葡萄糖注射液检验ppt课件
实验二 葡萄糖注射液分析
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实验二葡萄糖注射液分析实验目的:1、掌握pH值测定原理和pH计的正确操作。
2、掌握比旋度的概念、求算方法和旋光法测定旋光性物质含量的原理与计算。
3、掌握剩余碘量法测定葡萄糖注射液的操作要点。
4、了解注射液杂质检查的一般项目实验原理:[鉴别] 取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中即生成红色沉淀。
[杂质检查]葡萄糖注射液在高温加热灭菌时,易分解产生5-羟甲基糠醛:利用5-羟甲基糠醛在284nm的波长处有吸收,而葡萄糖无吸收,将样品配制成一定浓度的溶液,在284nm的波长处测定,规定吸收度不得大于0.32来控制5-羟甲基糠醛的量[含量测定]1、采用旋光法测定葡萄糖含量。
根据测得供试品的旋光度与2.0852相乘,计算出葡萄糖在供试品中的百分比浓度和标示量的百分比.2、采用剩余碘量法测定葡萄糖含量。
根据糖有还原性,与有氧化性的碘发生反应,剩余的碘用硫代硫酸钠回滴,从而计算糖的含量。
实验器材:试药:氨试液、碳酸钠、碘化钾、碘滴定液(0.05 mol/L)、2 mol/L盐酸、硫代硫酸钠滴定液(0.1 mol/L)、淀粉指示剂、葡萄糖注射液。
仪器:旋光度测定仪、小锥型瓶(100ml)、试剂瓶、酸式滴定管、烧杯、洗耳球、量筒。
实验内容与方法:本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。
含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
[鉴别] 取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
[检查]pH值应为3.2—5.5(附录A)。
5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,在284nm的波长处测定,吸收度不得大于0.32。
重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20mL,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使成25mL,置25mL纳氏比色管中。
另取标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水稀释成25mL,置另一25mL纳氏比色管中。
葡萄糖注射液检验
![葡萄糖注射液检验](https://img.taocdn.com/s3/m/296ace5065ce0508763213fe.png)
检验方法 高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组
方法:精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100mL量瓶中,加氨试液0. (7)高钾血症,Ⅰ型糖尿病患者应用高浓度葡萄 试液中即生成红色沉淀。
【鉴别】:取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜 (5)失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。
量试验时易出现倾倒综合症及低血糖反应,应改
禁忌及注意事项
禁忌: (1)糖尿病酮症酸中毒未控制者;(2)高血糖非酮症性高
渗状态; 注意事项: (1)分娩时注意过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌,发生
产后婴儿低血糖。 (2)下列情况慎用:①胃大部分切除患者作口服糖耐
量试验时易出现倾倒综合症及低血糖反应,应改 为静脉葡萄糖试验:②周期性麻痹、低钾血症患 者;③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高 血糖;④水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹 水者,易致水潴留,应控制输液量;心功能不全 者尤应控制滴速。
测定前用水校正零点,测定后再用水核对零点,若 零点变动,应重测。
2、剩余碘量法:
精密量取本品适量(约相当于葡萄糖75mg ),置于碘量瓶中,加水稀释至5ml,加含碳酸钠 14.3%及碘化钾4.0%的缓冲溶液25ml,再精密加入 0.05mol/L碘滴定液25ml,密塞,在20℃准确
放置30分钟后,加2mol/L盐酸35ml,并立即 用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定,至近终 点,加淀粉指示液,续滴定至蓝色消失,并 将滴定结果用空白试验校正。
(7)组织脱水 高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快 速静脉注射20-50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高 血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡 萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提 高55mOsm/kgH2O
