内审员审核要求
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1. 审核计划和准备 2. 审核 3. 审核后续活动
第一阶段：内部审核计划和准备
❖ 制定计划 ❖ 组成审核组 ❖ 收集并审阅有关文件 ❖ 编制检查表 ❖ 通知受审核部门
第一阶段：审核计划和准备
•审核计划要求 所有的体系要素一年至少审核一次 解决不符合项及落实纠正措施的额外要求
合同要求时 在认证公司的监督计划中明确的
审核的基本概念
审核（3.9.1）：为获得审核证据并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据(3.9.4)：与审核准则有关的并且能够证实 的记录、事实陈述或其他信息。
审核准则(3.9.3)：用作依据的一组方针、程序、或 要求。
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发 现以后得出的最终审核结果。
内审员审核要求
2020年5月23日星期六
第一方审核-----内部质量体系审核 组织对自己体系进行的审核。
第二方审核-----顾客对组织的审核 组织对他们供应商的审核。
第三方审核-----外部审核 独立机构实施的审核，通常目的是为了认证。
内部审核的目的及必要性
* 判定质量管理体系是否需要作某种改进 * 评价质量管理体系的有效性和适用性 *判定体系是否符合ISO 9001：2008标准的要求 * 使之符合法规要求 * 使质量管理体系获得认证 * 当对产品的质量有怀疑时 * 在机构有重要变动后
审核委托方：要求审核的组织或个人。
受审核方：被审核的组织。
质量管理体系:为实施质量管理的组织结构/职责/ 程序/过程和资源
审核组：实施审核的一名或多名审核员，如果必 要时技术专家将提供支持。
审核程序 应制订系统程序来控制所有审核, 审核程序应包括: a. 责任的说明 – 审核员职责、独立性、和审核员权力说明 b. 审核“主管”人员的权力和向管理者报告要求 c. 审核员和小组组长的培训标准 d. 允许进入的区域和允许接触执行纠正措施各级人员的规 定
目的：检查本公司质量体系是否是适宜 、充分和有效，是否具备申请认证的条件 范围：质量手册所覆盖的所有部门和条款。 依据：ISO9001：2008、质量手册、有关的程序文件和三级文件 审核组：组长：张三（A） 组员：王五（B） 李四（C） 金山（D） 审核时间：2011年3月6至7日。
日程安排
注：各部门均应接受4.2.3，4.2.4，5.3，5.4，5.5的审核。
e. 需要时聘用专家 g. 计划的方法 - 进行和跟踪审核，包括完成纠正措施 h. 判定不符合项严重性的规则 i. 接触设施 - 文件和人员 • 不符合项报告和审核报告、核查表以及其它报告的格式
和分发规定 • 审核记录的管理核保存方式、方法以及保管期限
开始
准备和计划
进行审核
评估发现的问题和客观的证据
1. 每个体系要素每年至少审核一次。 2. 纠正重大的或以前的不符合项时应加大审
核频次。 3. 按合同要求执行。 4. 认证公司计划中规定。
审核组长的活动
审核组长负责进行审核计划和以下活动: 1.帮助挑选审核组成员及专家. 2.协调小组活动, 确保审核时间得到有效利用, 所 有要求都得到满足. 3.摘要说明小组工作并分配任务.
4.帮助编写核查表.
5.与被审核方联系, 确保他们清楚审核范围和时间, 并能 事先做好准备.
6.审查现有体系文件, 确保它们符合标准要求. 7. 决定不符合项的分类. 8. 一旦发现严重不符合项, 立即向被审核方通报.
9. 执行审核遇到重大障碍时, 立即向质量主管汇报. 10.起草并分发审核报告. 11.联系, 确定审核的有效性和下一步的行动.
审核员的活动
1. 保持在审核范围内 ，不要试图改变审核范围； 2. 努力保持客观和公正； 3. 收集并分析所有的客观证据以得出体系有效性的结论； 4. 密切注意会影响审核的客观证据； 5. 始终保持风度； 6.以简洁明了的方式写出观察报告, 以得出体系的符合性的 结论 7.协助审核组长决定应提出的不符合项. 8.帮助审核组长整理审核报告.
