第6章软膏剂
半固体制剂
（一）油脂性基质
１．油脂性基质的特点
1）为一大类强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。 2）能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。 3）无生理活性，性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。 4）油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。
２．常用品种 1）烃类
①凡士林：（软石蜡）
（三）水溶性基质
由天然或合成的水溶性高分子物质组成。 特点 释放药物较快，无油腻感，易涂展，无刺激性，能吸收组织渗出物。 无刺激性可用于湿润、糜烂创面，但润滑作用较差，易失水干涸， 故常加保湿剂与防腐剂，以防止蒸发与霉变。
用途 用于湿润，糜烂创面，有利于分泌物的排除，也可用于腔道粘膜或 防油保护性软膏的基质。
① 一价皂乳化剂
氢氧化物 、 + 脂肪酸 硼酸盐 、 三异丙胺或三乙醇胺 新生皂（乳化剂）
特点：O/W型乳剂基质，皮肤不显油腻感 缺点：易被酸、碱、钙、镁离子或其他电解质破坏。
例9-1 以三乙醇胺皂为乳化剂的乳剂基质处方 处方
硬脂酸 120g 三乙醇胺 4g 凡士林 10g 液体石蜡 60g 蒸馏水 加至 1000g 单硬脂酸甘油酯 羊毛脂 甘油 尼泊金乙酯 30g 50g 50g 1g
三、凝胶剂的制备
1、药物溶于水者，先溶于部分水中或甘油中，必要时加热，加 入其他成分。
2、药物不溶于水者，先用少量水或甘油研细、分散，再混入基 质中搅拌均匀即得。
3、常温下应保持胶状，不干涸或液化，贮藏中药物微粒应分散 均匀，不应下沉结块，混悬凝胶剂的标签上应注明“用前振摇”。
第四节 栓剂
一、栓剂的概念、特点和质量要求
③
五、软膏剂质量检查
物理外观 含量测定 物理性质（熔点、粘稠度、流变性） 稳定性 刺激性 微生物限度 药物释放度与吸收
药剂学试题及答案(五)
药剂学试题及答案第六章半固体制剂一、单项选择题【A型题】1.关于软膏剂的特点不正确的是（）A．是具有一定稠度的外用半固体制剂B．可发挥局部治疗作用C．可发挥全身治疗作用D．药物必须溶解在基质中E．药物可以混悬在基质中2.不属于软膏剂的质量要求是（）A．应均匀、细腻，稠度适宜B．含水量合格C．性质稳定，无酸败、变质等现象D．含量合格E．用于创面的应无菌3.对于软膏基质的叙述不正确的是（）A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D．加入固体石蜡可增加基质的稠度E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤4.关于眼膏剂的叙述中正确的是（）A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质E．成品不得检出大肠杆菌5.对眼膏剂的叙述错误的是（）A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份C．对眼部无刺激D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌E．应作金属异物检查6.对凡士林的叙述错误的是（）A．又称软石蜡，有黄、白二种B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物E．在乳剂基质中可作为油相7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（）A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:28.下列说法不正确的是（）A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠厚液体或半固体制剂B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分C.混悬型凝胶剂具有触变性D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成E.水性凝胶剂易涂展、洗除、润滑作用好、不妨碍皮肤正常功能。
附加剂总结
3.其他类 胆固醇、脂肪酸酯类。
3） 肠 溶性 1.纤维素类 CAP、HPMCP 等；
载体
2.聚丙烯酸树脂（S、L 型）。
二一、 常用基质 凝胶剂
水性凝胶一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波 姆和海藻酸盐等高分子材料构成。 1.卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与丙烯基蔗糖共聚物 2.纤维素衍生物 ：常用的 MC 、CMC-Na
七、软 1. 油 脂 性 （1）凡士林：
膏剂 基质
（2）固体石蜡：调节软膏剂的稠度
①烃类（多 （3）液体石蜡
种饱和烃
的混合物）
②油脂类 （1）常用植物油有：麻油、花生油、棉子油等
（2）氢化植物油可用作软膏基质。
③类脂类 （1）羊毛脂
（2）蜂蜡与鲸蜡：O/W 型乳剂基质中起调节稠度的作用。
④硅酮
对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。
五、滴 常用基质 丸剂
1. 水溶性基质：聚乙二醇类（如聚乙二醇 6000、聚乙二醇 4000 等）、泊洛沙姆、明胶等。
2. 脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。
六、栓 栓剂基质
①可可豆脂：
剂
1. 油 性 基 ②半合成脂肪酸甘油酯
质
（椰油酯、棕榈酸酯、硬脂酸丙二醇酯）
2. 水 溶 性 ①甘油明胶： 水：明胶：甘油＝10：20：70；
二二、 成膜材料 膜剂
（1）天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、 玉米朊常与合成膜材合用。 （2）合成高分子材料；
1）聚乙烯醇（PVA）； 2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
二三、 1. 成 膜 材
聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇缩甲
涂膜剂 料
乙醛和火棉胶等。
执业药师考试辅导-药剂学《软膏剂、眼膏剂和凝胶剂》最新习题与解析
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂一、A1、下列关于软膏剂的错误叙述为A、软膏剂按分散系统分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型B、常用基质主要有油脂性基质、乳剂型和亲水或水溶性基质C、凡士林不能单独做软膏基质D、羊毛脂可增加凡士林的吸水性与稳定性E、刺激性应作为软膏剂的质量评价指标2、关于水性软膏基质的错误叙述为A、常用水性基质有甘油明胶、纤维素衍生物类和聚乙二醇类B、甘油明胶基质组成为甘油（10％～30％）、明胶（1％～3％）加水至100％C、PEG作为软膏基质常用配比为PEG400：PEG3350（1：1）D、PEG吸水性强，对皮肤有刺激性E、CMC-Na与阳离子药物有配伍禁忌3、关于软膏剂基质的正确叙述为A、主要有油脂性基质与水溶性基质两类B、固体石蜡可用于调节软膏稠度C、凡士林是一种天然油脂，碱性条件下易水解D、液状石蜡具有表面活性，可作为乳化基质E、硅酮吸水性很强，常与凡士林配合使用4、关于软膏剂基质的错误叙述为A、基质不仅是软膏的赋形剂，也是药物的载体B、性质稳定，与主药不发生配伍禁忌C、稠度适宜，易于涂布D、易于清洗，不污染衣物E、对软膏剂的质量、药物释放、吸收无影响5、关于软膏剂质量要求的错误叙述为A、均匀、细腻并具有适当黏稠性B、易涂布于皮肤或黏膜上C、应无刺激性、过敏性与其他不良反应D、软膏剂中药物应充分溶于基质中E、眼用软膏剂应在无菌条件下进行制备6、关于软膏剂的正确叙述是A、二甲基硅油性能优良、无刺激性，可用作眼膏基质B、软膏剂应有良好的药物吸收能力C、软膏剂中药物的释放、吸收与基质性质无关D、某些软膏剂中药物透皮吸收后产生全身治疗作用E、凡士林经漂白后宜作为眼膏基质7、关于软膏剂的错误叙述是A、软膏剂主要起局部保护和治疗作用B、有些药物要透入表皮才能发挥局部疗效C、用于创面的软膏剂应无菌D、软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感E、软膏剂是由药物加入适宜基质制成的一种固体制剂8、软膏剂的物理性质检查不包括A、熔点B、装量C、黏度与稠度D、酸碱度E、物理外观9、关于软膏剂粒度检查的正确叙述是A、软膏剂均应作粒度检查B、三个涂片均不得检出大于180μm的粒子C、三个涂片均不得检出大于50μm的粒子D、三个涂片均不得检出大于150μm的粒子E、三个涂片均不得检出大于100μm的粒子10、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是A、熔点B、刺激性C、融变时限D、酸碱度E、稠度11、甘油在乳剂型软膏剂中的作用是A、乳化B、防腐C、分散D、促渗E、保湿12、属于油性基质的物质是A、十八醇B、硬脂酸C、聚乙二醇D、硅酮E、甘油明胶13、下列属于水性基质的物质是A、聚乙二醇B、液体石蜡C、羊毛脂D、硬脂酸脂肪酸酯E、十六醇14、下列属于类脂类基质的是A、凡士林B、氢化植物油C、蜂蜡D、液状石蜡E、固体石蜡15、用来增加油性基质如凡士林的吸水性的物质是A、凡士林B、石蜡C、二甲基硅油D、羊毛脂E、十八醇16、常用来调节油性基质稠度的物质是A、蜂蜡B、液状石蜡C、羊毛脂D、鲸蜡E、肥皂17、下列关于乳化剂的错误叙述为A、一价皂的乳化能力随脂肪酸碳原子数（在12～18范围内）增加而增强B、一价皂为阳离子型表面活性剂C、十二烷基硫酸钠在广泛的pH范围内稳定D、多价皂是W／O型基质的乳化剂E、制备乳剂型基质时，乳化剂常混合使用以调节适宜的HLB值18、关于O／W型乳剂基质的错误叙述为A、O／W型基质含水量大、易霉变，故需加入防腐剂B、O／W型基质具有反向吸收作用，忌用于化脓性创面C、保湿剂的用量一般在5％以下D、含有乳化剂可使油脂性基质易于洗除E、用硬脂酸制成的乳剂基质外观光滑美观19、关于乳剂基质的错误叙述为A、W/O型乳剂基质含水量较大B、可用液状石蜡、凡士林等调节油相稠度C、常用油相为石蜡、蜂蜡与高级脂肪醇等D、常用保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇等E、常用乳化剂为表面活性剂20、关于乳剂型基质的正确叙述为A、O／W型乳剂基质不易霉变，制备时不需要加防腐剂B、W／O型乳剂基质有“反向吸收”现象C、O／W型乳剂基质可用于分泌物较多的病灶D、O／W型乳剂基质因外相水易蒸发变硬，故需加入保湿剂E、O／W型乳剂基质可选用高分子溶液作乳化剂21、下列关于油脂性基质的正确叙述为A、硅酮是一类具有表面活性的物质B、石蜡与液状石蜡为天然油脂性化合物C、硅酮即为二甲基硅油D、蜂蜡在W／O型基质中起稳定作用E、羊毛脂可吸收2倍量的水而形成O／W型乳剂基22、关于凡士林基质的错误叙述为A、凡士林性质稳定，无刺激性B、凡士林是常用的油脂性基质C、凡士林吸水性很强D、凡士林常与羊毛脂配合使用E、凡士林是由液体和固体烃类组成的半固体状混合物23、关于油脂性基质的正确叙述为A、油脂性基质是指烃类物质B、凡士林基质不常用于制备乳膏剂C、凡士林经漂白后可用于眼膏剂基质D、液状石蜡具有表面活性及一定的吸水性能E、羊毛脂的主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆固醇和其他脂肪醇24、以下关于软膏剂的质量要求的叙述，不正确的是A、无不良刺激性B、应符合卫生学要求C、均匀细腻，无粗糙感D、软膏剂稠度应适宜，易于涂布E、软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的25、常用于O／W型乳剂型基质乳化剂是A、司盘类B、胆固醇C、