循证医学第12章-new-2015
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下下周内容：以小组为单位进行循证病案的撰写： 即从找病例开始，按循证医学的实践基本步骤，每 组要交一份循证病案纸质版,后附评价文献原文。
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滨州医学院
Evidence-based Medicine
指对照组研究对象有意或无意接受了
试验组的治疗。
干扰(co-intervention) ：指试验组和对照组的
研究对象接受了试验措施以外的其他处理，从 而人为地影响试验措施的疗效。
➢ 沾染和干扰可通过双盲和三盲加以避免
循证医学
文字
（六） 霍桑效应
（Hawthorne effect）
指研究过程中，研究者可能对自己感兴趣的研
循证医学
文字二、影响治疗性研究结果的因素和对策
➢（一）机遇和偏倚
机遇：随机误差，指由于抽样造成的试验结
果与真实值的差异。大小用统计法进行估计，无 方向性，不可避免。
偏倚：系统误差，指由于研究人员、设备或
研究方法等因素导致研究结果系统偏离真实值。 有方向性，可以避免。 包括选择偏倚、信息偏倚/测量偏倚、混杂偏倚
金标准：国际上公认基于RCT的系统评价和设 计良好的RCT是证明某疗法有效性和最可靠的 证据
循证医学
文字 评价证据
真实性(validity) 重要性(importance) 适用性(application)
循证医学
文字
下周课讨论内容：第十二章 治疗性研究证据的评 价与应用，以小组为单位进行课后讨论，并进行自 评和相互评价，并选1名同学做好上台发言10-15分 钟的准备，每组交小组讨论学习及评价表各一份。
文字一、治疗性研究常用的设计方案
➢描述性研究 ➢病例对照研究 ➢队列研究 ➢自身前后对照研究 ➢交叉试验 ➢非随机同期对照试验
➢随机对照试验（RCT）
循证医学
文➢字随机对照试验
采用随机分配方法将符合要求的研究 对象分配到实验组和对照组，分别接 受相应的试验和对照措施，在一致条 件或环境里同步进行研究并观察试验 效应，再用客观效应指标和评价试验 结果的试验设计。
循证医学
文字
（二）样本大小
样本大小直接反映受机遇影响的程度。
循证医学
文字
➢（三）依从性
指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度。
➢ 提高依从性的措施：
1、加强患者依从性的教育 2、尽量选择简单、易行的治疗方案 3、提高医务人员的服务态度和医疗技术水平 4、及时处理药物不良反应等
循证医学
文字
➢（四）向均数回归现象
指某些具有异常测量指标的患者即使不接 受治疗，在其后连续测量中这些指标也有 向正常值接近的趋势。 ➢ 造成治疗有效的假象 ➢ 避免：对同一个体相关测量指标在相同条 件下和不同时间多次测量后取其均值可以 减小其对结果的影响
循证医学
文（字五）沾染和干扰
➢沾染(contamination)
（后果：两组 差异减小）
为了提高工作效率，这个厂请来包括心理学家在内的各种专家，在 约两年的时间内找工人谈话两万余人次，耐心听取工人对管理的意见和 抱怨，让他们尽情地宣泄出来。结果，霍桑厂的工作效率大大提高。这 种奇妙的现象就被称作“霍桑效应”。
历时九年的实验和研究，学者们终于意识到了人不仅仅受到外在因 素的刺激，更有自身主观上的激励，从而诞生了管理行为理论。就霍桑 试验本身来看，当这六个女工被抽出来成为一组的时候，她们就意识到 了自己是特殊的群体，是试验的对象，是这些专家一直关心的对象，这 种受注意的感觉使得她们加倍努力工作，以证明自己是优秀的，是值得 关注的。
RCT是国际公认治疗性研究的最佳设计
循证医学
文字
随机对照试验
57名患者 链霉素治疗+卧床休
息
试验组
研究 合格研 随机 对象 究对象 分组
分 组 隐
盲法
匿
研 究 结
对照组
果
107名急性进展
性双侧肺结核 新发病例
52名患者
卧床休息
循证医学
文字
➢特点： 1、随机分配 2、设立对照
选择设计方案要遵循2条原则： 1、设计方案的科学性 2、设计方案的可行性
文字第二节 提出和构建临床问题
循证医学
文字
治疗性问题构建结果
nephrolithiasis [,nefrəuli'θaiəsis] [泌尿] 肾结石；[泌尿] 肾石病
Alpha antagonist Calcium antagonist
文字
第三节 检索相关研究证据
循证医学
一、文明字确治疗性问题的最好的研究设计是什么
究对象给予更多关注，导致有意或无意地夸大
治疗效果。
➢避免方法：
设立对照，采用双盲或三盲设计
乔治·埃尔顿·梅奥
百度文库
循证医学
1924年11月，以哈佛大学心理专家梅奥为首的研究小组进驻威斯汀 豪斯电气公司的霍桑工厂，霍桑工厂是美国西部电器公司的一家分厂。 他们的初衷是试图通过改善工作条件与环境等外在因素，找到提高劳动 生产率的途径。他们选定了继电器车间的六名女工作为观察对象。在七 个阶段的试验中，支持人不断改变照明、工资、休息时间、午餐、环境 等因素，希望能发现这些因素和生产率的关系——这是传统管理理论所 坚持的观点。但是很遗憾，不管外在因素怎么改变，试验组的生产效率 一直未上升。
