泮托拉唑钠注射液变色原因分析
注射用泮托拉唑变色原因及防范措施
泮 托 拉唑 钠 是 新 型质 子 泵 抑 制 剂 ， 是 二 烷 氧 肌 最 好在 ２小 时 内 并 在 规 定 时 间 内用 完 ， 不能超过 ４
吡啶基 苯并 咪 唑 化 合 物 ， 具 有 良好 的 靶 位 专 一 性 和 小 时 ， 如放 置 时 间过 长 则 会 发 生 变 色 、 沉淀等现象 ， 对 酸 的稳定 性 。该药 于 １ ９ ９ ４年 首先 在瑞 典 上 市 ， 是 泮 托拉 唑溶 解 在输 液配 制后 ， ｐ Ｈ 值 均随 时 间延 长逐 出现变 色 、 产 生 短纤 维状 物 Ｊ 。 第 三个 上 市 的 Ｐ Ｐ 】 Ｊ 。 由于 其 分 子 结 构 中具 有 亚磺 渐 下 降 ， 酰 基苯 并 咪唑环 ， 其 稳定 性 易受光 照 、 高温 、 酸度 、 湿 １ ． ４ 操 作 因素 为保 证 其重 组泮 托 拉 唑配 液 的 ｐ Ｈ 配制 时 ， 取新 注 射 器 抽取 ０ ． ９ ％ 的氯 化 钠 度、 重 金属 离子 ， 氧化 性 和还 原性成 分 等 多种 因素 的 值 为碱 １ ０期
中国民康 医学
Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ Ｓ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ
Ｍａ ｙ． ２０１ ３
Ｖ ０ １ ． ２ ５ Ｓ ＨＭ Ｎｏ ． １ ０
现 依据 药 品说 明 书及 相 关 文 献 ， 结 合本 院泮 托 拉 唑 配 液 出现变 色 的情况 进行 分 析总结 如 下 ：
１ 原 因分 析
出现药 粉倒 吸 现象 ， 从 而发 生 变 色 ） ， 将 泮 托拉 唑 溶 液 抽 回注 射 器 内 ， 再将 泮托拉唑溶液 注入输 液瓶。 操作 过 程 中 ， 如 出现少 量 药粉倒 吸 现象 ， 将 导 致 注射
两种注射用泮托拉唑钠与常用输液的配伍稳定性比较
两种注射用泮托拉唑钠与常用输液的配伍稳定性比较发表时间：2012-05-24T15:15:08.753Z 来源：《医药前沿》2012年第1期供稿作者：钱彦华1 胡鑫2[导读] 泮托拉唑钠为碱性化合物（p H9.7～11.3），在酸性环境中极不稳定，容易变色。
钱彦华1 胡鑫2 （ 1 昆明市第一人民医院药剂科云南昆明 6 5 0 0 1 1 ; 2 昆明医学院云南昆明 6 5 0 0 3 1 ）【摘要】目的对国产与进口的注射用泮托拉唑钠与临床常用输液的配伍稳定性进行考察。
方法用紫外分光光度法测定两种注射用泮托拉唑钠与输液配伍后0至6h的含量变化，并同时测定pH值并观察药液的外观变化。
结果两种注射用泮托拉唑钠与常用输液配伍后含量及pH值变化不大。
结论国产与进口的注射用泮托拉唑钠与临床常用输液的配伍稳定性基本近似。
【关键词】注射用泮托拉唑钠配伍稳定性紫外分光光度法【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）01-0216-02泮托拉唑是质子泵抑制剂，能直接作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-A TP酶的活性，对基础胃酸分泌和由组胺、五肽胃泌素、食物等刺激引起的胃酸分泌有强大而持久的抑制作用；对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DC A MP）刺激引起的胃酸分泌也有强大而持久的抑制作用。
临床主要用于治疗消化性溃疡，反流性食管炎，消化道出血，应激性溃疡，卓-艾综合症等[1]。
泮托拉唑钠的检测方法通常是高效液相色谱法[2]。
本文尝试通过紫外分光光度法粗略检测泮托拉唑钠的相对含量，根据临床用药情况，我们把两种注射用泮托拉唑钠与几种常用输液：5%葡萄糖注射液（5%G S），10葡萄糖注射液（10%G S），0.9氯化钠注射液（0.9%N S）100ml分别配伍，观察其外观、pH值及含量变化，为临床用药提供依据。
1 仪器与试药1.1 仪器：PHS-3C型精密pH计（上海雷磁仪器厂），光学读数分析天平（湘仪天平仪器厂），美国瓦里安Cary50紫外-可见分光光度计。
泮托拉唑钠与酚磺乙胺混合后变色的原因分析
2.2 pH 值对注射用泮托拉唑钠的影响 分别制备 pH 值为 5.0、6.0、7.0、8.0，浓度为 0.2 mol·L－1 的
磷酸盐缓冲液，各 250 mL，分别加入注射用泮托拉唑钠 40 mg， 使其溶解，室温下放置 0、1、2 h，观察其外观，并测定其 pH 值。 结果，pH 值为 5.0 的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托拉唑钠后 2 h 时出现浑浊和黄棕色沉淀，pH 值为 6.0 的磷酸盐缓冲液溶解
外观
pH 外观 pH
外观 pH
外观
pH
0 无色透明液体 4.93 无色透明液体 5.97 无色透明液体 6.89 淡茶色透明液体 7.88
1 无色透明液体 4.93 无色透明液体 5.97 无色透明液体 6.89 淡红色透明液体 7.88
2 无色透明液体 4.93 无色透明液体 5.97 淡红色透明液体 6.89 淡紫红色透明液体 7.88
表 3 泮托拉唑钠、酚磺乙胺、NS 不同配伍后溶液的外观及 pH 值变化
Tab 3 Appearance and pH value of different mixture of pantoprazole sodium，etamsylate and NS
时间 “（1）”溶液 /h pH 外观 0 8.82 无色透
pH 外观 pH 外观 pH 外观
8.78 淡茶色透 6.88 无色透明 6.93 无色透
明液体
液体
明液体
8.24 淡红色透 6.85 无色透明 6.93 无色透
明液体
液体
明液体
8.08 淡紫红色 6.84 微黄色透 6.93 无色透
透明液体
明液体
明液体
不能改变酚磺乙胺氯化钠溶液的 pH 值，pH 接近中性（pH＝ 6.84），泮托拉唑钠在 1 h 内不变色。
对泮托拉唑钠药液变色原因的浅析及其预防措施
Ｈ
Ｆ ＨＣ
・
－
￣Ｈ
Ｈ， ０
