电子血压计(示波法)
电子血压计（示波法）
产品注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范电子血压计（示波法）类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围
本指导原则适用于以示波法通过袖带和传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量（无创）动脉血压的装置（以下简称电子血压计），根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。
本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备，但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。
二、技术审查要点
（一）产品名称的要求
电子血压计产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家
标准、行业标准中的通用名称，也可以按“测量部位+电子血压计”的方式命名。例如：手腕式电子血压计，上臂式电子血压计等。
（二）产品的结构和组成
电子血压计一般由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等）和袖带（或腕带）组成。其中关键部件为：嵌入式软件（血压监测过程控制、信号特征提取以及血压的计算方法）、压力传感器、袖带(腕带)。某些电子血压计还包括电源适配器。
某些电子血压计还带有信号输入输出口，主要用于血压数据导出和管理。
产品结构框图如下：
按产品电源部分结构可分为：交流、直流和交直流两用。
按加压方式（充气机制）可分为：手动加压和自动加压1）
注1）：自动加压包括直接加压和预判（也称智能）加压两种。直接加压既在充气过程中，使袖带压直接上升到一个固定的压力
值。预判加压既在充气加压过程中预测量患者血压的大致值，并根据预测量的收缩压值来确定充气的袖带压力值。
按测量方式可分为：降压测量和升压测量。
按测量部位可分为：上臂式，手腕式等。
产品图示举例如下：
上臂式（筒状）
上臂式
手腕式
（三）产品工作原理
采用示波法测量血压的电子血压计原理如下：
降压测量法：血压计使用气泵对袖带进行充气加压，利用充气袖带压迫动脉血管，使动脉血管处于完全闭阻状态。随后开启放气阀，使袖带内压力缓慢下降。随着袖带内压力的下降，动脉血管呈完全阻闭-渐开-全开的变化过程。降压过程中，动脉内压力振幅大小变化趋势如下图所示：
压力传感器采集大小变化的袖带内压力，将其转化为数字信号送入CPU,通过嵌入式软件辨别动脉血流受阻过程中相应压力点，根据经验累积的软件算法得出人体的舒张压、收缩压和平均压。
升压测量法：血压计使用气泵对袖带进行充气加压，利用充气袖带压迫动脉血管，随着袖带压力的上升，动脉血管呈全开-半闭-完全阻闭的变化过程。升压过程中，动脉内压力振幅大小变化趋势如下图所示：
压力传感器采集大小变化的袖带内压力振幅变化，将其转化为数字信号送入CPU,使用嵌入式软件分析，辨别动脉血流受阻过程中相应压力点来确定人体的舒张压、收缩压和平均压。
不管是降压测量还是升压测量, 软件算法中的参数需要根据血压计结构变化，袖带材料变化，临床数据收集等情况不断进行修正。
（四）产品作用机理
因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
（五）产品适用的相关标准
GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T2828.1-2003 技术抽样检验程序第1部分：按接收质量限（ALQ）检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829-2002 周期检验技术抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
YY0670-2008 无创自动测量血压计
YY0667-2008 医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY0505-2005 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验
JJG692-2010 无创自动测量血压计检定规程
（六）产品的预期用途
产品具体适用范围应与申报产品功能、临床应用范围相一致。
例如：该产品以示波法测量成人/小儿/新生儿舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。
注意：预期用途应与临床验证资料相结合标明该产品是否适用于成人、小儿或新生儿。
（七）产品的主要风险
电子血压计的风险管理报告应符合YY/T 0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中的相关要求，判断与产品有关的危害估计和评价相关风险，控制这些风险并监视风险控制的有效性。
1．危害估计和评价
（1）与产品有关的安全性特征判断可参考YY/T 0316-2008的附录C；
（2）危害、可预见的事件序列和危害处境可参考YY/T 0316-2008附录E、I；
（3）风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T 0316-2008附录F、G、J。
2．产品的危害示例
（1）能量危害
电磁能：包括网电源的波动对设备产生的影响（使用网电源供电时），可能共同使用的设备（移动电话、电磁炉、微波炉等）对电子血压计的电磁干扰，静电放电对电子血压计产生干扰，电子血压计产生的电磁场对可能共同使用的设备的影响等。
漏电流：可触及金属部分、外壳、应用部分、信号输入/输出部分与带电部分隔离/保护不够（特别是使用网电源供电时），导致使用者、患者造成电击伤害；电子血压计与其他医疗设备共同使用时，或使用时连接其他设备（如：电子计算机）产生的漏
电流等。
机械能：包括测量压力过高、测量周期过长、放气失败、残余压力过高以及袖带（腕带）设计形状不良导致加压时局部压力过高对患者造成伤害等。
坠落：坠落导致机械部件松动、导致测量错误、误差过大或显示异常等。
（2）生物学和化学危害
生物学：与人体接触的部件袖带（腕带）生物相容性问题；在公共场所使用的未经清洗、消毒的与人体接触的部件引起的交叉感染等。
化学：使用的清洁剂和消毒剂的残留引发的危害；长时间不使用的电池未经取出，导致电池漏液引发的危害等。
（3）操作危害
不正确的测量结果：产品的压力传感器超过寿命或长时间未经校准，导致误差过大。
使用错误：
错误的使用对象（如，对新生儿使用成人血压计）造成测量压力过高，测量时间过长造成伤害等。
测量时不正确的姿势（如：身体运动、说话、测量位置与心脏位置高度不一致）和状态（如：剧烈运动后、心理紧张、测量间隔过短）造成测量误差过大等。
使用不同厂家的或与臂围不相匹配的袖带（气囊），使用中不扣紧袖带造成测量失败、测量误差过大等。
在制造商规定的使用环境条件外使用产品，可能造成测量误差过大；产品寿命降低等。
（4）信息危害
标记缺少或不正确，标记的位置不正确，不能被正确的识别，不能永久贴牢和清楚易认等。
包括说明书中未对限制充分告知，未对不正确的操作、与其他设备共同使用时易产生的危害进行警告，未正确标示储运条件，消毒方法，维护信息（如：校准）等。
表1 初始事件和环境
表2危害、可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害之间
的关系示例
（八）产品的主要技术指标
本条款给出需要考虑的产品主要技术指标，其中部分指标给出定量要求，其他性能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求。如有附加功能，企业应采用相应的标准，具体可结合企业自身的技术能力，参考相应的国家标准、行业标准。企业如不采用以下条款（包括国家标准、行业标准要求），应当在标准的编制说明中说明理由。
1、安全指标
（1）针对有自动充气系统的设备的安全要求
1)最大袖带压
对于公用、家用及其他无人监管下使用的设备，应提供一种限制压力的措施确保袖带压不超过40kPa（300mmHg）。对于有专业人员监督情况下使用的设备，袖带压应不超过40kPa （300mmHg）或不超过制造商指定工作压力上限以上4kPa （30mmHg），取这两种情况中压力较低的一种。另外，设备应保证袖带压处在2kPa（15mmHg）以上的时间不超过3分钟。
对于可用于新生儿模式的血压测量系统应提供一种限制压力的措施以保证袖带压决不会超过20kPa（150mmHg）。另外，设备应保证袖带压处在0.67kPa（5mmHg）以上的时间不超过90秒。
2)泄气
设备应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给袖带放气。
在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67 kPa （260mmHg）降到2kPa（15mmHg）的时间不应超购10秒。
对于可用于新生儿模式的血压测量系统，在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从20kPa（150mmHg）降到0.67kPa （5mmHg）的时间不应超过5秒。
（2）电气安全性
设备应满足GB9706.1-2007中规定的要求。
（3）电磁兼容性
设备应满足YY0505-2005中规定的要求。
（注：按照相应的法规文件要求执行。）
2、性能指标
（1）量程
除非压力计为特殊目的设计且作出标记的，电子压力计的量程至少为0kPa到34.67 kPa（260mmHg）。
（2）分辨率
显示分辨率应为0.133 kPa（1mmHg）.