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Evidence-based Medicine
指对照组研究对象有意或无意接受了
试验组的治疗。
干扰(co-intervention) ：指试验组和对照组的
研究对象接受了试验措施以外的其他处理，从 而人为地影响试验措施的疗效。
➢ 沾染和干扰可通过双盲和三盲加以避免
循证医学
文字
（六） 霍桑效应
（Hawthorne effect）
指研究过程中，研究者可能对自己感兴趣的研
循证医学
文字二、影响治疗性研究结果的因素和对策
➢（一）机遇和偏倚
机遇：随机误差，指由于抽样造成的试验结
果与真实值的差异。大小用统计法进行估计，无 方向性，不可避免。
偏倚：系统误差，指由于研究人员、设备或
研究方法等因素导致研究结果系统偏离真实值。 有方向性，可以避免。 包括选择偏倚、信息偏倚/测量偏倚、混杂偏倚
金标准：国际上公认基于RCT的系统评价和设 计良好的RCT是证明某疗法有效性和最可靠的 证据
循证医学
文字 评价证据
真实性(validity) 重要性(importance) 适用性(application)
循证医学
文字
下周课讨论内容：第十二章 治疗性研究证据的评 价与应用，以小组为单位进行课后讨论，并进行自 评和相互评价，并选1名同学做好上台发言10-15分 钟的准备，每组交小组讨论学习及评价表各一份。
文字一、治疗性研究常用的设计方案
➢描述性研究 ➢病例对照研究 ➢队列研究 ➢自身前后对照研究 ➢交叉试验 ➢非随机同期对照试验
➢随机对照试验（RCT）
循证医学
文➢字随机对照试验
采用随机分配方法将符合要求的研究 对象分配到实验组和对照组，分别接 受相应的试验和对照措施，在一致条 件或环境里同步进行研究并观察试验 效应，再用客观效应指标和评价试验 结果的试验设计。
循证医学
文字
（二）样本大小
样本大小直接反映受机遇影响的程度。
循证医学
文字
➢（三）依从性
指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度。
➢ 提高依从性的措施：
1、加强患者依从性的教育 2、尽量选择简单、易行的治疗方案 3、提高医务人员的服务态度和医疗技术水平 4、及时处理药物不良反应等
循证医学
文字
➢（四）向均数回归现象
指某些具有异常测量指标的患者即使不接 受治疗，在其后连续测量中这些指标也有 向正常值接近的趋势。 ➢ 造成治疗有效的假象 ➢ 避免：对同一个体相关测量指标在相同条 件下和不同时间多次测量后取其均值可以 减小其对结果的影响
循证医学
文（字五）沾染和干扰
➢沾染(contamination)
（后果：两组 差异减小）
为了提高工作效率，这个厂请来包括心理学家在内的各种专家，在 约两年的时间内找工人谈话两万余人次，耐心听取工人对管理的意见和 抱怨，让他们尽情地宣泄出来。结果，霍桑厂的工作效率大大提高。这 种奇妙的现象就被称作“霍桑效应”。
历时九年的实验和研究，学者们终于意识到了人不仅仅受到外在因 素的刺激，更有自身主观上的激励，从而诞生了管理行为理论。就霍桑 试验本身来看，当这六个女工被抽出来成为一组的时候，她们就意识到 了自己是特殊的群体，是试验的对象，是这些专家一直关心的对象，这 种受注意的感觉使得她们加倍努力工作，以证明自己是优秀的，是值得 关注的。
RCT是国际公认治疗性研究的最佳设计
循证医学
文字
随机对照试验
57名患者 链霉素治疗+卧床休
息
试验组
研究 合格研 随机 对象 究对象 分组
分 组 隐
盲法
匿
研 究 结
对照组
果
107名急性进展
性双侧肺结核 新发病例
52名患者
卧床休息
循证医学
文字
➢特点： 1、随机分配 2、设立对照
选择设计方案要遵循2条原则： 1、设计方案的科学性 2、设计方案的可行性
文字第二节 提出和构建临床问题
循证医学
文字
治疗性问题构建结果
nephrolithiasis [,nefrəuli'θaiəsis] [泌尿] 肾结石；[泌尿] 肾石病
Alpha antagonist Calcium antagonist
文字
第三节 检索相关研究证据
循证医学
一、文明字确治疗性问题的最好的研究设计是什么
究对象给予更多关注，导致有意或无意地夸大
治疗效果。
➢避免方法：
设立对照，采用双盲或三盲设计
乔治·埃尔顿·梅奥
百度文库
循证医学
1924年11月，以哈佛大学心理专家梅奥为首的研究小组进驻威斯汀 豪斯电气公司的霍桑工厂，霍桑工厂是美国西部电器公司的一家分厂。 他们的初衷是试图通过改善工作条件与环境等外在因素，找到提高劳动 生产率的途径。他们选定了继电器车间的六名女工作为观察对象。在七 个阶段的试验中，支持人不断改变照明、工资、休息时间、午餐、环境 等因素，希望能发现这些因素和生产率的关系——这是传统管理理论所 坚持的观点。但是很遗憾，不管外在因素怎么改变，试验组的生产效率 一直未上升。