检测标准查新、确认、验证程序
检测方法的验证及确认该怎么做
检测方法的验证及确认该怎么做检测方法的验证及确认是指对新开发的检测方法进行有效性和可靠性评估的过程。
验证和确认检测方法的目的是确保其能够准确、可靠地检测目标物质，并且能够满足相关的性能指标。
本文将详细介绍如何进行检测方法的验证及确认。
1.验证方法的准确性和可靠性:验证方法的准确性是指检测方法能够准确地测量目标物质的浓度或存在性。
验证方法的可靠性是指方法在不同条件下的重复性和稳定性。
验证方法的准确性可以通过参考方法（即已知准确测量目标物质的方法）进行对比来评估。
方法的可靠性可以通过重复测量同一样品，然后计算测量结果的变异系数来评估。
还可以通过分析稳定性样品，测量结果的变化情况来评估。
2.确认方法的性能指标:确认方法的性能指标是指方法的检测限、线性范围、精密度和准确度等。
检测限是指方法能够可靠检测到目标物质的最低浓度。
线性范围是指方法能够可靠测量的浓度范围。
精密度是指方法在短时间内重复测量同一样品的结果的一致性。
准确度是指方法的测量结果与真实值之间的接近程度。
确认方法的性能指标可以通过分析一系列含有已知浓度的标准样品，进行回归分析、计算检测限和线性范围。
精密度可以通过在不同时间、不同操作员上进行重复测量同一样品来评估。
准确度可以通过分析已知浓度的真实样品，与标准方法进行比对，计算误差来评估。
3.检测方法的验证验证过程:3.1.制定验证方案:确定验证的目的、范围、检测物质、参考方法和性能指标等。
3.2.准备验证样品:选择具有不同浓度的样品进行验证，并在真实样品中加入已知浓度的目标物质作为验证样品。
3.3.执行实验:使用待验证的方法对验证样品进行测量，记录结果。
3.4.分析数据:根据验证样品的浓度和实验结果计算准确性指标如线性相关系数、回归方程等。
3.5.评估结果:根据验证结果评估方法的准确性和可靠性，判断方法是否通过验证。
如果未通过验证，需要优化或修改方法，并重新验证。
4.检测方法的确认确认过程:4.1.制定确认方案:确定确认的目的、范围、性能指标和确认样品等。
检测方法及认可标准查新管理程序
1目的：确保中心采用了最新版本的检测方法和认可标准，持续满足客户和CNAS的要求，特编制本程序。
2 范围：适用于标准检测方法和各类认可标准的跟踪查新工作。
3 术语：无4 职责：4.1技术负责人组织标准检测方法的跟踪查新。
4.2 质量负责人负责各类认可相关标准的跟踪查新。
4.3 综合室负责购置正版标准检测方法。
5 工作程序：5.1 标准检测方法的跟踪查新5.1.1 技术负责人组织检测人员不定期通过以下渠道跟踪标准检测方法的更新情况：a）专业论坛；b）期刊杂志；c）技术监督情报研究所提供的信息；d）同行提供的信息等。
5.1.2 检测人员查询到最新版检测方法后，通过邮件发送给综合室，综合室组织申请购置正版检测方法。
5.1.3检测方法购置后由资料管理员发放给检测室，检测室按照《方法选择、验证和确认程序》的要求，组织使用前的培训和验证，验证满足标准检测方法要求后开始使用。
5.2 CNAS认可标准的跟踪查新5.2.1中心申请CNAS认可标准主要由以下几类：a) 认可规则：CNAS－RL01《实验室认可规则》、CNAS－RL02《能力验证规则》、CNAS－R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS－RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》；b) 认可准则及应用说明：CNAS－CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01－G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求、CNAS－CL01－G002《测量结果的计量溯源性要求》、CNAS－CL01－G003《测量不确定度的要求》、CNAS －CL01－A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域应用说明》、CNAS －CL01－A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域应用说明》等；c) 认可指南：CNAS－GL011《实验室和检查机构内部审核指南》、CNAS－GL1012《实验室和检查机构管理评审指南》、CNAS－GL015《声明检测或校准结果及与规范符合性的指南》等。
方法选择、验证及确认程序
为保证检验检测结果的正确性和有效性，对检验检测活动中所采用的方法进行有效控制，特制定本程序。
本程序适用于检验检测活动中检验检测方法的选择、确认以及新工作的开展，非标准试验检测方法的管理。
3.1 技术负责人负责组织开展新工作前的检验检测方法评审并进行确认，批准检验检测作业指导书等文件，维护本程序的有效性。
3.2 生产技术部负责提出需要开展的新工作及本部门的执行标准，制定检测服务活动的检测服务程序及抽样活动以及不确定度分析。
3.3 资料档案室负责对标准规范进行查新，对标准规范有效性进行确认，建立现行有效规范台账。