２ ． ３在使用溶媒溶解该药 时， 特别是刚刚接触过偏 酸性 药物 的 注射器 ， 最好避免与其他药物共 同使用 同一注射器 ， 以防引起 泮托拉唑钠药液变色。 ２ ． ４注射用 泮托拉 唑钠 与酚磺 乙胺注射液 混合 时出现变 色现 象 。泮托拉唑钠稳定 的 ｐ Ｈ值应 为 ９ ． ５ ～ １ １ ． ０ ， 其在 酸 Ｉ 生环境 中 不稳定 。 酚磺乙胺在 ｐ Ｈ值 ４ ～ ７溶液 中比较稳定 ， 在溶液的 ｐ Ｈ 值大于 ７后 ， 氧化速度 明显加快 。两者混合后 ｐ Ｈ值改变影响 它们的稳定性 随着 ｐ Ｈ值 的下降而产生外观变化 ， 药液颜色 由淡茶 色渐变 为淡紫红色 ， 使药 物氧化 、 变色 而失效 ， 应避 免 与之配伍使用。因此 ， 建议在临床输 液中应在两组液体之间换 输其他液体或用生理盐水 冲洗输液 管 ，以便 将输液管 内原 药 物冲净后避免两药 连续使用发生不 良反应 。 ２ ． ５在静脉输 注泮托拉唑钠时 ， 如果需要 用统一输液器连续输 注其他药液 ， 建议应用两种药物时 ， 而且 尚不清楚药物 问相互 配伍变化时 ， 避 免同时使用或连续使用 ， 如病 情需要时在两组 液体之 间应使 用 ０ ． ９ ％氯 化钠注 射液 冲洗 输液 管或更 换输 液 器， 避免两种药物接触产生不 良反应 和不必要的护理纠纷 。
北方药学 ２ ０ １ ４年第 １ １ 卷第 ２期
对 泮托拉唑钠药液变 色原 因的浅析及 其预 防措 施
李 向东 （ 内 蒙古赤 峰市第二 医院药剂 科 赤峰 ０ ２ ４ ０ ０ ０ ）
摘要 ： 研 究 泮托 拉 唑 钠 药液 变 色原 因及 预 防 措 施 。 关键 词 ： 泮托 拉 唑 钠 药液 变 色 原 因 预 防
变色后泮托拉唑钠注射剂安全性考察
收稿日期：2018-06-22基金项目：云南省高层次卫生技术人才培养专项经费资助（L-201625）作者简介：梁月琴（1963～）女，主任药师，从事药事管理研究，Email ：1598203375@ 。
通信作者：李仲昆Email ：yayylzk@泮托拉唑钠系第3代质子泵抑制药，主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流等疾病[1-3]。
该药用量较大，pH 值、温度对泮托拉唑钠溶液的稳定性影响很大，而且随着配制后放置时间的延长，溶液会逐渐变色，如果不仔细观察就不能及时发现，微量变色溶液就可能输入患者体内。
为了评估不慎输入此溶液对患者带来的损害，为临床合理用药提供参考，我们拟对配制放置后变色的泮托拉唑注射剂的安全性进行考察。
资料与方法一、药品与动物1、药品：泮托拉唑钠，5%葡萄糖注射液。
2、动物：实验兔（普通级），豚鼠（普通级）。
二、试验方法1、变色泮托拉唑钠注射剂制备：用5%GS 配制泮托拉唑钠受试液0.4mg/mL ，配制好的溶液置于室温放置30h ，颜色变黄后备用。
2、注射给药部位刺激性试验家兔12只，设5%葡萄糖对照组每组6只，耳缘静脉给予5%葡萄糖25mL 、变色泮托拉唑钠受试液25mL （0.4mg/mL ），60滴/min 。
在给药后对动物和注射部位进行肉眼观察，48h 后取给药部位组织病理学检查，同时取未注射的兔耳为空白对照。
3、注射给药毒性试验家兔24只，分为4组，每组6只，用药部位选用耳缘静脉。
组1：兔耳缘静脉给予泮托拉唑钠受试液25mL （0.4mg/mL ），60滴/min 。
组2：兔耳缘静脉给予泮托拉唑钠受试液100mL （0.4mg/mL ），60滴/min 。
组3：兔耳缘静脉给予5%GS100mL ，60滴/min 。
组4：不注射。
动物观察：用药前、用药第3d 、第13d取血测To observe the safety of pantoprazole sodium injection afterdiscoloration.Ob-serve the safety of pantoprazole sodium injection was used local stimulation test,toxicity test,the allergic test and thehemolytictest.In addition to the toxicity test showed that experimental rabbits injected high dose of panto-prazole sodium injection can lead to liver and kidney injury or death,and no obvious abnormality was observed in the otherexperiments.High dose input discoloration Pantoprazole sodium injection has certain harmfulness,but there is no obvious abnormality in microdose.Pantoprazole sodium injection ；Discoloration ；Safety·论著·变色后泮托拉唑钠注射剂安全性考察梁月琴1，李仲昆1，王崇静2，李燕华1，朱惠荣3，刘大刚3，王珩1（昆明医科大学附属延安医院1．药学部；2．新生儿室；3．病理科云南昆明650051）摘要：目的观察变色后泮托拉唑钠注射剂安全性。
注射用泮托拉唑配伍禁忌的文献分析
泮托拉唑是第三个上市的质子泵抑制剂ꎬ与奥美拉唑和
兰索拉唑同属于苯并咪唑衍生物ꎬ其特异性抑制 Ｈ ＋ ￣Ｋ ＋ ￣ＡＴＰ
酶ꎬ从而阻断胃酸分泌ꎬ具有作用强、起效速度快和不良作用
少等特点ꎮ 临床上已用于治疗上消化道消化道出血、胃食管
反流病及与抗菌药物联合根除幽门螺杆菌感染等酸相关性疾
病ꎮ 由于其在临床不仅单独使用ꎬ还会与其他药物联合应用ꎬ
配伍方面的文献ꎮ 结果 注射用泮托拉唑与其他药物合用会出现溶液变色、沉淀、浑浊等现象ꎬ将其归纳分析ꎮ 结论 注射用泮托拉唑与多种
药物存在配伍禁忌ꎬ应引起临床注意ꎮ
关键词:泮托拉唑ꎻ配伍禁忌
中图分类号:Ｒ９６９ ３ 文献标识码:Ｂ 文章编号:１００６￣３７６５(２０２０) ￣０２￣０３１８１￣０２０２￣０３
乳白色浑浊 〔１７〕
先絮状物后变为黄色 〔１８〕
立即
白色絮状物 〔１９〕
立即
白色浑浊絮状物 〔２０〕
表 ２ 泮托拉唑注射液与中药制剂的配伍禁忌情况
配伍药物
配伍出
现时间
配伍后出现的变化
痰热清
立即
深黄色液体 〔３〕
舒血宁
立即
微黄至深黄色液体 〔６〕
参麦葡萄糖
立即
白色浑浊 〔６〕
在“ 中国知网” 公开发 表 的 所 有 文 献ꎬ 中 国 知 网 可 查 到 １２８
白色浑浊 〔３〕
还原型谷胱甘肽
立即白色浑浊 〔３〕谷 Nhomakorabea酸钠立即
乳白色絮状物 〔３〕
恩丹西酮
立即
乳白色浑浊液 〔３〕
白色浑浊 〔３〕
未注明
葡萄糖酸钙
立即
乳白色浑浊物 〔３〕
维拉帕米
立即
泮托拉唑
泮托拉唑与多种药物存在配伍禁忌目的：考察注射用泮托拉唑钠分别与维生素B6，酚磺乙胺注射液，碳酸氢钠注射液，氨溴索注射液，复方丹参注射液，胃复安注射液，葡萄糖酸钙注射液，肾上腺素，10%葡萄糖，痰热清，谷氨酸钠注射液，乳酸左氧氟沙星，硫酸阿米卡星注射液配伍的稳定性。
