兽药GSP检查验收申请表

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兽药GSP检查验收申报材料完整版

兽药GSP检查验收申报材料完整版

广东省兽药GSP佥查验收申请书(兽用生物制品经营企业)注:1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。

3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。

4.企业所属非法人分支机构的,应另表说明。

企业人员情况一览表填报单位:填报日期:注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2 .质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。

3.质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明企业经营设施、设备情况表填报单位:填报日期:说明:1.根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目,应注明“无”2.表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,冷库单位为立方米。

3•“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

企业所属非法人分支机构情况表填报单位:填报日期:兽药GSF现场验收报告兽药GSP认证自查报告、企业概况、管理职责、人员与培训四、设施和设备五、进货与验收六、陈列与储存七、销售与服务八、存在问题及改进措施:XX市XX兽药有限公司组织机构图XX市XX兽药有限公司公司经理:XX------ (博士)---XX市 XX 兽药有限公司质量管理机构图质量负责人:XXX丨XX 市:X 兽药有限公同文件为确保企业所经营生物制品质量,保证消费者使用安全,根据《广东-01质量养护员:XXX(编号售员)2010----- 质量管理员: XXX —文件名称质量管理机构的设置省兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》要求,决定设立专职质量管理员,具体负责本企业的质量管理工作,在企业内部对生物制品质量进行裁决,对企业经营的生物制品质量具有一票否决权。

兽药经营质量管理规范检查验收申请书

兽药经营质量管理规范检查验收申请书

附录1:《广东省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称: (公章)申请日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1。

申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改.2。

报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3.检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册.广东省兽药GSP检查验收申请书2。

经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品), 以及兽用生物制品等。

3。

经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。

4。

企业所属非法人分支机构的,应另表说明。

广东省兽药GSP检查验收申请书2。

经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品), 以及兽用生物制品等.3。

经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业. 4。

企业所属非法人分支机构的,应另表说明。

附录2:企业人员情况一览表注:1. 填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2。

质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。

3。

质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明.附录3:企业经营设施、设备情况表明“无”。

2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,冷库单位为立方米。

3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房.附录4:企业所属非法人分支机构情况表附录5:兽药GSP现场验收报告广东省兽药GSP检查验收申报材料目录下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除!祝各位朋友生活愉快!员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束,回首201x年的工作,有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛,也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快,不知不觉中,充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。

兽药GSP检查验收申请表

兽药GSP检查验收申请表

《兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:(公章)申请日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。

企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。

企业经营场所情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目,应注明“无此项”。

2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

3、“营业场所及辅助办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

企业所属非法人分支机构(直营门店)情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日《兽药经营许可证》申请表申请单位(盖章):申请日期:年月日受理日期:年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2、企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3、经济性质:指国有、集体、私营、股份等。

4、经营范围:指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品)等。

5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6、根据需要,本表格填写项目可另附页。

7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

江苏省兽药GSP检查验收申请书

江苏省兽药GSP检查验收申请书

江苏省兽药GSP检查验收申请书
江苏省兽药GSP检查验收申请书
申请企业名称:(公章)
申请日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
填报说明
1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。

江苏省兽药GSP检查验收申请书企业名称
地址
邮政编码
经营
方式
经营
范围
经济性质
开办时间
职工总数
年平均
销售额
(万元)
法定代表
(企业负责人)学历/技术职称
电话
质量负责人
学历/技术职称
电话
质量管理
机构负责人
学历/技术职称
电话
联系人
电话
传真






(可附页)
兽医行政主管部门受理意见
受理意见:
年月日(公章)兽医行政主管部门检查验收结论
检查验收结论:
年月日(公章)。

【精品】甘肃省GSP检查验收申请书

【精品】甘肃省GSP检查验收申请书

附录1:甘肃省兽药经营质量管理规范检查验收申请书申请企业名称:(公章)经营地址:法定代表人:联系人:联系电话:申请类别:兽用生物制品□其他兽药□申请日期:2011年9月25日甘肃省兽医局制企业声明1.本企业已按照《兽药经营质量管理规范》和《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》的规定进行自查,可随时接受兽药GSP检查。