3.4 试验中心、检测中心及项目试验室负责人负责检验检测方法的选用、制定和验证；标准方法和非标准发放（规定、偏离）的验证。
3.5 经营质管部负责检验检测资质、参数增项、标准变更的申报。
本程序使用的术语，依据下列表述以及质量手册和其他程序文件的规定进行定义，不作无限制的延伸4.1方法验证：方法验证的目的是确认检验检测机构能够正确实施检验检测方法，获得准确、有效的结果；4.1.1方法验证适用于：标准规范（含：国家标准、行业标准、地方标准、技术规范、国际标准等）中的检验检测方法；以及经过了方法确认的非标准方法（见4.2）；4.2方法确认：方法确认的目的是确认某种检验检测方法能否合理地使用，并达到预期的功能、效果和目的；4.2.2方法确认适用于非标准方法：机构自行设计和研发的方法、超出规定范围使用的标准方法、部分修改的标准方法等。
5.1 方法的选择及验证5.1.1 方法的选择⑴检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。
⑵保证配置的技术资源满足检验检测需要，选用的检验检测方法（包括抽样方法）应满足客户的需求并适用于检验检测。
⑶当客户指定的检验检测标准和要求的能力是在资质认定、资质许可的能力范围内时，进行合同评审后按照《合同评审管理程序》(GRJC-CX15-2023) 的要求与客户签立《试验检测委托单》或《检验检测合同（协议）》。
标准查新方法
标准查新方法
标准查新方法通常包括以下步骤：
1. 确定查新需求：根据实际需要，确定需要查找的标准信息，包括标准号、标准名称、标准发布单位等。
2. 确定查新渠道：根据查新需求，选择合适的查新渠道，包括国家标准化管理委员会官网、行业协会官网、标准出版社官网等。
3. 进行关键词搜索：根据确定的查新需求和查新渠道，进行关键词搜索，包括标准号、标准名称等。
4. 筛选结果：根据搜索结果，筛选出符合需求的标准信息，包括标准号、标准名称、发布单位、实施日期等。
5. 确认标准信息：对于筛选出的标准信息，进行确认，包括查看标准的内容、了解标准的实施情况等。
6. 保存标准信息：将确认后的标准信息保存，以备后续参考。
需要注意的是，标准查新方法的具体步骤可能因标准的种类、查新渠
道的不同而有所不同。
在进行标准查新时，建议根据实际情况进行灵活调整，以获得更加准确和全面的标准信息。
方法选择、验证和确认程序
方法选择、验证和确认程序方法选择、验证和确认程序1 目的：规范检测方法的选择、验证和确认程序，通过正确选择方法，验证中心满足所选方法的能力，确认非标方法满足预期用途的特殊要求，确保检测结果的质量。
2 范围：适用于客户要求的、检测所采用的方法选择、验证，或经过修改、扩充、超出预定使用范围的检测方法的制定及使用前的确认。
3 术语：无4 职责：4.1 技术负责人组织检测方法的选择、验证、修改制定和确认；批准方法验证、确认结果；批准作业指导书和方法的偏离。
4.2 质量负责人监督方法偏离的过程。
4.3 检测室负责标准方法的验证，非标方法的制定、确认申请；作业指导书的制定和方法的使用。
5 工作程序：5.1 检测方法的选择5.1.1 检测样品的处理、存储和准备，设备的使用、操作，检测过程等均应有现行有效的方法。
5.1.2 中心采用满足客户要求的方法，这些方法应与所进行的检测工作相适应。
5.1.3 检测技术人员应及时跟踪最新标准方法的发布情况，及时申请调入标准方法，具体执行《检测方法及认可标准查新管理程序》。
5.1.4 选择检测方法时，应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。
当客户未规定所使用的方法时，选择方法的原则如下：a) 应优先选用国家标准、行业标准、国际标准、跨国区域标准中公布的方法。
b) 若上述标准中没有可供采用的方法时，可以选择由权威技术组织发布的，或有关的科学技术文献、期刊中发表的，或者仪器设备制造厂家规定的方法。
c) 如果新项目的检测工作目前还没有可供选择的方法，则可以引用适于预期用途或者使用自己制定的方法。
5.1.5 使用客户指定的方法时，如果确认客户指定的方法不适合或已过期，应及时与客户沟通，可提出建议采用的方法，征得客户同意后使用，并在原始记录备注栏注明。
5.1.6 选定方法后，应确认能够正确地使用这些方法，才可以开展检测工作。
5.1.7 应将选定的方法通知客户。
检测方法选择、验证和确认控制程序
1 目的为确保客户的需要，保证本中心使用的检测方法准确、现行和有效。
2 适用范围适用于本中心所有检测方法(包括抽样方法)。
3 职责3.1技术主管负责检测方法的确认和审批，负责新方法的制定。
3.2质量主管协助技术主管做好检测方法的确认和审批工作。
3.3技术主管负责确保所有检测方法正确、有效。
3.4检测人员负责新检测方法及非标方法的建立以及方法确认和验证工作。
3.5质量监督员负责对方法的选定、确认和审批进行监督。
4 程序4.1检测方法的选择4.1.1中心应采取满足需要并适用于所进行检测的方法，包括抽样方法。
中心应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理，明确每种方法的投入使用时间，并及时跟进检测或校准技术的发展，定期评审方法的有效性。