方法：用泮托拉唑钠40毫克，溶于0.9%生理盐水中，取5~10毫升与上述13种药物混合，肉眼观察混合溶液颜色，外观，性质变化。
结果：泮托拉唑钠与上述药物配伍，经过一定时间后，其颜色与外观，性质均发生肉眼可见的变化。
结论：在上述条件下，泮托拉唑钠与上述药物存在配伍禁忌，临床应用应引起注意。
泮托拉唑适用于治疗胃，十二指肠溃疡，急性胃黏膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血性疾病，在临床应用广泛。
笔者多年在消化科静脉输液过程中观察到，泮托拉唑与多种常用药物存在配伍禁忌，现在整理报道如下。
将泮托拉唑钠40毫克(商品名韦迪，扬子江药业集团有限公司，批号10081931)溶解于0.9%生理盐水中，取此溶液的5~10毫升分别与以下药物混合。
与维生素B6，用注射器抽取上诉溶液5毫升，与维生素B6混合，混合液立即变成橙色。
与酚磺乙胺，用注射器抽取上述溶液5毫升，与生理盐水加上酚磺乙胺0.5克的溶液混合，3分钟后混合液变为浅粉色并且逐渐加深，静置10分钟后变为粉紫色[1]。
与碳酸氢钠注射液,取上述溶液10毫升与5%碳酸氢钠混合，混合液立即由澄清变为乳白色浑浊，静置两小时后，变为白色沉淀.与氨溴索,取上述溶液10毫升与0.9%生理盐水100毫升加氨溴索30毫克的溶液混合后出现白色浑浊，静置后变为白色沉淀。
与复方丹参注射液,取上述溶液20毫升与5%葡萄糖250毫升加复方丹参30毫升的溶液混合后，立即出现浑浊，并产生小块棉絮状物，而且有小结晶体产生。
与胃复安,取上述溶液与胃复安10毫克混合，立即出现乳白色浑浊物[2]。
与10%葡萄糖酸钙,取上述溶液10毫升与10%葡萄糖酸钙混合，出现乳白色浑浊物并转为锈黄色，并且逐渐加深。
泮托拉唑钠在静脉输注过程中变色的原因分析
泮托拉唑钠在静脉输注过程中变色的原因分析
杨燕
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2013(22)A02
【摘要】目的分析静脉输注泮托拉唑过程中出现变色现象，找出引起药物发生变化的原因并提出解决问题的对策，为临床合理用药提供参考。
方法通过查阅药品说明书、药学书籍和相关文献，寻找在药物输注过程中存在的不合理用药问题。
结果泮托拉唑与酚磺乙胺、葡萄糖酸钙三者之间存在配伍禁忌。
结论应将泮托拉唑与其他两种药物分开使用，避免相互接触，在两组输液之间应进行冲管或更换输液器。
【总页数】1页(P246-246)
【关键词】泮托拉唑;酚磺乙胺;葡萄糖酸钙;变色;配伍禁忌
【作者】杨燕
【作者单位】云南省红河州滇南中心医院·昆明医科大学第五附属医院,云南红河661000
【正文语种】中文
【中图分类】R952
【相关文献】
1.静脉输注给药法输注过程中一些因素对疗效影响探讨 [J], 黄仲义
2.为什么奥美拉唑注射液在静脉输注过程中会变色? [J], 王晓华;彭名炜
3.术前静脉输注不同剂量泮托拉唑钠对患者术中胃液酸度的影响 [J], 杨帆;高林林;
苑妍新;孟凌新
4.输注头孢替安输液器过滤膜变色相关原因分析 [J], 杨培培;程钢;黄赵刚
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奥美拉唑注射液变色原因及应对措施
奥美拉唑注射液变色原因及应对措施本文对静滴奥美拉唑配制注射液变色的原因进行探讨，并提出应对措施，以期对临床有所帮助。
奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构，呈弱碱性，其在溶液中稳定性受PH值、氧化剂、金属离子、光线、温度、时间等多种因素影响。
在偏酸性条件下，奥美拉唑发生化学结构改变，出现变色现象。
静滴奥美拉唑可用0.9% 氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液做溶媒，禁用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
5%葡萄糖注射液PH值为3.2〜5.5，而氯化钠注射液的PH值为 4.5〜7.0,所以用氯化钠注射液做溶媒更合适。
溶媒量以100ml为宜，如使用250ml或500ml输液，由于配制后PH值降低，增加了溶液的不稳定，且滴注时间延长更容易变色。
因为碘是强氧化剂，如果消毒操作中用乙醇脱碘不彻底或碘伏消毒作用时间不够,微量的碘液渗入瓶内就立即发生化学反应，导致溶液变色。
光线对奥美拉唑溶液分解变色有影响，实际工作中，应尽量避免光线照射，尤其是太阳光直射。
奥美拉唑未拆封包装的产品，室温≤25℃贮存，可保存 2 年；纸盒包装拆开后在一般室内光照条件下保存不超过24h，配制后应立即使用，并在规定时间4h内用完。
故奥美拉唑溶液配制及使用时应遵循以下要点：（1）静滴用奥美拉唑用PH值较高的0.9% 氯化钠注射液配制较好；（2）静滴溶媒体积以100ml为宜；（3）用PVP-I消毒瓶盖后，再用75%酒精脱碘；（4）配置时使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液；（5）应现用现配，配置好的输液就在4h内用完；（6）尽量避光；（7）降解、变色后，不能再使用。
另有静脉推注用奥美拉唑，配有含PH调节剂枸橼酸的专用溶媒，配制时只能选用专用溶媒。
其他质子泵抑制剂药物，如泮托拉唑，在使用时也有变色失效的问题，其原因之一也与溶液的pH值有关，故静滴泮托拉唑注射液的注意事项同奥美拉唑。
注射用泮托拉唑合理使用的影响因素分析
注射用泮托拉唑合理使用的影响因素分析孙祥瑞;高家荣;吴健;汪庆飞【摘要】目的探讨注射用泮托拉唑临床合理用药的影响因素.方法采用简单随机抽样方法抽取蚌埠医学院第二附属医院住院患者2014年度至少使用一次注射用泮托拉唑的住院病历300例,分析其用药合理性,并对用药指征合理性的影响因素进行多因素logistic回归分析.结果注射用泮托拉唑用药总不合理率为73.00%,logistic 回归分析结果显示,合并使用皮质类固醇药物、禁食、内镜检查和用药指征不合理呈负相关,年龄段与用药指征不合理呈正相关(P<0.05).结论年龄段为注射用泮托拉唑用药指征合理性的独立危险因素,合并使用皮质类固醇药物、禁食和内镜检查为保护因素.