最新生物安全实验室建设要求讲课稿
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实验室生物安全需要采用三项技术措施来保障 实验室的生物安全，有样品隔离技术（机械、 气幕），防止传染因子进入环境接触人体；定 向流技术（三级负压系统），防止传染因子扩 散；消毒灭菌技术（物理、化学），灭活感染 性生物因子。
三、实验室分类
按部门分 医学实验室： 1、疾控机构专业实验室（病原微生物、理
技术储备
六、新建实验室依据
1、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅 ： 《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》省 、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准
2、《浙江省市级疾病预防控制机构等级评审》检查考核指标 3、生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2004） 4、实验室生物安全通用要求GB19489-2004）
医疗机构实验室： 1、门诊实验室 2、生化实验室 3、病理实验室 4、免疫实验室 5、结核病诊断实验室 6、HIV实验室等
▪ 大专院校 教学实验室 研究实验室 生物、病原、物理和化学实验室等
2、功能性实验室分类
1、常规（普通）实验室 2、生物安全实验室：BSL-1~BSL-4 3、洁净实验室 4、感染动物实验室：洁净与生物安全 5、模拟实验室：消毒杀虫 6、移动实验室：现场检测
▪ 生物安全实验室在平面布局上可通过分区物 理隔离措施，将实验污染区和其它清洁区进 行隔离，还有就是通过气流组织的方式，使 实验室形成单向气流（负压梯度），即空气 气流由清洁区向污染区方向流动，达到抑制 感染性因子外泄的目的。
三、生物安全实验室布局要求 ▪ 1、安全原则：
毒性强、感染性高的专业实验室应与办 公区域隔离，成独立或相对独立区域； 病原微生物实验室等尽量设在人员流动 少的区域（新建最好独立设置） 2、实验室流向：由安全低毒实验室向高毒高 感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远 离人员活动频繁区域，设在建筑物末端
一、生物安全实验室分级 ▪ 根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可
将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物 安全防护水平一级（biosafety level,BSL-1）~生 物安全防护水平四级（biosafety level,BSL-4）， BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平 和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实 验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室 为高度屏障实验室。 ▪ 但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因 此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论 。
化、毒理、消杀、生化和动物实验室等） 2、医学临床实验室：门诊化验室、生化实验
室 3、教学实验室：大专院校 4、研究型实验室：研究院、各种重点实验室 5、其他特殊实验室：医药企业的GMP厂房等
1、专业实验室分类
疾病与控制机构： 1、病原微生物实验室（细菌、病毒）
卫生微生物实验室 2、理化实验室 3、毒理实验室 4、消毒杀虫实验室 5、媒介生物实验室 6、寄生虫实验室 7、放射与职业病实验室 8、慢性非传染病实验室
生物安全实验室？
▪ 是指通过规范的实验室设计建造、实验设备 的配置、个人防护装备的使用（硬件）；实 验人员严格遵从标准化的操作程序和实行严 格的管理规定（软件）等，确保操作生物危 险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确 保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原 有本性所采取综合措施的实验室。
三项技术措施
3、人流物流通道尽量分开 人员进出通道和物品通道分开 洁净物品与污染物品通道分开
▪ 二、实验室建设的防护要求
▪ 实验室生物安全防护的基本要求，首先是实验室 在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质 的设计单位，进行科学合理的设计，并组织专业 人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、 选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次， 实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验 的单位承建；再者，在建设过程中的施工质量及 用材等方面进行监督与质量控制，最后应对建成 的实验室进行工程质量的验收。
安全是前提
几个原则
▪ 安全首位原则 ▪ 经济实用原则 ▪ 适当超前原则 ▪ 专业布局原则
二、实验室概念
实验室是人类为认识自然、改造自然， 利用自然界中与人类生产生活相关活动的物 理、化学、生物、辐射等各种因素，经特殊 实验技术，按照科学的规律进行实验观察与 研究的活动场所。
实验室因从事的活动内容及功能不同， 可分为不同类型的实验室。
应急检测
专业生物安全实验室
▪ 主要的专业实验室： ▪ PCR实验室 ▪ HIV检测实验室（BSL-2） ▪ 结核病检测实验室（BSL-2或BSL-3） ▪ 鼠疫检测实验室等（BSL-3） ▪ 应急检测实验室：生物病原、理化
五、实验室任务
▪ 1、疾病诊断 ▪ 2、突发公共卫生事件的病因诊断
传染病 食物中毒 化学药物中毒 其它原因 3、技术开发与方法的建立：快速诊断与检测技术
尽量少留遗憾与缺憾
一、理念
安全性：符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全 科学性：选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进 功能性：功能齐全、满足需要 先进性：超前意识、高要求、空间上留有发展余地 可行性：经济状况 方便性：便于控制、便于操作、便于管理 舒适性: 体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境
。。。。。
七、实验室建设的内涵
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ实验设施建设：实验室及配套建筑 实验室设备: 基本检测设备和发展设备、防护
设备 人员建设：业务队伍（梯队、专业）
专业培训与技能演练 技术建设：技术引进、技术储备、技术研发 实验室管理体系建设：规范制度、奖惩、安全
第二章 生物安全实验室建设要求
第一节 实验室建设要求
生物安全实验室建设要求
几个转变与几个观念
▪ 观念的转变: 安全第一的观念、超前的观念、发展的观念
▪ CDC角色的转变：从单纯的检测服务到公 共卫生服务
▪ 任务的转变：创收为主到服务为主 ▪ 检测任务的转变:以日常检测为主到公共卫生事
