GRADE方法及系统评价的质量评价培训课件(共51张PPT)

eg：服用维生素E与心肌梗死 组别 有 服用维生素E 未服用维生素E 400 600 RR=0.67<1 （保护因素 ） 发现： 组别 有 吸烟 不吸烟 820 180 RR=3.38 （危险因素） 心肌梗死 无 350 670 心肌梗死 无 600 400
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组别 有 服用维生素E 未服用维生素E 吸烟者中 ： 组别 有 服用维生素E 未服用维生素E 不吸烟者中： 组别 有 服用维生素E 未服用维生素E 160 20 240 580 270 880
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偏倚与机遇的关系：
偏倚
共性： 任何类型研究 任何研究阶段
机遇
影响真实性
不同点： 本质 系统误差 随机误差
方向性
能否避免 控制方法
有
能 完善设计、分析手段， 客观测量
无
不能 扩大样本，限制大小
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真值 观 察 次 数
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测量值
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吸烟 无 730 120
吸烟率（%） 27 88
心肌梗死 无 30 300 RR=1.35>1
心肌梗死 无 570 100
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RR=1.32>1
偏倚防控
策略: 制定研究方案（计划书）时： • 遵循科研设计基本原则（随机、对照、盲法、基线可比） • 参照相关质量评价标准 • 根据偏倚类型、产生阶段及产生原因合理选择控制措施 实施研究时： 参照设计方案严格实施，做好关键点控制 总结研究结果时： 基于研究实施及结果，全面规范报告
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观察到的关联
研究因素
推断的因果关系
疾病 结局
真正的关联
未观察到的关联
非研究因素
混杂因素示意
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产生： 存在两种以上的因素，其中包括研究因素和非研究因素 非研究因素对最后结果有影响，且与研究因素有关 非研究因素不是研究因素与疾病因果关系的中间因素 在研究因素的不同水平，非研究因素的分布不一致
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以阴道出血纳入观察子宫内 膜癌病例 有 服用雌激素 未服用雌激素 45 72 无 7 110 OR=9.8 86.5% VS 58.4% 合计 52 182 以病理诊断纳入观察子宫内 膜癌病例 有 59 89 无 42 106 OR=1.7 合计 101 195
组别
• 其他选择性偏倚
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2. 测量性偏倚（measurement bias） 定义： 在资料收集阶段，由于观察和测量方 法上有缺陷，组间不一致，使各组所获 得的信息产生系统误差，即为测量性偏 倚（信息偏倚）。 产生： • 对两组观察强度或频度差异 • 实验非规范化操作 • 影像学资料定性或定量差异
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偏倚（bias）： 当临床研究受到某些因素的影响，使最终观 察的结果一致向真实结果的某一方向偏离的现象 ，即称为偏倚。是一种系统误差。
机遇（chance）： 又称为概率（probability），是指某一事件 发生的可能性大小。对于一个假定完全避免了偏 倚的样本作观察时，所得结果仍会与真实情况有 一定差异。这是来自于测量过程本身或生物学变 异所产生的随机变异（random variation）造成 的，这种单纯由机会引起的差异称为机遇，是一 种随机误差。
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措施： • • • • • • • • • 设计方案的选择 纳入/排除标准的制定 对照 随机（随机抽样、随机分组） 盲法（盲谁？） 限制 匹配 分层方法（分层抽样、分层随机、分层分析等） 入组后维持均衡性的措施（依从性、失访、是否依从者的 特征差异等） • 统计分析控制（标准化法、分层分析、多因素分析） • 操作层面的控制（技术方案、培训、统一工具并校正、数 据录入与质控、分析方法选择与参数设置、全面报告） • ……
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测量性偏倚的分类： • 疑诊偏倚（diagnostic-suspicious bias），也称期 望偏倚 关注组阳性发现 非关注组阳性发现 • 沾染性偏倚（contamination bias） 差异
• 干扰性偏倚（co-intervention bias） 差异
• 其他测量性偏倚
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3. 混杂性偏倚（confounding bias） 定义： 简称混杂，研究暴露于某因素与某疾病 之间的关系时，由于一个或多个既与疾病有 关，又与暴露因素相关的外部因素（ extraneous）的影响，掩盖或夸大了研究的 暴露因素与该疾病的联系。这种影响所带来 的误差称为混杂偏倚或混杂。
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机遇
偏倚
指标 偏倚与机遇的关系示意图
ห้องสมุดไป่ตู้
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（一）偏倚
偏倚的分类 选择性偏倚（selection bias） 测量性偏倚（measurement bias）
混杂性偏倚（confounding bias）
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1.选择性偏倚（selection bias） 定义： 不正确地选择了研究对象，使研 究开始时，两组研究对象就存在除 研究因素以外的其它因素分布的不 均衡性，因而导致研究结果与真实 情况之间产生差异。 产生：只要所选的样本不能代表整体 特征就可能产生 • 选择时 • 分组时
试验性研究与非试验性研究
总体与样本
抽样与抽样误差 偏倚与机遇
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试验性研究： 对可进行人为分组的对象，人为施加某种干 预措施，以探讨该措施对各组结局影响的研究
非试验性研究： 亦称观察性研究，指对无法进行人为分组的 对象，被动观察各组相关特征的差别，以探讨某 因素（特征）在各组间的差异
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总体： 根据研究目的确定的全体同质观察对象。 样本： 从总体中按一定方式抽取出来的部分观察单 位的集合。 抽样： 总体中抽取部分观察单位获得样本的过程。 抽样误差： 样本与总体之间由于抽样过程引起的差异， 在统计学上称为抽样误差。
GRADE方法及系统评价的质量评价
杨晓妍 四川大学 华西临床医学院/华西医院 2015年7月
内容：
一、影响研究质量的因素
二、GRADE方法 三、系统评价的质量评价 四、实例
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一、影响研究质量的因素
科研道德
随机误差
机遇
chance
系统误差
偏倚
研 究 结 果 的 真 实 可 靠
bias
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几个基本概念
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选择性偏倚的分类： • 组成成员偏倚（membership bias）
试验组 自愿入组 对照组 目标人群
基线情况：试验组≠ 对照组
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• 诊断信息偏倚（detection signal bias 或 unmasking bias） 在选择纳入观察病例时，因某种与观察内容 无直接关系的症状或体征，加速或促进本病的 发现，而错误地判定因果关系。 eg：绝经期妇女服用雌激素与子宫内膜癌