氯霉素市场分析

氯霉素市场分析

录中.为乙类药.做为脑血管扩张药物,盐酸丁咯地

尔市场销售仍会不断上升.前景看好.但由于价格

等因素.未来几年增长速度不会很快.目前盐酸丁

咯地尔的生产厂家已有很多,今后不宜再上新的生

中国制药信息2006年第22卷第1期

产线,现有生产企业也应加大市场开发力度,做好

宣传推广工作.进一步扩大市场销售.

(张伦)

氯霉素市场分析

氯霉素又称左霉素,氯胺苯醇,为抗肠道细菌

感染的合成抗生素.由于氯霉素在临床应用中对人

体有一定毒副作用.目前世界上欧美等发达国家均

不再将其作为人用及兽用口服药物.在我国市场

上.氯霉素口服制剂多年来呈逐年递减态势,现在

已基本不用.因此很多人对氯霉素市场前景普遍看

淡.近十余年来我国氯霉素原料药的出口也呈现价

跌量减的走势.然而自2002年以来,我国氯霉素出

口形势出现转机.出口量趋势于稳定.出口价格大

幅上扬.出口金额也有较大增长,引人关注.

1.产销概况

氯霉素最早于1947年由美国伊利诺大学的科

研人员从土壤微生物培养液中分离得到.1949年,

里布斯托克等人确定了左旋型氯霉素结构并合成

成功.后来世界许多医药企业开始生产氯霉素并应

用到临床中.

我国最早于1954年由东北制药总厂合成出混

旋型结构.即合霉素.1958年开始生产左旋型结构. 合毒素由于混有无作用的右旋型氯霉素,毒性大, 疗效差,后来逐渐被市场淘汰.氯霉素的生产工艺

是以硝基苯乙酮经多步化学反应,合成出混旋型, 再经拆分得左旋体,然后与二氯乙烯反应得到氯霉素.后来,人们又在氯霉素的结构基础上开发出无

味氯霉素和琥珀氯霉素等系列产品.

多年来,我国有多家企业生产氯霉素,全国持

有氯霉素原料药生产批文的医药企业近20家,产量较大的有6家,常年连续生产的企业有12家.

目前通过国家食品药品监管局GMP认证的氯霉素原料药生产企业有6家,分别为:东北制药总厂,浙江家园药业有限公司,西南合成制药公司,南京白

敬宇制药厂,武汉武药制药公司,江苏张家港丰达

制药有限公司.其中浙江家园药业,东药总厂,西南合成药业规模和产量较大.全国持有氯霉素制剂生产批准文号的医药企业1100多家,剂型有片剂,胶囊,滴眼液,滴耳液,眼膏等.

一

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20世纪9O年代中以来.我国氯霉素年产量均

为2000多吨.出口量及国内用量大约各占一半.近几年,产量仍维持在2000吨左右.多年来氯霉素一直为我国医药原料药的出口优势产品之一.年出口量达1000多吨.2002年.我国氯霉素出口量达1331吨.2003年出口量为1016吨.2004年出口量为1103吨.

20世纪9O年代中期.氯霉素出口价格为3O美

元/公斤左右,企业出口获利颇丰.后来国内各生产

厂纷纷扩大产量.增加出口.市场上出现供大于求的局面,出口价格也随之大幅下滑.1999年.出口价格比上年下跌了35%.到2002年.出口价格已跌至15美元斤多.差不多下降了一半左右.而企业的

生产成本好的为每公斤130元人民币左右.差的为145元人民币.一些企业陷入了保本甚至亏损的境地.不少企业不得不减产停产,产量向少数优势企业集中.重点生产企业为浙江家园,东药总厂,西南合成,南京白敬宇.现在这4家企业的产量已占到全国产量的90%左右.

自2002年底起,国际市场上氯霉素的价格开

始回升.2003年我国出口氯霉素1016吨,出口金额1708万美元,平均出口价格为16.8美元忪斤.2004 年,价格又有较大增长.全年出口量为1104吨.出口金额2306万美元.比上年增长了35%,平均出口单价为20.9美元/公斤,比上年上升了24.4%.出口价格增长幅度在我国化学原料药中位居前列.目前国内市场氯霉素原料药参考价格约为每公斤250 元人民币,比2002年高了近40%.

在我国医药市场上.2O世纪7O8O年代.氯霉

素由于抗肠道细菌感染疗效确切.市场应用较为普遍,成为临床应用的一线治疗药物.后来,人们发现其毒副作用较大,口服应用会引起血小板减少和再生障碍性贫血等不良反应.加上市场不断有新的更好的抗生素推出,自20世纪8O年代中起,其口服制剂的应用逐渐萎缩,现已基本不用.目前我国医

中国制药信息2006年第22卷第1期

药市场每年消耗的氯霉素原料药有千余吨,主要用

于氯霉素滴眼液,眼膏,滴耳液等.其中滴眼液的用量占绝大部分.目前全国生产眼用氯霉素制剂的企业上千家,每年产量达数十亿支.

如今,氯霉素滴眼剂等制剂产品已进入我国非

处方药目录以及国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中,在医院及零售药店的销售数量非常大. 据有关统计资料显示,氯霉素滴眼液在我国医院及零售药店眼科用药品种销售数量排行榜中多年位居第一,特别是在零售药店.销售量远远超过其它眼科用药品种.

2.前景分析

虽然氯霉素的发展前景不被人们看好,但从临

床应用及市场需求等方面客观地分析.可以看出, 在今后若干年里,国内外医药市场对氯霉素仍将有较大需求,其消费量和销售额还会稳中有升.

由于氯霉素口服使用毒副作用较大,现在世界

上绝大部分国家已不再使用口服制剂,主要用外用制剂,如滴眼液,眼膏,滴耳剂等.目前,在国外发达

国家中,氯霉素外用制剂的剂型非常多,应用也十分广泛.在2005年版的中国药典中,共收载氯霉素制剂品种5种,除了口服的片剂,胶囊外.外用制剂有滴眼液,眼膏和滴耳液.而在2005年出版的美国药典(28版)中,收载的氯霉素制剂一共有l7种,除了口服的片剂,胶囊以及针剂外,绝大部分为外用制剂,如:滴眼剂,滴耳剂,眼膏,乳剂,氯霉素氢化

可的松眼用悬浊液,氯霉素氢化泼尼松眼用软膏, 氯霉素硫酸多粘菌素B眼用软膏,氯霉素硫酸多粘菌素B和醋酸氢化可的松眼用软膏等等.这些制剂产品临床应用各具特色.针对不同患者.细分市场