羊毛脂D、硬脂酸钙E、三乙醇胺皂26、可单独用作软膏基质的是A、蜂蜡B、凡士林C、植物油D、液体石蜡E、固体石蜡27、软膏烃类基质包括A、蜂蜡B、硅酮C、凡士林D、羊毛脂E、聚乙二醇28、软膏剂的概念是A、软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂B、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂C、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂D、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂E、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂29、软膏剂质量评价不包括的项目是A、粒度B、装量C、微生物限度D、无菌E、热原30、关于软膏基质的叙述，错误的是A、液状石蜡主要用于调节稠度B、水溶性基质释药快C、水溶性基质中的水分易挥发，使基质不易霉变，所以不需加防腐剂D、凡士林中加人羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇可用于O／W型乳剂基质中，起稳定和增稠作用31、关于软膏剂的表述，不正确的是A、软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用B、对于某些药物，透皮吸收后能产生全身治疗作用C、软膏剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬型和乳剂型D、软膏剂应具有适当的黏稠度且易于涂布E、混悬型软膏剂除另有规定外，不得检出>280μm的粒子32、下列不能用于制备眼膏剂的基质为A、黄凡士林B、液状石蜡C、固体石蜡D、硅酮E、羊毛脂33、下列关于眼膏剂制备的错误叙述是A、基质熔化后过滤，经150℃至少灭菌1hB、配制用具清洗后采用湿热灭菌C、在清洁、灭菌环境下制备D、容器与包材应严格灭菌E、眼膏基质的配比为：黄凡林：液体石蜡：羊毛脂（8：1：1）34、水性凝胶基质包括A、凡士林B、植物油C、卡波姆D、硬脂酸钠E、泊洛沙姆35、制备混悬型眼膏剂，其不溶性药物应通过几号筛A、三号筛B、四号筛C、五号筛E、九号筛36、下述制剂不得添加抑菌剂的是A、用于全身治疗的栓剂B、用于局部治疗的软膏剂C、用于创伤的眼膏剂D、用于全身治疗的软膏剂E、用于局部治疗的凝胶剂37、关于眼膏剂的表述，不正确的是A、眼膏剂具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球摩擦的特点B、用于眼外伤的眼膏剂不得加入抑菌剂C、眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌D、制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌E、不溶性药物应先研成细粉并通过1号筛，再制成混悬型眼膏剂38、有关凝胶剂的错误表述是A、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分B、混悬凝胶剂属于双相分散系统C、卡波普是凝胶剂的常用基质材料D、卡波普溶液在pH1～5时具有最大的黏度和稠度E、盐类电解质可使卡波普凝胶的黏性下降39、关于眼膏剂的错误叙述为A、制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌至少1h，放冷备用B、眼膏剂应在无菌条件下制备C、常用基质是黄凡士林：液状石蜡：羊毛脂为5：3：2的混合物D、成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌E、眼膏剂较滴眼剂作用持久40、下列关于水性凝胶剂的错误的叙述是A、水性凝胶剂基质易于涂展与清除，无油腻感B、水性凝胶剂基质能吸收组织液，不妨碍皮肤正常生理C、水性凝胶剂基质对药物释放快D、水性凝胶剂基质润滑性好E、水性凝胶剂基质易失水与霉变，常需要加保湿剂和防腐剂41、关于凝胶剂的错误叙述是A、外用凝胶剂是药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统与双相分散系统之分C、构成水性凝胶基质的高分子材料可分为天然、半合成与人工合成三大类D、卡波姆属于纤维素衍生物E、临床应用较多的是水性凝胶剂42、油性眼膏基质的干热灭菌温度为A、121℃B、115℃C、150℃E、100℃43、下列哪种基质不属于凝胶基质A、明胶B、MCC、卡波普D、十六醇E、CMC-Na44、关于眼膏剂的错误叙述是A、溶于基质的药物制成溶液型眼膏剂B、不溶于基质的药物先研磨成极细粉，过7号筛，制成混悬型眼膏剂C、眼膏剂所用原料药要求纯度高，且不得染菌D、眼膏剂成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌E、用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂与抗氧剂二、B1、A.可可豆脂B.十二烷基硫酸钠C.卡波普D.羊毛脂E.丙二醇<1> 、潜溶剂A、B、C、D、E、<2> 、凝胶基质A、B、C、D、E、<3> 、栓剂基质A、B、C、D、E、<4> 、皮肤吸收促进剂A、B、C、D、E、2、A.聚乙二醇300～400B.聚乙二醇4000C.甘油D.吐温类E.十八醇<1> 、乳剂型基质的油相A、B、C、D、E、<2> 、具有保湿功能A、B、C、D、E、<3> 、O／W型乳剂基质的乳化剂A、B、C、D、E、3、A.O／W型基质B.吸水性差的基质C.高级脂肪醇D.山梨醇E.羟苯酯类<1> 、具有反向吸收作用的基质A、B、C、D、E、<2> 、具有保湿作用A、B、C、D、E、<3> 、作乳剂型软膏剂的防腐剂A、B、C、D、E、<4> 、有一定的吸水性，可增加乳剂基质稠度A、B、C、D、E、4、A.硅酮B.羊毛脂C.凡士林D.十二醇硫酸酯钠E.蜂蜡<1> 、可提高油性基质的吸水能力A、B、C、D、E、<2> 、属于阴离子表面活性剂类的软膏基质是A、B、C、D、E、<3> 、可防止皮肤水分蒸发、促进皮肤水合的基质A、B、C、D、E、<4> 、O／W型乳剂基质的稳定剂兼有调节稠度的作用A、B、C、D、E、5、A.促渗剂B.保湿剂C.油脂性基质D.水性基质E.稠度调节剂<1> 、凡士林A、B、C、D、E、<2> 、聚乙二醇A、B、C、D、E、<3> 、甘油A、B、C、D、E、<4> 、液体石蜡除了是软膏剂的油脂性基质，还能A、B、C、D、E、6、A.硬脂酸B.液状石蜡C.吐温80D.羟苯乙酯E.甘油<1> 、可用作乳剂型基质防腐剂的是A、B、C、D、E、<2> 、可用作乳剂型基质保湿剂的是A、C、D、E、7、A.白凡士林B.固体石蜡C.卡波普D.类脂E.冷霜<1> 、水凝胶基质A、B、C、D、E、<2> 、具有一定的吸水性，多与其他油脂性基质合用A、B、C、D、E、<3> 、常用于调节油脂性基质的稠度A、B、C、D、E、<4> 、W／O型软膏剂A、B、C、D、E、8、A.羊毛脂B.硅酮C.丙二醇D.卡波姆E.黄凡士林<1> 、制备眼膏剂用基质A、B、C、E、<2> 、制备凝胶剂用基质A、B、C、D、E、<3> 、化学性质稳定，疏水性强，不溶于水，为较理想的疏水性基质A、B、C、D、E、<4> 、可改善凡士林的吸水性与药物的渗透性A、B、C、D、E、9、A.MCCB.海藻酸类C.卡波姆D.CMS-NaE.MC<1> 、天然高分子凝胶基质A、B、C、D、E、<2> 、人工合成高分子凝胶基质A、B、C、D、E、<3> 、半合成高分子凝胶基质A、B、C、D、三、X1、丙二醇可用作A、保湿剂B、助溶剂C、液体制剂的溶剂D、增溶剂E、皮肤吸收促进剂2、作为乳剂型基质油相的物质是A、固体石蜡B、蜂蜡C、二甲基硅油D、PEG400E、十八醇3、下列哪些物质可作保湿剂A、液状石蜡B、甘油C、乙醇D、丙二醇E、山梨醇4、下列哪些物质属于油脂性基质A、凡士林B、羊毛脂C、石蜡D、十八醇E、二甲基硅油5、关于软膏剂基质的正确叙述为A、常用乳化剂有肥皂类、聚山梨酯、十二烷基硫酸钠等B、乳剂型基质有O／W型与W／O型两类C、W／O型基质具有“反向吸收”作用D、O／W型基质中水分易蒸发，需加入保湿剂E、O／W型基质含水量大、易霉变，需加入防腐剂6、关于软膏剂基质的正确叙述为A、硅酮对药物的释放与穿透皮肤性能较凡士林好B、乳剂基质的油相多为固体或半固体状C、O／W型乳剂基质可称为“冷霜”D、一价皂为阴离子型表面活性剂E、O／W型乳剂基质含水量大，无需使用保湿剂7、关于软膏剂基质的正确叙述为A、固体石蜡与液状石蜡用以调节凡士林基质的稠度B、羊毛脂可增加基质的吸水性及稳定性C、白凡士林可用于制备眼膏剂D、二甲基硅油简称为硅油或硅酮E、软膏基质应性质稳定，不与主药和附加剂发生配伍变化8、关于软膏剂基质的错误叙述为A、二甲基硅油无刺激性，是制备眼膏剂的优良基质B、凡士林、石蜡同属于饱和烃混合物C、可用液状石蜡来调节凡士林的吸水性D、羊毛脂可吸收2倍的水，形成O／W型乳剂基质E、液状石蜡可用于乳剂基质的油相以调节稠度9、关于软膏剂基质的正确叙述为A、羊毛脂常与凡士林合用B、遇水不稳定的药物应选择乳剂型基质C、油脂性基质以凡士林最为常用D、液状石蜡属于类脂类基质E、油脂性基质涂于皮肤形成封闭性油膜，可促进皮肤水合作用10、关于软膏剂质量检查项目的正确叙述为A、熔点测定B、测定溶解性能C、刺激性检查D、酸碱度检查E、均应作无菌检查11、关于软膏剂质量的正确叙述为A、性质稳定，无酸败、变质等现象B、软膏剂的稠度无限度要求C、应无刺激性、过敏性及其他不良反应D、色泽均匀一致，质地细腻、无粗糙感E、普通软膏剂均应在避菌条件下制备12、关于软膏剂理想的基质叙述错误的是A、稠度适宜、易于涂布、无刺激性B、与药物有很好的亲和力C、具有吸水性，能吸收伤口分泌物D、油脂性基质应进行热压灭菌后使用E、凡士林是一种天然的脂类基质13、属于软膏剂的类脂类基质有A、凡士林B、羊毛脂C、石蜡D、蜂蜡E、硅酮14、液状石蜡可用作A、油脂性栓剂的脱模剂B、水性基质栓剂的脱模剂C、调节凡士林的稠度D、乳剂型基质的油相稠度调节剂E、非极性溶剂15、关于软膏剂的正确叙述为A、药物溶解或共熔于基质或基质组分可制成溶液型软膏剂B、用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂与抗氧剂C、不溶于基质的药物制成眼膏剂，药物粉粒应通过9号筛D、乳状型基质适用于遇水不稳定的药物E、根据药物的分散状态，软膏剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型16、乳化法中油、水两相的混合方法与特点正确的是A、两相同时掺合B、分散相加到连续相中C、连续相加到分散相中D、两相同时掺合的方法适用于含小体积分散相的乳剂系统E、将连续相加到分散相中可引起乳剂的转型17、下列哪些方法可用于软膏剂的制备A、乳化法B、溶解法C、研和法D、稀释法E、熔和法18、下列关于乳膏剂的正确叙述为A、乳膏剂分为O／W型与W／O型两类B、表面活性剂常作为乳膏剂的乳化剂C、O／W型乳膏基质中药物释放与穿透皮肤较其他基质快D、O／W型乳膏剂具反向吸收作用，忌用于溃疡创面E、W／O型乳膏剂需加入保湿剂、防腐剂19、下列关于羊毛脂性能特点的正确叙述是A、熔程为36～42℃B、具有良好的吸水性C、与凡士林合用，可增加凡士林的渗透性D、在乳剂基质中起辅助的乳化作用E、常用含水30％的羊毛脂20、甘油可用作A、保湿剂B、黏合剂C、助悬剂D、乳化剂E、增塑剂21、PEG 