制药工程进展

制药工程及总的制药反面的未来展望

[摘要]:通过最近制药工程进展课的学习，初步了解了现在我国及世界上其他国家的制药现状，药品随着科技的发展也在不断的进步，从总多的给药途径就可以看出，以下主要介绍下当前的制药现状，从而展开

[关键词]：生化制药；生物技术；新药；基因科学

1、现状

1.1 非基因工程生化物

此类药物有脑蛋白水解物注射液、玻璃酸钠、分子肝素钙、分子肝素钠、促肝细胞生长素、蚓激酶、甘糖酯等共97种。

1.2 先导化合物

以天然产物为先导化合物，通过组合化学技术合成大量结构相关的物质，建立有序变化的化合物库，供药物筛选和药效关系研究用。

1.3 生化制药中先进分离分析技术的运用

多种层析（如亲和层析、高效液相层析）、超速离心等技术的运用，可成功地制得高纯度的生化药物。如尿激酶、胰岛素、重组人胰岛素、激肽释放酶、辅酶A、肝素钠等都是通过这种技术使药效得到较大的提高。

1.4 应用生物技术、化学合成、结构后修饰研究开发新药

应用上述技术系统综合研制开发的新药，主要有以下各类药物：1）多糖类，如玻璃酸钠、香菇多糖、低分子肝素等；2）酶及酶抑制剂类，如门冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制剂、胶原酶、降纤酶等；3）多肽类，如人降钙素、鲑鱼降钙素等；4）细胞因子类，如白介素-6、肿瘤坏死因子、神经生长因子、血小板生成素等；5）结构后修饰类，如修饰门冬酚胺酶、修饰超氧化物歧化酶等。

1.5 应用生物技术改造传统制药工艺

微生物发酵是制药工业生产微生物药品的重要手段。微生物转化是利用微生物产生的特异酶完成特定的生化反应，使有机物转变成工业产品。

1.6 以分子生物学为核心的现代生化药学理论和技术对新药设计具强有力的指导作用。

现代生物技术对医药工业的影响集中体现在以现下两方面：一是指导新药的研制和开发；另一是变革传统的制药工艺。

目前的新药设计依据分子生物学、生物化学和遗传学等生命科学的研究成果，针对基础研究提示的包括酶、受体、离子通道等潜在药物作用靶位，再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征设计药物分子，以发现选择性作用于靶位的新药。根据这种合理的药物设计方法设计新药，不仅命中率高、时间短、耗费少，而且设计出的药物生物活性较高，副作用较小，具明显的临床优越性。

1.7 基因组学的发展推进了制药技术的发展

药物基因组学是一个新兴的研究领域，主要研究个体遗传差异所引起的对药物的不同反应，主要阐明药物代谢、药物转化和药物靶分子的基因多态性与药物作用（包括疗效和毒副作用）之间的关系。药物基因组学将在药学研究中，特别是在药物作用、药物代谢、提高药物疗效及新药研发等方面发挥重要作用，并将从根本上改变药物临床治疗模式和新药开发方式。1.8 转基因技术在制药工业上的运用

转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段。用转基因绵羊生产的蛋白酶抑制剂ATT（用于治疗肺气肿和囊性纤维变性），用转基因绵羊生产的人乳铁蛋白，都已进入市场。

1.9 生物芯片与新药筛选研究

基因科学、给合化学、高通量筛选（High Through-put Screeing，HTS）是近年来新药开发中比较先进的方法。组合化学为新药开发提供新化合物源，基因科学提供新的作用靶标，HTS 提供有效的筛选方法，这3项技术被誉为新药发现的“基本三件套”（Foundation Trinity）。未来的药物开发将以基因为筛选靶。为了达到大规模、微量、快速筛选基因相关药物，基因芯片技术也将会应用到新药研究中。

2、展望

未来生化制药将是以生物技术为主导的制药技术。已有报道，今后10年对生物技术药物的创新与发展具有重大影响的十大关键技术有：组合化学、药学基因组科学、蛋白质工程、基因治疗、糖类治疗剂、前导物综合鉴定技术、核酶、抗体酶、药物设计与人工智能技术、功能抗原等。

展望未来，下一批生物技术药品将基本上由5个类别组成：单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗。今后10年，生物技术将为当代重大疾病治疗创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学空间形成新领域。