NO。02001 质管办编2010. 12. 1
计划
审核已进行
纠正措施已有计划 纠正措施已完成 纠正措施已验
证批准：管理者代表（签名）
2010.年12月2
日滚动式审核计划示例（这是2005年5月底见到的情况）
质量主管的责任 一个机构的质量主管负责控制和计划以下活动: 1.审核的频率. 2.规定每次审核的要求, 包括审核员的资格 - 小组组成. 3.通知审核员/被审核方审核日期和要求.
4.提供所有适用的:- 审核中需要的文件 - 标准 - 程序 - 表 格.
5.任命一名主任审核员(组长).
6.决定有无必要聘用专家.
7.提供以前的审核报告及尚未解决的不符合项报告的副本 . 这些要求的全部或部分可交给审核组长负责，这取决于 质量体系的结构
审核周期
审核的周期视具体情况而定。 作为参考，以下是通常的做法：
制定计划
▪年度内审计划 ▪内审实施计划
2011年年度质量体系审核计划
NO。02001 质管办编2010. 12. 1
计划
审核已进行 纠正措施已有计划
证批准：管理者代表（签名）
纠正措施已完成 纠正措施已验 2010年12月2日
集中式审核计划示例（这是2005年4月底见到的情况）
2011年内部质量体系审核计划表
审核组长：王五 批准人：管理者代表（签名）
编制日期：2011年2月10日 批准日期：2011年2月13日
被审核方的责任 1.向员工解释审核的目的/范围. 2.指定陪同每个审核员的责任人. 3.提供必要的资源以保证审核高效进行. 4.使审核员能够不受限制的接触设施, 收集客观证据. 5.与审核员合作, 确保达到审核目标. 6.决定并实施有效的纠正措施.
具体审核计划
2011年ABC公司第一次内部审核计划
文件
不符合项报告
统一意见
审核报告
决定相应措施和时间期限
结束
向客户汇报
跟踪
复审
审核前的活动
* 计划
* 对内部审核进行计划，以确保它覆盖了质量体系的 全部适用条款
* 检查审核计划以确保Hale Waihona Puke Baidu符合现行体系活动和结构.
* 审核应从一项活动的早期开始，以确定其有效性和与 体系要求的符合程度.
内部审核的三个阶段
第一阶段：内部审核计划和准备
❖ 制定计划 ❖ 组成审核组 ❖ 收集并审阅有关文件 ❖ 编制检查表 ❖ 通知受审核部门
第一阶段：审核计划和准备
•审核计划要求 所有的体系要素一年至少审核一次 解决不符合项及落实纠正措施的额外要求
合同要求时 在认证公司的监督计划中明确的
审核的基本概念
审核（3.9.1）：为获得审核证据并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据(3.9.4)：与审核准则有关的并且能够证实 的记录、事实陈述或其他信息。
审核准则(3.9.3)：用作依据的一组方针、程序、或 要求。
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发 现以后得出的最终审核结果。
内审员审核要求
2020年5月23日星期六
第一方审核-----内部质量体系审核 组织对自己体系进行的审核。
第二方审核-----顾客对组织的审核 组织对他们供应商的审核。
第三方审核-----外部审核 独立机构实施的审核，通常目的是为了认证。
内部审核的目的及必要性
* 判定质量管理体系是否需要作某种改进 * 评价质量管理体系的有效性和适用性 *判定体系是否符合ISO 9001：2008标准的要求 * 使之符合法规要求 * 使质量管理体系获得认证 * 当对产品的质量有怀疑时 * 在机构有重要变动后
审核委托方：要求审核的组织或个人。
受审核方：被审核的组织。
质量管理体系:为实施质量管理的组织结构/职责/ 程序/过程和资源
审核组：实施审核的一名或多名审核员，如果必 要时技术专家将提供支持。
审核程序 应制订系统程序来控制所有审核, 审核程序应包括: a. 责任的说明 – 审核员职责、独立性、和审核员权力说明 b. 审核“主管”人员的权力和向管理者报告要求 c. 审核员和小组组长的培训标准 d. 允许进入的区域和允许接触执行纠正措施各级人员的规 定
目的：检查本公司质量体系是否是适宜 、充分和有效，是否具备申请认证的条件 范围：质量手册所覆盖的所有部门和条款。 依据：ISO9001：2008、质量手册、有关的程序文件和三级文件 审核组：组长：张三（A） 组员：王五（B） 李四（C） 金山（D） 审核时间：2011年3月6至7日。
日程安排
注：各部门均应接受4.2.3，4.2.4，5.3，5.4，5.5的审核。
e. 需要时聘用专家 g. 计划的方法 - 进行和跟踪审核，包括完成纠正措施 h. 判定不符合项严重性的规则 i. 接触设施 - 文件和人员 • 不符合项报告和审核报告、核查表以及其它报告的格式
和分发规定 • 审核记录的管理核保存方式、方法以及保管期限
开始
准备和计划
进行审核
评估发现的问题和客观的证据
1. 每个体系要素每年至少审核一次。 2. 纠正重大的或以前的不符合项时应加大审
核频次。 3. 按合同要求执行。 4. 认证公司计划中规定。
审核组长的活动
审核组长负责进行审核计划和以下活动: 1.帮助挑选审核组成员及专家. 2.协调小组活动, 确保审核时间得到有效利用, 所 有要求都得到满足. 3.摘要说明小组工作并分配任务.