4000可用作A、栓剂基质B、皮肤吸收促进剂C、软膏基质D、不溶性包衣膜的致孔剂E、乳化剂22、下列哪些物质为水溶性基质A、羊毛脂B、甘油明胶C、PEGD、卡波普E、MC23、下列哪些物质为软膏剂乳剂基质乳化剂A、肥皂类B、硬脂酸镁C、十六醇D、十二烷基硫酸钠E、HPC24、下列关于凝胶剂叙述正确的是A、凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂只有单相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统D、卡波姆在水中分散即形成凝胶E、卡波姆在水中分散形成混浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂25、下列关于卡波姆性质与应用特点的错误叙述是A、电解质可使卡波姆凝胶剂的黏度增加B、特别适用于脂溢性皮肤病C、使用卡波姆凝胶剂无油腻感D、卡波姆凝胶剂具有触变性E、卡波姆可与碱金属离子及阳离子聚合物配伍26、下列关于卡波姆性质与应用特点的正确叙述是A、卡波姆属于纤维素衍生物B、可在水中迅速溶胀，但不溶解C、1％的水分散液的pH值约为3.11D、在pH6～11范围内有最大黏度E、是一种优良的水凝胶基质27、眼膏剂质量评价项目为A、装量B、溶解性C、粒度D、金属异物E、无菌度28、下列关于眼膏剂的正确叙述为A、眼膏剂应进行无菌检查B、眼膏基质需采用干法灭菌C、眼膏基质需采用热压灭菌D、眼膏剂应在灭菌条件下制备E、常用基质是黄凡士林：液状石蜡：羊毛脂为8：1：129、下列哪些物质可以作为水性凝胶基质A、卡波普B、聚乙烯C、阿拉伯胶D、海藻酸钠E、甘油明胶30、关于软膏剂质量要求的正确叙述为A、软膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感B、有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位C、性质稳定，无酸败、变质等现象D、无刺激性、过敏性及其他不良反应E、用于创面的软膏剂还应无菌31、关于软膏剂理想的基质叙述正确的是A、性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化B、无刺激性和过敏性，无生理活性C、稠度适宜，润滑，易于涂布D、具有吸水性，能吸收伤口分泌物E、具有良好的释药性能32、水性凝胶基质中属于天然高分子的是A、淀粉B、海藻酸盐C、动物胶D、西黄蓍胶E、甲基纤维素33、水性凝胶基质中属于半合成高分子的是A、淀粉B、海藻酸盐C、羧甲基纤维素D、西黄蓍胶E、甲基纤维素34、水性凝胶基质中属于合成高分子的是A、卡波姆B、海藻酸盐C、羧甲基纤维素D、聚丙烯酸钠E、甲基纤维素35、下列关于眼膏剂说法正确的是A、眼膏剂基质具有无水和化学惰性的特点B、宜于配制遇水不稳定的眼用制剂C、与滴眼剂相比，属于缓释长效制剂D、常用于眼科术后用药E、无油腻感答案部分一、A1、【正确答案】C【答案解析】凡士林可单独作软膏基质，也能与蜂蜡、石蜡、硬脂酸、植物油融合，有适宜的黏稠性与涂展性。
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂注意：蓝的是答案,红的是改正的三、分析题1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备,分析它们的作用特点2．举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施;同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．C 3．B 4．B 5．B 6．A 7．C 8．D 9．C 10．A二、多项选择题1．AC 2．BC 3．ABCD 4．AC 5．ABC 6．ABCD 7．ABC 8．BC三、分析题1．答：关键字：粉末状,颗粒状,胶囊,起效快,稳定性较差,肠溶,缓释,控释,应用广泛,稳定性较好,服用方便2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物如胃蛋白酶等在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮；若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装;关键字：固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装;药剂学——第二章片剂同步测试答案一、单项选择题1．B 2．B 3.D 4．B 5．C 6．A 7． D 8．B 9．C 10．B二、多项选择题1．ABC 2．ABCD 3．BCD 4．ABD 5．ABCD 6．ABCD 7．BD 8．BCD 9．BD 10．AB三、处方分析题1. 硝酸甘油主药,17％淀粉浆黏合,硬脂酸镁润滑,糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合2. 红霉素主药,淀粉填充、崩解,10％淀粉浆黏合药剂学——第三章液体制剂四、计算题用45%司盘60HLB=4.7和55%吐温60HLB=14.9组成的混合表面活性剂的HLB值是多少同步测试答案一、单项选择题1．D 2．D 3．B 4．A 5．C 6．B 7．B 8．A 9．B 10．B 11．C 12．C 13．A 14．C 15．C二、多项选择题1．ACD 2．AD 3．AD 4．BD5．ABCD 6．ACD 7．ACD 8．AD三、分析题1．简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用,并举例说明:1形成胶束：表面活性剂溶于水时,其在溶液表面的正吸附达到饱和后,继续加入表面活性剂,即转入溶液内部;2亲水亲油平衡值：HLB值越小亲油性越强,而HLB值越大则亲水性越强;3表面活性剂的生物学性质：表面活性剂可能增进药物的吸收也可能降低药物的吸收,但应注意长期类脂质损失可能造成的肠粘膜损害;同时,表面活性剂可与蛋白质发生相互作用;离子型表面活性剂还可能使蛋白质变性失活;表面活性剂还具有一定的毒性和刺激性;利用表面活性剂的上述特性,可用其作增溶剂使用,以增大水不溶性或微溶性物质的溶解度,如甲酚皂溶液中肥皂的作用；可作润湿剂使用,如复方硫洗剂制备中的甘油；可作乳化剂使用,以降低表面张力形成乳化膜,如鱼肝油制备中的甘油；可以做起泡剂和消泡剂；去污剂或洗涤剂,如油酸钠；消毒剂或杀菌剂,如苯扎溴铵等;关键字：表面活性剂、胶束、亲水亲油平衡值、生物学性质、增溶剂、润湿剂、乳化剂起泡剂和消泡剂、去污剂或洗涤剂、消毒剂或杀菌剂;2．哪类表面活性剂具有昙点为什么聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点;当温度升高到一定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点;应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点;关键字：聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降3．增加难溶性药物溶解度的常用方法有哪几种举例说明1制成可溶性盐类如苯甲酸与碱氢氧化钠成盐；普鲁卡因与酸盐酸成盐;2引入亲水基团如维生素B2结构中引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠,溶解度可增大约300倍;3使用混合溶剂潜溶剂如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%,采用水中含有25%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液;4加入助溶剂如茶碱在水中的溶解度为1:20,用乙二胺助溶形成氨茶碱复合物,溶解度提高为1:5;5加入增溶剂 0.025%吐温可使非洛地平的溶解度增加10倍;关键字：制成可溶性盐类、引入亲水基团、使用混合溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂4．试讨论分析乳剂不稳定现象产生的原因如何克服:1分层creaming乳析分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成;减小液滴半径,将液滴分散得更细；减少分散相与分散介质之间的密度差；增加分散介质的黏度,均可减少乳剂分层的速率;2絮凝 flocculation乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因,同时与乳剂的黏度、相比等因素有关;3转相 phase inversion 主要是由于乳化剂的性质改变而引起;向乳剂中添加反类型的乳化剂也可引起乳剂转相;故应注意避免上述情况;此外,乳剂的转相还受相比的影响,应注意适宜的相比;4合并与破裂 coalescence and breaking乳剂稳定性与乳化剂的理化性质及液滴大小密切相关;乳化剂形成的乳化膜愈牢固,液滴愈小,乳剂愈稳定;故制备乳剂时尽可能使液滴大小均匀一致;此外,增加分散介质的黏度,也可使液滴合并速度减慢;多种外界因素如温度的过高过低、加入相反类型乳化剂、添加电解质、离心力的作用、微生物的增殖、油的酸败等均可导致乳剂的合并和破裂;应注意避免;5酸败 acidification 指乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等,导致酸败、发霉、变质的现象;添加抗氧剂、防腐剂等,可防止乳剂的酸败;5．举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点以液状石蜡乳的制备为例处方液状石蜡12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成30ml干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳;再加纯化水适量研匀,即得;湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成;再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得;两法均先制备初乳;干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥;湿胶法则是胶粉先与水进行混合;但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即：若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1;关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例6．试说明混悬剂的几种稳定剂的作用机制答：助悬剂:1增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度;2吸附在微粒表面,增加微粒亲水性,形成保护膜,阻碍微粒合并和絮凝,并能防止结晶转型;3触变胶具有触变性,可维持胶粒均匀分散;润湿剂降低药物微粒与分散介质之间的界面张力,增加疏水性药物的亲水性,促使疏水微粒被水润湿;絮凝与絮凝剂: 是混悬剂处于絮凝状态,以增加混悬剂的稳定性;反絮凝与反絮凝剂:可增加混悬剂流动性,使之易于倾倒,方便使用;药剂学——第四章浸出制剂同步测试答案一、单项选择题1．C 2．B 3．A 4．B 5．B 6．B 7．C 8．C 9．B 10．A二、多项选择题1． ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABC 5．ABD三、分析题1．取板蓝根适度粉碎不宜过细,用8倍量的水煮沸浸出3次,合并煎出液,静置,取上清液,浓缩,干燥,粉碎;2．粗粉先用溶媒润湿膨胀,浸渍一定时间：使药材中的有效成分转移至溶剂中;先收集药材量85%的初漉液另器保存：初漉液浓度较大,浓缩过程中省时省力; 低温去溶媒：防止药物中的某些有效成分在高温下被破坏；流浸膏中的溶媒乙醇沸点低,低温蒸发易于控制浓度;药剂学——第五章注射剂和眼用制剂三、分析题1．分析葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀的原因;2．枸橼酸钠注射液处方枸橼酸钠 25 g氯化钠 8.5 g注射用水加至 1 000 ml制法将枸橼酸钠与氯化钠溶于注射用水配成较浓溶液,加活性炭0.2%并煮沸半小时,过滤,加注射用水至所需之量,过滤,分装,灭菌即得讨论：1加活性炭的主要目的是什么2可采用哪些灭菌方法3制备的注射液中如果含有小白点,可用哪些方法处理四、计算题1．