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问题 过程审核2.1 是否建立项目管理及项目组织机构？最低需求相关的评价实施示例存在进行项目管理的过程。

已确定跨部门的项目组织机构，并规定了联系人。

规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。

项目团队成员具备落实其任务的资质。

项目组织满足顾客的要求。

供方被纳入项目管理之中。

规定项目负责人/技术专家的角色、任务、能力以及责任多场所项目的项目接口项目组织机构图项目团队的构成资质证明顾客对项目管理的特殊要求产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:2.2 是否为落实项目而规划了所有必要的资源，这些资源是否已经到位，并且体现了变更情况？最低需求相关的评价实施示例基于项目合同，在资源策划中考虑了顾客要求。

建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。

考虑了员工的工作负荷。

一旦项目发生变更（时间、开发规模……），那么就必须对资源策划开展复核，必要时，还应进行调整。

上述情况既涉及到由顾客发起的变更，也涉及到内部的变更以及由供方发起的变更。

在资源策划中，应特别关注关键路径。

针对人员和设备需要的项目预算（例如：检测设备和实验室设备），进行了策划并批准。

项目组织机构内发生变更时（与顾客的接口），需进行报告。

资源策划的证明（考虑其他项目）设备的资源策划（例如：开发用检测工位）产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:2.3 是否编制项目计划，并且与顾客达成一致？最低需求相关的评价实施示例项目计划应满足顾客的具体要求。

所有内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划。

应评审项目计划中所定义的里程碑，检查所有计划的事项都得到了实施，达到了要求的成熟度水平。

若对产品有要求，应在项目策划中包含法定批准程序的时间。

项目计划发生变更时，应确保内部沟通。

会对顾客产生影响的项目计划变更，则需要同顾客协商沟通。

来自项目计划的关键路径，应考虑关键的交付项。

详细的质量相关的活动，必须是项目计划的组成部分。

项目计划也可引用单独的文档（质量管理计划）。

计划必须包括原型件和试产件。

采购相关的活动，也必须是项目计划的组成部分。

项目计划也可引用单独的详细计划。

含里程碑的项目计划有关技术和/或产品组的顾客特殊要求顾客的项目计划顾客的截止期限顾客里程碑顾客的目标（里程碑的衡量里程碑评估（评审）质量计划（例如：VDA MLA或 APQP）具体国家或地区的认证要求（ECE、SAE、DOT、CCC……）关键系统的法律法规批准过程（电镀、喷漆……）产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:2.4 是否在项目中实施了先期质量策划，并对其符合性进行监控？最低需求相关的评价实施示例产品质量先期策划相关的活动应满足顾客的具体要求。

产品质量先期策划包含产品和过程的保障措施。

策划必须包含顾客要求的产品和过程的验证和确认。

策划同样需要考虑关键零部件和供应范围（内部和外部供方）。

应定期监督计划的落实和目标的达成情况。

项目计划顾客的里程碑与质量计划相关的顾客要求顾客规范产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:2.5* 项目所涉及的采购事项是否得以实施，并对其符合性加以监控？最低需求相关的评价实施示例通过这些活动，确保生产中仅使用经过批准和具备质量能力的供方。

活动的水平取决于采购范围内供应品的风险分级。

其中包括供方选择、发包标准、发包数量以及发包目标日期。

确保顾客要求落实到供应链中。

决定是自制还是外购供方选择标准供方开发计划项目供方名单这些活动还包括按协议由顾客要求的供方（指定供方）。

也包括提供设备、机械、工具、检测和测量系统以及服务的供方。

必须通过适当的文件记录，确保对供方发包的追溯。

计划应包括：发包的日期、供方里程碑和批准，与整体日程计划相协调，并监控进度。

批准的供方名单供方的风险评价与指定供方的质保协议零部件分类务供方，如开发、实验室、维护保养等产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:2.6* 项目组织机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？最低需求相关的评价实施示例项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。

针对变更（供方、内部或顾客发起的变更）应进行评价，需要时，调整项目计划。

该评价必须含有对产品质量的风险评估和截止期限。

应确保供方（关键供方）能够主动参与到变更管理中。

应及时报告变更，并和顾客达成一致。

确保遵守规定的设计冻结步骤（设计定型）。

针对特殊情况，顾客和供方应协商并记录。

所有变更必须记录。

变更管理中，应规定顾客、内部和供方处的负责人员。

时间计划过程描述变更管理变更表格产品和过程变更历史变更评审变更批准产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:2.7 是否建立事态升级程序，该程序是否得到有效的执行？最低需求相关的评价实施示例项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。

项目中的偏差，一旦影响到总体的进度，那么，就必须有一套事态升级模式（风险管理）可供使用。

应识别和评价项目风险，并采取措施降低风险。

规定事态升级的标准，确定职责和权限，在发生偏差的情况下，采取措施。

如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险，那么，就应该在事态升级管理中考虑这类情况。

根据具体的风险，约定事态升级的时间范围在事态升级程序中规定了联系人/决策者规定了事态升级标准以及沟通途径包括措施在内的里程碑评价记录产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:3.1 针对具体产品和过程的要求是否已明确？最低需求相关的评价实施示例对于要开发的产品，所有相关的要求都已经明确。