2.本申请表所填信息及附送资料均真实可靠,若有虚假愿意承担一切后果及有关法律责任。

法定代表人签名(公章)年月日表一:兽药GSP检查验收申请表注:1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2.经营范围系指兽用血清制品、疫苗、诊断制品、化学药品、中成药、中药材、抗生素、生化药品、原料药、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等)以及外用杀虫剂、消毒剂等。

3.经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。

表二:企业人员情况一览表填报单位(盖章):填报日期:年月日注:填报本表时,请将法定代表人身份证,企业负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书,其他人员的有关学历证书复印件附后。

表三:企业场所和设施设备一览表填报单位(盖章):填报日期:年月日说明:1.根据企业经营类别和场所设备的实际情况填写。

如无栏目所设项目,应注明“无”。

2.表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

3.“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指房屋中服务性或劳保用房。

表四:需提交的文件资料目录附录2:兽药GSP现场检查通知书XX企业:依据农业部《兽药经营质量管理规范》和《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》,按照《甘肃省兽药经营质量管理规范检查验收办法》要求,经对你单位申报的兽药GSP材料审查,符合规定要求。

定于201X年XX月XX日——XX月XX日赴现场进行检查。

特此通知。

二〇一X年XX月XX日附录3:甘肃省兽药GSP现场检查工作意见反馈表企业法人签名:企业公章:日期:年月日附录4:XX兽药经营企业兽药GSP现场检查方案根据《兽药经营质量管理规范)》、《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》和《甘肃省兽药经营质量管理检查验收办法》规定,现对XX兽药经营企业及申报资料进行审查,基本符合规定要求,予以实施现场检查,检查方案如下:一、企业概况和检查范围企业现有员工XXX人,营业面积XXX平方米,仓库面积XXX平方米,200X 年销售额XXXX万元,主要经营----。

兽药经营企业GSP验收申报材料

兽药经营企业GSP验收申报材料

兽药经营企业GSP验收申报材料尊敬的相关部门:我公司是一家兽药经营企业,现拟向贵部门申报兽药经营企业GSP验收。

根据相关要求,我们将提供以下申报材料,供贵部门审查。

1.公司基本信息1.1公司名称:XXX兽药经营企业有限公司1.2公司注册地址:XX省XX市XX区XX街道XX号1.3公司法定代表人姓名:XXX1.4公司成立时间:20XX年XX月XX日1.5公司注册资金:XXX万元1.6公司经营范围:从事兽药的购销、仓储、运输以及相关技术服务等2.经营场所2.1经营场所的证明文件:包括房屋证明文件或租赁合同等2.2经营场所的平面布局图:标明各区域的功能分区和兽药储存区域3.人员配备3.1总经理:XXX,负责兽药经营企业的全面管理3.2负责人员:XXX,具备相关的兽药经营知识和专业素养3.3仓储管理人员:XXX,具备仓储管理经验和相关知识3.4财务人员:XXX,负责企业财务管理和报税工作4.品质管理4.1兽药品质管理制度:包括采购、仓储、销售等各环节的品质管理制度文件4.2品质管理人员:XXX,负责兽药品质管理工作4.3兽药样品检验报告:提供多个兽药样品的检验报告,证明产品符合标准5.兽药经营记录5.1采购记录:提供兽药的采购记录,包括供应商名称、兽药名称、数量、单价等信息5.2销售记录:提供兽药的销售记录,包括客户名称、兽药名称、数量、单价等信息5.3库存记录:提供兽药库存记录,包括进货日期、销售日期、库存数量等信息6.质量控制6.1兽药的质量合格证明:提供兽药的质量合格证明文件,包括生产企业出具的合格证明等6.2兽药的有效期管理:提供兽药的有效期管理及过期兽药处理的制度文件6.3兽药的不良事件报告:提供兽药不良事件的记录和处理情况的文件7.仓储管理7.1兽药储存条件:提供兽药的储存条件,包括温度、湿度等要求的文件7.2兽药库存盘点记录:提供兽药库存盘点记录,包括盘点日期、盘点结果等信息8.运输管理8.1兽药运输管理制度:包括运输要求、运输工具的清洁消毒等制度文件8.2运输记录:提供兽药运输记录,包括运输日期、货物数量、运输工具等信息9.相关证照9.1营业执照副本复印件9.2税务登记证副本复印件9.3组织机构代码证副本复印件9.4产品批准文号复印件:提供所销售的兽药的批准文号的复印件以上为我公司准备的兽药经营企业GSP验收申报材料,共计1200字以上。