已知青霉素钾的氯化钠等渗当量为0.16,试求该药的1%水溶液的冰点降低度是多少2．分析下列处方中需加葡萄糖多少克可调节成等渗处方盐酸麻黄碱 5.0 g 三氯叔丁醇 1.25 g葡萄糖适量注射用水加至250 ml盐酸麻黄碱、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化钠等渗当量分别为0.28、0.24、0.163．试计算20%甘露醇注射液是否等渗甘露醇冰点降低度为-0.10℃同步测试答案一、单项选择1．A 2．A 3．D 4．A 5．C 6．D 7．B 8．C 9．B 10．C 11．C 12．A 13．D 14．B 15．B 16．A 17．A 18．D 19．D 20．C 21．A 22．D 23．B 24．D 25．A二、多项选择1．ABCD 2．ABCD 3．BCD 4．AD 5．ABCD 6．ACD 7．ABD 8．ABCD 9．ACD 10．ABC 11．ABCD 12．ABC 13．ABD 14．BD 15．BCD 16．ACD 17．ABC 18．ABCD 19．ABCD 20．BD 21．BC 22．AD 23．ABD 24．AC三、分析题1．原因：1原料不纯；2滤过时漏炭等;解决办法：1采用浓配法配液；2采用微孔滤膜滤过；3加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷；4加热煮沸使原料中的糊精水解、蛋白质凝聚,加入活性炭吸附滤除;2．1答：吸附、滤除热原和杂质;2答：热压灭菌法;3答：微孔滤膜过滤及采用带终端过滤器的输液器;四、计算题1．解：该药1%水溶液与氯化钠0.16 %水溶液等渗故： 1% ：0.16 %＝0.58 :xx＝0.093青霉素钾的冰点降低度为0.093;2．解：若用NaCl调节等渗,则需NaCl的量X为：X ＝0.009V－EW＝0.009X ＝0.009·250－0.28·5.0+0.24·1.25X ＝0.55g则需葡萄糖量＝0.55/0.16 ＝3.44g3．解：设甘露醇注射液的等渗浓度为X%1%∶0.10＝X%∶0.52X%＝5.2%20%甘露醇注射液的浓度远远高于5.2%,故20%甘露醇注射液为高渗溶液;药剂学——第六章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂三、分析题1．软膏剂基质、乳膏剂的乳化剂各具备什么特点2．地塞米松软膏处方地塞米松 0.25 g硬脂酸120 g白凡士林 50 g液状石蜡150 g月桂醇硫酸钠 1 g甘油100 g三乙醇胺 3 g羟苯乙酯 0.25 g纯化水适量共制1000 g试分析上述处方中各成分作用;3．含水软膏基质处方白蜂蜡 120.5 g石蜡 120.5 g硼砂 5.0 g液状石蜡 560.0 g纯化水适量共制1000 g分析讨论：1本品为何类型的软膏基质为什么2本品制备操作的要点是什么同步测试答案一、单项选择题1．A 2．D 3．C 4．D 5．B 6．D 7．D 8．C 9．D 10．C 11．A 12．B 13．A 14．A 15．B 16．D 17．D二、多项选择题1．BC 2．AC 3．AB 4．CD 5．BD三、分析题1．答：软膏剂主要用于皮肤及黏膜,具有滋润皮肤,防止干燥,皲裂,防止细菌侵入,对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用;某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用,特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时,应注意防止出现局部或全身毒性;乳膏剂基质的油相为半固体或固体,故乳膏剂基质呈半固体状态;W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布,油腻性小,且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用;O/W形乳膏基质又能吸水,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉,故需加入保湿剂和防腐剂;2．答：地塞米松为主药,硬脂酸中一部分与三乙醇胺形成一价皂,为O/W型乳化剂,另一部分丐增稠、稳定作用;液状石腊起调稠、润滑等作用,月桂醇硫酸钠为O/W型乳化剂,羟苯乙酯为防腐剂,白凡士林为油相,甘油为保湿剂,纯化水为水相;3．答：1本品为W/O型乳剂基质;因本入方有两类乳化剂;一是蜂蜡中的少量高级脂肪醇为弱的W/O型乳化剂；另一是蜂蜡中少量游离高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠形成钠皂,为O/W型乳化剂;由于处方中油相占80%,水相仅占20%,即油相远大于水相,故最后形成的是W/O型乳剂基质;2油相、水相分别在水浴上加热至70℃左右,在同温下将水相缓缓注入油相中,不断向一个方向搅拌至冷凝;药剂学——第七章栓剂同步测试答案一、单项选择题1．B 2．B 3．C 4．C 5．A 6．C 7．B 8．A 9．D二、多项选择题1．BC 2．AD 3．AD 4．ACD 5．CD 6．AB药剂学——第八章丸剂同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．B 3．D 4．C 5．A 6．A 7．D 8．C 9．B 10．A 11．D 12．D二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3． ABC 4．ABC 5．CD三、分析题1答：PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶,具有适宜的表面张力及相对密度,以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩,保证成形完好,故选其作冷凝液;2灰黄霉素系口服抗真菌药,极微溶于水,对热稳定熔点为218～224℃,与PEG6000熔点为60℃在135℃时可成为固态溶液,使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散;灰黄霉素制成滴丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2,从而减弱不良反应,提高疗效;药剂学——第九章膜剂、涂膜剂用均浆流延成膜法制备硝酸甘油口含膜剂时,分析处方中加PVA17-88和聚山梨酯的原因;同步测试答案一、单项选择题1．C 2．C 3．D 4．A 5．D二、多项选择题1．BC 2．BD 3．AC 4．ABD 5．AD三、分析题PVA—17：是成膜材料；聚山梨酯：是表面活性剂药剂学——第十章气雾剂、粉喷雾剂三、分析题盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方盐酸异丙肾上腺素 2.5 g维生素C 1.0 g乙醇 296.5 gF12 适量共制 1 000 g制法将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液,分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽,充填F12;分析：1F12和乙醇分别起什么作用2该气雾剂质量检查有哪些项目同步测试答案一、单项选择题1．A 2．B 3．C 4．D 5．A6．D 7．C 8．A 9．D 10．D 11．A 12．D 13．D二、多项选择题1．CD 2．ABCD 3．ABD 4．AC三、分析题1答: F12为抛射剂,乙醇为潜溶剂答：按中国药典2005年版规定,气雾剂除了进行泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴粒分布、喷射速率和喷出总量检查外,还要进行无菌检查、微生物限度检查;药剂学——第十一章包合物和固体分散剂同步测试答案一、单项选择题1．D 2．B 3．C 4．A 5．D6．A 7．D 8．C 9．B 10．A二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3．ACD 4．ACD 5．ABCD 6．ABCD药剂学——第十二章其他剂型三、分析题1．制备缓控释制剂的药物应符合什么条件设计原理是什么2．什么是经皮吸收制剂应用特点有哪些由哪几部分组成同步测试答案一、单项选择题1．A 2．B 3．C 4．A 5．D 6．D 7．B 8．B 9．B二、多项选择题1．ABCD 2．ACD 3．ABC 4．ABD 5．ACD 6．ABC 7．ABC 8．ABCD 9．AC三、分析题1.对于口服制剂,一般要求在整个消化道都有药物的吸收；剂量很大＞1g、半衰期很短＜1h、半衰期很长＞24h、不能在小肠下端有效吸收的药物不宜制成此类制剂;缓释、控释制剂释药设计原理；溶出原理；扩散原理；溶蚀与扩散、溶出结合；渗透压原理；离子交换作用;2.经皮吸收制剂,又称经皮给药系统或经皮治疗制剂,是指经皮肤敷贴方式用药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度,实现治病或预防的一类制剂;应用特点：避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活,提高疗效；可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应,降低了毒副作用；延长有效作用时间,减少用药次数；通过改变给药面积调节给药剂量,减少个体间差异,且患者可以自主用药,也可以随时中断给药;但是,药物起效慢,一般给药后几小时才能起效；多数药物不能达到有效治疗浓度；一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成TTS；某些制剂的生产工艺和条件较复杂;经皮吸收制剂的基本组成分为背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和防黏层保护层五层;药剂学——第十三章药物制剂的稳定性同步测试答案一、单项选择题1．C 2．B 3．D 4．C 5．B 6．D 7．D 8．C 9．B 10．E 11．A 12．C 13．B 14．D 15．A二、多项选择题1．ABCD 2．ABC 3．ABCDE 4．ABCD 5．ABC药剂学——第十四章药物制剂的配伍变化三、分析题1．什么是配伍变化、配伍禁忌试分析它们在临床治疗工作的意义与重要性;2．试述配伍变化的处理原则,并分析在实际工作中如何合理处理配伍禁忌,指导患者正确用药;同步测试答案一、单项选择题1．D 2．A 3．A 4．A 5．B 6．C 7．C 8．D 9．A 10．B二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABCD5．ABCD 6．ABCD 7．ABCD 8．ABC 9．BCD 10．BCD 11．BCD 12．ABC三、分析题1．答：多种药物或制剂配合在一起使用时,常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化,这些变化统称为药物的配伍变化；不合理的配伍变化称为配伍禁忌;关键词：避免不良反应、保证用药安全、有效2．关键词：了解用药意图,发挥制剂应有的疗效,保证用药安全;在实际工作中,先与处方医师联系,再结合药物的不利因素和作用全面审查,必要时还须与医师联系;。
《药剂学》第六章练习题