（3）可重复性
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533 kPa（4mmHg）.所有读数应符合压力传感器准确性中的要求。
（4）压力传感器准确性
无论采用升压测量法还是降压测量法，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4 kPa（±3mmHg）.
注：如果设备提供了零点或范围调节装置，那么应在设备上提供关于正确使用和验证的说明标识。如果设备具有自动校零功能，那么设备应在需要时自动回到零点，而且在无操作人员干涉的情况下应符合本准确性要求。
（5）系统整体的有效性
制造商应提供针对自动血压测量准确性的临床评估报告。推荐的临床评估方案：在这个临床过程中应确保被评估系统的整体性能的评价方法符合YY0670-2008中第G.1章（听诊法）或第G.2章（有创法）的要求，而且符合标识要求，并确保整个体系在上述临床评价的统计结论应满足：
1）按YY0670-2008中G.1.1的方法，达到平均差不超过±0.67kPa（±5mmHg），标准偏差不超过1.067kPa（8mmHg）；
2）按YY0670-2008中G.1.2的方法，达到G.1的要求。
详细方法和要求，请参见YY0670-2008附录G。
YY0667-2008中和本指导原则推荐的临床方案的其他临床评估方案也是可选的临床评估方案。
（6）充气源和压力控制阀的要求
1）充气源
通常情况下，充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm3(12立方英寸)的容器内的压力达到40kPa（300mmHg），除非另有声明。
加压时进行血压测量的血压计不适用。
2）压力自控气阀
a.漏气
阀门关闭，在初始压力分别为33.33kPa（250mmHg）、20kPa（150mmHg）、6.67kPa（50mmHg）状态下，一个容积不超过80 cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.133 kPa （1mmHg）.
b.气阀/袖带放气率
当气阀处于压力自控位置（使用配套的袖带）时，从33.33 kPa（250mmHg）降到6.67kPa（50mmHg）的降压速度应不低于0.267 kPa/s（2mmHg/s）。
c.泄气
充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从34.67kPa（260mmHg）下降到2 kPa（15mmHg）的时间不应超过10秒。
对于可用于新生儿模式的血压测量系统，充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从20kPa（150mmHg）降到0.67kPa（5mmHg）的时间不应超过5秒。
3）自动气阀
a.漏气
阀门关闭时，在初始压差分别为33.33 kPa（250mmHg）、20kPa（150mmHg）、6.67kPa（50mmHg）状态下，一个容积不超过200 cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267 kPa（2mmHg）.
b.气阀/袖带放气率
气阀应是可调节的，能按满足“压力传感器准确性”、“系统整体的有效性”的要求控制和维持一定的降压速率。
c.泄气
充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从34.67kPa（260mmHg）下降到2 kPa（15mmHg）的时间不应超过10秒。
对于可用于新生儿模式的血压测量系统，充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从20kPa（150mmHg）降到0.67kPa（5mmHg）的时间不应超过5秒。
4）气囊和袖带的要求
a.充气囊：
∙尺寸
袖带气囊的长度建议大约为袖带覆盖肢体周长的0.8倍，修改气囊的宽度建议最好是长度的一半。
如果自动血压计的制造商提供了超出上述范围的袖带或使用其他测量点（非上臂）的袖带，那么制造商应提供验证这个系统准确性的数据。
∙耐压力
气囊及整个管路应能承受袖带预期使用的最大压力。
b.袖带：
注：下面的要求适用于绷带型、钓钩型、接点闭合型及其他型号的袖带。
∙尺寸
钓钩型、接点闭合型及其他型号的袖带，其长度应至少足以环绕预期适用的最大周长的肢体，并且在整个长度范围内保持全宽。
绷带性袖带的总长度应超过气囊的末端，至少与气囊长度相等，以保证当气囊充气到40kPa（300mmHg）时的袖带不会脱落或变松。
∙耐压力
当气囊倍充气到最大压力时，袖带应能完全包裹气囊。
∙袖带接口/结构
在经过1000次开合循环和10000次40kPa（300mmHg）的压力循环后，袖带的闭合和密封性仍应完好到足以满足其他求。（注：本要求不包括一次性袖带。）
c.带气囊的袖带：
∙尺寸
袖带气囊的长度建议大约为袖带预期使用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.8倍，袖带气囊的宽度建议最好是长度的一半。
如果制造商提供了超出上述范围的袖带或使用其他测量点（非上臂）的袖带，那么制造商应提供验证这个系统准确性的数据。
∙耐压力
袖带、一体化气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用的最大压力。
袖带接口/结构
在经过1000次开合循环和10000次40kPa（300mmHg）的压力循环后，袖带一体化气囊的闭合和和密封性仍应完好到足以满足其他求。（注：本要求不包括一次性袖带。）
5）系统漏气：血压计整个系统的漏气造成压力下降的速率不应大于0.133kPa/s（1mmHg/s）。
6）寿命：
家用血压计：按照YY0670-20084.3条的10000次要求；
公用血压计：企业应提交验证资料来支持产品的耐用性。
3．环境要求
设备贮存温度：-20℃～+55℃。贮存温度应在外包装箱和使用说明书上予以说明。
环境条件，气候环境除按YY0670-2008标准的4.1条款中的工作条件和按上述的贮存温度外，应符合GB/T14710气候环境II组合机械环境II组的要求。
（九）产品的检测要求
产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目应包括性能要求和电气安全要求两部分。
性能要求至少应包括以下内容：袖带标识、最大袖带压、设备的泄气、量程、分辨率、压力传感器准确性、充气源、充气囊耐压力、系统漏气。