4.1.2优先使用国家标准、行业标准、区域或国际标准，并确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用，对标准方法的补充都制定成附加细则加以补充，编制成文件列入作业指导书中，以确保使用的一致性。
中心对能力范围内的标准每半年进行一次查新，查新后及时发布通知，保证标准方法为现行有效版本。
4.1.3对接受国家或地方政府的市场抽查检测时，按国家或地方政府指定的方法进行。
如果国家或地方政府没有指定方法，中心应优先选择国家标准、行业标准、地方标准，按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测活动。
4.1.4 综合办公室在进行合同评审时，应确定使用的检测方法。
当客户未指定方法时，中心应选择国际标准、区域或国家标准，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法。
如果中心制定的方法或中心选用的其他方法经验证能满足预期用途，也可以使用。
4.1.5 中心所用的方法应通知客户，并在合同评审时，征得客户书面同意，在开始检测工作前，中心应确认能够正确地运用标准方法，如果标准方法发生变化，应重新进行确认。
4.1.7对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。
检测方法的验证与确认程序文件
1 目的：确保选择合适的检测方法，保证检测结果的正确性与有效性2 范围：检测方法的选择；标准方法的验证；非标准方法、自制定检测方法，及其确认，检测方法的变更和偏离。
3 职责3.1检测组负责人（1）提出本部门检测项目的执行标准，并跟踪其现行有效性；（2）收集相关的非标准检测方法；（3）制定本部门各检测活动的检测程序；（4）针对所规定的检测程序落实有关检测的职责和活动。
3.2资料管理员（1）负责检测标准/方法存档管理；（2）协助检测组负责人收集相关的非标准检测方法并保存；（3）协助标准化室进行标准的更新，以保证所使用的标准/方法的现行有效。
3.3技术主管（1）负责与客户签定检测合同/协议，其中常规检测合同授权样品接收员签定；（2）负责与标准化室协调在用标准的查新工作；（3）指定标准方法查新负责人，对中心所用标准方法进行定期查新，与标准化室查新工作互为补充，确保中心标准方法查新全面到位；（4）组织对新使用的标准方法的检测能力验证、评审；（5）组织相关人员执行更新后的在用标准的检测能力验证，并及时向认监委/认可委上报在用标准更新的情况；（6）组织对非标准方法和自定方法的制定、确认和评审；（7）批准非标准方法和自定方法的作业指导类文件；3.4技术主管负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1检测方法的选择4.1.1为减少检测风险，本中心依据的检测标准首选以下正式颁布的标准:（1）国际和区域性标准；（2）国家与其他国家的标准；（3）国家的行业标准；(4) 知名技术组织或科技书刊公布的方法；(5) 仪器制造商指定和推荐的方法。
4.1.2 为保证检测标准是现行有效版本，资料员负责提请所标准化室定期（至少每半年）查新和收集新标准；技术主管指定查新人员每一个月查新一次。
标准方法更新后，技术主管应组织相关人员对更新的标准进行确认，以保证相关人员有能力执行新标准。
如新版标准在资源配置和技术上发生了较大修订，则应按4.9.3执行。
食品理化检测中标准方法的查新、验证方法
1明确相关人员责任依据《通用要求》第4.2条的要求，要明确技术人员和管理人员的岗位职责。
技术资料管理人员每2个月登录国家卫生和计划生育委员会网站及省标准信息网站查询有无标准更新,并负责变更文本评估内容的汇总。
检验科室负责人负责组织本科室内标准的变更文本评估及验证报告的审核。
技术负责人批准标准变更文本的评估内容和证实报告。
2标准查新及方法验证流程2.1标准查新技术资料管理人员每2个月登录国家卫生和计划生育委员会网站及省标准信息网等相关网站,随时跟踪相关标准的变化。
如出现新版的标准文本或新的标准勘误公告等,应下载相应文件,并登记发放至标准使用科室。
标准使用科室立即组织人员对标准新旧文本或勘误内容进行文本评估。
进行方法标准变更评估的人员应从文本格式描述、仪器设备、环境条件、试剂耗材、样品前处理等方面进行”，对照变更前后标准，评估变更内容,并提出对检测能力的影响以及下一步需要进行的工作,比如不具备能力暂停项目,需要外部培训，需要新增设备等等。
并填写“变更标准文本评估记录表”(见表1)。
若评估发现新的标准文本无重大变化,而仅仅是标准名称、年号或文本格式等发生变化,则可以直接使用。
并将评估结果及时汇总至资料管理员处，向检验检测机构资质认定管理部门申请标准一般变更。
若文本评估发现新标准的方法原理、设备、前处理方法、关键试剂等发生变化，则需要重新进行方法验证。
完成方法验证后,向检验检测机构的管理部门申请申请标准重大变更。
若验证结果表明检测机构暂不具备该标准的检测能力,应向管理部递交“撤销项目”的申请。
2.2方法验证检验检测机构在新标准投人使用前或者标准发生重大变更时应进行验证。