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂一、A型题(最佳选择题)1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂1、B2、下列是软膏烃类基质的是A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇2、D3、下列是软膏烃类基质的是A、硅酮B、蜂蜡C、羊毛脂D、聚乙二醇E、固体石蜡3、E4、下列是软膏类脂类基质的是A、羊毛脂B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、海藻酸钠4、A5、下类是软膏类脂类基质的是A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、甲基纤维素5、CA、甲基纤维素B、卡波普C、硅酮D、甘油明胶E、海藻酸钠6、C7、单独用作软膏基质的是A、植物油B、液体石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林7、E8、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性A、植物油B、液体石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠8、D9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂A、三乙醇胺皂B、羊毛脂C、硬脂酸钙D、司盘类E、胆固醇9、A10、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、十八醇E、甘油单硬脂酸酯10、C11、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂A、司盘类B、吐温类C、月桂醇硫酸钠D、卖泽类E、泊洛沙姆11、A12、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、十八醇E、吐温类12、DA、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、聚乙二醇13、E14、下列是软膏水性凝胶基质的是A、植物油B、卡波普C、泊洛沙姆D、凡士林E、硬脂酸钠14、B15、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类(尼泊金类)，其作用为A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂D、吸收促进剂E、乳化剂15、C16、乳剂型软膏剂的制法是A、研磨法B、熔合法C、乳化法D、分散法E、聚合法16、C17、下列关于凝胶剂的叙述错误的是A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液E、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂17、C18、对眼膏剂的叙述中错误的是A、色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物B、对眼部无刺激，无微生物污染C、眼用软膏剂不得检出任何微生物D、眼膏剂的稠度适宜，易于涂抹E、眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份18、C19、对眼膏剂的叙述中错误的是A、眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂B、眼用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部，对眼部无刺激C、成品中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂E、眼膏基质：黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂(8：1：1)19、A20、不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛20、E21、下列叙述中不正确的为A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度21、D22、乳膏剂酸碱度一般控制在pH在A、4.2~11.0B、3.5~7.3C、4.4~8.3D、5.1~8.8E、6.3~9.522、C23、关于气雾剂的错误表述是A、吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射B、可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用C、气雾剂系指药物与抛射剂封装于具有特制阀门系统中制成的制剂D、按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂E、按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂23、D二、B型题(配伍选择题)[1—4]A、单硬脂酸甘油酯B、甘油C、白凡士林D、十二烷基硫酸钠E、对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用1、辅助乳化剂2、保湿剂3、油性基质4、乳化剂[1—4]ABCD[5—8]A、卡波普940B、丙二醇C、尼泊金甲酯D、氢氧化钠E、纯化水指出上述处方中各成分的作用5、亲水凝胶基质6、防腐剂7、保湿剂8、中和剂[5—8]ACBD[9—12]A、羊毛脂B、卡波普C、硅酮D、固体石蜡E、月桂醇硫酸钠9、软膏烃类基质10、软膏的类脂类基质11、软膏水性凝胶基质12、O/W型乳剂型基质乳化剂[9—12]DABE[13—16]A、植物油B、司盘类C、羊毛脂D、凡士林E、三乙醇胺皂13、可改善凡士林吸水性物料14、单独用作软膏基质的油脂性基质15、用于O/W型乳剂型基质乳化剂16、用于W/O型乳剂型基质乳化剂[13—16]CDEB三、X型题(多项选择题)1、软膏剂的制备方法有A、乳化法B、溶解法C、研和法D、熔和法E、复凝聚法1、ACD2、下列是软膏烃类基质的是A、硅酮B、蜂蜡C、羊毛脂D、凡士林E、固体石蜡2、DE3、下列是软膏类脂类基质的是A、羊毛脂B、固体石蜡C、蜂蜡D、凡士林E、鲸蜡3、ACE4、下列是软膏类脂类基质的是A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、甲基纤维素4、CD5、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、三乙醇胺皂E、甘油单硬脂酸酯5、CD6、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂A、司盘类B、吐温类C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钙E、泊洛沙姆6、AD7、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂A、泊洛沙姆B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、十八醇E、甘油单硬脂酸酯7、DE8、下列是软膏水溶性基质的是A、植物油B、甲基纤维素C、西黄耆胶D、羧甲基纤维素钠E、聚乙二醇8、BCDE9、下列是软膏水性凝胶基质的是A、海藻酸钠B、卡波普C、泊洛沙姆D、甘油明胶E、硬脂酸钠9、ABD10、下列叙述中正确的为A、卡波普在水中溶胀后，加碱中和后即成为粘稠物，可作凝胶基质B、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂，常与其他O/W型乳化剂合用调节HLB值C、 O/W型乳剂基质含较多的水分，无须加入保湿剂10、ADED、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂，但常用于O/W型乳剂基质中起稳定、增稠作用11、下列关于凝胶剂叙述正确的是A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂只有单相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统D、卡波普在水中分散即形成凝胶E、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂11、AE一、A型题1、B2、D3、E4、A5、C6、C7、E8、D9、A 10、C11、A 12、D 13、E 14、B 15、C 16、C 17、C 18、C 19、A 20、E 21、D 22、C 23、D二、B型题[1—4]ABCD [5—8]ACBD [9—12]DABE [13—16]CDEB三、X型题1、ACD2、DE3、ACE4、CD5、CD6、AD7、DE8、BCDE9、ABD 10、ADE 11、AE。
《药剂学》练习题库：第六章 半固体制剂
《药剂学》练习题库第六章半固体制剂一、单项选择题【A型题】1.关于软膏剂的特点不正确的是（）A．是具有一定稠度的外用半固体制剂B．可发挥局部治疗作用C．可发挥全身治疗作用D．药物必须溶解在基质中E．药物可以混悬在基质中2.不属于软膏剂的质量要求是（）A．应均匀、细腻，稠度适宜B．含水量合格C．性质稳定，无酸败、变质等现象D．含量合格E．用于创面的应无菌3.对于软膏基质的叙述不正确的是（）A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D．加入固体石蜡可增加基质的稠度E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤4.关于眼膏剂的叙述中正确的是（）A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质E．成品不得检出大肠杆菌5.对眼膏剂的叙述错误的是（）A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份C．对眼部无刺激D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌E．应作金属异物检查6.对凡士林的叙述错误的是（）A．又称软石蜡，有黄、白二种B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物E．在乳剂基质中可作为油相7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（）A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:28.下列说法不正确的是（）A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠厚液体或半固体制剂B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分C.混悬型凝胶剂具有触变性D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成E.水性凝胶剂易涂展、洗除、润滑作用好、不妨碍皮肤正常功能。
药剂学形考试题3(电大药本)
药剂学（本）形考试题三（第6-9章）一、名词解释（每题4分，共20分）1、软膏剂软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
2、气雾剂气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
3、缓释制剂缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。
4、生物利用度生物利用度是指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。
生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例，它描述口服药物由胃肠道吸收，及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。
包括生物利用程度与生物利用速度。
5、固体分散体固体分散体是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的固体分散物。