电气安全要求检测项目至少应包括保护接地阻抗（若适用）、
漏电流、电介质强度。电气安全要求的出厂检验是指产品出厂前所进行的检验，包括制造商在制造和(或)装配时，为保证每一台产品都符合有关安全要求所进行的检验。型式检验为产品标准全性能检验。
（十）产品的临床要求
临床试验机构应为国家食品药品监督管理局会同国务院卫生部门认定的药品临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行，企业可进行临床试验或与已上市产品实质性等同对比。对提交的临床试验资料的审查应注意以下要求：
1．注册产品为在境内有已批准同类产品上市的，根据《医疗器械注册管理办法》规定，可提交同类产品对比说明和临床试验资料：
（1）提供与上市同类产品进行实质性等同对比的综述和数据。进行对比并提供数据的内容应当包括但不限于：预期用途、产品结构、工作原理、测量部位、测量方式、主要技术指标、关键部件（嵌入式软件、压力传感器、袖带）、产品风险内容。（可参照实质性等同附表）
2）提供同类产品临床试验的资料。同类产品临床试验资料包括：该同类产品其原始的临床试验方案和临床试验报告；或者已经公开的，取得广泛认可的临床试验结果并在技术文献资料或医学学术杂志中刊登和记载的，能够证明其安全使用的资料；或
电子血压计示波法注册技术审查指导原则
电子血压计示波法注册技术审查指 导原则 电子血压计是一种非常重要的医疗设备，在临床上被广泛使用。随着医疗技术的不断进步和科学技术的不断发展，电子血压计的注册工作也越来越严格，需要按照指导原则来进行审查。本文就针对电子血压计的示波法注册技术审查指导原则进行详细介绍。 一、电子血压计示波法是什么？ 电子血压计示波法，通常称为PSP法（ピーｴスピー法），是指在进行血压测量时，通过电子血压计显示出的波形来辅助判断血压值。在测量时，血压计将气囊内的气压信号转换成电信号后，在屏幕上显示出血管内部压力的波形。 PSP法的优点是测量结果更为准确，更加可靠。其测量方法是将电子血压计与心电图机相连，可对受试者心电图波形进行滤波处理，去掉心率信号中微小的细幅振荡，从而获得更加稳定的血压值。在过去的几十年里，PSP法已经成为了医疗领域中最为流行的血压测量方法之一。 二、电子血压计示波法的注册原则 与其他的医疗设备一样，电子血压计示波法在使用前需要完成注册审核。在进行注册审核时，需要按照以下原则进行： 1. 根据临床需要，对示波法进行技术评价
在进行审核前，需要对示波法进行技术评价，主要是要判断其在临床使用中的性能和可靠性。对示波法进行技术评价需要考虑到以下几个方面： （1）测量的准确性：对于一个电子血压计的测量准确性是关键因素，这对于评价电子血压计的性能至关重要。要进行多项测量，评估电子血压计的测量准确度、重复性和稳定性等。 （2）测量范围：测量范围是指电子血压计所能测量的血压值范围。测量范围应根据临床需要进行评估，包括如何处理高血压，低血压以及血压高低变化等。 （3）使用方便性：电子血压计的便携性和操作简单性是其受到医护人员追捧的原因之一。在进行注册审核时，需把操作与使用的简便性视为考量问题。 2. 评估电子血压计示波法的缺陷和异常 无论是什么类型的医疗设备，都存在着缺陷和异常。在进行注册审核时，需要评估电子血压计示波法的缺陷和异常，包括： （1）模式受限：有些示波法的模式受限，不能满足多种临床需求。 （2）测量不稳定性：电子血压计示波法在测量过程中如出现波动，这会直接影响测量精度。那么在注册审核时需对用于减小波动的技术进行评估。
电子血压计原理
电子血压计属于医疗器械，是血压计的一种，是医疗器械和家用医疗器械的智能化的体现。大多电子血压计是普通血压计与电子分析控制终端相连，计算机会自动加压并根据情况控制加减幅度。电子血压计采用的是示波法，示波法是通过测量血液流动时对血管壁产生的振动，在袖带放气过程中，只要袖带内压强与血管压强相同，则振动最强。 电子血压计的概述 电子血压计随着科技水平的发展，血压计正在告别传统的水银血压计，迎来电子血压计时代！电子血压计又分两大类：医用电子血压计和家用电子血压计。医用电子血压计，主要是用于医院、门诊、血站、采血车、体检车、健康管理体检中心、康复中心、疗养院、社区、学校、银行、工厂、运动场等公共卫生。家用电子血压计，主要是用于家庭。家庭医疗保健已成为现代人的医疗保健时尚。过去人们测量血压必须到医院才行，而今只要拥有了家用电子血压计，坐在家里便可随时监测血压的变化，如发现血压异常便可及时去医院治疗，起到了预防脑出血、心功能衰竭等疾病猝发的作用。近年根据国际法制计量组织提出的国际建议《血压计修订草案规定》，血压计刻度改毫米汞柱(mmHg)为干帕(kPa)。1kPa＝7．5mmHg，标尺上的分度值是0.5kPa。目前血压表上有两种刻度，应用时请注意。
电子血压计的测量方法1、振荡法2、柯氏音法 电子血压计的使用人群 推荐使用根据标准测试证实准确的电子血压计。对老年人来说，推荐使用上臂式全自动血压计，不推荐使用半自动血压计和手腕式血压计。对中青年人来说可以使用腕式电子血压计指套式血压计，早年在日本曾被开发出来，但没多久就被证明是行不通的。电子血压计的测量结果，仅供医生诊断时参考，这是任何国家的医疗器械法规所规定的。医生应通过听诊法测量进一步确认被测者的血压。 电子血压计的三种形式 电子血压计有3种形式：一是臂式，二是腕式，三是手指式。这3种形式的电子血压计，其中手指式电子血压计，即便对于健康人来讲，也已经被证明不能使用。需特别说明一点，腕式电子血压计，不适用于患有血液循环障碍的病人，如糖尿病、高血脂、高血压等病会加速动脉硬化，从而引起末梢循环障碍。这些患者的手腕同上臂的血压测量值相差很大。建议这些患者及老年人应选择臂式电子血压计来使用。另外，在购买前应当实地测量一下，以便选择适合自己的电子血压计。 电子血压计的注意事项
单片机的电子血压计工作原理及设计
