法罗培南钠治疗泌尿系统感染疗效评价

参考文献 ［１］ Ｇｅｓｓｅｒ ＲＭ， ＭｃＣａｒｒｏｌｌ Ｋ， Ｔｅｐｐｌｅｒ Ｈ， ｅｔ ａｌ． Ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｅｒｔａｐｅｎｅｍ ｉｎ
ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｓｅｒｉｏｕｓ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ ｃａｕｓｅｄ ｂｙ Ｅｎｔｅｒｏｂｕｃｔｅｒｉａｃｅａｅ［Ｊ］． Ｊ Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂ Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒ， ２００３， ５１： １２５３—１２６０． ［２］ Ｄｉｔｍａｎｓｏｎ ＬＦ． Ｕｎｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｕｎｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄ Ｕｒｉ－ ｎａｒｙ ｔｒａｃｔｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ［Ｊ］． Ａｒｃｈ Ｉｎｔｅｒｎ Ｍｅｄ， １９９６， １５６： １１１—１１３．
显效 １９（ ３２．７６） １２（ ２０．３４）
进步 ３（ ５．１７） ９（ １５．２５）
总有效率 ５５（ ９４．８３） ５０（ ８４．７５）
２．２ 细菌 学 疗 效 分 析 法 罗 培 南 钠 组 与 头 孢 克 洛 组 细 菌 清 除率比较差异无统计学意义（ χ２ ＝ ０．１９９ ０， Ｐ ＞ ０．０５） 。见表 ２。 法罗培南钠组 ８ 例无菌落发育， 头孢克洛组 １１ 例无菌落发 育， 故无细菌学效果评价。
天津医药 ２００７ 年 ９ 月第 ３５ 卷第 ９ 期
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法罗培南钠治疗泌尿系统感染疗效评价
李艳伟wenku.baidu.com夏 天
关键词 抗菌药 内酰胺类 投药， 口服 泌尿道感染
法罗培南钠为新型口服青霉烯类抗生素， 其具有广谱抗 菌 活 性 ， 对 需 氧 、厌 氧 的 革 兰 阳 性 菌 及 阴 性 菌 具 广 谱 抗 菌 活 性， 对各种 β－ 内酰胺酶稳定。对许多革兰阳性菌及阴性菌的 抗 菌 活 性 等 同 或 优 于 头 孢 特 仑 、头 孢 克 肟 、头 孢 克 洛 及 阿 莫 西 林 等 ， 特 别 是 对 耐 药 的 葡 萄 球 菌 、肠 球 菌 和 拟 杆 菌 等 厌 氧 菌 的 抗 菌 活 性 都 优 于 现 有 的 口 服 抗 菌 剂 。本 研 究 旨 在 评 价 法 罗培南钠对泌尿系统感染的安全性和有效性， 结果如下。
（ ２００６－０９－１８ 收稿 ２００７－０３－１３ 修回） （ 本文编辑 孙东建）
作者单位： ３００２１１ 天津医科大学第二医院肾内科
１ 对象与方法 １．１ 研 究 对 象 本 研 究 １１７ 例 患 者 为 我 院 ２００５ 年 ９ 月— ２００６ 年 ５ 月就诊且 确 诊 为 泌 尿 系 感 染 的 患 者 ， 将 其 随 机 、双 盲分为法罗培南钠组 ５８ 例和头孢克洛组 ５９ 例。法罗培南钠 组 男 ２０ 例 ， 女 ３８ 例 ； 年 龄 １７～６５ 岁 ， 平 均（ ４１ ±１３） 岁 ； 其 中 急 性 肾 盂 肾 炎 １５ 例 ， 慢 性 肾 盂 肾 炎 急 性 发 作 １８ 例 ， 急 性 膀 胱炎 １５ 例， 其他 １０ 例。头孢克洛组男 １８ 例， 女 ４１ 例； 年龄 １５～６７ 岁 ， 平 均（ ３８ ±１５） 岁 ； 其 中 急 性 肾 盂 肾 炎 １８ 例 ， 慢 性 肾盂肾炎急性发作 ２０ 例， 急性膀胱炎 １３ 例， 其他 ８ 例。