二、单项选择题（每题2分，共60分）1. 可作栓剂水溶性基质的是（ C ）A.巴西棕榈蜡B.尿素C.甘油明胶D.叔丁基羟基茴香醚E.羟苯乙酯2. 下列哪一种不是水溶性软膏基质（D ）A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛醇E.卡波普3. 乳膏剂酸碱度一般控制在（ C ）A.4.2~11.0B.3.5~7.3C.4.4~8.3D.5.1~8.8E.6.3~9.54.下列有关气雾剂的特点的叙述不正确的是（B ）A.杜绝了与空气、水分和光线接触，稳定性强B.剂量不准确C.给药刺激小D.不易被微生物污染E.奏效快5.吸入粉雾剂的中的药物颗粒，大多应在多少μm以下（C ）A.10B.15C.5D.2E.36. 渗透泵片处方中的渗透压活性物质是（B ）A.醋酸纤维素B.氯化钠C.聚氧乙烯（相对分子质量20万到500万）D.硝苯地平E.聚乙二醇7.控释制剂设计释放度取样时间点有（A ）A. 5个B. 4个C. 3个D. 2个E. 1个8. 肠溶包衣材料是（ E ）A.聚乙二醇6000B.单硬脂酸甘油酯C.羟丙甲基纤维D.乙基纤维素E.羟丙甲基纤维素酞酸酯9. 经皮给药制剂基本组成不包括（C ）A.控释膜B.药物储库C.隔离层D.黏胶层E.背衬层10. 关于包合物的错误表述是（D ）A.包合物是由主分子和客分子加合而成的分子囊B.包合过程是物理过程而不是化学过程C.药物被包合后，可提高稳定性D.包合物具有靶向作用E.包合物可提高药物的生物利用度11. 关于脂质体特点和质量要求的说法，正确的是（C ）A.脂质体的药物包封率通常应在10％以下B.药物制备成脂质体，提高药物稳定性的同时增加了药物毒性C.脂质体为被动靶向制剂，在其载体上结合抗体，糖脂等也可使其具有特异性靶向性D.脂质体形态为封闭多层囊状物，贮存稳定性好，不易产生渗漏现象E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体，但只适用于亲脂性药物12. 现行（2015版）中国药典规定，脂质体的包封率不得低于（D ）A. 50%B. 60%C. 70%D. 80%E. 90%13. 下列不可以作为O/W型乳膏剂的保湿剂的是（B ）A.甘油B.明胶C.丙二醇D.山梨醇E.甘露醇14. 对软膏剂的质量要求，错误的是（B ）A.均匀细腻，无粗糙感B.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须为互溶的C.软膏剂的稠度应适宜，易于涂布D.应符合卫生学要求E.无不良刺激性15. 关于凝胶剂的叙述正确的是（A ）A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B.凝胶剂只有单相分散系统C.氢氧化铝凝胶为单相分散系统D.卡波普在水中分散即形成凝胶E.卡波普制成的凝胶油腻性较大，不适用于质量脂溢性皮肤病16. 气雾剂常用的抛射剂是（E ）A.N2B.CO2C.丙二醇D.乙醇E.氟里昂17.口服缓控释制剂的特点不包括（ D ）A.可减少给药次数B.可提高病人的服药顺应性C.可避免或减少血药浓度的峰谷现象D.有利于降低肝首过效应E.有利于降低药物的毒副作用18. 双层渗透泵片处方中的推动剂是（C ）A.醋酸纤维素B.氯化钠C.聚氧乙烯（相对分子质量20万到500万）D.硝苯地平E.聚乙二醇19. 亲水胶体骨架材料是（C ）A.聚乙二醇1000B.单硬脂酸甘油酯C.卡波普D.乙基纤维素E.醋酸纤维素酞酸酯20.溶蚀性骨架材料是（B ）A.聚乙二醇400B.单硬脂酸甘油酯C.卡波普D.乙基纤维素E.醋酸纤维素酞酸酯21. 微型胶囊的特点不包括（D ）A.可提高药物的稳定性B.可掩盖药物的不良臭味C.可使液态药物固态化D.能使药物迅速到达作用部位E.减少药物的配伍变化22. 在脂质体的质量要求中，表示脂质体物理稳定性的项目是（B ）A.载药量B.渗漏率C.磷脂氧化脂数D. 释放度E. 包封率23．用于评价靶向制剂靶向性参数的是（C ）A.粒径分布B.包封率C.相对摄取率D.载药量E.渗漏率24. 关于常用制药用水的错误表述是（D ）A.纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水B.纯化水中不含有任何附加剂C.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂E.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂25. 适合于制成注射用无菌粉末的药物是（ D ）A.水中难溶且稳定的药物B.水中易溶且稳定的药物C.油中易溶且稳定的药物D.水中易溶且不稳定的药物E.油中不溶且不稳定的药物26.关于散剂特点的说法，错误的是（ C ）A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜湿敏感药物D.包装贮存、运输、携带较方便E.便于婴幼儿、老人服用27.下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是（E ）A.明胶B.羧甲基纤维素钠C.微晶纤维素D.硬脂酸镁E.二氧化钛28.在进行脆碎度检查时，片剂的减失重量不得超过（C ）A. 0.1%B. 0.5%C. 1%D. 1.5%E. 2%29. 包衣的目的不包括（C ）A.掩盖苦味B.防潮C.加快药物的溶出速度D.防止药物的配伍变化E.改善片剂的外观30.常用的致孔剂是（B ）A.丙二醇B.醋酸纤维素酞酸酯C.醋酸纤维素D.蔗糖E.乙基纤维素三、简答题（每题10分，共20分）1、分析下列处方中各成分的作用并简述其制备方法。
第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节：软膏剂一、概述(一)软膏剂的概念与分类1.软膏剂的概念：是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。
软膏剂是由药物、基质和附加剂组成。
软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。
2.软膏剂的分类：1)按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂（固体粉末混于基质中）。
2)按药物在基质中分散状态分为三类：A.溶液型软膏剂：药物可溶解于基质中；B.混悬型软膏剂：药物细粉分散于基质中；C.乳剂型软膏剂：药物通过加入乳化剂溶于基质中；3.软膏剂的特点：A.可含药可不含药：不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。
B.可发挥局部和全身治疗作用：前者常用于外科和皮肤科；后者可用于治疗心绞痛等。
(二)软膏剂的一般质量要求（了解）1.基质均匀、细腻、外用无刺激性；2.有适当的黏性、易于涂膜；3.性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象；4.无刺激性、过敏性、不良反应；5.用于创面的软膏应无箘；二、软膏剂的基质和附加剂(一)软膏剂基质应具有的特点：基质是软膏剂的药物的载体，其应具有如下特点：（了解）1.性质稳定、与主药不发生配伍变化；2.无刺激、无过敏性；3.稠度适宜、易于涂布；4.具有吸水性、可吸收分泌物；5.具有良好释药性；6.易洗除、不污染衣物；(二)油脂性基质是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。
优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。
缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。
目前主要用于遇水不稳定的药物（如金霉素等）软膏剂。
该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。
油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。
详述如下：1.烃类：主要包括：1)凡士林：又称软石蜡。
性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定的抗生素类药的软膏剂。
吸水性差，不适用于多渗出液的患处；2)固体石蜡与液状石蜡：多用于调节凡士林的稠度；2.类脂类：1)羊毛脂：常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等；2)蜂蜡与鲸蜡：二者均不易酸败，均为较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用；3.油脂类：高级脂肪酸甘油酯及其混合物。
第6章 半固体制剂
27
第四节
Chapter 4
栓
剂
Suppository
28
一、概
1. 定义（suppositories）
述
系指药物+基质→固体制剂 （具有一定形状供人体腔道给药）
29
2. 分类
肛门
按腔道分
栓
阴道
栓 局部作用 按范围分 全身作用
镇痛、镇静、兴奋、扩张
支气管和血管、抗菌等作用
30
滑润、收敛、抗菌消炎、 杀虫、止痒、局麻等作用
32
4. 栓剂的一般质量要求
含量均匀、外观完整光滑、有适宜的硬度 塞入腔道后，应能溶解或软化、融化，无刺激性 一般规格：肛门栓：2g/颗，长3～4cm 阴道栓：2～5g/颗，直径1.5～2.5cm
33
二、栓剂的处方组成
（一）药物
溶解或混悬（细粉——六号筛）
（二）基质
基质要求
常用基质
34
1. 理想基质的要求
室温下具有一定硬度，向腔道推进时不致变形，不碎裂，遇体 温时能软化、融化或溶解； 性质稳定、与药物无相互作用、无毒、刺激和过敏性等； 具有较高的水值 较好的润湿、乳化能力；
适用于冷压法及热熔法制备栓剂，且易于脱膜。
局部作用 全身作用 释药缓慢而持久 迅速释药
4. 稳定性 不得检出大于180μ m的粒子。 照最低装量检查法检查，应符合规定。 ①粒度 ②装量
③微生物限度 ④无菌 用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤时， 参照无菌检查法
19
5. 化学稳定性
采用加速试验法
乳膏剂应进行耐热、耐寒试验
20
6．药物释放、穿透及吸收的测定方法
① 释放度检查法 ：表玻片法，渗吸池法，圆盘 法等 ② 体外试验法 ：离体皮肤法、半透膜扩散法、 凝胶扩散法和微生物扩散法等 ③ 体内试验法
药剂学第6章半固体制剂
(3)脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类
均为非离子型表面活性剂，脂肪酸山梨坦，即司盘类HLB 值在4.3-8.6之间，为W/O型乳化剂；聚山梨酯，即吐温类 HLB值在10.5-16.7之间，为O/W型乳化剂。 各种非离子型乳化剂均可单独制成乳剂型基质，但为调节 HLB值而常与其他乳化剂合用。 非离子型表面活性剂无毒性，中性，对热稳定，对粘膜与 皮肤比离子型乳化剂刺激小，并能与酸性盐，电解质配伍， 但与碱类，重金属盐，酚类及鞣质均有配伍变化。
(1)活性成分的稳定性； (2)附加剂的稳定性； (3)流变性、稠度、粘性和挤出性能； (4)水分及其他挥发性成分的损失； (5)物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大 小及粒度的分布，还有涂展性、油腻性、 成膜性、气味及残留物清除的难易等； (6)pH值 (7)微生物等。
软膏剂的分类
软膏剂的类型按分散系统分为三类： 溶液型、混悬型和乳剂型
乳剂型基质常用的乳化剂：
1.皂类 (1)一价皂 常为一价金属离子钠、钾、铵的氢氧化物、硼 酸盐或三乙醇胺、 三异丙胺等有机碱与脂肪酸 (如硬脂酸或油酸) 作用生成新生皂，HLB15~18， 降低水相的表面张力强于降低油相的表面张力， 易形成O/W基质，但油相过多时可转为W/O基质。 一价皂的乳化能力随脂肪酸中碳原子数12到18而 递增，但在18以上乳化能力又降低。 新生皂作乳化剂形成的基质应避免用于酸、碱 类药物制备的软膏，特别是忌与含钙、镁离子的 药物配方。