单片机的电子血压计工作原理及设计 示波法（振荡法）测量血压工作原理 示波法（振荡法）是根据袖带在减压过程中，其压力振荡波的振幅变化包络线来判定血压的。目前比较一致的看法是当袖带压力振荡波的振幅最大时，袖带的压力就是动脉的平均压。动脉的收缩压对应于振幅包络线的第一个拐点，舒张压对应于包络线的第二个拐点。 硬件设计 系统基本工作原理如图1所示。压力传感器输出的电压信号首先通过低通滤波器滤波，之后由运放电路将信号转化为适合单片机的输入信号，最后将模拟的采样信号经过MN101EF32D单片机转化为数字量。程序对采集的数据进行数字滤波后分析，计算出人体血压的两个关键指标"舒张压"和"收缩压"，之后单片机立即将数据存储到外部存储器中，并将这些重要数据显示在LCD上。 传感器介绍及其外围电路的设计 该血压计使用的传感器为MPS-3100-006G压阻式压力传感器，是由四个等值电阻组成的惠式电桥，其输出电压和输入压力成正比，理想状态下当压力输入时，电阻值就跟着改变，但实际上温度的改变也会影响其阻值输出结果。另外，由于晶体和电路设计制作的误差，加上封装过程等方面的影响，零点偏移不是零。所以必须由外加元件来进行个别温度补偿电路校正。其重要指标如下： a、传感器测定范围：5.8~15PSIG b、操作温度范围：?40~85 ℃ c、驱动电流：1.5~3mA d、驱动电压：5~15V e、零点漂移：?25~25mV f、电阻温度系数为：0.2％/℃ 因为血压信号取自手臂，测量的信号容易受袖带的位置、手臂的挪动而带来的干扰。根据这些专业特点，要求系统具备高输入阻抗、高增益、高共模抑制比、
低噪声以及低漂移等特征。如图2所示，图中的T1即为MPS-3100-006G压阻式压力传感器。整个电路首先将压力信号转换为电压信号，然后进行放大滤波。图中U1、U2为有源运放LM324，它的输入阻抗很高。压力传感器的信号通过放大后，并通过调节VR1的大小来改变运放的闭环增益，以调节为适应于A/D的电压输入范围。U1运放回路用来测量袖带中的压力，测量的数据用来供MCU分析并控制对袖带充气和放气的速度。另外U2运放回路是将通过C11电容隔直的交流信号放大，此回路测量的是人体的脉搏波。两个回路的采集数据构成了血压计各个指标的重要计算参数。 MN101EF32D的特性 MN101EF32D是松下（Panas on ic）公司于2008年初推出的产品，MN101Exx 系列8位单片机复合了多功能的外围功能，具有灵活而最优化的硬件结构，简洁而高效的指令体系，充分实现经济性和高速性。 MN101E32D型单片机，内置64KB Flash、4KB RAM，具备6个外部中断、20个内部中断(包括NMI)、9个定时器计数器、3个串行接口、8路A/D转换器、32×4段LCD驱动器、监视定时器、单系统的数据自动传送功能、同步输出功能以及蜂鸣器输出等外围功能。最小指令执行时间可达50ns，封装为64引脚LQFP。本血压计使用MN101EF32D的功能大致如下： a、10位A/D采样，用于静态压力及脉搏波的测量。 b、LCD显示控制器，直接驱动23*4段的液晶显示器，显示测量的过程及结果。 c、定时器功能，用于定时A/D采样数据并计算自动关机时间。 d、采用数字信号处理的技术对A/D采样的信号进行处理，主要有数字低通滤波和相关的计算。 e、电源开启采用硬件控制的方法，电源关闭采用软件控制的方法，关机时除了稳压模块外，其它芯片处于断电状态，功耗极低。 f、测量时可以选择mmHg和Kpa作为主显示方式，测量精度高，达到静态1mmH g、动态3mmHg的测量精度。由于采用铁电存储器作为存储媒介，数据的保存时间很长。 MN101EF32D与外部串行铁电存储器的硬件连接 在选择外部存储器时，由于考虑到要长期反复擦除、写入所设置的工作参数和测量到的重要信息，并保存大量的历史数据，因此必须使用容量较大的静态存储器，以便写入尽可能多的数据信息并保证掉电后数据不丢失。由于EEPROM 本身的设计工艺。寿命有限，而且写入的时间较长，因此不适合用于电池供电的系统。血压计需要保存的数据设计依次为收缩压（2个字节）、舒张压（2个字节）、
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
附件4： 电子血压计（示波法） 产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范电子血压计（示波法）类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于以示波法通过袖带和传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量（无创）动脉血压的装置（以下简称电子血压计），根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。 本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备，但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求
电子血压计产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，也可以按“测量部位+电子血压计”的方式命名。例如：手腕式电子血压计，上臂式电子血压计等。 （二）产品的结构和组成 电子血压计一般由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等）和袖带（或腕带）组成。其中关键部件为：嵌入式软件（血压监测过程控制、信号特征提取以及血压的计算方法）、压力传感器、袖带(腕带)。某些电子血压计还包括电源适配器。 某些电子血压计还带有信号输入输出口，主要用于血压数据导出和管理。 产品结构框图如下： 按产品电源部分结构可分为：交流、直流和交直流两用。 按加压方式（充气机制）可分为：手动加压和自动加压1）
电子血压计工作原理
电子血压计工作原理作为家用医疗设备的代表产品，电子血压计受到了越来越多的关注，电子血压计的工作原理是什么？在设计实现过程中应该选择何种器件？注意事项又有 哪些？请看本文。目前市场上销售的家用电子血压计中的绝大多数是采用示波法原理来进行血压测量的。这种方法简单，相对可靠，便于采用电子线路的方法加以实现。示波法测量血压的过程与柯氏音法是一致的。都是将袖带加压至阻断肱动脉血流，然后缓慢减压，其间手臂中会传出声音及压力小脉冲。柯氏音法是靠人工识别手臂中传出的声音，并判读出收缩压和舒张压。而示波法则是靠仪器识别从手臂中传到袖带中的小脉冲，并加以差别，从而得出血压值。电子血压计工作原理电子血压计由气袖、电动气泵、压力传感器，电磁气阀、微控制器、液晶显示气等构成。在开始测量前先由气泵将袖套压力升到一定值（这个值可以由血压计自动设定或人工设定）然后逐步以每秒4 至 5mmHg 速度放气，每次检测脉搏波的振幅（峰峰值）及袖套的静压送入CPU 进行处理，并根据脉搏的频率计算心率，当检测到收缩压、平均压和舒张压后，打开气阀，使袖套全部放气，完成一次测量过程，并把测量结果保存。整个测量过程由MCU 控制并完成各种计算。基于NEC MCU 的语音液晶触摸血压计功能特点 1. 液晶触摸屏 2. 语音提示3. 显示：数字液晶屏显示4. 测量范围：压力：40 至
