葡萄糖注射液检验ppt课件

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实验二 葡萄糖注射液分析

实验二  葡萄糖注射液分析

实验二葡萄糖注射液分析实验目的:1、掌握pH值测定原理和pH计的正确操作。

2、掌握比旋度的概念、求算方法和旋光法测定旋光性物质含量的原理与计算。

3、掌握剩余碘量法测定葡萄糖注射液的操作要点。

4、了解注射液杂质检查的一般项目实验原理:[鉴别] 取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中即生成红色沉淀。

[杂质检查]葡萄糖注射液在高温加热灭菌时,易分解产生5-羟甲基糠醛:利用5-羟甲基糠醛在284nm的波长处有吸收,而葡萄糖无吸收,将样品配制成一定浓度的溶液,在284nm的波长处测定,规定吸收度不得大于0.32来控制5-羟甲基糠醛的量[含量测定]1、采用旋光法测定葡萄糖含量。

根据测得供试品的旋光度与2.0852相乘,计算出葡萄糖在供试品中的百分比浓度和标示量的百分比.2、采用剩余碘量法测定葡萄糖含量。

根据糖有还原性,与有氧化性的碘发生反应,剩余的碘用硫代硫酸钠回滴,从而计算糖的含量。

实验器材:试药:氨试液、碳酸钠、碘化钾、碘滴定液(0.05 mol/L)、2 mol/L盐酸、硫代硫酸钠滴定液(0.1 mol/L)、淀粉指示剂、葡萄糖注射液。

仪器:旋光度测定仪、小锥型瓶(100ml)、试剂瓶、酸式滴定管、烧杯、洗耳球、量筒。

实验内容与方法:本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。

含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

[鉴别] 取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

[检查]pH值应为3.2—5.5(附录A)。

5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,在284nm的波长处测定,吸收度不得大于0.32。

重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20mL,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使成25mL,置25mL纳氏比色管中。

另取标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水稀释成25mL,置另一25mL纳氏比色管中。

葡萄糖注射液检验

葡萄糖注射液检验

检验方法 高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组
方法:精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100mL量瓶中,加氨试液0. (7)高钾血症,Ⅰ型糖尿病患者应用高浓度葡萄 试液中即生成红色沉淀。
【鉴别】:取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜 (5)失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。
量试验时易出现倾倒综合症及低血糖反应,应改
禁忌及注意事项
禁忌: (1)糖尿病酮症酸中毒未控制者;(2)高血糖非酮症性高
渗状态; 注意事项: (1)分娩时注意过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌,发生
产后婴儿低血糖。 (2)下列情况慎用:①胃大部分切除患者作口服糖耐
量试验时易出现倾倒综合症及低血糖反应,应改 为静脉葡萄糖试验:②周期性麻痹、低钾血症患 者;③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高 血糖;④水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹 水者,易致水潴留,应控制输液量;心功能不全 者尤应控制滴速。
测定前用水校正零点,测定后再用水核对零点,若 零点变动,应重测。
2、剩余碘量法:
精密量取本品适量(约相当于葡萄糖75mg ),置于碘量瓶中,加水稀释至5ml,加含碳酸钠 14.3%及碘化钾4.0%的缓冲溶液25ml,再精密加入 0.05mol/L碘滴定液25ml,密塞,在20℃准确
放置30分钟后,加2mol/L盐酸35ml,并立即 用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定,至近终 点,加淀粉指示液,续滴定至蓝色消失,并 将滴定结果用空白试验校正。
(7)组织脱水 高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快 速静脉注射20-50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高 血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡 萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提 高55mOsm/kgH2O

