医学爱力生枸橼酸西地那非片介绍专题课件

力哥的出色的药代动力学特性
• 口服18-24小时后，力哥已可基本排出1、 • 效果持久 激发性潜能
力哥治疗性或者混合性ED效果都非常好， 性活动前1小时按需服用，起效更快更安全，效 果更强更持久，让你“硬”对自如
• 副作用更小更经济 对大多数患者，国际推荐剂量是50mg（
力哥1粒），按推荐剂量服用，副作用更小，更 经济。
产品介绍——起源
枸橼酸西地拉非片
西地那非由美国辉瑞制药公司研发，最早是作为一个 用于治疗心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制剂而进入临床研 究的。研究者希望西地那非能够通过释放生物活性物质一 氧化氮舒张心血管平滑肌，达到扩张血管缓解心血管疾病 的目的。但是临床研究显示，西地那非对心血管的作用并 不能达到研究人员的预期，作为一个心血管药物，西地那 非的表现是令人失望的，无法成长成为一个成功的治疗药 物。1991年4月，西地那非的临床研究正式宣告失败，但受 试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发 现，治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的药物。追 查之下，发现这一种药对病者的性生活有改善。在经辉瑞 高层许可后，研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的 作用展开了研究，并于1998年3月27日获得美国联邦食品 和药品管理局的上市许可，成为令辉瑞公司名声大噪的一 个产品。
西地拉非的巨大市场
勃起功能障碍(ED)是指持续性地不能获得或 不能维持勃起以获得满意的性生活的疾病。 在中国，20～70岁男性中ED患病率约为 26.1%，《中国统计年鉴2015》统计20～70 岁男性人口5亿人计算，中国ED患者约有 1.31亿人。专家建议男性患者面对ED困扰时 ，应积极就医，只要采取规范的药物治疗， 就可以治愈ED，回归生活。
•成分一样，价格锐减6成 金恒的成分经国家药监部门严格的一致性评价 审批，与进口枸橼酸西地那非品质一致，单次 用药金额同比下降超过60%。
力哥对各种病情的病人均有效
患者报告改善勃起的比例
*P<0.0001
力哥改善勃起功能各个方面
国际勃起功能指数（IIEF 积分）
力哥-用法用量
功能主治:
枸橼酸西地拉非片用于治疗阴茎勃起障碍（ED
而每个阳痿的男人背后，都有一段难言之隐 。本来可以河边鸳鸯戏水、花田犯个小错， 然而，“阳痿君”却让这一切成为泡影。阳 痿，不仅严重打击了男性的自尊心，对男性 朋友自身的健康、家庭的和谐美满，也是一 种损害。如何重塑“硬汉”形象？
力哥产品介绍
【药品名称】 •通用名称：枸橼酸西地那非片 •商品名称：力哥 •英文名称：Sildenafil Citrate Tablets •汉语拼音：Juyuansuan Xidianfei Pian 【成 份】 本品主要成份：枸橼酸西地那非 其化学名称为：1-{4-乙氧基-3(6，7-二氢-
爱力生枸橼酸 西地那非片介
绍
厂家介绍
吉林金恒制药有限公司
吉林金恒制药股份有限公司，是由吉林金泉 宝山药业集团股份有限公司，于2013年4月注资新 建的现代化制药企业，融医药制造、科研于一体 。建有现代化的制剂车间，可生产片剂、丸剂、 散剂、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。
公司已获得GMP认证证书，采用科学的药品 生产管理体系、先进的生产技术和生产规程，严 格遵循GMP标准进行生产和管理，生产车间配备 了先进的检测仪器和设备，严格保证了药品生产 过程中从原材料入厂、中间生产和出厂各个环节 的品控管理，产品可以达到中国药典、美国药典 以及欧盟国家药典标准。
1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢 -吡唑并[4,3d ]嘧啶-5-基） 苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸 盐。
Fra Baidu bibliotek
化学结构式：
药效简要说明:
性状
适应症
本品为蓝色菱形薄膜 衣片，除去薄膜衣后
显白色或类白色
西地那非适用于治疗 勃起功能障碍
规格
50mg(按 C22H30N6O4S
C6H8O7)
力哥作用机制 恢复自然
力哥
NO=一氧化氮 NANC=非肾上腺素能非胆碱能神经元 PDE5=5型磷酸二酯酶
阴茎勃起的生理机制涉及性刺激 过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO ）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶， 导致环磷酸鸟苷 (cGMP) 水平增高， 使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入 。西地那非对离体人海绵体无直接松 弛作用，但能够通过抑制海绵体内分 解cGMP的5型磷酸二酯酶（PDE5） 来增强一氧化氮（NO）的作用。当 性刺激引起局部NO释放时，西地那 非抑制PDE5可增加海绵体内cGMP 水平，松弛平滑肌，血液流入海绵体 。在没有性刺激时，推荐剂量的西地 那非不起作用。
力哥-服用禁忌
硝酸酯类：
由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用（见【药理毒理】），西地那 非可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮供体（例如任何形式的有机硝 酸酯类或有机亚硝酸酯类）的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌 症。
禁止PDE5 抑制剂（包括西地那非）与鸟苷酸环化酶激动剂（例如利奥西呱 ）合用，因为这样可能会引起症状性低血压。
已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。
产品介绍-品类分析
（一）西地那非 万艾可 辉瑞公司 （二）他达那非 希爱力 礼来公司 （三）伐地那非 艾力达 德国拜耳 优缺点：
患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要）目前尚 不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg，24小时后血浆 西地那非浓度约为2ng/ml（峰值血药浓度约为440 ng/ml ）（见【药代动 力学】）。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8倍 ：年龄65岁以上、肝损害（如肝硬化）、严重肾损害（肌酐清除率 30ml/min以下）、同时服用细胞色素P4503A4的强抑制剂如红霉素等。尽 管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否 可以安全地服用硝酸酯类药物。
用）法用量：
对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前 约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内 的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂 量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至 25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，
产推品荐规剂格量：的西地那非不起作用。
50mg/片*4片/板*2