220mmHg 脉搏：40 至180 每分钟脉搏数5. 误差：静态压力基本误差：±3 mmHg(0.4kpa) 血压测量基本误差：读数值的±5% 脉率误差：读数值的±5% 6. 充气速率：30 秒内7. 低电压显示：2 .2V±0.1V 8. 记忆功能：60 组(包括测量日期，时间) 9. 自动关机：2 分钟
示波法原理
一、示波法原理 示波法测量血压。是将袖带加压至阻断肱动脉血流，然后缓慢减压，其间手臂中会传出声音及压力小脉冲。示波法是靠仪器识别从手臂中传到袖带中的小脉冲，并加以差别，经过多重处理，形成一条能够体现脉冲峰值的包络线，从而得出血压值。下面以120/80mmHg 为例，说明血压测量过程。 1、血压值为120/80mmHg的血压波和血压计袖带压力下降曲线(横轴:s、纵轴:mmHg) 2、袖带中的压力加至180mmHg，阻断肱动脉血流，然后缓慢排气，手臂中压力脉冲传入袖带压力下降线中(横轴:s、纵轴:mmHg) 3、将袖带压力曲线中的小脉冲拾取出来，并与袖带中的压力相对应(横轴:mmHg、纵轴:mmHg)
4、用小脉冲的峰值形成包络线(横轴:mmHg、纵轴:mmHg) 5、根据包络线的特征，采用适当的判别技术和校正方法，得到血压值。 二、影响包络线形状的因素 能否获得准确的包络线是能否准确稳定地测量血压的关键因素之一。影响包络线形状的因素非常多，而且十分复杂。在这里将这些因素分为二大类：测量系统因素和人体生理因素。 1.测量系统因素 a)排气速度：由于包络线是由心跳引起的小脉冲的峰值构成的，当心跳很慢而排气速度很快时，仪器能获得的有效小脉冲峰值就很少，从而使包络线变形。 b)数据处理方法：由于小脉冲是叠加在大的袖带压力之上的。例如，当被测者的血压很高时，很可能袖带内压力为290mmHg，而小脉冲的幅度只有0.3mmHg的情况；因此，系统有效数据的位数，脉冲识别方法及滤波器的性能直接影响包络线的形状。 c)系统稳定度：包络线上有许多扰动，如果这样的扰动太强时，将严重影响包络线的特征，从而发生误判。 d)绕扎袖带的松紧：袖带包扎在手臂上的松紧程度对包络线幅度的影响非常大，松与紧的幅度能相差一倍以上。 2.人体生理因素 人体手臂的力学特性十分复杂，包络线的形成涵盖了流体力学，弹性力学，生物材料力学等领域，至今尚无人写出令人满意的产生包络线的等效力学模型。 a)血管的管径、壁厚、及弹性特征。
电子血压计(示波法)
电子血压计（示波法） 产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范电子血压计（示波法）类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于以示波法通过袖带和传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量（无创）动脉血压的装置（以下简称电子血压计），根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。 本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备，但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 电子血压计产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家
标准、行业标准中的通用名称，也可以按“测量部位+电子血压计”的方式命名。例如：手腕式电子血压计，上臂式电子血压计等。 （二）产品的结构和组成 电子血压计一般由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等）和袖带（或腕带）组成。其中关键部件为：嵌入式软件（血压监测过程控制、信号特征提取以及血压的计算方法）、压力传感器、袖带(腕带)。某些电子血压计还包括电源适配器。 某些电子血压计还带有信号输入输出口，主要用于血压数据导出和管理。 产品结构框图如下： 按产品电源部分结构可分为：交流、直流和交直流两用。 按加压方式（充气机制）可分为：手动加压和自动加压1） 注1）：自动加压包括直接加压和预判（也称智能）加压两种。直接加压既在充气过程中，使袖带压直接上升到一个固定的压力
电子血压计的原理与检定
电子血压计的原理与检定目前越来越多数字式电子血压计进入医疗卫生用品市场，在医疗系统中有大量 用于临床的无创血压监护仪和多参数监护仪等设备，其共同的特点是动态无创测量 人体血压(收缩压和舒张压)。血压测量准确与否关系到广大人民群众生命健康安 全。国家把血压计列为国家强制检定计量器具。目前大部分无创式的电子血压计采 用示波法测量血压。计量部门对这些血压测量器具只能检定其静态指标，对于其测 量血压(收缩压舒张压)准确度的检定，没有确实可行的方法和手段。因此很有必要 对示波法电子血压计测量血压准确度的检定方法进行探讨。 一.示波法电子血压计的原理 血压是指血管内的血液对于单位面积血管壁的侧压力，也即压强。也就是说血
管内血液的静压就是血压。 人体的血压是随时间周期变化的，收缩压是指血压的最大值，舒张压是指血压 的最小值，见图1。 图1 血压计所要测量的就是收缩压和舒张压。而示波法测量血压，就是当绑在手臂 上的袖带压力比血管收缩压高出约60mmHg时，血管被阻断。随着袖带压力的下降血 管由阻断变导通，这一过程就会在袖带中产生一系列的小脉冲，见图2。把小脉冲
拾取出来，将其峰值连成曲线，得出包络线，见图3。根据包络线的形状，找出相 应的特征点判别出收缩压和舒张压。 图 2 图3 包络线的形状主要受收缩压、舒张压、血管和手臂力学特性等参量影响。其中
收缩压和舒张压是主要影响参量。而示波法血压测量没有完善的理论推导，使得特 征点的确定只能依赖采集样本的统计归纳，因而可以说示波法测量血压是基于统计 的方法，有一定的离散性。 二.检定方法 示波法电子血压计的检定分两部分：静态和动态。 静态检定是指血压计传感器测压准确度的检定。这是一个常规检定，在这里不 作讨论。 动态检定是指对血压计测量收缩压、舒张压准确度的检定。目前国内外都没有 确实可行的血压计动态检定方法。本文章作重点讨论。 1．由血压计的测量可看出，动态检定最有效的方法是产生一个标准的收缩压
示波法测血压原理
