1、妇科镜 Gynecologic Scope2、妇科穿刺器 Gynecology Puncture Instruments3、妇科钳拔器 Gynecology Forceps/Extractors4、妇科针管 Gynecology Needles and Cannulas六、外科医用器械 General Surgery Medical Devices1、外科手术器械 General Surgical Instruments2、外科穿刺器 General Surgical Puncture Instruments3、外科钳拔器 General Surgical Forceps/Extractors4、外科针管 General Surgical Needles and Cannulas七、皮肤外科医用器械 Dermatologic Surgery Medical Devices1、皮肤镜 Dermatologic Scope2、皮肤外科器械 Dermatologic Surgical Instruments3、皮肤穿刺器 Dermatologic Puncture Instruments4、皮肤钳拔器 Dermatologic Forceps/Extractors八、神经外科医用器械 Neurosurgery Medical Devices1、脑外科镜 Neurosurgical Scope2、神经外科器械 Neurosurgical Instruments3、神经外科穿刺器 Neurosurgical Puncture Instruments4、神经外科钳拔器 Neurosurgical Forceps/Extractors九、眼科医用器械 Ophthalmology Medical Devices1、眼部手术器械 Ophthalmic Surgical Instruments。
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二类医疗器械分类目录大全.doc第一类——诊断医疗器械1、超声诊断仪：用于血管、心脏、胆肝及头部的传染性和非传染性疾病诊断，也可用于宫外孕、胎儿发育诊断；2、X射线诊断仪：具有放射性物质的身体结构、病变部位的诊断检查及图像记录；3、核磁共振成像仪：可用于检查脑、肝脏、心脏、腹部和头颅等器官系统；4、脑电图仪及颅脑血流仪：用于检查脑回路功能和血流情况；5、计算机断层仪：用于肺部疾病以及骨科、神经科和眼科等医学领域的临床诊断及多种疑难病症的检查；6、内窥镜仪器：用于手术时对人体深部器官状态进行实时观察；7、视网膜视野仪：用于非侵入性测定视力、视野范围的变化及视力缺失等；8、心电图仪：用于心电波的测量和心电图的绘制，诊断冠状动脉、窦性心律失常、冠脉狭窄等；9、胆道压力计：用于诊断胆结石和胆囊病的便捷的诊断方法；10、血气仪：用于直接同步测量血液含氧量、血糖、血酸碱度、氧含量等，用于疾病实时诊断、预测及早期发现。
1、电子导管：可用于对负荷电量、投影位置、波型或电流量的手术治疗；2、微波治疗仪：用于疼痛、肿瘤、炎症性疾病以及部分外科等相关疗程；3、血液净化装置：用于肾脏衰竭患者外周血液中毒素和废物质的清除，改善肝功能损害等；4、介入放射线治疗装置：用于放射性辐射治疗，用于癌症放疗；5、人工吸气呼吸机和氧气吸机：用于治疗重症患者，改善呼吸状态和补充室氧；6、高压氧疗仪：可用于失血后常见的四肢色素改变和慢性疼痛的治疗；7、高能切缝仪：主要用于外科手术切开皮肤、结缔组织和细胞组织；8、肝激光技术：可用于激光熔点吸附、胆管癌的治疗；9、植入式医疗器械：如人工心脏、人工血管置换术等；10、医用光学设备：可用于眼外科手术、眼科激光治疗和眼病诊断等。
二类医疗器械分类目录大全整理
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
高频手术和电凝设备
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
、体外热电场治疗仪（高频）
Ⅱ
2
高频电熨设备
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
Ⅱ
3
射频治疗设备
短波治疗机、超短波治疗机
Ⅱ
4
高频电极
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
Ⅱ
6826物理治疗设备
序号
名 称
Ⅱ
6
生物分离系统
微生物诊断鉴定培养基
Ⅱ
7
血气分析系统
血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
Ⅱ
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
8
基因和生命科学仪器
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
Ⅱ
9
临床医学检验辅助设备
超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
Ⅱ
2
弱激光体外治疗仪器
氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）
、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机
Ⅱ
注
按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B．4类为强激光
二类医疗器械分类
目录大全
6801基础外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
医用缝合针(不带线)
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
6803神经外科手术器械
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械是医疗行业中必不可少的工具，根据其功能和用途的不同，可以将医疗器械
分为不同的类别。
第二类医疗器械是指在正常使用过程中可能对人体造成危害的医疗器械。
下面是医疗器械分类目录（第二类）的详细介绍。
一、外科手术器械类：
外科手术器械是进行外科手术时所使用的医疗器械，常见的有刀片、手术剪、钳子、
针线等。
二、生殖妇科器械类：
生殖妇科器械是指在生殖系统和妇科疾病的治疗和诊断过程中所使用的医疗器械。
常
见的有子宫扩张器、宫腔镜、宫颈披衣、妇科净化剂等。
三、眼科器械类：
眼科器械是用于眼科疾病的治疗和诊断的医疗器械，常见的有眼镜、眼针、眼刀、眼
药水等。
九、心血管介入器械类：
心血管介入器械是用于心血管疾病介入治疗的医疗器械，常见的有心导管、血栓抓取器、支架等。
十、医疗耗材类：
医疗耗材是医疗器械领域中使用频率较高的一类器械，包括各种消耗品，如手套、防
护服、口罩、注射器等。
第二类医疗器械主要包括外科手术器械、生殖妇科器械、眼科器械、口腔科器械、耳
鼻喉科器械、皮肤科器械、整形外科器械、骨科器械、心血管介入器械和医疗耗材等。
这
些器械在医疗行业中扮演着重要的角色，为医生提供了必要的工具和设备，为患者提供了
更好的治疗和诊断手段。
二类医疗器械分类目录大全
Ⅱ
4
超声治疗设备
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、
Ⅱ
6824医用激光仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
激光诊断仪器
II
6820普通诊察器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
体温计
电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计
Ⅱ
2
血压计
无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表
Ⅱ
3
肺量计
肺活量计、单、双简肺功能测定器
II
6821医用电子仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
Ⅱ
2
光学内窥镜及冷光源
诊断用纤维内窥镜〔上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜〕、观察用硬管内窥镜〔喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜〕、内窥镜冷光源
Ⅱ
3
医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜〔眼科、显微外科、儿鼻喉科等〕、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
Ⅱ
4
肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
5
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统〔含视、听、体〕
Ⅱ
6
电声诊断仪器
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类目录大全6801基础外科手术器械序号名称品名举例类别1 医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)Ⅱ6803神经外科手术器械序号名称品名举例类别1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ2 神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ4 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ神经外科脑5内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械6804眼科手术器械序号名称品名举例类别1 眼科手术用其他器械二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管Ⅱ2 口腔用其它器械一次性牙科冲洗针Ⅱ6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例类别心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、胸腔心血管外科用钳主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳1Ⅱ2 胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ胸腔心血管3外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4 外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头）6808腹部外科手术器械序号名称品名举例类别1 腹部外科用其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例类别1 