.黄连解毒散

黄连解毒散生产工艺规程
目录
1 概述
2 处方及依据
3 生产工艺流程及环境区域划分
4 生产工艺的操作要求
5 本产品工艺过程中所需SOP名称及要求
6 原辅材料、半成品和成品的质量标准和贮存注意事项
7 半成品检查方法及控制
8 需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求
9 包装袋、标签、包装箱的质量标准和检验方法及储存
10 物料平衡及技术经济指标计算
11 设备一览表及主要设备生产能力
12 生产技术安全及劳动保护
13 劳动组织与岗位定员
14 综合利用和环境保护
附件1常用理化常数、换算表
附件2 附页（供登记批准日期、文号等内容用）
1 概述
1.1 【兽药名称】
商品名：三黄解毒灵
通用名：黄连解毒散
汉语拼音：Huanglianjiedu San
1.2 【剂型】散剂
1.3 【性状】本品为黄褐色的粉末；味苦。

1.4【功能主治】本品具有泻炎解毒之功能。

用于三焦实热、苍黄肿毒。

1.5 【用法与用量】内服：马、牛150-250g；羊、猪30-50g；兔、禽1—2g。

1.6 【包装规格】200克/袋×50袋/箱
1.7【贮藏】密闭，防潮。

1.8【有效期】二年
2 处方和依据
2.1 【处方】
黄连15.38kg
黄芩30.77kg
黄柏30.77kg
栀子23.08kg
批量：100kg
2.2 依据—《中华人民共和国兽药典》2OO5年版二部。

3 生产工艺流程及环境区域划分
3.1 生产工艺流程：见下图所示
生产工艺流程
散剂生产工艺流程图
3.2 环境区域划分：本品生产在30万级生产区域进行。

3.2.1 生产控制区：
3.2.1.1 该区域环境温度18℃～26℃，相对湿度30％～65％。

3.2.1.2 该区域包括：中药粉暂存室、称配室、混合室、内包室及其他功能房间。

3.2.1.3 进入该区的人员，必须进行更鞋、更衣、洗手、整装，头发全部包在。