示波法测血压原理 血压是人体循环系统功能的重要指标之一，对于维持心血管系统的正常运作具有重要意义。而示波法是一种常用的测量血压的方法，通过观察血压波形来获取患者的血压信息。本文将介绍示波法测血压的原理及其应用。 示波法测血压原理。 示波法测血压是利用血管中的脉搏波来测定血压的一种方法。当心脏收缩时，由于心脏的收缩而产生的血液冲击波，使得动脉中的血液产生脉搏波。这种脉搏波会沿着血管传播，最终到达远离心脏的部位。通过测量脉搏波的传播时间和速度，就可以得到患者的血压信息。 示波法测血压的过程中，通常需要使用一种称为血压计的设备。血压计可以通过充气袖带来阻断动脉血流，然后逐渐放气，当血液再次流经动脉时，就会产生脉搏波。这时，血压计会将脉搏波的数据传输到示波仪上，通过示波仪上的显示屏，医生或护士就可以直观地观察到患者的血压波形。 示波法测血压的应用。 示波法测血压可以用于临床医学中，也可以在科研实验中进行应用。在临床医学中，医生可以通过示波法测血压来判断患者的血压是否正常，以及对血压异常的患者进行诊断和治疗。同时，示波法还可以用于观察患者的心脏功能，对心脏病患者进行监测和治疗。 在科研实验中，示波法测血压也具有重要的应用价值。科研人员可以通过示波法来进行血压的实时监测，获取大量的血压数据，并对不同条件下的血压波形进行分析研究。这些数据可以为心血管系统的研究提供重要的参考，有助于深入了解心血管疾病的发病机制，为临床诊断和治疗提供科学依据。 结语。
示波法测血压是一种常用的血压测量方法，通过观察血压波形来获取患者的血 压信息。其原理简单易懂，应用范围广泛，不仅在临床医学中具有重要的应用价值，也在科研实验中发挥着重要的作用。希望本文的介绍能够帮助大家更好地了解示波法测血压的原理及其应用，为医疗和科研工作提供参考。
电子血压计使用的注意事项
电子血压计使用的注意事项 ①袖带的放置 示波法电子血压计的袖带同时兼顾阻断血管和信号感知功能。因此。合适的袖带和袖带的妥善安放就显得更为重要。不应该将袖带置于肘关节处。放于此处袖带不能完全贴实于上臂，而有较大空隙，同时肘部的运动可能导致血压测量的误差。另外袖带管道不能悬空，应稳当放置。 ②肢体活动 测量时身体移动和肢体活动会严重影响血压读数的准确性和重复性，因为示波法电子血压计依赖的袖带压力变化非常弱小。任何干扰都会影响到信号的收集。除去手的主动运动外，被动运动如救护车震动、病床移动等也可能影响到血压读数的准确性。 ③信号强弱 当脉搏细弱时示波法电子血压计测量血压的准确性值得怀疑，如休克、低血容量及外周血管疾病患者。另外示波法电子血压计在新生儿的血压测量中遇到挑战，这需要有专门设计解决此类问题。 ④环境噪声 环境噪声比如救护车移动信号有时会大于所需检测的生理脉冲信号，从而造成测量误差。所幸目前示波法电子血压计都有隔音设置，可在一定程度上减少环境噪声的干扰。 ⑤心率变异性 虽然现有的示波法电子血压计在设计中都考虑到一定程度的心率变异性问题，但是较为严重的心率变异性能明显地影响到示波法电子血压计血压测值的
准确性。其中最为明显的例子是心房颤动。 ⑥对于糖尿病、肾衰竭、先兆子痫、外周血管疾病患者，由于血管性能变化，也可能在一定程度上影响示波法电子血压计的准确性。为了进一步解决此类问题，需要基于大量患者的测量数据，优化系统程序，以获得更为可靠的计算方法。 ⑦一些质量差的示波法电子血压计，因其部件的质量和系统程序缺乏大宗数据的认证，准确性及稳定性也相对较差。当电池接近耗竭、电压低下的时候，血压测量可能不准确。有关电子血压计压力精确度的评估和校准，可以与台式水银血压计比对。如果压力相差的范围<5 mmHg 可以认为仪器的压力检测是准确的。如果差异相差大于这一范围，则提示仪器的压力传感器功能异常应当检修。
血压计的使用方法-血压计使用注意事项及相关常识
血压计的使用方法-血压计使用注意事 项及相关常识 血压计的使用方法-血压计使用注意事项及相关常识 血压计的使用方法-血压计使用注意事项及相关常识 概述 血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。 听诊法又分为人工听诊法和自动听诊法，水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压力表)就是早期的人工听诊法血压计，现在的人工听诊法有数显血压计、光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等;听诊法自动化的技术难度大。柯氏听诊法自动化将会是血压计发展的主要方向。自动听诊法血压计会让血压测量更方便更精准。 示波法又叫振荡法，简单说就是获取在放气过程中产生的振荡波，通过一定的算法换算得出血压值。。绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。电子血压计有上臂式、手腕式、指式之分。 血压计的正确使用方法 测量血压之前，被测者应静坐15分钟，保持心情平和，这样测出来的数值才是最准确的。如果要想测定自己是否患有高血
压，应当连续三天在同一时间段进行测量，得出的结果才有诊断学意义。 血压计应放置在水平台面上，倾斜会影响准确度。测量的手臂要与血压计、心脏基本处于同一水平面。 系袖带时，要找准肱动脉的位置，袖带下缘距搏动最强点两横指，袖带松紧恰当，以能伸进两手指为宜。 测量血压时，听诊器的听件不应塞进袖带中，而是裸露在外直接置于肱动脉搏动点上，这样测量出来的血压值才更为精准，否则是会偏高的。 如果第一次没听清，将袖带中的气体排尽后可再次进行测量，但是不可连续测量三次及三次以上，必须让被测者稍事休息后再进行测量。 血压测量完毕后，如果是有水银开关的血压计，应当向右倾斜45°角让水银回流槽内后关闭开关，再合上盖子。如果是无需水银回流的，直接合上即可。 注意事项 1、因为血液流向的关系，通常左手与右手所量出的血压会有些差异;通常左手的血压值会略高于右手，但差异在10~20m mHg 都属正常，不过，记录时应以高的测量数据为准。若两手相差超过40~50mmHg，可能是血管出现阻塞问题，最好请教医师查明原因。 2、测量血压不宜只算一次，应在一天之中多量几次血压，
电子血压计的简单分析与初步设想