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ2 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ6810矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例类别1 矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ外科用钳髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳矫形（骨科）环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D 3外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ凿、锉凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻4Ⅱ矫形（骨科）5外科用其它骨接合用金属钛缝线Ⅱ器械6812妇产科用手术器械序号名称品名举例类别1妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ2 妇产科用其他器械宫颈扩张棒Ⅱ6815注射穿刺器械序号名称品名举例类别1 注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II6820普通诊察器械序号名称品名举例类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计Ⅱ2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 6821医用电子仪器设备序号名称品名举例类别1 无创医用传感器Ⅱ单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、2 心电诊断仪器无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ3 脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ4 肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ5 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）Ⅱ6 电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创7 无创监护仪器血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪8Ⅱ9医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ10 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ11 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ12生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计Ⅱ13 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ14 睡眠呼吸治疗系统助眠器Ⅱ15心电电极Ⅱ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例类别裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、眼科光学仪器视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片1Ⅱ光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源2Ⅱ医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜3Ⅱ6823医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例类别1 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内2超声换能器超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器3便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、4Ⅱ6824医用激光仪器设备序号名称品名举例类别激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计1Ⅱ弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机2Ⅱ注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4 类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例类别1 高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）Ⅱ2 高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ3 射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ4高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826物理治疗设备序号名称品名举例类别音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、1电疗仪器场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗Ⅱ系统光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、2 光谱辐射治疗仪器红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪Ⅱ3理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠Ⅱ道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统Ⅱ6 眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ7理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ8耳部熏蒸管Ⅱ6827中医器械序号名称品名举例类别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量2治疗仪器针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ气血循环机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ6828医用磁共振设备序号名称品名举例类别医用磁共振1 成像设备脑磁图系统Ⅱ(MRI)6830医用X射线设备序号名称品名举例类别1 及高压发生装置200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ6831医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例类别医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射1线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压管、管组件或Ⅱ源组件发生器医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏2ⅡX线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置3ⅡX射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置4Ⅱ5 X射线机用限速器Ⅱ6832医用高能射线设备序号名称品名举例类别1 高能射线治疗定位设备碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ6833医用核素设备序号名称品名举例类别放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪1Ⅱ2 核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ3 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ6840临床检验分析仪器序号名称品名举例类别全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测血液分析系统试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂1Ⅱ盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试2 生化分析系统剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱Ⅱ性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫分析仪（III）3 免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定Ⅱ蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）4 细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪Ⅱ5尿液分析系尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、Ⅱ统尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡6 生物分离系统微生物诊断鉴定培养基Ⅱ血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、7 血气分析系统血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪Ⅱ8 基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪Ⅱ临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液9Ⅱ6841医用化验和基础设备器具序号名称品名举例类别1医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置Ⅱ2 