《体液葡萄糖检验》课件

《体液葡萄糖检验》课件

比对实验
定期与其他可靠的实验室进行 比对实验,提高检验结果的准
确性。
数据记录
详细记录检验过程中的数据和 异常情况,便于后续分析和处
理。
检验后质量控制
结果审核
对检验结果进行仔细审核,确 保结果的准确性和可靠性。
报告发放
及时、准确地发放检验报告, 为临床诊断和治疗提供依据。
反馈机制
建立有效的反馈机制,及时收 集和处理临床医生和患者的反 馈意见。
葡萄糖是维持大脑正 常功能的必要物质, 为中枢神经系统提供 能量。
葡萄糖的来源与去路
来源
食物中的碳水化合物经过消化分 解为葡萄糖被吸收进入血液。此 外,肝糖原分解也可产生葡萄糖 。
去路
葡萄糖主要通过血液循环被输送 到全身各组织器官,用于供能和 物质合成。多余的葡萄糖会转化 为糖原或脂肪储存起来。
葡萄糖检验的临床意义
常。
尿糖测定方法包括试纸法和仪器 法等,其中试纸法最为常用。
其他体液葡萄糖测定
其他体液葡萄糖测定包括脑脊 液、胸腹水、精液等。
在某些特殊情况下,如脑膜炎 、结核性胸膜炎等,需要进行 这些体液的葡萄糖测定。
这些体液葡萄糖测定方法与血 糖测定类似,但需要特殊的采 样和检测方法。
葡萄糖检验方法的比较与选择
感染性疾病
部分感染性疾病可能导致糖代谢紊乱,体液葡萄糖检验有助于诊断和治疗此类 感染性疾病。
05
体液葡萄糖检验的注意事 项
葡萄糖检验的适应症与禁忌症
适应症 糖尿病的诊断与分型
糖尿病治疗效果的评估
葡萄糖检验的适应症与禁忌症
糖尿病并发症的监测
急性胰腺炎
禁忌症
葡萄糖检验的适应症与禁忌症
胰岛素瘤 严重肝肾功能不全

项目葡萄糖注射液的细菌内毒素检查ppt

项目葡萄糖注射液的细菌内毒素检查ppt
(kg·h),放射性药品注射剂K=2.5EU/(kg·h),鞘内用注 射剂K=0.2EU/(kg·h)。 M :人用每kg体重每h的最大供试品剂量,依据药品说明书或 《临床用药须知》确定。注意M一定要找到最大量,如果有 儿童用量,按体重计一般高于成人量。
例:某注射剂产品人用每公斤体重每小时的最大供试品剂 量为14.3mg/kg,其浓度为100mg/ml ,则L为多少(用 EU/ml 表示)?

鲎试剂中含有凝固酶原和凝固蛋白原,在适宜的条 件下(温度、pH、无干扰物质等),能被微量的细菌内 毒素激活,而产生凝集反应。
需建立内毒素检查项目的品种
质量标准中有家兔热原检查法需转换为细菌内毒素检查 方法的品种。
用于注射给药,但未有热原质量控制的品种。 注射用新药需建立热原质量控制的品种。 用于静脉给药的原辅料。
本节内容
一、试验动物 二、试验环境 三、操作方法 四、结果判断 五、注意事项
试验动物
供试用的家兔应健康合格,体重1.7kg以上,雌兔应无孕。 预测体温前7天即应用同一饲料饲养,在此期间内,体重
应不减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象。 未经用于热原检查的家兔;供试品判定为符合规定但组内
升温达0.6℃家兔;或三周内未曾使用的家兔,均应在检查 供试品前3~7天内预测体温,进行挑选。
2006年,“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄 糖注射液,导致多起悲剧发生。
2009年,西安嘉惠药业有限 公司,肾康注射液,因热原
检查不合格被紧急召回
二、消除热原的方法
1.高温法 180℃干烤3~4h或250℃干烤1h以上 2.吸附法 常见的吸附剂如活性炭、石棉、白陶土等吸附 3.滤过法 超滤法(3.0~15nm)超滤膜 4.蒸馏法 多次蒸馏,并加有隔沫装置 5.酸碱法 强酸、强碱、强氧化剂破坏 6.其它方法 离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法等