２ 组 患 者 在 年 龄（ ｔ ＝ １．１２１） 、性 别（ χ２ ＝ ０．２１１） 及 病 种（ χ２ ＝ ０．５０１） 分布方面差异无统计学意义（ 均 Ｐ ＞ ０．０５） ， 具有可比性。 １．２ 治疗方法 法 罗 培 南 钠 组 ： 法 罗 培 南 钠 片（ 山 东 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 公 司） ２００ ｍｇ／次 ， ３ 次／ｄ。 疗 程 ５～１０ ｄ； 头 孢 克 洛 组： 头孢克洛胶囊（ 海南海口市制药厂） ２５０ ｍｇ／次， ３ 次／ｄ。疗 程 ５～１０ ｄ。 １．３ 疗 效 判 定 治 疗 前 、治 疗 第 ４ 天 、治 疗 结 束 后 第 １ 天 ， 详 细 观 察 患 者 症 状 、体 征 。血 尿 常 规 、肝 、肾 功 能 、细 菌 学 检 查 于用药前及停药后各检查 １ 次。根据上述结果综合评价以确 定临床疗效， 分为痊愈、显效 、进 步 、无 效 ４ 级 。 痊 愈 ： 症 状 、 体征、化验及病原菌检查均恢复正常。显效： 上述 ４ 项中有一 项未恢复正常。进步： 上述 ４ 项中有二项或三项未恢复正常。 无效： 上述 ４ 项均未 恢 复 正 常 或 用 药 ７２ ｈ 后 病 情 有 所 加 重 。 痊愈和显效合计为有效。 １．４ 细菌学疗 效 判 断 标 准 清 除 ： 治 疗 结 束 后 原 有 致 病 菌 消失。部分清除： 原有多种致病菌中有几种已被清除。未清 除： 治疗结束后原有的致病菌依然存在。替换： 在治疗结束后 第 １ 天分离到一种新的致病菌， 但没有任何临床症状， 不需 要进行治疗。 １．５ 统计学方 法 使 用 ＳＰＳＳ １０．０ 软 件 进 行 统 计 学 分 析 ， 计 数资料行 χ２ 检验和确切概率法， 计量资料比较用 ｔ 检验。
３ 讨论 泌尿系感染最常见的致病菌是革兰阴性杆菌， 其中以大
肠杆菌最为常见， 其次是变形杆菌、克雷伯杆菌、产碱杆菌和 铜 绿 假 单 孢 菌［１］。 大 肠 杆 菌 最 常 见 于 无 症 状 菌 尿 、非 复 杂 性 尿 路 感 染 和 首 次 发 生 的 尿 路 感 染 患 者［２］。法 罗 培 南 钠 作 用 机 制 是 阻断细菌细胞壁的合成与青霉素结合蛋白具有很强的结合 性， 从而发挥杀菌作用。本研究结果表明法罗培南钠和头孢 克洛抗生素治疗泌尿系感染都取得了满意的临床疗效和细 菌学疗效， ２ 组之 间 在 药 效 及 安 全 性（ 不 良 反 应） 方 面 差 异 均 无统计学意义， 说明法罗培南钠不失为治疗敏感菌泌尿系统 感染可选药物和对常用抗感染药物耐药的难治性泌尿系统 感染的首选药物之一。
表 ２ ２ 组细菌学效果评价
例（ ％）
组别
ｎ
清除
法罗培南钠组 ５０ ４７（ ９４．００）
头孢克洛组 ４８ ４４（ ９１．６７）
部分清除 ０（ ０．００） ０（ ０．００）
未清除 ２（ ４．００） ３（ ６．２５）
替换 １（ ２．００） １（ ２．０８）
２．３ 安 全 性 分 析 法 罗 培 南 钠 组 中 有 ２ 例 恶 心 ， ３ 例 腹 泻 ， 总的不良反应发生率为 ８．６２％（ ５／５８） ； 头孢克洛组 ２ 例恶心， ２ 例腹泻， 总的不良反应发生率为 ６．７８％（ ４／５９） ， ２ 组相比差 异无统计学意义（ Ｐ ＞ ０．０５） ， 说 明 ２ 种 抗 生 素 的 安 全 性 好 ， 无 明显肝肾毒性。
２ 结果 ２．１ 临床疗效 分 析 法 罗 培 南 钠 组 和 头 孢 克 洛 组 总 有 效 率 差异无统计学意义（ χ２ ＝ ３．６２２ １， Ｐ ＞ ０．０５） 。见表 １。
表 １ ２ 组临床疗效比较
例（ ％）
组别 法罗培南钠组 头孢克洛组
ｎ
痊愈
５８ ３６（ ６２．０７）
５９ ３８（ ６４．４１）