血液化验设备和器具真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机Ⅱ6845体外循环及血液处理设备序号名称品名举例类别1 人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱、Ⅱ2 血液净化设备辅助装置血液透析用制水设备Ⅱ3 体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ6846植入材料和人工器官序号名称品名举例类别1 器官辅助装置助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、Ⅱ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例类别1 输液辅助装置输液泵、注射泵Ⅱ2 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ3呼吸设备简易呼吸器Ⅱ4 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ5 电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ6 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ7 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室Ⅱ8手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ6855口腔科设备及器具序号名称品名举例类别1 口腔综合治疗设备综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ2 牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ4牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ5 洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉Ⅱ6车针Ⅱ7 口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ6856病房护理设备及器具序号名称品名举例类别1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置Ⅱ2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床Ⅱ3电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ4医用空气净化系统Ⅱ6857消毒和灭菌设备及器具序号名称品名举例类别1 辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器Ⅱ预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸2 压力蒸汽灭菌设备汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器Ⅱ3 气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ4 干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ手术室用高压电离灭菌设备、高压电离灭5Ⅱ菌设备病房用高压电离灭菌设备6 专用消毒设备氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、Ⅱ6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例类别1 低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ6863口腔科材料序号名称品名举例类别永久性充填1材料及有关牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ材料暂封性充填2材料及有关暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ材料3 金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙Ⅱ4 齿科预防保健材料氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）Ⅱ5 充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖Ⅱ6正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈Ⅱ7印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料Ⅱ8义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ6864医用卫生材料及敷料序号名称品名举例类别敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜1Ⅱ2手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾Ⅱ3防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩Ⅱ4去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）Ⅱ6865医用缝合材料及粘合剂序号名称品名举例类别不可吸收缝合线（带针/ 不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线1Ⅱ2 表面缝合材料皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ6866医用高分子材料及制品序号名称品名举例类别1 输液、输血器具及管路输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液加压器Ⅱ2 妇科检查器械一次性使用阴道扩张器、润滑液Ⅱ3避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅱ4导管、引流管导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合Ⅱ管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、5Ⅱ6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ7手术手套无菌医用手套Ⅱ8 鼻腔止血器（清洗器）光鼻器Ⅱ6870软件序号名称品名举例类别CR/DR病理图像分析系统1 诊断图象处理软件显微分析系统红外热象处理Ⅱ数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪、超声图文网络工作站24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪2 诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断分析系统睡眠监护系统、Ⅱ血流变数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件影象档案传PACS3输、处理系统Ⅱ远程诊断软件4 人体解剖学测量软件Ⅱ。
最全二类医疗器械分类目录
引言概述：医疗器械在现代医疗领域中扮演着重要的角色，为医疗工作的顺利进行发挥着不可或缺的作用。
而二类医疗器械更是相对于一类医疗器械而言，具有更高的风险性和复杂性。
本文将深入探讨最全二类医疗器械分类目录，帮助读者更好地了解和认识该领域。
正文内容：一、心血管二类医疗器械1.血液透析器2.心脏人工瓣膜3.血压计4.心电图机5.心肺复苏器6.血氧饱和度监测仪7.血栓抓取器8.血纤维蛋白接合剂9.冠状动脉介入导管二、神经二类医疗器械1.脑电图仪2.脑功能显像设备3.神经电刺激器4.神经肌肉刺激器5.神经电生理检测系统6.电子癫痫刺激器7.并发症监测器8.神经电刺激导引仪9.脑血液流量计三、呼吸二类医疗器械1.呼吸机2.呼吸频率监测仪3.人工气道4.氧气供应系统5.麻醉机6.呼吸波形监测仪7.人工气道导丝8.气管切开器9.气管插管四、康复二类医疗器械1.运动康复器械2.牵引器3.骨科康复器械4.理疗器械5.肌肉电刺激器6.肢体功能减弱评定仪7.义肢8.步行助力器9.助听器五、体外诊断试剂二类医疗器械1.血常规试剂2.血糖试剂3.全自动血细胞分析仪4.酶联免疫吸附试验仪5.血脂试剂6.肾功能试剂7.肝功能试剂8.电解质分析仪9.病毒检测试剂总结：二类医疗器械的分类目录涵盖了心血管、神经、呼吸、康复和体外诊断试剂等多个领域，每个领域下又包含了多个具体的器械种类。
了解和掌握这些分类目录对于医疗机构和从事医疗器械相关工作的人员来说至关重要。
本文对这些二类医疗器械分类目录进行了详细介绍，希望能够帮助读者了解和认识这些重要的医疗器械。
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二类医疗器械明细表
6810矫形外科（骨科）手术器械
6815注射穿刺器械
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II
6821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图
机、胎儿心电图机、心电向
量图机、心电图综合测试
仪、晚电位测试仪、无损伤
心功能检测仪、心率变异性
检测仪、心电分析仪、运动
心电功量计、心电多相分析
仪、心电遥测仪、心电电话
传递系统、实时心律分析记
II
分类名称名称品名举例管理分类6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II
6822医用光学器具、仪器及内窥设备
6823医用超声仪器及有关设备
6825医用高频仪器设备
6830医用X射线设备
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊断室设备及器具
6856病床护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6865医用缝合材料及粘合剂
皮肤缝合钉I接美?/td> 6866医用高分子材料及制品
导管I鞴?/td> 一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺
黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>。