%Objective To investigate the influential factors for proper clinicaluse of pantoprazole injection in those inpatients of our hospital.Methods By means of simple random sampling ,300 medical records of our inpatientscontaining at least once administration of pan -toprazole injection in the year of 2014 were selected, and then their rationality of medications was analyzed .The influential factors of medica-tion indications of pantoprazole injectionwere further identified by multiple Logisticregression analysis .Results The totalratio of irrational-medicationsof pantoprazole injectionwas 73.00%.Logistic regression analysis showed that combined use ofcorticosteroids , fasting and endo-scopic examination were negatively correlated with the unreasonable medication indicationsof pantoprazole injection , andthe agegrouphad posi-tive correlation with unreasonable indications (P <0.05).Conclusion The independent risk factor of reasonable medication indications ofpantoprazole injection is age group , and the protective factors arecombined use of corticosteroids , fasting and endoscopic examination .【期刊名称】《安徽医学》【年(卷),期】2017(038)011【总页数】4页(P1381-1384)【关键词】泮托拉唑;合理用药;logistic回归分析【作者】孙祥瑞;高家荣;吴健;汪庆飞【作者单位】233000 安徽蚌埠医学院第二附属医院药剂科;230031 合肥安徽中医药大学第一附属医院药学部;230031 合肥安徽中医药大学第一附属医院药学部;233000 安徽蚌埠医学院第二附属医院药剂科【正文语种】中文泮托拉唑是选择性长效质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPIs)，对消化性溃疡、幽门螺杆菌(helicobacterpylori，Hp)感染、消化道出血、反流性食管炎和急性胰腺炎的疗效显著，联合氩离子凝固术治疗Barrett食管安全有效，与肝CYP450酶作用小，临床应用价值理想[1-2]。
注射用泮托拉唑钠在输液中的配伍稳定性研究
注射用泮托拉唑钠在输液中的配伍稳定性研究摘要】目的：研究注射用泮托拉唑钠与几种临床常用输液配伍后的稳定性。
方法：分别在0.9%生理盐水、5%葡萄糖溶液、10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖生理盐水中加入注射用泮托拉唑钠，并应用紫外线分光光度法测定配伍后0小时到6小时内泮托拉唑钠的含量；此外测定配额药物的PH值及配伍药液的颜色变化情况。
结果：泮托拉唑钠与0.9%生理盐水配伍较为稳定，但与其他三种注射液配伍后会出现PH值降低、泮托拉唑钠含量降低以及药液颜色改变等现象。
结论：临床采取0.9%生理盐水与注射用泮托拉唑钠配伍使用的稳定性较佳，与其他三种注射液配伍稳定性较差。
【关键词】泮托拉唑钠配伍稳定性【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）23-0137-02泮托拉唑钠是一种苯并咪唑的衍生物，其作为新型的抗消化道溃疡药物，可以直接作用在患者的胃壁内，通过特异性地抑制H＋-K＋-ATP酶，来达到降低胃酸基础水平、减少胃酸分泌的目的[1]。
因该种药物具有起效快、作用强及副作用小等特点，现临床广泛应用该种药物治疗胃、十二指肠溃疡，急性内黏膜病变等。
伴随着该种药物临床的大量应用，关于其药物配伍的问题也就原来越多，我院多年临床实践显示，该种药物在与一些药液配伍后，会出现药液变色的情况。
因此，为指导临床合理用药，我院此次就泮托拉唑钠与4种临床常用的输液剂配伍后的情况进行了观察研究，现报道如下。
1 材料与方法1.1材料：包括药剂材料及仪器设备两个部分，其中药剂材料选取包括：国产泮托拉唑钠对照品（纯度99.9%），国产泮托拉唑钠注射剂（每支40mg），国产5%、10%葡萄糖注射液，5%葡萄糖生理盐水注射液及0.9%生理盐水注射液。
仪器包括：国产TU-22型紫外线分光光度计、PHS-3DC型精密数显酸度计、AE240型电子分析天平。
1.2方法1.2.1溶液的制备：称取40mg泮托拉唑钠对照品放置于100ml的量杯中，并加入蒸馏水至刻度后摇匀作为贮备液。
泮托拉唑钠的临床不良反应与合理应用分析
144• 临床研究 •泮托拉唑钠的临床不良反应与合理应用分析牛角（内蒙古乌兰察布市中心医院药剂科，内蒙古乌兰察布 012000）【摘要】目的探究分析泮托拉唑钠在临床治疗中的不良反应，以及合理应用的措施。
方法选取本院使用泮托拉唑钠后出现不良反应的患者72例进行研究，观察分析患者的用药方式、发生的不良反应时间、以及不良反应症状等。
结果所有患者用药后出现不良反应，发生不良反应较多的时间段为1~7 d，发生不良反应的患者年龄在20~60岁，其中2例大量用药，12例联合用药，其余均用量相同且固定。
患者出现不良反应对皮肤系统、心血管系统、消化系统、神经系统等产生损害。
结论泮托拉唑钠在临床中运用，如果对患者实施不合理用药，则患者出现多种不良反应，对患者的身体健康造成严重影响，因此需要在临床中规范化、合理性用药，进而有效防止患者出现不良反应。
【关键词】泮托拉唑钠；临床治疗；不良反应；合理用药中图分类号：R969.3 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2019）15-0144-02在临床治疗中，泮托拉唑钠药物的使用次数比较频繁，主要源于该药物属于一种新型的质子泵抑制剂，因而被广泛运用于急性胃黏膜病变、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变等多种疾病中[1]。