对发生重大变更的应针对变化的条款内容进行技术证实。
食品理化检测方法如果仪器设备、前处理、扩大标准适用范围的,若可能,应按照完整流程从方法的校准曲线、检出限、回收率、精密度、准确度(正确度)几个方面进行技术验证。
2.2.1标准曲线/校准曲线按照检测方法标准要求进行;如标准没有规定，按照日常检测情况进行确定，标准曲线第一点尽量选择在定量限左右。
检验检测标准方法验证标准
检验检测标准方法验证标准
检验检测方法验证，说白了，就是得确保我们用的检测方法靠得住，能准确无误地告诉我们想要的信息。
这就像做饭前得先检查菜谱对不对一样，咱们也得有一套流程来验证这些科学方法。
具体怎么操作呢？
先规划：首先，得写个详细的计划，说清楚验证是为了啥，要用啥方法，需要哪些工具，期待啥结果，就像出门旅行前打包行李，得列个清单。
确认方法：查查看这个方法是不是已经被证明过好用，或者有没有权威的资料说它适合咱们要检测的东西，就像选餐厅前先看看大众点评。
精度和准确度测试：多次测同一个东西，看看结果变不变；再拿标准样品试一试，看测出来的结果准不准，就像量体温，多量几次看看数字稳不稳定。
专一性检查：确认这个方法能不能只找到我们要找的目标，不会被其他乱七八糟的东西影响，就像找特定的人，得确保认准了，不会认错。
范围和灵敏度：看看这个方法能测的范围有多广，最小能测到多少，就像买秤，得知道它能称多重，最小能称准多少克。
稳定性测试：不同的时间、地点、人用这个方法，结果是不是都差不多，就像做菜，换了厨房、换了厨师，味道还能不能一样好。
评估总结：把所有测的数据放一起，看看这个方法到底行不行，行的话，那就正式批准，以后就照这个方法来了。
记下来：验证的过程和结果都要详细记录，做成报告，以后查起来方便，就像写日记，记录生活点滴。
整个过程，咱们得跟着国家或者国际上的标准来，确保每一步都正规，比如ISO/IEC 17025这样的大标准，或者特定行业的特殊要求，就像遵守交通规则一样，得按规矩来。
国家或行业标准的查新程序
国家或行业标准的查新程序
1 目的和适用范围
1.1 目的：确保本实验室所使用的标准或方法的有效性
1.2 适用范围：本实验室使用的标准/方法
2 管理要求
2.1 本实验室管理室负责每月对本实验室使用的标准或方法进行有效性核查。
2.2 国家标准有效性核查的方法：进入国家标准化管理委员会网站 查询，进入“国家标准目录”，或者输入：/SACSearch/outlinetemplet/gjbzcx.jsp，在国家标准号输入要查询的标准号。
例如输入2015-2000，查询的结果如下：
表明标准GB/T 2015-2005白色硅酸盐水泥处于“现行”状态。
确认有效。
或者/standardSearch/quickly_search.aspx进行查询，将查询结果填入《标准方法有效性核查记录表》。
2.3 核查过程如果发现本实验室使用的标准不在“现行”状态，即刻通知技术负责人，质量负责人进行更新R2.56《受控检测方法一览表》
2.3 核查过程如果发现本实验室使用的标准与查询结果中标准编号的不
一致时，即刻通知技术负责人，管理室进行更新R2.56《受控检测方法一览表》。
3记录
《标准方法有效性核查记录表》
标准方法现行有效性核查报告查新月份：
序号方法类别
产品/
产品类别
检测标准（方法）名称及编号（含
年号）
是否
有效
是否为
最新版本
说明
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
查新人：审核（质量负责人）：日期：日期：。
方法的选择、验证和确认管理程序
1.目的为确保检测中心能够选择合适的方法，正确的开展方法的验证和确认工作，以保证测试的有效性，更好的服务客户。
2.适用范围检测中心检测方法的选择，标准方法的验证和非标方法的确认及方法偏离的控制。
3.职责3.1 技术负责人:负责组织非标准方法的确认和评审；组织标准方法的证实和查新。
3.2 检测人员：负责编制所在领域的方法验证和方法作业指导书，开展新项目的方法验证和方法确认。
4.作业内容检测中心应使用适当的方法和程序开展所有的活动，适当时包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。
标准方法、程序和支持文件，按《文件管理程序》要求进行管理，确保现行有效，且便于人员取阅。
4.1 检测方法的查新检测中心的检测依据选择正式颁布的标准，优先顺序为国家标准、行业标准、国际和区域标准、地方标准、企业标准，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。
质量组每2个月，通过查询国家标准全文公开系统（）等进行方法查新，填写《标准查新记录》，并由技术负责人审核，确保检测方法最新有效。
4.2 标准作业指导书当检测中心所用标准存在理解、操作等困难时，技术负责人需要组织检测中心人员编写标准作业指导书，以保证对标准实施的一致性和有效性。
作业指导书按照《文件管理程序》要求进行编制、管理。
当使用英文标准作为检测依据时，除非检测人员能熟练使用该外文标准，检测中心应制定中文作业指导书。
其它外文标准应有中文作业指导书。
