蒙脱石散的临床应用

吸附剂
粘膜保护 剂
根据蒙脱石散的作用分类
抗分泌剂
1 急慢性腹泻
吸附剂：
蒙脱石散能吸附毒素和 其他可以破坏粘液内层 的复合物，包括细菌肠
毒素和病毒。
2 解毒 3 新生儿母乳性黄疸 4 高胆红素血症 5 婴儿红臀
6 口腔炎
1 急慢性腹泻
粘膜保护剂：
蒙脱石散与粘液屏障结 合并改变它的流变性 能，抑制粘液溶解和增 加结肠粘蛋白。
思密达®研究者手册Version N° 3 / March 31, 2006.
72小时内粪便排出量在蒙脱石散和安慰剂组 （g/Kg）
蒙脱石散
N 72小时排便量，
N
g/Kg
秘鲁研究
126 102.0±65.5
132
轮状病毒+ 26
146.9±90.1
31
轮状病毒- 100
90.3±52.0
101
马来西亚研究 142
Dupont C,et al.Clin Gastroenterol Hepatol.2009 Apr;7(4): 456-62
在随机对照试验中，与对照组相比，蒙脱石散显著的临床作用
蒙脱石散的作用 腹泻持续时间的平均减少
腹泻频率的加权平均差异 总排粪便数目的加权平均差异 治愈的相对机会
腹泻持续＞7天的风险
急性水样腹泻
目前，对于急性水样腹泻患 者，蒙脱石散作为WHO等 推荐的ORS治疗的辅助疗 法，对粪便排出量和腹泻持 续时间的显著影响。
权威指南(共识)推荐思密达®应用于腹泻治疗
• 思密达®在权威指南中推荐应用于腹泻治疗，且证据级别较高
属性
特征
作用机制明确
高效治疗各种病 原体引起的腹泻
起效迅速 安全性高（无局 部或系统不良反 应如便秘或中枢 神经系统受累） 不影响口服补液
研究包括 Guarino等人 Lachaux等人 Madkour等人 Narkeviciute等人 Vivatvakin等人 Zong等人 Madkour等人 Osman等人 Madkour等人 Lachaux等人 Lexomboon等人 Madkour等人 Vivatvakin等人 Guarino等人
全面修复受损肠黏膜是腹泻治疗的关键！
肠道粘膜损伤与急性腹泻预后密切相关
及时、全面修复受损肠黏膜是腹泻治疗的关键！
急性腹泻
肠粘膜损伤 吸收功能障碍
加重或 转为慢 性腹泻
营养不良
消化道粘 小肠细菌
膜萎缩
过度繁殖
机体防御 功能降低
王卫平《儿科学》第1版 高等教育出版社
思密达®通过多重作用有效修护肠黏膜屏障
P
0.032 0.039 0.048 0.007 0.002 0.434 0.002 ＜0.001 0.878
从这张表中我们可以看到蒙脱石散组的72小时粪便排出量明显比安慰剂组 低，这表明蒙脱石散对粪便排出量有一定的影响。
Dupont C,et al.Clin Gastroenterol Hepatol.2009 Apr;7(4): 456-62
124.3
(98.3)
安慰剂+ORS n=276,PP人群
思密达+ORS n=268,PP人群
HRV阳性人群 安 47，思44
2009年，1-36月龄602急性水样泻患儿，在ORT基础上，给予思密达（n=299）及 安慰剂（n=303）治疗。1-12月龄儿童思密达6g/d，13-36月龄思密达12g/d，口服 3天后减半，直至腹泻停止。
未检验 √ √
未检验
铋剂 水杨酸
× × √
×
× × 有可能
√
思密达 √ √
消旋卡多 曲 √
×
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
Eduardo Salazar-Lindo. European Gastroenterology & Hepatology Review 2010.
肠道粘膜损伤是腹泻的病变基础
① 粘液层和免疫球蛋白消失 ② 菌群失衡 ③ 糖蛋白和微绒毛消失 ④ 细胞间桥开放 ⑤ 上皮全部破坏、绒毛剥离
2 防治药物胃肠道不良反应 3 新生儿消化道出血 4 肠炎 5 溃疡
6 食管炎
7 辅助治疗妊娠呕吐
1 急性腹泻
抗分泌剂：
蒙脱石散的抗炎作用可 改善与炎症有关的液体 分泌物的增加，增加肠 道吸收能力，从而改变 液体和电解质的分泌与 吸收。
2 慢性迁延性腹泻 3 肠炎 4 肠易激综合症
急性水样腹泻
急性水样腹泻 急性水样腹泻
抑制分泌
防止感染脏器的毒性因 子扩散
与单用ORS相比显著减 少粪便量
与单用ORS相比，经过 24-30小时治疗，可使腹 泻人数减少到50%
与单用ORS比较，首剂 量即可见腹泻明显好转
不导致便秘
无其他组织中的药物活 性导致系统不良反应
脱水症状消失，口服补 液4-6小时后可重新进食
洛哌丁胺 √ × ×
×
修
复
保
护
蒙脱石散的 临床应用
蒙脱石简介
又名微晶高岭石，最初在法国蒙脱城发现 是天然硅铝酸盐粘土矿石，由硅、铝、钙、铁、镁等42种元素及化合物组成 特点
-颗粒表面积巨大，每克粉剂可100-110m2消化道表面；同时具有粘塑性，即层与层之 间可滑动打开，但不散乱分离，形成连续保护层 -对消化道粘膜有很强的覆盖能力，可保护粘膜不受病原微生物（病毒及细菌，如 HRV、金葡菌、大肠、弯曲菌及霍乱弧菌，使其破裂、脱水、灭活）及其毒素的侵蚀 ，并加以吸附。但无杀菌及抑菌作用 -脱霉菌、保温、灭菌、止血消炎、提高动物的成活率 -在一定条件下，具有凝胶性和流动性的转换性能，可用作药物的混悬剂、粘结剂、载 体和稀释剂 -不进入血液，完全排出体外
87.9±81.2
144
轮状病毒+ 18
91.8±103.0
16
轮状病毒- 124
87.4±78.0
128
集合数据
268
94.5±74.4
276
轮状病毒+ 44
124.3±98.3
47来自百度文库
轮状病毒- 224
88.7±67.5
229
安慰剂 72小时排便量，
g/Kg 118.8±92.5 187.9±122.1 97.6±69.3 90.7±94.0 184.5±192.4 79.0±65.9 104.1±94.2 186.8±147.2 87.2±67.9
思密达口服72小时显著减少粪便排出量
72小时粪便排出量 (g/Kg/BW)
200
180
160
140
120
104.1 P=0.002
94.5
100
80
(94.2)
60
(74.4)
40
20
0 安慰剂+ORS
n=276,PP人群
思密达+ORS n=268,PP人群
总体人群
186.8
(147.2)
P＜0.001