即十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分 的混合物，为非离子型表面型活性剂，其 HLB值为15.9，属O/W型乳化剂，但单用 本品不能制成乳剂型基质，为提高其乳化 效率，增加基质稳定性，可用不同辅助乳 化剂，按不同配比制成乳剂型基质。
6半固体制剂
第六章半固体制剂一、概念与名词解释1.软膏剂2.乳膏剂3.糊剂4.眼膏剂5.凝胶剂6.栓剂7.置换价二、判断题(正确的划V，错误的打X)1.软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。
( )2.软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。
（）3.乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。
( )4.软膏和栓剂都是半固体制剂。
( )5.软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。
( )6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。
( )7.软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。
( )8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。
( )9.凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。
( )10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。
( )11.石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。
( )12.油脂性软膏基质中加人适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。
( )13.无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。
( )14.乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。
( )15.乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。
( )16.用一价皂乳化剂易形成O/ W型乳剂型基质。
( )17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。
( )18.新生多价皂形成的w/o型乳剂型基质通常较一价皂形成的O/W型基质稳定。
( )19.十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。
( )20.脂肪酸山梨坦和聚山梨醋均属于非离子型乳化剂.可单独使用，也可合用以调节HLB值。
（）21.平平加0是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W/O型乳化剂。
（）22.乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子O/W型乳化剂。
( )23.水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。
6第六章 半固体制剂
第六章半固体制剂第一节软膏剂Ointments一、概述1. 定义软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
2. 组成软膏剂主要由药物和基质组成，软膏剂的基质是形成软膏的重要组成部分，除此以外处方组成中还经常加入抗氧剂、防腐剂等以防止药物及基质的变质，特别是含有水、不饱和烃类、脂肪类基质时加入这些稳定剂更为重要。
3. 分类从广义上软膏剂系指一定稠度的半固体制剂，根据药物在软膏中的分散状态可将软膏剂分为三类，即溶液型，混悬型和乳剂型软膏剂。
根据所用基质的性质和特殊用途分为：油膏剂（以油脂性基质如凡士林、羊毛脂等为基质制备的软膏剂）；乳膏剂（以乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂）；凝胶剂（以亲水性凝胶为基质制备的透明软膏剂）；糊剂（药物粉末含量一般在25%以上的软膏剂）、眼膏剂。
药典中：溶液型软膏剂：药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂。
混悬型软膏剂：药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
乳膏剂（cream）：药物溶解或分散于乳状液机制中形成的均匀的半固体外用制剂。
如膏剂根据基质不同，分为O/W型和W/O型。
糊剂（pasta）：大量的固体粉末（一般25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。
可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
糊剂比一般软膏剂相比含药量高、稠度大。
4. 特点软膏剂具有热敏性和触变性的特点。
热敏性反映遇热熔化而流动，触变性反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升高，不利于流动。
这些性质可以使软膏剂能在长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位，既可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用。
软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。
这些作用要求药物作用于表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。
5. 质量要求软膏剂在生产与贮存期间应符合下列规定：（1）根据剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性选用适宜的基质。
6-1软膏和软胶囊-PPT精选文档
Hale Waihona Puke 油性药膏生产 工艺见图油性药膏的油脂性 基质（凡士林）在 使用前需经灭菌处 理，加热至150℃ 保持1h，起到灭菌 和蒸除水分作用。 过滤采用多层细布 抽滤或压滤方法， 去除各种异物。
乳剂药膏生产 工艺见图
乳剂药膏的油相配 制：将油或脂肪混 合物的组分放入带 搅拌的反应罐中进 行熔融混合，加热 至80℃左右，通过 200目筛过滤。 水相配制：将水相 组分溶解于蒸馏水 中，加热至80℃， 同样经过筛子过滤。
• 新型真空制膏机 • 内有三组搅拌，一是主搅拌(20r/min)，二是溶解搅拌 (1000r/min)，三是均质搅拌(3000r/min)。 • 主搅拌是刮板式搅拌器，装有可活动的聚四氟乙烯刮板，可 避免软膏粘附于罐壁而过热、变色，同时影响传热。主搅拌 速度较慢，既能混合软膏剂各种成分，又不影响乳化。 • 溶解搅拌能快速将各种成分粉碎、搅混，有利于投料时固体 粉末的溶解。 • 均质搅拌高速转动，内带转子和定子起到胶体磨作用，在搅 拌叶带动下，膏体在罐内上下翻动，把膏体中颗粒打得很细， 搅拌得更均匀。 • 制成的膏体细度在2～5μm之间，且大部分靠近2μ m，而老 式简单制膏罐所制膏体细度在20～30μm 。新型制膏机的膏 体更为细腻，外观光泽度更亮。真空制膏机见图6-10。
膏体在剪切力、摩擦力、离心力作用下产生高频振动和涡 旋，从而有效地粉碎膏体，同时起到很好的混合、均质和 乳化作用。
第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
[历年所占分数：2-3分]第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节软膏剂一、概述：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂，含有大量粉末（25%以上）的软膏剂称为糊剂。
软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护与治疗作用。
二、分类（按分散系统）即溶液型、混悬型、乳剂型三、一般质量要求1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感；2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位；3.性质稳定，无酸败、变质等现象；4.无刺激性、过敏性及其他不良反应；5.用于创面的软膏剂应为无菌。
四、软膏剂的基质（一）油脂性基质1、特点：（多选，了解）①润滑、无刺激性②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强③能与多种药物配伍，不容易长菌，适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期④但油腻性及疏水性较大，药物释放差，影响皮肤正常功能，不易与分泌液混合，不适用于有渗出液的皮肤损伤⑤用水也不易洗除⑥油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳状型基质中的油相2、代表品种（油脂类，类脂类，烃类、硅酮）（1）烃类①凡士林（黄凡）：特别适用于不稳定的抗生素药物（单选）；吸水性差，可加入羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性②固体石蜡、液体石蜡：调节稠度（2）油脂类①动物油：少用②植物油：常温下为液体，常与熔点较高的蜡类熔合成半固体。
③氢化植物油：半固体或固体（滴丸非水溶性基质）。
（3）类脂类（W/O型辅助乳化剂）①羊毛脂：羊毛脂+凡士林合用，增加吸水性与药物的可渗透性（比硅酮差）。
②蜂蜡与鲸蜡：增加稳定性与调节黏稠度的作用（4蜡：固蜡、液蜡）（4）硅酮：对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质（白凡），对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。
（二）乳剂型基质1、乳剂型基质的组成：水相、油相及乳化剂①油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等，油相稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等②乳化剂：有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等③水相：水2、乳剂型基质的特点（与油脂型相反）①油腻性小或无油腻性，稠度适宜，容易涂布，能与水或油混合——④②因含表面活性剂易清除，有利于药物与皮肤接触，并促进药物的经皮渗透，不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发，对皮肤正常生理影响小。
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ⅱ固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 油脂性基质
• 类脂类
高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，
多与油脂性基质合用，①可其增主加要油成脂分性为基胆质固的醇吸类水棕性。
ⅰ羊毛脂
榈酸酯及游离胆固醇类 ②羊毛脂吸水性强，为W/O
水凝胶剂的制备
水性凝胶剂的一般制法为：
水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热以 加速溶解；