当采用多个相似的检测标准检测同一个项目或参数时，各个方法的具体要求可能不同，并不要求每个检测标准都要有一个作业指导书，可采用一个通用的覆盖多个相似检测标准的作业指导书，但必须确保能清楚识别出这些检测标准之间的差异。
4.3 方法的选择当客户未指定样品所用的检测方法时，检测中心应选择适当的方法并通知客户。
首先选择检测中心认可能力范围内的检测方法，当不能满足时，使用国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。
检验流程及标准
检验流程及标准
检验流程和标准会根据不同的行业、产品或服务类型而有所不同。
然而，一般来说，检验流程通常包括以下基本步骤：
1. 确定检验目的：明确检验的具体目的，是为了验证产品质量、符合法规要求还是其他方面。
2. 制定检验计划：根据产品特性和检验目的，制定详细的检验计划，包括检验的时间安排、地点、方法和标准等。
3. 取样：按照规定的方法从批次中抽取样品，确保样品代表批次整体情况。
4. 执行检验：根据检验计划和标准，对样品进行检验，可能涉及外观检查、尺寸测量、功能测试、化学分析等多个方面。
5. 记录结果：将检验结果准确记录并妥善保存，包括合格、不合格或各项指标数值等信息。
6. 评定结果：根据检验结果与标准进行比对，评定产品是否符合要求，作出合格、不合格或需要进一步处理的决定。
7. 发布报告：编制检验报告，清晰准确地记录检验过程、结果及评定，并将报告发送给相关方。
检验标准则是在进行检验时用来评判产品或服务是否符合要求的依据，可以是国家标准、行业标准、公司内部标准等。
这些标准通常包括了产品的质量要求、技术规范、安全标准等内容。
检验标准的制定是为了确保产品质量、保障消费者权益以及促进贸易畅通。
检测方法选择、验证和确认程序
1 目的通过检测方法的选择、验证和确认，以满足预期用途或客户要求。
2 范围适用于检测方法的选择、验证和确认的全过程。
3 职责3.1 检测室严格按规定的检测方法进行检测，必要时对检测方法进行验证。
任何对检测方法的偏离应及时通知技术负责人。
3.2 技术负责人负责组织对方法的的选择、验证和确认，确保所有与检测工作有关的作业指导书、标准、手册和参考资料现行有效。
3.3 综合管理室负责现行标准的控制与管理工作，负责对常规项目的检测方法的选择，使采用的检测方法为双方所接受与采纳，保证采用的检测方法正确、可靠。
4 工作程序4.1.1 本检测中心所使用的检测方法优先采用国际标准、区域标准、国家标准或行业标准发布的方法。
检测中心应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。
在没有标准方法时，可使用由知名技术组织或有关科技书籍或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。
经客户同意检测中心开发或修改的方法也可以使用。
4.1.2 当客户指定检测方法时，只要符合4.1.1条的范围应按客户指定的检测方法进行检测。
当本检测中心认为客户提出方法不适用或已过期，应通知客户。
当客户未指定方法时，本检测中心优先采用国际标准、区域标准、国家标准或行业标准发布的方法，并在检测《检测委托协议》上注明。
4.1.3在引入方法前，应依据《新检测项目评审程序》对新的检测方法进行验证，技术负责人组织检测室负责人确认检测室所有人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求，确认能够正确运用该检测方法，并且确认检测结果符合标准方法的要求，经技术负责人审核认为本检测中心人员能够正确的运用才能进行检测。
在采用的技术标准、技术规范发生变化时（涉及到检测方法原理、仪器设备、操作方法时），由技术负责人负责组织人员填写《标准规范变更审批表》，并重新进行验证，以明确本检测中心的检测能力能够得到维持。
4.1.4当需要开发方法时，应予策划，并指定配备足够资源并具备能力的人员进行。
检测标准查新确认验证程序
检测标准查新确认验证程序标准更新及方法确认的管理规定1.目的：1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。
1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平, 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。
如果新标准与旧标准不但仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。
2.适用范围：本实验室所有经过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。
3.职责：3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。
一般的方式有经过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。
同时，将标准查新的情况通知有关部门。
3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。