第六章体液葡萄糖检验PPT课件

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一(、一血)糖血的糖来的源来、源去、路去和路调和节调节
3.89~ 6.11
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8
▪ 如果血糖的浓度过高,超过了肾糖阈( 8.9mmol/L)葡萄糖由尿液排出,出现糖尿
▪ 血糖的来源和去路要动态的平衡,需要体内 神经系统、内公泌激素、肝、肾等组织器 官的协同作用
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二、血糖浓度的调节
1、肝脏调节作用:肝内有许多糖代谢的特异性酶,当机体需要
时,通过神经体液的作用,使这些酶的活性改变,来维持血糖浓度的
相对恒定。
双向调控功能:从器官水平通过神经-激素的作用,使 肝细胞内各种糖代谢的酶活性改变。
升糖调节1:具有活性很高的葡萄糖-6-磷酸酶,可促进肝糖原水解, 补充和升高血糖。 升糖调节2:肝脏具有活性高且易诱导的糖异生酶类,禁食或饥饿时能 将非糖物质转化为糖(占55-90%)。 降糖调节:促进组织摄取葡萄糖,促进肝糖原和脂肪合成、和抑制肝 糖原分解、抑制糖异生。
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2、神经调节作用
➢部位 1、下丘脑 2、自主神经(交感和副交 感神经)
内脏神经
迷走神经
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▪ 方式:
▪ ▪ 1、直接作用于肝脏发挥调控作用;
▪ ▪ 2、下丘脑的腹内侧核和外侧核具有相反的效应
,它们通过内脏神经和迷走神经,引起激素的分 泌而影响血糖。
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3、激素调节作用:两 组
降低血糖浓度的激素
1、氧化供能:分解代谢提供人体75%能量;
2、人体组成成分之一:糖占人体干重的2%;
➢ 合成糖原储存在肝脏与肌肉中; ➢ 形成糖蛋白和蛋白多糖(激素、酶、受体等)、糖脂(神经组织和细胞 膜重要组分);

学习课件第六章_体液葡萄糖检验ppt课件

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同。 对于住院病人尤其要注意采集部位
27.12.2020
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标本的采集及处理
3.标本处理 • 静脉血+2mg/ml草酸钾(EDTA或肝素)(抗凝)
+2-5mg氟化钠/ml血(阻止糖酵解) • 新鲜采集的全血室温下最初酵解7%,以后的酵解则减慢,
有白细胞增多或细菌时酵解增加。
• 分离出的血清,25℃下稳定8小时,4℃下稳定72小时。 建议:无防腐剂的全血必须在1小时内分离出血清或血浆,并
特点
1.流行病学(所占DM的百分 数)
2. 病因、发病机理 1)遗传——单卵双胎共患率 2)自身抗体 3)胰岛分泌胰岛素量 4)C肽
1型
<10%
35 --<50%,与HLA有关联 常可检出ICA、IAA等 很低 很低或者为0,刺激后仍很低
2型
>90%
>90%,与HLA无关 阴性 高分泌,正常或略低 正常,刺激后上升
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代谢紊乱症候群
临 典型症状:
床 “三多一少” 疲乏无力

多尿

多饮
多食
体重减轻
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多食


饥饿
27.12.2020
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多尿
皮肤干燥
视力下降
疲倦
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糖尿病的分型
(根据2001年WHO“糖尿病专家委员会”关于糖尿病分类的规定)
1 型糖尿病 2 型糖尿病
其他特殊类型的糖尿病 妊娠期糖尿病
不敏感或耐药
糖尿病的病因学分类(2001年)
• 特殊型糖尿病
– β细胞功能基因异常 – 胰岛素作用基因异常 – 胰腺外分泌疾病 – 内分泌疾病 – 药物或化学制剂所致 – 感染 – 免疫介导的罕见类型 – 可能伴有糖尿病的其他遗传综合征

