简版血清胃功能检测 - 简易版

胃泌素17
与胃癌
现有研究已证实胃癌患者存在一定程度的高胃泌 素血症， 其对癌细胞的生长和恶性转化有一定影 响，胃泌素 17可促进其他高危因素（如 H.p 感染） 引起的胃癌，并在胃癌进展过程中起重要作用：
可促进胃癌细 胞增殖复制
可促进胃癌细 胞浸润转移
可抑制胃癌细 胞凋亡
Gemma Maddaloa, Ylenia Spolveratoa, Massimo Rugge,et al. Gastrin: from pathophysiology to cancer prevention and treatment. Eur J Cancer Prev. 2014,23(4):258-63.
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非创伤性检查的筛查价值
分泌增多
胃癌
G细胞
分泌减少
血清胃泌素-17升高或降低 均提示胃癌风险 Kikuchi . Tohoku J Exp Med 2011 ; Hansen. Gut 2007
胃癌发展过程（低G-17分泌）理解图示
G-17 ↓↓
H.p感染 H.p通常定植 于胃窦部
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一、血清胃功能检测(GastroPanel®)
二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
我国是胃病高发的国家
胃 癌
幽门螺杆菌相关的胃炎
胃食管反流病
非甾体抗炎药胃病
胃溃疡
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二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
目前常用胃病诊断方法
症状+体征
血清检测
胃病诊断方法
胃镜+活检
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一、血清胃功能检测 (GastroPanel®)
胃泌素17与胃酸成负反馈机制
抑制G-17 释放
食物或PH 值升高
PH值
降低
刺激G-17
释放
刺激胃酸 分泌
G-17由胃窦G细胞分泌，与胃酸存在严格的负反馈机 制，胃窦正常时此机制可维持胃酸分泌的动态平衡； 但在胃窦萎缩时，此机制失灵。
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一、血清胃功能检测(GastroPanel®)
该技术由芬兰必欧瀚集团（Biohit Oyj，Finland）发明，拥有 中国及国际发明专利，其产品通过美国FDA及欧盟CE认证
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一、血清胃功能检测(GastroPanel®) PG I(参考范围：70-165ug/L)：
1. 引起升高因素：H.p感染（胃炎）、消化性溃疡、药物、食物···· 2. 引起降低因素：萎缩（胃体）、癌前病变或胃癌（肠型胃癌）····
胃癌症状与胃镜筛查相关性研究
入选102665例（国际最大样本量） 发现48%癌症患者无预警症状 无预警症状者癌肿检出率为2.4% 发表于Gut 2010 (IF 10.6)，他引15次
★ 证实仅依据预警症状不能预测食管、胃肿瘤 ★ 提出定期内镜筛查是早期诊断的关键
二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
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二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
中华消化内镜杂志2015年2月,第32卷第2期. 28
二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
总 结
综合国内外研究成果，本方案从理论推测到临 床数据验证，已证实其良好的应用前景。无论从灵 敏度、特异性及阳性预测值的比较，均优于日本方 案。特别是极低的样本阳性率，更有利于在我国实 现胃镜精查，从而发现早期胃癌。
样本阳性率 本方案：0.97% 日本方案：12.25%
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THANK YOU
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建议进行后续 内镜检查：20%
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检出罹患胃癌患者： 125
80％处于胃癌
早期
（Miki K. et al : Digestive Endoscopy 21:78-81.2009）
二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
国内共识意见
由中华医学会消化学分会、中国抗 癌协会肿瘤内镜专业委员会组织国内外专 家40余人共同编写的《中国早期胃癌筛查 及内镜诊治共识意见（ 2014 年，长沙）》 中明确指出：“当萎缩局限于胃窦时，仅 胃泌素17水平降低，甚至刺激后也不升高。 血 清 胃 泌 素 17 浓 度 检 测 可 以 诊 断 胃 窦 （ G-17 水平降低）或仅限于胃体（ G-17 水平升高）的萎缩性胃炎”。因此，建议 联合胃四项检测，以增加评估胃黏膜萎缩 范围及程度的准确性。
二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
— 基于国内外相关文献的回顾性研究，2015年元月31日，中华消化 内镜学会在上海举办“中国早期胃癌筛查方案”国际研讨会，会上初 步形成了我国胃镜精查的血清学界值。
胃癌筛选方案（试行）
（G-17 ≤ 1pmol/L或G-17 ≥ 15pmol/L） 和PGⅠ ≤ 70ug/L %
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《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014年，长沙）》
二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
胃癌术后5年生存率
不怕发现胃癌，怕的是发现时已是中晚期
20%
早期胃癌通常无症状或无特异性症状（消化性症状），且胃镜下缺乏特征 性，病灶小，易被忽略。需要胃镜精查（病理活检、电子、染色、放大） 。
引起G17升高因素： 1.药物（PPI）、食物、酒精等 2. 炎症（ HP 感染）、胃体萎缩、 参考范围：1-15pmol/L 引起G17降低因素：
消化性溃疡、消化道出血等
3.异常增生（高胃泌素症）·······
1. 高酸（绝大部分） 、 GERD 2. 胃窦萎缩（ HP 感染者） 3.胃窦切除·······
-《内科学》第8版 人民卫生出版社，主编葛均波等
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二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
Correa’s 胃癌发生多步骤假说
G-17低
正常 胃黏膜
慢性 胃炎
胃窦
萎缩性胃炎
肠上 皮化生
异型增生
肠型胃癌
胃体
胃功能指标如何表达？
PGI, PGI/PGII 比值低
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Lauren 胃癌病理分型
2015
必欧瀚生物技术（合肥）有限公司
一、血清胃功能检测 (GastroPanel®)
血清胃功能检测
GastroPanel®(GP) 是一种通过抽取人静脉血 2 ～ 5ml （空腹）， 测定其中胃泌素17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ（PGⅠ、Ⅱ）、幽 门螺杆菌（H.p）抗体含量并加以综合分析从而辅助诊断胃黏膜疾病 的方法，其核心指标为G-17，是一项无创、无痛、安全、经济的胃 病检测方法。
-《内科学》第8版 人民卫生出版社，主编葛均波等
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二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案 日本筛选早期胃癌方案
日本通过10年 纵向研究报道：用 PGI ≤ 70ug/L和 PGI/PGⅡ ≤3.0作为临界点值筛选通过级联发生的胃癌是一个可靠的方法， 目前是日本筛选早期胃癌共识。
不同文献报道该方案筛选早期胃癌总体特异性在 60%~70%左右，有待提高。
中华消化内镜杂志，2014年7月,第31卷第7期. 胃肠病学，2014年7月，第19卷第7期 华消化杂志，2014年7月，第34卷第7期.
