中药质量标准与鉴定

第一节中药的质量标准一、国家药品标准（一）中国药典一）《中国药典》凡例的基本内容和要求3、精确度：指取样量的准确度和实验精确度。

实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示。

以数值的有效位数来确定。

1）0.1g 0.06～0.14g ±0.04g2g 1.5～2.5g ±0.5g2.0g 1.95～2.05g ±0.05g2.00g 1.995～2.005g ±0.005g（6）浸出物测定：水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物测定药材和饮片有效成分尚不明确或暂难建立含量测定方法的——常用浸出物测定法来评价其质量（二）性状鉴定（十大内容）1）药材：1、形状：党参——狮子头防风——蚯蚓头海马——马头蛇尾瓦楞身色泽：自然光下—药材的颜色、光泽度，药材的颜色与其成分有关，色泽通常能够反映药材的质量，是衡量药材质量好坏的重要指标之一。

黄芩：由黄变绿——质量下降丹参—红紫草—紫玄参—黑黄连—断面红黄色2、表面特征：白芥子——表面光滑紫苏子——表面有网状纹理海桐皮——钉刺合欢皮——皮孔棕红色，椭圆形辛夷——苞片外密被长茸毛3、质地：以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡—南沙参、生晒参富含淀粉的显粉性—山药、半夏含纤维的韧性强—桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大—黄精、地黄富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样—红参、延胡索、天麻4、断面：菊花心——黄芪、甘草、白芍、防风车轮纹——防己、青风藤、大血藤朱砂点——茅苍术星点（髓部异型维管束）——大黄筋脉点（同心环点状异型维管束）——牛膝与川牛膝云锦状花纹（皮部异型维管束）——何首乌罗盘纹（同心环型异型维管束）——商陆5、气：阿魏——强烈的蒜样臭气檀香、麝香——特异芳香气伞形科、唇形科——含挥发油、有特殊香气。

白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏花类药材具蜜腺，含挥发油，香气宜人木类中药大多有树脂及挥发油—特殊香气。

沉香、檀香、降香牡丹皮、徐长卿——含牡丹酚，有特殊香气香加皮——含甲氧基水杨醛等成分，具奶油话梅样香气6、味：乌梅、木瓜、山楂——味极酸（有机酸）甘草含甘草甜素、党参含糖——味甜黄连、黄柏含小檗碱——味苦干姜含姜辣素——味辣海藻含钾盐——味咸地榆、五倍子、槟榔含鞣质——味涩7、水试：红花——水浸后，水液染成金黄色（西红花—黄色）秦皮——浸出液在日光下显碧蓝色荧光苏木——投热水中，水显鲜艳的桃红色葶苈子、车前子——加水浸泡，种子变黏滑，体积膨胀小通草——遇水表面显黏性哈蟆油——温水浸泡，膨胀度不低于55熊胆——投清水杯中，即在水面旋转，呈黄色线状下沉，短时间内不扩散8、火试：降香——微有香气，点燃则香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色海金沙——点燃，产生爆鸣声及闪光青黛——火烧产生紫红色烟2）饮片1、形状：甘草、大血藤——类圆形金钱草——圆柱形薄荷——方柱型淡竹叶——中空而节明显酸枣仁——扁圆形苦杏仁——心形木瓜、槟榔——圆形片状片：极薄片——0.5mm以下，薄片——1～2mm，厚片2～4mm块：8～12 mm段：短段5～10 mm 长段10～15mm丝：细丝宽2～3mm，长丝宽5～10mm3、表面：①外边面：苦参——较为粗糙，鳞片状剥落黄连、石菖蒲、香附——环状横纹、须根、鳞叶残痕②切面：双子叶植物——环状形成层、放射状纹理射线密（菊花心）—黄芪、甘草射线疏（车轮纹）——防己、大血藤黄芪、板蓝根、桔梗——金井玉栏单子叶植物——环状内皮层、不具放射状纹理中柱小—小木心：麦冬维管束散列—散在的筋脉点：莪术星点（髓部异型维管束）——大黄筋脉点（同心环点状异型维管束）——牛膝与川牛膝云锦状花纹（皮部异型维管束）——何首乌罗盘纹（同心环型异型维管束）——商陆狗脊、绵马贯众—叶柄基部分体中柱环列紫萁贯众—叶柄基部分体中柱“U”字形川木通、鸡血藤—导管粗大，显“针眼”黄柏、秦皮、苦楝皮—层状结构人参、西洋参、三七—皮部棕黄色小点（树脂道）苍术—大型油室（朱砂点）鸡血藤——具分泌细胞，皮部有树脂样红棕色分泌物4、色泽：丹参、天花粉、黄柏、玄参、麻黄、槟榔5、质地：以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡—丹参、甘松、南沙参、生晒参富含淀粉的显粉性—白芷、浙贝母含纤维的韧性强—桑白皮、葛根含糖、粘液的黏性大—玉竹、天冬富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样——红参、淡附片、延胡索、天麻6、断面：牡丹皮——平坦厚朴——含纤维多纤维性木瓜——含石细胞多颗粒性苦楝皮、黄柏——层层剥离沉香、苏木——刺状山药、川贝母——粉尘飞扬杜仲——白色橡胶丝木兰科、伞形科、唇形科、姜科含挥发油——有明显而特殊的香气。

