2013年新兽药研发情况介绍

2013年新兽药研发情况介绍

来源:中国兽药协会一、研发成果

1 新兽药数量

表1 2008-2013年新兽药证书核发数量-生物制品

单位：个

类别2008年2009年2010年2011年2012年2013年一类 1 1 3 1 0 0

二类 4 3 9 5 3 7

三类11 14 15 22 17 14

合计16 18 27 28 20 21

注：此表数据来源为农业部公告，截止日期2013年12月10日。

表1数据显示，截至2013年12月10日，农业部共核发生物制品新兽药证书21个。其中，二类7个，三类14个。

表2 2008-2013年新兽药证书核发数量-化学药品

单位：个

类别2008年2009年2010年2011年2012年2013年

一类0 1 0 0 3 0 二类10 5 8 11 0 4 三类 6 10 14 3 7 10 四类 1 3 4 8 3 4 五类0 0 0 2 1 1 合计17 19 26 24 14 19

注：此表数据来源为农业部公告，截止日期2013年12月10日。

表2数据显示，截至2013年12月10日，农业部共核发化学药品新兽药证书19个。其中，二类4个，三类10个，四类4个，五类1个。

图2 化学药品新兽药证书核发情况

由上图1与图2可以看出，在研发数量上继2011年有所回升，研发类别上集中在二类和三类新兽药，研发成果较前几年略低，二类和三类新兽药还没有达到前几年水平，但相较于去年有所好转，而一类新兽药不如去年，也应加大研发力度。

2 新兽药名称及研制单位

表3 2013年二类生物制品新兽药名称及研制单位

新药名称研制单位

猪流感病毒（H1亚型）ELISA抗体检测试剂盒华中农业大学

武汉科前动物生物制品有限责任公司武汉中博生物股份有限公司

牛分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒华中农业大学

武汉科前动物生物制品有限责任公司武汉中博生物股份有限公司

狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所

鸭病毒性肝炎活疫苗（A66株）安徽省农业科学院畜牧兽医研究所江苏省农业科学院兽医研究所

国家兽用生物制品工程技术研究中心 南京天邦生物科技有限公司 成都天邦生物制品有限公司 浙江诺倍威生物技术有限公司 鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗（CH60株）

四川农业大学实验动物工程技术中心 哈药集团生物疫苗有限公司 四川省华派生物制药有限公司 青岛宝依特生物制药有限公司 布鲁氏菌cELISA 抗体检测试剂盒 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 中国兽医药品监察所 武汉科前动物生物制品有限责任公司 哈尔滨维科生物技术开发公司

北京中海生物科技有限公司

长春西诺生物科技有限公司

哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司

瑞普（保定）生物药业有限公司

鸡传染性支气管炎病毒（M41株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清

北京市农林科学院畜牧兽医研究所

注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列。 表4 2013年三类生物制品新兽药名称及研制单位

新兽药名称 研制单位

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota 株+M41株+HE02株+HN106株） 河南农业大学

杭州荐量兽用生物制品有限公司 山东滨州沃华生物工程有限公司 吉林正业生物制品股份有限公司

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

鸭传染性浆膜炎二价灭活疫苗（1型SG4株+2型ZZY7株） 中国农业大学

广东大华农动物保健品股份有限公司

浙江诺倍威生物技术有限公司

辽宁益康生物股份有限公司

广东永顺生物制药股份有限公司

吉林正业生物制品股份有限公司

猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C 株） 浙江大学

瑞普（保定）生物药业有限公司

浙江诺倍威生物技术有限公司 齐鲁动物保健品有限公司

杭州荐量兽用生物制品有限公司

四川省华派生物制药有限公司

禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株） 华南农业大学

中国兽医药品监察所

广州市华南农大生物药品有限公司鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、

禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota

株+M41株+NE4株+YBF003株）

青岛易邦生物工程有限公司

鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗（1型ZJ01

株+2型HN01株+7型YC03株）

齐鲁动物保健品有限公司

口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株）新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

新疆维吾尔自治区畜牧科学院兽医研究所

猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）中国农业科学院兰州兽医研究所中农威特生物科技股份有限公司

禽流感（H9亚型）灭活疫苗（NJ01株）江苏省农业科学院兽医研究所南京天邦生物科技有限公司

上海海利生物技术股份有限公司

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（LQ株+C51-17株）四川省华派生物制药有限公司

四川省精华企业（集团）有限公司

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株）北京中海生物科技有限公司

广东大华农动物保健品股份有限公司青岛易邦生物工程有限公司

乾元浩生物股份有限公司

山东绿都生物科技有限公司

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone30株+M41株）青岛宝依特生物制药有限公司青岛康地恩药业股份有限公司

猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（M-2株）武汉中博生物股份有限公司

口蹄疫O型、亚洲1型、A型三价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Asial/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株）中国农业科学院兰州兽医研究所金宇保灵生物药品有限公司

中农威特生物科技股份有限公司

注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列。

表5 2013年二类化药药品新兽药名称及研制单位

新兽药单位研制单位

非泼罗尼金坛市凌云动物保健品有限公司

非泼罗尼滴剂金坛市凌云动物保健品有限公司

米尔贝肟浙江海正药业股份有限公司

米尔贝肟片浙江海正药业股份有限公司