电子血压计的简单分析与初步设想 摘要：快节奏的生活方式下，高血压患病人群逐渐趋于年轻化，所以血压计 正在变为家家必备的医疗用品，在此背景下，电子血压计因其方便快捷，不需要 医疗知识储备便可操作的特点成为普通民众购买血压计的首要选择。在巨大的市 场需求下，电子血压计就要朝着更加方便，更加便携，更加智能的方向发展与改进。 关键词：示波法血压计智能化适用人群 【引言】 血压计是诊断、预防高血压疾病的基本医疗仪器。现阶段，健康管理和血压 检测越来越被人们所重视，血压的测量方式和准确性逐渐成为了人们的关注焦点。电子血压计是最适用于普通民众用来测量血压的工具，但其原理大部分人并不清楚，可能会造成使用方式上的错误从而影响测量数据。本文简单介绍了示波法电 子血压计的测量原理，以及电子血压计的适用人群。在此基础上，根据市场需求 对电子血压计的未来发展趋势——智能化，做了简单的设想。 1. 电子血压计的原理 1.1电子血压计的组成 电子血压计主要是通过现代的电子科学技术，对血压进行间接性测量的一种 血压检测的医疗设备，是传感技术和微电脑技术的结合体。电子血压计通常由打 气球、袖带、测量电路和显示面板四个部分组成。 1.2电子血压计的运行过程 通常对人体进行检测的血压值一般是代指血管壁的舒张压和收缩压。检测仪 器对血压的检测，在排除其他外界因素的干扰下，人体正常血压值的范围为
80mmhg~120mmhg，当测量结果显示收缩压≥140mmhg或舒张压≥90mmhg时即被检 测为高血压；当测量结果显示收缩压≤90mmhg，舒张压≤60mmhg时即被检测为低 血压。 1. 基于示波法的发展与分析 2.1常用电子血压计原理 现在大多数电子血压计根据示波法的原理进行测量和分析。相比之下，采用 示波法的血压计会对袖带进行压缩，以阻断肱动脉的血流，然后缓慢解压。在充 气和放气的过程中，手臂会传出小的声音和压力脉冲，识别收缩压和舒张压，从 而获得血压值。 2.2血压计的示波法 现有的电子血压计大都采用的是，幅度系数法和波形特征点法。幅度系数法 主要是通过采集脉搏波信号，对这种信号进行计算分析，把信号的幅值进行处理，从而得出收缩压与舒张压。此法所得的系数会在袖带的充放气过程中产生较大的 误差，且测量的结果也会收到人身体状况的影响。 2.3示波法的研究 示波法所测量的血压值并不是所想要的真实值，而是通过数据分析的测量值（推断值），但示波法反映了人体血压的大致值，虽然会受到很大的误差影响， 但由于具有一定的普遍性，被许多电子血压计的厂商所使用。 2.4示波法的优缺点分析 示波法与柯氏音法的过程有些相似，不同的是前者通过分析人体的脉搏波形，后者通过听辨脉搏的声音强弱。但对于家庭自用来说，示波法的便于携带，可以 随时随地的进行检测，在体检或监护方面，优势较为明显。但示波法的电子血压 计虽然可以适用于大部分血压偏于正常的人群，但对于脉搏比较微弱的、血压很 高的人群，采用此类的血压计来说并不合适，且示波法受人体的影响较大。
臂式全自动电子血压计使用说明书
臂式全自动电子血压计使用说明书 ●感谢您购买本公司产品。 ●使用之前请您务必仔细阅读本使用说明书。 ●请您务必妥善保管本使用说明书。 目录 (一) 规格 (二) 安全注意事项 (三) 各部名称 (四) 使用方法 (五) 测量 (六) 其它 (七) 异常状态之检定 (八) 注意事项 (一) 规 格 品 名 臂式全自动电子血压计 型 号 FT-A11-2 显 示 方 式 数字式液晶显示 测 量 方 式 示波法检测方式 测 量 范 围 压 力:(20mmHg ～300mmHg) 脉搏数:(30～160)次/分 准 确 度 压 力:(±5mmHg) 脉搏数:±5%以内 电 源 DC6V (2A)4节 正常工作环境 温 度 5℃～40℃ 湿 度 ≤80%RH 贮存运输环境 温 度 -20℃～55℃ 湿 度 10%RH ～93%RH 可测量的手臂周长 约200mm ～195mm 重 量 355克(含臂带，电池除外) 外形尺寸(主机) 长135mm ×高93mm ×厚60mm 安全分类 内部电源B 型 加压方式 振动片式泵的加压调整方式 快速排气方式 急速排气阀开放方式 压力检测 半导体压力传感器 脉博检测 半导体压力传感器 ※ 本型号电子血压计不可用于幼儿。 (二) 安全注意事项 ※使用之前，请仔细阅读本“安全注意事项”，以便正确使用。 注 意 一、自己判断测量结果而进行治疗十分危险。 1.请将测量结果交给了解您健康状况的医生并接受诊断。 2.如果服用药剂请遵医嘱。 3.对于那些因某些疾病引起的末梢循环障碍者，在手腕 和上臂部测量的血压值可能会出现较大差异。 二、请勿用于血压测量以外的用途。 否则，将有可能引起事故或发生故障。 三、请勿私自进行拆卸、修理和改造。 否则将有可能发生事故和故障。 禁 止
0311血压测量方法-
一、血压测量原理 心脏每时每刻如泵一样对血液施加压力，而血液流经血管壁所施加的压力就是血压。其中心脏收缩，输出血液时的最高压，称为收缩压(高压)，心脏舒张，血液回流心脏时的最低压，称为舒张压(低压)。世界卫生组织(WHO)建议使用的血压标准:正常成人收缩压蕊140mmHg (18.6kPa )，舒张压蕊90 mmHg (12 kPa ):高血压:如果成年人收缩压)160 mmHg ( 21.3 kPa )，舒张压)95 mmHg (12.6kPa)则为高血压。 血压计的测量原理:由袖带冲气压迫测量部位阻断血流，然后通过排放袖带中的气体使血液再次流动。血压测量就是根据血液再次流动时发出的血流声音及振动的变化来判定的。 二、示波法血压测量方法 示波法是根据逐渐放气时血压计袖带压力振动对应于平均动脉内压力的最大振动，间接推算收缩压和舒张压。这种方法的一个优势是肱动脉上方没有传输器，所以袖带的位置不重要，另一个优点是较少受外部噪音干扰。主要缺陷是动脉僵硬度影响振动而影响血压测量，老年人动脉僵硬和脉压宽的患者平均动脉压明显偏低:另一个缺点是体力活动时血压不能很好记录。示波法已经成功应用于动态血压监测和家庭血压监测，与动脉内血压测量和柯氏音法测量法相比，己受到广泛认可，目前市场上的血压计多使用这种方法。
示波法血压测量原理 示波法是测量血压的一种有效的方法，它排除了操作者主观因素的影响，还可以精确的测量出动脉平均压。 示波法是根据在袖带内压力下脉搏波幅度变化的特征，来识别动脉收缩压、平均压及舒张压。采用示波法测量血压不能从某一脉搏波信息中获得血压数值，而必须根据放气过程中脉搏波随袖带压变化的趋势图来判断血压值。因此，示波法血压测量关键就是获得放气过程中脉搏波随袖带压变化的曲线。如图2-1所示。 上图2-1给出了放气过程中脉搏波随袖带压变化的曲线。当袖带内压力高于收缩压时，动脉阻断，但由于近端血液的脉动，会出现幅度较小的振动波，如图2-1的第1部分;当袖带内压力等于收缩压时，脉搏波幅度迅速增大，此后，随着袖带内压力的降低，脉搏波幅度小断增大，在上图2-1中的第2部分;当袖带内压力为某一值时，脉搏波幅度将达到最大值，此时的袖带压即为动脉平均压，图2-1中第3部分;此后，随着袖带内压力下降，振动波幅度
六款欧姆龙电子血压计，功能哪个最强大我来告诉你