《体液葡萄糖检验》课件
![《体液葡萄糖检验》课件](https://img.taocdn.com/s3/m/5a5a530cce84b9d528ea81c758f5f61fb73628db.png)
比对实验
定期与其他可靠的实验室进行 比对实验,提高检验结果的准
确性。
数据记录
详细记录检验过程中的数据和 异常情况,便于后续分析和处
理。
检验后质量控制
结果审核
对检验结果进行仔细审核,确 保结果的准确性和可靠性。
报告发放
及时、准确地发放检验报告, 为临床诊断和治疗提供依据。
反馈机制
建立有效的反馈机制,及时收 集和处理临床医生和患者的反 馈意见。
葡萄糖是维持大脑正 常功能的必要物质, 为中枢神经系统提供 能量。
葡萄糖的来源与去路
来源
食物中的碳水化合物经过消化分 解为葡萄糖被吸收进入血液。此 外,肝糖原分解也可产生葡萄糖 。
去路
葡萄糖主要通过血液循环被输送 到全身各组织器官,用于供能和 物质合成。多余的葡萄糖会转化 为糖原或脂肪储存起来。
葡萄糖检验的临床意义
常。
尿糖测定方法包括试纸法和仪器 法等,其中试纸法最为常用。
其他体液葡萄糖测定
其他体液葡萄糖测定包括脑脊 液、胸腹水、精液等。
在某些特殊情况下,如脑膜炎 、结核性胸膜炎等,需要进行 这些体液的葡萄糖测定。
这些体液葡萄糖测定方法与血 糖测定类似,但需要特殊的采 样和检测方法。
葡萄糖检验方法的比较与选择
感染性疾病
部分感染性疾病可能导致糖代谢紊乱,体液葡萄糖检验有助于诊断和治疗此类 感染性疾病。
05
体液葡萄糖检验的注意事 项
葡萄糖检验的适应症与禁忌症
适应症 糖尿病的诊断与分型
糖尿病治疗效果的评估
葡萄糖检验的适应症与禁忌症
糖尿病并发症的监测
急性胰腺炎
禁忌症
葡萄糖检验的适应症与禁忌症
胰岛素瘤 严重肝肾功能不全
项目葡萄糖注射液的细菌内毒素检查ppt
![项目葡萄糖注射液的细菌内毒素检查ppt](https://img.taocdn.com/s3/m/879016768762caaedc33d40c.png)
例:某注射剂产品人用每公斤体重每小时的最大供试品剂 量为14.3mg/kg,其浓度为100mg/ml ,则L为多少(用 EU/ml 表示)?
鲎
鲎试剂中含有凝固酶原和凝固蛋白原,在适宜的条 件下(温度、pH、无干扰物质等),能被微量的细菌内 毒素激活,而产生凝集反应。
需建立内毒素检查项目的品种
质量标准中有家兔热原检查法需转换为细菌内毒素检查 方法的品种。
用于注射给药,但未有热原质量控制的品种。 注射用新药需建立热原质量控制的品种。 用于静脉给药的原辅料。
本节内容
一、试验动物 二、试验环境 三、操作方法 四、结果判断 五、注意事项
试验动物
供试用的家兔应健康合格,体重1.7kg以上,雌兔应无孕。 预测体温前7天即应用同一饲料饲养,在此期间内,体重
应不减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象。 未经用于热原检查的家兔;供试品判定为符合规定但组内
升温达0.6℃家兔;或三周内未曾使用的家兔,均应在检查 供试品前3~7天内预测体温,进行挑选。
2006年,“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄 糖注射液,导致多起悲剧发生。
2009年,西安嘉惠药业有限 公司,肾康注射液,因热原
检查不合格被紧急召回
二、消除热原的方法
1.高温法 180℃干烤3~4h或250℃干烤1h以上 2.吸附法 常见的吸附剂如活性炭、石棉、白陶土等吸附 3.滤过法 超滤法(3.0~15nm)超滤膜 4.蒸馏法 多次蒸馏,并加有隔沫装置 5.酸碱法 强酸、强碱、强氧化剂破坏 6.其它方法 离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法等
第六章体液葡萄糖检验PPT课件
![第六章体液葡萄糖检验PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/093eb1e610661ed9ad51f3e4.png)
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一(、一血)糖血的糖来的源来、源去、路去和路调和节调节
3.89~ 6.11
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▪ 如果血糖的浓度过高,超过了肾糖阈( 8.9mmol/L)葡萄糖由尿液排出,出现糖尿
▪ 血糖的来源和去路要动态的平衡,需要体内 神经系统、内公泌激素、肝、肾等组织器 官的协同作用
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二、血糖浓度的调节
1、肝脏调节作用:肝内有许多糖代谢的特异性酶,当机体需要
时,通过神经体液的作用,使这些酶的活性改变,来维持血糖浓度的
相对恒定。
双向调控功能:从器官水平通过神经-激素的作用,使 肝细胞内各种糖代谢的酶活性改变。
