《药品生产许可证》编号方法及代码
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附件1:
《药品GMP证书》编号格式
核发新编号的《药品GMP证书》,具体格式为:
国家局核发的证书:CN+四位年号+四位顺序号。
如:CN20110000;
省级局核发的证书:省份二位字母码(附后)+四位年号+四位顺序号。
如:BJ20110000
省级局核发证书二位字母代码表
注:依据《中华人民共和国行政区划代码》(GB/T 2260—1999)
制定
附件2:
《药品生产许可证》编号方法及代码
一、编号方法
省汉字简称十大写字母十小写字母十年号十四位数字顺序号。
大写字母为生产企业类别代码,按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X顺序填写;小写字母为原料药、制剂代码,按a、b顺序填写。
对每个生产企业,填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后,再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。
二、代码释义
(一)大写字母代码
H:化学药
Z:中成药
S:生物制品
T: 体外诊断试剂
Y:中药饮片
Q:医用氧等
F: 药用辅料
J: 空心胶囊
C: 特殊药品
X: 其他(如中药提取物,中药配方颗粒等)
(二)小写字母代码
a: 原料药
b:制剂
附件3:
GSP认证证书编号的意义
一、编号方法:
首位字母(大写)+“-”+省份拼音代码(大写)+年度码+“-”+年度该类型证书流水号;
二、代码释义
1、首位字母规定为:批发企业为字母“A”,零售连锁企业为字母
“B”;零售企业为字母“C”。
2、省份字母代码:见表
如:C-SD04-0435表示山东省,零售企业,2004年发证;A-HLJ04-116表示黑龙江省,批发企业,2004年发证;A-JS05-028表示江苏省,批发企业,2005年发证;
附件4:
《药品经营许可证》编号要求
《药品经营许可证》证号统一由各省(区、市)的汉字简称加2位英文字母加3位设区市代号加4位流水证号组成。
具体编排如下:
一、第1位为各省(区、市)的汉字简称;
二、第2位为英文字母,用于区别批发、连锁、零售形式,A表示批发企业,B表示零售连锁企业,C表示零售连锁门店,D表示单体零售企业;
三、第3为英文字母,用于区别法人和非法认,A表示法人企业,B表示非法人企业;
四、第4、5、6位为3个阿拉伯数字,为地(市、州)代码,用于区别企业所在地区(市、州),按照国内电话区号编写(区号为4位的去掉第一个0,区号为3位的全部保留);
五、第7、8、9、10为4个阿拉伯数字,为发证机关自行编制的发放许可证流水号。
例如:粤DB7581001,为端州区某一单体非法人单体零售企业
辽AA0240001,为辽宁省沈阳市某一法人批发企业。