无菌检查法 葡萄糖注射液的无菌检查(药品生物检定技术课件)

无菌检查法 葡萄糖注射液的无菌检查(药品生物检定技术课件)

七、方法学验证试验
直接接种法 取硫乙醇酸盐流体培养基8管,分别两两接入小于100cfu
的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭 菌;另取改良马丁培养基4管,分别两两接入小于100cfu的 白色念珠菌、黑曲霉。两相同菌种管中,1管接入规定量的 供试品,另1管作为对照,置规定温度培养3~5天。
供试品最少检 验数量(瓶或
支) 10① 10 10 10②
10
10①
10
整个器具③(切碎 或拆散开)
10①
八、供试品的无菌检查
(二)阳性对照和阴性对照
阳性对照
无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品 金黄色 葡萄球菌为对照菌 抗革兰阴性菌为主的供试品 大肠埃希菌为对照菌 抗厌氧菌的供试品 生孢梭菌为对照菌 抗真菌的供试品 白色念珠菌为对照菌。
无菌检查是根据某批产品中部分样品的抽检结果, 推断整体的灭菌情况,涉及统计学方法的应用。
例如,在一批药品中,染菌部分占10%,任抽取一份样品
,其染菌概率为取P=样0.数1,量未增染菌加概,率q=1-0.1=0.9,任抽取 该批药品通过
两份样品,都染菌无的菌概检率为查P2的=概0.01,均未染菌的概率为q= (1-P)2=0.81。检率查降时低,若!取n个样品,则均无菌的概率为
• pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 稀释液
• 聚山梨酯80-0.1%蛋白胨水溶液 非水溶液制剂供试品的冲洗
• 十四烷酸异丙酯 膏剂和粘性油剂的溶剂
七、方法学验证试验
何时须进行方法学验证 当供试品为新的产课品堂时互动:培养基适 当供试品的组分、用检性验检条查件中发也生用到改了变时
验证用菌株:金黄色葡6种萄标球准菌菌、株大,和肠方埃希菌、枯 草芽孢杆菌、生孢梭菌法、学验白证色所念要珠用菌到、的 黑曲霉

