塑料包装容器的检验.

3、质量检验的主要功能
（1）鉴别功能 根据技术标准、产品图样、工艺规程或订货 合同的规定，采用相应的检测方法观察、试 验、测量产品的质量特性，判定产品质量是
否符合规定的要求。
（2）“把关”功能
是质量检验最重要、最基本的功能
。通过严格的质量检验，剔除不合格品并予
以“隔离”，实现不合格的原材料不投产， 不合格的产品组成部分及中间产品不转序、 不放行、不合格的产品不交付，严把质量关 ，实现“把关”功能。 （3）预防功能 A、通过过程能力的测定和控制图的使用起 预防作用。 B、通过过程作业的首检与巡检起预防作用 。 C、广义的预防作用。
塑料包装容器的检验 PP医用瓶
演讲：林嘉定 组员：陈树欣、陈新军、周小雄
目录
一、质量检验的基本常识
二、标准与标准化
三、PP医用瓶的生产方法、产品性能及应用
四、PP医用瓶的产品标准及测试标准
一、质量检验的基本常识
1、基本概念 产品的形成过程是一个复杂的过程，产品的 质量受人员、机器、材料、方法、环境。 检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、 试验进行的符合性评价。 质量检验是借助于某种手段和方法，对产品 和质量特性进行测定，并将测得的结果同规 定的产品质量标准进行比较，从而判断其合 格或不合格。
（4）国际标准
是由国际标准化组织（ISO）
和国际电工委员会(IEC)所制定的标准，以及 国际标准化组织公布的国际组织所制定的某 些标准。 （5）国家标准 是由国家标准化组织。经
过法定程序制定、发布的标准，在该国范围
内适用。
（6）行业标准（HG）由国务院行政主管部 门或有关行业协会组织制定，并报给国务院
（4）报告功能 质量报告的主要内容包括： A、原材料、外购件、外协件进货验收的质量 情况和合格率。 B、过程检验、成品检验的合格率、返修率、 报废率和等级率，以及相应的废品损失金额。 C、按产品组成部分或作业单位划分统计的合 格率、返修率、报废率和等级率，以及相应 的废品损失金额。 D、产品报废原因的分析。 E、重大质量问题的调查、分析和处理意见。 F、提高产品质量的建议。
（1）产品标准的内容 ①主题内容与适用范围 ②引用标准 ③材料 ④技术要求 ⑤试验方法 ⑥检验规则 ⑦标志、包装、运输和贮存 ⑧附录
（2）如何制定产品标准
①标准的名称及编号。 ②产品的介绍（产品的主要原料，制作工艺， 工作原理，主要结构，用途和功能等）。 ③标准制定的背景和必要性。 ④确定主要技术指标的目的和依据（新订标 准：与最接近的国家标准/行业标准产品标准 比较，哪些指标一致，为什么增加或减少某 项指标，与原标准相比为什么要降低或提高 要求）。
⑥ PP为非极性材料，对药物的吸附量较低。 ⑦ 在氧、热、光的作用下极易解聚、老化， 所以必须加入抗老化剂。

3.应用：包装药品、药液、溶剂、化学
试剂等等。
四、PP医用药瓶的产品标准 及测试标准
1、产品标准
塑料产品的质量标准是借助某种手段和方法 来测定塑料产品的一个或多个质量特性，然 后把测得的结果同规定的产品标准进行比较， 从而对塑料制品做出合格或不合格判断的活 动。它是质量检验与评定的依据，一般包括 产品的外观、尺寸规格、理化性能等技术指 标。
2、质量检验的基本任务 （1）按程序和相关文件规定对产品形 成的全过程包括原材料进货、作业过程、 产品实现的各阶段、各过程的产品质量， 依据技术标准、图样、作业文件的技术要 求进行质量符合性检验，以确认其是否符 合规定的质量要求。
（2）对检验确认符合规定质量要求的产 品给予接受、放行、交付，并出具检验合格 凭证。 （3）对检验确认不符合规定质量要求的 产品按程序实施不合格品控制。剔除、标识、 登记并有效隔离不合格品。
二、标准与标准化
标准是对重复性事物和概念所作的统一规定， 它以科学、技术、实践经验和综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批准， 以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依 据。 标准化是制定、发布和组织实施标准，并对 实施标准进行监督的活动过程，以获得最佳 秩序和社会效益。
1、标准内容 标准主要由概述部分、一般部分、技术部分、 补充部分4方面组成。 2、标准分类 （1）按标准的性质分为技术标准、管理性标 准和工作标准三大类。 （2）按标准描述的对象不同又可分为基础标 准、安全标准、卫生标准、环保标准、产品 标准和方法标准等。 （3）按执行方式可分为强制性标准和推荐性 标准。
4、质量检验的步骤 （1）检验的准备 （2）测量或试验 （3）记录 （4）比较和判定 （5）确认和处置
5、质量检验的分类 （1）按检验内容分类 可分为品质检验、规 格检验、数量检验、包装检验和涉及安全 卫生项目的检验。 （2）按被检验产品的数量分类 可分为全数 检验和抽样检验。 （3）按检验人员分类 可分为自检、互检和 专职检验。
标准化行政主管部门备案，在全国某行业范
围内统一使用的标准。在相应的国家标准实
施后，行业标准应自行废止。行业标准亦分
强制性标准或推荐性标准。
（7）地方标准
（8）企业标准
三、PP医用瓶的生产方法 产品性能及应用
医用塑料瓶具有质轻、强度高、不易破损、
密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的 特殊要求等优点，是一种优良的药用包装容 器，广泛用于口服固体药品（如片剂、胶囊 剂、颗粒剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、 酊水剂等）的包装。 医用PP具有较高的透明度、较好阻隔性和 耐辐射性，使其在医疗设备和包装业上具有 广泛的应用。

1.加工方法：挤吹成型、注吹成型。 2.产品性能特点：
① 由于要与药液接触或与人体接触，基本要 求是具有化学稳定性和生物安全性。 ② 熔点较高，耐热性好、能在100℃以上的温 度下进行消毒灭菌。 ③ 屈服强度、抗拉强度、抗压强度、硬度及 弹的脆性较大，与乙烯合成的无规共 聚PP具有较好的韧性和更强的抗冲击强度。 ⑤ 在低温条件下使用的产品，要尽量选用共 聚PP，或加入热塑性橡胶的方法对PP进行改 性。
（3）医用塑料瓶的相关标准
除国家医药管理局于1991年发布了固体药用聚烯烃塑料瓶