如：辛夷、厚朴、白芷、川芎、当归、薄荷、广藿香、紫苏、干姜五加科具树脂道——有不同的香气：五加皮、人参花类具蜜腺含挥发油——香气宜人：月季花、玫瑰花、金银花、菊花木类多有树脂及挥发油——特殊香气：沉香、降香、檀香牡丹皮、徐长卿——含牡丹酚，有特殊香气香加皮——含甲氧基水杨醛等成分，具奶油话梅样香气8、味：乌梅、木瓜含有机酸——味极酸甘草含甘草甜素、枸杞子含糖——味甜穿心莲含穿心莲内酯——味苦干姜含姜辣素——味辣海藻含钾盐——味咸槟榔含鞣质——味涩五味子果肉气微，味酸，种子破碎后有香气，味辛而微苦总结药材和饮片的共性：1、质地：以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡—南沙参、生晒参、丹参、甘松富含淀粉的显粉性—山药、半夏、白芷、浙贝母、含纤维的韧性强—桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大—黄精、地黄、玉竹、天冬富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样—红参、延胡索、天麻、淡附片2、断面：菊花心——黄芪、甘草、白芍、防风车轮纹——防己、青风藤、大血藤朱砂点——茅苍术具有异常构造的:星点（髓部异型维管束）——大黄筋脉点（同心环点状异型维管束）——牛膝与川牛膝云锦状花纹（皮部异型维管束）——何首乌罗盘纹（同心环型异型维管束）——商陆3、气：阿魏——强烈的蒜样臭气檀香、麝香——特异芳香气牡丹皮、徐长卿——含牡丹酚，有特殊香气香加皮——含甲氧基水杨醛等成分，具奶油话梅样香气含挥发油的药材具有香气（伞形科、芸香科、木兰科、樟科、唇形科、姜科等）木类药材多含树脂和挥发油而具有香气花类药材含蜜腺和挥发油而有香气五加科含树脂道而有香气4、味：乌梅、木瓜、山楂——味极酸（有机酸）甘草含甘草甜素、党参含糖——味甜黄连、黄柏含小檗碱——味苦干姜含姜辣素——味辣穿心莲含穿心莲内酯——味苦地榆、五倍子、槟榔含鞣质——味涩海藻含钾盐——味咸五味子果肉气微，味酸，种子破碎后有香气，味辛而味苦（三）显微鉴定1、显微制片方法是利用物理的、化学的或仪器分析方法——鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣的方法。