升糖调节1:具有活性很高的葡萄糖-6-磷酸酶,可促进肝糖原水解, 补充和升高血糖。 升糖调节2:肝脏具有活性高且易诱导的糖异生酶类,禁食或饥饿时能 将非糖物质转化为糖(占55-90%)。 降糖调节:促进组织摄取葡萄糖,促进肝糖原和脂肪合成、和抑制肝 糖原分解、抑制糖异生。
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2、神经调节作用
➢部位 1、下丘脑 2、自主神经(交感和副交 感神经)
内脏神经
迷走神经
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▪ 方式:
▪ ▪ 1、直接作用于肝脏发挥调控作用;
▪ ▪ 2、下丘脑的腹内侧核和外侧核具有相反的效应
,它们通过内脏神经和迷走神经,引起激素的分 泌而影响血糖。
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3、激素调节作用:两 组
降低血糖浓度的激素
1、氧化供能:分解代谢提供人体75%能量;
2、人体组成成分之一:糖占人体干重的2%;
➢ 合成糖原储存在肝脏与肌肉中; ➢ 形成糖蛋白和蛋白多糖(激素、酶、受体等)、糖脂(神经组织和细胞 膜重要组分);
学习课件第六章_体液葡萄糖检验ppt课件
![学习课件第六章_体液葡萄糖检验ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/5044fef110661ed9ac51f337.png)
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标本的采集及处理
3.标本处理 • 静脉血+2mg/ml草酸钾(EDTA或肝素)(抗凝)
+2-5mg氟化钠/ml血(阻止糖酵解) • 新鲜采集的全血室温下最初酵解7%,以后的酵解则减慢,
有白细胞增多或细菌时酵解增加。
• 分离出的血清,25℃下稳定8小时,4℃下稳定72小时。 建议:无防腐剂的全血必须在1小时内分离出血清或血浆,并
特点
1.流行病学(所占DM的百分 数)
2. 病因、发病机理 1)遗传——单卵双胎共患率 2)自身抗体 3)胰岛分泌胰岛素量 4)C肽
1型
<10%
35 --<50%,与HLA有关联 常可检出ICA、IAA等 很低 很低或者为0,刺激后仍很低
2型
>90%
>90%,与HLA无关 阴性 高分泌,正常或略低 正常,刺激后上升
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代谢紊乱症候群
临 典型症状:
床 “三多一少” 疲乏无力
表
多尿
现
多饮
多食
体重减轻
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临
床
多食
表
现
饥饿
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多尿
皮肤干燥
视力下降
疲倦
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糖尿病的分型
(根据2001年WHO“糖尿病专家委员会”关于糖尿病分类的规定)
1 型糖尿病 2 型糖尿病
其他特殊类型的糖尿病 妊娠期糖尿病
不敏感或耐药
糖尿病的病因学分类(2001年)
• 特殊型糖尿病
– β细胞功能基因异常 – 胰岛素作用基因异常 – 胰腺外分泌疾病 – 内分泌疾病 – 药物或化学制剂所致 – 感染 – 免疫介导的罕见类型 – 可能伴有糖尿病的其他遗传综合征
无菌检查法 葡萄糖注射液的无菌检查(药品生物检定技术课件)
![无菌检查法 葡萄糖注射液的无菌检查(药品生物检定技术课件)](https://img.taocdn.com/s3/m/67b65e5459fafab069dc5022aaea998fcc2240b2.png)
七、方法学验证试验
直接接种法 取硫乙醇酸盐流体培养基8管,分别两两接入小于100cfu
的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭 菌;另取改良马丁培养基4管,分别两两接入小于100cfu的 白色念珠菌、黑曲霉。两相同菌种管中,1管接入规定量的 供试品,另1管作为对照,置规定温度培养3~5天。
供试品最少检 验数量(瓶或
支) 10① 10 10 10②
10
10①
10
整个器具③(切碎 或拆散开)
10①
八、供试品的无菌检查
(二)阳性对照和阴性对照
阳性对照
无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品 金黄色 葡萄球菌为对照菌 抗革兰阴性菌为主的供试品 大肠埃希菌为对照菌 抗厌氧菌的供试品 生孢梭菌为对照菌 抗真菌的供试品 白色念珠菌为对照菌。
无菌检查是根据某批产品中部分样品的抽检结果, 推断整体的灭菌情况,涉及统计学方法的应用。
例如,在一批药品中,染菌部分占10%,任抽取一份样品
,其染菌概率为取P=样0.数1,量未增染菌加概,率q=1-0.1=0.9,任抽取 该批药品通过
两份样品,都染菌无的菌概检率为查P2的=概0.01,均未染菌的概率为q= (1-P)2=0.81。检率查降时低,若!取n个样品,则均无菌的概率为
• pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 稀释液
• 聚山梨酯80-0.1%蛋白胨水溶液 非水溶液制剂供试品的冲洗
• 十四烷酸异丙酯 膏剂和粘性油剂的溶剂
七、方法学验证试验
何时须进行方法学验证 当供试品为新的产课品堂时互动:培养基适 当供试品的组分、用检性验检条查件中发也生用到改了变时
验证用菌株:金黄色葡6种萄标球准菌菌、株大,和肠方埃希菌、枯 草芽孢杆菌、生孢梭菌法、学验白证色所念要珠用菌到、的 黑曲霉
矿产
![矿产](https://img.taocdn.com/s3/m/829bb502a4e9856a561252d380eb6294dd88229b.png)
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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药理毒理
药理毒理: 葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生 4大卡(16.7kJ)热能,故被用来补充热量。治疗低糖血 症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注,糖原的合成需钾离 子参与,从而钾离子进入细胞内,血钾浓度下降,故被用 来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有 组织脱水作用,可用作组织脱水剂。另外,葡萄 糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。 药理作用:葡萄糖是人体的重要营养成分,每1g 葡萄糖可产生4大卡热能,故被用来补充热量。
(4)饥饿性酮症,严重者应用5-25%葡萄糖注射液静脉滴注,
每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 (6)高钾血症 应用10-25%注射液,每2-4g葡萄糖加1单位 正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞 外钾离子进入细胞内,体内总钾 含量不变。如不采取排 钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。 (7)组织脱水 高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快 速静脉注射20-50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高 血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡 萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提 高55mOsm/kgH2O
【性 状】50%葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液 体;味甜。
【适 应 症】
(1)补充能量和体液,50%葡萄糖注射液用于各种原因引起 的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉 内营养,饥饿性酮症; (2)低糖血症; (3)高钾血症; (4)高渗溶液用作组织脱水剂; (5)配制腹膜透析液; (6)药物稀释剂; (7)静脉法葡萄糖耐量试验; (8)供配制GIK(极化液)液用。
一、市场实地考察
地点:
时间: 20××年××月×× 日
人物: 刘蓓• 考察结果: NhomakorabeaOnly one
英文名称:Glucose Injection 汉语拼音:Putaotang Zhusheye 【成 份】50%葡萄糖 注射液活性成份为葡萄糖。 化学名称:葡萄糖 分子式:C6H12O6· H2O 分子量:198.17 辅料为:注射用水
取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至 约20mL,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使 成25mL,置25mL纳氏比色管中。另取标准铅溶液一定量与 醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水稀释成25mL,置另一 25mL纳氏比色管中。若供试液带颜色,可在标准管中滴加 少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之 与样品管颜色一致;再在两管中分别加硫代乙酰胺 试液各2mL,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上 向下透视,样品管所显颜色与标准管比较,不得更 深。按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之 五。
葡萄糖注射液检验教学
在临床上经常给病人输入葡萄糖, 这样的作用是?