应急检测为重点
第一章 概述
实验室建设几个关注点
科学规划 精心设计 周全考虑 高起点 遵循标准 CDC建设应以实验室建设为重点 实验室设计在前，建设在后
三、实验室分类
按部门分 医学实验室： 1、疾控机构专业实验室（病原微生物、理
技术储备
六、新建实验室依据
1、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅 ： 《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》省 、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准
2、《浙江省市级疾病预防控制机构等级评审》检查考核指标 3、生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2004） 4、实验室生物安全通用要求GB19489-2004）
医疗机构实验室： 1、门诊实验室 2、生化实验室 3、病理实验室 4、免疫实验室 5、结核病诊断实验室 6、HIV实验室等
▪ 大专院校 教学实验室 研究实验室 生物、病原、物理和化学实验室等
2、功能性实验室分类
1、常规（普通）实验室 2、生物安全实验室：BSL-1~BSL-4 3、洁净实验室 4、感染动物实验室：洁净与生物安全 5、模拟实验室：消毒杀虫 6、移动实验室：现场检测
▪ 生物安全实验室在平面布局上可通过分区物 理隔离措施，将实验污染区和其它清洁区进 行隔离，还有就是通过气流组织的方式，使 实验室形成单向气流（负压梯度），即空气 气流由清洁区向污染区方向流动，达到抑制 感染性因子外泄的目的。
三、生物安全实验室布局要求 ▪ 1、安全原则：
毒性强、感染性高的专业实验室应与办 公区域隔离，成独立或相对独立区域； 病原微生物实验室等尽量设在人员流动 少的区域（新建最好独立设置） 2、实验室流向：由安全低毒实验室向高毒高 感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远 离人员活动频繁区域，设在建筑物末端
一、生物安全实验室分级 ▪ 根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可
将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物 安全防护水平一级（biosafety level,BSL-1）~生 物安全防护水平四级（biosafety level,BSL-4）， BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平 和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实 验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室 为高度屏障实验室。 ▪ 但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因 此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论 。
化、毒理、消杀、生化和动物实验室等） 2、医学临床实验室：门诊化验室、生化实验
室 3、教学实验室：大专院校 4、研究型实验室：研究院、各种重点实验室 5、其他特殊实验室：医药企业的GMP厂房等
1、专业实验室分类
疾病与控制机构： 1、病原微生物实验室（细菌、病毒）
卫生微生物实验室 2、理化实验室 3、毒理实验室 4、消毒杀虫实验室 5、媒介生物实验室 6、寄生虫实验室 7、放射与职业病实验室 8、慢性非传染病实验室
生物安全实验室？
▪ 是指通过规范的实验室设计建造、实验设备 的配置、个人防护装备的使用（硬件）；实 验人员严格遵从标准化的操作程序和实行严 格的管理规定（软件）等，确保操作生物危 险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确 保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原 有本性所采取综合措施的实验室。
三项技术措施
3、人流物流通道尽量分开 人员进出通道和物品通道分开 洁净物品与污染物品通道分开
▪ 二、实验室建设的防护要求
▪ 实验室生物安全防护的基本要求，首先是实验室 在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质 的设计单位，进行科学合理的设计，并组织专业 人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、 选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次， 实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验 的单位承建；再者，在建设过程中的施工质量及 用材等方面进行监督与质量控制，最后应对建成 的实验室进行工程质量的验收。
安全是前提
几个原则
▪ 安全首位原则 ▪ 经济实用原则 ▪ 适当超前原则 ▪ 专业布局原则
二、实验室概念
实验室是人类为认识自然、改造自然， 利用自然界中与人类生产生活相关活动的物 理、化学、生物、辐射等各种因素，经特殊 实验技术，按照科学的规律进行实验观察与 研究的活动场所。
实验室因从事的活动内容及功能不同， 可分为不同类型的实验室。
应急检测
专业生物安全实验室
▪ 主要的专业实验室： ▪ PCR实验室 ▪ HIV检测实验室（BSL-2） ▪ 结核病检测实验室（BSL-2或BSL-3） ▪ 鼠疫检测实验室等（BSL-3） ▪ 应急检测实验室：生物病原、理化
五、实验室任务
▪ 1、疾病诊断 ▪ 2、突发公共卫生事件的病因诊断
传染病 食物中毒 化学药物中毒 其它原因 3、技术开发与方法的建立：快速诊断与检测技术
尽量少留遗憾与缺憾
一、理念
安全性：符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全 科学性：选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进 功能性：功能齐全、满足需要 先进性：超前意识、高要求、空间上留有发展余地 可行性：经济状况 方便性：便于控制、便于操作、便于管理 舒适性: 体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境
。。。。。
七、实验室建设的内涵
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ实验设施建设：实验室及配套建筑 实验室设备: 基本检测设备和发展设备、防护
设备 人员建设：业务队伍（梯队、专业）
专业培训与技能演练 技术建设：技术引进、技术储备、技术研发 实验室管理体系建设：规范制度、奖惩、安全
第二章 生物安全实验室建设要求
第一节 实验室建设要求
生物安全实验室建设要求
几个转变与几个观念
▪ 观念的转变: 安全第一的观念、超前的观念、发展的观念
▪ CDC角色的转变：从单纯的检测服务到公 共卫生服务
▪ 任务的转变：创收为主到服务为主 ▪ 检测任务的转变:以日常检测为主到公共卫生事
应急检测为重点
第一章 概述
实验室建设几个关注点
科学规划 精心设计 周全考虑 高起点 遵循标准 CDC建设应以实验室建设为重点 实验室设计在前，建设在后