对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需规定产品硬件与软件之间接口的要求。

对这些产品应执行要求管理措施。

组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求以及法律法规要求。

组织必须考虑并应用与产品和过程相关的以往经验的要求。

必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造工艺技术以及基于产品目的/用途的特性的基础上，识别特殊特性。

必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。

对询价和合同文本的完整性进行了检查。

如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准（以合同的形式）。

顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记录。

须完成有顾客指定供方的质量协议。

产品/过程开发询价文件合同文件要求规范（产品，过程）顾客要求法律法规要求采购条款质量管理的要求质量协议文件记录方面的要求物流要求（JIT，JIS，托管）时间计划，技术交货条件互联网信息平台的访问端口定义针对供方的责权关系（例如：资质、样件提交、批准、试验……）检测规范装饰性表面的特征目录/极限样品此前项目的经验产品/过程特性订单文件，内容包括清单项/安排法律/法规环保，回收利用要求能力证明产品开发规范，技术图纸，特殊特性过程开发设备、工具、检测检验设备适用性加工和检验设施的布局搬运、包装、仓储和标识发现:3.2* 在产品和过程要求已明确的基础上，是否进行了全面的可行性评估？最低需求相关的评价实施示例对于可行性评价的程序，必须在跨部门范围内加以规范。

所有明确的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、物流、软件……）必须针对可行性进行检查。

在可行性研究中，必须考虑物质和人力资源。

可行性研究的结果必须在提交报价前完成。

必须确保关键外购件的可行性。

如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准（以合同的形式）。

产品/过程开发顾客规范和标准安排，时间框架法规，标准，法律，环境影响产品责任要求建筑，空间CAM，CAQ产品/过程创新跨部门的制造可行性分析（例如：销售、开发、采购、生产策划，生产、质量管理策划、物流）产品开发实验室/试验设备过程开发产能监控原材料到位情况制造可能性，制造地点设备，工具，生产/检测设备，辅助材料，实验室设备，运输，容器，存储产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:4.1* 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？最低需求相关的评价实施示例针对产品和过程开发，已落实开发策划中规定的方法，确保满足要求（功能、可靠性、安全性）。

在开发阶段，通过风险分析（例如：FMEA）确保产品和过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。

在实施风险分析（例如：产品FMEA）时，应将落实生产任务的生产场所纳入进来。

在相关文件（FMEA等）中定义和识别特殊特性，并采取措施确保符合性。

总体计划必须包含针对组件、总成、分总成、零部件、软件和材料的检测计划，还需考虑原型件和试生产阶段的制造过程。

所有采购的产品和过程应考虑在内。

确保在供应链中落实产品和过程开发。

对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记录，以便在量产阶段参考。

确定并且落实了对检测设备的要求。

产品/过程开发减少风险的方法（QFD，FMEA）实验设计（例如： DoE、谢宁、田口...）防错原则产品开发检验计划安装和系统测试A-, B-, C-样品汽车业SPICE 寿命试验环境模拟试验（例如：盐雾试验）过程开发控制计划/检验计划产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:4.3 物质资源是否到位并且适用，以确保量产启动？最低需求相关的评价实施示例已落实确定资源的过程。

在这里，资源确定涉及的是检测设备、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的利用。

必须考虑支持性过程。

确定资源时，应考虑必要的基础设施。

应定期分析在产品和过程开发期间，可能产生的瓶颈和额外需求。

进行原型件和样件制造的物质资源应到位。

根据项目计划，已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的物质资源，并已到位。

外包的过程必须被考虑在内。

资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。

产品/过程开发顾客要求顾客和供方的技术接口产品开发检验计划过程开发设施策划设施布局机器和设备策划数量/产出时间运输路径运输工具，容器，仓库量产启动前的产能（初始库存）支持过程，例如：物流和IT方面产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:4.4* 产品和过程开发是否具有所要求的认可和批准？最低需求相关的评价实施示例按照开发计划，必须证明所有零部件、总成、软件版本、外购件和服务的放行及适宜性的验证。

物料的数据已确认并放行。

风险分析的措施（例如：FMEA）已落实，并确认了有校性。

生产过程和产品批准（PPA）在约定时间之前已完成。

对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要软件检测报告。

参考样件必须按顾客要求加以保持。

应确保在顾客SOP前落实产品和过程的验证及确认。

产品/过程开发检测报告，记录采购件/供方的相关证明样件提交结果产品开发技术规范，图纸，要求规范FMEAIMDS, REACH, RoHS产品试验（例如：装配试验，功能测试，使用寿命试验，环境模拟）原型件法律要求符合性确认顾客的开发放行过程开发物流方案（例如：通过发运试验来检验包装的适用性）特殊特性的能力证明产能研究模具批准产品 1:不适用红黄绿紧急措施发现:5.1 是否只和获得批准且具备质量能力的供方开展合作？最低需求相关的评价实施示例批量生产中，必须确保只和批准的供方开展合作。