但随着临床用药频率和药用量的增加，目前，临床中泮托拉唑钠药物治疗的不良反应发生率比较高，对患者的临床治疗效果产生较大的影响[2]。
为了提高泮托拉唑钠药物在临床中的治疗效果，降低患者的不良反应，需要加强泮托拉唑钠药物的规范使用要求，同时还要对患者的用药量进行严格规定，进而减少各种不良反应的发生。
现将我院的具体分析报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料：选取我院2017年1月至2017年12月收治的使用泮托拉唑钠后出现不良反应的患者72例参与本次研究，其中男42例，女30例，年龄18~66岁，平均（42.8±5.2）岁，其中十二指肠溃疡患者25例，复合型胃溃疡患者30例，胃溃疡患者17例。
注射用泮托拉唑钠分析报告
注射用泮托拉唑钠质量对比分析报告上海医药工业研究院二〇一三年五月目录概述 (1)一、质量标准对比分析 (2)二、检测结果与统计分析 (2)三、风险评估 (8)四、总体评价 (9)附件1 注射用泮托拉唑钠样品情况 (10)附件2 注射用泮托拉唑钠碱度测定结果 (11)附件3 注射用泮托拉唑钠溶液的澄清度与颜色测定结果 (12)附件4 注射用泮托拉唑钠水分测定结果 (15)附件5 注射用泮托拉唑钠有关物质 (16)附件6 注射用泮托拉唑钠含量测定结果 (18)附件7 注射用泮托拉唑钠风险评估 (19)概述泮托拉唑钠（Pantoprazole sodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐一水物或倍半水物，分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O或C16H14F2N3NaO4S·1 1/2 H2O；该药是苯并咪唑类衍生物，具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构，化学性质不稳定，对光、热、湿、酸等条件均十分敏感，易降解变色。
泮托拉唑钠是由德国百克顿有限公司【2007年被瑞士奈科明有限公司（Nycomed GmbH收购，以下简称“奈科明”；2011年奈科明公司被武田制药有限公司（Takeda GmbH ）收购）】首先研制，于1994年在南非首次上市，商品名：潘妥洛克（Pantoloc®），其粉针剂于1998年12月30日在我国获得行政保护。
注射用泮托拉唑钠现行国家标准收载于《中国药典》2010年版第一增补本，改进了有关物质检测方法，提高了杂质限度要求；提升了对药品质量可控性、有效性的技术保障；与进口药品注册标准JX20070162相比，检测项目、检测方法基本一致，限度互有差异，其中水分限度、杂质总量限度要求更为严格。
重要质控项目分析检测和统计分析结果显示，亚太药业12批样品之间的酸碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、装量差异、有关物质、含量测定结果无显著差异，其产品具有良好的批内、批间均一性及稳定性；与原研奈科明公司潘妥洛克相比，溶液的澄清度与颜色结果较好，杂质个数较少、杂质总量较低，其余质量指标均无显著差异。
关于合理配制泮托拉唑输液的建议
关于合理配制泮托拉唑输液的建议近几个月通过临床调查发现，部分科室常用葡萄糖、葡萄糖氯化钠、转化糖等作为泮托拉唑的溶媒，个别科室出现药液变色的现象。
现将泮托拉唑输液配制注意事项及输液变色原因分析如下，请临床各科室医护人员在选择泮托拉唑输液时予以关注。
一、变色原因：1、泮托拉唑钠本身偏碱性(pH 9.7～11.3)，0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0，近中性。
将一瓶泮托拉唑钠(40mg)加入到100ml 0.9%氯化钠注射液中，溶液pH值均在9.0以上，呈碱性。
在此碱性pH值环境中，泮托拉唑钠药液在2小时内稳定。
2、泮托拉唑钠在酸性环境中极不稳定。
葡萄糖的PH值为3.2~3.5，偏酸性，配制后溶液pH 4.8～7.0，在此酸性条件下，药液变色时间在1～9分钟。
故泮托拉唑不宜用含葡萄糖的溶液（包括葡萄糖氯化钠、转化糖等）作溶媒。
二、配制注意事项：1、严格按照药品说明书要求配制和使用，溶媒为0.9%氯化钠注射液100ml，配制的药液应在1小时内滴注完毕。
2、在使用溶媒溶解该药时，避免与其他药物使用同一注射器(尤其是刚刚接触过偏酸性药物的注射器)。
3、避免与其他酸性药物同瓶输注，如维生素C，防止配伍后的注射液pH值过低。
尽可能不再加入其他药物配伍。
4、在静脉输注该药时，若之前或之后需用同一输液器连续输注其他药液，在不能明确药液间相互配伍变化时，应在该药输注之前或之后用适量的0.9%氯化钠注射液冲洗输液管。
泮托拉唑忌配伍的药物有：（参考LawrenceA.Trissel主编，梁铭会、俞汝龙主译，药品注射剂使用指南，美国《药品注射剂手册》第十四版缩微本，北京大学医学出版社）阿昔洛韦钠、硫酸阿米卡星、盐酸胺碘酮、两性霉素B、硫酸阿托品、枸橼酸咖啡因、氯化钙、葡萄糖酸钙、头孢噻肟钠、头孢西丁钠、头孢他定、头孢呋辛钠、盐酸氯丙嗪、环丙沙星、磷酸克林霉素、氯唑西林钠、环孢素、地塞米松磷酸钠、地西泮、盐酸苯海拉明、盐酸多巴胺、依拉普利拉、盐酸艾司洛尔、结合雌激素、枸橼酸芬太尼、氟康唑、硫酸庆大霉素、肝素钠、盐酸肼曲嗪、氢化可的松琥珀酸钠、盐酸氢吗啡酮、吲哚美辛钠三水化物、盐酸异丙肾上腺素、盐酸拉贝洛尔、盐酸利多卡因、劳拉西泮、硫酸镁、甘露醇、盐酸哌替啶、美洛培南、甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸甲氧氯普胺、甲硝唑、盐酸咪达唑仑、复合维生素制剂、盐酸纳洛酮、缩宫素、泮库溴胺、苯巴比妥钠、苯妥英钠、哌拉西林钠-他唑巴坦钠、磷酸钾、乙二磺酸丙氯拉嗪、盐酸普萘洛尔、盐酸雷尼替丁、沙丁胺醇、碳酸氢钠、硝普钠、硫喷妥钠、硫酸妥布霉素、复方磺胺甲噩唑、维库溴胺、盐酸维拉帕米。
泮托拉唑配液变色原因分析及对策
泮托拉唑配液变色原因分析及对策引言泮托拉唑配液是一种用于治疗胃酸反流、胃溃疡等消化道疾病的药物，常被临床使用。
然而，在使用过程中，有时会发现该配液的颜色异常，这引起了医护人员的担忧。
因此，在本文中，我们将从化学和生理两个角度对泮托拉唑配液变色的原因进行分析，并提出相应的对策，以保证该药物的安全使用。
一、化学分析泮托拉唑配液变色是由于药物和其他成分发生化学反应而引起的。
泮托拉唑是一种质子泵抑制剂，被广泛用于治疗胃酸反流、胃溃疡等消化道疾病。
其分子式为C16H14F2N3O4S，分子量为369.37。