标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。
必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。
3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，能够直接进行标准的确认。
如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。
相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。
4.工作程序4.1检测标准查新4.1.1 标准查新渠道、方式（能够采用如下一种或多种方式）：（1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。
必要时，提供标准查新报告。
（2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录：（3）从期刊获取最新信息（4）运用互联网查询：经过各种标准信息网进行查新，能够更直接、有效、及时地获取大量标准信息。
检测方法的验证及确认该怎么做
检测方法的验证及确认该怎么做检测方法的验证及确认当自己的实验室将标准方法引入到自身的检测工作时，则应对引入的标准方法进行验证，并正确有效地运用。
方法的确认应广泛全面，以满足预定用途或应用领域的需要。
标准方法确认准则是：所用的设备、环境条件、人员技术等。
以证明实验室能够正确使用该新标准实施检测过程。
标准方法的确认或是通过核查方式，并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
用于确定某方法性能的技术宜是下列情况之一,或是其组合:a.使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准;b.与其他方法所得的结果进行比较;c.实验室间比对;d.对影响结果的因素作系统评审;e.根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
实验室应按照制定的相关工作程序选择上述方法进行验证，确认将要使用的检测方法是否满足要求，在确认方法确实可行后，方可投入使用。
对于方法确认试验来说主要有：变更后的标准确认和新方法的确认。
在确认时应该做方法的标准曲线、添加标准回收率试验、最低检出限试验和精密度试验等，并考虑方法的特异性和耐用性，如果需要时还应进行不确定度评估。
应用实验数据真实地证明方法的适用性、准确性和灵敏性。
非标方法的确认在《实验室资质认定评审准则》条款中规定：实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。
非标准方法是指未经相应标准化组织批准的检测/校准方法。
只有在尚无国家标准、行业标准、地方标准时，实验室方可自制非标检测方法，应经过确认:a、从理论到实际对方法的理解；b、使用标准物质或参考标准进行校准；c、与不同方法所得的结果进行比较；d、实验室间的比对试验；e、结果不确定度评定。
必要时对方法确认过程得到的测量值是否满足顾客的技术要求进行评审，这些值可包括：测量结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵抗外来影响的稳健性和抵抗来自样品的基体干扰的交互灵敏度，可根据具体方法确定。
标准方法验证流程
标准方法验证流程一、方法选择。
1.1 首先呢，得清楚为啥要做这个验证。
就像盖房子得知道为啥盖一样。
是要检测新的物质啊，还是改进现有的检测手段呢？这是源头问题，不能马虎。
比如说食品检测里要检测新的添加剂，那验证的方法肯定得针对这个添加剂的特性来选。
1.2 然后啊，得看看有哪些方法可以选。
不能闭着眼睛瞎抓。
得在已有的知识库里扒拉扒拉，把那些可能适用的方法都找出来。
这就好比去市场买菜，得挑新鲜的、合适的，不能看见啥拿啥。
二、初步评估。
2.1 选好方法后，就开始初步评估。
这时候要看看这个方法理论上是不是行得通。
就像看一个计划，从纸面上看有没有明显的漏洞。
比如一个化学检测方法，反应原理是不是合理，涉及的化学物质之间的反应是不是能够准确进行，不能是那种自相矛盾的。
2.2 还要看看这个方法对设备的要求。
总不能选个方法，结果发现全世界都没几台能做这个实验的设备。
那不是白搭嘛。
就像想开车去个地方，结果发现车根本到不了，这不是瞎折腾嘛。
得确保实验室或者使用场景下，设备是能满足要求的。
2.3 成本也得考虑。
这不是抠门，是要合理利用资源。
要是一个方法成本高得离谱，那肯定不是个好选择。
这就好比买东西，不能只买贵的不买对的。
要算一算试剂的成本、设备的损耗、人员花费的时间等等。
三、实际验证。
3.1 理论上差不多了，就开始实际验证。
这时候要做试验，而且不能只做一次。
要多做几次，就像考试不能只考一回一样。
要收集数据，而且数据要准确。
要是数据都不准确，那后面的分析都是白搭。
这就像盖房子，地基要是歪的，房子肯定盖不好。
3.2 数据收集好了，就得分析。
看看数据是不是符合预期。
如果数据乱七八糟，那可能这个方法就有问题。
