WST496-2017临床实验室质量指标执行案,中国医科大学附属盛京医院案例

检验科沟通管理程序
检验科临床决定值评审程序 检验科设施和环境管理程序
检验科受理和处理投诉程序
检验科结果复核程序
检验科生物安全管理程序
检验科记录管理程序
检验科检验结果发布程序 检验科设备使用和维护管理程序 检验科文件管理程序
检验科危急值处理程序
检验科人力资源管理程序
检验科检验结果报告程序
规范各项指标的内涵要素
实验室应建立质量指标监控和评估
• 检验前、检验中和检验后全过程 • 安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制
• 应策划监控质量指标的过程
• 包括目的、方法、解释、措施计划和监控周期
• 应定期评审质量指标以确保其持续适宜
质量指标制定总则（WS/T496-2017）
计划-实施-检查-行动各阶段的信息指标
内容提要
1. 临床实验室质量指标WS/T496-2017总体要求 2.检验科设置38项质量指标 3. 质量指标的年度评审和持续改进
质量指标管理组织框架
副副卢主任松任
文文文件件件温管管管文理理理组组长组长长 试试试剂剂剂耗耗王耗材艳材材组玲组组长长长 人人人力力力温资资资文源源源组组长组长长
质量指标
质量目标
由实验室管理 层正式发布的 关于质量方面 的实验室宗旨 和方向
质量方针
质量指标的背景和要求
保证医疗质量和医疗安全 促进医疗服务的规范化、标准化、同质化 缩小地区、医疗机构之间的质量差距。 对落实公立医院改革和实现医改目标具有重要的现实意义。
质量控制指标的必要性
医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189：2012)
信息管理员 沟通联络员
信息管理员
沟通联检络验员科
检验科设置38项质量指标
设施环境
5项
其他
6项
检验后 6项
检验前 6项
检验中 15项
检验科设置38项质量指标(一）
检验前6项
患采 送 不 血检
者样 检 合 培验
识时 时 格 养申
别间 间 标 污请
正记 记 本 染合
确录 录 率 率格
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室内质控4项
安全管理员 设备管理员 质控管理员 方法性能管理员
安全管理员 设备管理员 质控管理员 方法性能管理员
信信信息息张息管管智管理洁理理组组长组长长 沟沟沟通通通温联联联文络络络组组长组长长
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文 记 人人投 医
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受 完 培培意 满
控 整 训训见 意
率 率 计计
度
划划
完达
成标
率率
建立程序文件和记录
SJJY-ZLSC
《质量手册》
SJJY-CX-18
《检验科质量指 标考核程序》
总体规范 执行质量指标的操作流程
SJJY-JL-TY-18-04
《检验科质量指标要素》
SJJY-JL-TY-18-05
《检验科质量指标附表》
SJJY-JL-TY-18-01
《检验科质量汇总分析报告》
建立程序文件和记录
各分项指标
建立依据
整改方案
检验前
检验中
检验后
环境设施
其他
•检验科原始样品 采集运输管理程序 • 检验科检验前 样品接收、处理程序
检验科检验程序选择和确认程序 检验科标准操作规程管理程序 检验科内部质控管理程序 检验科能力验证和比对管理程序 检验科检验流程适宜性评审程序
临生检化吴专专丽业娜业组组
生临化检张专专晓业平业组组
免免疫疫宁专专平业业组组 微微生生张物物智专专洁业业组组 滑滑翔翔佟院专威区威专业业组组
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文件管理员
文件管理员
试试剂剂耗耗倪材材宁管管理理员员
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安全性
及时性
有效性
效率
以患者 为中心
临床检验质量指标WS/T496-2017
检验前12项 标本采集8项 标本运输3项 检验前TAT1项
临床检验质量指标28项
检验中8项 仪器1项 lis系统2项 室内质控2项 室间质评3项
检验后5项 实验室TAT1项 检验报告2项
危急值2项
支持过程3项 满意度2项 临床投诉1项
试试剂剂李耗耗明材材宇管管理理员员
试剂耗材管理员
试剂耗材管理员
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人力资源管理员
人力资源管理员
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中国医科大学附属盛京医院案例
WST 496-2017 临床实验室质量指标
执行案例
内容提要
1. 临床实验室质量指标WS/T496-2017总体要求 2.检验科设置38项质量指标 3. 质量指标的年度评审和持续改进
质量指标、质量目标、质量方针
一组内在特征 满足要求的程 度的度量
在质量方面追 求的目的
安安全全马管管长理理成员员 设设备备盛管管梦理理圆员员 质金质控茜控管、管理张理员莹员 方方李法法强性性、能能单管管文理理杰员员
刘安安秉全全楠管管、理理顾员员斌斌 设设备徐备管海管理琳理员员 尹质质正控控、管管佟理理广员员辉
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安安全全周管管利理理员员 设设备王备管玉管理珏理员员 质质控刘控管宁管理阳理员员 方刘 方法晓 法性丹 性能、 能管王 管理玉 理员珏 员
目的
频次
数据 采集路径
偏重 中 偏 符测
倚复 间 倚 合符
合精 精 合 率合
格密 密 格
率
率度 度 率
合合
格格
率率
检验科设置38项质量指标（二）
TAT
检验后6项
设施环境5项
其他6项
报 危危检三
超 时 率
告 取 消 核
急 值 报 告
急 值 报 告
验 结 果 传
级 报 告 率
准 及有输
率 时效符
率率 合
率
仪仪大 大环 器器型 型境 保故仪 仪温 养障器 器湿 率率负 过度
室室 内内 不不 质质 适合 控控 合格 开失 率率 展控 率率
CV CV
检验中15项
室间质评5项
卫卫 省省 实
生生 室室 验
部部 间间 室
室室 质质 间
间间 评评 比
质质 参不 对
评评 加合 率
参不 率格
加合
率
率格
率
性能验证6项
定定 定 定 定形
量量 量 期 性态
项项 项 比 项学
目目 目 对 目检