泮托拉唑在水中易水解成棕黄色酸形态，而药剂中常含有还原型药物、重金属离子、抗氧化剂、添加剂等成分，这些物质都会与泮托拉唑发生反应，导致配液的颜色发生变化。
1.1 还原型药物还原型药物有很强的还原性，与氧发生反应，从而导致药物的氧化。
当泮托拉唑与还原型药物（如维生素C等）共存时，还原型药物会还原泮托拉唑形成氧化产物，这些氧化产物的物理性质与原来的泮托拉唑不同，因而导致药物的颜色发生变化。
此时，配液会出现棕黑色或深紫色。
1.2 重金属离子重金属离子是指相对分子质量大的金属元素和其离子，在药物制剂过程中常用作催化剂，或者由于其他原因而残留在药剂中。
这些重金属离子在配液过程中会与药物发生复合反应，从而改变药物的化学性质和颜色。
例如，Cu2+可与泮托拉唑中的N、O、S等官能团配位，生成深紫色的络合物。
1.3 抗氧化剂抗氧化剂是指一类能够减少植物体和动物体中氧化作用的损害的化学物质，也常用于药物制剂中。
抗氧化剂虽然能够保护药物不受氧化损伤，但是过量的抗氧化剂也会影响药物的化学性质，从而引起药物的变色。
例如，大剂量的维生素E和维生素C都可能导致泮托拉唑变为棕黄色或深黄色。
1.4 添加剂添加剂是指在药物制剂中添加的一些辅助性物质，例如，乳化剂、稳定剂、溶剂、pH调节剂等。
这些添加剂本身也可能会发生化学反应，从而影响药物的颜色。
泮托拉唑配液变色原因分析及对策
抽 回注射器 内 ， 注人输液瓶 ； ⑦ 配液变 色 、 降解 、 出现沉淀后 ， 不能再使用 。
综上所述 ， 泮 托 拉 唑 配 液 变 色 所 涉 及
磺酰基苯并 咪唑环 ， 其稳定性受 多因素影
静滴 完 ； ③泮 托拉 唑注射 剂应 单独 使用 ，
配好 的输 液 不 应 再 添 加 其 他 药 物 ； 临床 上
６ ３ ７ ０ ０ ０四川 南 充 市 中 心 医 院 ・ 川 北 医 学
院 第 二 临 床 医 学 院
结合文献报道
， 泮托 托唑在 输液 时与
确需将泮 托拉 唑钠与 其他 药物 配伍使 用 时， 应分别静 脉输 注 ， 在 更换 药物 时先 加 入其他液 体（ 如氯化 钠注射 液 ） 冲洗输 液 管， 防止泮 托 拉 唑钠 与 配伍 药 物 直 接接 触， 产生配伍变 化 ； ④配 置时使 用 的一 次
效策略 ， 可有 效 降 低 质 子 泵 抑 制 剂 输 液 配 液变色的发生 ， 保 证患者的用药安全 。 参 考 文 献
１ 高永 贵 ， 杨俊 ， 张春 娟． 质子 泵抑 制剂 一泮 托拉唑的临床应用［ Ｊ ］ ． 现代 中西 医结合杂
志， ２ ０ ０ ９ ， １ ８ （ ２ ４） ： ２ ９ ９ ３— ２ ９ ９ ３ ．
中， 如出现少量 药粉 倒 吸现象 ， 将 导致 注
射器 中 ｐ Ｈ 值 远 ＜９ ， 以 致 泮 托 拉 唑 溶 液 溶 剂 因素 ： 泮 托 拉 唑 的化 学 结 构 中 碱 性 基 团较 多 ， 其稳定 ｐ Ｈ ９ ． ５～１ １ ． ０ ， 在 酸
发生降解 、 变色 ； 如配制过程 中 ， 使用配制 过其他药品 （ 如左 氧氟沙 星 、 中药 注射剂 等） 的注射器 ， 西林 瓶及 注射 器 内均可 能
盐酸氨溴索注射液与泮托拉唑钠发生不良反应临床分析
盐酸氨溴索注射液与泮托拉唑钠发生不良反应临床分析目的分析盐酸氨溴索注射液与泮托拉唑钠发生不良反应。
方法使用一个一次性注射器抽吸泮托拉唑钠的无菌生理盐水溶液10 ml以及盐酸氨溴索注射液30 mg，观察注射器中是否会出现浑浊，经摇动后浑浊是否消失。
然后将其静置2 h、4 h、6 h、8 h后的摇动前及摇动后浑浊情况。
结果注射器吸入盐酸氨溴索注射液与泮托拉唑钠两种药液后立刻出现白色浑浊，摇动注射器浑浊未消失。
静置2 h、4 h、6 h、8 h后药液仍为白色浑浊，摇动注射器浑浊未消失。
静置10 h 后药液变清澈状态，但摇动后又变浑浊。
静置24 h后药液变清澈，在注射器的器壁上发现有一层铁锈颜色的沉淀物存在，且剧烈摇动该沉淀物未消失，仍贴在器壁上，且注射器中的药液未变浑浊而是澄清状。
结论盐酸氨溴索注射液与泮托拉唑钠有配伍禁忌，连续先后为患者推注用药会出现白色浑浊物，如需配伍使用时可以在两种药物间推注约20 ml的无菌生理盐水或5%的葡萄糖注射液，临床上应予以重视。
标签：盐酸氨溴索注射液；泮托拉唑钠；不良反应我院的护士在临床工作过程中遵医嘱将泮托拉唑钠（广东宏远集团药业有限公司；国药准字H20066017；规格：40 mg/支）溶于无菌生理盐水10 ml，用注射器进行静脉推注，用注射器抽吸盐酸氨溴索注射液（天津金耀氨基酸有限公司；国药准字H20113050；规格：15 mg/支）进行静脉推注，操作过程中发现，推入盐酸氨溴索注射液时注射器刚碰到推药接口，其中的药液会变为乳白色浑浊液体，且经摇动浑浊不会消失，反而越来越变浑浊。
交换推入顺序，先推入盐酸氨溴索注射液，后推入泮托拉唑钠，后推入的药液中仍出现乳白色浑浊。
本文研究盐酸氨溴索注射液与泮托拉唑钠发生不良反应，为临床使用提供参考。
1 资料与方法1.1一般资料患者，女，60岁，2015年4月在我院临床诊断为慢性肾功能不全并伴有肺部感染，该患者既往有慢性胃炎、慢性支气管炎病史，遵医嘱给予患者泮托拉唑钠（广东宏远集团药业有限公司；国药准字H20066017；规格：40 mg/支）40 mg溶于无菌生理盐水10 ml行静脉推注，盐酸氨溴索注射液（天津金耀氨基酸有限公司；国药准字H20113050；规格：15 mg/支）30 mg行静脉推注，主要用于化痰和护胃。
注射用泮托拉唑钠粉剂与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌
注射用泮托拉唑钠粉剂与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌
发表时间：2015-09-21T10:31:16.970Z 来源：《健康世界》2015年1期作者：黄江月侯珍珠左玲
[导读] 南省衡阳市解放军第一六九医院湖北衡阳 421002 在合理安排输液顺序的同时也要保证避免配伍禁忌，尽量避免因药物配伍禁忌引起的不良反应。
南省衡阳市解放军第一六九医院湖北衡阳 421002
在临床工作中发现注射用泮托拉唑粉针剂40mg与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌，现报道如下。
1、临床资料
2013年12月8日我科1例患者在静脉输液输入注射用泮托拉唑粉针剂40mg
加10%葡萄糖注射液500ml时，整瓶液体5分钟以后就慢慢变成淡黄色，逐渐变成更深的黄色，当输注后发现颜色变了，立即停止输入，重新更换输液管道并用0.9%氯化钠注射液100ml后，液体澄清透明，患者无不适感。
2、实验方法及结果