这就像看一个人的表现，如果老是不符合常理，那肯定是有啥毛病。
如果数据还不错，那也要看看有没有可以改进的地方。
不能满足于“差不多”，要追求“更好”。
就像跑步，不能觉得自己比上次快了一点就满足了，还得想着怎么能跑得更快。
四、结果评估与应用。
检测方法及认可标准查新管理程序
1目的：确保中心采用了最新版本的检测方法和认可标准，持续满足客户和CNAS的要求，特编制本程序。
2 范围：适用于标准检测方法和各类认可标准的跟踪查新工作。
3 术语：无4 职责：4.1技术负责人组织标准检测方法的跟踪查新。
4.2 质量负责人负责各类认可相关标准的跟踪查新。
4.3 综合室负责购置正版标准检测方法。
5 工作程序：5.1 标准检测方法的跟踪查新5.1.1 技术负责人组织检测人员不定期通过以下渠道跟踪标准检测方法的更新情况：a）专业论坛；b）期刊杂志；c）技术监督情报研究所提供的信息；d）同行提供的信息等。
5.1.2 检测人员查询到最新版检测方法后，通过邮件发送给综合室，综合室组织申请购置正版检测方法。
5.1.3检测方法购置后由资料管理员发放给检测室，检测室按照《方法选择、验证和确认程序》的要求，组织使用前的培训和验证，验证满足标准检测方法要求后开始使用。
5.2 CNAS认可标准的跟踪查新5.2.1中心申请CNAS认可标准主要由以下几类：a) 认可规则：CNAS－RL01《实验室认可规则》、CNAS－RL02《能力验证规则》、CNAS－R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS－RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》；b) 认可准则及应用说明：CNAS－CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01－G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求、CNAS－CL01－G002《测量结果的计量溯源性要求》、CNAS－CL01－G003《测量不确定度的要求》、CNAS －CL01－A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域应用说明》、CNAS －CL01－A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域应用说明》等；c) 认可指南：CNAS－GL011《实验室和检查机构内部审核指南》、CNAS－GL1012《实验室和检查机构管理评审指南》、CNAS－GL015《声明检测或校准结果及与规范符合性的指南》等。
检测标准查新、确认、验证程序
标准更新及方法确认的管理规定1.目的：1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。
1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平, 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。
如果新标准和旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。
2.适用范围：本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。
3.职责：3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。
通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。
同时，将标准查新的情况通知有关部门。
3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。
标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。
必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。
3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。
如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。
相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。
4.工作程序4.1检测标准查新4.1.1 标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）：（1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。
必要时，提供标准查新报告。
（2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录：（3）从期刊获取最新信息（4）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。