1、物理常数的测定物理常数包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点等蜂蜜——相对密度，1.349以上薄荷油——相对密度，0.888～0.908冰片——熔点为205℃～210℃肉桂油——折光率为1.602～1.6142、一般理化鉴别①膨胀度测定：主要用于含黏液质、胶质和半纤维素类的天然药品车前子不低于4.0 哈蟆油不低于55南葶苈子不低于3 北葶苈子不低于12②显色反应：马钱子—加1%钒酸氨的硫酸溶液——紫色（示番木鳖碱）加发烟硝酸——橙红色（示马钱子碱）甘草——加80%硫酸1～2滴——橙黄色（示甘草甜素反应）③沉淀反应：山豆根的70%乙醇提取液—蒸干—残渣用1%盐酸溶解—滤液加碘化铋钾——淡黄色沉淀赤芍用水提取—滤液加三氯化铁——蓝黑色沉淀芦荟水溶液——加等量饱和溴水——黄色沉淀④泡沫反应和溶血指数的测定：测含皂苷成分的药材⑤微量升华：大黄粉末升华物——黄色针状（低温）、枝状和羽毛状（高温）结晶——加碱显红色（蒽醌）薄荷的升华物——无色针簇状结晶（薄荷脑）牡丹皮、徐长卿根的升华物为长柱状或针状、羽状结晶（丹皮酚）斑蝥升华物（30℃～140℃）——白色柱状或小片状结晶（斑蝥素）⑥显微化学反应：黄连——滴加30%硝酸——针状小檗碱硝酸盐结晶紫苏叶——滴加10%盐酸溶液——立即显红色或滴加5%氢氧化钾溶液——即显鲜绿色后变为黄绿色丁香切片加3%氢氧化钠的氯化钠饱和溶液——油室内有针状丁香酚钠结晶析出肉桂粉末加三氯甲烷2～3滴，略浸渍，速加2%盐酸苯肼1滴——黄色针状或杆状结晶（桂皮醛反应）槟榔——加稀硫酸——加碘化铋钾1滴——石榴红色球形或方形结晶（槟榔碱）北柴胡——柴胡皂苷存在于木栓层、栓内层、皮层⑦荧光分析：长波——365nm 短波——254～265nm国产沉香——灰绿色荧光进口沉香——枯绿色荧光常山（含伞形花内酯）——亮绿色荧光浙贝母粉末——亮淡绿色荧光秦皮——水提掖在自然光下显碧蓝色荧光芦荟水溶液与硼砂共热——黄绿色荧光枳壳乙醇浸出液——淡蓝色荧光黄连——折断面紫外光下显金黄色荧光，木质部尤为明显⑧光谱和色谱五）其他鉴定方法和技术1、DNA分子遗传标记技术DNA分子遗传标记技术在中药鉴定中的应用1）近缘中药品种的鉴定和整理研究2）动物类中药的鉴定3）名贵药材与混伪品的鉴定4）药材道地性的鉴定5）中药野生品与栽培品的鉴定《中国药典》将聚合酶链反应—限制性内切酶长度多态性方法，用于川贝母、乌梢蛇、蕲蛇的鉴别。

2、中药指纹图谱鉴定技术《中国药典》将高效液相特征指纹图谱用于羌活、沉香的鉴别。

二、中药的安全性检测（一）内源性有毒、有害物质及检测①肾毒性成分马兜铃酸：主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防已、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等药材中②肝毒性成分吡咯里西啶生物碱：主要存在于千里光、佩兰等药材中③具有双重作用的有效成分检测方法：高效液相色谱法、高效毛细管电泳及其质谱联用技术药典规定：对毒性成分生物碱采用高效液相色谱法对制川乌、制草乌、附子中的双酯型生物碱进行了限量检查对马钱子中的士的宁，斑蝥中的斑蝥素等设定了含量范围高效液相色谱—质谱联仪分析技术——国产千里光、川楝子、苦楝皮的毒性成分限量（二）外源性有害物质及检测种类：重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫等1、重金属及有害元素重金属：铅、镉、汞、铜有害元素：砷测定方法：原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法药典规定：甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等铅不得过5mg/kg 镉不得过0.3mg/kg汞不得过0.2mg/kg 铜不得过20mg/kg并规定甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含砷不得过2mg/kg石膏、芒硝含重金属不得过10mg/kg玄明粉含重金属不得过20mg/kg石膏含砷盐不得过2mg/kg芒硝含砷盐不得过10mg/kg玄明粉含砷盐不得过20mg/kg地龙含重金属不得过30mg/kg阿胶含砷盐不得过2mg/kg2、农药残留量主要有有机氯、有机磷、拟除虫菊酯等有机氯农药：滴滴涕（DDT）和六六六（BHC）药典规定对有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯用气相色谱法检测其残留量规定人参、西洋参、甘草、黄芪六六六（BHC）不得过0.2mg/kg滴滴涕DDT不得过0.2mg/kg五氯硝基苯（PCNB）不得过0.1mg/kg人参、西洋参还规定六氯苯不得过0.1mg/kg七氯苯不得过0.05mg/kg艾氏剂不得过0.05mg/kg氯丹不得过0.1mg/kg3、黄曲霉毒素的检测高效液相色谱法进行测定药典规定进行黄曲霉毒素限量检查的药材有：大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁等。