查阅《318种药物配伍禁忌表》中无此项配伍禁忌。
且2种药物的说明书上配伍禁忌均未注明。
对此进行实验观察，按照临床实际方法配制：注射用泮托拉唑粉针剂40mg溶于10%葡萄糖注射液500ml中，随着时间的推移，瓶子里的液体逐渐颜色加深。
通过反复实验观察，均表明注射用泮托拉唑针剂40mg与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌，因此，提醒医务人员在临床中联合使用这两种药时，应该分开用，以免发生药物配伍禁忌。
3、建议
如病情需要，联合用药时，应在2种液体之间输入生理盐水，待充分冲管后再输另一种液体。
在合理安排输液顺序的同时也要保证避免配伍禁忌，尽量避免因药物配伍禁忌引起的不良反应。
不合理医嘱分析
4.依达拉奉+葡萄糖或葡萄糖氯化钠 依达拉奉与含糖分的溶液配伍易 使之浓度下降导致药效下降 ，因此应 选用生理盐水作为其溶媒。 5.甘露醇+地塞米松 甘露醇为过饱和溶液，加入新的溶质 和溶液，将可能改变甘露醇的溶解度， 使之结晶析出，因此甘露醇应单独使 用。
6.10%葡萄糖+更昔洛韦 更昔洛韦注射液与10%葡萄糖配伍，易变
溶媒不当医嘱举例
1. 5%葡萄糖注射液+呋塞米注射 呋塞米为一弱酸强碱盐PH为8.5-10,在葡 萄糖的酸性环境下生成呋喃苯胺酸盐沉淀， 危及生命。因此，呋塞米最好选用生理盐 水作为其溶媒。 2.葡萄糖氯化钠或葡萄糖注射液+泮托拉唑钠 泮托拉唑钠有亚磺酰基苯并咪唑的化学结构， 其稳定性易受光线、重金属离子、氧化性 和还原性成分等多种因素的影响。
尤其在葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液 （PH为3.5-5.5）等的酸性环境中，泮托拉唑 钠的化学结构可发生破坏性变化，出现变色 和聚合现象。因而泮托拉唑钠在偏酸性的稀 释剂中不稳定，最好选用生理盐水作为溶媒。 3.多烯磷脂酰胆碱+氯化钠或葡萄糖氯化钠 多烯磷脂酰胆碱加入含电解质的溶液稀 释易析出结晶，因此需选用葡萄糖注射液 作为伍时所用溶 媒的量少于说明书规定的量，以致药物浓 度过高，而有可能对患者存在潜在危险的 一种不合理医嘱现象。
浓度过高医嘱举例
1.艾迪100ml+氯化钠100ml 说明书规定艾迪注射液一次50～100ml， 应以0.9%氯化钠或5～10%葡萄糖注射液 400～ 450ml稀释后使用。 2.1.0g氯化钾注+氯化钠250ml 钾浓度太高对心脏活动影响较大，也会 对静脉产生很明显的刺激作用，推荐每 250ml输液中氯化钾不得超过0.75g。 3.葡萄糖500ml+门冬氨酸钾镁20ml+氯化钾 1.5g 因每10ml门冬氨酸钾镁中含钾114mg， 因此氯化钾与门冬氨酸钾镁配伍时应注意 用量。
关于合理配制泮托拉唑输液的建议
关于合理配制泮托拉唑输液的建议关于合理配制泮托拉唑输液的建议近几个月通过临床调查发现，部分科室常用葡萄糖、葡萄糖氯化钠、转化糖等作为泮托拉唑的溶媒，个别科室出现药液变色的现象。
现将泮托拉唑输液配制注意事项及输液变色原因分析如下，请临床各科室医护人员在选择泮托拉唑输液时予以关注。
一、变色原因：1、泮托拉唑钠本身偏碱性(pH 9.7～11.3)，0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0，近中性。
将一瓶泮托拉唑钠(40mg)加入到100ml 0.9%氯化钠注射液中，溶液pH值均在9.0以上，呈碱性。
在此碱性pH值环境中，泮托拉唑钠药液在2小时内稳定。
2、泮托拉唑钠在酸性环境中极不稳定。
葡萄糖的PH值为3.2~3.5，偏酸性，配制后溶液pH4.8～7.0，在此酸性条件下，药液变色时间在1～9分钟。
故泮托拉唑不宜用含葡萄糖的溶液（包括葡萄糖氯化钠、转化糖等）作溶媒。
二、配制注意事项：1、严格按照药品说明书要求配制和使用，溶媒为0.9%氯化钠注射液100ml，配制的药液应在1小时内滴注完毕。
2、在使用溶媒溶解该药时，避免与其他药物使用同一注射器(尤其是刚刚接触过偏酸性药物的注射器)。
3、避免与其他酸性药物同瓶输注，如维生素C，防止配伍后的注射液pH值过低。
尽可能不再加入其他药物配伍。
4、在静脉输注该药时，若之前或之后需用同一输液器连续输注其他药液，在不能明确药液间相互配伍变化时，应在该药输注之前或之后用适量的0.9%氯化钠注射液冲洗输液管。
泮托拉唑忌配伍的药物有：（参考LawrenceA.Trissel主编，梁铭会、俞汝龙主译，药品注射剂使用指南，美国《药品注射剂手册》第十四版缩微本，北京大学医学出版社）阿昔洛韦钠、硫酸阿米卡星、盐酸胺碘酮、两性霉素B、硫酸阿托品、枸橼酸咖啡因、氯化钙、葡萄糖酸钙、头孢噻肟钠、头孢西丁钠、头孢他定、头孢呋辛钠、盐酸氯丙嗪、环丙沙星、磷酸克林霉素、氯唑西林钠、环孢素、地塞米松磷酸钠、地西泮、盐酸苯海拉明、盐酸多巴胺、依拉普利拉、盐酸艾司洛尔、结合雌激素、枸橼酸芬太尼、氟康唑、硫酸庆大霉素、肝素钠、盐酸肼曲嗪、氢化可的松琥珀酸钠、盐酸氢吗啡酮、吲哚美辛钠三水化物、盐酸异丙肾上腺素、盐酸拉贝洛尔、盐酸利多卡因、劳拉西泮、硫酸镁、甘露醇、盐酸哌替啶、美洛培南、甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸甲氧氯普胺、甲硝唑、盐酸咪达唑仑、复合维生素制剂、盐酸纳洛酮、缩宫素、泮库溴胺、苯巴比妥钠、苯妥英钠、哌拉西林钠-他唑巴坦钠、磷酸钾、乙二磺酸丙氯拉嗪、盐酸普萘洛尔、盐酸雷尼替丁、沙丁胺醇、碳酸氢钠、硝普钠、硫喷妥钠、硫酸妥布霉素、复方磺胺甲噩唑、维库溴胺、盐酸维拉帕米。
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泮托拉唑钠注射液变色原因分析
李作东罗玉萍
（白银市第二人民医院，甘肃白银730900）
摘要：目的探讨泮托拉唑钠注射液变色的原因。
方法采用了同等条件的模拟试验，测定泮托拉唑钠+氯化钠注射液、泮托拉唑钠+氯化钠注射液+酚磺乙胺，观察溶液分别放置1小时、2小时后颜色、PH、澄明度的变化。
结果泮托拉唑钠注射液在0.9%氯化钠注射液中稳定，PH为8.82，药液呈无色透明状。
当少量酚磺乙胺配伍后，PH由8.82下降为8.08，随时间的增加药液由淡茶色逐渐加深变成淡紫红色，无絮状物和沉淀物产生。
结论试验结果与病房所述药液颜色变化过程相吻合，基本证实了泮托拉唑钠注射液与酚磺乙胺配伍后，随着PH的下降而产生外观变化，药液颜色由淡茶色渐变为淡紫红色。
关键词：泮托拉唑钠；酚磺乙胺；PH；
泮托拉唑钠(Pantoprazole Sodium, PAN-Na)是继奥美拉唑、兰索拉唑后的质子泵抑制剂,通过特异性作用于胃粘膜壁细胞,降低细胞中H+-K+/ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