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标准更新及方法确认的管理规定
1.目的：
1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。
1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平, 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。
如果新标准与旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。
2.适用范围：
本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。
3.职责：
3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。
通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。
同时，将标准查新的情况通知有关部门。
3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。
标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。
必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。
3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。
如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。
相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。
4.工作程序
4.1检测标准查新
4.1.1 标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）：
（1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。
必要时，提供标准查新报告。
（2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录：
（3）从期刊获取最新信息
（4）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。
相关标准查询网站包括有：中国标准出版社（/produce/Showtd.asp）、国家标准化管理委员会（/templet/default/）、中国国家标准服务网（）、标准之家（/）、标准图书馆（）等。
4.1.2 标准查新结果记录
相关人员每月底进行一次标准查新，并将查新结果通知相关部门。
4.1.3 标准查新结果应用
标准查新后，各检测室进行确认、验证。
4.2标准更新的确认
各检测室负责人接到检测标准更新通知后，组织相关人员对标准方法进行确认。
确认一般需要从各方面进行综合评审：
（1）查看标准内容的变化，如果标准条款没有大的变化，没有用到新标准新方法新仪器设备就可以不用进行试验验证，一般人员进行评审确认就可以了。
评审确认的内容还要将新旧标准不同之处列出，以便说明下面评审确认内容的充分性。
（2）如果标准更新后，变化比较大，则要求对实验室的设施、设备、试剂和环境能否满足要求，人员培训和资格、标准物质、量值溯源、模拟检测结果、比对实验结果如何，是否需要编制或者是更新检测作业指导书，还有现有记录表格是否需要调整等等进行全方面评审确认。
最后由技术负责人给出一个汇总的评价结论，证明能够正确使用新标准实施检测。
4.3标准更新的验证
标准更新涉及仪器设备、项目参数、操作方法等重大变化时，须在确认的基础，进行试验验证。
验证的方法包括: ①使用参考标准或标准物质(参考物质) 进行比较，或做添标加收;
②与其他方法所得结果进行比较; ③实验室间比对等。
4.3.1验证的内容
按预期目的进行评价所确认的标准方法得到的值的范围和准确度，是与试验方法中样品的前处理及仪器的检测等需求紧密相关，其内容包括：
4.3.1.1样品的前处理：首先要掌握标准变更前后，前处理方法如消解（萃取）、纯化、浓缩或稀释等技术的变化情况，并能正确应用，进行分析测试。
4.3.1.2仪器的配置确认：根据新标准能够选择合适的仪器配置，如检测器、色谱柱、进样
装置、载气、检测温度、进样量等。
4.3.1.3检测条件确认及优化：进行初始操作条件摸索试验，根据试验结果逐步优化检测条件。
4.3.1.4定性检测：如设置阴阳对照，进行试验质控等。
4.3.1.5定量分析：一般采用标准曲线法、标准加入法、内标法、外标法等进行定量。
4.3.1.6验证结果应包括：精密度、准确度等。
4.4标准更新审批
所有标准更新确认、验证记录和报告，经技术负责人审核批准后方可在检测室应用该标准方法。
5.记录资料的保管
所有在标准查新、确认、验证过程中产生的原始记录、验证报告及相关表格统一交资料室归档保管。