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《共识意见》—早期胃癌筛查流程
先采用非侵入性 诊断方法筛选出 胃癌高风险人群
有目的的 内镜下精查
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二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
分化型腺癌 从萎缩/肠化生发展而来 多见于中老年人
印戒细胞、未分化 从“正常胃黏膜”发展而来 多见于年轻人
常见
少数
Laurén P. Acta Pathol. Microbiol. Scand. 1965;64:31-49.
二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
•与日本、韩国胃癌好发部位不同，中国胃癌高发部位依次为 胃窦部58%，贲门部20%，胃体部15%，其他部位7%。
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一、血清胃功能检测(GastroPanel®)
PGⅡ（参考范围：3-15ug/L ）：
1. H.p感染会引起PGⅡ升高，感染时升高快，灭菌后下降快(评估HP是否根除)。 2. PGⅡ是H.p感染最敏感的指标。 3. PGⅡ是炎症指标，能反映炎症情况，包括药物性炎症、细菌性炎症等。
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《胃肠道疾病的非侵入性诊断方法》F.Di Mario
胃窦 严重 萎缩 胃酸水平极低
G-17↓↓
正常 胃粘膜
胃炎
胃窦 萎缩
G-17 ↓
早癌
G-17 N PGRN
G-17 ↑ PGR ↑
严重 全胃 萎缩
PGR ↓ ↓
PGR↓↓
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赢在起点
2015
必欧瀚生物技术（合肥）有限公司
G17≥15 且 PGI≤70 且 PGR≤7
建议胃镜精查
萎缩伴增生
*
PGI/PGR低 G17高
二. 早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案
胃癌 世界胃癌发生和死亡比例
40%
60%
中国 其他国家
• 我国胃癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤第二位。 • 我国每年胃癌新发病例约40万例，死亡约35万例。 • 新发和死亡比例均占全世界胃癌病例的40%
《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014年，长沙）》
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目前这一方案在日本得到广泛应用，日本早期胃癌 筛查率可达 70% 以上。但该方案阳性预测值只有 1.4%，不适合中国人群普查。
Yanaoka K, Oka M, Mukoubayashi C, et al. Cancer high-risk subjects identified by serum pepsinogen tests: outcomes after 10-year follow-up in asymptomatic middle-aged males. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008,17(4):838-845.
国内界值参考来源
1. 袁媛教授针对中国大量胃癌高危人群样本筛查研究，明确提出中国人群胃癌筛查 PGR值为7更可靠，并写入《中国早期胃癌筛查及内镜诊断共识意见》。同时日 本文献已报道PGR值为3筛选胃癌存在漏检现象。
2. 上海仁济医院病例对照研究得出G-17筛查早期胃癌 cut-off值为14.61pmol/L
2. 胃泌素17（ G-17）
参考范围：1-15pmol/L
胃泌素是一种主要由胃窦和十二指肠的Ｇ细胞分泌的胃肠激素， 对 调节消化道功能和维持其结构完整有重要作用。人体中, 95％以上有 生物活性的胃泌素是 α -酰胺化胃泌素，主要含两种异构体G-17和G34,其中80%~90%是G-17。 胃泌素的生物学活性： 1. 促进胃酸分泌 2. 促进胃肠道黏膜细胞的生长 3. 改善胃黏膜的营养与血供 G-17 仅由胃窦部G细胞分泌，因此G-17是反映胃黏膜损伤情况的 重要指标。
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日本运用胃蛋白酶原PG的实例
检从 测 法 对年 无起 症︐ 状日 中本 年开 人始 群应 进用 行血 长清 期胃 的蛋 胃 癌白 早酶 筛原
1991年到2005年(15年期间)
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胃蛋白酶原检测人 数： 101,892 实际接受内镜检查人 数：13,789
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一、血清胃功能检测(GastroPanel®)
PGR(PGI/II) （参考范围：7-20） ：
1. PGR的值进行性降低与胃黏膜萎缩进展正相关 。 2. H.p感染患者，PGII值明显上升，PGR的值明显下降。 3. H.p感染治愈后PG指标恢复正常。
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一、血清胃功能检测(GastroPanel®)