临床常适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
在一些上消化道出血后患者，常用它与止血药联合应用，效果颇佳。
在临床上发现泮托拉唑钠与酚磺乙存在配伍变化。
门诊操作护士不慎用配过酚磺乙胺注射液的注射器用来配制泮托拉唑钠，注射器内有微棕色产生，加入0.9%的氯化钠注射液250ml中，逐渐变为淡紫红色。
笔者进行了同等条件下的模拟试验，并测定其PH。
现报道如下。
1 仪器与试药
PHS-3C精密酸度计（上海雷磁仪器厂），注射用泮托拉唑钠（批号1007001A，福建省闽东力捷迅药业有限公司出品），0.9%氯化钠注射液（批号T100605B四川科伦药业股份有限公司出品），酚磺乙胺注射液（批号1004131，山东圣鲁制药有限公司出品）。
2 方法与结果
2.1. pH值对酚磺乙胺注射液稳定性的影响分别配制pH值为5.0、6.0、7.0、8.0，浓度为
0.2mol/L的磷酸盐缓冲液，抽取1.0g酚磺乙胺注射液加入磷酸盐缓冲液250ml中，分别于0、
1.0、
2.0h观察色泽，并测定pH值。
结果，pH值为5.0、6.0的磷酸盐缓冲液中加入酚磺乙胺注射液后在2.0h内颜色变化不明显；pH值为7.0的磷酸盐缓冲液中加入酚磺乙胺注射液后2.0h时出现淡红色；pH值为8.0的磷酸盐缓冲液中加入酚磺乙胺注射液后2.0h时出现淡紫红色；4种缓冲液加人酚磺乙胺注射液后pH值分别为4.93、5.97、6.89、7.88，在2h内pH 值保持稳定。
结果详见表1。
表1 酚磺乙胺注射液PH及外观变化
时间
PH 5.0 PH 6.0 PH 7.0 PH 8.0
PH 外观PH 外观PH 外观PH 外观
0h 4.93 无 5.97 无 6.89 无7.88 淡茶色
1.0h 4.93 无 5.97 无 6.89 无7.88 淡红色
2.0h 4.93 无 5.97 无 6.89 微红色7.88 淡紫红色
2.2 pH值对泮托拉唑溶液稳定性的影响分别配制pH值为5.0、6.0、7.0、8.0，浓度为0.2mol/L的磷酸盐缓冲液，再以磷酸盐缓冲液250ml中溶解注射用泮托拉唑钠40mg，分别于0、1.0、2.0h观察色泽，并测定pH值。
结果，pH值为5.0的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托拉唑钠后在2.0h出现浑浊和黄棕色沉淀；pH值为6.0的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托拉唑钠后在2.0h出现浑浊和淡黄棕色沉淀；而pH值为7.0、8.0的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托拉唑钠后放置2h颜色变化不明显。
4种缓冲液加人注射用泮托拉唑钠后pH值分别为5.05、6.09、7.03、8.06，在2h内pH值保持稳定。
结果详见表2。
表2泮托拉唑溶液PH及外观变化
时间
PH 5.0 PH 6.0 PH 7.0 PH 8.0
PH 外观PH 外观PH 外观PH 外观
0h 5.05 无 6.09 无7.03 无8.06 无
1.0h 5.05 淡黄色 6.09 微黄色7.03 无8.06 无
2.0h 5.05 黄棕色 6.09 淡黄色7.03 无8.06 无
2.3 模拟试验采用测定溶液ph和观察溶液颜色、澄明度变化来进行临床用量模拟试验。
①抽取0.9%氯化钠注射液5ml加入到含40mg泮托拉唑钠注射用粉针中使之溶解，并加入到0.9%氯化钠注射液250ml中；②抽取1.0g酚磺乙胺加入到0.9%氯化钠注射液250ml 中；③取①100ml, ②100ml混合；④取①2ml ,②100ml混合；⑤取②2ml ,①100ml混合；
⑥0.9%,氯化钠注射液。
放置,分别于0时，1h ，2h测其PH值，观察药液颜色变化。
泮托拉唑钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的药液是无色透明液体，ph为8.82；当与少量酚磺乙胺配伍后即刻变为淡茶色，ph为8.78；放置后颜色加深，1小时后药液呈淡红色，ph 为8.24；2小时后药液渐渐呈现出淡紫红色，ph为8.08。
结果见表3。
表1 配伍后溶液的PH及外观变化
时间
泮托拉唑钠
+0.9%氯化钠
酚磺乙胺
+0.9%氯化钠
泮托拉唑钠
+酚磺乙胺
+0.9%氯化钠
少量酚磺乙胺
+泮托拉唑钠
+0.9%氯化钠
少量泮托拉唑
+酚磺乙胺
+0.9%氯化钠
0.9%氯化钠PH外观PH外观PH外观PH外观PH外观PH外观
即刻8.82 无 6.29 无7.64 无8.78 淡茶色 6.88 无 6.93 无1h 8.82 无 6.29 无7.45 无8.24 淡红色 6.85 无 6.93 无2h 8.80 无 6.28 无7.41 微红色8.08 淡紫红色 6.84 微黄色 6.93 无
3 讨论
3.1 泮托拉唑钠为苯并咪唑类化合物，pH值对注射用泮托拉唑钠溶液的稳定性影响很大。
pH
值低于7.0时泮托拉唑钠溶解度明显降低，并出现变色及棕黄色沉淀，最大紫外吸收波长也随之改变，降解速度加快尤其明显，降解产物峰出现并随时间延长而增大[1]；少量的酚磺乙胺不能改变泮托拉唑钠注射液的pH，pH≥7.0，泮托拉唑钠在2小时内不变色。
酚磺乙胺系2,5-二羟基苯磺酸二乙胺盐,其与碱性药物配伍发生变色反应是由于酚磺乙胺遇到碱性物质,结构受到破坏,放出二乙胺臭,生成醌式结构引起的，,当pH值达6.7时,开始发生颜色变化。
[2]等量的酚磺乙胺氯化钠溶液与泮托拉唑钠氯化钠溶液混合2小时后颜色变为微红色为酚磺乙胺的变色；微量的酚磺乙胺氯化钠溶液与泮托拉唑钠氯化钠溶液接触即刻发生外观变化，颜色由微粉色逐渐变成淡紫红色为酚磺乙胺的变色；其颜色变化与2.1中PH 8.0的颜色极为接近；微量的泮托拉唑钠氯化钠溶液与酚磺乙胺氯化钠溶液接触在2小时后颜色变为微黄色为泮托拉唑钠的变色。
3.2 在临床使用中应避免使用同一注射器配制液体，在同一输液器内也应间隔或用0.9%氯化钠注射液冲洗管道。
参考文献
[1] 李军，部敬顺，张鉴.注射用泮托拉唑钠的稳定性考察[J].中国药房,2005,16(21)：1655-1657
[2] 牟剑英,徐元军.酚磺乙胺与碱性药物有配伍禁忌[J].现代中西医结合杂志2007, 16(4)
[3] 陈玫芬,陈辉邦.注射用泮托拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性[J].海峡药,2005,17(5)：20-22。