【概况】如皋食品药品监督管理局现有工作人员29名,其中食品、.

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【概况】如皋食品药品监督管理局现有工作人员29名,其中食品、药学、医学、法学专业人员占80%以上,下辖事业单位如皋药品检验所。2007年,被省文明委表彰为江苏省文明行业,被省局表彰为创建文明行业工作先进单位、创建农村药品“两网”建设示范县先进单位,被南通市局表彰为食品药品监督管理先进集体、创建文明行业先进集体,被如皋市委、市政府评为目标责任制考评先进集体、文明机关、行政执法先进集体。档案管理工作晋升省特一级单位,并获南通市档案工作先进集体荣誉。药品稽查科再次被南通市局表彰为先进科室。

日常监管年内,全市新办药品零售企业22家,其中单体药店6家、连锁门店16家,所有新办药品经营企业全部通过GSP认证检查。全年出动执法人员3304人次,检查涉药涉械单位1641家(次),完成全年监管任务的163%,GSP 跟踪检查覆盖面达100%。全年上报药品不良反应1512例。2月,在充分调研的基础上,开展药品医疗器械生产环节源头监管活动,对辖区内两家注射剂生产企业、一家三类医疗器械生产企业实行月检制度,对其余源头企业实行季检制度,重点加强企业生产过程质量监控,监管责任落实到人,所有源头企业均按月上报原辅料购进、产品生产、关键质控点监控、岗位技能培训等情况。3月,提前完成医疗机构医疗器械质量规范化管理达标验收工作,辖区内61家镇以上医疗机构达标率达100%。3~11月,根据南通市局要求,开展农村医疗机构规范药房创建工作,全市435家社区卫生服务站全部通过规范药房评定验收,提前一年完成验收达标任务。4月,根据南通市局统一部署,启动药品经营企业药品安全信用分类管理。至年底,共采集信息数据354个,评定A类企业44家,B类企业101家,C类企业146家。7月,完成市药品同业商会组建工作,商会拥有会员单位266个。9月,根据省局统一要求,向辖区内两家注射剂生产企业派驻驻厂监督员。完成市医疗器械同业商会组建工作,商会拥有会员单位56个。9~12月,根据省、南通市局统一部署,开展药品质量安全专项整治行动。12月,成功创建江苏省农村药品“两网(供应网、监督网)”建设示范县。

稽查执法年内,市药监局立案查处各类违法案件116起,其中药品案件89起、医疗器械案件11起,当场行政处罚14起,年度结案率达100%,优质结案率达91.4%。完成药品有效抽验200批次。无行政诉讼败诉和行政复议被撤销的案件。1月,广东静注人免疫球蛋白和上海甲氨喋呤注射液事件被国家局通报后,组织执法人员开展监督检查。3~9月,开展基层药品医疗器械质量大检查,查获假劣药品82批次、假劣医疗器械8种(次)。4月,查获某批发公司销售复方醋酸氟轻松酊假药案,货值近12万元。6月,新加坡进口假药天蚕镇痛片被披露后,组织所有执法力量分头展开监督检查,暂停销售使用相关批次药品,彻底查封境内假药,先后查扣5批次166盒。

食品安全监督3~5月,全市22个镇(开发区)建立食品药品安全工作领导小组及其办公室,184个行政村、164个社区居民委员会建立食品药品安全监督室,工作人员总数达1516人,形成三级覆盖的食品药品安全网络。5~7月,开展水产品专项整治。5~10月,开展学校食堂及其周边店专项整治,全市中小学食堂卫生许可证持证率从2006年的60.38%提升至85.50%。5~12月,启动实施“放心肉”、“放心粮油”食品安全惠民工程,市委、市政府将“放心肉”工程列入对各镇目标责任制考核体系。6月,政府常务会议专题审议通过《如皋市食品药品安全工作考评暂行办法》,进一步加强镇食品安全工作考核。6~7月,集中一个月时间,对所有机构人员进行轮训,制发统一机构标牌。6~10月,开展肉制品专项整治。8~10月,开展酒类专项整治。11~12月,牵头组织对全市各镇食品药品安全工作进行年度综合考评。

【如皋跻身省农村药品“两网”建设示范县行列】12月,如皋市顺利通过农村药品“两网”建设示范县省级检查组现场考核验收。

年内,市政府高度重视农村药品“两网”建设,将食品药品安全及“两网”建设列入政府工作考核内容。全市4家药品连锁企业在20个镇建立零售网点170个,方便农民购药,基本实现城乡药品同价同质。全市61家医疗机构和435家社区卫生服务站全部通过药品质量规范化达标评定。初步形成现代药品物流体系,实现批发配送化、零售连锁化、药房规范化。在全市范围内建立镇协管员、村信息员队伍,人员总数370余人,镇村两级药品监督网覆盖率达100%,形成以食品药品监管队伍为主、以镇村“两员”为辅的上下监管互动机制。

(张亚东)

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