河北省兽药GSP检查验收申请书

河北省兽药GSP检查验收申请书

受理编号:河北省兽药GSP检查验收申请书申请企业名称:滦南畜牧兽药器械服务中心(公章)申请日期:2011 年 9 月 10 日受理部门:受理日期:年月日河北省畜牧兽医局制填表说明1、本表从《中华首要在线》网上下载或自制,A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写,一式一份。

申请书应为原件,内容应真实、准确、完整,不得涂改,字迹不清、项目填写不全的不予受理。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。

4、本表1~8栏由申请企业填写。

5、9~10栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写,并签字、盖章。

6、11栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。

企业员工一览表注:1、填报表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的质量管理机构负责人或主管质量管理负责人应在备注栏中注明。

经营企业设施、设备情况表填报单位:滦南兽药器械服务中心(盖章)填报日期:2011年9月10日填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目,应注明“无此项”2、表中的面积均为建筑面积,单位为平方米。

3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中的“辅助用房”指库区中服务性劳保用房屋。

滦南畜牧兽药器械服务中心自查报告滦南畜牧兽药器械服务中心按照《河北省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:一、经销处基本情况1、成立状况滦南畜牧兽药器械服务中心成立于2005年1月,专业从事兽药制剂的批发、零售。

投入资金12万元。

其建设和管理完全按照GSP 要求进行。

2、地理位置滦南畜牧兽药器械服务中心位于滦南县电厂路146号3、经营范围及品种我经销处经营中成药、化药、抗生素、杀虫剂、消毒剂,所有产品都通过农业部兽药GSP认证的兽药生产企业生产的,使用安全有效,包装说明规范,产品质量合格。

兽药经营部gsp文件.doc

兽药经营部gsp文件.doc

兽药GSP检查验收申请书申请单位(盖章):法定代表人签名:检查验收范围:联系人:联系电话:申请日期:2011 年02 月17 日福建省农业厅制填表说明1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写或用A4纸打印。

内容应当准确、完整,不得涂改。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2.企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3.经济性质:指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。

4.经营范围:指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。

5.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

6.本表所填写人员应当为企业专职工作人员。

7.根据需要,本表格填写项目可另附页。

8.本表应当为原件,签章复印件无效。

企业声明1.本企业对《兽药经营质量管理规范》、《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》已充分理解。

2.本企业已按照《福建省兽药GSP检查验收评定标准》自查合格,可随时接收兽药GSP现场检查验收。

3.本申请书所填信息及附资料均真实可靠,若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。

法定代表人(负责人)签名(公章)2011年02 月17日表 1 企业基本情况表 2 企业基本情况表 3 企业人员一览表注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应当在职务/岗位一栏中注明。

3.质量管理人员参加所在地农业(畜牧兽医)局的培训、考核情况应当在备注栏中注明。

10表 4 企业经营设施、设备情况表说明:1.根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目,应注明“无”。

2.表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

3.“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

企业名称:验收日期:年月日福建省兽药GSP检查验收评定标准(化药、中药等)1、根据《兽药经营质量管理规范》、《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》制定本评定标准。

河北省兽药GSP检查验收办法及申请表等(2013修订版)

河北省兽药GSP检查验收办法及申请表等(2013修订版)

河北省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,规范我省兽药GSP 检查验收工作,根据《兽药经营质量管理规范》和《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》,制定本办法。

第二条河北省畜牧兽医局负责全省兽药GSP检查验收工作的组织领导、监督管理和兽用生物制品经营企业兽药GSP检查验收工作;市级畜牧兽医行政管理部门负责除兽用生物制品外的兽药GSP现场检查验收工作;县级畜牧兽医行政管理部门负责兽药GSP验收申请的初审工作。