矿产

矿产

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

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药理毒理
药理毒理: 葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生 4大卡(16.7kJ)热能,故被用来补充热量。治疗低糖血 症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注,糖原的合成需钾离 子参与,从而钾离子进入细胞内,血钾浓度下降,故被用 来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有 组织脱水作用,可用作组织脱水剂。另外,葡萄 糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。 药理作用:葡萄糖是人体的重要营养成分,每1g 葡萄糖可产生4大卡热能,故被用来补充热量。
(4)饥饿性酮症,严重者应用5-25%葡萄糖注射液静脉滴注,
每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 (6)高钾血症 应用10-25%注射液,每2-4g葡萄糖加1单位 正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞 外钾离子进入细胞内,体内总钾 含量不变。如不采取排 钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。 (7)组织脱水 高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快 速静脉注射20-50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高 血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡 萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提 高55mOsm/kgH2O
【性 状】50%葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液 体;味甜。
【适 应 症】
(1)补充能量和体液,50%葡萄糖注射液用于各种原因引起 的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉 内营养,饥饿性酮症; (2)低糖血症; (3)高钾血症; (4)高渗溶液用作组织脱水剂; (5)配制腹膜透析液; (6)药物稀释剂; (7)静脉法葡萄糖耐量试验; (8)供配制GIK(极化液)液用。
一、市场实地考察
地点:
时间: 20××年××月×× 日
人物: 刘蓓• 考察结果: NhomakorabeaOnly one
英文名称:Glucose Injection 汉语拼音:Putaotang Zhusheye 【成 份】50%葡萄糖 注射液活性成份为葡萄糖。 化学名称:葡萄糖 分子式:C6H12O6· H2O 分子量:198.17 辅料为:注射用水
取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至 约20mL,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使 成25mL,置25mL纳氏比色管中。另取标准铅溶液一定量与 醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水稀释成25mL,置另一 25mL纳氏比色管中。若供试液带颜色,可在标准管中滴加 少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之 与样品管颜色一致;再在两管中分别加硫代乙酰胺 试液各2mL,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上 向下透视,样品管所显颜色与标准管比较,不得更 深。按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之 五。
葡萄糖注射液检验教学
在临床上经常给病人输入葡萄糖, 这样的作用是?
为什么?
一般点滴 用 生理盐水 或者 葡萄糖。两者与内环境渗透 压相同 所以可以维持渗透压 使细胞不脱水葡萄糖是人体 主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4大卡(16.7kJ )热能,故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和 胰岛素一起静脉滴注,糖原的合成需钾离子参与,从而钾 离子进入细胞内,血钾浓度下降,故被用来治疗高 钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组 织脱水作用,可用作组织脱水剂。另外,葡萄 糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质 。
【用法用量】
(1)补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时,一 般可予25%葡萄糖注射液静脉注射,并同时补充体液。葡 萄糖用量根据所需热能计算。 (2)全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物 质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为 2:1。具体用量依据临床热量需要 而定。根据补液量的 需要,葡萄糖可配制为25-50%的不同浓度,必要时加入胰 岛素,每5-10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应 用高渗葡萄糖溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳 剂,故一般选用大静脉滴注。 (3)低糖血症,重者可先予用50%葡萄糖注射液 20-40ml静脉推注。
原理:
检验方法 【鉴别】:取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜 试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】:pH值 应为3.2—5.5 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约 相当于葡萄糖1.0g),置100mL量瓶中,加水稀 释至刻度,摇匀,在284nm的波长处测定, 吸收度不大于0.32。
重金属:
二、葡萄糖注射液的检验
【鉴别】:取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜 试液中即生成红色沉淀。 【杂质检查】:葡萄糖注射液在高温加热灭菌时, 易分解产 生5-羟甲基糠醛:利用5-羟甲基糠醛在284nm的波长处有 吸收,而葡萄糖无吸收,将样品配制成一定浓度的溶液, 在284nm的波长处测定,规定吸收度不得大于0.32来控制 5-羟甲基糠醛的量。 【含量测定】 1、采用旋光法测定葡萄糖含量。根据测得供试品 的旋光度与2.0852相乘,计算出葡萄糖在供试品 中的百分比浓度和标示量的百分比。 2 、 采用剩余碘量法测定葡萄糖含量。根据糖有还原性 ,与有氧化性的碘发生反应,剩余的碘用硫代硫酸钠回滴 ,从而计算糖的含量。
【不良反应】
(1)静脉炎,发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。如用大静 脉滴注,静脉炎发生率下降。 (2)高浓度葡萄糖注射液外渗可致局部肿痛。 (3)反应性低血糖:合并使用胰岛素过量,原有低血糖倾 向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 (4)高血糖非酮症昏迷:多见于糖尿病、应激状态、使用 大量的糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予 高渗葡萄糖溶液及全营养疗法时。 (5)电解质紊乱,长期单纯补给葡萄糖时易出现 低钾、低钠及低磷血症。 (6)原有心功能不全者。 (7)高钾血症,Ⅰ型糖尿病患者应用高浓度葡萄 糖时偶有发生。
禁忌及注意事项
禁忌: (1)糖尿病酮症酸中毒未控制者;(2)高血糖非酮症性高 渗状态; 注意事项: (1)分娩时注意过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌,发生 产后婴儿低血糖。 (2)下列情况慎用:①胃大部分切除患者作口服糖耐 量试验时易出现倾倒综合症及低血糖反应,应改 为静脉葡萄糖试验:②周期性麻痹、低钾血症患 者;③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高 血糖;④水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹 水者,易致水潴留,应控制输液量;心功能不全 者尤应控制滴速。
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