六款欧姆龙电子血压计，功能哪个最强大我来告诉你 大家好，我是今日的产品分析师，今天我们分析的产品是欧姆龙电子血压计，分别为以下几款HEM-7121、HEM-8720、HEM-7135、HEM-7137、HEM-7136、HEM-1000，售卖价格从左至右递增我们先来了解一下欧姆龙电子血压计，它同样是示波法测血压，也就是根据血液再次流动时发出的声音或血管壁震动变化来判定的。但它区别于其他电子血压计的地方在与其独有的IntelliSense核心生物传感技术，它其实也叫智能加压技术。IntelliSense能通过生物传感感知脉搏波、手臂粗细等信息对测量者的血压值进行预判，以此控制加压不会过低或过高，确保测量结果的准确性，同时加压不会过高可以提高测量舒适感。通俗来说就是根据被测者血压情况自动调节加压力度，不会太紧太勒，从而实现缩短测量时间，提高测量舒适感，确保结果更确切。 IntelliSense的标志就是这样的，我们在最新款的欧姆龙电子血压计上都能看到。 六款电子血压计功能对比： 以上六款欧姆龙电子血压计都有自动断电关机功能，即使用后不主动关机两分钟后自动关机。但不是每一款都配电源适配器，这需要看附件表，如显示有电源适配器，盒内会配电源适配器，如果没有显示就表示无电源适配器，可能是销售方赠送。并此列举的六款电子血压计都是线下款，就是平时我们可以在药房买到的。 以上六款电子血压计，只有HEM-7136是日本原装进口的，其他五款都是国产的，说一下原装进口的HEM-7136与其他国产的区别：国产的是日本的技术、国内生产零件并组装，但有些重要的零件是日本来的。而原装进口的是整体日本生产完后进到国内。相对比来说HEM-7136会比其他功能类似的血压计更贵一些。国产与原装进口的区别仅仅是细节体验上不太一样，只能说因人而异。但作为准确性来说并没有具体权威文献说明哪一个更准确。 按功能可见：
电子血压计
窗体顶端 窗体底端 电子血压计 百科名片 电子血压计 电子血压计是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备。电子血压计有臂式、腕式之分；其技术经历了最原始的第一代、第二代（臂式使用）、第三代（腕式使用）的发展。电子血压计已经成为家庭自测血压的主要工具。电子血压计也越来越多地被用于医院等医疗机构。 目录 简介 1. 电子血压计到底准不准 2. 影响因素及校准 3. 操作失误影响测量结果 4. 原理 结构 1. 一、第一代电子血压计（G1-NIBPM）的结构 2. 二、第二代电子血压计（G2-NIBPM）的结构
3. 三、第三代电子血压计（G3-NIBPM）的结构适合人群 样式 1. 手腕式电子血压计 2. 手臂式电子血压计 3. 语音电子血压计 鉴别 简介 1. 电子血压计到底准不准 2. 影响因素及校准 3. 操作失误影响测量结果 4. 原理 结构 1. 一、第一代电子血压计（G1-NIBPM）的结构 2. 二、第二代电子血压计（G2-NIBPM）的结构 3. 三、第三代电子血压计（G3-NIBPM）的结构适合人群
样式 1. 手腕式电子血压计 2. 手臂式电子血压计 3. 语音电子血压计 鉴别 展开 编辑本段简介 电子血压计到底准不准 电子血压计原理采用示波法，其原理上应该是准确的。 电子血压计的临床验证是以听诊法作为标准、使用统计学的方法来设计的。但这并不意味着使用水银压力表的听诊法所测出的结果比电子血压计的测量结果准确。当然，认为电子血压计的测量结果比使用水银压力表的听诊法所测出的结果更加准确也是错误的。 医院的医生所使用的水银柱式血压计，只是压力测量的工具。认为水银柱式血压计是精确的血压计的观点是片面的，因为水银柱式血压计只是一个压力计而
电子血压计到底准不准？
电子血压计到底准不准？ 最后一支多巴胺东南大学附属中大医院急诊科医生 03-10 21:46 421赞 踩 作为一名急诊医生，经常可以遇见这样的问题：医生，电子血压计准吗？；医生，帮忙测量个血压吧，家里的电子血压计没有你们这种水银的准。 其实，认为电子血压计不准是一个误区。 只要是通过正规途径购买并且有认证标准的电子血压都是准确的，导致人们认为其测量结果不准的原因主要有：1、不知道人体的血压其实是无时无刻都在变化的，上一秒的血压和小疫苗的血压都是不同的。更加不用说在运动前后，方便前后、饮酒前后或者不同的时间点测量。 2、没有掌握正切的测量方法。 3、电子血压计有损坏。 武断认为水银血压计测量结果准确也是一个误区，医院里的水银血压计都是要定期校准的，如果你买了一个水银血压计回家后长期没有校准，同样是不准确的。更何况对于普通人来说，对于分辨听诊器里的声音来说也是一个可能存在误差的所在。 所以，如果是给父母购买的血压计，还是选择正规渠道购买的电子血压计为优先选择！ 28评论 二言三拍 03-10 07:26 496赞 踩 具体情况应该具体分析。 现在无论是医院还是家庭都使用电子血压计，替代了传统的水银血压计，方便又快捷。许多朋友为了随时能够监测自己的血压都自己够买了电子血压计，但在使用电子血压计的过程中，许多人都发现电子血压计似乎和在医院时测量的不太一样。那么，电子血压计准吗？
到底哪种最好用呢？要回答这一问题，首先讨论以下几个问题。 一、血压和血压计 人的血液输送到全身各部位需要一定的压力，这个压力就是血压。正常的血压范围是收缩压在90－140mmHg（12.0－18.7kpa）之间，舒张压在60－90mmHg（8.0－12.0kpa）之间，高于这个范围就可能是高血压或临界高血压，低于这个范围就可能是低血压。 “血压”通常是指在上臂肱动脉处测得的体表动脉压 世界卫生组织建议的血压判别标准：①正常血压，收缩压≤18.64Kpa(140mmHg)，舒张压≤12.1Kpa(90mmHg)。②成年人高血压，收缩压≥21.3Kpa(160mmHg)，舒张压≥12.65Kpa(95mmHg)。 ③临界高血压，指血压介于上述二者之间。 血压计 人们在体检和平时保健监测中所说的“血压”，通常是指在上臂肱动脉处测得的体表动脉压。用来测量血压的器具称为“血压计”。 二、血压计的种类 对现市面上能够买到的血压计进行系统分类，大致可以分为柯氏音血压计（即水银血压计）、示波法血压计（百姓俗称的电子血压计）和气压表式血压计等三大类。现在常推荐使用水银柱血压计和电子血压计。 1.水银柱血压计工作原理 水银柱血压计 水银柱血压计用柯氏音听诊法测血压，使用前应准确校正，水银必须足量，刻度管内的水银凸面正好在刻度“0”处。使用标尺必须垂直。被测者应在有靠背的椅子上静坐至少5分钟，应双脚着地、上臂置于平心脏位置。 水银柱血压计 为保证测量准确，须使用适当大小的袖带（使用12～13厘米×35厘米标准袖带。气囊太宽，测得的血压比实际低；气囊太窄，测得的血压比实际高）血压至少应测量2次，收缩压以听到的第一音为准，