第二章组织与实施第三条河北省畜牧兽医局根据检查验收工作的要求,依照《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定,制定《河北省兽药GSP现场检查评定标准(试行)》、《河北省兽药GSP现场检查工作程序》等配套规定。

第四条河北省畜牧兽医局按照规定建立全省兽药GSP 检查员库。

第五条设区市畜牧兽医行政管理部门在组织现场检查验收工作中,应严格按照《兽药经营质量管理规范》、《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关规定执行。

第三章检查验收机构第六条兽药GSP检查员应是兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。

第七条兽药GSP检查员应该具有兽医、兽药及相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,从事兽药监督管理或兽药检验5年以上工作经历。

第八条各设区市畜牧兽医行政管理部门负责选派本辖区符合条件的人员,参加由河北省畜牧兽医局组织的培训和考试。

考试和资格审查合格者将列入河北省兽药GSP检查员库,并从中选择部分业务能力和组织能力强的检查员担任检查组长。

第九条兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度,公正、廉洁地从事检查验收活动。

违反规定的进行批评教育,屡教不改或情节严重的将撤销其检查员资格,并依法追究其行政责任。

第十条河北省畜牧兽医局根据检查验收工作要求,定期对兽药GSP检查员进行培训,并对列入检查员库的检查员进行管理,建立检查员个人档案,定期进行考评。

山西省兽药经营质量管理规范检查验收申请书

山西省兽药经营质量管理规范检查验收申请书

受理编号: GSP《山西省兽药经营质量管理规范》(中药、西药)检查验收申请书申请企业名称: (公章)申请日期: 年月日受理部门:受理日期: 年月日目录一、《山西省兽药经营质量管理规范》(中药、西药)检查验收申请书二、人员状况一览表三、组织机构图集服务公约四、法人身份证五、质量机构负责人、质量管理员资质资料六、质量管理员质量承诺书七、员工聘任协议及其资质资料八、地理位置图九、经营场所平面图十、仓库示意图十一、房屋租赁协议十二、设施、设备一览表十三、附GSP认证质量管理手册目录十四、实行《兽药经营质量管理规范》和《山西省兽药经营质量管理规范实行细则》状况旳自查汇报十五、兽药经营许可证十六、营业执照十七、四川维尔康动物药业有限企业资质文献十八、四川新辉煌动物药业有限企业资质文献人员状况一览表单位:年月日员工聘任协议甲方:乙方:根据《劳动法》, 特聘任为质量管理员, 负责质量验收。

从年月至年月止, 聘期年。

甲方:乙方:年月质量管理员质量承诺书为了更好旳保护养殖业旳合法权益, 增进畜牧业旳发展, 提高养殖户旳经济效益, 特承诺如下:一、严格遵守国家旳法律法规, 自愿接受国家行政管理部门旳监督检查, 严格按照工商部门核准旳经营项目依法经营。

二、严格把好兽药产品准入关。

按照处方非处方兽药使用管理, 分区域, 分类摆放, 悬挂兽药处方标志, 凡本店经营旳商品, 做到来源清晰, 进货渠道合法, 建立进货台账和保留合法旳进货票据, 供货商旳资料完备, 重要兽药产品实行立案, 坚决杜绝假冒、不合格商品进入本店, 出现上述状况, 除按法律规定赔偿消费者旳损失外, 并自愿接受有关部门旳惩罚。

三、本店对不合格旳产品实行及时下柜清退处理, 包括:经检查不合格旳、掺杂使假以次充好旳, 伪造产地、虚构厂名厂址、冒用认证标志、执行原则、质量原则, 对产品质量作引人误解虚假扩大宣传旳, 假冒他人注册商标旳, 私自使用著名产品特有名称、包装、装潢, 使消费者误认为是该著名商品旳, 以及法律严禁上市旳产品。

兽药经营企业GSP现场验收表(doc 11页)

兽药经营企业GSP现场验收表(doc 11页)