4.帮助编写核查表.
5.与被审核方联系, 确保他们清楚审核范围和时间, 并能 事先做好准备.
6.审查现有体系文件, 确保它们符合标准要求. 7. 决定不符合项的分类. 8. 一旦发现严重不符合项, 立即向被审核方通报.
9. 执行审核遇到重大障碍时, 立即向质量主管汇报. 10.起草并分发审核报告. 11.联系, 确定审核的有效性和下一步的行动.
审核员的活动
1. 保持在审核范围内 ，不要试图改变审核范围； 2. 努力保持客观和公正； 3. 收集并分析所有的客观证据以得出体系有效性的结论； 4. 密切注意会影响审核的客观证据； 5. 始终保持风度； 6.以简洁明了的方式写出观察报告, 以得出体系的符合性的 结论 7.协助审核组长决定应提出的不符合项. 8.帮助审核组长整理审核报告.
NO。02001 质管办编2010. 12. 1
计划
审核已进行
纠正措施已有计划 纠正措施已完成 纠正措施已验
证批准：管理者代表（签名）
2010.年12月2
日滚动式审核计划示例（这是2005年5月底见到的情况）
质量主管的责任 一个机构的质量主管负责控制和计划以下活动: 1.审核的频率. 2.规定每次审核的要求, 包括审核员的资格 - 小组组成. 3.通知审核员/被审核方审核日期和要求.
4.提供所有适用的:- 审核中需要的文件 - 标准 - 程序 - 表 格.
5.任命一名主任审核员(组长).
6.决定有无必要聘用专家.
7.提供以前的审核报告及尚未解决的不符合项报告的副本 . 这些要求的全部或部分可交给审核组长负责，这取决于 质量体系的结构
审核周期
审核的周期视具体情况而定。 作为参考，以下是通常的做法：
制定计划
▪年度内审计划 ▪内审实施计划
2011年年度质量体系审核计划
NO。02001 质管办编2010. 12. 1
计划
审核已进行 纠正措施已有计划
证批准：管理者代表（签名）
纠正措施已完成 纠正措施已验 2010年12月2日
集中式审核计划示例（这是2005年4月底见到的情况）
2011年内部质量体系审核计划表
审核组长：王五 批准人：管理者代表（签名）
编制日期：2011年2月10日 批准日期：2011年2月13日
被审核方的责任 1.向员工解释审核的目的/范围. 2.指定陪同每个审核员的责任人. 3.提供必要的资源以保证审核高效进行. 4.使审核员能够不受限制的接触设施, 收集客观证据. 5.与审核员合作, 确保达到审核目标. 6.决定并实施有效的纠正措施.
具体审核计划
2011年ABC公司第一次内部审核计划
文件
不符合项报告
统一意见
审核报告
决定相应措施和时间期限
结束
向客户汇报
跟踪
复审
审核前的活动
* 计划
* 对内部审核进行计划，以确保它覆盖了质量体系的 全部适用条款
* 检查审核计划以确保Hale Waihona Puke Baidu符合现行体系活动和结构.
* 审核应从一项活动的早期开始，以确定其有效性和与 体系要求的符合程度.
内部审核的三个阶段