为什么?
一般点滴 用 生理盐水 或者 葡萄糖。两者与内环境渗透 压相同 所以可以维持渗透压 使细胞不脱水葡萄糖是人体 主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4大卡(16.7kJ )热能,故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和 胰岛素一起静脉滴注,糖原的合成需钾离子参与,从而钾 离子进入细胞内,血钾浓度下降,故被用来治疗高 钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组 织脱水作用,可用作组织脱水剂。另外,葡萄 糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质 。
【用法用量】
(1)补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时,一 般可予25%葡萄糖注射液静脉注射,并同时补充体液。葡 萄糖用量根据所需热能计算。 (2)全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物 质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为 2:1。具体用量依据临床热量需要 而定。根据补液量的 需要,葡萄糖可配制为25-50%的不同浓度,必要时加入胰 岛素,每5-10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应 用高渗葡萄糖溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳 剂,故一般选用大静脉滴注。 (3)低糖血症,重者可先予用50%葡萄糖注射液 20-40ml静脉推注。
原理:
检验方法 【鉴别】:取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜 试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】:pH值 应为3.2—5.5 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约 相当于葡萄糖1.0g),置100mL量瓶中,加水稀 释至刻度,摇匀,在284nm的波长处测定, 吸收度不大于0.32。
重金属:
二、葡萄糖注射液的检验
【鉴别】:取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜 试液中即生成红色沉淀。 【杂质检查】:葡萄糖注射液在高温加热灭菌时, 易分解产 生5-羟甲基糠醛:利用5-羟甲基糠醛在284nm的波长处有 吸收,而葡萄糖无吸收,将样品配制成一定浓度的溶液, 在284nm的波长处测定,规定吸收度不得大于0.32来控制 5-羟甲基糠醛的量。 【含量测定】 1、采用旋光法测定葡萄糖含量。根据测得供试品 的旋光度与2.0852相乘,计算出葡萄糖在供试品 中的百分比浓度和标示量的百分比。 2 、 采用剩余碘量法测定葡萄糖含量。根据糖有还原性 ,与有氧化性的碘发生反应,剩余的碘用硫代硫酸钠回滴 ,从而计算糖的含量。
【不良反应】
(1)静脉炎,发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。如用大静 脉滴注,静脉炎发生率下降。 (2)高浓度葡萄糖注射液外渗可致局部肿痛。 (3)反应性低血糖:合并使用胰岛素过量,原有低血糖倾 向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 (4)高血糖非酮症昏迷:多见于糖尿病、应激状态、使用 大量的糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予 高渗葡萄糖溶液及全营养疗法时。 (5)电解质紊乱,长期单纯补给葡萄糖时易出现 低钾、低钠及低磷血症。 (6)原有心功能不全者。 (7)高钾血症,Ⅰ型糖尿病患者应用高浓度葡萄 糖时偶有发生。
禁忌及注意事项
禁忌: (1)糖尿病酮症酸中毒未控制者;(2)高血糖非酮症性高 渗状态; 注意事项: (1)分娩时注意过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌,发生 产后婴儿低血糖。 (2)下列情况慎用:①胃大部分切除患者作口服糖耐 量试验时易出现倾倒综合症及低血糖反应,应改 为静脉葡萄糖试验:②周期性麻痹、低钾血症患 者;③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高 血糖;④水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹 水者,易致水潴留,应控制输液量;心功能不全 者尤应控制滴速。