处方中其余成份按基质配制方法制成水性凝胶基质, 将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得；
对于不溶于水的药物，可先用少量水或甘油研细、 分散后，再加入基质中搅匀即得。
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
【课堂活动】吲哚美辛凝胶剂制备
• 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠
• 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不 同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 乳剂型基质
• 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂 ⅲ多价皂
• 高级脂肪醇及多元醇酯类 ⅰ十六醇及十八醇 ⅱ硬脂酸甘油酯 ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类
糊剂
大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
软膏剂 乳膏剂 糊剂的组成 软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备 软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量检查及包装
第六章 软膏
基质的类型
➢ 油脂性基质 ➢ 水溶性基质 ➢ 乳剂型基质
处方
乙基吗啡 眼膏基质 共制
0.1g 适量 100g
制法 取乙基吗啡置于无菌乳钵中，加10ml注射 用水溶解后，加入适量基质研磨吸收，再逐渐加入其 余基质，研匀即得。
分析 本品可增加血流和淋巴循环，促进角膜混 浊的吸收，用于实质性角膜炎及角膜混浊等。
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
第三节 凝 胶 剂
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
【课堂活动】
根据吲哚美辛凝胶剂制备，分析讨论：
（1）分析处方中各成分的作用，并且说明本品的临床应用； （2）本品采用何法制备，制备中操作要点。
（1）本品可消炎止痛，用于风湿性关节炎、 类风湿性关节炎、痛风等。 （2）处方中PEG为透皮吸收促进剂，可使其 经皮渗透作用提高2.5倍；甘油为保湿剂；苯 扎溴铵为防腐剂。
• 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠
（月桂醇硫酸钠）
• 聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加O ⅱ乳化剂OP
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
基质的选择
➢ 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常
加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。
➢ 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的 排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。
凝胶剂
• 乳胶剂 • 胶浆剂 • 混悬型凝胶剂
水性凝胶基质 水凝胶剂的制备
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
水性凝胶基质
特点：涂布性好，不油腻，易洗除，能吸收组织 渗出液，不妨碍皮肤正常功能，黏滞度小，故有利于
药物的释放。但润滑性较差，易失水，易霉变。
卡波普 纤维素衍生物
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
学习目标
知识目标
掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制 备方法等 眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性
能力目标
能制备软膏剂、乳膏剂、糊剂并能进行质量检查 能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径 能制备水凝胶剂
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
石蜡的用量，以调节软硬度。
必须采用无菌操作法。当药物不 溶于基质时，应将其粉碎成能通 过九号筛的极细粉，以减轻对眼 睛的刺激性。
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
眼膏剂的质量检查
金属性异物 粒度 重量差异 装量 微生物限度
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
【实例分析】乙基吗啡眼膏（狄奥宁眼膏）
• 分析处方药物特性，说明操作过程中应注意的问题
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
软膏剂的质量检查及包装
主药含量测定 物理性质的测定 刺激性 稳定性 药物释放、穿透及吸收的测定 其他检查 包装与贮藏
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
物理性质的测定
➢ 熔程 软膏剂的熔程以接近凡士林的熔程为宜。
乳剂基质；
ⅱ蜂蜡与鲸蜡
③ 常于凡士林合用
二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加
稳定性的作用。
• 油脂类 易氧化酸败
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 水溶性基质 • 甘油明胶 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成
• 淀粉甘油 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成
处方
吲哚美辛
10g
交联型聚丙烯酸钠（SDB―L―400）
10g
聚乙二醇4000(PEG 4000) 甘油
80g 100g
苯扎溴铵
8g
纯化水
加至
1000g
制法 取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解，加 入吲哚美辛混匀，SDB―L―400加入800ml水在乳钵中研匀
后，将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀，加入苯扎溴 铵，搅匀，加水至1000g，搅匀即得。
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
【课堂活动】水杨酸硫磺软膏
处方
水杨酸 升华硫 软膏基质
50g 50g 900g
制法 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再 分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。
• 本品用于治疗体癣、头癣及疥疮等
分析讨论
• 软膏基质由羊毛脂100g、凡士林900g组成
• 本品的临床应用
第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 第二节 眼膏剂 第三节 凝胶剂
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂
软膏剂
药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 溶液型软膏剂
因药物在基质中的分散状态不同 混悬型软膏剂
乳膏剂
药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂 水包油型乳膏剂
因基质不同 油包水型乳膏剂
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 冰箱（5℃±2℃） 中1～3个月，检查上述项目，应符合要求。
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
药物释放、穿透及吸收的测定
➢ 体外试验法
• 离体皮肤法 • 半透膜扩散法 • 凝胶扩散法 • 微生物法
➢ 体内试验法
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
第二节 眼膏剂
➢ 稠度 对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂，通常用插入度
计测定稠度。 ➢ 酸碱度
药典规定应检查酸碱度，以免产生刺激。 ➢ 物理外观
软膏和基质应色泽均匀一致，质地细腻，无污物，无 粗糙感。
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
刺激性
测定刺激性可在动物或人体上进行。
稳定性
稳定性试验的方法是加速试验法 将软膏均匀装入密闭容器中填满，分别置
【实例分析】卡波普水性凝胶基质
处方 卡波普940
10g
乙醇
50g
甘油
50g
聚山梨酯80
2g
羟苯乙酯
1g
氢氧化钠
4g
纯化水
加至 1000g
制法 将卡波普与聚山梨酯80及300ml纯化水混合，
氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯溶
于乙醇后逐渐加入搅匀，加纯化水至全量，搅匀，即得。
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
精品课程配套电子教案 三峡大学
精品课程配套电子教案 目录
绪论 第一章 ………. 第二章………. 第三章………. 第四章 ………. 第五章 ………. 第六章 软膏剂
第七章 ………. 第八章 ………. 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….
• 眼膏剂 • 眼用乳膏剂 • 眼用凝胶剂
眼膏剂的制备 眼膏剂的质量检查
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
眼膏剂的制备
眼膏剂的配制用具及包装材
眼膏器具与包装材料处料理都要进行灭菌处理。
眼膏剂的基质 眼膏剂的制备
常用基质由8份黄凡士林、1份羊 毛脂和1份液状石蜡混合而成，根 据季节与气温不同，可调整液状
基质的选择
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 油脂性基质
• 烃类
①有黄、白两种，后者由前者漂白而得
从石油中得到的各种②适烃用的于混遇合水物不稳，定主的要药是物饱，但和释烃药性、
ⅰ凡士林
穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出
液的患处
④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成
分，增加吸水性
三峡大学
➢ 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备
制备方法
➢ 研和法 ➢ 熔和法 ➢ 乳化法（生产录像）
药物加入的一般方法
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
药物加入的一般方法
➢ 药物不溶于基质时 ➢ 药物可溶于基质时 ➢ 半固体黏稠性药物 ➢ 共熔性成份共存时 ➢ 中药浸出物为液体时 ➢ 受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时