广东省兽药GSP检查验收评定标准
为加强兽药经营质量管理,规范我省兽药GSP检查验收工作,根据《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和《广东省兽药GSP检查验收办法》,制定本标准。

一、现场检查评审内容为机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务等七个方面共80款。

二、评审项目类别分为关键项(一票否决项,用黑体字带“**”号标注)、重要项(带“*”号)和一般项三类。

三、单项考核结论分为:符合(Y)、不符合(N),不涉及项(/)。

凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求(打分在75分以上)的项目,应判定为“Y”;某项存在较为明显缺陷的(打分在75分以下),应判定为“N”;不涉及项目在检查条款后画“/”。

四、评定标准
关键项不符合为“关键项缺陷”,重要项不符合为“重要项
广东省兽药经营企业GSP现场验收项目表。

兽药GSP检查验收申报材料完整版

兽药GSP检查验收申报材料完整版

兽药GSP检查验收申报材料完整版一、企业基本信息1.企业名称:2.注册地址:3.经营范围:4.法定代表人:5.营业执照副本复印件:6.组织机构代码证复印件:7.经营许可证复印件:二、质量体系文件请提供以下兽药质量体系文件:1.质量手册:2.稽查记录:3.原辅料采购合同:4.兽药生产记录:5.兽药质检报告:6.兽药存储条件监控记录:7.废弃物处理记录:三、人员及设施1.负责兽药质量管理及监督的人员名单及简历:2.相关人员培训记录:3.兽药生产设备清单及检验记录:4.兽药存储仓库及设施图纸:四、兽药生产1.兽药生产工艺流程图及验证记录:2.兽药生产设备清单及检验记录:3.原辅料购进管理记录:4.兽药生产记录:5.兽药质检报告:6.内部质量监控记录:7.异常处理与变更记录:五、兽药质量控制1.生产质量控制计划:2.兽药质量样品及测试记录:3.标准物质管理记录:4.检测设备及仪器校准记录:5.质量自查报告:6.异常处理与变更记录:1.包装材料清单及供应商质量合格证明:2.兽药包装缺陷与破损记录:七、兽药储存与运输1.兽药储存环境监测记录:2.兽药运输车辆及运输协议:3.药品损毁及丢失记录:八、兽药市场监管1.兽药市场监管合同:2.兽药产品上市许可证:3.兽药市场销售台账:4.兽药投诉与回访记录:以上是兽药GSP检查验收申报材料的一个完整版示例,申报材料应根据实际情况进行调整和补充,保证材料的真实性和完整性。

同时,在提交申报材料之前,建议企业进行内部审核,确保所有文件和记录的齐全和准确性。

兽药检查验收附表

兽药检查验收附表

表1兽药GMP检查验收申请表申请单位(公章):所在地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。

2.企业类型:按《企业法人营业执照》标明内容填写。

外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

3.建设性质:填写新建(指新开办的兽药生产企业)、改扩建(指兽药生产企业新增生产线)、复验。

4.申请验收范围:注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等;口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等;口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌、酊剂等;青霉素类、β-内酰胺类、激素类应在括号中注明;中药提取车间应在括号中注明;原料药应在括号中注明品种名称;生物制品应注明生产线名称,需要注明剂型的应在括号中注明;消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体,在括号中注明剂型如:粉剂、片剂等。

5.(拟)生产剂型和品种表应填写已获得批准文号的全部产品及拟生产的全部产品,兽药名称按通用名填写;年最大生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万毫升、万头(羽)份、吨等。

6.联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。

7.本申请表填写应内容准确完整,字迹清晰,用A4纸打印,申请表格式不得擅自调整。

(拟)生产剂型和品种表(如填写空间不够,可另加附页)表2兽药GMP申请资料审核表(如填写空间不够,可另加附页)表3兽药GMP现场检查验收工作方案根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》,现对×××实施现场检查。

检查方案如下:一、企业概况和检查范围×××经×××省兽药管理部门批准并在×××市改扩建的企业,公司于年月正式投产,设有生产线。

该次申请的验收属于次验收。

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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

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